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1、10申请公布号CN104083547A43申请公布日20141008CN104083547A21申请号201410308792922申请日20140630A61K36/88200601A61P11/00200601A61P11/0420060171申请人成都中医药大学地址611137四川省成都市温江区柳台大道1166号72发明人向红郭军军何维佳王海俊孙香娟74专利代理机构成都金英专利代理事务所普通合伙51218代理人袁英54发明名称一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物及制备方法和用途57摘要本发明公开了一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，该药物组合物是由以下重量份数比的原料组成连翘1080份。
2、，金银花660份，生大黄660份，射干550份，牛蒡子550份，青黛220份。本发明还进一步公开了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物配方新颖、组成简单，具有成本低廉、疗效显著、无毒副作用和不易产生耐受性等优点，本发明药物组合物为临床治疗小儿呼吸系统疾病提供了一种新的用药选择。51INTCL权利要求书1页说明书8页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书8页10申请公布号CN104083547ACN104083547A1/1页21一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于它是由以下重量份数比的原料制成连翘1080份，金银花660份，生大黄660份，射。
3、干550份，牛蒡子550份，青黛220份。2根据权利要求1所述的治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于所述的各原料的重量份数比为连翘2060份，金银花1050份，生大黄1050份，射干840份，牛蒡子840份，青黛315份。3根据权利要求1所述的治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于所述的各原料的重量份数比为连翘3050份，金银花2040份，生大黄2040份，射干1530份，牛蒡子1530份，青黛512份。4根据权利要求1所述的治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于所述的各原料的重量份数比为连翘3545份，金银花2535份，生大黄2535份，射干2025份，牛蒡子2025份，。
4、青黛610份。5根据权利要求1所述的治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于所述的各原料的重量份数比为连翘40份，金银花30份，生大黄30份，射干20份，牛蒡子20份，青黛6份。6一种制备权利要求15中任意一项所述的治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物的方法，其特征在于它包括以下步骤S1按重量比称取连翘和金银花，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏36小时，提取挥发油，药渣备用；S2收集挥发油，用24倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；S3按重量比称取生大黄、射干和牛蒡子，加入药材重量46倍量的水，煎煮2次，每次051H，收集药液，药渣备用；S4将S1步骤的药渣与S。
5、3步骤的药渣混合，加入药材46倍量的水，煎煮115H，收集药液，药渣弃去；S5将S3步骤的药液与S4步骤的药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；S6按重量比称取青黛，将青黛与S2步骤的挥发油包合物、S5步骤的干膏粉末混合后称重，得到混合物；S7称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为7095，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。7如权利要求15中任意一项权利要求所述的药物组合物在制备治疗小儿呼吸系统疾病的药物中的应用。8根据权利要求7所述的应用，其特征在于所述的小儿呼吸系统疾病为小儿扁桃体炎、支气管炎或咽炎。权利要求书CN104。
6、083547A1/8页3一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物及制备方法和用途技术领域0001本发明涉及一种具有清热解毒、消肿止痛作用的药物组合物，特别是涉及一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物及其制备方法和用途。背景技术0002呼吸系统疾病是小儿时期常见病，主要为鼻、咽、喉部急性炎症，冬春气候变化时最易发生。由于病毒如副流感病毒、呼吸道融合病毒、腺病毒等是主要病原体，细菌感染常发于病毒感染后。对于营养不良、佝偻病、贫血的小儿抗病能力低下，更易感染发病。轻者仅鼻塞，流涕，喷嚏，咽部不适，轻微咳嗽，低热等；重者可出现高热，头痛，咽痛，呕吐，烦渴，高热惊厥等。0003呼吸系统疾病大多由上呼吸道感染引。
7、起，中医称为伤风、感冒等，中医辨证分为风寒感冒、风热感冒两类。风寒感冒可见发热，怕冷，无汗，鼻塞，咳痰色白清稀，舌苔薄白，脉浮紧；风热感冒则见高热，汗出，怕风，鼻塞，咳痰色黄，咽红扁桃体肿大，舌苔薄黄，脉浮数。小儿扁桃体发炎、咽炎及支气管炎是比较常见的呼吸系统疾病，临床表现除发热、畏寒外，伴有阵发性咳嗽或呼吸困难等症状，并有浓痰咳出，继之可出现持续阻塞性气管炎，还可导致肺炎，甚至威及到生命，对小儿身体健康损害很大。发明内容0004本发明的目的在于提供一种组成简单，配方新颖，疗效确切的治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，特别是一种治疗小儿扁桃体发炎、支气管炎或咽炎的药物组合物，该药物组合物具有成本。
8、低廉、疗效显著、无毒副作用等优点。0005本发明的另一个目的在于提供一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物的制备方法，该制备方法操作简单，可适用于工业化生产。0006本发明的目的是通过以下技术方案来实现的0007一种治疗小儿咽喉炎症的药物组合物，它是由以下重量份数比的原料制成连翘1080份，金银花660份，生大黄660份，射干550份，牛蒡子550份，青黛220份。0008优选的，所述的各原料的重量份数比为连翘2060份，金银花1050份，生大黄1050份，射干840份，牛蒡子840份，青黛315份。0009优选的，所述的各原料的重量份数比为连翘3050份，金银花2040份，生大黄2040份，射。
9、干1530份，牛蒡子1530份，青黛512份。0010优选的，所述的各原料的重量份数比为连翘3545份，金银花2535份，生大黄2535份，射干2025份，牛蒡子2025份，青黛610份。0011优选的，所述的各原料的重量份数比为连翘40份，金银花30份，生大黄30份，射干20份，牛蒡子20份，青黛6份。0012本发明同时提供一种制备所述的治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物的方法，它说明书CN104083547A2/8页4包括以下步骤0013S1按重量比称取连翘和金银花，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏36小时，提取挥发油，药渣备用；0014S2收集挥发油，用24倍量的环糊精进行包合。
10、，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；0015S3按重量比称取生大黄、射干和牛蒡子，加入药材重量46倍量的水，煎煮2次，每次051H，收集药液，药渣备用；0016S4将S1步骤的药渣与S3步骤的药渣混合，加入药材46倍量的水，煎煮115H，收集药液，药渣弃去；0017S5将S3步骤的药液与S4步骤的药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；0018S6按重量比称取青黛，将青黛与S2步骤的挥发油包合物、S5步骤的干膏粉末混合后称重，得到混合物；0019S7称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为7095，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸。
11、剂。0020本发明所述的任一药物组合物在制备治疗小儿呼吸系统疾病药物中的应用。0021进一步地，本发明所述的小儿呼吸系统疾病是小儿扁桃体炎、小儿咽炎或支气管炎。0022本发明所述药物组合物中的各原料根据传统医学及现代学分析，药性及药理作用如下0023金银花性味甘；寒。归经肺；胃经。功效清热解毒。主治温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。0024连翘性味苦；性微寒。归经肺；心；胆经。功效清热解毒；消肿散结；风热感冒。主治风热感冒；温病；热淋尿闭；痈疽；肿毒；瘰疬；瘿瘤；喉痹。0025射干性味苦；寒；苦。归经肺；肝经。功效清热解毒；祛痰利咽；消瘀散结。主治咽喉肿痛；咳壅咳喘；瘰疬结核。
12、；疟母癓瘕；痈肿疮毒。0026牛蒡子性味味辛；苦；性寒。归经归肺；胃经。功效疏散风热；宣肺透疹；利咽散结；解毒消肿。主治风热咳嗽；咽喉肿痛；斑疹不透；风疹瘙痒；疮疡肿毒。0027青黛性味味咸；性寒。归经归肝；肺；胃经。功效清热解毒；凉血止血；清肝泻火。主治温病热毒斑疹；血热吐血；衄血；咯血；肝热惊痫；肝火犯肺咳嗽；咽喉肿痛；丹毒；痄；疮肿；蛇虫咬伤。0028生大黄性味苦；性寒。归经胃；大肠；肝；脾经。功效攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒。主治实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞。
13、腹痛；癥瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。0029本发明的有益效果是通过实验证明本发明药物组合物对小儿呼吸系统疾病具有较好的治疗作用，对小儿扁桃体发炎、咽炎及支气管炎的临床疗效甚为显著，本发明配方新颖，组成简单，各味主药价格均较为便宜，用药成本更为低廉，本发明制备方法操作简单，可适用于工业化生产。说明书CN104083547A3/8页5具体实施方式0030下面结合具体实施例进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。0031实施例10032连翘10G，金银花6G，生大黄6G，射干5G，牛蒡子5G，青黛2G。0033称取连翘10G、金银花6G，混合后加水浸泡12小时。
14、，浸泡完成后，加水蒸馏3小时，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用24倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄6G、射干5G和牛蒡子5G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入药材6倍量的水，煎煮15H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛2G，将青黛与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为70，加热至蜂蜜溶解于药粉中。
15、时，制备成丸剂。0034实施例20035连翘80G，金银花60G，生大黄60G，射干50G，牛蒡子50G，青黛20G。0036称取连翘80G、金银花60G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏4小时，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用4倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄60G、射干50G和牛蒡子50G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次05H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入药材4倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末。
16、，备用；称取青黛20G，将青黛与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为95，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。0037实施例30038连翘20G，金银花10G，生大黄10G，射干8G，牛蒡子8G，青黛3G。0039称取连翘20G、金银花10G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏5小时，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用3倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄10G、射干8G和牛蒡子8G，加入药材重量5倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药。
17、渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入药材5倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛3G，将青黛与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为80，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。0040实施例40041连翘60G，金银花50G，生大黄50G，射干40G，牛蒡子40G，青黛15G。说明书CN104083547A4/8页60042称取连翘60G、金银花50G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏6小时。
18、，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用4倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄50G、射干40G和牛蒡子40G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入药材6倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛15G，将青黛与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为70，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。0043。
19、实施例50044连翘30G，金银花20G，生大黄20G，射干15G，牛蒡子15G，青黛5G。0045称取连翘30G、金银花20G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏5小时，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用4倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄20G、射干15G和牛蒡子15G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入药材6倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛5G，将青黛。
20、与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为75，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。0046实施例60047连翘40G，金银花30G，生大黄30G，射干25G，牛蒡子25G，青黛10G。0048称取连翘40G、金银花30G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏5小时，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用4倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄30G、射干25G和牛蒡子25G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛。
21、蒡子药渣混合，加入药材6倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛10G，将青黛与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为80，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。0049实施例70050连翘50G，金银花40G，生大黄40G，射干30G，牛蒡子30G，青黛12G。0051称取连翘50G、金银花40G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏5小时，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用4倍量的环糊精进行包。
22、合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄40G、射干30G和牛蒡子30G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入药材6倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛12G，说明书CN104083547A5/8页7将青黛与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为80，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。0052实施例80053连。
23、翘35G，金银花25G，生大黄25G，射干20G，牛蒡子20G，青黛6G。0054称取连翘35G、金银花25G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏5小时，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用4倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄25G、射干20G和牛蒡子20G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入药材6倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛6G，将青黛与连翘金银花的挥发。
24、油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为90，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。0055实施例90056连翘45G，金银花35G，生大黄35G，射干25G，牛蒡子25G，青黛10G。0057称取连翘45G、金银花35G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏4小时，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用4倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄35G、射干25G和牛蒡子25G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入。
25、药材6倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛10G，将青黛与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为70，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。0058实施例100059连翘40G，金银花30G，生大黄30G，射干20G，牛蒡子20G，青黛6G。0060称取连翘40G、金银花30G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏4小时，提取挥发油，药渣备用；收集挥发油，用4倍量的环糊精进行包合，得到连翘金银花。
26、挥发油包合物，备用；称取生大黄30G、射干20G和牛蒡子20G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入药材6倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛6G，将青黛与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为70，加热至蜂蜜溶解于药粉中时，制备成丸剂。0061实施例110062连翘10G，金银花6G，生大黄6G，射干5G，牛蒡子5G，青。
27、黛2G，加入辅料淀粉25G制粒，硬脂酸镁2G，糊精8G、微晶纤维素8G，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。说明书CN104083547A6/8页80063实施例120064连翘80G，金银花60G，生大黄60G，射干50G，牛蒡子50G，青黛20G，加入辅料淀粉300G制粒，硬脂酸镁20G，糊精150G、微晶纤维素150G，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。0065实施例130066连翘20G，金银花10G，生大黄10G，射干8G，牛蒡子8G，青黛3G，加入辅料淀粉60G制粒，硬脂酸镁5G，糊精10G、微晶纤维素8G，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。0067实施例140068连翘60G，金银花50G，生。
28、大黄50G，射干40G，牛蒡子40G，青黛15G，加入辅料淀粉250G制粒，硬脂酸镁20G，糊精80G、微晶纤维素80G，均匀制得颗粒，装入胶囊得到胶囊剂。0069实施例150070连翘30G，金银花20G，生大黄20G，射干15G，牛蒡子15G，青黛5G，加入辅料淀粉100G制粒，硬脂酸镁10G，糊精50G、微晶纤维素50G，均匀制得颗粒，装入胶囊得到胶囊剂。0071实施例160072连翘40G，金银花30G，生大黄30G，射干25G，牛蒡子25G，青黛10G，加入辅料淀粉160G制粒，硬脂酸镁15G，糊精80G、微晶纤维素80G，均匀制得颗粒，制备成散剂。0073实施例170074连翘50。
29、G，金银花40G，生大黄40G，射干30G，牛蒡子30G，青黛12G，加入常规辅料制备成口服液。0075实施例180076连翘35G，金银花25G，生大黄25G，射干20G，牛蒡子20G，青黛6G，加入常规辅料制备成口服液。0077实施例190078连翘45G，金银花35G，生大黄35G，射干25G，牛蒡子25G，青黛10G，按照常规工艺制备成汤剂。0079实施例200080连翘40G，金银花30G，生大黄30G，射干20G，牛蒡子20G，青黛6G，按照常规工艺制备成汤剂。0081下面通过具体的临床研究来验证本发明的有益效果00821一般资料0083所有病例选自我院儿科门诊治疗的符合小儿呼吸系。
30、统疾病小儿扁桃体炎、咽炎诊断标准的患者126例。随机分为2组，治疗组66例，其中男30例，女36例，年龄311岁，平均年龄78岁；对照组60例，其中男36例，女24例，年龄313岁，平均年龄85岁。两组患儿均有发热、咽喉充血、扁桃体肿大、脓性渗出，发热体温378392。两组患者性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义，具有可比性。00842纳入标准1符合西医扁桃体炎、咽炎诊断标准诊断标准的患者；2年龄215岁；3签署知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程符合GCP规定。00853治疗方法0086治疗组称取连翘40G、金银花30G，混合后加水浸泡12小时，浸泡完成后，加水蒸馏4小时，提取挥发油，药。
31、渣备用；收集挥发油，用4倍量的环糊精进行包合，得到连说明书CN104083547A7/8页9翘金银花挥发油包合物，备用；称取生大黄30G、射干20G和牛蒡子20G，加入药材重量6倍量的水，煎煮2次，每次1H，收集药液，药渣备用；将连翘、金银花药渣与生大黄、射干和牛蒡子药渣混合，加入药材6倍量的水，煎煮1H，收集药液，药渣弃去；将上述先后步骤中药液合并，加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥后得到干膏，将干膏粉碎制备成干膏粉末，备用；称取青黛6G，将青黛与连翘金银花的挥发油包合物、上述干膏粉末混合后称重，得到混合物；称取与混合物重量比为1151的蜂蜜，倒入热锅中加热，加热温度为70，加热至蜂蜜溶解于药粉中时。
32、，制备成丸剂。丸剂重量标准每100粒重30克，每次服用3G，每天温水吞服3次，5D为1个疗程，观察1个疗程。0087对照组给予阿奇霉素口服10MG/KGD，服用方法每天服用3次，连用3D。00884疗效评价标准0089痊愈治疗5D内体温正常，体查炎症部位充血消失，脓性渗出消退；有效治疗5D内体温开始恢复正常，扁桃体充血减轻，脓点减少；无效治疗5D内仍发热，扁桃体充血无减轻，脓点无减少。00905安全性观察指标0091包括血、尿、大便常规、肾功能及心电图检查，治疗前后各检查一次，分析不良反应发生率、不良反应类型及处理。00926统计学方法0093采用SPSS170软件进行处理，计量资料采用均值表。
33、示，用T检验，计数资料比较用卡方检验，P005，有统计学意义。00947结果009571两组疗效比较0096经临床随访观察，治疗组的治愈率和总有效率均显著高于对照组，P005，比较结果见表1。0097表1两组疗效比较0098009972临床指标比较0100治疗组症状、体征诸项恢复正常时间均显著短于对照组，P005。见表2。0101表2两组症状、体征恢复时间比较0102说明书CN104083547A8/8页1001038不良反应及安全性指标0104两组患者均未出现严重的不良反应；两组患者在试验前后一般生命体征、心电图、肝肾功能、三大常规均未出现明显异常改变。0105本发明药物组合物由金银花、连翘、射干、牛蒡子、青黛和生大黄按照一定的剂量配比组合而成，经实验研究发现本发明药物组合物对小儿扁桃体炎、支气管炎、咽炎具有较为明显的抑制作用。本发明工艺研究结果表明，本发明工艺与传统工艺制备的丸剂、汤剂比较，本发明工艺制备的药物活性成分含量更高，起效更快、疗效更为持久。本发明药物组合物组成简单，配方新颖，且各味原料药价格均较为便宜，与现有技术相比其用药成本更为低廉，本发明药物组合物的制备方法操作简单，可适用于工业化大生产。说明书CN104083547A10。