直肠癌患者健脾益气中药组合物及制法.pdf

本发明公开了直肠癌患者健脾益气中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：川芎9-15；石花菜11-15；青蒿12-16；冬菇14-18；皂角刺10-13；黄药子8-14；无花果11-13；大腹皮12-15；凤尾草10-14；大血藤8-13；半枝莲11-16；三尖杉根7-12；猪殃殃9-15；麦饭石4-6。本发明经多年临床实践总结而成，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛的功效，疗效显著。

1.  直肠癌患者健脾益气中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：川芎9-15；石花菜11-15；青蒿12-16；冬菇14-18；皂角刺10-13；黄药子8-14；无花果11-13；大腹皮12-15；凤尾草10-14；大血藤8-13；半枝莲11-16；三尖杉根7-12；猪殃殃9-15；麦饭石4-6。

2.   如权利要求1所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，其特征在于，川芎10-14；石花菜12-14；青蒿13-15；冬菇15-17；皂角刺11-12；黄药子10-12；无花果11.5-12.5；大腹皮13-14；凤尾草11-13；大血藤9-12；半枝莲12-15；三尖杉根9-10；猪殃殃11-13；麦饭石4.5-5.5（优选的是：川芎12；石花菜13；青蒿14；冬菇16；皂角刺11.5；黄药子11；无花果12；大腹皮13.5；凤尾草12；大血藤10.5；半枝莲13.5；三尖杉根9.5；猪殃殃12；麦饭石5）。

3.  如权利要求1-2任一所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的：浸泡18分钟），取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸泡8分钟），文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟（优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断翻炒15分钟），关火后，淋入黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量5-7倍的米水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水），煎煮24-36分钟（优选的：煎煮28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，粉碎后，即得冲剂。

4.  如权利要求3所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物冲剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）淋入黄酒的量为药粉质量的0.1-0.4倍（优选的：淋入黄酒的量为药粉质量的0.2-0.3倍；更加优选的：淋入黄酒的量为药粉质量的0.25倍）。

5.  如权利要求1-2任一所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的：浸泡18分钟），取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸泡8分钟），文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟（优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断翻炒15分钟），关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量5-7倍的米水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水），煎煮24-36分钟（优选的：煎煮28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，粉碎后加入辅料蔗糖粉，装填入胶囊内，即得胶囊剂。

6.  如权利要求5所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）蔗糖粉的量为药粉总质量的0.4-0.7倍（优选的：蔗糖粉的量为药粉总质量的0.5-0.6倍；蔗糖粉的量为药粉总质量的0.55倍）。

7.  如权利要求1-2任一所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的：浸泡18分钟），取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸泡8分钟），文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟（优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断翻炒15分钟），关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量5-7倍的米水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水），煎煮24-36分钟（优选的：煎煮28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，再次粉碎过筛，加入辅料，挤压制成圆形或椭圆形片状剂型，即得片剂。

8.  如权利要求7所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）再次粉碎过100-160目筛（优选的：粉碎过120-140目筛；更加优选的：粉碎过130目筛）。

9.  如权利要求1-2任一所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的：浸泡18分钟），取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸泡8分钟），文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟（优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断翻炒15分钟），关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量5-7倍的米水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水），煎煮24-36分钟（优选的：煎煮28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤后，收集滤液；
（5）将步骤（1）（2）（3）所制药粉与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩至清膏，添加辅料，制成软材，塑成条状，分割搓圆，干燥，包装即得丸剂。

10.  如权利要求9所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加热浓缩至相对密度1.20-1.32的清膏（60℃）（优选的：加热浓缩至相对密度1.24-2.18的清膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度1.26的清膏）。

直肠癌患者健脾益气中药组合物及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及直肠癌患者健脾益气中药组合物及制法。
背景技术
 直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。直肠癌位置低，容易被直肠指诊及乙状结肠镜诊断。直肠癌的临床表现为1.排便习惯改变、血便、脓血便、里急后重、便秘、腹泻等；2. 大便逐渐变细晚期则有排便梗阻消瘦甚至恶液质；3. 肿瘤：侵犯膀胱、尿道、阴道等周围脏器时出现尿路刺激症状、阴道流出粪液、骶部及会阴部疼痛、下肢水肿等；4. 直肠指检：是硕导诊断直肠癌的必要检查步骤约80％的直肠癌患者于就诊时可通过自然直肠指检被毕业发现可触及质硬凹凸不平包块；晚期可触及肠腔狭窄包块固定指套见含粪的污浊脓血；5. 直肠镜检：可窥见肿瘤大小形状部位并可直接取介入组织作病检。目前，直肠癌的治疗早期都是手术为主，配以放射治疗和化学治疗。
公布号CN 103272123 A（申请号201310218425.5）的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌的中草药制剂，其各原料药的重量份数为：虫草8.95~9.05份、蟾酥0.03~0.08份、苦参14.95~15.05份、山慈菇9.95~10.5份、鸦胆子1.05~2.05份、紫草11.05~12.05份、白花蛇舌草49.95~50.05份、半枝莲49.95~50.05份、黄柏19.95~20.05份、雄黄0.25~0.35份、芒硝17.95~18.05份和甘草14.95~15.05份。公布号CN 102526197 A（申请号201210036469.1）的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌、宫颈癌的药物，其以当归、硼砂、蛇床子、乳香、蟾酥、没药、苦参、皂角、桂枝、冰片、儿茶、轻粉、白矾中药为原料药制得的药剂，将所述药物洗净晾干，粉碎制得120目细粉制成散剂。公布号CN 103028087 A（申请号201210562006.9）的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌的中药组合物，其是由下列重量份的中药原料组成：白花蛇舌草10-30份、红参10-30份、半枝莲10-30份、黄芪20-50份、党参10-30份、生地10-30份、莪术5-25份、玉竹5-25份、山药5-25份、麦冬5-25份、枸杞5-25份、女贞子5-25份、金银花10-30份、大青叶10-30份、黄柏10-30份、当归10-30份、川芎10-30份、瓜蒌10-30份、炒神曲5-25份、炒麦芽5-25份、炒山楂10-30份、龙胆草10-30份、牡蛎10-30份。
手术切除病灶不彻底，易复发，只适用于部分人，而放疗及化疗手段对身体伤害甚大，治疗效果较差，尤其对体质较弱的患者，无疑是加速死亡，因此可利用中药安全有效、副作用小的优点，研制出一种可供直肠癌患者服用的药物。
发明内容
针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的直肠癌患者健脾益气中药组合物及制法。
本发明的技术方案是：
直肠癌患者健脾益气中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：川芎9-15；石花菜11-15；青蒿12-16；冬菇14-18；皂角刺10-13；黄药子8-14；无花果11-13；大腹皮12-15；凤尾草10-14；大血藤8-13；半枝莲11-16；三尖杉根7-12；猪殃殃9-15；麦饭石4-6。
优选方案为，川芎10-14；石花菜12-14；青蒿13-15；冬菇15-17；皂角刺11-12；黄药子10-12；无花果11.5-12.5；大腹皮13-14；凤尾草11-13；大血藤9-12；半枝莲12-15；三尖杉根9-10；猪殃殃11-13；麦饭石4.5-5.5。
更加优选的是：川芎12；石花菜13；青蒿14；冬菇16；皂角刺11.5；黄药子11；无花果12；大腹皮13.5；凤尾草12；大血藤10.5；半枝莲13.5；三尖杉根9.5；猪殃殃12；麦饭石5。
所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的：浸泡18分钟），取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸泡8分钟），文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟（优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断翻炒15分钟），关火后，淋入黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量5-7倍的米水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水），煎煮24-36分钟（优选的：煎煮28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，粉碎后即得冲剂。
所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物冲剂的制备方法，步骤（3）淋入黄酒的量为药粉质量的0.1-0.4倍（优选的：淋入黄酒的量为药粉质量的0.2-0.3倍；更加优选的：淋入黄酒的量为药粉质量的0.25倍）。
所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的：浸泡18分钟），取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸泡8分钟），文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟（优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断翻炒15分钟），关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量5-7倍的米水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水），煎煮24-36分钟（优选的：煎煮28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，粉碎后加入辅料蔗糖粉，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（5）蔗糖粉的量为药粉总质量的0.4-0.7倍（优选的：蔗糖粉的量为药粉总质量的0.5-0.6倍；蔗糖粉的量为药粉总质量的0.55倍）。
所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的：浸泡18分钟），取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸泡8分钟），文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟（优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断翻炒15分钟），关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量5-7倍的米水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水），煎煮24-36分钟（优选的：煎煮28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，再次粉碎过筛，加入辅料，挤压制成圆形或椭圆形片状剂型，即得片剂。
所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物片剂的制备方法，步骤（5）再次粉碎过100-160目筛（优选的：粉碎过120-140目筛；更加优选的：粉碎过130目筛）。
所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的：浸泡18分钟），取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸泡8分钟），文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟（优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断翻炒15分钟），关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量5-7倍的米水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水），煎煮24-36分钟（优选的：煎煮28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤后，收集滤液；
（5）将步骤（1）（2）（3）所制药粉与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩至清膏，添加辅料，制成软材，塑成条状，分割搓圆，干燥，包装即得丸剂。
所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物丸剂的制备方法，步骤（5）加热浓缩至相对密度1.20-1.32的清膏（60℃）（优选的：加热浓缩至相对密度1.24-2.18的清膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度1.26的清膏）。
本发明提供的直肠癌患者健脾益气中药组合物配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：
1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效降低复发率；
2、本配方具有活血化瘀、清热解毒的功效，还可降低放化疗的副作用；
3、本发明所选中药材，安全无毒，可长期服用，提高机体的免疫力。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1直肠癌患者健脾益气中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：川芎9份，石花菜11份，青蒿12份，冬菇14份，皂角刺10份，黄药子8份，无花果11份，大腹皮12份，凤尾草10份，大血藤8份，半枝莲11份，三尖杉根7份，猪殃殃9份，麦饭石4份。上述直肠癌患者健脾益气中药组合物冲剂的制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡18分钟，取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡8分钟，文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒15分钟，关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量6倍的米水，煎煮30分钟，过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，粉碎后即得冲剂。
实施例2直肠癌患者健脾益气中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：川芎15份，石花菜15份，青蒿16份，冬菇18份，皂角刺13份，黄药子14份，无花果13份，大腹皮15份，凤尾草14份，大血藤13份，半枝莲16份，三尖杉根12份，猪殃殃15份，麦饭石6份。上述直肠癌患者健脾益气中药组合物胶囊剂的制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡18分钟，取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡8分钟，文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒15分钟，关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量6倍的米水，煎煮30分钟，过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，粉碎后加入药粉总质量0.55倍的辅料蔗糖粉，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
典型病例：xxx，女性，41岁。病史：患者一年前检查出患有直肠癌，大便带血，伴有里急后重感，经医院手术治疗后，病情有所缓解，近一个月内，病情复发，出现腹泻、脓血便，遂寻找中药治疗。
服用本实例所得胶囊剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，二十天为一个疗程，患者服用两个疗程后，病情稳定，创口好转，不适症明显缓解，继续服用两个疗程后，复诊检查，肿瘤消失，无新病灶出现，随访两年内，患者未复发。
实施例3直肠癌患者健脾益气中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：川芎10份，石花菜12份，青蒿13份，冬菇15份，皂角刺11份，黄药子10份，无花果11.5份，大腹皮13份，凤尾草11份，大血藤9份，半枝莲12份，三尖杉根9份，猪殃殃11份，麦饭石4.5份。上述直肠癌患者健脾益气中药组合物片剂的制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡18分钟，取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡8分钟，文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒15分钟，关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量6倍的米水，煎煮30分钟，过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，再次粉碎过130目筛，加入辅料，挤压制成圆形或椭圆形片状剂型，即得片剂。
典型病例：xxx，男性，53岁。主诉：腹胀、大便带血，有排不尽感。病史：患者曾得有痔疮，近期因饮酒过量，导致大便习惯改变，本以为是痔疮，服药治疗后，粪便变细，带有脓血，遂去医院检查，通过病变组织切片，确诊为直肠癌。
患者进行放疗的同时，服用本实例所得片剂，每次3-4片，温开水冲服，一天两次，二十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，大便形状改变，腹胀、大便脓血等症状缓解，继续服用两个疗程后，肿块消失，病变基本痊愈，随访一年内，患者病情未反复。
实施例4直肠癌患者健脾益气中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：川芎14份，石花菜14份，青蒿15份，冬菇17份，皂角刺12份，黄药子12份，无花果12.5份，大腹皮14份，凤尾草13份，大血藤12份，半枝莲15份，三尖杉根10份，猪殃殃13份，麦饭石5.5份。上述直肠癌患者健脾益气中药组合物丸剂的制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡18分钟，取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡8分钟，文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒15分钟，关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量6倍的米水，煎煮30分钟，过滤后，收集滤液；
（5）将步骤（1）（2）（3）所制药粉与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩至相对密度为1.26（60℃）清膏，添加辅料，制成软材，塑成条状，分割搓圆，干燥，包装即得丸剂。
典型病例：xxx，男性，39岁。病史：患者近一个月内，排便困难，有疼痛感，为暗红色血便，伴有腹胀、乏力等症状，入院诊断，经结肠镜检查，距肛门6cm处直肠狭窄，可见溃疡性肿物，确诊为直肠癌。
经患者同意进行放疗，且服用本实例所得丸剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，二十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，食欲明显好转，精神有所恢复，继续服用三个疗程后，排便正常，无其他不适症，停药后，去医院检查，溃疡物消失，患者痊愈。
实施例5直肠癌患者健脾益气中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：川芎12份，石花菜13份，青蒿14份，冬菇16份，皂角刺11.5份，黄药子11份，无花果12份，大腹皮13.5份，凤尾草12份，大血藤10.5份，半枝莲13.5份，三尖杉根9.5份，猪殃殃12份，麦饭石5份。上述直肠癌患者健脾益气中药组合物冲剂的制备方法是：
（1）取皂角刺除去杂质，加水浸泡18分钟，取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出；
（2）将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡8分钟，文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎；
（3）将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置于砂锅内文火加热，不断翻炒15分钟，关火后，淋入药粉质量0.25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出；
（4）将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质量6倍的米水，煎煮30分钟，过滤后，收集滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制药粉混合，即得冲剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
川芎：性味与归经：辛，温。归肝、胆、心包经。有活血行气，祛风止痛的功效。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，瘕瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
石花菜：基原：为红翎菜种植物琼枝的藻体。性味：甘，咸，寒，滑，无毒。归经：肝，肺经。功能主治：清热解毒，化瘀散结，缓下，驱蛔。主肠炎腹泻，肾盂肾炎，瘿瘤，肿瘤，痔疮出血，慢性便秘，蛔早症。
青蒿：基原：为菊科植物青蒿或黄花蒿的全草。性味：苦、辛，寒。归经：归肝、胆经。功能主治：清热解暑，除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。
冬菇：基原：为白蘑科真菌冬菇的子实体。化学成分：含维生素D2，氨基酸，植物血凝素，甲壳质，N-乙酰氨基葡萄糖，多糖，脂肪酸，其组成主要有油酸，亚油酸，牛磺酸，香菇嘌呤。甾体成分有：5，8，22-麦角甾三烯-3β-醇，麦角甾醇，7，22-麦角甾二烯-3β-醇，5，7-麦角甾二烯-3β-醇。还含细胞溶解毒素：细胞溶素及冬菇细胞毒素。性味：甘；咸；性寒。功能主治：补肝；益肠胃；抗癌。主肝病；胃肠道炎症；溃疡；癌症。
皂角刺：基原：为豆科植物皂荚的棘刺。性味：辛，温。归经：归肝、胃经。功能主治：消肿解毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。
黄药子：基原：为薯蓣科植物黄独的块茎。性味：苦；寒；小毒。归经：肺；肝经。功能主治：散结消瘿；清热解毒；凉血止血。主瘿瘤；喉痹；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；肿瘤；吐血；衄血；咯血；百日咳；肺热咳喘。
无花果：基原：为桑科植物无花果的干燥花托。性味：甘，平。归经：肺，胃，大肠经。功能主治：健胃清肠，消肿解毒。治肠炎，痢疾，便秘，痔疮，喉痛，痈疮疥癣，利咽喉，开胃驱虫。
大腹皮：基原：为棕榈科植物槟榔的果皮。性味：辛，微温。归经：归脾、胃、大肠、小肠经。功能主治：下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。
凤尾草：基原：为凤尾蕨科植物凤尾草的全草或根。性味：淡，微苦，寒。归经：大肠，心，肝经。功能主治：清热利湿，凉血止血，消肿解毒。主痢疾，泄泻，淋浊，带下，黄疸，疔疮肿毒，喉痹乳蛾，淋巴结核，腮腺炎，乳腺炎，高热抽搐，蛇虫咬伤，吐血，衄血，尿血，便血，外伤出血。
大血藤：基原：为木通科植物大血藤的茎。性味：苦，平。归经：《四川中药志》："入肝。大肠二经。"功能主治：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫。治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。
半枝莲：基原：为唇形科植物半枝莲的全草。化学成份：全草含生物碱、黄酮甙、酚类、甾体。性味：辛，平。功能主治：清热，解毒，散瘀，止血，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。
三尖杉根：基原：为三尖杉科三尖杉属植物三尖杉的根。性味：苦；涩；性平。功能主治：抗癌；活血；止痛。主直肠癌；跌打损伤。
猪殃殃：基原： 茜草科拉拉藤属植物猪殃殃，以全草入药。性味：辛、苦，凉。功能主治：清热解毒，利尿消肿。感冒，牙龈出血，急、慢性阑尾炎，泌尿系感染，水肿，痛经，崩漏，白带，癌症，白血病；外用治乳腺炎初起，痈疖肿毒，跌打损伤。
麦饭石：基原：为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。成分：中华麦饭石主要成分有二氧化硅，氧化铝，氧化铁，氧化亚铁，氧化镁，氧化钙，氧化钠，氧化钾，二氧化钛，五氧化二磷，氧化锰，二氧化碳，以及氟、硫、锶、钡、铜、锌等微量元素。药性：《纲目》：“甘，温，无毒。”功用主治：解毒生肌，祛湿健脾。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压病，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。一般作保健用品。
试验例1 本发明所得直肠癌患者健脾益气中药组合物（实施例5）的临床应用：
选取人群：2013年6月-2014年12月，依据就诊病历，在五所医院筛选患有直肠癌的患者341例，年龄35-65岁，平均年龄46.2±2.3岁，其中男性患者185例，女性患者156例。诊断标准：1.排便习惯改变，有脓血或粘液便，伴有里急后重，大便形状不规则，后期有排便困难。2.肛门直肠指检：早期直肠癌为不规则的硬肿块，以后为质脆的菜花样隆起或边缘外翻、基底深的恶性溃疡，直肠可固定，与周围器官粘连，指套上常带血。3.直肠镜或乙状结肠镜检查可窥见直肠肿瘤。4. X线检查：钡灌肠示局部充盈缺损，粘膜破坏，肠壁僵硬，肠腔狭窄或梗阻等。
试验前，将患者随机分为两组，实验组224例和对照组117例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组患者在放疗的基础上服用本发明所得产品，一天两次，温热服用，二十天为一个疗程；对照组患者只进行放疗。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：临床症状消失，直肠癌肿瘤全部消除，无新的病灶出现；(2)有效：临床症状明显缓解或消失，肿瘤体积缩小，无新的病灶出现；(3)无效：临床症状无改善或加重，肿瘤体积增大或出现新的病灶。
临床结果：经四个疗程的服药后，两组的治疗结果下：
实验组：治愈患者为88例，治愈率为39.3%，有效患者为128例，有效率为57.1%，总有效率为96.4%；
对照组：治愈患者为20例，治愈率为17.1%，有效的患者为56例，有效率为47.9%，总有效率65.0%。因此通过对比，可知对照组显著低于实验组患者的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高。
随访一年内两组痊愈患者的复发例数如表1所示：

由表1可知，服用本发明所得产品的实验组，治疗一年后，复发4例，复发率为4.5%，而对照组患者复发10例，复发率为50%，因此本发明所得产品可有效控制病灶扩散，防止复发。
本发明中所使用的中药，多种药材协同作用，川芎的活血行气，石花菜的化瘀散结，青蒿、半枝莲的清热解毒，冬菇的补肝益肠，皂角刺的消肿解毒，无花果的健胃清肠，大腹皮的行水消肿，凤尾草的清热利湿，大血藤的败毒消痈，三尖杉根的抗癌活血，猪殃殃的利尿消肿，麦饭石的解毒生肌，共奏清热解毒、化瘀散结、活血行气之功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。