本发明涉及一种药品及其生产方法。 心脑血管疾病是常见病、多发病,严重危害着人类的健康长寿。高脂血症、高粘血症、肥胖、动脉硬化等是心脑血管疾病的主要发病原因。为此众多学者对高脂血症、高粘血症、动脉硬化的防治做了大量的工作,有的已应用于实践,但其效果不理想。
本发明的目的在于提供一种防治高脂血症、高粘血症、肥胖、动脉硬化效果好,无毒副作用的降脂丸及其生产工艺。
本发明的技术解决方案是:
一种降脂丸,其与现有技术的不同之处是:由下列中药成份组成:穿心莲、焦山楂、夏枯草、生首乌。
各中药的重量成份是:
穿心莲2-8% 焦山楂20-40%
夏枯草20-40% 生首乌25-45%。
一种降脂丸的生产工艺,取穿心莲、焦山楂、夏枯草、首乌的成份混合泛丸,制成丸药。
混合泛丸时,各中药组份的重量配比是:
穿心莲2-8% 焦山楂20-40%
夏枯草20-40% 生首乌25-45%。
本发明的产品用于高脂血症、高粘血症、肥胖、动脉硬化的治疗的预防具有明显的疗效。本品能降血脂、调节脂质代谢功能等。
降脂丸治疗高脂血症143例,高粘血症176例的临床疗效。
表一治疗前后血脂对比( X±S)(mmol/L)
治疗前 治疗后 P
甘油三脂 1.88±0.33 1.38±0.24 <0.01
胆固醇 5.47±0.36 3.81±0.44 <0.01
高密度脂蛋白 1.05±0.16 1.52±0.15 <0.01
表二 治疗前后血流变学各项指标对比( X±S)
治疗前 治疗后 P
全血比粘度 4.86±0.62 3.98±0.59 <0.01
血浆比粘度 2.21±0.11 1.7±0.08 <0.01
血栓长度(mm) 28.7±9.8 18.0±2.4 <0.01
血检湿重(mg) 73.6±13.1 49.8±12.7 <0.01
红细胞比积(%) 49.1±0.39 45.2±0.47 >0.05
纤维蛋白蛋(O/L) 4.21±0.08 3.78±0.06 >0.05
经降脂丸治疗后甘油三酯、胆固醇下降,高密度脂蛋白上升,全血比粘度,血浆比粘度,血栓长度,湿重均下降。
病例一、段××男51岁
因头昏、乏力在当地市人民医院就诊,经检查诊断为高脂血症。予以肌醇片、绞股蓝等治疗一年余,头昏、乏力等症状渐加重,血脂仍升高,经降脂丸治疗一月后,头昏、乏力症状明显减轻,血脂下降(TG:2.37→1.84mmol/L,CH:6.7→9.21mmol/L),治疗二月后,头昏、乏力等不适消失,精神改善,食欲增加,睡眠改善。
病例二,钱××男47岁
一年前体检时发现高脂血症、脂肪肝,予以PSS,月见草胶囊等治疗,血脂无改善,体重仍增加。有家族性高脂血症史。经降脂丸治疗一月,血脂下降至正常,体重减少4Kg,复查B超,脂肪肝亦较前改善。
下面结合实施例对本发明作进一步说明:
实施例1:
取穿心莲、焦山楂、夏枯草、生首乌的成份按下列重量组份混合泛丸,制成丸药;
穿心莲5% 焦山楂30%
夏枯草30% 生首乌35%。
具体制作时,将上述各中药用直接粉碎法、乙醇提取法、水煎取汁法制成药粉、药液两种形态。然后起模,即先取一定量的药粉,加一定量的药汁搅拌均匀,制成软材(以手揉之成团、按之即散为度)18目制粒,20-22目筛去粗块,置包衣锅内,加药汁加药粉制成一定大小的母丸,40目筛去细粉,30目筛去粗块,即得丸模,在70℃以下干燥3小时。然后进行成型,即将一定大小地母丸置包衣锅内,喷药汁,以40-45Kg/100Kg的粉为度,加药粉加药汁需均匀分布,用量适中,并不断用手搓碎粉块、叠丸,并由里向外翻拌,使丸粒均匀增大,由于机器的转动使大粒集中在锅口,小粒集中于锅底,所以加粉时,应加在锅底附近,使小丸粘附药粉,缩小丸粒差。成型时加速成丸速度,严格控制滚动时间,加粒后滚动3-4分钟为宜,每次要适当增加用粉量,以不产生过多小丸为度,不断加药汁加粉,反复泛制,按规定过筛逐级分等,近成品时,用一定细度的药粉盖面,直至8目以上,6目以下为止。
成丸后还进行干燥、上光、灭菌处理,具体过程是:(1)干燥:将已泛制的湿丸80℃左右干燥,定时翻动,均匀干燥;(2)上光:将干燥后的丸药过8目、6目,取6目以下8目上的药丸80Kg左右置打光锅内,加入0.1-0.2%米心蜡滚动丸粒表面光亮即可。(3)灭菌:热压灭菌(120℃左右,15-20分钟)灭菌后置冷,入烘箱干燥1-2小时。另外也可待包装完成后用环氧乙烷灭菌。然后进行包装,即制成降脂丸。
实施例2:
泛丸制成丸药时,各中药成分配比为:
穿心莲7% 焦山楂23%
夏枯草26% 生首乌44%
其余同实施例1。
实施例3:
泛丸制成丸药时,各中药成分配比为:
穿心莲3% 焦山楂37%
夏枯草35% 生首乌25%
其余同实施例1。