植物去屑护理精华露及其制备方法.pdf

本发明提供了一种植物去屑护理精华露及其制备方法。本发明的植物去屑护理精华露，由水、乙醇、丁二醇、石榴皮提取物、甘油、甜菜碱、泛醇、甘草酸二钾、四氢胡椒碱、透明质酸钠、黄原胶、苯氧乙醇和乙基己基甘油组成。本发明的植物去屑护理精华露采用石榴皮中的有效成分，帮助头皮恢复健康状态，减少头屑。

1.  一种植物去屑护理精华露，由水、乙醇、丁二醇、石榴皮提取物、甘 油、甜菜碱、泛醇、甘草酸二钾、四氢胡椒碱、透明质酸钠、黄原胶、苯氧乙 醇和乙基己基甘油组成。

2.  根据权利要求1所述的植物去屑护理精华露，其特征在于，所述乙醇 的质量百分含量为10%-46.5%，所述水的质量百分含量为24.125-85.305%，所 述丁二醇质量百分含量为2%-10%，所述石榴皮提取物的质量百分含量为 0.2%-5%，所述甘油的质量百分含量为1%-5%，所述甜菜碱的质量百分含量为 1%-5%，所述泛醇的质量百分含量为0.2%-1%，所述甘草酸二钾的质量百分含 量0.2%-1%，所述四氢胡椒碱的质量百分含量为0.05%-0.25%，所述透明质酸 钠的质量百分含量为0.005%-0.025%，所述黄原胶的质量百分含量为 0.02%-0.1%，所述苯氧乙醇的质量百分含量为0.01%-1%，所述乙基己基甘油 的质量百分含量为0.01%-1%。

3.  根据权利要求2所述的植物去屑护理精华露，其特征在于，所述乙醇 的质量百分含量为32%，所述水的质量百分含量为50.83%，所述丁二醇质量 百分含量为5%，所述石榴皮提取物的质量百分含量为4%，所述甘油的质量 百分含量为3.5%，所述甜菜碱的质量百分含量为3%，所述泛醇的质量百分含 量为0.5%，所述甘草酸二钾的质量百分含量为0.5%，所述四氢胡椒碱的质量 百分含量为0.1%，所述透明质酸钠的质量百分含量为0.01%，所述黄原胶的 质量百分含量为0.06%，所述苯氧乙醇的质量百分含量为0.45%，所述乙基己 基甘油的质量百分含量为0.05%。

4.  一种植物去屑护理精华露的制备方法，包括如下步骤：
将水、乙醇、丁二醇、石榴皮提取物、甘油、甜菜碱、泛醇、甘草酸二钾、 四氢胡椒碱、透明质酸钠、黄原胶、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油混合 均匀得到植物去屑护理精华露。

5.  根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述乙醇的质量百分含量 为10%-46.5%，所述水的质量百分含量为24.125-85.305%，所述丁二醇质量百 分含量为2%-10%，所述石榴皮提取物的质量百分含量为0.2%-5%，所述甘油 的质量百分含量为1%-5%，所述甜菜碱的质量百分含量为1%-5%，所述泛醇 的质量百分含量为0.2%-1%，所述甘草酸二钾的质量百分含量0.2%-1%，所述 四氢胡椒碱的质量百分含量为0.05%-0.25%，所述透明质酸钠的质量百分含量 为0.005%-0.025%，所述黄原胶的质量百分含量为0.02%-0.1%，所述苯氧乙醇 的质量百分含量为0.01%-1%，所述乙基己基甘油的质量百分含量为0.01%-1%。

6.  根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述乙醇的质量百分含量 为32%，所述水的质量百分含量为50.83%，所述丁二醇质量百分含量为5%， 所述石榴皮提取物的质量百分含量为4%，所述甘油的质量百分含量为3.5%， 所述甜菜碱的质量百分含量为3%，所述泛醇的质量百分含量为0.5%，所述甘 草酸二钾的质量百分含量为0.5%，所述四氢胡椒碱的质量百分含量为0.1%， 所述透明质酸钠的质量百分含量为0.01%，所述黄原胶的质量百分含量为 0.06%，所述苯氧乙醇的质量百分含量为0.45%，所述乙基己基甘油的质量百 分含量为0.05%。

7.  根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述植物去屑护理精华露 的制备方法包括如下步骤：
1）向制作罐内加入水和乙醇同时开起搅拌，混合均匀，备用；该步骤中 水和乙醇的加入量分别为原料总质量的50.83%和32%；
2）在搅拌下继续逐一向制作罐内加入泛醇、甜菜碱和甘草酸二钾，搅拌 至溶液透明，即得混合溶液a；该步骤中泛醇、甜菜碱和甘草酸二钾加入量分 别为原料总质量的0.5%、3%和0.5%；
3）向制作罐内混合溶液a中继续加入预先混合均匀的丁二醇、四氢胡椒 碱、透明质酸钠混合溶液；搅拌30分钟，即得混合溶液b；该步骤中丁二醇、 四氢胡椒碱和透明质酸钠的加入量分别为原料重质量的5%、0.1%和0.01%；
4）向制作罐内混合溶液b中加入预先混合均匀的黄原胶与甘油混合溶液。 搅拌30分钟，即得混合溶液c；该步骤中黄原胶和甘油的加入量分别为原料 重质量的0.06%和3.5%；
5）向制作罐内混合溶液c中加入石榴皮提取物，搅拌10分钟，即得混合 溶液d；该步骤中石榴皮提取物加入量为原料重质量的4%；
6）向制作罐内加入防腐剂苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌10分钟，即得 植物去屑护理精华露；该步骤中苯氧乙醇和乙基己基甘油的加入量分别为原料 重质量的0.45%和0.05%。

植物去屑护理精华露及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种植物去屑护理精华露及其制备方法。
背景技术
市面上有各种品牌的洗发水，有很多种不同的功效，去屑、止痒、柔顺等 等，有头屑的人要选用具有调养头皮功能的洗发水。有些洗发水刚开始用还比 较有效，时间长了就不管用了，原因是化学去屑仅停留在表面清洁，不能彻底 根除头屑，反而使化学成分残留在头皮上，造成头皮受到进一步的刺激和伤害。
发明内容
本发明的目的是提供一种植物去屑护理精华露及其制备方法。
本发明所提供的植物去屑护理精华露，由水、乙醇、丁二醇、石榴皮提取 物、甘油、甜菜碱、泛醇、甘草酸二钾、四氢胡椒碱、透明质酸钠、黄原胶、 三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油组成。
其中，所述乙醇的质量百分含量为10%-46.5%，所述水的质量百分含量为 24.125-85.305%，所述丁二醇质量百分含量为2%-10%，所述石榴皮提取物的 质量百分含量为0.2%-5%，所述甘油的质量百分含量为1%-5%，所述甜菜碱 的质量百分含量为1%-5%，所述泛醇的质量百分含量为0.2%-1%，所述甘草 酸二钾的质量百分含量0.2%-1%，所述四氢胡椒碱的质量百分含量为 0.05%-0.25%，所述透明质酸钠的质量百分含量为0.005%-0.025%，所述黄原 胶的质量百分含量为0.02%-0.1%，所述苯氧乙醇的质量百分含量为0.01%-1%， 所述乙基己基甘油的质量百分含量为0.01%-1%。
上述植物去屑护理精华露中，优选的，所述乙醇的质量百分含量为32%， 所述水的质量百分含量为50.83%，所述丁二醇质量百分含量为5%，所述石榴 皮提取物的质量百分含量为4%，所述甘油的质量百分含量为3.5%，所述甜菜 碱的质量百分含量为3%，所述泛醇的质量百分含量为0.5%，所述甘草酸二钾 的质量百分含量为0.5%，所述四氢胡椒碱的质量百分含量为0.1%，所述透明 质酸钠的质量百分含量为0.01%，所述黄原胶的质量百分含量为0.06%，所述 苯氧乙醇的质量百分含量为0.45%，所述乙基己基甘油的质量百分含量为 0.05%。
本发明所提供的植物去屑护理精华露的制备方法，包括如下步骤：
将水、乙醇、丁二醇、石榴皮提取物、甘油、甜菜碱、泛醇、甘草酸二钾、 四氢胡椒碱、透明质酸钠、黄原胶、三乙醇胺、苯氧乙醇和乙基己基甘油混合 均匀得到植物去屑护理精华露。
其中，所述乙醇的质量百分含量为10%-46.5%，所述水的质量百分含量为 24.125-85.305%，所述丁二醇质量百分含量为2%-10%，所述石榴皮提取物的 质量百分含量为0.2%-5%，所述甘油的质量百分含量为1%-5%，所述甜菜碱 的质量百分含量为1%-5%，所述泛醇的质量百分含量为0.2%-1%，所述甘草 酸二钾的质量百分含量0.2%-1%，所述四氢胡椒碱的质量百分含量为 0.05%-0.25%，所述透明质酸钠的质量百分含量为0.005%-0.025%，所述黄原 胶的质量百分含量为0.02%-0.1%，所述苯氧乙醇的质量百分含量为0.01%-1%， 所述乙基己基甘油的质量百分含量为0.01%-1%。
上述制备方法中，优选的，所述乙醇的质量百分含量为32%，所述水的 质量百分含量为50.83%，所述丁二醇质量百分含量为5%，所述石榴皮提取物 的质量百分含量为4%，所述甘油的质量百分含量为3.5%，所述甜菜碱的质量 百分含量为3%，所述泛醇的质量百分含量为0.5%，所述甘草酸二钾的质量百 分含量为0.5%，所述四氢胡椒碱的质量百分含量为0.1%，所述透明质酸钠的 质量百分含量为0.01%，所述黄原胶的质量百分含量为0.06%，所述苯氧乙醇 的质量百分含量为0.45%，所述乙基己基甘油的质量百分含量为0.05%。
在一个实施例中，优选的，所述植物去屑护理精华露的制备方法包括如下 步骤：
1）向制作罐内加入水和乙醇同时开起搅拌，混合均匀，备用；该步骤中 水和乙醇的加入量分别为原料总质量的50.83%和32%；
2）在搅拌下继续逐一向制作罐内加入泛醇、甜菜碱和甘草酸二钾，搅拌 至溶液透明，即得混合溶液a；该步骤中泛醇、甜菜碱和甘草酸二钾加入量分 别为原料总质量的0.5%、3%和0.5%；
3）向制作罐内混合溶液a中继续加入预先混合均匀的丁二醇、四氢胡椒 碱、透明质酸钠混合溶液；搅拌30分钟，即得混合溶液b；该步骤中丁二醇、 四氢胡椒碱和透明质酸钠的加入量分别为原料重质量的5%、0.1%和0.01%；
4）向制作罐内混合溶液b中加入预先混合均匀的黄原胶与甘油混合溶液。 搅拌30分钟，即得混合溶液c；该步骤中黄原胶和甘油的加入量分别为原料 重质量的0.06%和3.5%；
5）向制作罐内混合溶液c中加入石榴皮提取物，搅拌10分钟，即得混合 溶液d；该步骤中石榴皮提取物加入量为原料重质量的4%；
6）向制作罐内加入防腐剂苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌10分钟，即得 植物去屑护理精华露；该步骤中苯氧乙醇和乙基己基甘油的加入量分别为原料 重质量的0.45%和0.05%。
本发明的植物去屑护理精华露采用石榴中的有效成分，帮助头皮恢复健康 状态，减少头屑。本发明将护理与去屑结合，对头皮无副作用，使去屑效果更 好，去屑更持久。
附图说明
图1为本发明植物去屑护理精华露的制备流程图。
具体实施方式
下述实施例中所用的物质：
石榴皮提取物：SILAB公司，型号：Adandrine，含有石榴皮中提取的天 然黄酮。
泛醇（下述用的是D-泛醇）：荷兰帝斯曼有限公司0413852；
甘草酸二钾：上海珈叶实业有限公司PS-0009；
透明质酸钠：华熙福瑞达生物医药有限公司9067-37-7；
黄原胶：法国罗地亚公司11138-66-2；
苯氧乙醇：德国舒美有限公司；
乙基己基甘油：德国舒美有限公司；
四氢胡椒碱：：Sabinsa0496CH。
实施例1、
本实施例中，植物去屑护理精华露由水、乙醇、丁二醇、石榴皮提取物、甘 油、甜菜碱、泛醇、甘草酸二钾、四氢胡椒碱、透明质酸钠、黄原胶、三乙醇 胺、苯氧乙醇、乙基己基甘油组成。
具体的植物去屑护理精华露的组成如表1所示。
表1.植物去屑护理精华露的组成

植物去屑护理精华露的制备方法如下步骤：
1）按表1中所示的组成称取1至12号原料，备用。
2）按照表1中1和2号所示的原料组分含量，向制作罐内加入水、乙醇 同时开起搅拌，混合均匀，备用。
3）按照表1中8、6和9号所示的原料组分含量，在搅拌下逐一向制作罐 内加入泛醇、甜菜碱、甘草酸二钾，搅拌至溶液透明，即得混合溶液a。
4）向制作罐内加入按照表1中3、10和12号所示的原料组分含量预先混 合均匀的丁二醇、四氢胡椒碱、透明质酸钠混合溶液。搅拌30分钟，即得混 合溶液b。
5）向制作罐内加入按照表1中11和5号所示的原料组分含量预先混合均 匀的黄原胶与甘油混合溶液。搅拌30分钟，即得混合溶液c。
6）按照表1中4号所示的原料组分含量向制作罐内加入石榴(PUNICA GRANATUM)提取物。搅拌10分钟，即得混合溶液d。
7）按照表1中7号所示的原料组分含量向制作罐内加入防腐剂苯氧乙醇 和乙基己基甘油。搅拌10分钟，即得植物去屑护理精华露半成品。
8）植物去屑护理精华露半成品检测合格后灌装、包装，成品检验合格后 入库，即得植物去屑护理精华露成品。
植物去屑护理精华露的使用方法及效果验证：
【使用方法】洗发后，取适量本品均匀涂抹于头皮，并适当按摩以促进吸 收。
【注意事项】避免入眼，若不慎入眼请立即用水冲洗；放置于阴凉处，避 免儿童抓拿；过敏体质者慎用。
【效果验证】
1材料与方法
1.1主要试剂与仪器：无去屑及滋养功效中性洗发香波(章光101科技股份 有限公司提供），中药去屑头皮保护剂，SEBUMETER SM810测量仪,Tewameter 测试仪。
1.2研究对象：30例中重度头皮屑患者，其中男性8名，女性22名，平 均年龄21.54±3.52岁。
1.2.1入选标准：依照国际通用的“黏着性头屑十级评分法”头屑计数总 分在25分以上的头皮屑受试者。
1.1.2排除标准：符合上述入选标准但合并其它皮肤病,或中药前2周系统 使用抗组胺药等止痒药、糖皮质激素、抗雄激素制剂、雌激素、免疫调节剂、 抗抑郁类药物及抗真菌类药史,或头皮外用糖皮质激素、角质剥脱剂、免疫调 节剂、抗真菌类药及其它治疗头皮屑和脂溢性皮炎的外用药者;中药期间使用 其他洗发水、护发素、倒膜、焗油膏者,或头发使用吹风机、直板夹等美发产 品者;对实验用中性洗发香波过敏者;未严格遵照实验方案者。
1.3研究内容
1.3.1洗脱期：所有拟参加中药的受试者统一使用研究提供不含去屑成分 的中性洗发香波一周，平均1-3天洗发1次,实验前24小时洗发1次,要求受试 者于整个研究周期内使用该洗发香波进行头发清洁。
1.3.2研究方法
1.3.2.1盲法设置及随机编码处理:采用随机双盲空白研究，第三方根据随 机表将研究对象头部两侧（以前额发际正中线为界）分为中药侧和空白侧（安 慰剂），并将研究用保护剂与空白用保护剂仅标记受试者编码及左右侧，交予 研究者。
1.3.2.2使用方法：要求受试者每日按照保护剂瓶装外编注的左右侧将两种 头皮保护剂分别均匀涂抹在头皮左右侧，每日一次，使用周期为4周。
1.3.2.3功效评价：于洗脱期末、中药2周后、4周后、随访期进行4次评 测，评测内容包括临床症状评分，皮肤屏障功能测定两部分。
1.3.3研究内容
1.3.3.1临床症状评分
将头皮分为6个区域（左右两侧分别取额顶枕三个区），依照国际通用的 “黏着性头屑十级评分法记算选定观察区域内头皮屑计分总和。头皮屑评分标 准：0分表示无头屑,1-2分为小片粉状灰白粗糙鳞屑,3-4分为小至中等大小屑 片,5-6分为与头皮疏松相连的大而薄的屑片,7-8分为大的黏着性屑片,9-10分 为与头皮紧密附着的白至黄色的较厚鳞屑。
以前额发际正中线分左右两侧，采用受试者自我评价方法，自评内容包 括头皮油腻程度，头皮瘙痒程度，头皮瘙痒频次。
1.3.3.2皮肤屏障功能测定
要求实验室温度20℃,空气湿度40%,受试者在功能测定前1h内勿从事剧 烈运动,无显性出汗,并静坐20min。
测定部位取4点：以前额发际正中线分左右两侧，距离头皮中线两侧约3 cm，距离头皮前发际3cm选取2点，顶骨结节水平头皮中线左右3cm选取2 点，每个测量点反复测试3次取平均值，取额部和顶部数据平均值代表头皮屏 障功能平均水平。
使用Sebumeter SM810测量仪测定头皮油脂分泌，Tewameter测试仪测定 经皮水分丢失率。
1.3.3.3安全性评价：依照《化妆品卫生规范》人体试用中药皮肤不良反 应分级标准，分别于试用中期（2w），试用末期（4w），随访期监测产品是否 具有刺激性。
1.3.4数据分析
采用spss17.0软件包进行数据分析，临床疗效评分采用秩和检验，两组间 采用配对t检验,以P<0.05为显著性检验标准。
2结果
2.1受试者一般情况：30例受试者全部完成本研究，未见不良反应，试验 前两侧临床评价及头皮屏障功能经统计学计算无明显差异，有可比性（p＞ 0.05）。
药侧及空白侧临床症状评分的比较（x±s）

注：1.试验前（0w）两侧比较无统计学差异（P＞0.05），
与同时间空白侧比较，两侧比较具有显著性差异（p＜0.05）。
2.2中药侧及空白侧临床症状评分的比较
中药侧与空白侧比较，中药侧研究末期（4w）头皮屑总分低于空白侧， 具有显著性差异（Z=-2.265，P=0.024），两侧头皮瘙痒程度，瘙痒频次，头皮 油腻程度未见明显差异（P>0.05）（表1）。
2.3中药侧及空白侧头皮油脂分泌，经皮水分丢失率的比较
中药侧与空白侧相比，研究末期（4w），随访期（5w）中药侧油脂分泌 量减少，具有统计学差异（P=0.006，P=0.004）。研究末期（4w）两侧水分丢 失率未见明显差异，停用1w后，随访期（5w）中药侧水分丢失率低于空白侧， 两侧比较具有显著性差异（P=0.001）。
中药侧与空白侧头皮油脂分泌，经皮水分丢失率的比较

注：1.试验前（0w）两侧比较无统计学差异（P＞0.05）
2.与同时间空白组比较，P＜0.05。
实施例2
本实施例中，植物去屑护理精华露由水、乙醇、丁二醇、石榴皮提取物、甘 油、甜菜碱、泛醇、甘草酸二钾、四氢胡椒碱、透明质酸钠、黄原胶、三乙醇 胺、苯氧乙醇、乙基己基甘油组成。
具体的植物去屑护理精华露的组成如表2所示。
表2.植物去屑护理精华露的组成


植物去屑护理精华露的制备方法如下步骤（图1）：
1）按表2中所示的组分称取1至12号原料，备用。
2）按照表2中1和2号所示的原料组分，向制作罐内加入水、乙醇同时 开起搅拌，混合均匀，备用。
3）按照表2中8、6和9号所示的原料组分，在搅拌下逐一向制作罐内加 入泛醇、甜菜碱、甘草酸二钾，搅拌至溶液透明，即得混合溶液a。
4）向制作罐内加入按照表2中3、10和12号所示的原料组分预先混合 均匀的丁二醇、四氢胡椒碱、透明质酸钠混合溶液。搅拌30分钟，即得混合 溶液b。
5）向制作罐内加入按照表2中11和5号所示的原料组分预先混合均匀的 黄原胶与甘油混合溶液。搅拌30分钟，即得混合溶液c。
6）按照表2中4号所示的原料组分向制作罐内加入石榴(PUNICA  GRANATUM)提取物。搅拌10分钟，即得混合溶液d。
7）按照表2中7号所示的原料组分向制作罐内加入防腐剂苯氧乙醇和乙 基己基甘油。搅拌10分钟，即得植物去屑护理精华露半成品。
8）植物去屑护理精华露半成品检测合格后灌装、包装，成品检验合格后 入库，即得植物去屑护理精华露成品。
植物去屑护理精华露的使用方法及效果验证：
【使用方法】洗发后，取适量本品均匀涂抹于头皮，并适当按摩以促进吸 收。
【注意事项】避免入眼，若不慎入眼请立即用水冲洗；放置于阴凉处，避 免儿童抓拿；过敏体质者慎用。
【效果验证】
1材料与方法
1.1主要试剂与仪器：无去屑及滋养功效中性洗发香波(章光101科技股份 有限公司提供），中药去屑头皮保护剂，SEBUMETER SM810测量仪,Tewameter 测试仪。
1.2研究对象：30例中重度头皮屑患者，其中男性7名，女性23名，平 均年龄23.04±3.02岁。
1.2.1入选标准：依照国际通用的“黏着性头屑十级评分法”头屑计数总 分在25分以上的头皮屑受试者。
1.1.2排除标准：符合上述入选标准但合并其它皮肤病,或中药前2周系统 使用抗组胺药等止痒药、糖皮质激素、抗雄激素制剂、雌激素、免疫调节剂、 抗抑郁类药物及抗真菌类药史,或头皮外用糖皮质激素、角质剥脱剂、免疫调 节剂、抗真菌类药及其它治疗头皮屑和脂溢性皮炎的外用药者;中药期间使用 其他洗发水、护发素、倒膜、焗油膏者,或头发使用吹风机、直板夹等美发产 品者;对实验用中性洗发香波过敏者;未严格遵照实验方案者。
1.3研究内容
1.3.1洗脱期：所有拟参加中药的受试者统一使用研究提供不含去屑成分 的中性洗发香波一周，平均1-3天洗发1次,实验前24小时洗发1次,要求受试 者于整个研究周期内使用该洗发香波进行头发清洁。
1.3.2研究方法
1.3.2.1盲法设置及随机编码处理:采用随机双盲空白研究，第三方根据随 机表将研究对象头部两侧（以前额发际正中线为界）分为中药侧和空白侧（安 慰剂），并将研究用保护剂与空白用保护剂仅标记受试者编码及左右侧，交予 研究者。
1.3.2.2使用方法：要求受试者每日按照保护剂瓶装外编注的左右侧将两种 头皮保护剂分别均匀涂抹在头皮左右侧，每日一次，使用周期为4周。
1.3.2.3功效评价：于洗脱期末、中药2周后、4周后、随访期进行4次评 测，评测内容包括临床症状评分，皮肤屏障功能测定两部分。
1.3.3研究内容
1.3.3.1临床症状评分
将头皮分为6个区域（左右两侧分别取额顶枕三个区），依照国际通用的 “黏着性头屑十级评分法记算选定观察区域内头皮屑计分总和。头皮屑评分标 准：0分表示无头屑,1-2分为小片粉状灰白粗糙鳞屑,3-4分为小至中等大小屑 片,5-6分为与头皮疏松相连的大而薄的屑片,7-8分为大的黏着性屑片,9-10分 为与头皮紧密附着的白至黄色的较厚鳞屑。
以前额发际正中线分左右两侧，采用受试者自我评价方法，自评内容包 括头皮油腻程度，头皮瘙痒程度，头皮瘙痒频次。
1.3.3.2皮肤屏障功能测定
要求实验室温度20℃,空气湿度40%,受试者在功能测定前1h内勿从事剧 烈运动,无显性出汗,并静坐20min。
测定部位取4点：以前额发际正中线分左右两侧，距离头皮中线两侧约3 cm，距离头皮前发际3cm选取2点，顶骨结节水平头皮中线左右3cm选取2 点，每个测量点反复测试3次取平均值，取额部和顶部数据平均值代表头皮屏 障功能平均水平。
使用Sebumeter SM810测量仪测定头皮油脂分泌，Tewameter测试仪测定 经皮水分丢失率。
1.3.3.3安全性评价：依照《化妆品卫生规范》人体试用中药皮肤不良反 应分级标准，分别于试用中期（2w），试用末期（4w），随访期监测产品是否 具有刺激性。
1.3.4数据分析
采用spss17.0软件包进行数据分析，临床疗效评分采用秩和检验，两组间 采用配对t检验,以P<0.05为显著性检验标准。
2结果
2.1受试者一般情况：30例受试者全部完成本研究，未见不良反应，试验 前两侧临床评价及头皮屏障功能经统计学计算无明显差异，有可比性（p＞ 0.05）。
中药侧及空白侧临床症状评分的比较（x±s）

注：1.试验前（0w）两侧比较无统计学差异（P＞0.05），
与同时间空白侧比较，两侧比较具有显著性差异（p＜0.05）。
2.2中药侧及空白侧临床症状评分的比较
中药侧与空白侧比较，中药侧研究末期（4w）头皮屑总分低于空白侧， 具有显著性差异（Z=-2.265，P=0.024），两侧头皮瘙痒程度，瘙痒频次，头皮 油腻程度未见明显差异（P>0.05）（表1）。
2.3中药侧及空白侧头皮油脂分泌，经皮水分丢失率的比较
中药侧与空白侧相比，研究末期（4w），随访期（5w）中药侧油脂分泌 量减少，具有统计学差异（P=0.006，P=0.004）。研究末期（4w）两侧水分丢 失率未见明显差异，停用1w后，随访期（5w）中药侧水分丢失率低于空白侧， 两侧比较具有显著性差异（P=0.001）。
中药侧与空白侧头皮油脂分泌，经皮水分丢失率的比较

注：1.试验前（0w）两侧比较无统计学差异（P＞0.05）
2.与同时间空白组比较，P＜0.05。
实施例3
本实施例中，植物去屑护理精华露由水、乙醇、丁二醇、石榴皮提取物、甘 油、甜菜碱、泛醇、甘草酸二钾、四氢胡椒碱、透明质酸钠、黄原胶、三乙醇 胺、苯氧乙醇、乙基己基甘油组成。
具体的植物去屑护理精华露的组成如表3所示。
表3.植物去屑护理精华露的组成

植物去屑护理精华露的制备方法如下步骤（图1）：
1）按表3中所示的组分称取1至12号原料，备用。
2）按照表3中1和2号所示的原料组分含量，向制作罐内加入水、乙醇 同时开起搅拌，混合均匀，备用。
3）按照表3中8、6和9号所示的原料组分含量，在搅拌下逐一向制作罐 内加入泛醇、甜菜碱、甘草酸二钾，搅拌至溶液透明，即得混合溶液a。
4）向制作罐内加入按照表3中3、10和12号所示的原料组分含量预先混 合均匀的丁二醇、四氢胡椒碱、透明质酸钠混合溶液。搅拌30分钟，即得混 合溶液b。
5）向制作罐内加入按照表3中11和5号所示的原料组分含量预先混合均 匀的黄原胶与甘油混合溶液。搅拌30分钟，即得混合溶液c。
6）按照表3中4号所示的原料组分含量向制作罐内加入石榴(PUNICA GRANATUM)提取物。搅拌10分钟，即得混合溶液d。
7）按照表3中7号所示的原料组分含量向制作罐内加入防腐剂苯氧乙醇 和乙基己基甘油。搅拌10分钟，即得植物去屑护理精华露半成品。
8）植物去屑护理精华露半成品检测合格后灌装、包装，成品检验合格后 入库，即得植物去屑护理精华露成品。
植物去屑护理精华露的使用方法及效果验证：
【使用方法】洗发后，取适量本品均匀涂抹于头皮，并适当按摩以促进吸 收。
【注意事项】避免入眼，若不慎入眼请立即用水冲洗；放置于阴凉处，避 免儿童抓拿；过敏体质者慎用。
【效果验证】
1材料与方法
1.1主要试剂与仪器：无去屑及滋养功效中性洗发香波(章光101科技股份 有限公司提供），中药去屑头皮保护剂，SEBUMETER SM810测量仪,Tewameter 测试仪。
1.2研究对象：30例中重度头皮屑患者，其中男性7名，女性23名，平 均年龄22.23±1.92岁。
1.2.1入选标准：依照国际通用的“黏着性头屑十级评分法”头屑计数总 分在25分以上的头皮屑受试者。
1.1.2排除标准：符合上述入选标准但合并其它皮肤病,或中药前2周系统 使用抗组胺药等止痒药、糖皮质激素、抗雄激素制剂、雌激素、免疫调节剂、 抗抑郁类药物及抗真菌类药史,或头皮外用糖皮质激素、角质剥脱剂、免疫调 节剂、抗真菌类药及其它治疗头皮屑和脂溢性皮炎的外用药者;中药期间使用 其他洗发水、护发素、倒膜、焗油膏者,或头发使用吹风机、直板夹等美发产 品者;对实验用中性洗发香波过敏者;未严格遵照实验方案者。
1.3研究内容
1.3.1洗脱期：所有拟参加中药的受试者统一使用研究提供不含去屑成分 的中性洗发香波一周，平均1-3天洗发1次,实验前24小时洗发1次,要求受试 者于整个研究周期内使用该洗发香波进行头发清洁。
1.3.2研究方法
1.3.2.1盲法设置及随机编码处理:采用随机双盲空白研究，第三方根据随 机表将研究对象头部两侧（以前额发际正中线为界）分为中药侧和空白侧（安 慰剂），并将研究用保护剂与空白用保护剂仅标记受试者编码及左右侧，交予 研究者。
1.3.2.2使用方法：要求受试者每日按照保护剂瓶装外编注的左右侧将两种 头皮保护剂分别均匀涂抹在头皮左右侧，每日一次，使用周期为4周。
1.3.2.3功效评价：于洗脱期末、中药2周后、4周后、随访期进行4次评 测，评测内容包括临床症状评分，皮肤屏障功能测定两部分。
1.3.3研究内容
1.3.3.1临床症状评分
将头皮分为6个区域（左右两侧分别取额顶枕三个区），依照国际通用的 “黏着性头屑十级评分法记算选定观察区域内头皮屑计分总和。头皮屑评分标 准：0分表示无头屑,1-2分为小片粉状灰白粗糙鳞屑,3-4分为小至中等大小屑 片,5-6分为与头皮疏松相连的大而薄的屑片,7-8分为大的黏着性屑片,9-10分 为与头皮紧密附着的白至黄色的较厚鳞屑。
以前额发际正中线分左右两侧，采用受试者自我评价方法，自评内容包 括头皮油腻程度，头皮瘙痒程度，头皮瘙痒频次。
1.3.3.2皮肤屏障功能测定
要求实验室温度20℃,空气湿度40%,受试者在功能测定前1h内勿从事剧 烈运动,无显性出汗,并静坐20min。
测定部位取4点：以前额发际正中线分左右两侧，距离头皮中线两侧约3 cm，距离头皮前发际3cm选取2点，顶骨结节水平头皮中线左右3cm选取2 点，每个测量点反复测试3次取平均值，取额部和顶部数据平均值代表头皮屏 障功能平均水平。
使用Sebumeter SM810测量仪测定头皮油脂分泌，Tewameter测试仪测定 经皮水分丢失率。
1.3.3.3安全性评价：依照《化妆品卫生规范》人体试用中药皮肤不良反 应分级标准，分别于试用中期（2w），试用末期（4w），随访期监测产品是否 具有刺激性。
1.3.4数据分析
采用spss17.0软件包进行数据分析，临床疗效评分采用秩和检验，两组间 采用配对t检验,以P<0.05为显著性检验标准。
2结果
2.1受试者一般情况：30例受试者全部完成本研究，未见不良反应，试验 前两侧临
中药侧及空白侧临床症状评分的比较（x±s）

临床评价及头皮屏障功能经统计学计算无明显差异，有可比性（p＞0.05）。
注：1.试验前（0w）两侧比较无统计学差异（P＞0.05），
与同时间空白侧比较，两侧比较具有显著性差异（p＜0.05）。
2.2中药侧及空白侧临床症状评分的比较
中药侧与空白侧比较，中药侧研究末期（4w）头皮屑总分低于空白侧， 具有显著性差异（Z=-2.265，P=0.024），两侧头皮瘙痒程度，瘙痒频次，头皮 油腻程度未见明显差异（P>0.05）。
2.3中药侧及空白侧头皮油脂分泌，经皮水分丢失率的比较
中药侧与空白侧相比，研究末期（4w），随访期（5w）中药侧油脂分泌 量减少，具有统计学差异（P=0.006，P=0.004）。研究末期（4w）两侧水分丢 失率未见明显差异，停用1w后，随访期（5w）中药侧水分丢失率低于空白侧， 两侧比较具有显著性差异（P=0.001）。
中药侧与空白侧头皮油脂分泌，经皮水分丢失率的比较

注：1.试验前（0w）两侧比较无统计学差异（P＞0.05）
2.与同时间空白组比较，P＜0.05。