用于将绑带施加到痔的设备.pdf

一种用于将至少一条绑带(106)分配到痔结扎器(100)的末端上的料盒(200；400)，所述料盒(200；400)包括接收相应绑带的至少一个扩展器，所述扩展器布置为扩展绑带(106)以及随着末端(104)插入到料盒(200；400)中而将绑带推动到痔结扎器(100)的末端(104)上。将绑带(106)从料盒(200；400)加载到痔结扎器(100)上的由执业医生所需要的仅有动作是将痔结扎器(100)的末端(104)推动到料盒(200；400)内部以使得绑带(106)扩展，推动到位以及准备直接排放。因此，料盒(200；400)为执业医生提供了一种容易加载痔结扎器(100)的方式。

1.  一种用于将至少一条绑带分配在痔结扎器的末端上的料盒，该料盒包括接收绑带的至少一个扩展器，所述扩展器布置为随着痔结扎器的末端插入到料盒中而使得绑带扩展并且将绑带推动到痔结扎器的末端上。

2.  如权利要求1所述的料盒，所述料盒包括多个扩展器。

3.  如权利要求1或2所述的料盒，其中，所述扩展器或每个扩展器包括扩展锥和绑带供给器，所述绑带供给器布置为在所述末端插入时沿着扩展锥的外表面推动所述绑带。

4.  如权利要求3所述的料盒，其中，所述绑带供给器或每个绑带供给器包括多个弹性叉，每个弹性叉随着末端插入到料盒中而抵靠在扩展锥的外表面上并且由扩展锥的外表面偏转。

5.  如权利要求4所述的料盒，其中，每个叉包括用于在绑带被推动时保持绑带的支脚，所述支脚是叉的抵靠扩展锥的外表面的部分。

6.  如权利要求3所述的料盒，其中，所述绑带供给器或每个绑带供给器包括板，所述板构造为相对于扩展锥中的槽口而滑动，所述板具有在绑带被推动时与绑带接合的端部。

7.  如权利要求6所述的料盒，其中，所述板或每块板的端部被限制形状以将绑带沿着扩展锥的外表面引导。

8.  如权利要求3-7所述的料盒，其中，扩展锥的外表面的离所述绑带供给器最远的面在与扩展锥的外表面相反的方向上渐缩。

9.  如上述权利要求中任一项所述的料盒，所述料盒与无菌包装相组合，其中所述料盒密封在所述无菌包装内。

10.  一种痔结扎器，所述痔结扎器适于围绕痔施加绑带，所述痔结扎器包括：
内部元件，所述内部元件具有远侧的杯状端部，其内表面构造为放置在痔之上并且其外表面构造为接收绑带；
套筒，所述套筒围绕内部元件布置；
绑带施加器，所述绑带施加器处于套筒的远端部处；以及
弹性构件，所述弹性构件连接在内部元件和绑带施加器之间；
其中，在使用中，套筒布置为向远侧移动，以将绑带施加器从初始位置向远侧移动到靠近内部元件的杯状端部的远端部的第二位置，从而推动绑带离开杯状端部的远端部，以及将弹性构件置于压缩状态，以使得弹性构件提供偏压力，以便当套筒被释放时使套筒和绑带施加器恢复回到它们的初始位置。

11.  如权利要求10所述的痔结扎器，其中，杯状端部的内部连接到真空源。

12.  如权利要求11所述的痔结扎器，其中，内部元件包括端部开口的管，所述管具有远侧端部和近侧端部，所述管的所述远侧端部与杯状端部的内部流体连通，所述管的所述近侧端部与真空源流体连通。

13.  如权利要求11或12所述的痔结扎器，其中，杯内部的压力通过布置在杯内部与真空源之间的大气开口进行控制。

14.  如权利要求10-13所述的痔结扎器，所述痔结扎器还包括位于痔结扎器的近端部处的触发器。

15.  如权利要求10-14所述的痔结扎器，其中，当套筒处于第二位置时，绑带施加器邻接杯状端部的近端部。

16.  如权利要求10-15所述的痔结扎器，所述痔结扎器与无菌包装相组合，其中，所述痔结扎器被密封在无菌包装内。

17.  如权利要求10-16所述的痔结扎器，所述痔结扎器与如权利要求1-8所述的料盒相组合。

用于将绑带施加到痔的设备
技术领域
本发明涉及一种用于将绑带(band)施加到痔的设备。
背景技术
当痔变得肿胀时，它们会导致受影响的人或动物感到不适，因此可能需要去除痔。一种去除痔的方式是通过使用痔结扎器围绕痔基部施加绑带来勒扼痔的血液供给。当施加绑带时，该绑带导致痔的组织死亡。在一些天之后，死的组织与绑带一起从健康组织的周围掉落并且被排泄掉。
在US 4,257,419中示出了一种用于围绕痔施加绑带的示例设备。在该文献中示出的结扎器使用在该文献的图4和5中示出的锥形附接件加载有绑带。用手将绑带沿着锥体向上卷到痔结扎器的端部上。一旦施加，则该绑带围绕结扎器的端部保持处于高伸展状态，准备在已经移除锥形附接件之后围绕痔进行施加。
以这种方式加载结扎器要求高精度地给定所用绑带的尺寸。通常在沿着锥体向上施加绑带时，该绑带可能半道发出砰声(ping off half way up)。由于施加绑带的执业医生的手所施加的力不均匀，该绑带还可能在其沿着锥体向上运动期间断裂。
一种用来避免这种问题的方式是供给预加载有绑带的结扎器。这种方案的困难在于：在使用结扎器之前，围绕结扎器的端部保持处于展开状态的绑带可能围绕结扎器的端部保持一些时间。在一些时间中，绑带可能在其保留处于展开状态的同时丧失了其一些弹性。在此时使用绷带时，绷带不可能有效地围绕痔施加，并因此无法勒扼痔的血液供给。
在一些情况下，可能必需去除人或动物上的多于一个的痔。对于 此的一个方案是将结扎器预加载有若干条绑带，一条绑带处于另一条绑带之上。随着部署每条绑带，于是下一条绑带被定位成将要使用。在US 2002/0111639中示出了这种设置的一个实例。然而，种方案意味着结扎器上的全部绑带必须以高伸展状态储存，直到使用它们。在这种隔离的伸展状态下所耗费的时间可使得绑带松弛，并且导致了在部署绷带时围绕痔的施加差。
发明内容
因此，本发明提供了一种根据权利要求1所述的用于将至少一条绑带分配在痔结扎器的末端上的料盒。
通过这种布置，将绑带从料盒加载到痔结扎器上的执业医生所需要的仅有动作是将结扎器的末端推动到料盒内部，因此该绑带被展开，以及推动该到位并且准备用于直接排放。因此，该料盒提为执业医生提供给一种相比与之前更加简单的用来加载结扎器的方式，这并不需要他用手而手动地将绑带卷到结扎器的末端上。料盒的使用还使得在绑带施加期间绑带施加到结扎器上的施加有效得多且发生断裂的机会更少。
料盒还确保了每条所存储的绑带在复加载机(reloader)中处于相对未展开的位置，从而意味着尽可能长时间地保持每条绑带中的弹性。
料盒可包括多个扩展器。通过具有多个扩展器，复加载机在结扎器已经分配第一绑带之后可用于快速复加载该结扎器，从而缩短了存在多于一个痔需要绑带的工序的长度。
所述扩展器或每个扩展器可包括任何适当的用于将绑带施加到结扎器上的构造。例如，其可包括两个单独的机构：绑带扩展机构和推动机构，所述推动机构用于将已扩展的绑带施加到结扎器的末端上。
以其最简单的形式，所述扩展器或每个扩展器可包括扩展锥和绑带供给器，其中绑带供给器布置为在插入末端时沿着扩展锥的外表面而推动绑带。
在一个实施例中，所述绑带供给器或者每个绑带供给器可包括多个弹性的叉，其中每个叉抵靠在扩展锥的外表面，并且随着末端插入到料盒中而由扩展锥的外表面偏转。
每个叉可包括支脚，所述支脚用于随着绑带被推动而保持该绑带，其中支脚是叉的抵靠扩展锥的外表面的部分。
在一个可替代的实施例中，所述绑带供给器或者每个绑带供给器可包括板，所述板构造为相对于扩展锥中的凹槽而滑动，该板具有一个端部，该端部随着其绑带被推动而与该绑带接合。
这种滑动动作提供了将绑带推到结扎器上的最好方法，因为所述板或每块板的端部用作凸轮表面，其迫使绑带沿着扩展锥的外表面。该布置还使得绑带供给器与料盒一体形成，从而使得两个元件可作为单个部件而一起形成。
凹槽可位于扩展锥的翼片中。可替代地，凹槽可形成于位于扩展锥的外表面内部的固体圆柱形元件中。
所述板或每块板的端部可限制形状，以沿着扩展锥的外表面引导绑带。
随着板穿过扩展锥的凹槽，通过板的引导端部而迫使绑带沿着扩展锥的外表面。
在两个实施例之一中，扩展锥的外表面的离绑带供给器最远的面可在与扩展锥外表面的相反方向上渐缩。
当绑带被推动到渐缩表面时，渐缩体有助于绑带运动到结扎器的末端上。
料盒可设置为与无菌包装相组合，其中料盒密封在无菌包装内。这具有以下优点：料盒在无菌的情况下被供给，并且对于直接使用而言是有效的。
根据本发明的第二方面，提供了根据权利要求10所述的痔结扎器。
通过在已经施加绑带之后使得套筒和绑带施加器已经自动移动回到它们的初始位置，结扎器可复加载新的绑带，以允许结扎器重新使 用。
杯状端部的内部可连接到真空源。以这种方式，当结扎器的杯状端部被放置在痔的附近时，杯的内部可置于较高真空状态下，以帮助将痔吸引到杯内部。
内部元件可包括端部开口的管，管具有远侧端部和近侧端部，该远侧端部与杯状端部的内部流体连通，该近侧端部与真空源相流体连通。以这种方式，在真空源和杯状端部之间并不需要外部压力管线。
杯内部的压力可通过位于杯内部与真空源之间的大气开口进行控制。理想地，开口应该通过操作结扎器的使用者来控制，并且对于该操作者而言应该是易于触及的。优选地，开口应该由与正操作结扎器的手相同的手进行控制。
结扎器还可包括触发器，该触发器位于结扎器的近端部处。触发器促进了绑带施加器的向远侧运动。
在一些情况下，结扎器的绑带施加器可在套筒处于第二位置时邻接杯状端部的近端部。以这种方式，这种邻接为执业医生提供了执业医生应该感受到的指示：绑带施加器处于其最远侧位置并且因而绑带已经得以施加。因为结扎器的端部在使用期间并不可见，执业者所得到的这种感觉对于给予执业者提供绑带已经施加的视觉见指示来说尤其重要。
结扎器可设置为与无菌包装相组合，其中痔结扎器密封在无菌包装内。这具有以下优点：痔结扎器在无菌的状态下进行供给，并且对于直接使用而言是有效的。
因而，本发明的这两个方面一起提供了一种可复加载的结扎器以及一种相应的单独料盒复加载机，该料盒复加载机构造为复加载该结扎器。
附图说明
现在将参照所附的附图仅仅通过举例来详细描述结扎器和复加载机，附图中：
图1A示出了绑带结扎器的横截面。图1B示出了结扎器的远端部的特写视图(close up view)。
图2A-2D示出了复加载机的相应侧视图、俯视图、横截面视图和展开透视图，该复加载机构造为与图1A-1B的绑带结扎器一起使用。
图3示出了绑带结扎器处于通过复加载机进行复加载的位置。
图4示出了复加载机的可替代设计方案的透视图，该复加载机构造为与图1A-1B的绑带结扎器一起使用。
图5A-5F示出了图4中所示出的复加载机的可替代设计方案的变型，其显示为在用图1A-1B中所示的结扎器进行复加载工序期间处于不同位置。
图6示出了包含在无菌包装中的一系列复加载机的透视图。
具体实施方式
在图1A中示出的绑带结扎器100由执业医生通过位于其近端部处的手柄102来保持。结扎器的远端部以杯104的形状形成，杯的外表面容纳了绑带106，该绑带优选的是不含乳胶(latex free)(以遵守英国的健康法案)。
挨着杯的是绑带施加器108，绑带施加器的运动通过在内部元件112周围可滑动的套筒110控制，该杯104形成了绑带施加器的一部分。在近侧方向上偏压绑带施加器108的是弹性构件114，该弹性构件在图1A和1B中显示为弹簧。
套筒110和内部元件112布置成穿过手柄102中的孔116。在手柄102中还布置有触发器118。
为了操作该结扎器100，执业者将结扎器的杯状端部104布置在痔之上并且扣动触发器118。触发器118的运动导致了套筒110在内部元件112上向远侧滑动并且压缩弹性构件114。套筒的向远侧运动推动绑带施加器108并且最终推动绑带106，以在相同的向远侧方向上移动。触发器的进一步按压导致了套筒和绑带施加器移动一定程度，从而使得通过绑带施加器108将绑带从杯104的远端部推出而到达痔 并且围绕痔。
为了有助于向执业医生提供已经施加绑带106的指示，绑带施加器108被限制形状以邻接杯状端部104的近端部面115。该近端部面115用为作止档件，以防止绑带施加器108的向远侧运动在已经施加绑带之后超过某一位置。当绑带施加器108邻接杯状端部104的近端部面115时，执业医生将感受到触发器118中的阻力，从而给他已经施加绑带的指示。
一旦绑带已经施加，则触发器通过执业者而被释放。由于绑带施加器108向远侧移动而处于压缩状态的弹性构件114提供了偏压力，来将套筒和绑带施加器恢复回它们的初始位置。然后，如果需要的话，结扎器100被复加载新的绑带106，以用于后续的操作。
为了帮助在操作时将绑带106从结扎器的远端边缘移除，环状凹口109可设置在施加器108的远端部面上。
结扎器100可通过软管120连接到真空泵，以使得痔被抽吸到结扎器的远端部处的杯104中。杯104内部的压力在这种情况下通过内部元件的内部孔122进行控制，该内部元件与杯104的内部以及连接到真空泵的软管120流体连通。
为了控制杯104内部的压力，在结扎器100的手柄102中存在气孔124，执业医生可通过他们的操作痔结扎器的手的拇指盖住该气孔。可替代地，盖(未示出)可用来选择性地盖住孔124。
图1A-1B中所示的绑带106通过使用图2A-2D中所示的料盒复加载器200而附接到结扎器100。复加载器200由第一壳体部分202和第二壳体部分204形成，这些壳体部分通过螺钉205而可释放地彼此连接。
复加载器200包括四个供给室206，每个供给室容纳了绑带供给器208和扩展锥210。
扩展锥210在其一个端部处包括中心轴212，以及在相反端部处包括多个翼片214，这些翼片由中空的圆锥形扩展器壁216围绕。这些翼片214向圆锥形扩展器壁216提供支撑，并且可采用任何适当的 实现该支撑效果所必需的形状。它们例如可由中空圆锥形扩展器壁216内部的实心圆柱体形成。扩展器壁216的内表面的端部处，存在凹槽217。扩展锥210利用轴212在通道218中被引导而在供给室206内部滑动，以保持扩展锥210在供给室206内部对准。
在图2C和2D中示出的绑带供给器208具有一系列弹性的叉208a，其围绕在扩展锥210的轴212并且最初在靠近圆锥形扩展器壁216的窄端部的位置处抵靠在该轴212上。支承在圆锥形扩展器壁216的每个叉208a的端部包括支脚209。弹性叉208a的支脚布置为当其沿着圆锥形扩展器壁216移动时支撑绑带106，并且被限制形状来防止绑带106在弹性叉208a的剩余部分的下面或上面穿过。所以，随着绑带被推动时，支脚209将绑带106保持与圆锥形扩展器壁216相接触。
复加载器200装载有绑带106(未示出)，绑带围绕扩展锥210的轴212定位，并且位于叉208a的端部与供给室206内部的圆锥形扩展器壁216的顶端之间。处于该位置的绑带没有扩展。
最好如图2D中所示的那样组装复加载器。绑带供给器208首先定位在第一壳体部分202内部。然后，绑带106围绕每个扩展锥210的轴212穿过。每个锥210然后穿过绑带供给器208的相应叉208a插入，从而每个锥的绑带106搁置在叉208a的端部与锥的圆锥形扩展器壁216的顶端之间。第二壳体部分204然后放置在扩展锥210之上，在该处，然后通过螺钉205将第二壳体部分紧固到第一壳体部分202。
复加载器200用来以预加载和无菌的状态供给执业者。
为了从复加载器200将绑带106加载到结扎器100，结扎器的杯104放置为靠近复加载器200的供给室206，如图3中所示。杯104的外部边缘然后插入到凹槽217中并且被按压抵靠该凹槽，从而使得扩展锥210随同杯104移动到供给室206中。
随着扩展锥210移动到复加载器200内部，其导致了弹性叉208a向外偏转，并且这些叉的支脚209将绑带106沿着圆锥形扩展器壁216推动，从而使得绑带如其应该的那样扩展。在这种运动期间，支脚209 和圆锥形扩展器壁216之间的摩擦力防止了绑带106在两个元件之间穿过。杯104随同扩展锥210在复加载器200内部的持续运动最终导致了绑带106通过叉208a的支脚209而被推动离开圆锥形扩展器壁216的端部，并且收缩在杯104的外表面上。
一旦绑带106位于该位置中并且被加载在结扎器100的外部边缘104上，则结扎器可通过将其杯104从扩展锥210的凹槽217拉出而从复加载器200移除。
一旦结扎器已经被移除，扩展锥210并没有返回到其开始位置。叉208a和圆锥形扩展器壁216之间的摩擦将扩展锥210保持到位，并且防止它从复加载器200的端部掉落出。扩展锥保持在其最终位置的优点是操作者于是知道是否已经使用了来自特定供给室206的绑带。
一旦所加载的绑带106已经从结扎器得以施加，则来自其它没有使用的供给室206之一的另一绑带106可以按与上面所讨论的那样相同的方式加载到结扎器上。
从绑带容纳在复加载器中时的未扩展状态到绑带布置在结扎器100的末端上时的扩展状态，绑带106的直径可从大约3mm增加到大约11-13mm。
一旦复加载器200中的全部绑带已经得到使用，或者病人的所有痔已经被绑住，则复加载器200可以或者需要再填充和再消毒，或者更优选地被丢弃掉。结扎器100还可再消毒，以用在新的病人身上，或者更加优选地被丢弃掉。
在图4和5A-5F中示出了针对图2A-2D中示出的复加载器200的可替代设计方案。
可替代的复加载器设计可包括用于分配许多绑带106的许多供给室406。图4中所示的构造具有四个供给室406，而图5A-5F中所示的构造具有仅仅一个供给室406。无论所存在的供给室406的数量如何，图4和5A-5F中所示的复加载器的结构和操作是相同的。现在将描述在这些附图中示出的可替代的复加载器设计方案的结构。
不同于第一复加载器设计方案200，在可替代的复加载器400中， 扩展锥410的翼片414均容纳槽口420，该槽口从扩展锥410的凹槽217端部附近的位置向下延伸了扩展锥410的剩余长度。每个翼片414的槽口420构造为容纳绑带供给器408的相应板408a。
这种复加载器设计方案中的这些板408a的端部负责使得绑带106沿着扩展锥410的圆锥形扩展器壁216移动。与绑带106接触的这些端部在图4和5A-5F中示出那样地被限制轮廓，以确保绑带尽可能有效地沿着圆锥形扩展器壁216被引导。随着结扎器的末端插入到复加载器中，绑带随着圆锥形扩展器而径向向外移动横穿这些端部，其中该圆锥形扩展器有效地用作凸轮表面以向外推压绑带。该机构与图2A-2D中所示的复加载器中的绑带移动机构不同，在2A-2D中的绑带通过弹性叉208a而沿着圆锥形扩展器壁216移动，其随着结扎器的末端插入到复加载器中而向外偏转。
圆锥形扩展器壁216的最靠近扩展锥410基部的端部具有向内渐缩的表面422。
图4和5A-5F中所示的可替代复加载器400的剩余部分类似于图2A-2D中所示的复加载器200的那些剩余部分。因此，来自第一复加载器200的一些附图标记已经用于标识可替代复加载器400中的相应特征。
为了从图4和5A-5F中示出的第二复加载器400加载绑带106，操作者以与其在从图2A-2D中所示的第一复加载器200加载绑带106时所采取的方式相同的方式使用结扎器100。
图5A-5F示出了4和5A-5F的可替代复加载器设计方案的复加载过程期间处于不同位置的绑带结扎器。图5A示出了没有加载的结扎器100，而图5F示出了已经加载且准备使用的结扎器。
随着结扎器100以及进而扩展锥410移动到复加载器400内部，每块板408a沿着扩展锥410的相应槽口420而移动。这些板408沿着圆锥形扩展器壁216推动绑带106，从而导致了绑带正如其应该的那样扩展，如图5B中所示。杯104随同扩展锥410在复加载器400内部的连续运动最终导致了绑带106位于其最伸展的状态，如图5C中 所示。当杯104被进一步推动到复加载器400中时，绑带106通过这些板408a而被推压到扩展锥410的向内渐缩的表面422上。
当绑带106被推动到向内渐缩的表面422时，绑带于是通过其自身的弹性和/或通过结扎器连续推动到加载器中，向下沿着向内渐缩的表面422收缩(如图5D中所示，其中绑带中途沿着渐缩表面422向下)并且最终抵靠在结扎器100的杯104的外表面上(如图5E中所示)。
一旦绑带106定位在结扎器100的杯上，则结扎器从复加载器400移除并且准备使用(如图5F中示出)。
或者第一复加载器200或者第二复加载器400可以容纳在无菌包装600中，如图6中所示，所述无菌包装构造为在它们自身的无菌封装件602中均存储大量的复加载器。包装600的后部由可剥离的薄膜604形成，这允许选择性取用包含有复加载器200、400的封装件602。
在图6中所示的复加载器200；400是单个的供给室206；406变型，其不同于图2A-2D和图4中所示的复加载器，并且每个复加载器容纳一根绑带106。根据将在病人身上绑定的痔的数量，执业医生可根据要求通过剥离薄膜604选择性地取用所需的必需数量的复加载器。在它们的无菌容器602中的包装600中没有取用的任何复加载器200、400可用在后续的病人上。