本发明涉及一种口腔清洁剂，它主要用于控制口腔内菌斑的形成，达到预防和治疗口腔疾病的目的。 目前已公认菌斑是牙周病的最主要的致病因素，菌斑的细菌及其代谢产物可以始发牙龈炎，特别是一些厌氧菌与牙周炎的关系更为密切。因此，菌斑的控制是预防和治疗牙周病的重要环节。在已有技术中，用化学药物抑制菌斑形成是一种方便有效的方法。目前公认洗必泰是控制菌斑、治疗口腔疾病较理想的药物之一，因此，近年来出现了许多以洗必泰为主要成分的口腔清洁产品，如：洗必泰牙膏、洗必泰口腔含漱剂等，通过临床验证，其疗效肯定，但也存在一些副作用，如对味觉有影响，长期应用后口腔内涩苦、味觉减退，可导致牙齿及舌面染色，偶然引起口腔粘膜剥脱等现象。而其它现有的口腔含漱剂如：复方硼砂漱口液，过氧化氢等控制菌斑的疗效都不理想。
本发明的目的是针对已有技术的现状，提供一种能有效杀灭口腔内主要致病菌、抑制菌斑形成，并且无毒付作用的“口洁素”制剂。
本发明的解决方案如下：该“口洁素”制剂基本上由下列成分组成：有效量剂由度米芬、百里酚及甲硝唑组成;用于矫正或综合有效量剂异味的辅料至少选用下列一种：糖蜜素、糖精钠、薄荷脑、甜叶菊;用于降低有效量剂刺激性地辅剂选用甘油;芳香型口腔矫味剂至少选用下列一种：薄荷油、丁香油、留兰香油、桂皮油、苹果香精、桔子香精、香蕉香精;用于溶解所述有效量剂和辅料的溶媒是乙醇和蒸馏水。上述各成分的用量均采用常规用量。
上述有效量剂中的度米芬是一种广谱消毒剂，俗称消毒宁，学名为十二烷基二甲基苯氧乙基溴化铵。解放军总后勤部药品检验所1971年曾用本品进行杀菌实验，证明了它在国内季胺盐类消毒剂中，杀菌作用最强。它的杀菌效果主要体现在对化脓性病原菌、肠道菌的杀灭能力较强，但对厌氧菌的灭菌效果较差，同时，它还具有较强的抑制细菌繁殖的能力。用它作为有效量剂之一，主要是要发挥它杀菌、抑菌能力强的优势来杀灭口腔内的细菌、抑制口腔内的细菌繁殖。
前述有效量剂中的百里酚是一种酚类消毒剂，它的学名为2-异丙基-5-甲基苯酚，它具有杀菌能力强的特点，从它的杀菌作用机制上讲，它具有裂解和穿透细菌细胞壁、使细菌体蛋白凝集沉淀的能力，它还能降低溶液表面张力，增加细菌细胞的渗透性，使菌体内含物逸出。另外，经过实验证明，百里酚对除口臭有特效。本发明选用它作为有效量剂之一的目的是：一方面是利用它除口臭，另一方面是利用它的穿透性和渗透性协同其它有效量剂更好地作用于细菌体，进一步增加有效量剂的杀菌能力。
前述有效量剂中的甲硝唑，学名为1-（2-羟乙基）-2-甲基-5-硝基咪唑，它对厌氧菌杀灭能力较强。用它作为有效量剂之一是为了弥补度米芬对厌氧菌杀灭能力弱的不足。
上述有效量剂具有毒性、付作用小，对皮膜刺激性小、安全范围大的特点，其中百里酚对皮肤沾膜略有一定的刺激性，可采用加入甘油的办法降低这种刺激性。另外，上述有效量剂均带有一些异味，如：度米芬味微若而带有皂味，甲硝唑有微臭，味苦而略咸，这些异味可用加入香甜类的辅料来综合或矫正，如：可加入糖蜜素，薄荷脑等，在“口洁素”制剂中加入芳香型的口腔矫味剂，可使其具备清爽、芳香的良好口感。
为了确定“口洁素”制剂对口腔致病菌的作用和保障使用者的安全与健康，由陕西省卫生防疫站对“口洁素”制剂做了杀菌试验和人口腔含漱试验及毒理、稳定性实验。结果表明：“口洁素”制剂在20±1℃条件下，浓度为1.0%和0.5%（V/V）时，作用3分钟，均可杀灭99.99%的金黄色葡萄球菌;在上述同样的温度条件下，含20%有机物0.5%（V/V）使用浓度的“口洁素”制剂以0.5%（V/V）浓度，人口腔含漱3分钟，可杀灭口腔内94.52%的需氧菌和93.44%的厌氧菌。按卫生部《消毒技术规范》评价标准，“口洁素”制剂属实际无毒。为了进一步确定“口洁素”制剂的抑菌效果，又由一个省级口腔医做了“口洁素”制剂对口腔主要致病菌的抑菌试验，并对国内国外同类产品-上海雅士、天津兰天、西德Dentslol、美国保而鲜牙膏的抑菌作用作了对比试验。结果表明，“口洁素”制剂对口腔主要致病菌的抑菌圈最大。证实了“口洁素”制剂对厌氧菌有很好的抑菌效果。随后，又由四个省级口腔医院对“口洁素”制剂进行了千例以上的临床疗效观察。结果表明，“口洁素”制剂对口腔疾病牙龈炎、牙周炎、复发性口疮治疗有效率为97.4%，对口腔常见症状牙龈出血、口臭等的有效率为97.4%。从临床远期效果观察，不间断连续用“口洁素”制剂两年的患者，无任何不良反应。从而证实了“口洁素”制剂对口腔疾病的治疗和预防有着良好的效果，并且无毒付作用。
下面根据实施例详细说明。
1、成份组成：
成分 重量%
度米芬 0.03
百里酚 0.02
甲硝唑 0.025
糖密素 0.1
薄荷脑 0.05
薄荷油 适量
甘油 2.54
乙醇 4.75
蒸馏水 上述百分比的余量
总和 100%
2、配制方法：用常规的配制方法将溶于水的成分-度米芬、甲硝唑、甜密素用蒸馏水溶解，再将不溶于水而溶于乙醇的成分-百里酚、薄荷脑用乙醇溶解，然后合并上述二溶液，搅拌均匀，再加入甘油、薄荷油搅拌均匀，再加入剩余的蒸馏水搅拌均匀，过滤、分装即成。
用上述配方制做的“口洁素”制剂的口感为薄荷清凉型，有甜味。根据使用者对“口洁素”制剂口感不同需要，可按照常规方法将“口洁素”调制成其它香型，如可以选用下列口腔矫味剂：薄荷油，丁香油、留兰香油、桂皮油，平果香精、桔子香精、香蕉香精等中的一种，也可以选用上述几种组合制成混合香型。本例中的辅料选用了糖蜜素和薄荷脑，它们的矫正效果较理想，当然也可以单味选用糖精纳或甜叶菊。