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1、10申请公布号CN104053406A43申请公布日20140917CN104053406A21申请号201280067035622申请日2012111461/559,67220111114USA61B17/0420060171申请人亚瑟罗凯尔公司地址美国得克萨斯州72发明人T布朗N科恩R费尔南德兹R德利亚C德利亚A布兰格S戈尔登M阿特金森S库梅74专利代理机构北京市柳沈律师事务所11105代理人吴俊54发明名称组织修复组件57摘要一种组织修复组件,用于组织到骨或组织到组织的连接,具有软锚固植入物100,一定长度的缝合线120穿过其中,用于张紧所述植入物并促进其它组织的连接。植入物100是具有。
2、驻留体积200的软弹性三维结构。插入管310便于将植入物100置入到该植入物可被布置的骨或邻近的软组织中。布置时,软锚固植入物100轴向缩短并径向扩展,得到比该植入物被放置穿过的孔更大的直径,从而抵抗拉出。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014071486PCT国际申请的申请数据PCT/US2012/0651032012111487PCT国际申请的公布数据WO2013/074691EN2013052351INTCL权利要求书4页说明书15页附图12页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书4页说明书15页附图12页10申请公布号CN104053406ACN10。
3、4053406A1/4页21一种将组织锚固至骨的方法,包括在人或动物的骨中钻孔;将插入管插入到所述孔中,所述插入管具有安装在其中的软锚固植入物、沿轴向安装在所述插入管内并靠近所述软锚固植入物的布置杆、以及延伸通过所述插入管并连接至所述软锚固植入物的远端的缝合线,所述缝合线的至少一个端部延伸出所述孔;缩回所述插入管,同时将所述软锚固植入物保持在所述孔中且保持所述布置杆靠着所述软锚固植入物的近端,所述插入管被至少缩回至所述软锚固植入物的近端;在把所述软锚固植入物和所述布置杆的远端保持在所述孔中时,拉动所述缝合线的所述至少一个端部以向近端拉动所述软锚固装置的远端,并且轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入。
4、物靠着所述布置杆的远端;以及将所述布置杆从所述孔中缩回,同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。2根据权利要求1所述的方法,其中,所述软锚固植入物包括双轴编织物。3根据权利要求2所述的方法,其中,所述双轴编织物包括编织线,并且,当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时,所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小,促使编织线对齐成大致平行,这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。4根据权利要求3所述的方法,其中,所述轴向缩短和径向扩展包括增加所述编织线之间的角度。5根据权利要求1所述的方法,其中,所述缝合线的所述至少一个自由端延伸穿过所述插入管。6根据权利要求1所述。
5、的方法,其中,所述拉动包括将所述缝合线张紧至预定力或拉动所述缝合线达预定距离这两种方式中的至少一个,以扩展在骨中的锚。7一种将组织锚固至骨的方法,包括在人或动物的骨中钻孔,所述孔限定出纵向轴线;将软锚固植入物插入到所述孔中,布置杆在所述软锚固植入物的近端,所述软锚固植入物限定沿所述纵向轴线轴向对齐的管,所述管限定出远端和近端以及侧壁,且所述软锚固植入物具有连接至软锚固植入物远端部分的缝合线,所述缝合线的第一端和第二端从软锚固植入物的近端延伸;在把所述软锚固植入物和所述布置杆的远端保持在所述孔中时,拉动所述缝合线的第一端和第二端来轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述布置杆的远端;以及将所述。
6、布置杆从所述孔中缩回,同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。8根据权利要求7所述的方法,其中,所述管是可压缩的。9根据权利要求7所述的方法,其中,所述管是可扩展的。10根据权利要求7所述的方法,其中,所述软锚固植入物包括双轴编织物。11根据权利要求10所述的方法,其中,所述双轴编织物包括编织线,并且,当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时,所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小,促使编织线对齐成大致平行,这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。12根据权利要求11所述的方法,其中,所述轴向缩短和径向扩展包括增加所述编织权利要求书CN104053406A2/。
7、4页3线之间的角度。13根据权利要求7所述的方法,其中,所述拉动包括将所述缝合线张紧至预定力或拉动所述缝合线达预定距离这两种方式中的至少一个,以扩展在骨中的锚。14一种用于将组织紧固到骨或紧固到组织的锚,包括软锚固植入物,包括双轴编织物并用于插入到动物或人的骨或组织的孔中,所述软锚固植入物包括对齐以便限定出纵向轴线的管,所述管限定出远端和近端以及侧壁;和缝合线,连接至所述软锚固植入物,并且沿所述侧壁的一侧平行于所述纵向轴线延伸而穿过所述远端,并且沿着所述侧壁的相对侧平行于所述纵向轴线返回,所述缝合线的第一端和第二端邻近于所述植入物的近端退出;其中,当所述软锚固植入物安装在动物或人的骨或组织的孔。
8、中时,张紧所述缝合线的第一端和第二端促使所述软锚固植入物从该软锚固植入物的管是细长的第一配置改变成所述管被轴向压缩并径向延伸的第二配置,以便在所述孔中形成锚。15根据权利要求13所述的锚,其中,所述双轴编织物包括编织线,并且,当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时,所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小,促使编织线对齐成大致平行,这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。16根据权利要求13所述的锚,其中,所述轴向缩短和径向扩展包括增加所述编织线之间的角度。17一种将组织锚固至骨的方法,包括在人或动物的骨中钻孔,所述孔限定出纵向轴线;将软锚固植入物插入到所。
9、述孔中,布置杆在所述软锚固植入物的近端,所述软锚固植入物包括沿所述纵向轴线轴向对齐的结构,所述结构限定出远端和近端以及侧壁,且所述软锚固植入物以缩回的配置被插入所述孔中,在所述缩回的配置中所述侧壁被缩回,使得所述软锚固植入物的直径小于所述软锚固植入物处于松弛状态时所述软锚固植入物的直径;将所述软锚固植入物的半径扩展至大于靠着所述布置杆远端的其松弛状态的直径;以及将所述布置杆从所述孔中缩回,同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。18根据权利要求17所述的方法,其中,所述插入包括从安装有所述软锚固植入物的插入管插入所述软锚固植入物,所述插入管将所述软锚固植入物限制为所述缩回的配置。19根据权利要求1。
10、8所述的方法,其中,所述插入包括将所述插入管插入到其中具有所述植入物的孔中。20一种布置软缝合锚植入物的方法,包括在人或动物的骨中钻孔;将软锚固植入物插入到所述孔中,所述软锚固植入物具有与该软锚固植入物连接的缝合线;以及张紧所述缝合线至预定力,以扩展在骨中的软锚固植入物。21根据权利要求20所述的方法,其中,所述张紧是通过旋拧插入手柄中的旋钮来完成的。权利要求书CN104053406A3/4页422根据权利要求20所述的方法,其中,所述张紧是通过活动插入手柄上的杆来完成的。23一种布置软缝合锚植入物的方法,包括在人或动物的骨中钻孔;将软锚固植入物插入到所述孔中,所述软锚固植入物具有与该软锚固植。
11、入物连接的缝合线;以及拉动所述缝合线达预定距离,以扩展在骨中的软锚固植入物。24根据权利要求23所述的方法,其中,所述拉动所述缝合线达预定距离是通过旋拧插入手柄中的旋钮来完成的。25根据权利要求23所述的方法,其中,所述拉动所述缝合线达预定距离是通过活动插入手柄上的杆来完成的。26一种用于将缝合线锚固至骨或组织的锚固植入物,包括由双轴编织材料制成的植入物和连接至所述植入物的缝合线。27根据权利要求26所述的锚固植入物,其中,所述双轴编织材料配置成限定出处于放松状态时的驻留体积、加载到插入装置中时明显减小的驻留体积、以及完全布置至组织时基本没有的驻留体积。28一种用于将缝合锚安装到人或动物患者中。
12、的装置,包括手柄;插入管,连接至所述手柄,所述插入管限定出纵向轴线和在该插入管中的细长口袋,该细长口袋布置成沿着所述纵向轴线,并且用于容纳植入物;布置杆,可滑动地容纳在所述插入管中并靠近所述口袋;所述插入管、所述布置杆以及所述手柄限定出内部通道以用于连接至所述口袋中植入物的缝合线;以及致动器,用于相对所述插入管平移所述布置杆,当植入物在所述口袋中且所述致动器被致动时,所述布置杆将所述植入物推出所述口袋。29根据权利要求28所述的装置,还包括用于张紧缝合线的缝合线拉出器机构,所述缝合线延伸穿过所述通道并连接至所述植入物,所述缝合线拉出器配置成在所述布置杆已将所述植入物推出所述口袋之后拉动所述缝合。
13、线,以使得所述缝合线张紧所述植入物靠着所述布置杆的远端。30根据权利要求28所述的装置,其中,所述缝合线拉出器机构包括用于限制拉动所述缝合线至预定距离的机构。31根据权利要求28所述的装置,其中,所述缝合线拉出器机构包括用于限制拉动所述缝合线至预定力的机构。32一种将组织锚固至组织的方法,包括使插入管穿过一片或多片组织,以使得所述插入管的开放端延伸超出所述组织,所述插入管包含一个或多个软锚固植入物,所述软锚固植入物中的每个限定沿着纵向轴线轴向对齐的管,所述管限定出远端和近端以及侧壁,且所述软锚固植入物具有连接至软锚固植入物远端的缝合线,所述缝合线的第一端和第二端从软锚固植入物的近端延伸;对于所。
14、述多个软锚固植入物中的每个来说权利要求书CN104053406A4/4页5将所述软锚固植入推到所述组织相对侧上的空间中,缩回所述插入管,同时将所述软锚固植入物留在所述组织的另一侧上,以及拉动所述缝合线,以轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述组织表面来提供保留。权利要求书CN104053406A1/15页6组织修复组件0001相关申请的交叉引用0002本申请要求2011年11月14日提交的美国临时申请61/559672代理人案卷92958806535000500US的权益,其全部公开内容通过引用并入本文。背景技术0003对于更微创外科技术的需求不断增加。在内窥镜和关节镜手术中所看到的较低发。
15、病率使得它们对于患者和医生来说都非常具有吸引力。这些技术先进的程序包括许多形式的软组织对软组织修复和软组织对骨修复。骨科手术中这些程序的示例包括转肌套修复、盂唇修复、肱二头肌腱固定以及前交叉韧带重建。其它外科分科中的其它示例包括但不限于疝修补术、子宫切除术以及腹腔镜胃绕道手术。0004许多整形外科手术程序涉及使用将软组织连接至骨的锚固装置。这些程序和技术中的大多数依赖于使用聚合物、金属或可生物降解的化合物。使用这些材料通常需要相对大的孔置于骨中。如果这些装置过松,那么人面对的问题是在关节中有潜在硬的装置,这可能使患者具有发展成关节炎的风险。某些聚合装置比如采用聚乳酸PLA所制成的那些可能削弱骨。
16、,诱发患者骨折。最后,金属装置可能引起在MRI上的分散,使后续的MRF不准确。0005此外,面对所有外科医生尤其是内窥镜外科医生的两大挑战是打结和缝合管理。使用多重缝线可能会延长手术时间,对患者来说产生更高的风险及更低的修复可预测性。内窥镜打结也是非常具有挑战性的。例如,关节软组织肱二头肌腱固定需要通过肌腱和转肌套多遍缝合,然后是需要很多技巧的修补和打结。0006已经开发出各解决方案作为复杂缝合管理的替代,特别是用于将软组织固定至骨。例如,在修复中仅使用柔软、有弹性的材料的装置具有许多关键的优势1使用微创技术用于植入,因为使用不易碎的材料允许使用骨中更小的孔;2随后易于使用MRI;3没有硬装置。
17、留在关节或体腔中的风险;4潜在更好的组织合并;5最终更强的骨骼和更低的骨折风险。发明内容0007下面给出的是本发明的一些实施例的简化概述,以便提供对本发明的基本理解。此概述不是本发明的全面综述。其并不旨在确定本发明的关键/重要元素或界定本发明的范围。其唯一的目的是作为稍后呈现的更详细描述的前序,以简化形式呈现本发明的一些实施例。0008在实施例中,提供了一种组织修复系统,其包括输送机构和可被预装到该输送机构中的锚固植入物。所述锚固植入物可配置成锚固在硬组织比如骨内,或者可以用作保持锚固靠着较软的组织比如腱或软骨。一个或多个长度的标准缝合线可预连接至锚固植入物。0009在实施例中,所述锚固植入物。
18、性质上通常柔软并有弹性。例如,该锚固植入物可以由与从缝合材料所创建的编织材料相结合的缝合线制成。在一些实施例中,此编织材料可说明书CN104053406A2/15页7以被制成使得其创建三维结构,比如袜子或细长的五面体盒子。在被布置时,软的三维结构可以扩展,或者被迫从压缩状态扩展。在径向或横向扩展时,该结构坍塌至不能通过其被引入通过的孔回装的形状,从而实现锚固或保留。0010在进一步的实施例中,可以将一个或多个长度的缝合线缝到上述参考的三维锚固结构中。所述缝合线可被缝入到具有单个或多个缝线的编织材料中。如果使用多个缝线,则这些缝线可以绕着袜子的外边缘延伸,开始于开口、转到脚尖、及返回开口的另一侧。
19、,从而最终在与其开始相同的端部结束缝合。缝合线可被打结或者是松动的。如果松动的话,则该缝合线可滑动通过该结构的编织材料。当因一些反牵引靠着编织材料结构而缝合线端部被张紧时,该编织材料结构轴向压缩和径向扩展。0011在实施例中,所述锚固植入物的编织材料由多个纺织或钩织的线或纤维制成。当该结构处于松弛或张紧状态时,这些纤维可被纺织例如,编织成处于大致平行的方向上相对于该结构的轴线。当该结构处于压缩状态时,由于当缝合线因反牵引而被张紧时,该结构随着纤维被重新定向成大致正交的方向相对于该结构的轴线径向扩展。0012在实施例中,所述锚固植入物包括编织图案。更具体地,所利用的结构是圆柱形螺旋缠绕的编织物,。
20、比如常见的双轴编织物。沿其长度拉动整个编织物即张紧地拉动编织物使其变长变窄。通过减小在这些线的交叉点的所缠绕编织物的编织线之间的角度来获得该长度,促使编织线对齐成大致平行,这还减少了相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。当反牵引发生时,相反的动作发生,并且在通过增加编织线之间角度的这种情况下,编织物轴向缩短和径向扩展。0013在锚固植入物的另一实施例中,示出了各种构建方法来实现柔软的三维结构。这些包括但不限于使用边缘通过各种方法被结合的对半折叠的单平截面的编织材料。还介绍了一种管状编织材料结构,其可以让一端结合来创建袜子配置。0014公开了软锚固结构的其它实施例,其中之一是缝合线股盘绕在其自。
21、身上来形成三维的软结构。所述盘绕的锚固结构可以通过使用结合的基板或者使用缝线而被保持在一起。0015本发明的另一方面涉及使用输送管的各种方法来放置和布置软锚固植入物。在一方法中,植入物可被装载到输送管的远端中并且通过使用推杆或管而被布置来排出植入物。植入物将会在从组织中预制孔的近端边缘轴向对齐的方向上从输送管中被布置。替代实施例涉及将预装的输送管放置在预制孔的底部,然后抽出或拔出输送管并且将植入物留在预制孔中。0016本文还公开了用于将软缝合锚张紧就位同时经由止退机构施加反牵引的方法和设备。这些方法和设备描述了张紧缝合线和植入物至预定的距离和/或力,从而实现更加一致可靠的保留。0017本文中的。
22、各实施例针对一种将组织锚固至骨的方法,包括在人或动物的骨中钻孔;将插入管插入到所述孔中,所述插入管具有安装在其中的软锚固植入物、沿轴向安装在所述插入管内并靠近所述软锚固植入物的布置杆、以及延伸通过所述插入管并连接至所述软锚固植入物的远端的缝合线,所述缝合线的至少一个端部延伸出所述孔;缩回所述插入管,同时将所述软锚固植入物保持在所述孔中且保持所述布置杆靠着所述软锚固植入物的近端,所述插入管被至少缩回至所述软锚固植入物的近端;在把所述软锚固植入物和所述说明书CN104053406A3/15页8布置杆的远端保持在所述孔中时,拉动所述缝合线的所述至少一个端部以向近端拉动所述软锚固装置的远端,并且轴向缩。
23、短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述布置杆的远端;以及将所述布置杆从所述孔中缩回,同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。0018在各实施例中,所述软锚固植入物包括双轴编织物。所述双轴编织物可以包括编织线,并且当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时,所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小,促使编织线对齐成大致平行,这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。轴向地缩短植入物和径向地扩展其包括增加所述编织线之间的角度。0019在各实施例中,所述缝合线的所述至少一个自由端可以延伸穿过所述插入管。作为示例,拉动可以包括将所述缝合线张紧至预定力或拉动所述缝合线达预定距离。
24、这两种方式中的至少一个,以扩展在骨中的锚。0020各实施例还针对一种将组织锚固至骨的方法,包括在人或动物的骨中钻孔,所述孔限定出纵向轴线;将软锚固植入物插入到所述孔中,布置杆在所述软锚固植入物的近端,所述软锚固植入物限定沿所述纵向轴线轴向对齐的管,所述管限定出远端和近端以及侧壁,且所述软锚固植入物具有连接至软锚固植入物远端部分的缝合线,所述缝合线的第一端和第二端从软锚固植入物的近端延伸;在把所述软锚固植入物和所述布置杆的远端保持在所述孔中时,拉动所述缝合线的第一端和第二端来轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述布置杆的远端;以及将所述布置杆从所述孔中缩回,同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。
25、。在各实施例中,所述管是可压缩的和/或可扩展的。0021例如,所述软锚固植入物可以是双轴编织物。如果是这样的话,那么在各实施例中,所述双轴编织物包括编织线,并且当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时,所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小,促使编织线对齐成大致平行,这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。轴向缩短和径向扩展双轴编织物包括增加所述编织线之间的角度。0022在各实施例中,拉动包括将所述缝合线张紧至预定力或拉动所述缝合线达预定距离这两种方式中的至少一个,以扩展在骨中的锚。0023在其它实施例中,提供了一种用于将组织紧固到骨或紧固到组织的锚,该锚。
26、包括软锚固植入物,其包括双轴编织物并用于插入到动物或人的骨或组织的孔中,所述软锚固植入物包括对齐以便限定出纵向轴线的管,所述管限定出远端和近端以及侧壁;和缝合线,其连接至所述软锚固植入物,并且沿所述侧壁的一侧平行于所述纵向轴线延伸而穿过所述远端,并且沿着所述侧壁的相对侧平行于所述纵向轴线返回,所述缝合线的第一端和第二端邻近于所述植入物的近端退出;其中,当所述软锚固植入物安装在动物或人的骨或组织的孔中时,张紧所述缝合线的第一端和第二端促使所述植入物从该软锚固植入物的管是细长的第一配置改变成所述管被轴向压缩并径向延伸的第二配置,以便在所述孔中形成锚。所述双轴编织物可以包括编织线,并且当所述软锚固植。
27、入物安装在所述插入管中时,所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小,促使编织线对齐成大致平行,这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。可以进行轴向缩短和径向扩展,例如通过增加所述编织线之间的角度。0024在更进一步的实施例中,提供了一种将组织锚固至骨的方法,包括在人或动物的说明书CN104053406A4/15页9骨中钻孔,所述孔限定出纵向轴线;将软锚固植入物插入到所述孔中,布置杆在所述软锚固植入物的近端,所述软锚固植入物包括沿所述纵向轴线轴向对齐的结构,所述结构限定出远端和近端以及侧壁,且所述软锚固植入物以缩回的配置被插入所述孔中,在所述缩回的配置中所述。
28、侧壁被缩回,使得所述软锚固植入物的直径小于所述软锚固植入物处于松弛状态时所述软锚固植入物的直径;将所述软锚固植入物的半径扩展至大于靠着所述布置杆远端的其松弛状态的直径;以及将所述布置杆从所述孔中缩回,同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。插入可以包括从安装有所述软锚固植入物的插入管插入所述软锚固植入物,所述插入管将所述软锚固植入物限制为所述缩回的配置。插入还可以或者可替代地包括将所述插入管插入到其中具有所述植入物的孔中0025在更进一步的实施例中,提供了一种布置软缝合锚植入物的方法,包括在人或动物的骨中钻孔;将软锚固植入物插入到所述孔中,所述软锚固植入物具有与该软锚固植入物连接的缝合线;以及张紧。
29、所述缝合线至预定力,以扩展在骨中的软锚固植入物。张紧可以被实现,例如通过旋拧插入手柄中的旋钮或者通过活动插入手柄上的杆。0026在更进一步的实施例中,提供了一种布置软缝合锚植入物的方法,包括在人或动物的骨中钻孔;将软锚固植入物插入到所述孔中,所述软锚固植入物具有与该软锚固植入物连接的缝合线;以及拉动所述缝合线达预定距离,以扩展在骨中的软锚固植入物。拉动所述缝合线达预定距离可以被实现,例如通过旋拧插入手柄中的旋钮或者通过活动插入手柄上的杆。0027在其它实施例中,提供了一种用于将缝合线锚固至骨或组织的锚固植入物,包括由双轴编织材料制成的植入物和连接至所述植入物的缝合线。所述双轴编织材料可以配置成。
30、限定出处于放松状态时的驻留体积、加载到插入装置中时明显减小的驻留体积、以及完全布置至组织时基本没有的驻留体积。0028在各实施例中,提供了一种用于将缝合锚安装到人或动物患者中的装置,包括手柄;插入管,其连接至所述手柄,所述插入管限定出纵向轴线和在该插入管中的细长口袋,该细长口袋布置成沿着所述纵向轴线,并且用于容纳植入物;布置杆,其可滑动地容纳在所述插入管中并靠近所述口袋;所述插入管、所述布置杆以及所述手柄限定出内部通道以用于连接至所述口袋中植入物的缝合线;以及致动器,用于相对所述插入管平移所述布置杆,当植入物在所述口袋中且所述致动器被致动时,所述布置杆将所述植入物推出所述口袋。可以包括用于张紧。
31、缝合线的缝合线拉出器机构,其延伸穿过所述通道并连接至植入物,所述缝合线拉出器配置成在所述布置杆已将所述植入物推出所述口袋之后拉动所述缝合线,以使得所述缝合线张紧所述植入物靠着所述布置杆的远端。所述缝合线拉出器机构可以包括用于限制拉动所述缝合线至预定距离的机构和/或用于限制拉动所述缝合线至预定力的机构。0029其它实施例针对一种将组织锚固至组织的方法,包括使插入管穿过一片或多片组织,以使得所述插入管的开放端延伸超出所述组织,所述插入管包含一个或多个软锚固植入物,所述软锚固植入物中的每个限定沿着纵向轴线轴向对齐的管,所述管限定出远端和近端以及侧壁,且所述软锚固植入物具有连接至软锚固植入物远端的缝合。
32、线,所述缝合线的第一端和第二端从软锚固植入物的近端延伸;对于所述多个软锚固植入物中的每个来说将所述软锚固植入推到所述组织相对侧上的空间中,缩回所述插入管,同时将所述软锚说明书CN104053406A5/15页10固植入物留在所述组织的另一侧上,以及拉动所述缝合线,以轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述组织表面来提供保留。0030为了更全面地理解本发明的性质和优点,请参考下面的详细描述及附图。附图说明0031图1是示出具有单个缝合线穿过的软锚固植入物的透视图。0032图2是示出具有多个缝合线穿过的软锚固植入物的透视图。0033图3是示出具有两个缝合线以交叉配置穿过的软锚固植入物的透视图。0。
33、034图4是由卷成圆锥状的编织材料制成的软锚固植入物的透视图。0035图5是通过层叠两个编织材料结构所制成的软锚固植入物的透视图。0036图6是示出为由以层叠方式自身盘绕的单个缝合线制成的软锚固植入物的另一实施例的透视图。0037图7是示出为由远端结合关闭的管状编织材料制成的软锚固植入物的另一实施例的透视图。0038图8是示出为由近端结合关闭的管状编织材料制成的软锚固植入物的另一实施例的透视图,缝合线股始于关闭端。0039图9是示出为由一个两端结合关闭的管状编织材料制成的软锚固植入物的另一实施例的透视图。0040图10是示出为由各侧面采用粘合剂结合关闭的对半折叠的平截面编织材料制成的软锚固植入。
34、物的另一实施例的透视图。0041图11是示出为由各侧面通过缝制结合关闭的对半折叠的平截面编织材料制成的软锚固植入物的另一实施例的透视图。0042图12是示出为由各侧面通过热密封结合关闭的对半折叠的平截面编织材料制成的软锚固植入物的另一实施例的透视图。0043图13是示出为由各侧面通过床垫缝制结合关闭的对半折叠的平截面编织材料制成的软锚固植入物的另一实施例的透视图。0044图14是由粗编织材料形成的软锚固植入物的侧视图,编织材料在示出纤维垂直方向的布置之前处于松弛如制造的状态。0045图15是在装载到插入器中之前处于细长压缩状态的图14的软锚固植入物的透视图。0046图16是处于装载在插入管中的。
35、细长压缩状态的图15的软锚固植入物的透视图。0047图17是在示出纤维的大致水平方向的布置之后处于压缩状态的图14的软锚固植入物的侧视图。0048图18是组织修复输送系统的实施例的剖视图。0049图19是图18的组织修复输送系统的透视图。0050图20是图19的组织修复输送系统的内部部件的透视图。0051图21A是植入物被装载的组织修复输送系统的透视图。0052图21B是植入物被布置的组织修复输送系统的透视图。0053图21C是植入物被布置和张紧/扩展的组织修复输送系统的透视图。说明书CN104053406A106/15页110054图22是具有桨型缝合线张紧机构的组织修复输送系统的分解透视图。
36、。0055图23是具有杆型缝合线张紧机构的组织修复输送系统的透视图。0056图24是具有卷轴型缝合线张紧机构的组织修复输送系统的透视图。0057图25是根据各实施例的具有缝合线柱的缝合线保持盘的实施例的透视图。0058图26是具有内部螺纹轴张紧机构的组织修复输送系统的局部剖视图。0059图27是示出具有喇叭形植入物推动器的图18的组织修复系统的剖视图。0060图28是表示被预加载到输送系统中并置于组织中预制孔之上的图27的组织修复系统的剖视图。0061图29是表示图28的软锚固植入物的剖视图,其在插入管已被推至组织中预制孔的底部之后仍容纳在组织修复输送系统的插入管内。0062图30是表示在插入。
37、管已被缩回以露出软锚固植入物之后的图29的组织修复输送系统的剖视图。0063图31是表示在软锚固植入物已被布置成其锚固状态之后的图30的组织修复输送系统的剖视图。0064图32是在用于修复软组织中缺陷时的组织修复系统的实施例的剖视图。0065图33是在用作骨外表面上的保持锚的组织修复系统的实施例的剖视图。0066图34是根据各实施例的植入物的透视图。0067图35是根据各实施例的将图34的植入物安装到肱二头肌中的示图。具体实施方式0068在以下描述中,将对本发明的各种实施例进行说明。出于解释之目的,对具体的配置和细节进行阐述,以便提供对实施例的彻底理解。然而,对本领域技术人员来说还将显而易见的。
38、是,可以实践本发明,而没有具体的细节。此外,众所周知的特征可被省略或简化,以使所描述的实施例重点突出。0069本文所公开的技术对于动物比如人来说在整形外科中将会具有广泛的应用。这包括的修复有肌腱到骨、骨到骨、肌腱到肌腱、以及韧带到骨包括韧带重建。这些过程中的一些包括但不限于肩部和臀部中的盂唇修复、囊折叠术、肱二头肌腱固定、前交叉韧带重建、转肌套修复、半月板修复、三角纤维软骨TFCC修复、以及踝稳定。还可以应用于骨折修复,比如修复长骨骨折中的小蝴蝶片段。0070整形外科手术之外的应用包括心脏外科其中小拭子用于人工心脏瓣膜的植入、普通外科用于疝修补术、尼森胃底折叠术和实质压缩、整形外科用于组织到组。
39、织的修复、妇产科用于腹腔镜子宫切除术及膀胱支持的断端闭合。0071下面参照各附图,其中在若干视图中相同的标号表示相同的部件,图1是软锚固植入物100的透视图,缝合线120的相关长度穿过该软锚固植入物100。当用作组织修复系统的一部分时,植入物100在整形修复中时用于将缝合线锚固在骨或其它硬组织内,并且允许进一步连接软组织。在各实施例中,软锚固植入物100可以被装载到输送系统中,并且被布置到硬组织比如骨中以便于修复,或者布置为用于两部分软组织的保持锚。在其它实施例中,如本文所述,所述组织修复系统可用于促进将合成组织或材料连接至身体内的其它结构。说明书CN104053406A117/15页1200。
40、72通常所述,软锚固植入物100是三维管状的,具有一个开放端110和一个封闭端112并且限定了驻留体积200在后面详细讨论。所述植入物通常确定的尺寸范围为长度介于10MM30MM、宽度或直径介于2MM6MM。通常用在整形外科修复过程的类型的缝合线120的长度示出为通过图1及随后图中软锚固植入物100的外面并围绕其近端。缝合线120在其传回至植入物的内部之前穿过植入物的壁至外部达一小段距离,然后在反复穿透并退回在植入物100的开放近端周围外之前再次在植入物的封闭端外并在其周围。缝合线长度120相对于软锚固植入物100未被锁定到位,而是其保持可滑动通过或沿着植入物的壁。这个滑动性方面对于植入物的功。
41、能是很重要的,因为其涉及到它连接和修复组织的能力。0073缝合线长度120的第二功能是在布置方面利用组织修复系统。当缝合线长度被张紧并和一些反牵引被施加在锚固植入物100的端部110时,锚固植入物沿其轴线缩短并且这样做进行径向扩展。此径向扩展迫使锚固植入物假定比布置之前其所具有的更大的有效直径,并且比其所被插入其中的孔更大。因此,锚固方面得以实现。0074图2示出了软锚固植入物的替代实施例,两个缝合线长度120以并排方式穿过该软锚固植入物。可替代地,图3示出了两个缝合线长度120以交叉方式穿过的软锚固植入物。具有多个缝合线长度可以具有在能够独立地将多片组织锚固至软锚固植入物所在的骨或其它组织的。
42、外科手术过程中的额外的好处。多个缝合线还允许使用更多种类的缝合和修复技术。此外,多个缝合线股可允许将软锚固植入物更有效地布置到骨或其它硬组织中,因为他们本身可能会造成软锚固植入物更多的起皱、折叠或皱折,从而给其更好的保留性能。0075在其它实施例中,所述软锚固植入物可以包括与其相关联的三个或更多个缝合线长度。应当理解的是,这些缝合线长度可以以并排的方式或者以任何种类的交叉方式进行配置。还应当理解的是,缝合线长度可以起动与软锚固植入物连接通过腔的内部或者自腔的外面,并且可以一次或多次进入和退出软锚固植入物的壁。0076图4示出了软锚固植入物101的实施例,其由已卷成管或圆锥形状的平截面编织材料制。
43、成。卷绕的结构101可采用粘合剂或缝线而保持在一起,编织材料的自由边缘104可以以类似的方法进一步结合。编织材料的此卷绕可以提供额外的厚度至结构,用于增强保留性能的目的。类似于其它实施例,编织材料可以以这样的方式自身卷绕,以部分地或完全地关闭一端,同时使相对端部103大致更加开放并创建驻留体积200。可替代地,其可被卷成直管配置,两端同样地打开或关闭。同其它实施例一样,缝合线120的长度可被缝合通过该编织材料以促进软锚固植入物的布置。0077图5是表示替代分层结构的软锚固植入物的另一实施例。在该实施例中,一个编织材料结构106被嵌套在另一编织材料结构107内来创建双层结构108。该构造方法根据。
44、需要可以是多重的,以创建三层结构及更多。这种分层配置可以创建壁较厚的结构,其对于需要较高保留强度的应用来说可能是有利的。此增加的厚度还可以允许使用更小度量的缝合线股,因为该股将不太可能破坏性地拉动通过编织结构。0078图6示出了软锚固植入物的另一实施例,其由自身盘绕来形成可能包含驻留体积200的管状结构的缝合线的单个或多个连续股114形成。在该实施例中,股114在堆叠的方式自身盘绕,所得到的几何类似于先前的实施例并且限定了驻留体积200。各层所盘绕的缝合线可以通过基材而保持在一起,比如使之能够保持柔软并具有弹性的粘合剂。可替代地,堆叠可通过缝制缝合线而结合在一起。缝合线长度120可以以与之前实。
45、施例类似的方说明书CN104053406A128/15页13式通过编织材料。盘绕的缝合线结构可以是具有一致直径的直管配置或可替换地可以是锥形的,以便一端的直径非常小甚至封闭,另一端的直径要大得多。0079图7示出了软锚固植入物的替代实施例,其中远端128采用缝制129而结合封闭。同样,缝合线长度120通过软锚固植入物,涵盖封闭端,缝线120的两个自由端在开放端130外面退出植入物并在其周围。应理解的是,结合端部128可以通过热密封或封闭端部的任何其它合理的方法而被封闭。0080图8示出了软锚固植入物的替代实施例,其中一端131通过热密封而结合封闭。缝合线长度120通过软锚固植入物,开始于结合端。
46、,向下经过植入物的侧壁并包围开放端130,缝合线120的两个自由端在结合端131退出植入物。要理解的是,结合端131可以通过缝合或封闭植入物端部的任何其它方法而被封闭。0081图9示出了软锚固植入物的替代实施例,其中两个端部133通过热密封或缝合而结合封闭。同其它实施例一样,缝合线股向下穿过植入物的一侧,在相对结合端周围且沿另一侧向上,缝合线的两端退出同一端。同其它实施例一样,缝合线可以一次或多次穿过植入物的壁。本实施例可以包含完全封闭的驻留体积。0082图10至13是具有缝合线的软锚固植入物的替代实施例的透视图。这些附图表示由平片的缝合式编织材料构造三维管状植入物的各种方法。在图10中,缝合。
47、线编织材料的平矩形长度已经被对半折叠,使得折叠部140创建软锚固植入物的封闭端146,两个自由端142被对准以形成开放端148。其中边缘144相遇的矩形编织材料的侧面采用粘合剂而结合封闭。要注意的是,折叠编织材料的两半没有一直横穿结合,而仅在边缘处,以便在三维软锚固植入物的中心创建开放空间或驻留体积200。驻留体积将在后面进一步讨论和定义。如在以前的实施例中,缝合线长度120可以缝入缝出包括封闭端146的软锚固植入物,两个自由缝合线端部在开放端148周围退出。0083图11示出了与图10相类似的软锚固植入物,其已由已经自身对折的矩形片的缝合式编织材料形成。所有方面保持不变,除了在本实施例中,编。
48、织材料144的两个侧边缘已通过沿着植入物的长度进行的运行或中断缝线150而结合封闭。同样,只有边缘被结合,从而创造驻留体积。0084图12示出了与图10和11类似的软锚固植入物,其已由已经自身对折的矩形片的缝合式编织材料或编织材料形成。所有方面保持不变,除了在本实施例中,编织材料的两个侧边缘已被热密封关闭,采用基于聚合物的编织材料和缝合线的共同制造技术。同以前一样,软锚固植入物保持三维配置,并且可以具有驻留体积200。0085图13示出了与图1012类似的软锚固植入物,其已由已经自身对折的矩形片的缝合式编织材料或编织材料形成。所有方面保持不变,除了在本实施例中,编织材料的两个侧边缘已通过使用床。
49、垫型缝合154而封闭,其有效地将边缘结合在一起,而缝合圈实际上不会包围开放边缘144自身。同以前一样,软锚固植入物保持具有驻留体积200的三维配置。0086虽然声明在图9至13中所示的软锚固植入物可以由一片对半折叠的矩形编织材料构成,但应该清楚的是,矩形状的编织材料可以是任何细长的编织材料形状,包括两个分开的片的细长编织材料,其彼此连接来创建具有如附图所示的驻留体积200的三维结构。0087在附图中,软锚固植入物以三维结构的形式,比如袜子或封闭端管或五面体盒子。该三维结构优选地限定或包括预定义的内部空间或驻留体积200。“驻留体积”是由处于其说明书CN104053406A139/15页14制造。
50、预布置或松弛状态下的三维锚固植入物结构故意形成的体积。如本文所定义的驻留体积可以固有地比该结构所被制造的材料的厚度更厚和/或更宽。例如,其中具有孔的平片的编织材料可能不限定驻留体积孔,因为该孔仅深达编织材料的厚度。其不一定是永久开放或封闭的体积。例如,如同在软弹性编织材料的情况下,所述驻留体积可以在制造时存在并固有地在结构中,但是当该结构的侧面被压缩时,驻留体积可能变得更小或完全消失。驻留体积可能随着当植入物驻留在直立配置中时被制造在锚固植入物的结构中而存在,但当由于在该结构的柔软弹性编织材料上的重力该结构在其一侧上时往往消失。然而,驻留体积在该结构被返回至其原始位置和配置时总是存在于该结构内。