一种抗癌组合物及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN94104935.3

申请日:

1994.05.09

公开号:

CN1098934A

公开日:

1995.02.22

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

专利权的终止(未缴年费专利权终止)授权公告日:2001.1.3|||授权|||地址不详通知收件人:邓庆安文件名称:第一次审查意见通知书|||公开|||

IPC分类号:

A61K35/78; A61K9/08

主分类号:

A61K35/78; A61K9/08

申请人:

邓庆安;

发明人:

邓庆安

地址:

100700北京市东城区朝内北小街2号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开一种抗癌组合物及其制备方法。它主要是由胡桃枝、天仙藤、天葵子、天花粉、龙葵、藤梨根、当归、黄芪、枸杞、干蟾或半枝莲为原料的水和/或醇提物,具有升高白细胞,增强免疫力,抑制癌细胞生长的功效,临床观察对肺癌、胃癌、肠癌、食道癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、肤腺及其它癌症总有效率为93%。

权利要求书

1: 1、一种抗癌组合物,其特征在于它是下列原料的水和/或醇提物: 胡桃枝4份        天仙藤2份        天葵子2份        龙葵1份 天花粉2份        藤梨根2份        当归2份                黄芪3份 枸杞子2份        干蟾(或半枝莲)2份                    (按重量计) 2、根据权利要求1所述的抗癌组合物,其中醇为乙醇。 3、一种抗癌组合物的制备方法,其特征在于按下列配方: 胡桃枝4份        天仙藤2份        天葵子2份        龙葵1份 天花粉2份        藤梨根2份        当归2份        黄芪3份 枸杞子2份        干蟾(或半枝莲)2份(按重量计) 选料,粉碎,水提醇沉或醇提水沉,浓缩而成。 4、根据权利要求3所述的方法,其中水提分三次煎煮时间分别为2、
2: 5、1小时,醇沉加入95%乙醇使含醇量至60%,静置5-7天。 5、一种抗癌口服液的制备方法,其特征在于选取 胡桃枝2000g        天仙藤1000g        天葵子1000g        龙葵500g        天花粉1000g        藤梨根1000g        当归1000g        黄芪1500g        枸杞子1000g        干蟾(或半枝莲)1000g 粉碎,混合,加水过药面煎煮三次,时间分别为2、1.5、1小时,合并三次滤液,减压浓缩为流浸膏(1∶3),在50℃搅拌下缓慢加入醇至含醇量为60%,静置5-7天,取上层清液,减压回收乙醇。取1000g蜂蜜和2000g白糖,用4000毫升蒸馏水溶解,过滤与上述提取液混合均匀,再加蒸馏水至10000毫升,加压过滤,滤液分装,每瓶10毫升,100℃30分钟灭菌即成。

说明书


本发明涉及抗癌药物领域,具体来说,是提供一种以天然动植物为原料制备的抗癌组合物及其制备方法。

    在抗癌药物中以天然动植物为原料提取制备的药物以其副作用小,增强免疫力并又能有效抑制癌细胞生长的优点而为人们所重视。尽管目前这类抗癌药物已出现许多如CN92105679.6的乳癌灵,CN92109258.X的癌克口服液,CN92102027.9的消癌平,CN92102710.X的复方抗癌胶囊,但这些药物存在着疗效较低,适应症较窄的缺陷。

    本发明提供一种抗癌组合物,取十味天然动植物为原料合理组方制备,极大提高了抗癌扶正的功效,并扩大了适应症范围。

    本发明还提供了该抗癌组合物的制备方法。

    本发明还提供了该抗癌组合物口服液剂型的制备工艺。

    本发明抗癌组合是由胡桃枝4份        天仙藤2份        天葵子2份        龙葵1份        天花粉2份        藤梨根2份        当归2份        黄芪3份        枸杞子2份        干蟾(或半枝莲)2份(按重量计)的水和/或醇提物。其中胡桃枝是胡桃科植物胡桃(Juglans    regia    L.)的嫩枝;天葵子是毛茛科植物天葵(Semiaquilegiaadoxoides    CDC.Mak)的块根;天花粉为胡芦科植物栝楼(Trichosantheskirlowii    Maxim.)的根;天仙藤是马兜铃科植物马兜铃(Aristolochia    debilis    sieb.et    Zucc.)的茎叶;龙葵为茄科植物龙葵(Solanwm    nigrum    L.)的全草;藤梨根又称猕猴桃根,为猕猴桃科植物猕猴桃(Actinidia    chinesis    Planch.)的根或根皮;枸杞子为茄科植物枸杞(Lycium    chinesis    Mill.)或宁夏枸杞(L.barbarum    L.)的成熟果实;干蟾为蟾蜍的商品名,是蟾蜍科动物中华大蟾蜍(Bufo    gargarizans    Canlor.)或金眶蟾蜍(Bufo    melanostictus    Schneider.)的干燥全体;黄芪为豆科植物黄芪(Astragalus    membranaceus(Fisch.)Bge)或内蒙黄芪(A.    mongholicus    Bge.)的干燥根;当归为伞形科植物当归(Angelicasinesis(oliv)Diels的根。

    制备本发明抗癌组合物地方法,可以采用制药领域中常用的提取方法,如煎煮法、浸提法、回流提取法、渗漉法,水提醇沉法,醇提水沉法,优选水提醇沉法和醇提水沉法。当用水提醇沉法制备时,水提常煎煮三次,时间分别为2、1.5、1小时,醇沉在50℃把95%乙醇搅拌下缓慢加入至含醇量为60%,静置5-7天,取上清液,回收乙醇即可。

    本发明抗癌组合物还可加入药学上常用的附加剂,如赋型剂(如淀粉等)、矫味剂(如蜂蜜、白糖等)、防腐剂等等制成口服液、糖浆、冲剂、片剂等各种剂型。

    本发明组合物经临床观察,证明具有良好补气、生血、保肝、消肿、止痛、活血化瘀、增进食欲、抑制癌细胞生长功能,经河北省肿瘤医院、湖北省肿瘤医院等单位对多种恶性肿瘤进行观察,总有效率达93%,且无明显不良反应。

    以下结合实施例对本发明进一步详细的说明。

    实施例1        抗癌组合物的制备

    取胡桃枝2000g        天仙藤1000g        天葵子1000g        龙葵500g        天花粉1000g        藤梨根1000g        当归1000g        黄芪1500g        枸杞子1000g        干蟾(或半枝莲)1000g

    粉碎:加水没过药面,第一次煎煮2小时,滤出药液;第二次煎煮1.5小时,滤出药液;第三次煎煮1小时,滤出药液,合并三次滤液,减压浓缩成1∶3的流浸膏,在50℃把95%乙醇搅拌下缓慢加入至含醇量为60%,静置5-7天,取上清液,回收乙醇即可。

    实施例2        抗癌组合物口服液的制备

    取蜂蜜1000g白糖2000g加4000毫升蒸馏水溶解过滤与实施例1的提取物混合均匀,并加蒸馏水至10000毫,加压过滤,滤液分装每瓶10毫升,100℃灭菌30分钟,即可。

    实施例3        毒性实施

    取昆明种小鼠70只,雌雄各半,将小鼠按体重、性别随机分成六组,第一组20只,其余五组均为10只。取实施例2制备的口服液110毫升,水浴浓缩合实际成份35毫升,此时为最大浓度1.18/毫升,按1∶0.7比例稀释为六个剂量组,第一组59.00g/kg;第二组41.50g/kg;第三组29.65g/kg;第四组为20.34g/kg;第五组14.23g/kg;第六组9.96g/kg。以上六组小鼠,一日灌胃给药两次(间隔4小时),每10kg体重0.5毫升/次,每小时给药后立即观察小鼠反应及死亡情况。

    以上试验证实,实施例2的口服液按常规方法进行急性毒性试验未发现小鼠死亡,只有高剂量时出现小鼠稀便现象,无法计算LD50,但可以肯定本品LD50>59.00/kg(相当于临床人用剂量的150倍)。

    实施例4临床观察

    观察100例,包括肺癌、胃癌、肠癌、食道癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、胰腺癌及其它癌种。

    观察方法与内容:

    免疫学指标:体液免疫IgG、IgA、IgM,细胞免疫NK细胞活性

    检测,外周血液WBC、HB、血小板。

    临床症状:以上指标进行服药前后的对比。

    用法与疗程:口服,每日三次,每次给实施例2的口服液20毫升,四周一个疗程。

    对白细胞影响的标准:

    有效:对白细胞在4000以下,服后恢复至4000以上.

    稳定:服药前白细胞在4000以上,服药后维持稳定在4000以上.

    无效:服药前白细胞在4000以上,服药后下降至4000以下.

    对血色素及血小板影响的标准:

    有效:服药前在正常范围以下,服药后升至正常范围.

    稳定:服药前后均在正常范围,波动不大.

    无效:服药前在正常范围,服药后下降至正常范围以下.

    对IgG、IgA、IgM的影响标准:

    有效:服药前在正常范围以下,服药后升至正常范围.

    稳定:服药前后均在正常范围.

    无效:服药前在正常范围,服药后下降至正常范围以下.

    临床症状:服药后,食欲增强,体重增加,精神好转,无恶心呕吐和明显药物反应。

    观察结果:1.升WBC总有效率94%

    2.升Hb总有效率92%

    3.升血小板总有效率98%

    4.升IgA总有效率95.7%

            升IgG总有效率97.8%

            升IgM总有效率96.8%

    5.NK细胞活性总有效率97%。

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本发明公开一种抗癌组合物及其制备方法。它主要是由胡桃枝、天仙藤、天葵子、天花粉、龙葵、藤梨根、当归、黄芪、枸杞、干蟾或半枝莲为原料的水和/或醇提物,具有升高白细胞,增强免疫力,抑制癌细胞生长的功效,临床观察对肺癌、胃癌、肠癌、食道癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、肤腺及其它癌症总有效率为93。。

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