低聚木糖在制备治疗糖尿病的药物中的应用 【技术领域】
本发明涉及低聚木糖在制药领域中的应用。
背景技术
随着世界人口的老龄化，糖尿病已经成为一种常见病、多发病，在工业发达国家其发病率呈上升趋势。全世界约有1.2亿糖尿病患者，80％为非胰岛素依赖型糖尿病(2型)，其中我国有2000万，美国有1300万，日本有500万。由于糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血管疾病、癌症之后列第3位，引起了世界各国的高度重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物防治等进行研究。由于其发病机制仍不十分清楚，目前主要是利用药物控制血糖升高及防治并发症。
本发明涉及到低聚木糖(xylooligosaccharide)，它又称木寡糖，是由2-7个木糖分子以β(1，4)糖苷键结合而成的功能性低聚糖，其中以二糖和三糖为主，其甜度为蔗糖的50％，口味纯正，类似蔗糖。本专利申请中涉及的低聚木糖都以95％纯度的低聚木糖粉为例，其他的低聚木糖可以按照含量的不同进行折算。
【发明内容】
本发明的目地是提供低聚木糖的一种新用途，尤其是在制备有效治疗糖尿病的药物中的应用。
本发明公开了一种低聚木糖在制备治疗糖尿病的药物中的应用。
制备治疗糖尿病药物的原料包括：低聚木糖1～2份，黄芪20～60份，生地10～30份，枸杞10～30份，所述份数均为重量份。所述制药原料中还可包括人参以及其它辅料。
各原料的药理如下：
低聚木糖是由2-7个木糖分子以β(1，4)糖苷键结合而成的功能性低聚糖，其中二糖和三糖的含量在50％以上，能够强烈调节肠道菌群，改善药物的吸收环境，增强药物的吸收效果，尤其是对中药的吸收，有明显增强药效的作用。
黄芪，名北芪，原产于我国山西省，是一种名贵的中草药，具有止汗、利尿，补气固表，排毒排浓，生机、降压、安胎和保护肝脏等功能。近代医学研究表明，黄芪还具有调节人体免疫功效，对生物机能有显著的强壮作用。
生地，是一种具有护阴清热功效的中草药，。
枸杞：味甘，性平。归肝、肾经。有滋肾益精，养肝明目的功效。药理：有促进免疫作用，降低血清胆固醇，对肝损害有保护作用，有显著持久降血糖作用。
人参：味甘、微苦，性微温。归肺、脾经。有大补元气、补肺健脾、生津止渴、安神益智的功效。临床用于治疗元气暴脱、阳气暴亡；肺虚喘咳久病、语音低怯、热病津伤、口渴唇燥；此外还有益气团冲，养血安胎、补益强壮的功效，可用以消除疲劳、增强人体对有害因素的抵抗能力，提高对寒冷高压或低压、缺氧、紧张、失血及毒物中毒的耐受性。药理：人参能改善中枢神经系统的兴奋过程，也可以加强抑制过程，与提高人的智力和抗疲劳作用有关；能兴奋心肌，改善病变心脏功能，减轻实验性心肌损害；增强肌体对有害因素的抵抗能力，有适应原样作用；能使红细胞、血红蛋白细胞增加，减轻辐射对造血系统的损害；人参有增强人体免疫及抗癌作用。
现有技术中，从未有人用三味中药的简单组合来治疗糖尿病，而在本发明中，低聚木糖的加入可以有效地促进中药的吸收，提高中药的药效，起到少数几味中药所不能起到的效果，试验证明，添加低聚木糖后，所述药物组合物的药效明显提高，起到了相互的协同作用。
【具体实施方式】
本发明中涉及的低聚木糖可从市场上购买，如购买北京奥奇生物公司生产的低聚木糖。本发明中涉及的其他中药原料可在各大药店购置。
低聚木糖的基本生产工艺流程大致如下：将玉米芯除杂、粉碎后用饱和的高温水蒸汽进行处理和水洗，然后对调浆后的玉米粉进行高压的蒸煮，蒸煮后的混合物经过汽液分离后，向液体中加入精制的水解酶液，在蒸汽的作用下进行酶解，经过4-8小时的酶解后对母液进行灭菌处理，然后加水去除渣子，然后对木糖的母液进行脱色处理、精密过滤、离子交换、真空浓缩便得到了70％的低聚木糖浆，再浓缩就可以得到95％的低聚木糖浆，经过喷粉就可以分别得到70％纯度和95％纯度的低聚木糖粉，最后进行计量包装和入库。
应用低聚木糖时，以常规的制剂工艺，将低聚木糖与其他中药混合制备成在临床上可以使用的各种不同剂型的药物，如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂、微囊剂、软胶囊剂、冲剂等。
各原料的重量配比可为：
低聚木糖2份，黄芪20份，生地10份，枸杞10份；
低聚木糖2份，黄芪60份，生地30份，枸杞30份；
低聚木糖1份，黄芪20份，生地10份，枸杞10份；
低聚木糖1份，黄芪20份，生地20份，枸杞20份；
低聚木糖1份，黄芪20份，生地25份，枸杞10份；
低聚木糖1份，黄芪20份，生地25份，枸杞10份，人参10份；
低聚木糖1份，黄芪20份，生地25份，枸杞10份，人参20份；
低聚木糖2份，黄芪20份，生地25份，枸杞10份，人参10份；
低聚木糖2份，黄芪20份，生地25份，枸杞10份，人参30份。
下面通过具体的试验来验证低聚木糖在制备治糖尿病的药物中的应用效果。
在2003年8月到2003年12月间，选择2家医院门诊及住院患者，年龄30-50岁，符合条件的病例60例。60例病例糖尿病患者，平日靠口服拜糖平降糖和稳定血糖，停服降糖平血糖升高。
将60例患者随机分为4组，每组15例患者：
第一组患者：每日改服黄芪20g，生地10g和枸杞10g制成的冲剂，完全替代拜糖平降糖，15例患者血糖不能完全控制，餐后11例患者血糖超过160mg/ml；4例患者血糖超过140mg/ml。(对比组)
第二组患者：每日改服黄芪20g，生地10g，枸杞10g和人参10g制成的冲剂，完全替代拜糖平降糖，15例患者血糖不能完全控制，餐后9例患者血糖超过150mg/ml；6例患者血糖超过160mg/ml。(对比组)
第三组患者：每日改服低聚木糖2g，黄芪20g，生地10g和枸杞10g制成的冲剂，完全替代拜糖平降糖，15例患者血糖完全控制，餐后血糖全部在150mg/ml以下。
第四组患者：每日改服低聚木糖2g，黄芪20g，生地10g，枸杞10g和人参10g制成的冲剂，完全替代拜糖平降糖，15例患者血糖完全控制，餐后血糖全部在150mg/l以下。
本发明的试验有力地证明了低聚木糖在制备治糖尿病的药物中发挥的突出作用，它增强了中药的吸收效果，和传统降糖中药相得益彰。