一种治疗卵巢早衰的中药组合物.pdf

本发明涉及治疗卵巢早衰的中药组合物，可有效解决卵巢早衰的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：桑椹10-30份、女贞子5-20份、墨旱莲5-25份、海马5-15份、鹿茸1-5份、杜仲5-15份、肉苁蓉5-15份、补骨脂5-15份、黄精10-30份、刺五加10-40份、绞股蓝10-30份、当归5-20份、丹参5-20份和红花5-15份，本发明原料丰富，价格低廉，组份科学，合理配伍，互相支持，诸药共奏健脾益气、养血活血、滋补肝肾、育宫养元之功效，有效用于治疗卵巢早衰，疗效好，用药安全，是治疗卵巢早衰药物上的一大创新。

1.  一种治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：桑椹10-30份、女贞子5-20份、墨旱莲5-25份、海马5-15份、鹿茸1-5份、杜仲5-15份、肉苁蓉5-15份、补骨脂5-15份、黄精10-30份、刺五加10-40份、绞股蓝10-30份、当归5-20份、丹参5-20份和红花5-15份。

2.  根据权利要求1所述的治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：桑椹11份、女贞子19份、墨旱莲6份、海马14份、鹿茸2份、杜仲14份、肉苁蓉6份、补骨脂14份、黄精11份、刺五加39份、绞股蓝11份、当归19份、丹参6份和红花14份。

3.  根据权利要求1所述的治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：桑椹20份、女贞子13份、墨旱莲15份、海马12份、鹿茸3份、杜仲10份、肉苁蓉10份、补骨脂10份、黄精20份、刺五加25份、绞股蓝20份、当归13份、丹参12份和红花10份。

4.  根据权利要求1所述的治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：桑椹29份、女贞子6份、墨旱莲24份、海马6份、鹿茸4份、杜仲6份、肉苁蓉14份、补骨脂6份、黄精29份、刺五加11份、绞股蓝29份、当归6份、丹参19份和红花6份。

5.  权利要求1或2-4任一项所述的治疗卵巢早衰的中药组合物，可按常规制备方法制成汤剂、粉剂、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂或口服液中的任何一种。

一种治疗卵巢早衰的中药组合物
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种治疗卵巢早衰的中药组合物。
背景技术
    卵巢早衰 (premature overy failure POF) 是指妇女在青春期发育后至40岁前出现闭经，血雌激素水平低下，促性腺激素浓度过高的病症。卵巢早衰从内分泌学上讲属于妇女提前进入围绝经期，最主要影响人们的是临床症状及不孕的发生。现代医学对卵巢早衰的治疗主要以激素替代疗法、诱导排卵、免疫抑制剂应用为主，疗效较好，但存在停用后复发率高等问题。长期服用激素补充治疗的妇女患中风、心脏病、腿部栓塞、肺部栓塞的几率增加，特别是增加了患乳腺癌、子宫内膜癌的危险性。因此，治疗卵巢早衰药物上的改进和创新是目前亟需解决的问题。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗卵巢早衰的中药组合物，可有效解决卵巢早衰的用药问题。
本发明解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：桑椹10-30份、女贞子5-20份、墨旱莲5-25份、海马5-15份、鹿茸1-5份、杜仲5-15份、肉苁蓉5-15份、补骨脂5-15份、黄精10-30份、刺五加10-40份、绞股蓝10-30份、当归5-20份、丹参5-20份和红花5-15份。
本发明原料丰富，价格低廉，组份科学，合理配伍，互相支持，诸药共奏健脾益气、养血活血、滋补肝肾、育宫养元之功效，有效用于治疗卵巢早衰，疗效好，用药安全，是治疗卵巢早衰药物上的一大创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
    实施例1
    本发明在具体实施时，可由以下重量份数计的原料药物制成：桑椹11份、女贞子19份、墨旱莲6份、海马14份、鹿茸2份、杜仲14份、肉苁蓉6份、补骨脂14份、黄精11份、刺五加39份、绞股蓝11份、当归19份、丹参6份和红花14份。
    实施例2
    本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：桑椹20份、女贞子13份、墨旱莲15份、海马12份、鹿茸3份、杜仲10份、肉苁蓉10份、补骨脂10份、黄精20份、刺五加25份、绞股蓝20份、当归13份、丹参12份和红花10份。
    实施例3
本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：桑椹29份、女贞子6份、墨旱莲24份、海马6份、鹿茸4份、杜仲6份、肉苁蓉14份、补骨脂6份、黄精29份、刺五加11份、绞股蓝29份、当归6份、丹参19份和红花6份。
    本发明中药组合物可根据临床实际的需要，按常规制备方法制成汤剂、粉剂（散剂）、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等适于应用的各种剂型，下边给出常规方法制成的汤剂，具体是：先将桑椹、女贞子、墨旱莲、海马、鹿茸、杜仲、肉苁蓉、补骨脂、黄精、刺五加、绞股蓝、当归、丹参和红花混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡30-60min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，滤渣再加水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，合并两次滤液，混匀即成。
在本发明组分中：
    桑椹：甘、酸，寒。归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。
    女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
    墨旱莲：甘、酸，寒。归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。
    海马：甘，温。归肝、肾经。温肾壮阳，散结消肿。用于阳痿，遗尿，肾虚作喘，症瘕积聚，跌扑损伤；外治痈肿疔疮。
    鹿茸：甘、咸，温。归肾、肝经。壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。
    杜仲：甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
    肉苁蓉：甘、咸，温。归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
    补骨脂：辛、苦，温。归肾、脾经。温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。
    黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
    刺五加：辛、微苦，温。归脾、肾、心经。益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
    绞股蓝：味苦；微甘；性凉。归肺；脾；肾经。清热；补虚；解毒。主体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎
    当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
    丹参：苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
    红花：辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
    本发明治疗卵巢早衰的中药组合物是以中医学基础理论为基础，研制而成具有健脾益气、养血活血、滋补肝肾、育宫养元之功效的中药组合物。处方中桑椹、女贞子、墨旱莲滋补肝肾，海马、鹿茸、杜仲、肉苁蓉、补骨脂育宫养元，黄精、刺五加、绞股蓝健脾益气，当归、丹参、红花养血活血通经。
全方利用各位中药的综合作用治疗卵巢早衰，对人体无毒无害，疗效好，用药安全，并经临床实验得到了充分证明，有关临床实验资料如下： 
本发明中药组合物以汤剂为例，
1、一般资料
80例患者中，随机分为治疗组和对照组。治疗组40例,年龄25～40岁，平均(35.14±9.83) 岁;闭经或月经稀发时间0.5-4年，平均(1.78±0.53)年; 对照组40例,年龄24～41岁，平均(34.97±10.12) 岁;闭经或月经稀发时间0.5-4.5年，平均(1.82±0.68)年。2组资料经统计学处理，在年龄、病情上差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
2、诊断标准
    根据《卵巢早衰的临床表现和诊断标准》[徐苓,宋亦军.卵巢早衰的临床表现和诊断标准[J].实用妇产科杂志,2003,19(4):195-196]制定。①年龄小于40岁；②月经周期已建立，但无诱因而突然出现闭经达４个月以上；或先有月经过少而后闭经达４个月以上；③血雌激素及促性腺激素水平：有2次或以上血清FSH>40IU/L（两次间隔时间1个月以上），E₂<73.2pmol/L，血泌乳素（PRL）正常。
3、治疗方案
治疗组:使用本发明中药组合物制成汤剂，早晚各一次，温服，每次200-300ml。连服至月经来潮，经期停服。治疗3个月经周期为1疗程，连续服用3个疗程。西药人工周期治疗:自月经周期第5d或就诊当日起用已烯雌酚0.25mg，每日1次，20d,于服药第16d，加用安宫黄体酮4mg，每12h 1次，7d，或黄体酮10mg肌肉注射，每日1次，5d，连用3个月经周期。
对照组: 同治疗组单纯西药人工周期治疗。
4、疗效评定标准
痊愈:治疗后月经恢复正常周期，其他症状基本消失，停药后月经维持3个周期以上。
显效:月经接近正常周期(40天以内)，停药3个月内月经自动来潮1次，其他症状改善。
有效:治疗3个月内月经来潮1次，其他症状有所改善。
无效:连续治疗3个月，月经未见来潮。
5、统计学处理
采用SPSS13.0统计软件，计数资料采用x2检验，等级资料采用Ridit检验。 
5.1  按上述治疗方案，口服本发明给出的中药组合物汤剂，由表1可以看出，治疗组痊愈16例，显效12例，有效10例，无效2例，总有效率为95%；对照组痊愈10例，显效10例，有效12例，无效8例，总有效率为80%。治疗组与对照组比较，痊愈、无效及总有效率有显著统计学差异。
表1两组临床疗效比较

与对照组比较，*P＜0.05 , **P＜0.01
 5.2 两组治疗前后血清性激素参数比较
由表2可以看出，治疗组和对照组治疗后，FSH显著下降，E2显著上升，与同组治疗前比较，有显著统计学意义（P＜0.01）；治疗组治疗后，FSH水平与对照组治疗后比较明显降低，E2水平明显升高，有明显统计学差异（P＜0.05）。
表2 两组治疗前后血清性激素参数比较

注：各组治疗前后比较*P < 0.05; **P < 0.01；与对照组比较△P < 0.05
    本发明中药组合物经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再一一列举，防止累述，而且，本申请请求保护的是中药组合物（组合发明），而不在于剂型或制备方法，因此，凡采用本申请中药组合物组方制成的任一剂型，并用于治疗卵巢早衰的药物，均属于本申请保护的范围。
6、结论
本发明组份科学，原料丰富，价格低廉，合理配伍，互相支持，诸药共奏健脾益气、养血活血、滋补肝肾、育宫养元之功效，有效用于治疗卵巢早衰，疗效好，用药安全，有效率高达95%，是中药上的一大创新，具有实际的临床意义。