本发明属于医疗器械领域,更具体地说是一种经尿道治疗前列腺增生的β治疗器。 前列腺增生症是老年男性的常见病和多发病。迄今为止,治疗前列腺增生症的方法,主要有以下几种:
1、药物疗法:目前常用的药物有安尿通、泌尿灵、前列康及一些中草药等。药物疗法目前还远不理想,不能有效地控制前列腺增生症。
2、手术疗法:包括开放性手术和经尿道电切除术。该类方法患者所受痛苦很大,对有心脑血管合并症及高危病人不适宜。且手术本身可造成出血感染,尿失禁等并发症。
3、加热疗法:采用“微波”或射频为热源进行治疗。该法有相当大的局限性,难以得到彻底根治,复发率也高,它仅适用于前列腺中度以下肥大者。
4、激光疗法:有较好的疗效,但设备价格昂贵,病人治疗费用很高。此外,激光对尿道粘膜有一定损伤,会有炭化或汽化的坏死组织脱落,也存在复发的问题。
八十年代未,九十年代初,内蒙哲里木盟医院核医学科用98Sr/98Y皮肤敷贴器治疗前列腺增生症取得了良好的效果(见《中华泌尿外科杂志》第12卷,第2期1991.P94.)。它是通过会阴部位放置98Sr/98Y(β)皮肤敷贴放出的β射线来照射前列腺增生组织,鉴于会阴部到前列腺照射距离较长,所以治疗效率较低,要通过1-2个疗程才能治愈,每个疗程需5-6次照射。此外,局部皮肤受照射剂量过大,在CN93107523.8中公开了一种前列腺增生治疗仪,它包括由导管,放射源和塑料外套。放射源是呈片状的β放射源,置于导管上的小槽内,棒外用套管封住。该治疗仪从肛门插入,置于直肠内,达到照射治疗的目的。这种治疗仪存在如下缺陷:由于治疗是通过直肠照射前列腺组织,所以只能照射到前列腺的一侧,仅仅是局部照射,一般要通过1-2个疗程才能见效,故治疗时间较长,也增加了治疗费用。
本发明的目的是提供一种具有β射线照射均匀、安全有效、经济省时的经尿道照射前列腺增生的β治疗器。
本发明是这样来实施的。它包括导管、放射源和保护套。其特征在于导管是一根空心地管子,在管子的前端部有一导尿孔,与管子的空腔连通,使用时,膀胱内的残余尿可通过导尿孔而进入导管,并从管的尾端排出体外,导尿孔还能起到定位作用。在导管的外壁离导尿孔一定距离处开有一环形凹槽,凹槽内镶嵌环状的β放射源,它经过尿道可对前列腺增生组织实施近乎360°的照射,因此照射均匀,疗效高,一般只要给足剂量,照射一次即可见效,从而减少了治疗时间和治疗费用。治疗器的前端部中心轴与导管的主轴呈30-40°夹角,导管的前端头呈圆锥体,以便于插入尿道,减轻病人痛苦。在治疗器的后端部有一对保险环,其作用是既便于医生操作,又可防止治疗器滑入尿道,具有安全保险作用。在导管外还紧固一外套管,即可以保护密封放射源,还能起到表面光滑的作用。导管具有一定刚度,一般可用不锈钢,铝合金、硬塑料或橡皮管等。
图1是本发明治疗器的结构示意图;
图2是本发明治疗器的A-A剖视图。
图3是本发明治疗器的B-B剖视图。
下面结合图示进一步说明本发明。
从图1和图2可见,本发明的治疗器包括导管1、放射源2和保护套3。导管1是一空心管,其前端部有一尿道孔5,导尿孔5与导管1的空腔相通,导管1的前端为圆锥体堵头,前端部的中心轴与导管1主轴呈30-40°夹角,自弯角开始,导管1的外壁上开有一环形凹槽,凹槽内镶嵌一环状放射源2。在导管1的后部尾端处有一对保险环4。在导管1外壁上有一防护套3,导管1的导尿孔5位置相应处保护套3上也开有导尿孔。放射源为锶-90/钇-90(β)源,其浓度为15-35mC1,吸收剂量率为(1.5-3.5)×10-2GY/S。
本发明治疗器的使用方法如下:
首先在治疗器外涂上润滑剂,然后徐徐插入病人尿道,待见到尿液从导管的尾端流出时,将治疗器再向前推进约10mm左右,此时放射源的位置恰好落在前列腺部位,可进行360°β射线的照射,剂量分布均匀。这类治疗器通常一次给足剂量。常规下,组织总吸收剂量为15-20GY,最多不超过30GY。
用本发明治疗器对前列腺增生患者治疗结果见表1。
表1 前列腺增生置入治疗疗效分布 n=98例数治愈显效好转无效膀胱造瘘留置导尿不全梗阻合计%11315698723396970341724241232.5221.5
应用98Sr/98Y前列腺治疗器治疗,由治疗前后资料齐全者57例加以分析,对比结果见表2和表3。
表2 治疗前后前列腺B超各径线对比 n=57
由前列腺增生继发下尿路不完全性梗阻患者,治疗前后尿流率图齐全者,进行对比、分析,结果表明P<0.01
表398Sr/98Y治疗器治疗前后尿流率对比 n=75
部分患者治疗后随访6个月,血象与治疗前对比,均无明显改变。
综上可见,本发明的治疗器结构简单,使用方便,照射均匀,疗效显著。
实施例。
本实施例的治疗器其导管的前端部长度为35mm,后部的长度为245mm,导管外直径为4mm,内径为2mm,塑料套管的外径为5mm。尿道孔开在距离导管堵头23mm处,孔直径为4mm。前端部轴与导管的主轴的夹角为30°,从夹角处开始往后,在导管外壁上开一环形凹槽,凹槽尺寸为φ2.8×45mm环形凹槽内镶嵌有φ3.8×40mm,厚度为0.4-0.5mm的98Sr/98Y(β)的环状放射源,其活度为30mC1,吸收剂量率为30×10-2GY/S。为了使放射源表层耐腐蚀,在源的外表面镀有2-3μm的钯层。保险环由1mm粗的不锈钢丝绕成,并焊接在导管距尾部35mm处,防护套用有“记忆效应”的热收缩管。