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1、10申请公布号CN104116975A43申请公布日20141029CN104116975A21申请号201410343770622申请日20140719A61K36/8998200601A61K9/14200601A61K9/48200601A61P31/04200601A61P1/12200601A61P1/00200601A61K35/7420060171申请人王健芳地址250014山东省济南市历下区解放东路24号文博家园5号楼72发明人王健芳54发明名称治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂，取下述重量配比的主要原料制备。
2、而成吴茱萸24份，建曲412份，五味子512份，佩兰918份，山楂615份，焦麦芽39份，白芍46份，大黄39份，赤芍26份，蜡样芽孢杆菌0310份。本发明所选材料均为传统中药材，无副作用，且药源易得，药材成本低廉，对治疗急性痢疾及肠功能紊乱有很好的疗效。51INTCL权利要求书2页说明书8页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书8页10申请公布号CN104116975ACN104116975A1/2页21治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成吴茱萸24份，建曲412份，五味子512份，佩兰918份，山楂615份，焦麦芽3。
3、9份，白芍46份，大黄39份，赤芍26份，蜡样芽孢杆菌0310份。2根据权利要求1所述的活菌合剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成吴茱萸2535份，建曲79份，五味子710份，佩兰1215份，山楂912份，焦麦芽57份，白芍4555份，大黄57份，赤芍35份，蜡样芽孢杆菌0508份。3根据权利要求1所述的活菌合剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成吴茱萸3份，建曲8份，五味子8份，佩兰13份，山楂10份，焦麦芽6份，白芍5份，大黄6份，赤芍4份，蜡样芽孢杆菌06份。4根据权利要求13任一所述的活菌合剂，其特征在于，将该活菌合剂制成药学上可接受的口服液、粉剂或胶囊。5根据权。
4、利要求4所述的活菌合剂，其特征在于，所述口服液的制备方法是（1）将五味子和焦麦芽置于砂锅中，炒至五六成熟，研成细粉，过80120目筛（优选90110目筛，更加优选100目筛）；（2）将白芍提取挥发油，蒸馏后的溶液另器收集；（3）将吴茱萸置于砂锅中，加水，中火煎煮4060分钟（优选4555分钟，更加优选50分钟）；（4）将建曲、佩兰、山楂、大黄、赤芍和步骤（1）所得物置于步骤（3）的砂锅中，武火煎开，文火煎煮2040分钟（优选2535分钟，更加优选30分钟）；（5）待温度冷却到2045（优选2540，更加优选35）时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置13小时（优选1525小时，更加优选2小时），过滤。
5、，得滤液，滴入步骤（2）所得的挥发油，冷却，浓缩至原溶液的1/2，无菌封装。6根据权利要求5所述的活菌合剂口服液的制备方法，其特征是步骤（5）蔗糖用量是药液的35（优选3545，更加优选4）。7根据权利要求4所述的活菌合剂，其特征在于，所述粉剂的制备方法是（1）将五味子和焦麦芽研成细粉，过4080目筛（优选5070目筛，更加优选60目筛），混合后，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次24小时（优选2535小时，更加优选3小时），第二次12小时（优选1218小时，更加优选15小时），合并提取液，分别得药液和药渣；（2）将白芍提取挥发油，蒸馏后的溶液另器收集，药渣备用；（3）将吴茱萸置。
6、于砂锅中，加入步骤（1）所得药液，中火煎煮4060分钟（优选4555分钟，更加优选50分钟）；（4）将建曲、佩兰、山楂、大黄和赤芍置于步骤（3）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮2040分钟（优选2535分钟，更加优选30分钟）；（5）待温度冷却到2045时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置13小时（优选1525小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，加入步骤（1）和步骤（2）所得药渣，滴入步骤（2）所得的挥发油，冷却，浓缩成稠膏（45），调制成轻压则散的软材，过80120目筛（优选90110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，即得粉剂。8根据权利要求4所述的活菌合剂，其特征在于，所述胶囊的制备。
7、方法是权利要求书CN104116975A2/2页3（1）将五味子和焦麦芽研成细粉，过4080目筛（优选5070目筛，更加优选60目筛），混合后，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次24小时（优选2535小时，更加优选3小时），第二次12小时（优选1218小时，更加优选15小时），合并提取液，分别得药液和药渣；（2）将白芍提取挥发油，蒸馏后的溶液另器收集，药渣备用；（3）将吴茱萸置于砂锅中，加入步骤（1）所得药液，中火煎煮4060分钟（优选4555分钟，更加优选50分钟）；（4）将建曲、佩兰、山楂、大黄和赤芍置于步骤（3）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮2040分钟（优选2535分。
8、钟，更加优选30分钟）；（5）待温度冷却到2045时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置13小时（优选1525小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，加入步骤（1）和步骤（2）所得的药渣，滴入步骤（2）所得的挥发油，冷却，浓缩成稠膏（45），调制成轻压则散的软材，过80120目筛（优选90110目筛，更加优选100目筛），烘干，按照0406G/粒（优选045055G/粒，更加优选05G/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊剂型。9根据权利要求7和权利要求8所述的活菌合剂粉剂和胶囊的制备方法，其特征是步骤（5）待温度冷却（优选2540，更加优选35）。10根据权利要求7和权利要求8所述的活菌合剂粉。
9、剂和胶囊的制备方法，其特征是步骤（5）浓缩得相对密度为1214的稠膏（优选125135，更加优选13）。权利要求书CN104116975A1/8页4治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂及其制备方法。背景技术0002细菌性痢疾是小儿较常见的一种肠道传染病，由痢疾杆菌所致。临床上以发热、腹痛、腹泻、里急后重及排含粘液、脓血的稀便为其主要症状。中毒型痢疾是细菌性痢疾的危重临床类型，起病急，发展快，病情严重，常发生惊厥及休克，易引起死亡，必须早期诊断、及时治疗。普通型起病急，发烧39以上，继之出现腹痛、腹。
10、泻，大便开始时为稀便或水样便，以后大便次数增多，但便量逐渐减少，并且转变为粘液便或脓血便，一般每日1020次，严重者可达2030次，大便时里急后重感（大便时有下坠感、排便不尽感）明显，经过治疗症状可望57天得到控制，整个病程约12周。临床上将病程在2个月以内者称为急性细菌性痢疾，分3型，即普通型、轻型和中毒型。普通型表现为发冷发热，腹痛、腹泻，伴里急后重，腹痛以左下腹为主，呈阵发性，大便后减轻。大便每日十几次至几十次，典型者为黏液脓血便伴有里急后重感。中毒型急性细菌性痢疾起病急骤，变化迅速，可表现为高热、头痛、呕吐、烦躁、嗜睡，甚至血压下降，意识改变。0003肠道菌群，人体肠道的正常微生物，如。
11、双岐杆菌，乳酸杆菌等能合成多种人体生长发育必须的维生素，如B族维生素（维生素B1、B2、B6、B12），维生素K，烟酸、泛酸等，还能利用蛋白质残渣合成非必需氨基酸，如天冬门氨酸、丙氨酸、缬氨酸和苏氨酸等，并参与糖类和蛋白质的代谢，同时还能促进铁、镁、锌等矿物元素的吸收。人体肠道内的微生物中，超过99都是细菌，存活着数量大约有100兆个，有5001000个不同的种类。这些数目庞大的细菌大致可以分为三个大类有益菌、有害菌和中性菌。人体是否健康与肠道内的益生菌群结构息息相关。肠道菌群在长期的进化过程中，通过个体的适应和自然选择，菌群中不同种类之间，菌群与宿主之间，菌群、宿主与环境之间，始终处于动态平。
12、衡状态中，形成一个互相依存，相互制约的系统，因此，人体在正常情况下，菌群结构相对稳定，对宿主表现为不致病。有研究指出，体魄强健的人肠道内有益菌的比例达到70，普通人则是25，便秘人群减少到15，而癌症病人肠道内的益生菌的比例只有10。健康人的胃肠道内寄居着种类繁多的微生物，这些微生物称为肠道菌群。在人类胃肠道内的细菌可构成一个巨大而复杂的生态系统，一个人结肠内就有400个以上的菌种。从口腔进入胃的细菌绝大多数被胃酸杀灭，剩下的主要是革兰氏阳性需氧菌。小肠菌群的构成介于胃和结肠之间。近端小肠的菌丛与胃内相近，但常能分离出大肠杆菌和厌氧菌。在远段回肠，厌氧之间。近端小肠的菌丛与胃内相近，但常能分离。
13、出大肠杆菌和厌氧菌。远段回肠，厌氧菌的数量开始超过需氧菌，其中大肠杆菌恒定存在，厌氧菌如类杆菌属、双歧杆菌属、梭状芽胞杆菌属，都有相当数量。在回盲瓣的远侧，细菌浓度急剧上升，结肠细菌浓度高达10111012CFU/ML，细菌总量几乎占粪便干重的1/3。其中厌氧菌达需氧菌的103104倍，主要菌种为粪杆菌属、双岐杆菌属和真杆菌属。说明书CN104116975A2/8页50004肠道微生物包括我们常说的肠道菌群，以及病毒和真核生物等。肠道菌群目前认为大约有2000多种，比人体的细胞数还多，主要包括厚壁菌门、拟杆菌、放线菌、变形菌四大类。人类微生物菌落工程研究表明每个个体的肠道菌群不同，像指纹一样具。
14、有自己的专一性，双胞胎的微生物群近50的相似性，说明宿主的基因型在肠道菌群的构成中发挥主要作用，人体菌群一旦建立就相对稳定，而饮食、药物是改变其构成的主要因素。研究显示进食一天高脂、高糖、高蛋白饮食就可明显改变肠道菌群。以高脂饮食为主人群，肠道拟杆菌占优势，而高碳水化合物饮食者，肠道变形菌占优势。抗生素对肠道菌群的影响至关重要，有些甚至可以说是毁灭性的，抗生素应用后有些菌落数月难以恢复，某些种类可以长期减少，甚至消失。目前，发现许多疾病与肠道菌群的改变有关，如过敏性疾病、自身免疫性疾病、肥胖、糖尿病、克罗恩病等。克罗恩病是在环境因素作用下，机体免疫组织对肠道微生物不恰当的反应所导致的慢性持续的。
15、炎症反应。肠道微生物在克罗恩病的发病中起着至关重要的作用，无菌状态下的动物不会发生肠道的炎症。研究显示克罗恩病人的肠道菌群有别于正常人群，其中有易感基因的作用，也有饮食及药物因素的作用，而且已经有研究显示克罗恩病人通过胃管潅服或吞服正常亲属粪便制作的胶囊可治疗克罗恩病。总之，肠道微生物与我们的身体健康、疾病密切相关。0005目前，治疗急性痢疾及肠功能紊乱的中药较为稀少，针对上述问题，公开号101143173A申请号2007100354256的中国专利文献公开了一种治疗急性痢疾和急性腹泻的胶囊及其制备方法，制成有效成分的原料为盐酸小檗碱、木香、制吴茱萸，各原料重量配比为盐酸小檗碱4060克，木香。
16、280330克，制吴茱萸100135克。公开号CN103520428A（申请号2013105161024）的中国专利文献公开了一种具有改善肠功能紊乱的中药组合物及其应用，其特点是按质量份数由1030份炒白术、1030份炒白芍、1030份合欢花、615份煨葛根、615份佛手、615份焦山楂、1530份山药、615份五味子制成。公开号CN103142882A（申请号2013100501937）的中国专利公开了一种治疗胃肠功能紊乱的药物及其制备方法，它是由下列重量范围内的原料药制成马齿苋1530克，薏苡仁1530克，山药2535克，扁豆1020克，芡实1020克，荷叶36克。0006总之，中医药在治。
17、疗急性痢疾及肠功能紊乱方面还相对欠缺，也存在一系列的问题，有待进一步提高。发明内容0007针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂。该制剂疗效显著且无副作用。本发明的另一目的就是提供上述活菌合剂的制备方法。本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂，取下述重量配比的主要原料制备而成吴茱萸24份，建曲412份，五味子512份，佩兰918份，山楂615份，焦麦芽39份，白芍46份，大黄39份，赤芍26份（优选的，35份，优选的，4份），蜡样芽孢杆菌0310份。0008治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活。
18、菌合剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成吴茱萸2535份，建曲79份，五味子710份，佩兰1215份，山楂912份，焦麦芽57份，白芍4555份，大黄57份，赤芍35份，蜡样芽孢杆菌0508份。说明书CN104116975A3/8页6治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成吴茱萸3份，建曲8份，五味子8份，佩兰13份，山楂10份，焦麦芽6份，白芍5份，大黄6份，赤芍4份，蜡样芽孢杆菌06份。本发明还提供了将上述活菌合剂制成药学上可接受的口服液、粉剂或胶囊的制备方法。0009所述治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂口服液的制备方法是（1）。
19、将五味子和焦麦芽置于砂锅中，炒至五六成熟，研成细粉，过80120目筛（优选90110目筛，更加优选100目筛）；（2）将白芍提取挥发油，蒸馏后的溶液另器收集；（3）将吴茱萸置于砂锅中，加水，中火煎煮4060分钟（优选4555分钟，更加优选50分钟）；（4）将建曲、佩兰、山楂、大黄、赤芍和步骤（1）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮2040分钟（优选2535分钟，更加优选30分钟）；（5）待温度冷却到2045（优选2540，更加优选35）时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置13小时（优选1525小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，滴入步骤（2）所得的挥发油，冷却，浓缩至原溶液的。
20、1/2，无菌封装。0010上述活菌合剂口服液的制备方法，其特征是步骤（5）蔗糖用量是药液的35（优选3545，更加优选4）。0011服用方法每次服用10ML，每天23次，用35左右的温开水冲服，2天一个疗程。0012所述治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂粉剂的制备方法是（1）将五味子和焦麦芽研成细粉，过4080目筛（优选5070目筛，更加优选60目筛），混合后，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次24小时（优选2535小时，更加优选3小时），第二次12小时（优选1218小时，更加优选15小时），合并提取液，分别得药液和药渣；（2）将白芍提取挥发油，蒸馏后的溶液另器收集，药渣备用；（。
21、3）将吴茱萸置于砂锅中，加入步骤（1）所得药液，中火煎煮4060分钟（优选4555分钟，更加优选50分钟）；（4）将建曲、佩兰、山楂、大黄和赤芍置于步骤（3）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮2040分钟（优选2535分钟，更加优选30分钟）；（5）待温度冷却到2045时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置13小时（优选1525小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，加入步骤（1）和步骤（2）所得药渣，滴入步骤（2）所得的挥发油，冷却，浓缩成稠膏（45），调制成轻压则散的软材，过80120目筛（优选90110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，即得粉剂。0013上述活菌合剂粉剂的制备方法，其特征是。
22、步骤（5）待温度冷却（优选2540，更加优选35）。0014上述活菌合剂粉剂的制备方法，其特征是步骤（5）浓缩得相对密度为1214的稠膏（优选125135，更加优选13）。0015使用方法每次用35左右的温开水冲服，5G/次，每天23次，2天一个疗程。0016所述治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂胶囊的制备方法是说明书CN104116975A4/8页7（1）将五味子和焦麦芽研成细粉，过4080目筛（优选5070目筛，更加优选60目筛），混合后，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次24小时（优选2535小时，更加优选3小时），第二次12小时（优选1218小时，更加优选15小时），合并。
23、提取液，分别得药液和药渣；（2）将白芍提取挥发油，蒸馏后的溶液另器收集，药渣备用；（3）将吴茱萸置于砂锅中，加入步骤（1）所得药液，中火煎煮4060分钟（优选4555分钟，更加优选50分钟）；（4）将建曲、佩兰、山楂、大黄和赤芍置于步骤（3）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮2040分钟（优选2535分钟，更加优选30分钟）；（5）待温度冷却到2045时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置13小时（优选1525小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，加入步骤（1）和步骤（2）所得的药渣，滴入步骤（2）所得的挥发油，冷却，浓缩成稠膏（45），调制成轻压则散的软材，过80120目筛（优选90110目筛，更。
24、加优选100目筛），烘干，按照0406G/粒（优选045055G/粒，更加优选05G/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊剂型。0017上述活菌合剂胶囊的制备方法，其特征是步骤（5）待温度冷却（优选2540，更加优选35）。0018上述活菌合剂胶囊的制备方法，其特征是步骤（5）浓缩得相对密度为1214的稠膏（优选125135，更加优选13）。0019服用方法每天3次，每次35粒，用35左右的温开水冲服，2天一个疗程。0020本发明所用主要中药原料的药理如下吴茱萸为荟香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥成熟果实。味辛、苦，性热，有小毒。归肝、脾、胃、肾经。具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。
25、的功效。用于厥阳头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻；外治口疮，高血压。0021五味子为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。味酸、甘，性温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。0022建曲味苦，性温。具有健脾消食、理气化湿、解表的功效。用于寒热头痛，食滞阻中，呕吐胀满，伤风感冒，夏令中暑，怕冷发热，头痛身痛，呕吐腹泻，消化不良，胸闷腹胀。0023佩兰本品为菊科植物佩兰的干燥地上部分。味辛，性平。归脾、胃、肺经。具有芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑的功效。用于湿。
26、浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症头胀胸闷。0024山楂味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功效。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强，用于肉食积滞，泻痢不爽。0025焦麦芽味微甘。麦芽主要含及淀粉酶，催化酶，过氧化异构酶等。另含大麦芽碱，大麦芽胍碱A、B，腺嘌呤胆碱，蛋白质，氨基酸，维生素D，细胞色素C。具有健胃，通乳的功效。用于脾虚食少，消化不良，乳房胀满，乳汁郁积；炒麦芽偏于行气消食，回乳，脾运不佳，便溏日久，妇女欲断乳汁，食积吞酸，脘腹闷胀。0026白芍味苦、酸，性微寒。为毛茛科植。
27、物芍药的干燥根。归肝、脾经。具有平肝止说明书CN104116975A5/8页8痛，养血调经，敛阴止汗的功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。0027大黄味苦，性寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。用于实积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后淤滞腹痛，癥瘕积聚，跌打损伤，热毒痈疡，丹毒，烫伤。0028赤芍味苦，性微寒。归肝经。为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。具有清热凉血，散瘀止痛的功效。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿。
28、瘤，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。0029蜡样芽胞杆菌是芽孢杆菌属中的一种。生长温度范围2045，10以下生长缓慢或不生长。存在于土壤、水、空气以及动物肠道等处。蜡样芽胞杆菌进入肠道后，对葡萄球菌的生长有拮抗和抑制作用，对双岐杆菌，乳酸杆菌，消化链球菌等人体有益菌的生长具有促进作用，消耗肠道内的过多氧气，创造厌氧环境，促进厌氧菌的生长，调整肠道菌群失调，改善微生态环境，达到适于有益厌氧菌生存、抑制有害好氧菌的目的。蜡状芽孢杆菌可产生抗菌物质，抑制有害微生物的繁殖，降解土壤中的营养成分，改善生态环境。可产生细菌蛋白酶，可用于麻脱胶，是各种抗生素抗菌活性的测定菌。用于腹泻、肠功。
29、能紊乱及肠炎的治疗。0030本发明的技术优势主要体现在1本发明药剂基于中医中药治疗的原理，是在研究了大量文献、药理工作和临床试验的基础上制成的，效果显著。00312本药剂所选材料均为传统中药材，无副作用。00323药材药源易得，成本低廉，不会给患者带来大的经济负担。具体实施方式0033下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。实施例中所用原料皆可从市场购得，比如建曲购自眉山迪康中药材有限公司，规格是每块重10G，每块重20G,每块重30G均有。佩兰购自购自亳州中药材交易中心。0034实施例1治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取2。
30、0G）吴茱萸4份，建曲12份，五味子12份，佩兰18份，山楂15份，焦麦芽9份，白芍6份，大黄9份，赤芍6份，蜡样芽孢杆菌10份。0035上述治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂口服液的制备方法为（1）将五味子和焦麦芽置于砂锅中，炒至五六成熟，研成细粉，过100目筛；（2）将白芍提取挥发油，蒸馏后的溶液另器收集；（3）将吴茱萸置于砂锅中，加水，中火煎煮50分钟；（4）将建曲、佩兰、山楂、大黄、赤芍和步骤（1）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮30分钟；（5）待温度冷却到35时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置2小时，过滤，得滤液，滴入步骤（2）所得的挥发油，冷却，浓缩至原溶液的1。
31、/2，无菌封装。0036本发明活菌合剂口服液的服用方法每次服用10ML，每天23次，用35左右的温说明书CN104116975A6/8页9开水冲服，2天一个疗程。0037典型病例一王XX，女，26岁，山东省烟台市莱阳市人。由于经常需要出差，生活不规律，应酬也比较多，后来慢慢就发现大便开始不成形，再到后来就开始拉肚子，每天都要拉两三次，还伴有腹痛，皮肤也变得干燥粗糙无光泽，生活工作弄得一团糟。去附近的诊所，医生开了肠炎宁等，刚开始效果还不错，后来就不行了，几个月下来，人也瘦了一大截。0038后来，家人听说了本发明治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂，服用实施例1所得治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合。
32、剂口服液2天后，痢疾就明显得到改善，腹痛也明显得到了缓解。每天服用3次，在空腹时服用，坚持实施例1所得治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂口服液4天后，痢疾的症状基本上已经消失。服用实施例1所得治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂口服液6天后，改为每天12次，在早上起来服用一次，晚上睡前服用一次，又坚持服用了治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂口服液4天，各种症状消失，很好地改善了肠胃对食物的吸收，也改善了营养不良的情况，如今的陈女士气色也变得很好。0039实施例2治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20G）吴茱萸35份，建曲9份，五味子10份，佩兰15份，山。
33、楂12份，焦麦芽7份，白芍55份，大黄7份，赤芍5份，蜡样芽孢杆菌08份。上述治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂粉剂的制备方法为（1）将五味子和焦麦芽研成细粉，过60目筛，混合后，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次15小时，合并提取液，分别得药液和药渣；（2）将白芍提取挥发油，蒸馏后的溶液另器收集，药渣备用；（3）将吴茱萸置于砂锅中，加入步骤（1）所得药液，中火煎煮50分钟；（4）将建曲、佩兰、山楂、大黄和赤芍置于步骤（3）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮30分钟；（5）待温度冷却到35时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置2小时，过滤，得滤液，加入步骤（1）和步骤（2。
34、）所得药渣，滴入步骤（2）所得的挥发油，冷却，浓缩成稠膏（45），调制成轻压则散的软材，过100目筛，烘干，粉碎，即得粉剂。0040本发明活菌合剂粉剂的服用方法每次服用5G/袋，每天23次，用35左右的温开水冲服，2天一个疗程。0041典型病例二孙XX，男，25岁，山东省济南市长清人。于18岁时因突然大量便脓血，体湿398，在当地医院住院，按菌痢治疗，用大量抗菌素一周无效，脓血便每日十余次。后查肠镜，确诊为重型溃疡性结肠炎全结肠型，经服柳氮磺胺吡啶及静脉点滴抗菌素及地塞米松，病情逐渐缓解出院。出院后继服药，病情基本稳定。后逐渐减用时病情复发，脓血便每日七至八次，量多，后又将药品增加后脓血便消失。
35、。之后三年，因激素一直无法减停，患者出现严重激素副反应肥胖、多毛、骨质疏松、易感冒。其父带其四处求医，治疗郑州、山西等多家结肠炎药物及灌肠药物，激素始终无法减停。00422010年12月听说了本发明治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂，根据患者情况，服用实施例2所得治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂粉剂，服用本发明实施例2所得治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂粉剂4天后，孙先生感觉痊愈，便停止服药。3天后患者出现少量脓血便，嘱继续服用实施例2所得治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂说明书CN104116975A7/8页10粉剂，6天后脓血便消失，患者精神好转，面色红润，二便正常，至1月18日复查肠。
36、镜进镜至回盲部，退镜观察，开横降直肠粘膜光滑，血管纹理清晰，在降结肠上段可见溃疡愈合后的疤痕收缩，终告全愈。0043实施例3治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30G）吴茱萸3份，建曲8份，五味子8份，佩兰13份，山楂10份，焦麦芽6份，白芍5份，大黄6份，赤芍4份，蜡样芽孢杆菌06份。0044上述治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂胶囊的制备方法为（1）将五味子和焦麦芽研成细粉，过60目筛，混合后，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次15小时，合并提取液，分别得药液和药渣；（2）将白芍提取挥发油，蒸馏后的溶液另器收集，药渣备用；。
37、（3）将吴茱萸置于砂锅中，加入步骤（1）所得药液，中火煎煮50分钟；（4）将建曲、佩兰、山楂、大黄和赤芍置于步骤（3）的砂锅中，加水，武火煎开，文火煎煮30分钟；（5）待温度冷却到35时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置2小时，过滤，得滤液，加入步骤（1）和步骤（2）所得的药渣，滴入步骤（2）所得的挥发油，冷却，浓缩成稠膏（45），调制成轻压则散的软材，过100目筛，烘干，按照05G/粒计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊剂型。0045本发明活菌合剂胶囊的服用方法每天3次，每次35粒，用35左右的温开水冲服，2天一个疗程。0046试验例实施例3所得治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂胶囊的临床应用。
38、2010年,8月2012年2月，筛选了200例患者，其中女性100例，男性100例。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例3所得治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂胶囊，对照组服用其它药品（诺氟沙星）。使用方法为实验组，饭前半小时服用，每日三次，每次35粒，2天一个疗程；对照组，饭前半小时服用，每日3次，每次2片。疗效情况判定标准治愈服用药物3个疗程后不适症状完全消失，精力及体力明显增强；有效服用药物3个疗程后不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；无效服用药物3个疗程后不适症状无变化或后期复发。其中，总有效率包括治愈率和有效率。结果如。
39、表1所示。0047表1治疗效果从表1可以看出，服用本发明治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂胶囊的治愈率高达81，总有效率98，无效率仅为2；而服用诺氟沙星的治愈率仅34，总有效率86，无效率高达14。服用诺氟沙星的总有效率相对也不低，但治愈率却较低并且无效率较高。可以看出服用本发明治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂胶囊的效果明显优说明书CN104116975A108/8页11于服用诺氟沙星。0048表2从表2可以看出实验组的各症状都在很大程度上得到了缓解。总之，该临床实验表明使用本发明治疗急性痢疾及肠功能紊乱的活菌合剂胶囊的给药组与口服西药诺氟沙星的对照组相比，其疗效大幅度提高，且治愈率显著提升，并且复发率显著降低，真正解决病人的病痛，能解决急性痢疾及肠功能紊乱给病人带来的巨大痛苦与折磨。0049应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。说明书CN104116975A11。