本发明涉及一种医用人造器官的制造方法。 人工晶状体最早是由英国眼科学家RidLy于1949年用有机玻璃制成,并首次在伦敦的Thomas医院植入人眼。
七十年代以来,有机玻璃人工晶状体在制造技术和植入技术上都取得了重大的突破。近年来,由于广泛采用后房型人工晶体植入,使得植入成功率高达98-99%,视力恢复0.5以上达到92%。
国外各型攀状有机玻璃人工晶状体的光学部份为有机玻璃,固定部份(攀圈)多采用弹性尼龙线或聚丙烯线,两部份之间必须焊接。
焊接部份给人工晶状体带来如下问题:
(1)在光学面上产生偏振光;
(2)长期植入由于张力作用引起焊接点产生放射状裂纹;
(3)尼龙线攀可以水解,长期植入攀圈可能断裂。
一九七八年,成都市金牛区人民医院曾与电子工业部一0一0所化工部晨光研究院二分厂合作研制成功硅凝胶前房缝线型人工晶状体,并植入人眼获得成功,该项目曾获八二年国家发明三等奖。但硅凝胶前房缝线型人工晶状体仍采用聚丙烯线固定,因线穿过硅凝胶光学部份,对人工晶状体的光学性质也有所影响。
本发明根据硅凝胶成型后为弹性这个物理特征,将光学部份和攀圈部份均采用硅凝胶材料,用同一工艺成型,从而解决了偏振光和裂纹问题。
本发明采用硅凝胶GNy515型材料制作人工晶状体,其配方组份(按容积计)为:
含氢硅油(含3-8PPm的铂铬化合物) 100-150份
甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅树脂作补强剂) 100-150份
最佳配料比(按容积计)为:
含氢硅油(含3-8PPm的铂铬化合物) 100份
甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅树脂) 100份
配胶时,先将含氢硅油在100-130℃/7-12小时的条件下加温烘烤,待其变微黄后,再加铂铬化合物作催化剂,然后与甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅树脂)混合,并在4℃以下搅匀、抽真空排泡。
将上述经过配胶后的硅凝胶GNy515型材料在20±5℃下滴铸光学部份和攀圈(滴铸攀圈时采用液体石蜡作脱模剂),待滴铸攀圈完成后,再转入65-75℃的加温板上加光学面盖板圈使其完成固化。
若采用最佳配料比(按容积计)配胶,则含氢硅油的加温烘烤的最佳条件为120℃/10小时,加温板的温度最好控制在70-72℃。
本发明由于利用硅凝胶的弹性特点,把攀圈与光学部份采用同一工艺成型,因而无需另作焊接或其它高分子线性材料进入光学部份,从而有效地消除了偏振光。
本发明在配胶过程中先对含氢硅油加温烘烤,使其变微黄,造成微黄色人工晶体,仿人眼阻拦紫外光进入眼内,从而达到了保护视网膜黄斑区免遭紫外线损伤的目的。
本发明的实施例及附图说明:
附图(1)、(2)是硅凝胶J字攀后房型人工晶状体的结构示意图。硅凝胶J字攀后房型人工晶状体由光学面(1)和上下J字攀(2)及(3)构成。其光学部份由直径为5.00mm的可用光学面和1.00mm的光学面周边(4)构成,前曲率半径(6)为5.34-3.04mm,后曲率半径为平面,攀架端距为13.5mm,中心厚度为1.2-1.5mm,周比厚度为0.2mm屈光度(水中)为+13D-+25D,耐温范围为-60℃-+180℃折光率为1.412。
将1.5ml的含氢硅油(内含5PPm地铂铬化合物)在120℃/10小时的条件下加温烘烤,待其变微黄后再与1.5ml的甲基乙烯基硅油(含甲基乙烯基硅树脂)混合,并在4℃下搅匀、抽真空排泡。
用刻度注射器将0.2ml的硅凝胶GNy515型材料在18℃的温度下注入到人工晶体模中(滴铸攀圈时用液体石蜡作脱模剂),待滴铸完成后,再转入72℃的加温板上加光学面盖板圈使其完成固化,即得硅凝胶J字攀后房型人工晶状体。