本发明涉及一种中成药,用于治疗神经系统外伤或脑血管病的后遗症状和恢复期症状。 现有的各种中西药物在治疗颅脑损伤恢复期患者、颅脑手术后患者、脑血管病包括出血性或缺血性患者等神经系统疾病的综合症和后遗症的疗效不佳,故拟运用中医药的理论和方法探索新的中成药来治疗上述疾病。根据颅脑损伤所造成的神经系统组织结构的变化及脑血管疾病所导致的神经生化、脑血液动力学的改变及脑脊液循环障碍等,其恢复期症状及后遗症从中医学理论分析,可归纳为几大主症:即气滞、血瘀、肝阴不足肝阳上亢、水海不足。气滞缘于外伤后血循环机能下降,血瘀主要是脑损伤及脑血管病后造成脑血管及微循环调节功能减弱,从而导致肝阴不足肝阳上亢、水海不足。头为诸阳之会,脑为髓海,依赖肝肾精血襦养。精血来源生于脾胃。脾胃运化充旺,则能输布气血精液上充于脑。为此,上述诸病症的治疗原则应是活血化瘀,镇静安神,健脾强心,补气益血。
本发明的任务就是根据上述中医学治疗原则提出一种新的中成药用以提高上述疾病的治疗效果。
本发明提出的中成药由天麻、川芎、人参、黄芪、丹参、枸杞的提取液配制而成,其特征在于所用的各味中药的重量百分比为:天麻5%-10%,川芎19%-24%,人参5%-9%,黄芪18%-22%,丹参18%-24%,枸杞17%-24%。
天麻、丹参分别含有天麻素、丹参酮,对改善脑循环、心血管机能有明显作用,有利于活血化瘀。
川芎含有川芎嗪,具有活血补气,散风止痛之功效,为止痛之要药。其所含挥发油及生物碱,对中枢神经有镇静作用,可抑制血栓形成和血小板凝集,对已形成凝聚块有解聚作用,从而提高对脑缺血的耐受力。
人参主补五脏,安精神,定魂魄,止惊悸,除邪气,明目,开心益智。所含人参皂甙、可通过下丘脑-门脉系统即神经体液的调节,以改善脑组织的血循环,从而改善患者头晕、头痛、疲劳、睡眠不良等症状,提高瞬时记忆功能和记忆广度,并可降低血液高凝指标,改善脑血流图,促进脑功能恢复。
黄芪具有补气固表、益气利水作用。
枸杞具有滋补肝肾、益精明目作用。
上述诸药相伍,益气化瘀,养血安神,改善脑组织血循环,促巨噬细胞增多,活化脑功能。这些药物的组合,有利于病灶坏死组织地吸收,毛细血管的新生及微循环的改善,发挥了活血化瘀、镇静安神、健脾强心、补气益血的治疗作用。
将上述重量比的各味药按中药提取液的制备方法,取得各味药的提取液,实验表明各味药重量比最好定为天麻9%,川芎21%,人参7%,黄芪22%,枸杞20%,丹参21%。
天麻、枸杞、黄芪加水煎煮三次,过滤后浓缩提取液,用95%乙醇沉淀药液,静置48小时,倾取清液,除去乙醇,留下提取液。
川芎、丹参用水蒸汽蒸馏,然后药渣再用水煮三次,药液浓缩,加3%明胶除去鞣质,倾取上清液。再加90%乙醇沉淀过量的明胶以及其它蛋白质成分,倾取上清液,除去乙醇,得到提取液。
人参加水煎,三次,过滤后浓缩提取液。
将上述各提取液混合,用活性炭过滤后即制成本发明的中成药。将该中成药20%(体积比)配以80%(体积比)的单糖浆制成口服液,或者配以麦芽糖制成膏剂,或者配以蜂蜜制成丸药。
为证实本发明的确切疗效,应用了内蒙古沙鼠做耐受脑缺血动物实验,测定缺血前后、服药前后存活期差异。两组各6只内蒙古沙鼠,一组服药,一组对照。结扎双侧颈内动脉后,观察生存期,发现服药组生存期长于非服药组,其P值测定有显著差异。说明本发明改善了动物脑血流量,提高了耐受脑缺血、脑缺氧的能力。
本发明经临床试验202例,总有效率达96%,病例分类如下:颅脑损伤31例,脑血管病(含脑溢血及脑血栓)26例,脑手术后5例,脑萎缩2例,血管性头痛9例,神经性头痛2例,脑血管痉挛2例,面神经痉挛1例,发作性睡病1例,帕金森氏病1例,癫痫1例,颈椎病伴椎基动脉供血不足111例。
上述病例治疗方案是用上述口服液,每次口服10毫升,每日二次,每疗程为一个月,通常为1-2个疗程。
上述病例服药后症状体症均有好转。为说明本发明的临床应用疗效,例举下列典型病例。
例1.王XX,男,27岁。因CT证实脑挫伤而住院,服药前站立时头晕加剧,难以支持10分钟。服药后症状明显减轻,步行自如超过1小时,服药一疗程后出院,恢复工作。
例2.钟XX,男,42岁。左颞叶挫伤(语言中枢)5年入院,入院时头昏伴右侧偏瘫及语言障碍(轻度运动性失语)。服药不到一疗程,头昏减轻,由他人扶持行走而后可独立行走,语言表达明显清晰。
例3.张XX,男,32岁。以左颞叶胶质瘤术后二周入院。入院时左上、下肢肌力Ⅱ-Ⅲ,伴运动性失语,γ-CBF示大脑半球灰质血流量均低于该年龄组正常范围,以左额部为明显。服药三周后可自行下床行走,发音清晰,γ-CBF示左右大脑半球灰质血流量略低于该年龄组正常范围,但较入院时脑血流图有明显好转。
例4.翟XX,男,72岁。脑萎缩4年(经CT证实),服药前神志恍惚,记忆力明显衰退。服药二周,记忆力有所恢复,行动较服药前灵活,并可部分恢复认字能力(如文汇报,新民晚报等字体),辨认图片(如长城,天坛)。
例5.张XX,女,35岁。颈椎病,颈动脉痉挛(TCD证实)。患者发作性头痛伴恶心,每周1-2次。服药二周,发作性头痛停止。复查TCD频谱形态左右对称,脑血流速度正常。
例6.钱XX,65岁。以左脑血栓形成一周入院,CT示左顶枕颞叶大片低密度区,γ-CBF示左顶枕颞叶血流量明显低于正常,患者由家属抬入医院,右侧肢体偏瘫伴命名性失语。服药二周可自行下地活动,命名性失语消失。
上述6例患者在服药治疗期间一律停用其它药物。
本发明有活血化瘀功能,故在急性颅脑挫伤期,脑血管意外出血期患者不可服用,而应在康复期、恢复期使用,通常是在发病后二周开始服用。