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1、10申请公布号CN104039135A43申请公布日20140910CN104039135A21申请号201280066665122申请日201211081119419820111110GB1119417220111110GBA01N1/0220060171申请人奥加诺克斯有限责任公司地址英国牛津郡72发明人SBW凯SAY库维利尔JR奥克利DG罗宾逊PD坎纳PA萨尔库斯LJ拉塞尔PJ弗兰德CC库西奥斯74专利代理机构北京市柳沈律师事务所11105代理人陈晓帆54发明名称器官灌注系统57摘要一种器官灌注系统,包括灌注流体回路16,用于使灌注流体经由器官循环;替代器官126,设为连接至所述回路内代。
2、替器官,使所述回路能让流体经由所述替代器官循环;以及器官检测装置,用于辨别回路中存在器官或者回路中存在替代器官。所述检测装置可以包含一个或多个压力传感器136,137,138或者流量计125。其它方面涉及调节灌注流体中至少一种成分的含量,该成分例如是氧或养分。还可提供气泡检测装置113以及测量从器官分泌或泄漏的流体量的装置74。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014071086PCT国际申请的申请数据PCT/GB2012/0527812012110887PCT国际申请的公布数据WO2013/068751EN2013051651INTCL权利要求书3页说明书12页附图10页19中。
3、华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书3页说明书12页附图10页10申请公布号CN104039135ACN104039135A1/3页21一种用于灌注器官的灌注系统,该系统包括灌注流体回路,设为使灌注流体经由器官循环;替代器官,设为代替器官连入回路,使得回路能让流体经由替代器官循环;和器官检测装置,设为辨别回路中存在器官或者回路中存在替代器官。2根据权利要求1所述的系统,其中器官检测装置包括至少一个压力传感器,设为测量回路中至少一点处的灌注流体压力。3根据权利要求2所述的系统,其中器官检测装置设为测量回路中两点之间的压力差。4根据权利要求2或权利要求3所述的系统,其中器官检测装置。
4、包括一个压力传感器,设为测量流向器官的灌注流体的压力;和一个压力传感器,设为测量离开器官流动的灌注流体的压力。5根据前述任一权利要求所述的系统,其中器官检测装置包括流量计,设为测量回路中至少一点处流体的流速。6根据前述任一权利要求所述的系统,其中控制装置设为以两个不同的模式运行,其中一个是适于灌注器官的灌注模式,另一个是适于准备系统用于灌注器官的准备模式。7根据权利要求6所述的系统,其中控制装置设为,在所有两种模式中,控制灌注流体的至少一个成分的含量,但在两种模式的各自模式中,以不同的方式控制灌注回路中的流体流动。8根据前述任一权利要求所述的系统,进一步包括用于调节流体内至少一个成分的含量的调。
5、节装置,用于测量灌注流体内所述至少一个成分的含量的测量装置,和设为控制调节装置以将所述测量含量保持在目标范围之内的控制装置。9一种用于灌注器官的灌注系统,该系统包括用于使灌注流体经由器官循环的灌注流体回路,用于调节流体内至少一个成分的含量的调节装置,用于测量灌注流体内所述至少一个成分的含量的测量装置,和用于控制调节装置以将所述测量含量保持在目标范围之内的控制装置。10根据权利要求9所述的灌注系统,其中所述至少一个成分是下列的至少一个氧;二氧化碳;和养分。11根据权利要求8或权利要求9所述的灌注系统,其中所述至少一个成分包括氧,所述调节装置包括设为将氧添加到流体中的加氧装置。12根据权利要求7到。
6、11中任一项所述的灌注系统,其中所述至少一个成分包括二氧化碳,所述调节装置包括设为从流体中析取二氧化碳的二氧化碳析取装置。13根据权利要求7到12中任一项所述的灌注系统,其中所述至少一个成分是下列的至少一个氧和二氧化碳;所述系统进一步包括养分测量装置,设为测量流体中至少一个养分的含量;养分供给源;和养分添加装置,设为将养分从供给源添加到流体中,其中控制装置设为当养分的含量降到目标范围之下时控制养分添加装置以添加养分。14根据权利要求7到13中任一项所述的灌注系统,进一步包括设为测量流体温度的温度计和设为调节流体温度的热调节装置,其中控制装置设为控制热调节装置以将流体的温度保持在目标范围之内。1。
7、5根据权利要求7到14中任一项所述的灌注系统,进一步包括流体可以从中流过的分析导管,其中测量装置设为测量分析导管中的流体。权利要求书CN104039135A2/3页316根据权利要求7到15中任一项所述的灌注系统,其中测量装置设为在器官灌注期间运行,并且控制装置设为在器官灌注期间运行以保持一个或多个目标范围。17根据权利要求7到16中任一项所述的灌注系统,其中所述控制装置包括内存,其设为存储所述一个范围或所述多个范围中的至少一个范围的至少一个限值,且所述控制装置设为将测量含量与所述至少一个限值相比较。18根据权利要求7到17中任一项所述的灌注系统,进一步包括用户界面,设为使用户能够输入所述一个。
8、范围或所述多个范围中的至少一个范围的至少一个限值。19根据前述任一权利要求所述的系统,进一步包括气泡探测装置,设为在灌注期间探测流体中的气泡,其中控制装置设为对气泡探测装置探测到气泡做出响应。20一种灌注系统,包括用于使灌注流体经由器官循环的回路,设为控制流体沿着灌注回路流动的控制装置,和用于探测流体中存在气泡的气泡探测装置,其中控制装置设为对气泡探测装置探测到气泡做出响应。21根据权利要求19或权利要求20所述的系统,其中控制装置设为对探测到气泡做出下列响应中的至少一个产生警告输出,和减少流经回路的至少一部分的流体。22根据权利要求19到21中任一项所述的系统,其中气泡探测装置还设为测量灌注。
9、回路内流体的流速。23根据权利要求19到22中任一项所述的系统,其中气泡探测装置包括超声换能器。24根据权利要求23所述的系统,其中气泡探测装置设为根据超声发射和探测的定时确定流体内是否存在气泡以及流体的流速。25根据前述任一权利要求所述的系统,进一步包括测量装置,设为测量从器官分泌或渗漏的流体量。26根据权利要求25所述的系统,进一步包括贮槽,设为收集分泌的或渗漏的流体,其中测量装置设为测量进入贮槽的流体量。27根据权利要求25或权利要求26所述的系统,其被设为记录和显示分泌或渗漏的流体量。28根据前述任一权利要求所述的系统,进一步包括支架和在其上能安装支架的运输系统,所述支架上安装有灌注回。
10、路、调节装置和控制装置中至少一个的至少一些部件,其中运输系统包括设为罩住支架和其上安装的部件的外壳。29根据权利要求28所述的系统,其中运输系统包括带轮底座。30根据权利要求27或权利要求28所述的系统,其中运输系统设为在运输位置或相对于运输位置升高的工作位置支承支架。31根据权利要求25到27中任一项所述的系统,其中测量装置包括流体收集容积;检测装置,设为探测收集容积中何时收集到预定量的流体;和控制装置,设为在达到所述预定量时从收集容积中去除流体。32根据权利要求31所述的系统,其中控制装置设为记录每次出现达到预定量的情形,从而记录从器官流出的流体的总量。33根据权利要求32所述的系统,其中。
11、控制装置设为确定相继出现达到预定量的情形之间的时间。34根据权利要求33所述的系统,其中控制装置设为根据所述时间确定流体从器官流权利要求书CN104039135A3/3页4出的流速。35根据权利要求31到34中任一项所述的系统,进一步包括显示器装置,设为显示与流自器官的流体量有关的信息。36根据权利要求35所述的系统,其中显示器装置设为显示流体的流速。37根据权利要求35或权利要求36所述的系统,其中显示器装置设为显示流体的总量。38根据权利要求31到37中任一项所述的系统,其中测量装置进一步包括来自流体收集容积的出口和该出口内的阀,其中控制装置设为打开阀以从收集容积中去除流体。39根据权利要。
12、求31到38中任一项所述的系统,其中测量装置包括液位传感器,设为检测收集容积中的流体何时达到预定水平。40根据权利要求31到39中任一项所述的系统,其中测量装置包括泵并且控制装置设为操作泵以从收集容积中去除流体。41根据权利要求31到40中任一项所述的系统,包括被连接在一起的引入导管,排出导管和溢出导管。42根据权利要求41所述的系统,其中收集容积至少部分地被限定在引入导管内。43根据权利要求41或权利要求42所述的系统,其中收集容积至少部分地被限定在溢出导管内。44根据权利要求41到43中任一项所述的系统,其中测量装置设为探测引入导管和溢出导管的至少一个中的流体的水平。45根据权利要求41到。
13、44中任一项所述的系统,进一步包括贮槽,其中排出导管和溢出导管二者都连接到贮槽。46根据权利要求41到45中任一项所述的系统,进一步包括用于通过套管将测量装置连接到器官的连接器。47一种测量流出器官的流体的方法,所述方法包括在流体收集容积中收集流体,检测收集容积中何时收集到预定量的流体,和当达到所述预定量时从收集容积中去除流体。48根据权利要求47所述的方法,进一步包括记录每次出现达到预定量的情形,从而记录从器官流出的流体的总量。49根据权利要求48所述的方法系统,包括确定相继出现达到预定量的情形之间的时间。50根据权利要求49所述的方法,包括根据所述时间确定来自器官的流体的流速。51根据权利。
14、要求47到50中任一项所述的方法,其中流体是胆汁,或尿,或腹水,或组织液。52一种用于测量流自器官的流体量的测量系统,其中所述系统包括流体收集容积;检测装置,设为检测收集容积中何时收集到预定量的流体,和控制装置,设为当达到所述预定量时从收集容积中去除流体。权利要求书CN104039135A1/12页5器官灌注系统技术领域0001本发明涉及用于身体器官的灌注系统,尤其是人体器官,例如肝脏,胰腺,肾,小肠,以及包含非人体器官的其它器官。背景技术0002已知的是,例如EP1168913,提供了一种用于体外器官灌注的系统,其中可以在移植入病人之前保存人体或非人体器官。该系统一般包含用于灌注流体的储存器。
15、,可以是血液或者别的灌注溶液,以及用于使流体经由器官循环的回路。发明内容0003本发明提供一种用于器官灌注的灌注系统,该系统包含用于使灌注流体经由器官循环的灌注流体回路,用于调整流体至少一种成分含量的调节装置,用于测量灌注流体中的所述至少一种成分含量的测量装置,和设为控制调节装置的控制装置。例如,控制装置可以设为控制调节装置以使所述测得含量在目标范围之内。有时候可以超出最小目标水平,或者低于最小目标水平,或者在上下目标限度之间。0004含量可以是相对含量或者比例,例如可能是百分数,并且可以质量、或者体积、或者摩尔比计量。0005所述至少一个成分可以是以下中的至少一个氧;二氧化碳;以及养分,例如。
16、葡萄糖。0006所述至少一个成分包含氧时,调节装置可以包含加氧装置,设为向流体中添加氧气。例如,它包含氧合器。0007所述至少一个成分包含二氧化碳时,调节装置可以包含二氧化碳析取装置,设为从流体中析取二氧化碳。这可以设为提供空气或者另一气体,其可以从流体吸收或者析取二氧化碳。该功能可以由同时供给氧气的氧合器执行,或者由单独的装置或者系统执行。0008所述至少一个成分可以包含以下中的至少一个或两者氧气和二氧化碳,在此情况下,系统可以进一步包含养分测量装置,设为测量流体中至少一个养分的含量。系统可以包含养分供应装置。系统可以包含养分添加装置,设为添加养分,例如从供应装置进入流体中。控制装置可以设为。
17、控制养分添加装置在养分含量降到目标范围之下时添加养分。0009系统可以包含用于测量流体温度的温度计。系统可以包含用于调整流体温度的热调节装置。控制装置可以设为控制调节装置以保持流体温度在目标范围之内。0010系统可以包含流体可以流经的分析导管。测量装置可以设为测量分析导管中的流体。例如分析导管可以连接回路中在灌注期间彼此承受不同压力的两个部分。这将使一些流体在灌注期间流经分析导管。例如分析导管具有连接到器官回路上游的上游端,以及连接到器官回路下游的下游端。0011测量装置可以设为在器官灌注期间运行。控制装置可以设为在器官灌注期间运行以保持一个目标范围或多个范围。说明书CN104039135A2。
18、/12页60012控制装置可以包含设为存储所述一个范围或所述多个范围中至少一个的至少一个限度的内存。控制装置可以设为将测量含量与所述至少一个限度进行比较。这能让它确定测量含量何时处于目标范围之外。0013系统可以包含设为使用户能够输入所述一个范围或所述多个范围中至少一个的至少一个限度的用户界面。用户界面还可以设为显示至少一个流体成分的含量。0014系统可以包含设为检测回路中存在器官的器官检测装置。系统可以进一步包含设为连接入回路代替器官的替代器官,以使回路可以经由替代器官循环流体。当系统包含器官检测装置时,器官检测装置可以设为辨别回路中存在器官或者回路中存在替代器官。0015实际上,本发明进一。
19、步提供一种用于灌注器官的灌注系统,该系统包含灌注流体回路,用于使灌注流体经由器官循环;替代器官,连接至所述回路代替器官以使所述回路可以经由所述替代器官循环;以及器官检测装置,用于检测回路中器官或者替代器官或者两者的存在。器官检测装置从而可以辨别回路中存在器官或者回路中存在替代器官。0016器官检测装置可以包含至少一个压力传感器,用于测量回路中至少一个点的灌注流体压力。器官检测装置可以用于测量在回路中两点之间的压差。器官检测装置可以包含用于测量流向器官的灌注流体的压力的压力传感器。器官检测装置可以包含用于测量流出器官的灌注流体的压力的压力传感器。作为替代方案,或者作为附加方案,器官检测装置可以包。
20、含用于测量回路中至少一个点的流体流速的流量计。器官检测装置可以进一步设为接收关于回路中的泵速度的数据,并使用该数据确定到底是器官或者替代器官存在于回路中。0017控制装置可以设为以两种不同的模式运行,其中一个是适于准备用于灌注器官的系统的预备模式,另一个是适于灌注器官的灌注模式。控制装置可以设为在处于这两种模式二者下控制灌注流体至少一个成分的含量。控制装置可以设为在二者中各自模式下以不同的方式控制流体流入灌注回路。例如在一种模式下,流体可以恒定速度泵送。0018系统可以包含用于检测灌注期间流体中的气泡的气泡探测装置。0019实际上,本发明进一步提供一种灌注系统,包含用于使灌注流体经由器官循环的。
21、回路,用于控制流体流经灌注回路的控制装置,以及用于检测流体中气泡存在的气泡探测装置。0020控制装置可以设为对气泡探测装置测出气泡做出响应。例如,控制装置可以设为响应气泡的测出产生报警输出,例如通过显示警告。替代地,或附加地,可以设为通过部分地或者完全关闭流量控制阀,减少流经回路的至少一个部分或者流入器官的流体,或可选地完全停止流体来响应。流量控制阀可以设为控制流体从储存器到器官的流动。0021气泡探测装置还可以设为测量灌注回路中流体的流速。气泡探测装置包含超声换能器。气泡探测装置可以用于确定流体是否存在气泡以及通过超声发送和探测的定时得到的流体流速。0022系统可以包含测量从器官分泌或者渗漏。
22、的流体量的测量装置。流体例如可以是肝脏胆汁,肝脏腹水,肾产生的尿或者任何器官的任何其它排出物。0023系统可以进一步包含用于收集分泌或者渗漏流体的贮槽。测量装置可以用于测量进入贮槽的流体量。系统可以设为记录和显示分泌或渗漏的流体量。例如,控制装置可以包含部分测量装置,并可以计算和记录流体总量,或者流体流速,或者两者,还可以在灌注说明书CN104039135A3/12页7期间定期地记录这些以监控器官。控制器可以设为显示全部或者部分上述信息。控制器可以设为响应于所测容量或者流速改变其对系统至少一个成分的控制。例如可以设为改变速度,或者平均速度,或者用于从贮槽泵送流体的泵的占空比。0024系统可以进。
23、一步包含支架,其上安装有灌注回路,调节装置和控制装置的至少一个的至少一些部件。系统可以进一步包含在其上安装支架的运输系统。运输系统可以包含用于覆盖支架和安装其上的部件的外壳。运输系统可以包含带轮底座。运输系统可以设为在运输位置,或者高于运输位置的工作位置支承支架。0025本发明的一些具体实施例提供了一个或多个下列功能是自动的灌注系统灌注回路中器官的探测;回路中灌注流体的探测;灌注期间回路中流体压力的控制;灌注期间回路中流体温度的控制;以及灌注期间灌注流体的一种或更多养分的控制。系统可以因此完全自动化。0026本发明的一些具体实施例提供了一种便携式系统。0027一些具体实施例可以设为由电池和市电。
24、电源驱动。0028本发明进一步提供了一种器官灌注方法,该方法包含使灌注流体经由器官循环,测量灌注流体中至少一种成分的含量,和调整灌注流体中所述至少一种成分的含量以便保持所述测量含量在目标范围之内。含量可以是相对含量或者比例,例如百分数,并且可按质量,或者按体积,或者摩尔百分比计量。所述至少一种成分可以是下列的至少一种氧气;二氧化碳;和养分,例如葡萄糖。测量和调整可以使用根据任何如上所述的发明的系统进行。0029本发明的优选实施例将通过参考附图进行说明。附图说明0030图1是根据本发明一个具体实施例的灌注系统的示意图;0031图2是图1的部分放大图;0032图3是作为图1所示系统一部分的氧合器的。
25、示意图;0033图3A是本发明一个具体实施例的作为图1所示系统一部分的一体式流量计和气泡探测仪的简图;0034图4是作为图1所示系统一部分的氧气浓缩器的示意图;0035图5是类似图2示出连接图1所示系统的肝脏的简图;0036图6是用于灌注单一输入单一输出器官,例如胰腺或者肾的改进的图1系统的简图;0037图7A,7B和7C是安装在本发明一个具体实施例的移动传送系统上的图1所示系统的透视图;0038图8A,8B和8C是安装在本发明另一具体实施例的移动传送系统上的图1所示系统的透视图;0039图9A,9B,9C和9D是安装在本发明另一具体实施例的移动传送系统上的图1所示系统的透视图;以及0040图。
26、10是装在另一可替换的移动传送系统上的图1所示系统的透视图。说明书CN104039135A4/12页8具体实施方式0041参见图1和2,本发明的一个具体实施例的灌注系统大体包含吊具10,其上可以支承器官;流体储存器12;氧合器14;和灌注回路16,用于在灌注期间使流体在储存器,器官,和氧合器之间循环。用于控制系统功能的控制器18将在下文详细说明。0042吊具10是模压塑料或者其它合适的材料并设计为具有顺从性COMPLIANT,以便能够无创伤地支承器官同时在运输期间提供一定程度的减震。吊具10具有穿孔基底19,从器官泄漏的流体可以经其流出,以及从基底19向上延伸的侧壁20,和围绕侧壁20顶端延伸。
27、的边缘22。流体贮槽24在器官是肝脏时形成腹水贮槽,设置在吊具10之下,并包含凹面基底26,向下收缩至排水孔28,排水孔28形成为穿过它的最低点。贮槽24用于收集从吊具的基底19渗漏的流体。贮槽24还包含从基底26向上延伸,围绕吊具的侧壁20的侧壁30,其沿着支撑吊具10的边缘22的顶端具有凸缘32。由模压塑料制成的可移除盖34配合于吊具10的顶端并沿其下沿具有边缘36,其正对配合吊具的边缘22。0043吊具10支承在器官容器40之内,在其基底44上支承有腹水贮槽24和胆汁贮槽42,在该具体实施例中它们与其形成为整体。器官容器40具有从其基底44向上延伸的侧壁46以及可移除盖48。胆汁贮槽42。
28、大概为腹水贮槽24的两倍深并呈狭长管状,从容器40的基底44向下延伸,其边缘52与腹水贮槽24的边缘32以及吊具的边缘22平齐。0044胆汁贮槽42分为两部分,上部42A和下部42B,两者都与器官容器的基底44为一整体。下部42B在其侧面对着其上端56形成有胆汁入口54,并在其上端形成有胆汁溢流口58。胆汁出口60形成于器官容器的基底44处接近于胆汁贮槽顶部,具有经由套管连接肝脏的上游连接器60A,和连接胆汁测量系统62的下游连接器60B。胆汁测量系统62用于在流入胆汁贮槽42之前测量肝脏分泌的胆汁量。0045由图2可见,胆汁测量系统62包含胆汁接收导管64,其上端连接下游连接器60B下端连接。
29、T形管连接器66;胆汁排出导管68,其上端连接到连接器66下端连接到胆汁贮槽入口54;以及溢出导管70,其下端连接到连接器66其上端连接到形成于容器基底44的进一步端口69。溢流管72连接进一步端口69的顶部至贮槽下部42B的顶部的胆汁溢流口58。液位传感器74用于测量溢出导管70中的液面并输出指示液面的信号至控制器18。在该具体实施例中液位传感器74用于检测溢出导管70的液面何时到达预定高度,并发出该意思信号到控制器18。流量控制阀在该具体实施例中包含夹管阀76在胆汁排气管68中,可在关闭排出导管68以使胆汁聚集在测量系统62上的关闭状态和允许胆汁流出测量系统62至胆汁贮槽42的打开状态之间。
30、切换。控制器18用于控制流量控制阀76。0046控制器18用于测量肝脏分泌的胆汁速度,通过关闭夹管阀76以使胆汁聚集在排出导管68,然后在胆汁接收导管64和溢出导管70中。当液位传感器74发现胆汁到达预定水平,它发出信号至控制器18,其作出响应打开夹管阀76,例如对于预定周期,允许胆汁从测量系统排出进入贮槽,然后再一次关闭使胆汁可以再次在测量系统聚集。控制器18同时设为在内存中记录胆汁到达预定水平的次数,以及因此测量系统被填满的次数。该信息与系统填满至预定水平的已知容量一起,使得可以监控胆汁分泌速度。例如控制器18可以设为根据系统的已知容量和阀门开启与前次阀门开启之间的时间间隔,计算每一次阀7。
31、6打开的流速。流速可以显示在图形用户界面17上,随着每一次新的流速计算的记录而更新。或者控制器18可以设为在内存中存储该流速信息,以使以用于整个灌注程序的流速数据说明书CN104039135A5/12页9可以存储并输出或经由图形用户界面17显示。进一步或者,控制器可以不必执行任何计算但是可以产生随流速而变化的输出,图形用户界面可以设为响应输出产生显示,例如表示流速的线图,例如具有合适标记的轴线。可以想到,对于除了肝脏以外的器官,该测量系统可以用于测量在灌注期间从器官渗漏或排出的其它流体,并记录和显示测量的量。比如器官可以是肾而流体是尿。0047再来看图1,腹水导管80一端连接腹水贮槽26底部的。
32、排水孔28另一端连接流体储存器12顶部的腹水回流孔82。腹水导管80具有导管80最低的部分的中央部80A,在腹水贮槽26水平以下,也低于储存器12。腹水泵84在腹水导管80的中央部80A中以从贮槽26中将腹水泵回储存器12。腹水测量管86从腹水导管的中央部80A垂直地向上延伸,靠近并位于泵84的上游,并在其中具有液位传感器88。该液位传感器88设为当测量管86中的流体到达预定水平时探测与输出信号,该预定水平低于吊具10的基底19,并在该具体实施例中高于腹水贮槽的排泄端口28。液位传感器88连接从其接收信号的控制器18,并因此可以探测何时贮槽中的腹水水平到达预定水平。响应于此,控制器18激活腹水。
33、泵84例如预定的时间,以减少贮槽26中的腹水水平。泵84的速度可以是变化的并且控制器18可以根据测量液面控制泵速度,或者泵的占空比,或者泵的平均速度。在其它具体实施例中腹水液位传感器可以位于贮槽26之内。实际上可以使用任何合适的系统测量积聚的腹水量以反馈控制泵84的操作。例如可以使用位于接近泵84的压力传感器来测量积聚腹水量。在其它具体实施例中腹水泵84可以简单地设为不进行腹水量的测量而固定周期地运行。0048在该具体实施例的改进例中,除传感器88之外还具有其它腹水液位传感器,这些传感器可以探测何时腹水水平到达上下限。控制器18设为当腹水探测到达上限时起动腹水泵84,并在腹水水平下降到下限时关。
34、闭STEP腹水泵84。控制器然后纪录每一次泵开启的时间,其指示了灌注期间腹水的总量和腹水的流速。该信息可以像胆汁测量一样存储并显示在图形用户界面17上。泵转速84可以是变化的并且控制器18可以根据测量液面控制泵转速,或者泵的占空比,或者泵的平均速度。可以想到,对于其它器官,该测量系统可以用来测量灌注期间其它器官渗漏或排泄的其它流体总量或流速。测量可以如图1所示仅具有一个腹水液位传感器,例如泵84用于运行直到已经泵完泵84上游的所有腹水,而其可以设为一个固定容量。0049灌注回路16进一步包含第一流体供给管道100,用于肝脏灌注时形成入口导管;第二流体供给管道102,用于灌注肝脏时形成肝动脉导管。
35、;以及流体去除导管104,用于灌注肝脏时形成下腔静脉IVC导管。下面说明用于灌注肝脏的系统及其操作,可以理解它同样可以用于其它器官,尤其是单一流入单一流出器官,例如肾,小肠或者胰腺,如果按照图6的替换结构进行设置。入口导管100一端连接到流体储存器中的出口106另一端附着于门静脉连接器108。入口导管100贯穿器官容器40的侧壁46的端口110以使门静脉连接器108位于容器内部。流量控制阀112为夹管阀形式,具有不同程度的开启度,位于入口导管100内并连接控制器18。控制器18设为改变夹管阀112的开启度以控制从储存器12到肝脏门静脉的流体流速。入口流量传感器113位于入口导管100内并设为表。
36、示输出入口导管100内的流体流速的信号。流量传感器113的输出连接控制器18,控制器因此可以监控入口导管的流速。控制器18还用于根据流量传感器113信号确定何时储存器为空造成流体流动停止。响应于检测储存器为空,控制器18关闭流量控制阀112以防止空气到达说明书CN104039135A6/12页10器官并能够补充储存器内的灌注流体量。该具体实施例中的流量传感器还可以作为气泡探测仪,输出表示气泡存在于入口导管100中流体的信号。控制器18一侦测到气泡便关闭流量控制阀112,如同它根据流体流动探测到储存器完全为空一样。肝动脉导管102一端连接到氧合器14的第一出口114另一端附着于肝动脉连接器116。
37、。肝动脉导管102贯穿器官容器40的侧壁46内的端口118以使肝动脉连接器116位于容器内部。IVC导管104一端附着于位于容器40内部的IVC连接器120,并伸出通过器官容器40的基底44中的端口122,还具有其它端连接到氧合器14的入口124。0050泵123位于IVC导管104内,其进口由IVC导管104的一部分连接到IVC连接器120,其出口连接到氧合器14的入口124。泵123设为从IVC导管104泵送流体至氧合器124。泵123是变速泵并由控制器18连接和控制。IVC流量传感器125用于测量IVC导管104内的流体流速并设为输出表示腔静脉导管104内流体流速的信号。流量传感器125。
38、的输出连接控制器18,控制器因此可以监控IVC导管104内的流速。0051每一个连接器108,116,120都是快速释放连接器,其被设置成允许连接其附接的导管,或者由套管连接肝脏的适当静脉或者动脉,或者连接用于在真实器官连接之前完成灌注回路的替代器官126。替代器官126包含两个连接入口导管100和肝动脉导管102的引入导管128,130,和一个连接IVC导管104的排出导管132。在该具体实施例中替代器官为简单的Y形件连接器134,连接两个引入导管128,130到排出导管132以使,当它连入回路时,流体可以流过它从入口导管100和肝动脉导管102到IVC导管104。0052入口导管100,肝。
39、动脉导管102和IVC导管104中的每一个内都具有压力传感器136,137,138,用于测量导管100,102,104的流体压力。这些压力传感器136,137,138的每一个都用于测量接近相应的连接器108,116,120的点处的压力,并输出表示该点处压力的信号。在该具体实施例中,每一个导管100,102,104分成两部分,每一个压力传感器136,137,138都位于模压塑料传感器体内,传感器体还用以将导管的两部分连接到一起。压力传感器136,137,138的每一个刚刚位于器官容器40的壁46或基底44外部。在每种情况下压力传感器136,137,138和连接器108,116,120之间的导管基。
40、本上为恒定横截面,所以传感器136,137,138测得的压力基本上等于流体流入和流出连入回路时的替代器官或者真实器官的压力。0053氧合器14具有第二出口140,其由流体储存器12内的压力控制导管142连接至压力控制端口144。流量控制阀为夹管阀146,具有不同程度的开启度,位于压力控制导管142内并连至控制器18,以使控制器可以改变夹管阀146的开启程度从而控制从氧合器14到储存器12的流体回流。这与泵123的速度一起由控制器18控制,以控制经由肝动脉导管102流向器官的流体压力,以及腔静脉导管104中流出器官的流体压力。0054参见图3,示意性地示出了氧合器14,其包含用于从入口124传送。
41、流体到两个出口114,140的贯穿导管150。氧气室152具有连接氧源和气源的入口154,和用于从氧气室排出氧气和空气的出口或者排气孔156。通风孔158在其下端连接贯穿导管150,并向上延伸以使其上端大致平齐储存器12的顶部。该通风孔158是可关闭的,用于在流体回路填充期间打开以从氧合器排出空气,但是在灌注期间关闭。在氧气室152和贯穿导管150之间的渗透膜160允许氧气室152内的氧气在贯穿导管150内氧化OXYGENATE流体可以是血液,允许氧气室152的空气从流体运走CO2。水室或者导管162连接到进水口端口164和说明书CN104039135A107/12页11出水口端口166,并通。
42、过导热壁168与贯穿导管150隔开。这提供了一个热交换器,其让水、或者另一合适的温度控制流体,在氧合器14中循环以控制灌注流体温度。加热器167例如PELTIER加热器用于加热经由进水口端口164进入氧合器的水,温度计169A用于测量流出氧合器进入肝动脉导管102的灌注液温度。另一温度计169B用于测量提供给热交换器的水的温度。加热器167和温度计169A,169B连接控制器18,用于测量和监控提供给器官的灌注液和提供给热交换器的水的温度,并控制加热器167以便保持灌注液温度在要求水平,例如目标温度范围之内。0055可以理解,可以使用其它设备向灌注液添加氧气和从中析取二氧化碳的。例如代替图3所。
43、示的氧合器类型,可以使用起泡器,其可以将浓缩氧气起泡穿过灌注液。此外,代替使气体与灌注液实现接触并且在其中控制气体氧气和二氧化碳含量的设备,系统可以包含分别用于各气体的独立装置。0056参见图3,入口导管100内的流量传感器113,如上所述,还用作气泡探测仪。在该具体实施例中流量传感器113包含壳体300,用于卡在导管该情况下为入口导管100周围。两个超声换能器302,304支承在壳体300中并设于导管的一侧壁上。反射器306支承在壳体300中并位于导管与传感器302,304相对的侧壁上。换能器302,304彼此沿着导管朝流体流动方向偏离,并成一角度以使当它们的每一个传送超声信号时可以从反射器。
44、306反射到另一个换能器上,以便其能被探测到。各换能器302,304用于发射一系列超声脉冲,控制脉冲时间以使两个换能器302,304交替地发射脉冲,不发射的换能器用于探测经由反射器306反射的发射脉冲。利用发射和探测次数,测量超声在两个换能器之间沿各个方向行进的时间,探测仪145用于确定两个方向的传送时间之间的差异并由此差异计算导管102内流体的流速。如果灌注液中有气泡,这将使超声反射回到发射它的换能器,有时候,将超声反射到另一不发射的换能器上,使得它们与从反射器306反射的达到时间不同,且振幅小得多。因此气泡探测仪145用于分析来自换能器302,304两者的探测信号,并根据它们的时间和振幅确。
45、定何时灌注液中存在气泡。来自超声探测仪的信号可以在形成为气泡探测仪的一部分的处理器内处理,以使气泡探测仪内的处理器发出简单信号至控制器18指示气泡存在于灌注液中,或者探测器信号可以直接输入至控制器18,其可以用于分析它们来探测气泡本身的存在。0057响应于探测到气泡,控制器18输出警报信号至图形用户界面,其在收到警报信号之时发出可视或者声音报警信号。此外,如果控制器判断灌注液出现气泡时,截断经由入口导管进入器官的灌注液。具体地说在这种情况下,响应于入口导管100内探测到气泡,控制器18关闭夹管阀112。它也可设置成完全地打开夹管阀146一段固定时间,以能够补充储存器内部的容量。在该时间延迟后,。
46、它重新开启夹管阀112,并重置阀146以便达到需要的动脉压。0058在其它具体实施例中,系统可以包含肝动脉导管或者IVC导管内的另一气泡探测仪。在这种情况下控制器18设为当探测到气泡时,停止泵123以截流穿过器官的流体并发出警告。这能使用户采取预防措施,例如使气泡逸出灌注液,或者甚至在再起动灌注之前从流体回路断开器官和冲掉气泡。0059在其它具体实施例中,可以使用其它类型的气泡探测仪。例如可以使用不与流速传感器结合的超声气泡探测仪,并且仅包含单一换能器。在那种情况下,流速传感器可以独说明书CN104039135A118/12页12立地提供,并可以是超声传感器以外的其它形式。0060再来看图1,。
47、养分控制回路170包含一组灌注器172,在这种情况下为四个,各包含相应的养分;以及养分供给导管174,其一端连接到独立的流体储存器176,另一端连接到主流体储存器12顶部的养分入口178。每一个灌注器172由相应的养分输入流道180连接养分供给导管174。养分泵182设置在养分供给导管174内以泵送流体穿过养分供给导管从养分供给储存器176经由养分入口178进入主储存器12。泵182和灌注器172由控制器18控制以控制进入储存器12的每一个养分的速度。0061小直径流体分析导管190一端连接到IVC导管104,泵123的上游,即IVC流量传感器125的下游,另一端连接到压力控制导管142,压力。
48、控制阀146的上游,以使流体可以从压力控制导管142流过流体分析导管190到IVC导管104,绕过器官。测量系统此时为血液气体分析器BGA192的形式,用于测量流经流体分析导管190的流体的不同参数。在该具体实施例中BGA192用于测量流过它的流体氧含量和二氧化碳含量。其它参数,包含温度,酸碱度,碱过剩BASEEXCESS,钾,葡萄糖,血细胞容量和氧饱和度的任何一个或多个,可以得到测量和监控。BGA192连接控制器18,输出表示所测参数的值的每一个信号,控制器18接收那些信号以使控制器18监控这些参数。在该具体实施例中信号包含氧含量信号和CO2水平信号。0062填装袋或者储存器194支承在储存。
49、器12顶部之上,并由填装导管196在填装点处连接至灌注回路,该填装点在腔静脉导管104内位于其最低点104A。这同时也是灌注回路16的最低点,其允许整个回路16从底部装满,将在下文描述。0063参见图4,氧合器进口154的供氧由氧气浓缩器200提供。其包含一对沸石ZEOLITE塔202,204,用于接收大气压力下空气形式的气体的进气口206,位于进口内压缩进入空气的压缩机208,以及可操作控制进入沸石塔202,204的空气量的双向转换阀210。各塔202,204具有出口212,214,它们彼此连接以形成从氧浓缩器的单一出口,其随后连接氧合器的进口154。使用时,当压缩空气流过沸石塔202,204,沸石析取空气的氮气从而增加气体中氧气的浓度。氮气通过通风孔216离开塔,空气离开浓缩器200,其包含浓缩氧以及一部分氮气和微量的其它气体,输送到氧合器进口154。氧浓缩器出口内的配量阀224用于控制气体、由此控制氧气从氧浓缩器200到氧合器14的流速。配量阀224连接到控制器18并由控制器18控制,以使控制器可以控制进入氧合器14的氧气流速。氧合器进口154的气源由另一压缩机220提供,其具有用于接收大气压力的空气的进口222。压缩机220的出口内的另一配量阀226连接控制器18并由控制器18控制,以使控制器可以控制从压缩机220到氧合器的空气流速,以及二氧化碳的提取率。0064在图4。