本发明涉及药品,特别是有关由天然产物配伍制成的胶丸复方制剂的发明。 肝硬化(包括腹水、脾肿大,门静脉高压,食道静脉曲张)是内科一种常见的疑难性肝脏病,系由一种或多种致病因素长期或反复损害肝脏所致。目前以乙型病毒性肝炎为主要致病因素。中医认为这是长期肝郁,脾虚,血淤,最终导致肾阳肾阴亏虚,脾、肝、肾、胃、大小肠多脏器虚损引发的一种全身性免疫功能低下的疾病。国内外对肝硬化(脾肿大,腹水)治疗药物的研究十分重视,但迄今尚无疗效可靠的药物治疗方法。寻找到疗效确切的肝硬化治疗药物具有重要的价值,可得到较大的经济效益与社会效益。
本发明要寻找设计一种胶丸复方制剂,这种制剂对肝硬化有可靠的疗效。
本发明所称灵丹王胶囊是一种由茶花花粉,六月雪,炮山甲,香茶菜和制首乌配伍而成的胶丸复方制剂,其中含茶花花粉15~25份(重量),六月雪浸膏粉25~35份(重量),炮山甲粉20~30份(重量),香茶菜浸膏粉25~35份(重量),制首乌浸膏粉10~20份(重量)。
本发明中的茶花花粉是指山茶科植物茶(Camellia sinensis O.Ktze)的花粉,山茶科植物油茶(Camellia oleifera Abel)的花粉及山茶科植物山茶(Camellia japonica L.)的花粉,或其中任一种或二种的茶花花粉。茶花花粉含多种人体所需的调节人体免疫功能的天然营养物质,可增强人体自身的免疫功能,改善机体的微循环。
本发明中的六月雪是菊科植物华泽兰(Eupatorium chineseL.),书中记载用其叶可治蛇伤,肿毒,捣烂敷。本发明用其全枝的浸膏粉。
本发明中的炮山甲系由穿山甲即鲮鲤科动物鲮鲤(Manis penta-dactyln L.)的鳞甲制成,书中记载可消肿溃痈、搜风活络、通经下乳,治痈疽疮肿,风寒湿痹、月经停闭,乳汁不通。外用止血。本发明用炮山甲粉碎后得到的炮山甲粉。
本发明中的香茶菜是唇形科植物蓝萼香茶菜(lsodon glauco calyx(Maxim)Kudo)的全草,可健胃整肠,治食欲不振,消化不良,又可清热解毒,健脾、活血、治胃炎,肝炎初起,感冒发热,经闭,跌打损伤,乳腺炎,关节痛,蛇虫咬伤等。本发明用其全草的浸膏粉。
本发明中的制首乌系由何首乌即蓼科植物何首乌(Polygonum multiflorum Thunb.)的块根制成。补肝、益肾、养血、祛风、治肝肾阴亏,发须早白,血虚头晕,腰膝软弱,筋骨酸痛,遗精,崩带,久症,久痢,慢性肝炎,痈肿,瘰疠,肠风,痔疾。本发明用制首乌地制首乌浸膏粉。
本发明将上述五种粉未按上述比例混匀而成,能健脾胃,大补元气,敛阴助阳,增强人体自身干扰素的生成,改善微循环,软肝,复脾,养心,健脑,主治早、中、晚期肝硬化,腹水,脾肿大,门静脉高压,也可用于治疗部分肝癌,心力衰弱,冠心病,风心病,老花眼,慢性肺心病,老年性贫血,性功能不全,前列腺肥大,及一切体质虚弱,气血亏损之症,经200例肝硬化临床试用,有效率达95%,治愈率90%。
本发明原料易得,制备方便,贮存期长,更为难得的是疗效显著,无毒付作用,服用方便,是肝硬化(脾肿大,腹水,门静脉高压,食道静脉曲线)治疗药物研究的一大突破。
以下以实施例对本发明作进一步说明。
实施例中药粉的制备:
选用秋末冬初,气候转凉,空气转净时无砂无杂质及霉菌的茶花花粉,低温60℃干燥,待用。
取六月雪全枝,洗净,晒干,切断,煎汁,浸膏,低温60℃干燥,粉碎,过100目筛,得六月雪浸膏粉,备用。
取何首乌块根,制得制首乌,将制首乌煎汁,浸膏,低温60℃干燥,粉碎,过100目筛,得制首乌浸膏粉,备用。
取香茶菜全草,洗净,晒干,切断,煎汁浸膏,低温60℃干燥粉碎过100目筛,得香茶菜浸膏粉,备用。
取穿山甲制得炮山甲,粉碎,过100目筛,得炮山甲粉,备用。
实施例中药粉重量份数的配比表:
胶丸制法:按表中所列五种药粉的重量配比,以克为单位,取相应的药粉及相应的重量,混匀,充填0号胶囊,每粒装混匀的药粉0.6克即成。
本发明的技术方案所包含的具体方案还有很多,在技术方案的范围内的具体方案均具明显的疗效,在此省略其他的具体方案。
本发明用于治疗的剂量为成人每日三次,每次5~6粒。一个疗程为三个月,病人可常年服用。
本发明的内容物为深黄色粉末,水份不超过9.0%,装量差异小于10%,崩解时限不超过30分钟。
本发明经浙江医科大学药物研究检测中心的急性毒性试验表明,NIH小鼠的最大耐受量大于53.67克/公斤,相当于成人每天剂量的300倍以上。本发明的无毒级药品。
本发明对于肝硬化,腹水,脾肿大,食道静脉曲张的治疗以扶正益气为主,加之缓缓逐水,以便肝脏功能渐趋恢复,其临床疗效肯定,经200例临床试用,有效率95%,治愈率90%。