纳米桂林西瓜制剂药物及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN01100167.4

申请日:

2001.01.04

公开号:

CN1362115A

公开日:

2002.08.07

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回|||公开

IPC分类号:

A61K35/78; A61K9/14; A61P1/02; A61P11/04; A61P31/00; B82B1/00

主分类号:

A61K35/78; A61K9/14; A61P1/02; A61P11/04; A61P31/00; B82B1/00

申请人:

杨孟君;

发明人:

杨孟君

地址:

100080北京市海淀区知春路49号希格玛公寓B1705

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种纳米桂林西瓜制剂药物,它是以纳米西瓜霜、纳米硼砂、纳米黄柏、纳米黄连、纳米黄芩、纳米山豆根、纳米射干、纳米浙贝母、纳米青黛、纳米冰片、纳米大黄、纳米罗汉果、纳米甘草、纳米薄荷脑为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200-1500目,粒径为0.1-200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。

权利要求书

1、一种纳米桂林西瓜制剂药物,其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂:
纳米西瓜霜50-500份    纳米硼砂100-500份      纳米黄柏50-400份
纳米黄连100-500份     纳米黄芩50-400份       纳米山豆根50-500份
纳米射干100-600份     纳米浙贝母100-500份    纳米青黛30-300份
纳米冰片1-10份        纳米大黄10-100份       纳米罗汉果50-500份
纳米甘草10-50份       纳米薄荷脑1-10份
并采用下述方法制成:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂
并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,
时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另
收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技
术,在30--60℃温度,0至0.05MPa压力度下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射
流速度为330米-990米/秒,即制成纳米中药饮片。
2、根据权利要求1所述的纳米桂林西瓜制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
纳米西瓜霜100-300份    纳米硼砂200-400份      纳米黄柏100-300份
纳米黄连150-400份      纳米黄芩100-300份      纳米山豆根100-400份
纳米射干200-500份      纳米浙贝母200-400份    纳米青黛50-200份
纳米冰片3-8份          纳米大黄20-50份        纳米罗汉果100-300份
纳米甘草20-40份         纳米薄荷脑3-8份
3、根据权利要求1所述的纳米桂林西瓜制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
纳米西瓜霜150份    纳米硼砂300份      纳米黄柏200份
纳米黄连250份      纳米黄芩200份      纳米山豆根150份
纳米射干300份      纳米浙贝母250份    纳米青黛100份
纳米冰片5份        纳米大黄30份       纳米罗汉果150份
纳米甘草30份       纳米薄荷脑5份
4、根据权利要求1或2或3所述的纳米桂林西瓜制剂药物,其特征在于所说的药物是丸
剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、
酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5、根据权利要求1或2或3所述的纳米桂林西瓜制剂药物的制药方法,其特征在于该方
法包括下述步骤:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导入微
波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,时间1--10
小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另收取中药中
挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技术,在30--60
℃温度,0至0.05MPa压力度下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射流速度为330
米-990米/秒,即制成纳米中药饮片。
6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀,或在制成纳米中
药饮片后混匀。

说明书

纳米桂林西瓜制剂药物及其制备方法

本发明涉及一种清热解毒、消肿止痛的纳米桂林西瓜制剂药物,本发明还涉及该药物制
备的方法。

桂林西瓜霜是一种经典中成药,主要有清热解毒、消肿止痛等作用,用于咽喉肿痛,口
舌生疮,牙龈肿痛或出血,急、慢性咽喉炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,小儿鹅口疮及
轻度烫火伤与创伤出血。但是传统的桂林西瓜霜吸收不完全,生物利用度不高,疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高,固体分散好,吸收完全,疗效显著增加的纳
米桂林西瓜制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米桂林西瓜制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的,本发明采取以下技术方案:

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):

纳米西瓜霜50-500份    纳米硼砂100-500份       纳米黄柏50-400份

纳米黄连100-500份     纳米黄芩50-400份        纳米山豆根50-500份

纳米射干100-600份     纳米浙贝母100-500份     纳米青黛30-300份

纳米冰片1-10份        纳米大黄10-100份        纳米罗汉果50-500份

纳米甘草10-50份       纳米薄荷脑1-10份

本发明药物的配方优选重量配比范围是:

纳米西瓜霜100-300份    纳米硼砂200-400份      纳米黄柏100-300份

纳米黄连150-400份      纳米黄芩100-300份      纳米山豆根100-400份

纳米射干200-500份      纳米浙贝母200-400份    纳米青黛50-200份

纳米冰片3-8份          纳米大黄20-50份        纳米罗汉果100-300份

纳米甘草20-40份        纳米薄荷脑3-8份

本发明药物的最佳重量配比是:

纳米西瓜霜150份    纳米硼砂300份      纳米黄柏200份

纳米黄连250份      纳米黄芩200份      纳米山豆根150份

纳米射干300份      纳米浙贝母250份    纳米青黛100份

纳米冰片5份        纳米大黄30份       纳米罗汉果150份

纳米甘草30份       纳米薄荷脑5份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越
小的方向发展。从前组成材料的颗粒,其尺寸都是在微米或毫米量级以上,而现在出现了向
纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化,晶界所占体积百分数增加,使得材料的某些性能
发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构…-物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉
末,它的体表面积很大,晶界处的原子数比率高达15%-50%,使之产生四大效应:即小尺寸
效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备
的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是:

1.分取各味中药材,依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片,加工成纳米中药饮片,其方法包括下列步骤:

①将普通中药饮片置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速度
作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;

②将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药
中可挥发性物质;

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330
米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa压力度下,以超音速速度瞬时干燥,即制成
纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合,依中国药典2000年版二部制剂标准,
制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、
膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是:

1.按配比比例配备全部普通中药饮片,置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以
20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;

2.将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药
中可挥发性物质;

3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330
米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa压力度下,以超音速速度射流瞬时干燥,得
桂林西瓜制剂纳米粉;

4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。

上述两种方法制成纳米桂林西瓜制剂药物的药理效果相同。

本发明的一种重要特点是:本发明所制成的药品材料达到了纳米级,普通桂林西瓜霜制
剂材料均为微米或毫米以上粒径,只能过80-120目筛,本发明所制成的药品材料,粒径在
0.1-200nm,绝大部分小于100nm,可过1200-1500目筛。

本发明的另一个重要特点是:本发明固体制剂能迅速崩解,在水中固体分散好,吸收完
全,生物利用度高,主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。

本发明所制成的药物制剂,不需要添加任何辅料,对人体更加有利。

本发明还创造了纳米桂林西瓜制剂药物的散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、
滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。

本发明药物制剂可用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出血,急、慢性咽喉炎,扁桃
体炎,口腔炎,口腔溃疡,小儿鹅口疮及轻度烫火伤与创伤出血等病症的治疗,临床疗效显
著优于传统的桂林西瓜霜。

本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。

本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中,其减压浓缩为常规的方案。

实施例1:

按前述方法制备纳米原料:

纳米西瓜霜150份    纳米硼砂300份      纳米黄柏200份

纳米黄连250份      纳米黄芩200份      纳米山豆根150份

纳米射干300份      纳米浙贝母250份    纳米青黛100份

纳米冰片5份        纳米大黄30份       纳米罗汉果150份

纳米甘草30份       纳米薄荷脑5份

生产方法如下:

在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000
年版二部制剂胶囊剂标准,不添加辅料,不制粒,直接用全自动胶囊分装机分装胶囊,制成
胶囊剂,每粒胶囊含药量为0.1--0.6克,患者每次服用1-5粒,每日服用1-4次。

实施例2:

按前述方法制备纳米原料:

纳米西瓜霜150份    纳米硼砂300份      纳米黄柏200份

纳米黄连250份      纳米黄芩200份      纳米山豆根150份

纳米射干300份      纳米浙贝母250份    纳米青黛100份

纳米冰片5份        纳米大黄30份       纳米罗汉果150份

纳米甘草30份       纳米薄荷脑5份

生产方法如下:

在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂所述比例混合好后,依中国药典2000版
二部制剂粉针注射剂标准,不添加任何辅料,制成纳米桂林西瓜霜粉针注射剂、每支注射剂含
量为5-20毫克,每次用量为1-2支,每日使用1-3次。

实施例3:

按前述方法备纳米原料:

纳米西瓜霜150份    纳米硼砂300份      纳米黄柏200份

纳米黄连250份      纳米黄芩200份      纳米山豆根150份

纳米射干300份      纳米浙贝母250份    纳米青黛100份

纳米冰片5份        纳米大黄30份       纳米罗汉果150份

纳米甘草30份       纳米薄荷脑5份

在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后,依中国药典2000
版二部制剂膜剂标准,成膜材料采用聚乙烯醇,制成纳米桂林两瓜霜膜剂,每片膜面积大小为
2-100平方厘米,含药量为1-50克,每片药膜贴1-7天,贴药部位:颈部。

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本发明公开了一种纳米桂林西瓜制剂药物,它是以纳米西瓜霜、纳米硼砂、纳米黄柏、纳米黄连、纳米黄芩、纳米山豆根、纳米射干、纳米浙贝母、纳米青黛、纳米冰片、纳米大黄、纳米罗汉果、纳米甘草、纳米薄荷脑为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达12001500目,粒径为0.1200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生。

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