肝泰宝胶囊及其生产工艺.pdf

摘要
申请专利号：	CN93117585.2	申请日：	1993.09.24
公开号：	CN1089503A	公开日：	1994.07.20
当前法律状态：	终止	有效性：	无权
法律详情：	未缴年费专利权终止IPC(主分类):A61K 35/78申请日:19930924授权公告日:19951115终止日期:20120924\|\|\|专利权的转移IPC(主分类):A61K 35/78变更事项:专利权人变更前权利人:长沙康尔佳制药集团有限公司变更后权利人:湖南康尔佳药业管理集团有限公司变更事项:地址变更前权利人:410205 湖南省长沙市桐梓坡西路198号变更后权利人:410205 湖南省长沙市桐梓坡西路198号登记生效日:20101119\|\|\|专利申请权、专利权的转移(专利权的转移)变更项目:专利权人变更前权利人:肖才松地址: 广东省广州市番禺洛溪新城如意花园三街三幢之二701室邮编: 511400变更后权利人:长沙康尔佳制药集团有限公司地址: 湖南省长沙市桐梓坡西路198号邮编: 410205登记生效日:2009.11.13\|\|\|\|\|\|授权\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K35/78	主分类号：	A61K35/78
申请人：	肖才松;
发明人：	肖才松
地址：	511400广东省广州市番禺洛溪新城如意花园三街三幢之二701室
优先权：
专利代理机构：	三环专利事务所	代理人：	成明新
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内容摘要

本发明涉及一种治疗急、慢性乙型肝炎及乙肝病毒携带者的纯中药制剂及其生产工艺。它的组成成分及各成分的比例(重量比)为：郁金7.80％、田三七3.91％、姜黄3.91％、益母草11.72％、当归3.91％、黄芪15.63％、大黄6.25％、黄芩7.80％、蜈蚣3.91％、大枣3.91％、淮山11.72％、五味子3.91％、菟丝子15.62％。该药品能化瘀通络，搜风解毒，舒肝养胃，对急、慢性乙型肝炎及乙肝病毒持续携带者有良好的治疗效果，且药用安全，无毒副反应。

权利要求书

1： 1、一种肝泰宝胶囊，其特征为它的组成成分及各成分的比例(重量比)为：郁金7.80%、田三七3.91%、姜黄3.91%、益母草1
2： 72%、当归3.91%、黄芪15.63%、大黄6.25%、黄芩7.80%、蜈蚣3.91%、大枣3.91%、淮山11.72%、五味子3.91%、菟丝子15.62%。 2、一种肝泰宝胶囊的生产工艺，其特征为： A.取五味子用水浸泡过夜（12小时），捣烂，去皮，干燥后得种仁，碾碎种仁后置入回流罐中，加90%乙醇回流，78±1℃，原料与乙醇比为1∶4，然后用原料与乙醇比1∶2再回流两次，合并浸液，回收乙醇，烘干得五味子浸膏粉; B.按配方比例取郁金、田三七、姜黄、益母草、当归、黄芪、黄芩、蜈蚣、大枣、淮山、菟丝子混合，按药物的总量加入8倍的水煎1.5小时，然后加入用50度谷、米酒浸润6小时后烤干之大黄，继续煎煮半小时，滤过后，再按药物的总量加6倍的水煎2小时，滤过，弃药渣，合并滤液;滤液浓缩至热测比重为1.20，在80℃以下干燥得余药浸膏粉; C.将五味子浸膏粉与余药浸膏粉合并，粉碎，充分搅拌，制粒，消毒，抽检，灌装即制得合格药品。

说明书

本发明涉及一种治疗急、慢性乙型肝炎及乙肝病毒携带者的纯中药制剂及其生产工艺。
    乙肝病毒的感染，是当前一项严重的社会卫生问题。目前，治疗乙肝病的药物较多，它们对改善临床症状、体征、促进肝功能的恢复起到了一定的作用，但对抗乙肝病毒，抑制乙肝病毒复制的药效作用尚未得到肯定。现有某些西药制品类，如“无环鸟苷”、“干扰素”等，虽有抗乙肝病毒的作用，但因毒副作用多，甚至反而使部分肝功能恶化，且疗程长，价格昂贵，因此，难以在临床推广应用。

    本发明的目的在于提供一种保肝降酶、抗乙肝病毒、抑制乙肝病毒去氧核糖核酸的作用，且能诱生人白细胞产生干扰素的肝泰宝胶囊及其生产工艺。

    本发明的组成成分及各成成分的比例（重量比）为：郁金7.80%、田三七3.91%、姜黄3.91%、益母草11.72%、当归3.91%、黄芪15.63%、大黄6.25%、黄芩7.80%、蜈蚣3.91%、大枣3.91%、淮山11.72%、五味子3.91%、菟丝子15.62%。其生产工艺为：（1）取五味子用水浸泡过夜（12小时），捣烂，去皮，干燥后得种仁，碾碎种仁后置入回流罐中，加90%乙醇回流，78±1℃，原料与乙醇比为1∶4，然后用原料与乙醇比1∶2再回流两次，合并浸液，回收乙醇，烘干得五味子浸膏粉。（2）按配方比例取郁金、田三七、姜黄、益母草、当归、黄芪、黄芩、蜈蚣、大枣、淮山、菟丝子混合，按药物的总量加入8倍的水煎1.5小时，然后加入用50度谷、米酒浸润6小时后烤干之大黄，继续煎煮半小时，滤过后，再按药物的总量加6倍的水煎2小时，滤过，弃药渣，合并滤液;滤液浓缩至热测比重为1.20，在80℃以下干燥得余药浸膏粉。（3）将五味子浸膏粉与余药浸膏粉合并，粉碎，充分搅拌，制粒，消毒，抽检，灌装即制得合格药品。

    实施例：（1）取500g五味子用水浸泡过夜（12小时），捣烂，去皮，干燥后得种仁，碾碎种仁后置入回流罐中，加90%乙醇2000ml回流，78℃，然后再用90%乙醇1000ml再回流两次，合并浸液，回收乙醇，烘干得60g五味子浸膏粉。

    （2）取1000g郁金、500g田三七、500g姜黄、1500g益母草、500g当归、2000g黄芪、1000g黄芩、500g蜈蚣、500g大枣、1500g淮山、2000g菟丝子混合，加入92kg水煎1.5小时，然后加入用50度谷、米酒浸润6小时后烤干之大黄800g，继续煎煮半小时，滤过后，再加69kg水煎2小时，滤过，弃药渣，合并滤液;滤液浓缩至热测比重为1.20，在80℃以下干燥得12300g余药浸膏粉。

    （3）将60g五味子浸膏粉与12300g余药浸膏粉合并，粉碎，充分搅拌，制粒，消毒，抽检，灌装，制得每粒药0.3g之胶囊。

    本发明不限于上述一个实施例。

    本发明能化瘀通络，搜风解毒，舒肝养胃，用于急、慢性乙肝瘀血阻络，肝郁脾困、肝肾阴虚证及HBsAg携带者的治疗。该药品对急、慢性乙型肝炎及乙肝病毒持续携带者有良好的治疗效果，尤其对乙肝表面抗原地转阴作用明显，对于阻断肝病的慢性化发展，控制肝硬化、肝癌的发病率起到一定的防治作用，且药用安全，无毒副反应。