一种治疗手足发绀症的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510236765.X

申请日:

2015.05.12

公开号:

CN104825686A

公开日:

2015.08.12

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/88申请日:20150512|||公开

IPC分类号:

A61K36/88; A61P9/14; A61P9/08; A61K35/583(2015.01)N

主分类号:

A61K36/88

申请人:

牛海涛

发明人:

牛海涛; 谢文菊

地址:

262500山东省潍坊市青州市玲珑山南路3888号青州荣军医院

优先权:

专利代理机构:

北京世誉鑫诚专利代理事务所(普通合伙)11368

代理人:

郭官厚

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内容摘要

本发明公开了一种治疗手足发绀症的中药组合物,所述中药组合物由以下原料药制成:淫羊藿、仙茅、炙甘草、龙眼肉、刺五加、桑椹、酸枣仁、葛根、首乌藤、缬草、远志、乌梢蛇。本发明提供的治疗手足发绀症的中药组合物,填补无治疗手足发绀症专用药物的空白,治疗效果明显、患者依从性高,是治疗手足发绀症的专用药物。采用本发明提供的治疗手足发绀症的中药组合物水煎剂治疗33例患者,经30~40天治疗,临床治愈20例、有效10例、无效3例,总有效率90.9%。

权利要求书

1.  一种治疗手足发绀症的中药组合物,其特征在于由以下质量比例的原料药制成:
    淫羊藿12~18份、仙茅9~15份、炙甘草6~10份、龙眼肉15~25份、刺五加20~30份、桑椹9~15份、酸枣仁12~18份、葛根10~20份、首乌藤9~15份、缬草4~6份、远志3~9份、乌梢蛇8~12份。

2.
  如权利要求1所述的治疗手足发绀症的中药组合物,其特征在于由以下质量比例的原料药制成:
    淫羊藿14~16份、仙茅11~13份、炙甘草7~9份、龙眼肉18~22份、刺五加23~27份、桑椹11~13份、酸枣仁14~16份、葛根13~17份、首乌藤11~13份、缬草4~6份、远志5~7份、乌梢蛇9~11份。

3.
    如权利要求1所述的治疗手足发绀症的中药组合物,其特征在于由以下质量比例的原料药制成:
    淫羊藿15份、仙茅12份、炙甘草8份、龙眼肉20份、刺五加25份、桑椹12份、酸枣仁15份、葛根15份、首乌藤12份、缬草5份、远志6份、乌梢蛇10份。

4.
  如权利要求1所述治疗手足发绀症的中药组合物的制备方法,其特征在于将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。

说明书

一种治疗手足发绀症的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药科技领域,特别涉及一种治疗手足发绀症的中药组合物。
背景技术
手足发绀症是一种血管痉挛状态,发病年龄多在20~45岁,以青年女性为多见。精神异常患者中发病率较高。特点为四肢皮肤呈持续、均匀的青紫色,以手和前臂受累明显,呈对称性。一般在寒冷环境中和情绪波动时加重,伴肿胀、麻木、僵硬感或局限性疼痛,局部皮肤温度明显降低,但患肢脉搏正常。病因不明。部分患者25岁左右症状明显缓解,故认为与内分泌失调有关。药物治疗多应用血管扩张剂,效果并不明显,患者依从性差。中医药治疗手足发绀症偶见临床报道,但缺少高质量文献。深入研究手足发绀症中医发病机理,研制疗效肯定,患者依从性高的治疗手足发绀症的中药组合物,具有重要临床意义。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中没有针对手足发绀症的配伍合理的中药组合物的不足而提出来的,即提供一种治疗手足发绀症的中药组合物。
为了实现上述发明目的,本发明提供了以下技术方案:
一种治疗手足发绀症的中药组合物,由以下质量比例的原料药制成:淫羊藿12~18份、仙茅9~15份、炙甘草6~10份、龙眼肉15~25份、刺五加20~30份、桑椹9~15份、酸枣仁12~18份、葛根10~20份、首乌藤9~15份、缬草4~6份、远志3~9份、乌梢蛇8~12份。
本发明中药原料药的药理作用如下:
淫羊藿:辛、甘、温,归肾、肝经。补肾壮阳,祛风除湿。淫羊藿能增强下丘脑-垂体-性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌功能;淫羊藿提取液能影响“阳痿”模型小鼠DNA合成,并促进蛋白质的合成,调节细胞代谢,明显增强动物体重及耐冻时间;淫羊藿醇侵出液能显著增强离体兔心冠脉流量;淫羊藿煎剂及水煎乙醇侵出液给兔、猫、大鼠静脉注射,均呈降压作用。
仙茅:辛、热、有毒,归肾、肝经。温肾壮阳,祛寒除湿。仙茅可延长实验动物的平均存活时间;可明显增加大鼠垂体前叶、卵巢和子宫重量,卵巢HCG/LH受体特异结合力明显提高;具有镇静、抗惊厥作用。
炙甘草:甘、平,归心、肺、脾、胃经。补脾益气,祛痰止咳,缓急止痛,清热解毒,调和诸药。甘草有抗炎、抗过敏、抗利尿、降脂、保肝作用及雌激素样活性。
 龙眼肉:甘、温,归心、脾经。补益心脾,养血安神。龙眼肉可促进生长,增强体质;可明显延长小鼠常压耐缺氧存活时间,减少低温下死亡率。
刺五加:甘、微苦、温,归脾、肺、心、肾经。益气健脾,补肾安神。刺五加具有明显的抗疲劳、抗辐射、抗应激、耐缺氧、提高机体对温度变化的适应力、解毒作用;能增加特异性和非特异性免疫功能;还能改善大脑皮层的兴奋、抑制过程,提高脑力劳动效能;有抗心律失常、改善大脑供血量、升高低血压、降低高血压、止咳、祛痰、扩张支气管、调节内分泌功能紊乱、促性腺、抗炎、抗菌和抗病毒等作用。
桑椹:甘、酸、寒,归肝、肾经。滋阴补血,生津润燥。桑椹有中度促进淋巴细胞转化的作用;能促进T细胞成熟,从而使衰老的T细胞功能得到恢复;对青年小鼠体液免疫功能有促进作用;对粒系祖细胞的生长有促进作用;其降低红细胞膜NA+-K+-ATP酶的活性,可能是其滋阴的作用原理之一;其有防止环磷酰胺所致白细胞减少的作用。
酸枣仁:甘、酸、平,归心、肝、胆经。养心益肝,安神,敛汗。酸枣仁具有镇静催眠及抗心律失常作用,并能协同巴比妥类药物的中枢抑制作用;还有抗惊厥、镇痛、降体温、降压作用;此外,酸枣仁还有降血脂、抗缺氧、抗肿瘤、抑制血小板聚集,增强免疫功能及兴奋子宫作用。
葛根:甘、辛、凉,归脾、胃经。解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻。葛根能扩张冠脉血管和脑血管,增加冠脉血流量和脑血流量,降低心肌耗氧量,增加氧供应;能直接扩张血管,使外周阻力下降,而有明显降压作用,能较好缓解高血压病人的“项紧”症状;还能改善微循环,提高局部微血流量,抑制血小板凝集;葛根有广泛的β-受体阻滞作用;葛根还具有明显解热作用,并有轻微降血糖作用。
首乌藤:甘、平,归心、肝经。养血安神,祛风通络。首乌藤有镇静催眠作用,与戊巴比妥钠合用有明显的协同作用;首乌藤可抑制实验性大鼠高脂血症,对实验性动脉粥样硬化有一定防治作用;并能促进免疫功能。
缬草:辛、甘、温,归心、肝经。安神理气,活血止痛。缬草有镇静安神作用,能明显扩张冠脉血管,改善心肌缺血,降低心肌耗氧量,抗心律失常。
远志:苦、辛、温,归心、肾、肺经。安神益智,祛痰开窍,消散痈肿。远志具有镇静、催眠及抗惊厥作用;还有祛痰、镇咳、降压作用。
 乌梢蛇:甘、平,归肝经。祛风,通络,止痉。乌梢蛇有抗炎、镇静、镇痛作用。
  手足发绀症属中医的痹证、厥证范畴,多从寒痹、湿痹,气厥、血厥、寒厥论治。本病部分患者25岁左右症状明显缓解,多由寒冷刺激和情绪波动诱发。中医学认为,肾藏精,主生长发育,为先天之本;心主血脉,心藏神。可见,本病与心肾二脏密切相关。病机为心肾阳虚,阴血不足,寒冷或惊恐,致血脉不通。治宜温肾壮阳,益气养血,化瘀通络。本发明采用淫羊藿、仙茅温肾壮阳;炙甘草、龙眼肉、刺五加、桑椹、酸枣仁益心气,补心血;葛根、首乌藤、缬草化瘀通阳;远志安神益智,交通心肾;乌梢蛇祛风通络。诸药合用,肾阳壮、心血充,痹自通而厥乃停。
优选的,所述治疗手足发绀症的中药组合物由以下质量比例的原料药制成:淫羊藿14~16份、仙茅11~13份、炙甘草7~9份、龙眼肉18~22份、刺五加23~27份、桑椹11~13份、酸枣仁14~16份、葛根13~17份、首乌藤11~13份、缬草4~6份、远志5~7份、乌梢蛇9~11份。
  进一步优选的,所述治疗手足发绀症的中药组合物由以下质量比例的原料药制成:淫羊藿15份、仙茅12份、炙甘草8份、龙眼肉20份、刺五加25份、桑椹12份、酸枣仁15份、葛根15份、首乌藤12份、缬草5份、远志6份、乌梢蛇10份。
所述治疗手足发绀症的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂,例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂,还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗手足发绀症的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
与现有技术相比,本发明的有益效果
本发明提供的治疗手足发绀症的中药组合物,填补无治疗手足发绀症专用药物的空白,治疗效果明显、患者依从性高,是治疗手足发绀症的专用药物。
一种治疗手足发绀症的中药组合物,临床疗效总结
1 一般资料
    33例患者中,男4例,女29例;年龄11~41岁;发病时间1~8年。
2 诊断标准
    参照《实用内科学》(陈灏珠.实用内科学.北京:人民卫生出版社,2001:1525.)中手足发绀症的诊断标准:①患肢远端呈青紫色、持续均匀、遇寒或情绪波动时加重,得温不能完全消失。②患肢脉搏正常。③伴麻木、肿胀、僵硬感或疼痛。④无心、肺等器质性疾病。
3 治疗方法
淫羊藿15克、仙茅12克、炙甘草8克、龙眼肉20克、刺五加25克、桑椹12克、酸枣仁15克、葛根15克、首乌藤12克、缬草5克、远志6克、乌梢蛇10克,按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。
4 治疗结果
    4.1 疗效标准:参照相关文献[庞学书,芦广萍,李庆芬.中西医结合治疗手足发绀症48例疗效观察.时珍国医国药,2007,18(7):1789.]制定:①临床治愈:临床症状消失,停药1年以上未复发。②有效:停药1年内,6个月以上复发。③无效:停药6个月以内复发。
4.2 结果:经30~40天治疗,临床治愈20例、有效10例、无效3例,总有效率90.9%。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例,凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
一种治疗手足发绀症的中药组合物,是由淫羊藿18克、仙茅15克、炙甘草10克、龙眼肉25克、刺五加30克、桑椹15克、酸枣仁18克、葛根20克、首乌藤15克、缬草6克、远志9克、乌梢蛇12克,按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。
实施例2
一种治疗手足发绀症的中药组合物,是由淫羊藿16克、仙茅13克、炙甘草9克、龙眼肉22克、刺五加27克、桑椹13克、酸枣仁16克、葛根17克、首乌藤13克、缬草6克、远志7克、乌梢蛇11克,按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。
实施例3
一种治疗手足发绀症的中药组合物,是由淫羊藿15克、仙茅12克、炙甘草8克、龙眼肉20克、刺五加25克、桑椹12克、酸枣仁15克、葛根15克、首乌藤12克、缬草5克、远志6克、乌梢蛇10克,按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。
    实施例4
    一种治疗手足发绀症的中药组合物,是由淫羊藿14克、仙茅11克、炙甘草7克、龙眼肉18克、刺五加23克、桑椹11克、酸枣仁14克、葛根13克、首乌藤11克、缬草4克、远志5克、乌梢蛇9克,按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。
实施例5                                                      
    一种治疗手足发绀症的中药组合物,是由淫羊藿12克、仙茅9克、炙甘草6克、龙眼肉15克、刺五加20克、桑椹9克、酸枣仁12克、葛根10克、首乌藤9克、缬草4克、远志3克、乌梢蛇8克,按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。

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本发明公开了一种治疗手足发绀症的中药组合物,所述中药组合物由以下原料药制成:淫羊藿、仙茅、炙甘草、龙眼肉、刺五加、桑椹、酸枣仁、葛根、首乌藤、缬草、远志、乌梢蛇。本发明提供的治疗手足发绀症的中药组合物,填补无治疗手足发绀症专用药物的空白,治疗效果明显、患者依从性高,是治疗手足发绀症的专用药物。采用本发明提供的治疗手足发绀症的中药组合物水煎剂治疗33例患者,经3040天治疗,临床治愈20例、有效10。

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