发明内容
本发明要解决的技术问题是旨在提供一种口服纳米营养乳剂及其制备方法,
所述口服纳米营养乳剂是以植物油为载体材料、将中药提取的有效成份包裹成
纳米级乳剂的,使中药有效成份在人体中减少胃肠道的破坏,增强机体的吸收
率和生物利用度,同时利用植物油乳剂本身具有的营养和纳米乳剂的协同作用,
更大程度地提高营养水平,增强营养物质的效果。
本发明所述口服纳米营养乳剂,是由下列重量配比的原料制成:
植物油 7~12;
乳化剂 0.5~0.85;
中药提取物 2~9.2;
抑菌剂 0.2~0.3;
抗氧剂 0.3~0.5;
加水至 100%。
以上所述的所有原料均为市售,植物油为纯度大于90%的高纯植物油,抑
茵剂和抗氧剂均为食用级。所述的水可以是特定的富含微量元素的天然水。
本发明所述口服纳米营养乳剂的制备方法,包括如下步骤:
将中药提取物浓缩液适量,加入一定量的乳化剂与植物油,搅拌均匀成为
中药提取物初乳,得到油相;
在含有微量元素的天然水或其它饮用水中加入一定量的由两种乳化剂组成
的复合乳化剂,搅拌均匀成为乳剂,得到水相;
将中药提取物初乳油相在高速搅拌下逐滴加入到水乳剂中,搅拌均匀,得
到混合乳剂;
将上述混合乳剂用高速剪切方式乳化,获得较为均匀的营养乳剂初级产品;
将营养乳剂初级产品用管线式乳化机乳化,得到均匀、半透明的纳米营养
乳剂;其形态为淡色水溶液,带有微微的乳光。
将上述纳米营养乳剂加入抗氧剂、抗菌剂、矫嗅剂及着色剂过滤除去部分
大粒子后,制成片剂、针剂、口服液等剂型,即成为口服纳米营养乳剂成品。
本发明将中药提取的有效成份结合特定水中的营养成分包裹成纳米级乳
剂,使本发明所述乳剂的有效成份在不被胃肠道破坏的前提下,尽快到达细胞
膜表面,从而极大增强机体的吸收率和生物利用度,同时利用植物油乳剂本身
具有的营养和纳米乳剂的协同作用,更大程度地提高医疗保健的营养水平,增
强有效物质的营养效果;本发明不仅可用于口服营养液,还可用于药物乳剂的
制备。
具体实施方式
图1给出了本发明所述方法的流程示意图,本发明下面给出的两个实例,
也是按照该方法获取本发明所述的口服纳米营养乳剂的两种产品,具体的步骤
如下:
(1)将中药提取物浓缩液适量,加入一定量的乳化剂和植物油搅拌均匀成
为中药提取物初乳,得到油相;
(2)在含有微量元素的天然水或其它饮用水中加入一定量的由两种乳化
剂组成的复合乳化剂,搅拌均匀成为乳剂,得到水相;
(3)将中药提取物初乳油相在高速搅拌下逐滴加入到水乳剂中,搅拌均
匀,得到混合乳剂;
(4)将上述混合乳剂用高速剪切方式乳化2~3次,每次20~50分钟,真
空度为0.08mpa,获得较为均匀的营养乳剂初级产品;
(5)将营养乳剂初级产品用管线式乳化机乳化1~2次,每次20~40分钟,
得到均匀、半透明的纳米营养乳剂;
(6)将上述纳米营养乳剂加入抗氧剂、抗菌剂、矫嗅剂及着色剂过滤除去
部分大粒子后,即成为口服纳米营养乳剂成品。
上述的水,可以是纯净水或者矿泉水,优选为可以直接饮用的富含微量元
素的天然地下水。
[实例1]茵陈提取物纳米营养乳剂的制备
茵陈250克用蒸馏水加至1000ml后,煎煮二次,每次1小时,中间间隙
半小时,滤过,合并二次滤液,浓缩至糖浆状,放冷,加其体积2~3倍95%乙
醇,搅拌后放在冰箱(4℃)中过夜,滤过(用蒸馏水加至1000ml),滤液加0.1%
活性炭煮沸,过滤,滤液中加吐温-80 5.0ml搅拌,用4号砂芯漏斗滤至澄明,
浓缩至400ml得到茵陈提取液。
取精制核桃油8.5千克,加吐温-20 0.28千克,加司盘-80 0.28千克,
加茵陈提取液4千克搅拌均匀,得到油相茵陈提取液初乳。取饮用纯净水100
千克,加入吐温-20 0.34千克,加司盘-80 0.34千克,搅拌均匀,得到水
相。
在剪切乳化剂28000转/分的高速搅拌下,将油相逐步加入到水相中,在真
空度为0.08mpa时,剪切乳化三次,每次40分钟,中间间隙30分钟之后,再
用管线式乳化机23000转/分乳化二次,每次30分钟,中间间隙20分钟后,过
滤,得到均匀、半透明的茵陈提取物纳米营养乳剂,其平均粒径在102nm±32nm。
经中国科学院电工研究所和军事医学科学院测定,该纳米营养乳剂可直接口服,
也可以加入饮用水中饮用。图2表示了这种茵陈纳米营养乳剂在5.00×5.00μ
m范围内的原子力扫描图像。从图2中可看到颗粒分布均匀,大小相当。平均
粒径在102nm±32nm。所用仪器为:SPM-9500J3型原子力显微镜,日本SHIMADZU
公司生产。采取接触式扫描,大气环境成像。测定条件为:20℃湿度:40%。
制样方法为:3%的核桃油乳剂滴在新鲜的云母表面,氮气吹干展平。
[实例2]绞股兰提取物纳米营养乳剂
将200克绞股兰原料装入萃取罐,用55%的乙醇溶液420~440克加热提取
二次,滤过,合并二次滤液用蒸馏水稀至1000ml,加入1%活性炭煮沸,过滤,
滤液中加入吐温-80 5.0ml。搅拌后,用4号砂芯漏斗精滤至澄明,浓缩至
400ml,得到绞股兰提取物。
取精制大豆油10.2千克,加入吐温-20 0.42千克,加司盘-60 0.42
千克,加绞股兰提取液5千克,搅拌均匀,得到油相绞股兰提取物的初乳。
取饮用纯净水100千克,加入吐温-20 0.52千克,加司盘-60 0.52
千克,搅拌均匀,得到水相。
在剪切式乳化机28000转/分的高速搅拌下,将油相逐步加入到水相中,真
空度为0.08mpa,用剪切式乳化剂乳化三次,每次30分钟,中间间隙30分钟
后,再用管线式乳化机23000转/分乳化三次,每次30分钟,中间间隙20分钟
后,过滤,得到均匀、半透明的绞股兰提取物纳米营养乳剂,经中国科学院电
工研究所和军事医学科学院测定,其平均粒径96nm±42nm。该纳米营养乳剂可
直接口服,也可加入饮用水中饮服。图3表示了绞股蓝纳米营养乳剂在2.50×
2.50μm范围内的原子力扫描图像。从图3中可看到颗粒分布均匀,大小相当。
平均粒径在96nm±42nm。所用仪器为:SPM-9500J3型原子力显微镜,日本
SHIMADZU公司生产。采取接触式扫描,大气环境成像。测定条件为:20℃湿
度为:40%。制样方法为:3%的核桃油乳剂滴在新鲜的云母表面,氮气吹干展平。
本发明首先将植物油和中药提取物制成初乳,然后在高速搅拌下分散到较
大量的水中,再经过高速剪切和管线式乳化两种乳化方法处理后成为均匀的纳
米营养乳剂。
本所采用的高速剪切乳化机转速大于25000转/分,管线式乳化机转速大于
20000转/分,真空度为0.08mpa。
将中药提取物包裹到纳米营养乳剂中后,可以大大延长它们在体内滞留时
间,使其免遭胃肠道破坏并且有缓释性和一定的组织靶向性(如肝、脾等),提
高它们的机体吸收率和生物利用度。
本发明所述的纳米营养乳剂为一半带乳光的稳定分散体系,可与水作无限
稀释,加入水后,特别是加入可以直接饮用的富含微量元素的天然地下水后,
具有很高的稳定性。室温放置一年后其平均粒径改变不超过2%。该纳米营养乳
剂经军事医学科学院测定平均最大直径120nm-130nm,平均直径96nm,为纳米
乳剂,除可以作口服外,还可用本发明制备药物注射剂,在食品、制药工业有
着较为广阔的应用前景。
最后所应说明的是:以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方
案,尽管参照上述实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员
应当理解:依然可以对本发明进行修改或者等同替换,而不脱离本发明的精
神和范围的任何修改或局部替换,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当
中。