一种女性经期护理药剂及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410443917.9

申请日:

2014.09.02

公开号:

CN104173527A

公开日:

2014.12.03

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

未缴年费专利权终止IPC(主分类):A61K 36/75申请日:20140902授权公告日:20160309终止日期:20160902|||授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/75申请日:20140902|||公开

IPC分类号:

A61K36/75; A61P15/00

主分类号:

A61K36/75

申请人:

赵富臻

发明人:

赵富臻; 赵淑娟

地址:

262500 山东省潍坊市青州市水晶街3号楼3单元502室

优先权:

专利代理机构:

常州市维益专利事务所 32211

代理人:

何学成

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内容摘要

本发明公开了一种女性经期护理药剂及其制备方法,该女性经期护理药剂按重量组分计算包括以下原料:荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、红山药、红三七、益母草、红高粱花、红糖。本发明护理药剂,能够清热凉血,调经止血,祛风除湿,止血止痛,尤其对妇女的月经先期,量多,色深红或紫,质稠粘,有血块,经期延长,胁痛乳胀,烦躁胸闷,痛经有很好的疗效。并利用现代制药技术,制成中药丸剂、软胶囊剂或颗粒剂,普适性强,易于推广应用,其效果已获得临床试验验证。

权利要求书

1.  一种女性经期护理药剂,其特征在于按重量组分计算包括以下原料:荆芥七15-27份、刺玫花9-15份、倒莓子24-40份、插田泡12-38份、大金盆20-36份、大乌泡6-18份、枣树根13-29份、观音茶5-20份、红山药30-50份、红三七33-65份、益母草16-38份、红高粱花5-25份、红糖20-40份。 

2.
  如权利要求1所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于按重量组分计算包括以下原料:荆芥七18-24份、刺玫花10-12份、倒莓子28-36份、插田泡20-30份、大金盆24-32份、大乌泡10-14份、枣树根18-24份、观音茶10-15份、红山药35-45份、红三七40-58份、益母草20-34份、红高粱花10-20份、红糖25-35份。 

3.
  如权利要求1所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于按重量组分计算包括以下原料:荆芥七21份、刺玫花12份、倒莓子32份、插田泡25份、大金盆28份、大乌泡12份、枣树根21份、观音茶12份、红山药40份、红三七49份、益母草27份、红高粱花15份、红糖30份。 

4.
  如权利要求1-3任意一项所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于所述药剂制备成丸剂、软胶囊剂或颗粒剂。 

5.
  如权利要求4所述的一种女性经期护理药剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤: 
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,放入容器内,加入10~12倍量的蒸馏水,浸泡12~20小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2~3小时,过滤;滤渣再次加入7~9倍量蒸馏水,继续煎煮提取2~3小时,过滤;最后,滤渣加入3~5倍量蒸馏水,加热煎煮提取1~2小时,过滤;将三次滤液合并,浓缩为55-75℃下相对密度为1.02~1.16的稠膏,备用; 
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75-85%的乙醇溶液中,浸泡10~20小时,加热提取2-4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为55-75℃下相对密度为1.05~1.15的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,过300目细粉,备用; 
(3)红糖加热融化,冷却至40-55℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀,加入药学常规辅料即可制得本发明治疗月经不调的药物。 

6.
  如权利要求4所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于所述的丸剂的制备方法为: 
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,放入容器内,加入10~12倍量的蒸馏水,浸泡12~20小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2~3小时,过滤;滤渣再次加入7~9倍量蒸馏水,继续煎煮提取2~3小时,过滤;最后,滤渣加入3~5倍量蒸馏水,加热煎煮提取1~2小时,过滤;将三次滤液合并,浓缩为55-75℃下相对密度为1.02~1.16的稠膏,备用; 
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75-85%的乙醇溶液中,浸泡10~20小时,加热提取2-4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为55-75℃下相对密度为1.05~1.15的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,过300目细粉,备用; 
(3)红糖加热融化,冷却至40-55℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀; 
(4)将步骤(3)所制得的混合物放入消毒盆内,加入18-25份熬炼好的蜂蜜、15-25份无水乳糖,边加边搅拌,将药和蜜在消毒盆内和成团状,搓条,和丸,制成外形圆整光滑,表面致密滋润,无可见纤维或其它异色点,药丸发汗3天,外表变硬,然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等逐个包好,分袋包装,贮存于阴凉干燥处。 

7.
  如权利要求4所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于所述的软胶囊剂的制备方法为: 
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,放入容器内,加入10~12倍量的蒸馏水,浸泡12~20小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2~3小时,过滤;滤渣再次加入7~ 9倍量蒸馏水,继续煎煮提取2~3小时,过滤;最后,滤渣加入3~5倍量蒸馏水,加热煎煮提取1~2小时,过滤;将三次滤液合并,浓缩为55-75℃下相对密度为1.02~1.16的稠膏,备用; 
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75-85%的乙醇溶液中,浸泡10~20小时,加热提取2-4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为55-75℃下相对密度为1.05~1.15的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,过300目细粉,备用; 
(3)红糖加热融化,冷却至40-55℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀; 
(4)将步骤(3)所制得的混合物中加入0.05-0.25份低取代羟丙基纤维素和0.2-0.3份氯化镁,用滴丸机滴制成软胶囊剂。 

8.
  如权利要求4所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于所述的颗粒剂的制备方法为: 
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,放入容器内,加入10~12倍量的蒸馏水,浸泡12~20小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2~3小时,过滤;滤渣再次加入7~9倍量蒸馏水,继续煎煮提取2~3小时,过滤;最后,滤渣加入3~5倍量蒸馏水,加热煎煮提取1~2小时,过滤;将三次滤液合并,浓缩为55-75℃下相对密度为1.02~1.16的稠膏,备用; 
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75-85%的乙醇溶液中,浸泡10~20小时,加热提取2-4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为55-75℃下相对密度为1.05~1.15的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,过300目细粉,备用; 
(3)红糖加热融化,冷却至40-55℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀; 
(4)将步骤(3)所制得的混合物喷雾干燥,制成浸膏粉,按1:1的比例加入辅料乳糖,制成颗粒剂。 

说明书

一种女性经期护理药剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域,特别是涉及一种女性经期护理药剂及其制备方法。
背景技术
月经是女性正常的生理周期,但由于身体器质性病变或是功能失常会引起月经不调,月经不调是妇科常见疾病,表现为月经周期或出血量的异常,可伴月经前、经期时的腹痛及全身症状。月经周期改变,月经量或多或少,严重时还会导致闭经,如果不及时治疗,对女性的伤害是非常大的。
月经不调的原因是复杂多样的,特别是器质性原因引起的月经不调得不到及时治疗,很可能会影响日后生育。也有不少女性患有痛经时期综合症:女人在月经期间合并下腹部严重疼痛,影响工作和日常生活。月经不调又可分为血寒型和血热型。血寒型:经期延后,量少,色黯有血块,小腹冷痛,得热减轻,畏寒肢冷,苔白,脉沉紧。血热型又可分为实热型和虚热型,(1)实热型:月经先期,量多,色深红或紫,质稠粘,有血块,伴心胸烦躁,面红口干,小便短黄,大便燥结,舌质红,苔黄,脉数;(2)虚热型:经来先期,经期延长,量多,色红,质稠,或伴两颧潮红,手足心热,舌红,苔少,脉细数。
妇女月经不调、痛经、闭经等经期病症,病因复杂,病症顽固,易复发,目前用西医的手段效果不佳。中医通过辨证施治,利用中药材进行疏导、滋养、补益,往往有很好的疗效。但目前,对于月经不调仍然没有公认安全有效的治疗药物。
发明内容
针对上述存在的问题,本发明的发明人根据自身多年的行医经验,在传统良方的基础上,重新配伍获得一个新的女性经期护理药剂,对妇女的月经不调、痛经有很好的疗效。
本发明的另一目的是提供一种女性经期护理药剂的制备方法。
本发明的技术方案为:
一种女性经期护理药剂,按重量组分计算包括以下原料:荆芥七15-27份、刺玫花9-15份、倒莓子24-40份、插田泡12-38份、大金盆20-36份、大乌泡6-18份、枣树根13-29份、观音茶5-20份、红山药30-50份、红三七33-65份、益母草16-38份、红高粱花5-25份、红糖20-40份。
进一步地,所述的女性经期护理药剂,按重量组分计算包括以下原料:荆芥七18-24份、刺玫花10-12份、倒莓子28-36份、插田泡20-30份、大金盆24-32份、大乌泡10-14份、枣树根18-24份、观音茶10-15份、红山药35-45份、红三七40-58份、益母草20-34份、红高粱花10-20份、红糖25-35份。
更进一步地,所述的女性经期护理药剂,按重量组分计算包括以下原料:荆芥七21份、刺玫花12份、倒莓子32份、插田泡25份、大金盆28份、大乌泡12份、枣树根21份、观音茶12份、红山药40份、红三七49份、益母草27份、红高粱花15份、红糖30份。
进一步地,所述药剂制备成丸剂、软胶囊剂或颗粒剂。
本发明的又一目的是提供一种女性经期护理药剂的制备方法,它包括以下步骤:
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入10~12倍量的蒸馏水,浸泡12~20小时,武火煮沸后改文火煎煮提取2~3小时,煎煮过程中搅拌4-5次,过滤;滤渣再次加入7~9倍量蒸馏水,继续煎煮提取2~3小时,过滤;最后,滤渣加入3~5倍量蒸馏水,加热煎煮提取1~2小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为55-75℃下相对密度为1.02~1.16的稠膏,备用;
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75-85%的乙醇溶液中,浸泡10~20小时,加热提取2-4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为55-75℃下相对密度为1.05~1.15的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;
(3)红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至40-55℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀,加入药学常规辅料即可制得本发明治疗月经不调的药物;
进一步地,所述的药学常规辅料为:蜂蜜、低取代羟丙基纤维素、氯化镁和乳糖。
其中,所述的丸剂的制备方法为:
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入10~12倍量的蒸馏水,浸泡12~20小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2~3小时,煎煮过程中搅拌4-5次,过滤;滤渣再次加入7~9倍量蒸馏水,继续煎煮提取2~3小时,过滤;最后,滤渣加入3~5倍量蒸馏水,加热煎煮提取1~2小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为55-75℃下相对密度为1.02~1.16的稠膏,备用;
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75-85%的乙醇溶液中,浸泡10~20小时,加热提取2-4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为55-75℃下相对密度为1.05~1.15的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;
(3)红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至40-55℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;
(4)将步骤(3)所制得的混合物放入消毒盆内,加入18-25份熬炼好的蜂蜜、15-25份无水乳糖,边加边搅拌,将药和蜂蜜在消毒盆内和成团状,然后手工搓条,和丸,制成外形圆整光滑,表面致密滋润,无可见纤维或其它异色点的药丸,药丸发汗3天,至外表变硬,然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等逐个包好,分袋包装,贮存于阴凉干燥处。其中,所述蜂蜜是蜜丸的重要组成部分,不仅起着黏合剂的作用,还兼有滋补、润肺、润肠、解毒、矫味等作用。
其中,所述的软胶囊剂的制备方法为:
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入10~12倍量的蒸馏水,浸泡12~20小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2~3小时,煎煮过程中搅拌4-5次,过滤;滤渣再次加入7~9倍量蒸馏水,继续煎煮提取2~3小时,过滤;最后,滤渣加入3~5倍量蒸馏水,加热煎煮提取1~2小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为55-75℃下相对密度为1.02~1.16的稠膏,备用;
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75-85%的乙醇溶液中,浸泡10~20小时,加热提取2-4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为55-75℃下相对密度为1.05~1.15的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;
(3)红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至40-55℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;
(4)将步骤(3)所制得的混合物中加入0.05-0.25份低取代羟丙基纤维素和0.2-0.3份氯化镁,用滴丸机滴制成软胶囊剂,分袋包装即成。其中所述低取代羟丙基纤维素作为干燥剂可以防止药物引湿,所述氯化镁有助于药物释放。
其中,所述的颗粒剂的制备方法为:
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入10~12倍量的蒸馏水,浸泡12~20小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2~3小时,煎煮过程中搅拌4-5次,过滤;滤渣再次加入7~9倍量蒸馏水,继续煎煮提取2~3小时,过滤;最后,滤渣加入3~5倍量蒸馏水,加热煎煮提取1~2小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为55-75℃下相对密度为1.02~1.16的稠膏,备用;
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75-85%的乙醇溶液中,浸泡10~20小时,加热提取2-4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓 缩为55-75℃下相对密度为1.05~1.15的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;
(3)红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至40-55℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;
(4)将步骤(3)所制得的混合物喷雾干燥,制成浸膏粉,按1:1的比例加入辅料乳糖,制成颗粒剂。用乳糖作为辅料,与浸膏粉按此比例所制得的颗粒剂成型好、溶解性佳,且不易吸湿,易于保存。
用法与用量:每次服用本发明的丸剂10-15g或软胶囊剂4-6粒或颗粒剂15-25g,每日3次,饭后服用,14天为一个疗程。
禁忌:禁食生冷寒凉食物与刺激性食物。
本发明所选中药的药性如下:
荆芥七:【来源】为芸香科植物芸香的全草。6~7月采收,阴干。【性味】苦辛,寒。【功能主治】《广西植物名录》:"祛风解毒,凉血散瘀。治感冒发热,月经不调,衄血,牙痛,疖肿,蛇咬伤。"
刺玫花:【来源】为蔷薇科植物山刺玫的花。【性味】酸;甘;平。【归经】肝;脾经。【功能主治】理气和胃;止咳。主月经不调,痛经,崩漏,吐血,肋间神经痛,肺痨咳嗽。
倒莓子:【来源】蔷薇科倒莓子,以枝叶及根入药。【性味】苦,平。【功能主治】调气和血,解毒。主治跌打损伤,月经不调,心胸气胀,吐血,痈肿疮毒。
插田泡:【来源】蔷薇科悬钩子属植物插田泡。【性味】根、不定根:苦,凉。【功能主治】根、不定根:调经活血,止血止痛。用于跌打损伤,骨折,月经不调;外用治外伤出血。
大金盆:【来源】罂粟科金罂粟属植物人血草。【性味】苦、涩,平。【功能主治】活血调经,散淤止痛。用于月经不调,跌打损伤。
大乌泡:【来源】蔷薇科悬钩子属植物大乌泡。【性味】苦,凉。【功能主治】清热解毒,祛风除湿;凉血,止血,接骨。治痢疾,腹泻,风湿痹痛,咳血,妇女倒经,骨折。
枣树根:【来源】本品为鼠李科枣属植物。【功能主治】行气,活血,调经。用于月经不调,红崩,白带。
观音茶:【来源】药材基源:为蔷薇科植物白毛银露梅的叶。【性味】味微甘;性平。【功能主治】清暑;和胃;调经;止带。主暑热眩晕;胃气不和;饮食停滞;月经不调;带下不止。
红山药:【来源】薯蓣科红山药,以根入药。【性味】苦;微辛;平。【功能主治】解毒止痢;活血通经;止血。主痢疾;风湿痹痛;腰肌劳损;月经不调;崩漏;外伤出血。
红三七:【来源】为蓼科植物支柱蓼的根茎,8~9月采收。【性味】《四川中药志》:"味涩,性平,无毒。"【功能主治】《陕西中草药》:"收敛止血,活血调经,止痛生肌。治跌打损伤,外伤出血,便血,崩漏,月经不调,淋症,白带,红白痢疾,大骨节病。"
高粱花:【性味】《四川中药志》:"性平,味涩,无毒。"【功能主治】《四川中药志》:"调经,涩精。治月经不调,梦遗虚滑,肺热口臭及白浊、带下。"
益母草:【性味】味辛;苦;性微进。【功能主治】:活血,祛瘀,调经,消水。治月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血,泻血,痈肿疮疡。
红糖:【性味】性温、味甘。【功能主治】:益气补血、健脾暖胃、缓中止痛、活血化淤。赋形剂和甜味剂
本发明的有益效果为:本发明护理药剂是发明人根据自身多年的行医经验,在传统良方的基础上,重新配伍获得的一个新的女性经期护理药剂,本药剂能够清热凉血,调经止血,祛风除湿,止血止痛,尤其对妇女的月经先期,量 多,色深红或紫,质稠粘,有血块,经期延长,胁痛乳胀,烦躁胸闷,痛经有很好的疗效。并利用现代制药技术,制成中药丸剂、软胶囊剂或颗粒剂,普适性强,易于推广应用。
具体实施方式
实施例1:
一种女性经期护理药剂的中药丸剂,按重量组分计算包括以下原料:荆芥七15份、刺玫花9份、倒莓子24份、插田泡12份、大金盆20份、大乌泡6份、枣树根13份、观音茶5份、红山药30份、红三七33份、益母草16份、红高粱花5份、红糖20份。
制备方法为:
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入10倍量的蒸馏水,浸泡12小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2小时,煎煮过程中搅拌4次,过滤;滤渣再次加入7倍量蒸馏水,继续煎煮提取2小时,过滤;最后,滤渣加入3倍量蒸馏水,加热煎煮提取1小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为55℃下相对密度为1.02的稠膏,备用;
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75%的乙醇溶液中,浸泡10小时,加热提取2小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为55℃下相对密度为1.05的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;
(3)红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至40℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;
(4)将步骤(3)所制得的混合物放入消毒盆内,加入18份熬炼好的蜂蜜、15份无水乳糖,边加边搅拌,将药和蜂蜜在消毒盆内和成团状,然后手工搓条,和丸,制成外形圆整光滑,表面致密滋润,无可见纤维或其它异色点的药丸,药丸发汗3天,至外表变硬,然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等逐个包好, 分袋包装,贮存于阴凉干燥处。其中,所述蜂蜜是蜜丸的重要组成部分,不仅起着黏合剂的作用,还兼有滋补、润肺、润肠、解毒、矫味等作用。
用法与用量:每次服用10-15g,每日3次,饭后服用,14天为一个疗程。
禁忌:禁食生冷寒凉食物与刺激性食物。
实施例2:
一种女性经期护理药剂的软胶囊剂,按重量组分计算包括以下原料:荆芥七21份、刺玫花12份、倒莓子32份、插田泡25份、大金盆28份、大乌泡12份、枣树根21份、观音茶12份、红山药40份、红三七49份、益母草27份、红高粱花15份、红糖30份。
制备方法为:
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入11倍量的蒸馏水,浸泡16小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2小时,煎煮过程中搅拌4次,过滤;滤渣再次加入8倍量蒸馏水,继续煎煮提取2小时,过滤;最后,滤渣加入4倍量蒸馏水,加热煎煮提取1小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为65℃下相对密度为1.09的稠膏,备用;
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的80%的乙醇溶液中,浸泡15小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为65℃下相对密度为1.10的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;
(3)红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至47℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;
(4)将步骤(3)所制得的混合物中加入0.15份低取代羟丙基纤维素和0.25份氯化镁,用滴丸机滴制成软胶囊剂,分袋包装即成。其中所述低取代羟丙基纤维素作为干燥剂可以防止药物引湿,所述氯化镁有助于药物释放。
用法与用量:每次服用4-6粒,每日3次,饭后服用,14天为一个疗程。
禁忌:禁食生冷寒凉食物与刺激性食物。
实施例3:
一种女性经期护理药剂的颗粒剂,按重量组分计算包括以下原料:荆芥七27份、刺玫花15份、倒莓子40份、插田泡38份、大金盆36份、大乌泡18份、枣树根29份、观音茶20份、红山药50份、红三七65份、益母草38份、红高粱花25份、红糖40份。
制备方法为:
(1)将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入12倍量的蒸馏水,浸泡20小时后,武火煮沸后文火煎煮提取3小时,煎煮过程中搅拌5次,过滤;滤渣再次加入9倍量蒸馏水,继续煎煮提取3小时,过滤;最后,滤渣加入5倍量蒸馏水,加热煎煮提取2小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为75℃下相对密度为1.16的稠膏,备用;
(2)将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的85%的乙醇溶液中,浸泡20小时,加热提取4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为75℃下相对密度为1.15的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;
(3)红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至55℃,保温,加入步骤(1)制得的稠膏和步骤(2)制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;
(4)将步骤(3)所制得的混合物喷雾干燥,制成浸膏粉,按1:1的比例加入辅料乳糖,制成颗粒剂。用乳糖作为辅料,与浸膏粉按此比例所制得的颗粒剂成型好、溶解性佳,且不易吸湿,易于保存。
用法与用量:每次服用15-25g,每日3次,饭后服用,14天为一个疗程。
禁忌:禁食生冷寒凉食物与刺激性食物。
典型病例:
病例1:倪某某,女,40岁。每次经期下腹坠痛,量大,色深。2013年10月,被医院诊断为月经不调,服用本发明实施例1制备的中药丸剂,两个疗程后痛经消失,四个疗程后痊愈,至今未复发。
病例2:陆某某,女,27岁。月经周期不规率,经常是经期先至,经血结块,经色紫红,舌质暗红有瘀点。2013年10月,被医院诊断为月经不调,服用本发明实施例2制备的胶囊剂一个疗程后,症状有所缓解,三个疗程后,所有症状均消失,痊愈,至今未复发。
病例3:乔某某,女,36岁。月经周期比正常人短一周左右,量多,色深红或紫,质稠粘,经期腰酸痛,苔薄白。2013年12月,被医院诊断为月经不调,服用本发明实施例3制备的颗粒剂两个个疗程后,月经逐渐正常,三个疗程后,所有症状均消失,痊愈,至今未复发。
病例4:李某某,女,19岁。每次经期较长,达10天之久,量大,经行时胁痛乳胀,烦躁胸闷,痛经严重。2013年11月,被医院诊断为月经不调,服用本发明实施例2制备的胶囊剂一个疗程后,症状有所缓解,两个疗程后月经量变小,三个疗程后,月经时间变短,值五个疗程后,基本痊愈,至今未复发。

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1、10申请公布号CN104173527A43申请公布日20141203CN104173527A21申请号201410443917922申请日20140902A61K36/75200601A61P15/0020060171申请人赵富臻地址262500山东省潍坊市青州市水晶街3号楼3单元502室72发明人赵富臻赵淑娟74专利代理机构常州市维益专利事务所32211代理人何学成54发明名称一种女性经期护理药剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种女性经期护理药剂及其制备方法,该女性经期护理药剂按重量组分计算包括以下原料荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、红山药、红三七、益母草、。

2、红高粱花、红糖。本发明护理药剂,能够清热凉血,调经止血,祛风除湿,止血止痛,尤其对妇女的月经先期,量多,色深红或紫,质稠粘,有血块,经期延长,胁痛乳胀,烦躁胸闷,痛经有很好的疗效。并利用现代制药技术,制成中药丸剂、软胶囊剂或颗粒剂,普适性强,易于推广应用,其效果已获得临床试验验证。51INTCL权利要求书2页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书6页10申请公布号CN104173527ACN104173527A1/2页21一种女性经期护理药剂,其特征在于按重量组分计算包括以下原料荆芥七1527份、刺玫花915份、倒莓子2440份、插田泡1238份、大金盆。

3、2036份、大乌泡618份、枣树根1329份、观音茶520份、红山药3050份、红三七3365份、益母草1638份、红高粱花525份、红糖2040份。2如权利要求1所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于按重量组分计算包括以下原料荆芥七1824份、刺玫花1012份、倒莓子2836份、插田泡2030份、大金盆2432份、大乌泡1014份、枣树根1824份、观音茶1015份、红山药3545份、红三七4058份、益母草2034份、红高粱花1020份、红糖2535份。3如权利要求1所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于按重量组分计算包括以下原料荆芥七21份、刺玫花12份、倒莓子32份、插田泡25份、大金。

4、盆28份、大乌泡12份、枣树根21份、观音茶12份、红山药40份、红三七49份、益母草27份、红高粱花15份、红糖30份。4如权利要求13任意一项所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于所述药剂制备成丸剂、软胶囊剂或颗粒剂。5如权利要求4所述的一种女性经期护理药剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤1将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,放入容器内,加入1012倍量的蒸馏水,浸泡1220小时后,武火煮沸后文火煎煮提取23小时,过滤;滤渣再次加入79倍量蒸馏水,继续煎煮提取23小时,过滤;最后,滤渣加入35倍量蒸馏水,加热煎煮提取12小时,过滤;将三。

5、次滤液合并,浓缩为5575下相对密度为102116的稠膏,备用;2将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的7585的乙醇溶液中,浸泡1020小时,加热提取24小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为5575下相对密度为105115的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,过300目细粉,备用;3红糖加热融化,冷却至4055,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀,加入药学常规辅料即可制得本发明治疗月经不调的药物。6如权利要求4所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于所述的丸剂的制备方法为1将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净。

6、,放入容器内,加入1012倍量的蒸馏水,浸泡1220小时后,武火煮沸后文火煎煮提取23小时,过滤;滤渣再次加入79倍量蒸馏水,继续煎煮提取23小时,过滤;最后,滤渣加入35倍量蒸馏水,加热煎煮提取12小时,过滤;将三次滤液合并,浓缩为5575下相对密度为102116的稠膏,备用;2将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的7585的乙醇溶液中,浸泡1020小时,加热提取24小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为5575下相对密度为105115的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,过300目细粉,备用;3红糖加热融化,冷却至4055,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均。

7、匀;4将步骤3所制得的混合物放入消毒盆内,加入1825份熬炼好的蜂蜜、1525份权利要求书CN104173527A2/2页3无水乳糖,边加边搅拌,将药和蜜在消毒盆内和成团状,搓条,和丸,制成外形圆整光滑,表面致密滋润,无可见纤维或其它异色点,药丸发汗3天,外表变硬,然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等逐个包好,分袋包装,贮存于阴凉干燥处。7如权利要求4所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于所述的软胶囊剂的制备方法为1将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,放入容器内,加入1012倍量的蒸馏水,浸泡1220小时后,武火煮沸后文火煎煮提取23小时,过滤。

8、;滤渣再次加入79倍量蒸馏水,继续煎煮提取23小时,过滤;最后,滤渣加入35倍量蒸馏水,加热煎煮提取12小时,过滤;将三次滤液合并,浓缩为5575下相对密度为102116的稠膏,备用;2将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的7585的乙醇溶液中,浸泡1020小时,加热提取24小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为5575下相对密度为105115的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,过300目细粉,备用;3红糖加热融化,冷却至4055,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;4将步骤3所制得的混合物中加入005025份低取代羟丙基纤维素和0203份氯化镁,用滴丸机滴。

9、制成软胶囊剂。8如权利要求4所述的一种女性经期护理药剂,其特征在于所述的颗粒剂的制备方法为1将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,放入容器内,加入1012倍量的蒸馏水,浸泡1220小时后,武火煮沸后文火煎煮提取23小时,过滤;滤渣再次加入79倍量蒸馏水,继续煎煮提取23小时,过滤;最后,滤渣加入35倍量蒸馏水,加热煎煮提取12小时,过滤;将三次滤液合并,浓缩为5575下相对密度为102116的稠膏,备用;2将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的7585的乙醇溶液中,浸泡1020小时,加热提取24小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为557。

10、5下相对密度为105115的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,过300目细粉,备用;3红糖加热融化,冷却至4055,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;4将步骤3所制得的混合物喷雾干燥,制成浸膏粉,按11的比例加入辅料乳糖,制成颗粒剂。权利要求书CN104173527A1/6页4一种女性经期护理药剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药技术领域,特别是涉及一种女性经期护理药剂及其制备方法。背景技术0002月经是女性正常的生理周期,但由于身体器质性病变或是功能失常会引起月经不调,月经不调是妇科常见疾病,表现为月经周期或出血量的异常,可伴月经前、经期时的腹痛及全身。

11、症状。月经周期改变,月经量或多或少,严重时还会导致闭经,如果不及时治疗,对女性的伤害是非常大的。0003月经不调的原因是复杂多样的,特别是器质性原因引起的月经不调得不到及时治疗,很可能会影响日后生育。也有不少女性患有痛经时期综合症女人在月经期间合并下腹部严重疼痛,影响工作和日常生活。月经不调又可分为血寒型和血热型。血寒型经期延后,量少,色黯有血块,小腹冷痛,得热减轻,畏寒肢冷,苔白,脉沉紧。血热型又可分为实热型和虚热型,1实热型月经先期,量多,色深红或紫,质稠粘,有血块,伴心胸烦躁,面红口干,小便短黄,大便燥结,舌质红,苔黄,脉数;2虚热型经来先期,经期延长,量多,色红,质稠,或伴两颧潮红,手。

12、足心热,舌红,苔少,脉细数。0004妇女月经不调、痛经、闭经等经期病症,病因复杂,病症顽固,易复发,目前用西医的手段效果不佳。中医通过辨证施治,利用中药材进行疏导、滋养、补益,往往有很好的疗效。但目前,对于月经不调仍然没有公认安全有效的治疗药物。发明内容0005针对上述存在的问题,本发明的发明人根据自身多年的行医经验,在传统良方的基础上,重新配伍获得一个新的女性经期护理药剂,对妇女的月经不调、痛经有很好的疗效。0006本发明的另一目的是提供一种女性经期护理药剂的制备方法。0007本发明的技术方案为0008一种女性经期护理药剂,按重量组分计算包括以下原料荆芥七1527份、刺玫花915份、倒莓子2。

13、440份、插田泡1238份、大金盆2036份、大乌泡618份、枣树根1329份、观音茶520份、红山药3050份、红三七3365份、益母草1638份、红高粱花525份、红糖2040份。0009进一步地,所述的女性经期护理药剂,按重量组分计算包括以下原料荆芥七1824份、刺玫花1012份、倒莓子2836份、插田泡2030份、大金盆2432份、大乌泡1014份、枣树根1824份、观音茶1015份、红山药3545份、红三七4058份、益母草2034份、红高粱花1020份、红糖2535份。0010更进一步地,所述的女性经期护理药剂,按重量组分计算包括以下原料荆芥七21份、刺玫花12份、倒莓子32份、插。

14、田泡25份、大金盆28份、大乌泡12份、枣树根21份、观音茶12份、红山药40份、红三七49份、益母草27份、红高粱花15份、红糖30份。说明书CN104173527A2/6页50011进一步地,所述药剂制备成丸剂、软胶囊剂或颗粒剂。0012本发明的又一目的是提供一种女性经期护理药剂的制备方法,它包括以下步骤00131将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入1012倍量的蒸馏水,浸泡1220小时,武火煮沸后改文火煎煮提取23小时,煎煮过程中搅拌45次,过滤;滤渣再次加入79倍量蒸馏水,继续煎煮提取。

15、23小时,过滤;最后,滤渣加入35倍量蒸馏水,加热煎煮提取12小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为5575下相对密度为102116的稠膏,备用;00142将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的7585的乙醇溶液中,浸泡1020小时,加热提取24小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为5575下相对密度为105115的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;00153红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至4055,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀,加入药学常规辅料即可制得本发明治疗月经不调的药物;0016进一步地,所述的药学。

16、常规辅料为蜂蜜、低取代羟丙基纤维素、氯化镁和乳糖。0017其中,所述的丸剂的制备方法为00181将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入1012倍量的蒸馏水,浸泡1220小时后,武火煮沸后文火煎煮提取23小时,煎煮过程中搅拌45次,过滤;滤渣再次加入79倍量蒸馏水,继续煎煮提取23小时,过滤;最后,滤渣加入35倍量蒸馏水,加热煎煮提取12小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为5575下相对密度为102116的稠膏,备用;00192将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的7585的乙醇溶液中,浸泡1。

17、020小时,加热提取24小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为5575下相对密度为105115的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;00203红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至4055,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;00214将步骤3所制得的混合物放入消毒盆内,加入1825份熬炼好的蜂蜜、1525份无水乳糖,边加边搅拌,将药和蜂蜜在消毒盆内和成团状,然后手工搓条,和丸,制成外形圆整光滑,表面致密滋润,无可见纤维或其它异色点的药丸,药丸发汗3天,至外表变硬,然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等逐个包好,分袋包装,贮存。

18、于阴凉干燥处。其中,所述蜂蜜是蜜丸的重要组成部分,不仅起着黏合剂的作用,还兼有滋补、润肺、润肠、解毒、矫味等作用。0022其中,所述的软胶囊剂的制备方法为00231将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入1012倍量的蒸馏水,浸泡1220小时后,武火煮沸后文火煎煮提取23小时,煎煮过程中搅拌45次,过滤;滤渣再次加入79倍量蒸馏水,继续煎煮提取23小时,过滤;最后,滤渣加入35倍量蒸馏水,加热煎煮提取12小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为5575说明书CN104173527A3/6页6下。

19、相对密度为102116的稠膏,备用;00242将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的7585的乙醇溶液中,浸泡1020小时,加热提取24小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为5575下相对密度为105115的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;00253红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至4055,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;00264将步骤3所制得的混合物中加入005025份低取代羟丙基纤维素和0203份氯化镁,用滴丸机滴制成软胶囊剂,分袋包装即成。其中所述低取代羟丙基纤维素作为干燥剂可以防止药物引湿,所述氯化镁有。

20、助于药物释放。0027其中,所述的颗粒剂的制备方法为00281将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入1012倍量的蒸馏水,浸泡1220小时后,武火煮沸后文火煎煮提取23小时,煎煮过程中搅拌45次,过滤;滤渣再次加入79倍量蒸馏水,继续煎煮提取23小时,过滤;最后,滤渣加入35倍量蒸馏水,加热煎煮提取12小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为5575下相对密度为102116的稠膏,备用;00292将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的7585的乙醇溶液中,浸泡1020小时,加热提取24小时,回收。

21、乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为5575下相对密度为105115的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;00303红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至4055,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;00314将步骤3所制得的混合物喷雾干燥,制成浸膏粉,按11的比例加入辅料乳糖,制成颗粒剂。用乳糖作为辅料,与浸膏粉按此比例所制得的颗粒剂成型好、溶解性佳,且不易吸湿,易于保存。0032用法与用量每次服用本发明的丸剂1015G或软胶囊剂46粒或颗粒剂1525G,每日3次,饭后服用,14天为一个疗程。0033禁忌禁食生冷寒凉食物与刺激性。

22、食物。0034本发明所选中药的药性如下0035荆芥七【来源】为芸香科植物芸香的全草。67月采收,阴干。【性味】苦辛,寒。【功能主治】广西植物名录“祛风解毒,凉血散瘀。治感冒发热,月经不调,衄血,牙痛,疖肿,蛇咬伤。“0036刺玫花【来源】为蔷薇科植物山刺玫的花。【性味】酸;甘;平。【归经】肝;脾经。【功能主治】理气和胃;止咳。主月经不调,痛经,崩漏,吐血,肋间神经痛,肺痨咳嗽。0037倒莓子【来源】蔷薇科倒莓子,以枝叶及根入药。【性味】苦,平。【功能主治】调气和血,解毒。主治跌打损伤,月经不调,心胸气胀,吐血,痈肿疮毒。0038插田泡【来源】蔷薇科悬钩子属植物插田泡。【性味】根、不定根苦,凉。。

23、【功能主治】根、不定根调经活血,止血止痛。用于跌打损伤,骨折,月经不调;外用治外伤出血。0039大金盆【来源】罂粟科金罂粟属植物人血草。【性味】苦、涩,平。【功能主治】活血调经,散淤止痛。用于月经不调,跌打损伤。说明书CN104173527A4/6页70040大乌泡【来源】蔷薇科悬钩子属植物大乌泡。【性味】苦,凉。【功能主治】清热解毒,祛风除湿;凉血,止血,接骨。治痢疾,腹泻,风湿痹痛,咳血,妇女倒经,骨折。0041枣树根【来源】本品为鼠李科枣属植物。【功能主治】行气,活血,调经。用于月经不调,红崩,白带。0042观音茶【来源】药材基源为蔷薇科植物白毛银露梅的叶。【性味】味微甘;性平。【功能主。

24、治】清暑;和胃;调经;止带。主暑热眩晕;胃气不和;饮食停滞;月经不调;带下不止。0043红山药【来源】薯蓣科红山药,以根入药。【性味】苦;微辛;平。【功能主治】解毒止痢;活血通经;止血。主痢疾;风湿痹痛;腰肌劳损;月经不调;崩漏;外伤出血。0044红三七【来源】为蓼科植物支柱蓼的根茎,89月采收。【性味】四川中药志“味涩,性平,无毒。“【功能主治】陕西中草药“收敛止血,活血调经,止痛生肌。治跌打损伤,外伤出血,便血,崩漏,月经不调,淋症,白带,红白痢疾,大骨节病。“0045高粱花【性味】四川中药志“性平,味涩,无毒。“【功能主治】四川中药志“调经,涩精。治月经不调,梦遗虚滑,肺热口臭及白浊、带。

25、下。“0046益母草【性味】味辛;苦;性微进。【功能主治】活血,祛瘀,调经,消水。治月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血,泻血,痈肿疮疡。0047红糖【性味】性温、味甘。【功能主治】益气补血、健脾暖胃、缓中止痛、活血化淤。赋形剂和甜味剂0048本发明的有益效果为本发明护理药剂是发明人根据自身多年的行医经验,在传统良方的基础上,重新配伍获得的一个新的女性经期护理药剂,本药剂能够清热凉血,调经止血,祛风除湿,止血止痛,尤其对妇女的月经先期,量多,色深红或紫,质稠粘,有血块,经期延长,胁痛乳胀,烦躁胸闷,痛经有很好的疗效。并利用现代制药技术,制成中药丸剂、软胶囊剂或颗粒剂。

26、,普适性强,易于推广应用。具体实施方式0049实施例10050一种女性经期护理药剂的中药丸剂,按重量组分计算包括以下原料荆芥七15份、刺玫花9份、倒莓子24份、插田泡12份、大金盆20份、大乌泡6份、枣树根13份、观音茶5份、红山药30份、红三七33份、益母草16份、红高粱花5份、红糖20份。0051制备方法为00521将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入10倍量的蒸馏水,浸泡12小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2小时,煎煮过程中搅拌4次,过滤;滤渣再次加入7倍量蒸馏水,继续煎煮提取2小时,过滤。

27、;最后,滤渣加入3倍量蒸馏水,加热煎煮提取1小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为55下相对密度为102的稠膏,备用;00532将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的75的乙醇溶液中,浸泡10小时,加热提取2小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为55下相对密度为105的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;00543红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至40,保温,加入步骤1制说明书CN104173527A5/6页8得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;00554将步骤3所制得的混合物放入消毒盆内,加入18份熬炼好的蜂蜜、15份无水乳糖,边加。

28、边搅拌,将药和蜂蜜在消毒盆内和成团状,然后手工搓条,和丸,制成外形圆整光滑,表面致密滋润,无可见纤维或其它异色点的药丸,药丸发汗3天,至外表变硬,然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等逐个包好,分袋包装,贮存于阴凉干燥处。其中,所述蜂蜜是蜜丸的重要组成部分,不仅起着黏合剂的作用,还兼有滋补、润肺、润肠、解毒、矫味等作用。0056用法与用量每次服用1015G,每日3次,饭后服用,14天为一个疗程。0057禁忌禁食生冷寒凉食物与刺激性食物。0058实施例20059一种女性经期护理药剂的软胶囊剂,按重量组分计算包括以下原料荆芥七21份、刺玫花12份、倒莓子32份、插田泡25份、大金盆28份、大乌泡12份。

29、、枣树根21份、观音茶12份、红山药40份、红三七49份、益母草27份、红高粱花15份、红糖30份。0060制备方法为00611将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入11倍量的蒸馏水,浸泡16小时后,武火煮沸后文火煎煮提取2小时,煎煮过程中搅拌4次,过滤;滤渣再次加入8倍量蒸馏水,继续煎煮提取2小时,过滤;最后,滤渣加入4倍量蒸馏水,加热煎煮提取1小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为65下相对密度为109的稠膏,备用;00622将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的80的乙醇溶液中,浸泡15。

30、小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为65下相对密度为110的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;00633红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至47,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;00644将步骤3所制得的混合物中加入015份低取代羟丙基纤维素和025份氯化镁,用滴丸机滴制成软胶囊剂,分袋包装即成。其中所述低取代羟丙基纤维素作为干燥剂可以防止药物引湿,所述氯化镁有助于药物释放。0065用法与用量每次服用46粒,每日3次,饭后服用,14天为一个疗程。0066禁忌禁食生冷寒凉食物与刺激性食物。0067实。

31、施例30068一种女性经期护理药剂的颗粒剂,按重量组分计算包括以下原料荆芥七27份、刺玫花15份、倒莓子40份、插田泡38份、大金盆36份、大乌泡18份、枣树根29份、观音茶20份、红山药50份、红三七65份、益母草38份、红高粱花25份、红糖40份。0069制备方法为00701将荆芥七、刺玫花、倒莓子、插田泡、大金盆、大乌泡、枣树根、观音茶、益母草、红高粱花洗净,处理成小块,以便于有效成分的提取,放入容器内,加入12倍量的蒸馏水,浸泡20小时后,武火煮沸后文火煎煮提取3小时,煎煮过程中搅拌5次,过滤;滤渣再次加入9倍量蒸馏水,继续煎煮提取3小时,过滤;最后,滤渣加入5倍量蒸馏水,加热煎煮提取。

32、2小时,过滤,弃掉滤渣;将三次滤液合并,浓缩为75下相对密度为116的稠膏,备用;00712将红山药、红三七粉碎,浸入5倍量的85的乙醇溶液中,浸泡20小时,加热说明书CN104173527A6/6页9提取4小时,回收乙醇,滤过,得滤液和滤粉渣,滤液浓缩为75下相对密度为115的稠膏,备用;滤粉渣干燥后再次超微粉碎,300目过筛,得细粉,备用;00723红糖慢慢加热至稍微融化,立即停止加热,冷却至55,保温,加入步骤1制得的稠膏和步骤2制得的稠膏、细粉,搅拌均匀;00734将步骤3所制得的混合物喷雾干燥,制成浸膏粉,按11的比例加入辅料乳糖,制成颗粒剂。用乳糖作为辅料,与浸膏粉按此比例所制得的。

33、颗粒剂成型好、溶解性佳,且不易吸湿,易于保存。0074用法与用量每次服用1525G,每日3次,饭后服用,14天为一个疗程。0075禁忌禁食生冷寒凉食物与刺激性食物。0076典型病例0077病例1倪某某,女,40岁。每次经期下腹坠痛,量大,色深。2013年10月,被医院诊断为月经不调,服用本发明实施例1制备的中药丸剂,两个疗程后痛经消失,四个疗程后痊愈,至今未复发。0078病例2陆某某,女,27岁。月经周期不规率,经常是经期先至,经血结块,经色紫红,舌质暗红有瘀点。2013年10月,被医院诊断为月经不调,服用本发明实施例2制备的胶囊剂一个疗程后,症状有所缓解,三个疗程后,所有症状均消失,痊愈,至今未复发。0079病例3乔某某,女,36岁。月经周期比正常人短一周左右,量多,色深红或紫,质稠粘,经期腰酸痛,苔薄白。2013年12月,被医院诊断为月经不调,服用本发明实施例3制备的颗粒剂两个个疗程后,月经逐渐正常,三个疗程后,所有症状均消失,痊愈,至今未复发。0080病例4李某某,女,19岁。每次经期较长,达10天之久,量大,经行时胁痛乳胀,烦躁胸闷,痛经严重。2013年11月,被医院诊断为月经不调,服用本发明实施例2制备的胶囊剂一个疗程后,症状有所缓解,两个疗程后月经量变小,三个疗程后,月经时间变短,值五个疗程后,基本痊愈,至今未复发。说明书CN104173527A。

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