厚朴黄连液 一、技术领域
本发明涉及医用配制品，尤其是以植物和无机物为原料的熏洗液，该熏洗液用于针对痔疮便血、肿痛症状及痔瘘术促进创面愈合的治疗。
二、背景技术
痔疮，是一种较为常见的肛门病，临床表现为便血、肿痛等。祖国医学认为肛门为足太阳膀胱经所主，易生湿热。湿为阴邪，容易阻遏气机，气机不畅，气滞血瘀，湿热蕴结肛门，即造成肛门便血、肿痛及痔瘘术后延迟愈合等。古今用于肛门熏洗坐浴的经验方不胜枚举，而皆以清热燥湿、活血祛瘀为治则。以颇具代表性的苦参汤为例，该药由苦参、大黄、防风、白芷、马齿苋、艾叶、公英、透骨草、地榆、苏术、花椒组成，可以看出，该方的治疗重点即为清热燥湿。
然而，“盖气者，血之帅也，气行则血行；气滞则血滞”。痔疮虽是湿热所致，但仅以清热燥湿为主要目的的治疗，却不在治疗之根本。既有湿热，必定经络阻滞、气血不畅，但若不以行气为根本，则湿热难除。长期以来很多病人感到疗效慢，且又不断地容易复发，便可说明这个道理。
三、发明内容
本发明的目的，在于提供一种针对肛门疾病中以便血为主要症状的内痔、混合痔，以疼痛为主要症状的血栓外痔、嵌顿痔，以及痔瘘术后的治疗而使用的，以行气为主，清热燥湿，散瘀定痛，止血生肌多种效能并行的厚朴黄连痔疮熏洗液，以达到见效快，治愈率高。
上述目的是通过下述的技术方案予以实现的：
1.组分及其重量配比：
厚朴 30份 黄连 15份 金银花 10份
干里光 10份 鬼针草 10份 槐花 10份
乳没 10份 明矾 10份 芒硝 10份
三七 5份 血竭 3份 冰片 1份
2.制备
(1)将明矾、芒硝粉碎过30目筛备用。
(2)将除冰片外余药按常规法煎煮分2次提取药液，药液提取的总量按：生药总量(公斤)∶药液总量(升)＝1∶1～1.05。
(3)加入经粉碎的明矾、芒硝于药液中，搅拌使其充分溶解，药液置室温下澄清。
(4)将冰片研细，加入95％乙醇和Tween-80适量，溶解后加入澄清液混匀。
(5)按100ml/瓶将厚朴黄连液装瓶包装。
3.用量与用法
每次将100ml的厚朴黄连液兑开水900ml，成10％溶液，熏洗坐浴，每日2～3次，每次20～30分钟。
本发明的组分中，厚朴味辛性温，“辛以散之，温以通之”，有行气、散结、燥湿之功效。《医学忠中参西录》誉其为“结者散之之神药”。现代医学证明，厚朴的有效成分对多种细菌有抑制作用，厚朴碱可阻断神经冲动在运动终极地传递，有明显的骨骼肌松驰作用，有利于改善微循环消除肿胀和疼痛。黄连味苦性寒，为清热燥湿要药。本方以厚朴黄连为君药，行气以活血，使气机流畅，气血调和，实现“气行则血行”的治疗根本，利于其它组分有效发挥活血化瘀、清热燥湿的作用。
金银花、干里光、清热解毒；芒硝泻实热、破瘀血；槐花凉血止血；乳没、明矾、血竭消肿定痛，止血生肌。它们为本方之臣药。
由于湿热之邪易伤经络，故配鬼针草、三七，以活血止血消肿定痛，是为佐药。
冰片芳香走窜，通透诸经，可引药直达病所，是为使药。
由于本发明采取了上述的君、臣、佐、使组配，使得本发明的厚朴黄连液具有了行气活血，清热燥湿，散瘀定痛、止血生肌多种效能。
本发明与以苦参汤为代表的痔疮熏洗液相比，其主要特点在于治疗机理的改变，强调“气为血之帅”的理论指导思想，将活血祛瘀、清热燥湿的治则，改为以行气为主，“气行则血行”，通过行气活血从而充分发挥清热燥湿、散瘀定痛，止血生肌的功效。因此，厚朴黄连液治疗肛门疾病所产生的便血、肿痛等，以及痔瘘术后促进创面愈合，能在短时间内取得明显的效果，迅速解除病人痛苦，对以便血为主要症状的内痔、混合痔，以疼痛为主要症状的血栓外痔、嵌顿痔，以及痔瘘术后的治疗疗效尤为显著。
下面是以厚朴黄连液为治疗组，苦参汤为对照组的临床疗效比较：
1.选择病例的标准
对象：
A.以便血为主要症状的内痔、混合痔
B.以疼痛为主要症状的血栓外痔、嵌顿痔
C.痔瘘术后
主要观察指标：
从便血、肿痛、手术创口3个方面，按无、轻、中、重4级分别记0、2、4、6分，症状介于两者之间的记1、3、5分。两组治疗前主症积分无明差异(P＞0.05)。还要观察局部及全身有无不良反应及出现的时间、程度、处理措施、消失时间等。
2.诊断的标准
按《中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠科疾病诊断标准》，诊断为内痔、混合痔、血栓外痔、嵌顿痔、痔瘘术后共计1290例，按便血为主390例，疼痛为主420例，痔瘘术后480例，分为三大类，随机编入治疗组860例，对照组430例。
将按上述二种标准确定的对象归纳于表一。
表一病种组别 例数 性别年龄病情得分 男 女以便血为主要症状的内痔、混合痔治疗组对照组 260 130 142 71 118 5935.83±16.1036.96±15.2310.41±3.4310.15±3.17以疼痛为主要症状的血栓外痔、嵌顿痔治疗组对照组 280 140 133 66 147 7442.29±12.6344.76±13.8411.21±2.6610.93±3.12痔瘘术后治疗组对照组 320 160 169 86 151 7446.29±11.2945.12±12.169.87±3.699.66±3.45
两组间性别、年龄、病情得分无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。
3.治疗方案设计
治疗组用厚朴黄连液，按100ml药液兑900ml开水，成为10％溶液，熏洗坐浴，每日2～3次，每次20～30分钟，5天为一疗程。
对照组用经验方苦参汤，方法及疗程同治疗组。
4.疗效评定标准
按《中华人民共和国中医行业标准》中关于中医肛肠科病症诊断疗效标准进行疗效评定。
5.结果
见表二。
表二病种组别 例数 平均疗程 天 痊愈 显效 有效 无效 总有 效率 ％ 例 ％ 例 ％ 例 ％ 例 ％以便血为主要症状的内痔、混合痔治疗组对照组 260 130 5.67±2.84 8.47±3.13 222 63 85.4 48.5 31 41 11.9 31.5 5 9 1.9 6.9 2 17 0.8 13.1 99.2 86.9以肛门肿痛为主要症状的血栓外痔、嵌顿痔治疗组对照组 280 140 5.46±2.69 6.82±2.84 246 85 87.9 60.7 24 27 8.5 19.3 9 16 3.2 11.4 1 12 0.4 8.6 99.6 91.4痔瘘术后治疗组对照组 320 160 12.29±2.91 15.82±3.21 248 95 77.5 59.4 54 39 16.9 24.3 16 11 5.0 6.9 2 15 0.6 9.4 99.4 90.6总疗效及疗程治疗组对照组 860 430 7.81±2.89 10.35±3.02 716 243 83.2 56.5 109 107 12.7 24.9 30 36 3.5 8.4 5 44 0.6 10.2 99.4 89.8
6.结论
a.症状改善情况
两组治疗前，症状积分无显著差异(P＞0.05)，第3天，第5天治疗组的主症减分分别为60.2％，83.66％，对照组的主症减分别为49.3％，61.7％。减轻主症积分方面，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。
b.疗程及总疗效对比
治疗组860例病人的治愈率为83.2％，对照组430例病人的治愈只有56.5％，治疗组明显高于对照组，而治疗的时间，治疗组的平均天数为7.81天，对照组的平均天数却为10.35天，治疗组明显地具有见效快、治愈高的特点。总有效率，治疗组为99.4％，对照组为89.8％，也是治疗组明显高于对照组。
c.不良反应
两组均无不良反应，无局部刺激感及过敏反应。
四、实施例
生产124瓶100ml/瓶的厚朴黄连液。根据本方组分及其含量取：厚朴3000g，黄连1500g，金银花、干里光、鬼针草、槐花、乳没、明矾、芒硝各1000g，三七500g，血竭300g，冰片100g，共得生药12400g。将明矾、芒硝共2000g粉碎过30目筛，将余药(冰片除外)共10300g加冷水按常规法煎煮提取药液2次，煎煮时，按药液总量(升)∶生药总量(公斤)＝1∶1控制药液量，使2次所得到的药液总量浓缩至12400ml，趁热加入预先粉碎的明矾和芒硝，搅拌至完全溶解，置室温下取出澄清液。将冰片100g研细加入适量95％乙醇和Tween-80，待冰片完全溶解后，将其加入澄清液并混匀。按100ml/瓶装入瓶中，得到124瓶厚朴黄连液。