本发明涉及一系列牙齿、口腔的保健牙线。 牙齿及口腔的清洁保健问题与人的健康密切相关,越来越受到人们的重视,而且为此目的已有各种牙粉、牙膏、漱口水等商品在市场上销售。但更有效地清除牙缝间的残留食物或其分解物和不必要的微生物菌落,并保持牙齿、牙龈、口腔的卫生健康等,上述商品由于种种原因还不完全有效。据国外文献报道(Hill等,美国专利4,911,927,1990)自19世初叶,人们首次使用牙线剔除牙缝间的食物残渣,而且逐渐形成一定规格的商品,通称之为牙线。但在我国用棉线或丝线剔牙已有很长的历史,只不过是仅在民间流传,而没有把它发展成为一种更有效的口腔保健工具。
国外市场上的牙线已有多种,但发展一种更加完善的多功能的效果突出的或者具有专门作用的牙线仍然是很需要的,为此本发明提供一类保健功能较为完善的牙线,其特点是,既可以制成具有多功能的,也可以制成有专门作用的牙线,例如,防牙周病、防龋齿、脱敏、防牙龈出血、除口臭、防止产生或消除牙垢、牙斑、牙石等,这些都是常见而又很需要解决的问题。
在我国,患牙病的有数亿人,这在牙科医生严重缺乏、看病困难的条件下,预防和口腔保健就显得更加重要,而牙线正是国际上流行的新型口腔保健工具,既可以清除牙缝间的一些残留物质,又可防止病灶的产生或清除病灶,保持口腔卫生,达到防病地目的。
与现有牙线比较本发明的保健牙线重要特点是,采用一种既亲水又亲油的胶粘剂,它可与上述预防各种疾患的制剂互溶或将制剂均匀分散在其中,并能粘附于线体上,而在使用牙线时所涂敷的有效成分,从牙线上脱落下来并停留在牙线所到之处,使之发挥防治作用。该胶粘剂无任何毒副作用,并慢慢释放它所含的制剂,从而可以保持较长的防治作用,有利于产生保健效果。从防治口腔疾病的角度看,使用本发明的牙线是一种非常有效、而其他方法又难以达到的保健给药方式,同时只用很少量的制剂即可产生预期的防治作用和效果,很值得推广应用,尤其适合我国现有的医疗条件和人口众多的状况以及医疗以预防为主的宗旨。目前国内市场上尚无牙线出售。
本发明的保健牙线至少包括:
1.线体:选自力学性能好、无毒副作用并可高温灭菌消毒的聚丙烯纤维线[3-10股单丝,纤度为2-10旦(denier)],锦伦长丝、涤纶长丝或棉线等。
2.胶粘剂:为醋酸乙烯酯及其水解产物的混合物,水解度为5-25%。
3.保健制剂:选自下列各种制剂或具有不同作用的制剂的混合物包括:
①防龋齿制剂:可选用,
氟化钠、氟化锶、鞣酸、溶菌酶或谷氨酸加酪氨酸。
②防牙周病制剂:可选用,
盐酸洗必泰或葡萄糖酸洗必泰、洗必泰加卵磷脂、硫酸钒、维生素E、烟酸酯(1-6)、聚乙烯氨基葡萄糖或其衍生物或者硼酸或其钠盐。
③脱敏制剂:可选用,
氟化锶或柠檬酸或其钠盐。
④防止或消除牙垢、牙斑、牙石的制剂:可选用,
六偏磷酸钠加氯化镁、十一烯酸加十一烯酸锌、十二烷基硫酸锌加甘氨酸、甘氨酸锌、氟化钠加氯化锌、柠檬酸锌或[(RO2)2P(O)CH2]2N(CH2)3N[CH2P(O)(OR)2]2,式中R=C1-C12。
⑤防止牙龈出血的制剂:可选用,
维生素C、维生素K、藻朊酸钠、硼酸或硼酸钠。
⑥抑菌、抗菌制剂:可选用,
溶菌酶、红霉素、四环素、先锋霉素、卡那霉素、麦迪霉素、螺旋霉素或氯化镧等。
⑦除口臭的制剂:可选用,
葡萄糖酸铜、柠檬酸锌钠(或钾盐或者铵盐)或氟化钠加磷酸二氢钾。
⑧摩擦剂:
碳酸钙、磷酸钙、羟基磷灰石、羟基磷灰石加钙、镁或锶离子或者二氧化硅。
于上述胶粘剂2的胶粘剂浓度为5-30%(重量)乙醇、甘油和水的混合液[乙醇∶甘油∶水=(5-15)∶(1-2)∶(1.5-3)]中加入3中的一种、两种或数种所需量的制剂,混合均匀后,于其中放入线体1浸泡5-10分钟取出、烘干、压扁、缠绕到一个适当的物体上即所述的保健牙线成品。线体上胶与制剂的总重量为线体重量的15-40%。在胶与制剂的混合物中可以加入香料,例如薄荷香精、食用香精等。如果只为了剔牙用,在上述制牙线时,可不加入任何制剂。
将含不同量(0.03mg-0.13mg/m)氟化钠的牙线于水中浸泡一分钟,用离子选择电极和滴定法分析鉴定氟离子,表明胶粘剂中所含的氟化钠可被释放出来。测定使用上述牙线的试验者的口腔唾液中氟离子浓度,结果表明,当氟离子浓度大于0.1mg/m时,氟离子在口腔中的停留时间可长达一小时,从而保证了它的保健作用。
另外,将含不同量(0.1mg-0.7mg/m)洗必泰的牙线同样在水中浸泡一分钟后,用紫外光谱分析,结果证明洗必泰被释放到水中,其抑菌实验表明,含不同量洗必泰的牙线有不同程度的抑菌作用,当洗必泰量大于0.26mg/m时,效果明显增加。
以上实验完全证明了本发明牙线的实用性。同时,本发明牙线的制备方法比已有的制备法简单易行,成品功能多、效果好,造价低廉。
为了更清楚地说明本发明,列举以下实施例,但这些对本发明的范围无任何限制。
实例1
将12.5克聚醋酸乙烯酯(PVAC),加入15ml甘油,80ml乙醇,30ml水,加热回流,滴加7.5ml 1N NaOH水溶液,再加入4ml薄荷香精,即得到所需的胶。将5股聚丙烯或尼龙线先合股,然后在打捻机上(2-3捻/寸)进行打捻,打好捻的线浸泡在上面的胶内,取出、压扁、烤干溶剂缠绕成轴线即得成品牙线。
实例2
25克PVAC加80ml乙醇,10ml甘油,15ml水,加热回流使之溶解,再滴加15ml 2N NaOH水溶液,回流水解半小时,加入1克磨细的磷酸钙或硫酸钙粉末,强烈搅拌使其分散均匀,得到所需要的胶。将4股聚丙烯或尼龙线合股打捻(2-3捻/寸),将打好捻的线浸泡到制备好的胶中上胶,取出、烤干、压扁、缠绕即得到成品牙线。这种牙线的胶粘剂中含有磷酸钙或硫酸钙粉末,增加了线体的摩擦力,有较强的清除牙垢的作用,胶和制剂的重量为牙线重的30-40%。
实例3
25克PVAC加140ml乙醇,10ml甘油,40ml水,加热回流使其溶解,滴加15ml 2N NaOH水溶液,回流水解25分钟,加入2克盐酸洗必泰,搅拌使之溶解,再加适量薄荷油,搅拌使其混合均匀,得到洗必泰浓度10000ppm的胶,5股尼龙线合股打捻(2-3捻/寸)后上胶,取出、烤干、压扁、缠绕即得到成品牙线,胶使牙线增重约15-25%,每米牙线含洗必泰约0.7-0.8mg,当牙线润湿时,洗必泰能逐渐从牙线中释放出来,溶解到唾液中。这种牙线因含有洗必泰而具有抑制牙齿表面细菌的繁殖和局部杀菌、消炎的作用。
实例4
25克PVAC加130ml乙醇,10ml甘油,20ml水,30ml 1MNaF水溶液,加热回流使PVAC溶解,滴加18ml 2N NaOH水溶液,回流水解半小时,加入10ml市售食用薄荷香精得到含F-浓度为2000ppm的胶。5股尼龙或聚丙烯线合股打捻(2-3捻/寸)后上胶,取出、烤干、压扁、缠绕即得到成品牙线,胶和制剂使牙线增重约15-25%,每米牙线含F-约0.2mg,当牙线润湿时,F-能逐渐从牙线中释放出来,溶解到唾液中,停留在牙缝间。这种牙线因含有F-而具有杀菌和防止龋齿的作用。
实例5
12.5克PVAC加70ml乙醇,5ml甘油,10ml水,加热回流使溶解,滴加15ml 1N NaOH水溶液,回流水解半小时,加入200万单位溶菌酶水溶液,再加适量薄荷油,搅拌使其混合均匀,得到含溶菌酶的胶。5股尼龙或聚丙烯线合股打捻(2-3捻/寸)后上胶,取出、烤干、压扁、缠绕即得到成品牙线,胶和制剂使牙线增重约20-25%。这种牙线因含有溶菌酶而具有杀菌消炎的作用。
实例6
12.5克PVAC加70ml乙醇,5ml甘油,15ml1M NaF水溶液,加热回流使PVAC溶解,滴加15ml 1N NaOH水溶液,回流水解半小时,加洗必泰0.8克,搅拌使其混合均匀,再加入100万单位溶菌酶水溶液,1克磷酸钙或硫酸钙粉末,强烈搅拌使其分散均匀,得到所需要的胶。5股尼龙或聚丙烯线合股打捻(2-3捻/寸)后上胶,取出、烤干、压扁、缠绕即得到成品牙线,胶和制剂使牙线增重约20-25%。这是一种具有清洁牙齿、杀菌、消炎、防龋等多种功能的牙线。
实例7
取200ml如实例1所述的水解过的胶,用1MHCl调节胶的pH-6.5,加入2克氯化镧,搅拌使其溶解,再加入适量香料制成含镧的胶,用这种胶浸泡已打捻的线体,做成牙线。牙线增重约20-25%。取一米长的牙线在10ml水中浸泡5分钟后,水中La的浓度达4ppm以上,说明牙线中百分之十以上的镧已进入水中。氯化镧有清洁口腔、杀菌的作用。