“痉咳静”散片、丸剂及其制作方法.pdf

本发明涉及一种中成药散（片、丸），主要用于治疗多种呼吸道疾病引起的痉挛性咳嗽--顿咳。
    鉴于百日咳、百日咳综合症以及其它一些呼吸道疾病如感冒、气管炎、肺炎等表现的痉挛性咳嗽较多，且这种咳嗽病程长，程度重，咳甚可见鼻衄、紫癜、紫绀、窒息，是儿科之顽症、重症之一，治疗十分棘手。目前中医治疗咳嗽，大多采用陈皮、半夏、杏仁、贝母、桔梗等中草药，常见中成药有蛇胆川贝液（末）、半夏露、川贝枇杷膏、蛇胆陈皮末等，这些中成药以及古今颇多的单方、验方或汤剂治疗痉挛性咳嗽（顿咳）疗程长，疗效不稳定，费用高，效果不理想。

    本发明的目的在于提供一种能治愈顿咳（痉挛性咳嗽）的特效药散（片、丸）剂的处方配伍及其制造方法。

    本发明的技术解决方案是：以中药材百部（炙）、蜈蚣、甘草为主要原料，按照1～3∶1.5～4∶1～2的比例（重量比）进行配伍，干燥后研成粉末，过筛后制成散（片、丸）剂。按本发明制成的散（片、丸）剂的性状特征是：本品显灰黄色，有蜈蚣腥臭气、味甜、微咸，基本无毒（见附表1、2，小白鼠急性经口毒性试验报告）。

    本药剂的药用机理是：该药剂的处方选择具有平肝解痉，镇咳化痰润肺之药。其中百部甘苦微温，入肺经能温肺气，宣畅气机，为治顿咳、久咳之良药;蜈蚣入肝经，能祛风、定惊、攻毒，能治抽搐痉挛、中风惊痫等;甘草性甘平，入肺脾、能祛痰止咳、缓急和中、解毒且调和诸药。诸药合用有显著的镇咳涤痰、解痉搜风之功。而顿咳良由病邪深伏肺俞与顽痰胶结、肺失清降、肺气止逆所致;表现为咳则阵作，呈痉挛性、多满脸涨红，呕吐痰诞，确似木火刑金，横逆犯胃;虽剧咳而痰难咯、咯出皆胶结粘稠，实为顽痰、风痰。其病机与痉咳静的药理机制甚为合拍。另据药理研究，百部含多种生物碱，能降低呼吸中枢的兴奋性，有助于抑制咳嗽反射;甘草口服后能覆盖发炎的咽部粘膜，减少对它的刺激，具有镇咳的作用;蜈蚣对网状内皮细胞机能有增强作用。诸药合用，从多个不同环节对顿咳产生治疗作用。

    本药剂地用量（有效成分量）及服用方法：1岁以内病儿日服1.5～2克，1～5岁病儿日服3～4.5克，大于5岁病儿日服4.5～6克;均分成三次服用，用温开水送下，5天为一个疗程。

    本发明由于处方选料均为国产常用中药材，来源广泛，制剂工艺简单，易于推广;且使用方便，安全可靠，对于凡是出现“痉咳”症状的，即可使用，无需辩证。使用本发明的药剂治疗顿咳，经过1～2个疗程的治疗，治愈率94%，好转2.4%，总有效率为96.4%;痊愈病例的治疗时间为5.625±1.91天。用本药剂治疗顿咳与常规药物治疗相比，无论是在疗效上，还是在时间上，都具有显著的优势。

    实施例：

    处方：百部（炙）200克，蜈蚣300克，生甘草200克。制法：将上述三味药烘干，分别粉碎成细粉，过100目筛，混合均匀后按常规散（片、丸）剂制造、包装方法进行加工和包装。

    注：1、本报告由南京医学院卫生毒理学教研室提供;

    2、表一丁组、表二丙组死亡的两只小白鼠，经病理解剖等认定与受试物无关，属自然死亡。