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1、10申请公布号CN104189362A43申请公布日20141210CN104189362A21申请号201410418698922申请日20140822A61K36/8945200601A61P1/02200601A61P35/00200601A61K35/64200601A61K33/26200601A61K31/04520060171申请人郭怡芳地址257000山东省东营市济南路333号东营区人民医院72发明人郭怡芳范翠娥54发明名称一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法57摘要本发明公开了一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为猴头菌、元宝草、桑根、白。
2、草莓、香槁树、角叉菜、槐白皮、毛薯、拳参、瓦韦、韶子、壁钱、升麻、青黛、绿矾和冰片；本发明药物所选药材配伍相宜，诸药相合达到清火化毒、消肿止痛、灭菌生肌的作用，且有效成分直达病灶，对于治疗口腔癌具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，同时能够整体提高人体免疫力，不易复发，可以减轻患者的痛苦，适用于临床上广泛推广应用。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104189362ACN104189362A1/1页21一种用于治疗口腔癌的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为。
3、猴头菌3058份元宝草2856份桑根2654份白草莓2550份香槁树2448份角叉菜2040份槐白皮2040份毛薯1838份拳参1535份瓦韦1535份韶子1232份壁钱1030份升麻1026份青黛1022份绿矾820份冰片517份。2根据权利要求1所述的一种用于治疗口腔癌的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为猴头菌51份元宝草49份桑根47份白草莓43份香槁树42份角叉菜35份槐白皮35份毛薯33份拳参30份瓦韦30份韶子27份壁钱25份升麻22份青黛19份绿矾17份冰片14份。3根据权利要求1所述的一种用于治疗口腔癌的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重。
4、量份数为猴头菌44份元宝草42份桑根40份白草莓37份香槁树36份角叉菜30份槐白皮30份毛薯28份拳参25份瓦韦25份韶子22份壁钱20份升麻18份青黛16份绿矾14份冰片11份。4根据权利要求1所述的一种用于治疗口腔癌的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为猴头菌37份元宝草35份桑根33份白草莓31份香槁树30份角叉菜25份槐白皮25份毛薯23份拳参20份瓦韦20份韶子17份壁钱15份升麻14份青黛13份绿矾11份冰片8份。5一种如权利要求14所述的用于治疗口腔癌的药物的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤（1）将猴头菌、元宝草、桑根、白草莓、香槁树、角叉菜、槐白皮、。
5、毛薯、瓦韦、韶子浸入10倍量体积浓度70乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60相对密度为112125的稠膏备用；（2）将拳参、壁钱和升麻除去杂质，洗净，置适宜容器内，用文火焙干，取出，放凉，研末，过200目细粉，备用；（3）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加适量清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过160目细粉，备用；（4）取绿矾和冰片研末，加入3倍量的蒸馏水，搅拌使其溶解均匀，得溶液备用；（5）将步骤（1）制得的稠膏、步骤（2）和步骤（3）制得的细粉以及步骤（4）制得的溶。
6、液混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗口腔癌的药物。权利要求书CN104189362A1/6页3一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法所属技术领域0001本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法。背景技术0002口腔癌是指发生于口腔的恶性肿瘤，包括唇癌、牙龈癌、舌癌、软硬腭癌、颌骨癌、口底癌、口咽癌、涎腺癌和上颌窦癌以及发生于颜面部皮肤粘膜的癌症等。口腔癌是头颈部较常见的恶性肿瘤之一。口腔癌以男性多见，主要临床表现有溃疡、结节、口腔痛、牙瘤、口痛、血疱和进食过硬的食物口腔损伤。0003口腔癌病例中，以舌活动部癌最常见，其次为颊粘膜癌，通常病变越远离唇部靠近口咽或中线，肿瘤。
7、分化程度就越低，淋巴结转移率就越高。早期的黏膜病变仅为表浅的结节或浅的溃疡，可伴有轻微的疼痛。晚期病变通常侵至下方的肌肉或骨头引起器官固定及语言、吞咽功能障碍。淋巴结转移多为同侧的颌下、二腹肌下、上颈或中颈淋巴结。超过口腔、舌尖或口底中线的病变会出现对侧淋巴结转移。0004目前，口腔癌的治疗方式分为手术切除、放射线治疗和化学治疗。早期的口腔癌如未见颈部淋巴转移，则单独使用手术或放射治疗均有不错的治疗成效。中晚期的口腔癌，较适合使用外科手术合并术后与放射线治疗。但是手术切除、放射线治疗、化学治疗都各自存在不同的副作用，而且费用高昂，给患者带来了巨大的经济负担。因此，我们急需研制一种安全无副作用的。
8、中药来帮助患者摆脱坐口腔癌带来的痛苦。发明内容0005本发明提供了一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，诸药相合达到清火化毒、消肿止痛、灭菌生肌的作用，且有效成分直达病灶，对于治疗口腔癌具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，同时能够整体提高人体免疫力，不易复发，可以减轻患者的痛苦，适用于临床上广泛推广应用。0006为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下0007一种用于治疗口腔癌的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为00080009制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为0010说明书CN104189362A2/6页40011制成所。
9、述药物有效成分的原料组成及重量份数为00120013制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为00140015一种用于治疗口腔癌的药物的制备方法，包括以下工艺步骤00161将猴头菌、元宝草、桑根、白草莓、香槁树、角叉菜、槐白皮、毛薯、瓦韦、韶子浸入10倍量体积浓度70乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60相对密度为112125的稠膏备用；00172将拳参、壁钱和升麻除去杂质，洗净，置适宜容器内，用文火焙干，取出，放凉，研末，过200目细粉，备用；00183将青黛筛去杂质，置乳钵内，加适量清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清。
10、水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过160目细粉，备用；00194取绿矾和冰片研末，加入3倍量的蒸馏水，搅拌使其溶解均匀，得溶液备用；00205将步骤1制得的稠膏、步骤2和步骤3制得的细粉以及步骤4制得的溶液混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗口腔癌的药物。0021本发明所用中药的药性如下0022猴头菌味甘，性平；入脾、胃经。健脾养胃，安神抗癌。主体虚乏力，消化不良，失眠，胃与十二指肠溃疡，慢性胃炎，消化道肿瘤。新华本草纲要载“全草味甘，性平。有利五脏、助消化、滋补、抗癌等功能。”现代医学研究证明，猴菇菌片治疗胃溃疡的作用机制，可能是由于抑制胃蛋白酶活性而促进溃疡愈合。
11、。0023元宝草味苦、辛，性寒；归肝、脾经。凉血止血，清热解毒，活血调经。主吐血，咯血，衄血，血淋，月经不调，痛经，白带，跌打损伤，风湿痹痛，腰腿痛，外用还可治头癣，口疮，说明书CN104189362A3/6页5目翳。草木便方载“止血，定痛，利便，通经，下乳，催生。”0024桑根味微苦，性寒；归肝经。清热定惊，祛风通络。主惊痫，目赤，牙痛，筋骨疼痛。日华子本草载“研汁，治小儿天吊，惊痫客忤；敷鹅口疮。现代医学研究证实，桑树根的乙醇及丙酮浸出液在体外有抑制真菌的作用。”0025白草莓味甘、苦，性凉；归肺、肝、肾经。清肺止咳，解毒消肿。主肺热咳嗽，百日咳，口舌生疮，疔疮，蛇咬伤，烫火伤。云南中草药。
12、选载“消炎解毒，续筋接骨。治口腔炎，口腔溃疡，血尿，泌尿系感染，腰椎结核，骨折。”0026香槁树性甘、微苦，味凉。散瘀消肿，止血消炎。治跌打瘀肿，骨折，脱臼，外伤出血，口腔炎，喉炎，扁桃体炎。0027角叉菜味甘、咸，性寒；归大肠、胃经。清热解毒，和胃通便。主咽喉肿痛，跌打损伤，感冒寒热，痄腮，胃脘疼痛，肠燥便秘。新华本草纲要载“全藻味甘，咸、性寒。有清热解毒，和胃通便功能。用于胃酸过多引起的胃溃疡，亦可作轻泻剂，民间常食用。角叉菜胶用于骨科，可促进结缔组织及骨胶原的生长，增加儿童骨胳对钙的吸收”。0028槐白皮味苦，性平；归肺、心、肝、大肠经。祛风除湿，敛疮生肌，消肿解毒。主风邪外中，身体强直。
13、，肌肤不仁，热病口疮，牙疳，喉痹，肠风下血，疽，痔疮，痈疽疮疡，阴部湿疮，水火烫伤。日华子本草载“治中风皮肤不仁，喉痹；浸洗五痔并一切恶疮，妇人产门痒痛，汤火疮；煎膏止痛长肉消痈肿。”0029毛薯味甘、微涩，性平；归脾、肺、肾经。健脾止泻，益肺滋肾，解毒敛疮。主脾虚泄泻，肾虚遗精，带下，小便频数，虚劳咳嗽，消渴，疮疡溃烂，汤火伤。广西药植名录载“补脾肺，涩精气，消肿，止痛。”0030拳参味苦、涩，性微寒；归肺、肝、大肠经。清热解毒，消肿止血。用于赤痢，热泻，肺热咳嗽，痈肿，瘰疬，口舌生疮，吐血，衄血，痔疮出血，毒蛇咬伤。0031瓦韦味寒，性苦；归肺、小肠经。清热解毒，利尿通淋，止血。主小儿高热。
14、，惊风，咽喉肿痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤，小便淋沥涩痛，尿血，咳嗽咳血。江苏植药志载“有止血作用。”0032韶子味甘、酸，性温；归脾、胃经。散寒，止痢，解毒。主痢疾，心腹冷痛，疮疡。陆川本草载“果壳，消炎杀菌。治口腔炎、痢疾，洗溃疡。”0033壁钱味咸、微苦，性凉；归肺、肝、大肠经。热解毒，定惊止血。主喉痹，乳蛾，口舌生疮，走马牙疳，小儿急惊，鼻衄，痔疮下血，金疮出血。本草拾遗载“主鼻衄及金疮、下血不止。捺取虫汁点疮上及鼻中。亦疗外野鸡病痔疮下血。”0034升麻味辛、微甘，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫。
15、脱垂。药性论载“治小儿风，惊痫，时气热疾。能治口齿风露肿疼，牙根浮烂恶臭，热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通，口疮，烦闷。疗痈肿，豌豆疮，水煎绵沾拭疮上。”0035青黛味咸，性寒；归肝经。清热解毒，凉血止血，清肝泻火。主温病热毒斑疹，血热吐血，衄血，咯血，肝热惊痫，肝火犯肺咳嗽，咽喉肿痛，丹毒，痄，疮肿，蛇虫咬伤。开宝本草载“主解诸药毒，小儿诸热，惊厥发热，天行头痛寒热，煎水研服之。亦摩敷热疮、恶肿、金疮、下血、蛇犬等毒。”0036绿矾味酸、涩，性寒；归肺、肝、脾、大肠经。燥湿杀虫，补血消积，解毒敛疮。主血说明书CN104189362A4/6页6虚萎黄，疳积，腹胀痞满，肠风便血，疮疡溃烂，喉痹口疮。
16、，烂弦风眼，疥癣瘙痒。日华子本草载“治喉痹，蚛牙，口疮及恶疮，疥癣；酿鲫鱼烧灰各服，疗肠风泻血。”0037冰片味辛、苦，性凉；入心、肺经。通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。纲目载“疗喉痹，脑痛，鼻息，齿痛，伤寒舌出，小儿痘陷。通诸窍，散郁火。”现代医学研究证实，冰片止痛作用明显，能够加速炎症消除，促进口腔粘膜剥脱，糜烂和溃疡的愈合。0038本发明与现有技术相比，具有以下有益效果0039本发明药物所选药材配伍相宜，诸药相合达到清火化毒、消肿止痛、灭菌生肌的作用，且有效成分直达病灶，对于治疗口腔癌具有见效。
17、快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，同时能够整体提高人体免疫力，不易复发，可以减轻患者的痛苦，适用于临床上广泛推广应用。具体实施方式0040下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。0041实施例10042本发明药物有效成分的原料组成及重量为00430044本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤00451将猴头菌、元宝草、桑根、白草莓、香槁树、角叉菜、槐白皮、毛薯、瓦韦、韶子浸入10倍量体积浓度70乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60相对密度为112125的稠膏备用；00462将拳参、壁钱和升麻除去杂质，洗净，置适宜容器内，用文火焙干，取出，放凉，研末。
18、，过200目细粉，备用；00473将青黛筛去杂质，置乳钵内，加适量清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过160目细粉，备用；00484取绿矾和冰片研末，加入3倍量的蒸馏水，搅拌使其溶解均匀，得溶液备用；00495将步骤1制得的稠膏、步骤2和步骤3制得的细粉以及步骤4制得的溶液混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗口腔癌的药物。0050用法用量口服，每日3次，每次3片，10天为一疗程，4到6个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。0051实施例20052本发明药物有效成分的原料组成及重量为0。
19、053说明书CN104189362A5/6页700540055本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。0056实施例30057本发明药物有效成分的原料组成及重量为00580059本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。0060实施例40061本发明药物有效成分的原料组成及重量为00620063本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。0064临床资料00651、病例选择0066作为治疗口腔癌的药物，选择我院或外院确诊的口腔癌患者100例临床观察，病人随机分成两组，治疗组50例，其中男性25例，女性25例，年龄1868岁，平均年龄39岁，病程8个月5。
20、年；对照组50例，其中男性25例，女性25例，年龄1760岁，平均年龄38岁，病程8个月5年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。00672、药物选择0068治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次3片，饭后半小时内温开水送服，10天为一疗程，连续服用4到6个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。0069对照组服用华素片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。00703、疗效判定00711治愈溃疡、结节、口腔痛、牙瘤、口痛、血疱等症状消失，身体恢复正常。00722有效上述症状有所缓解。说明书CN104189362A6/6页800733无效病症无变化。00744、结果0075。
21、服用本发明药物的治疗组中，治愈35例，有效10例，无效5例，治愈率为70，总有效率90。0076对照组中治愈9例，有效20例，无效21例，治愈率为18，总有效率58。0077以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。0078典型病例举例00791、何某，男，60岁，退休校长，河北保定人。患者5年前患了肝病，吃药不断。一年前，患者感舌头不适，通过镜子发现舌头上有溃疡，舌头粘膜剥脱，刺痛感明显，一直反复不好，溃疡面积有两个指甲盖大。后来我院就诊，并进行ECT检查，确诊为口腔癌。后服用本发明药物4个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。00802、薛某，男，52岁，邮局退休干部，吉林松。
22、原人。患者因反复牙龈出血，局部肿胀一年余，于当地医院就诊，取活检，病理示高分化鳞癌。于当地医院行根治术，术后发现右颈部淋巴结肿大，并进行治疗，一直未见好转。为进一步诊治，来我院就诊。服用本发明药物2个疗程后，身体好转；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。00813、霍某，女，44岁，个体户，浙江舟山人。患者因长期吸烟喝酒导致口腔痛、牙龈出血、牙龈肿胀，后加重，遂入我院就诊，通过进行核磁共振成像检查确诊为口腔癌。服用本发明药物1个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明药物3个疗程后，身体痊愈，随访未复发。00824、廖某，男，32岁，警察，江苏泰州人。患者因出现溃疡、口。
23、腔痛等症状在当地医院就诊，医生诊断为齿龈癌，并予以放射治疗。放疗后白细胞下降到3000，即停止放疗，后经人介绍来我院就诊。服用本发明药物1个疗程后，疼痛减轻；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状全部消失，随访未复发，彻底治愈。00835、耿某，男，28岁，外企员工，浙江池州人。患者口腔溃疡持续半个月，未引起重视，后逐渐恶化，因口痛难忍来我院就诊，确诊为口腔癌。后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明药物4个疗程后，身体痊愈，随访未复发。00846、党某，女，24岁，白领，四川广元人。患者口中出现红色斑块、溃疡、炎症区等症状，持续时间长达1个月未痊愈，曾自服消炎药，未见好转。遂来我院就诊，确诊为口腔癌。后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明药物4个疗程后，身体痊愈，随访未复发。说明书CN104189362A。