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1、10申请公布号CN104159532A43申请公布日20141119CN104159532A21申请号201280070754322申请日2012122861/581,52920111229USA61B17/16200601A61B17/1720060171申请人新特斯有限责任公司地址瑞士奥伯多夫72发明人R里莫泽S波维尔74专利代理机构中国专利代理香港有限公司72001代理人李强胡斌54发明名称髌上插入系统、套件和方法57摘要本发明提供了一种用于将钉300穿过腿的髌上区域SR插入和固定到骨的髓管C内的系统1。所述系统可包括柔性套管40，其被配置成部分地插入所述腿中。所述柔性套管可限定前端44。
2、和沿着第一轴线P1与所述前端间隔开的后端42。所述柔性套管可限定第一管道45，其沿着所述第一轴线在所述前端和后端之间延伸。所述第一管道的尺寸可设定成穿过其中接收至少所述髓内钉。所述系统还可包括保持构件50，其被配置成支撑所述柔性套管的至少一部分。所述保持构件可被配置成将所述柔性套管定位成穿过所述腿的所述髌上区域使得所述柔性套管前端与所述骨的所述近端对准。所述髓内钉能够穿过所述柔性套管插入并进入所述髓管内。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014082786PCT国际申请的申请数据PCT/US2012/0719872012122887PCT国际申请的公布数据WO2013/10202。
3、5EN2013070451INTCL权利要求书4页说明书13页附图18页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书4页说明书13页附图18页10申请公布号CN104159532ACN104159532A1/4页21一种用于将钉穿过腿的髌上区域插入和固定到骨的髓管内的系统，所述系统包括柔性套管，所述柔性套管被配置成部分地插入所述腿中，所述柔性套管限定前端和沿着第一轴线与所述前端间隔开的后端，所述柔性套管限定沿着所述第一轴线在所述前端和所述后端之间延伸的第一管道，所述第一管道的尺寸设定成穿过其中接收至少髓内钉，其中所述柔性套管被配置成屈曲以便将所述第一轴线的形状从第一构型改变为第二。
4、构型，其中所述第二构型不同于所述第一构型；保持构件，所述保持构件被配置成在所述腿中支撑所述柔性套管的至少一部分，其中所述保持构件被配置成将所述柔性套管定位成穿过所述腿的所述髌上区域使得所述柔性套管的前端与所述骨的近端对准，其中所述髓内钉能够穿过所述柔性套管插入并进入所述髓管内。2根据权利要求1所述的系统，还包括所述髓内钉，其中所述髓内钉限定近端和远端，和至少设置在所述髓内钉的所述近端和所述远端之间的至少一个弯曲部分，并且所述柔性套管被配置成在将钉从所述后端插入至所述前端时屈曲。3根据权利要求1或2所述的系统，其中所述骨限定沿着第一方向与所述近端间隔开的远端，其中所述系统还包括被配置用于可移除地。
5、连接至所述髓内钉的插入装置，其中所述插入装置的至少一部分与所述髓内钉被配置成接收在所述柔性套管的所述第一管道内，其中当1所述插入装置连接至所述髓内钉，并且2所述柔性套管至少部分地插入所述腿中时，所述插入装置可沿着所述第一方向推进所述髓内钉穿过所述柔性套管以将所述髓内钉定位在所述髓管中。4根据权利要求3所述的系统，还包括可连接至所述插入装置的瞄准装置，所述瞄准装置被配置成朝向所述骨引导至少一个锚定件，其中当1所述瞄准装置连接至所述插入装置，并且2所述髓内钉定位在所述髓管中时，所述瞄准装置沿着横向于所述第一方向的第二方向朝向所述骨引导所述至少一个锚定件。5根据权利要求4所述的系统，其中所述插入装置。
6、还包括插入构件，所述插入构件限定前端和沿着第二轴线与前端间隔开的后端，所述插入构件限定沿着所述第二轴线在所述前端和后端之间延伸的插入构件膛孔，其中所述插入构件被配置成至少部分地设置在所述柔性套管的所述第一管道中。6根据权利要求5所述的系统，其中所述髓内钉限定沿着髓内钉方向在所述近端和所述远端之间至少部分地延伸的钉膛孔，和各自被配置成接收所述至少一个锚定件的一部分的一个或多个开口，以及被配置成将所述插入装置联接至所述髓内钉的连接杆，其中所述连接杆被配置成至少部分地设置在所述插入构件的所述膛孔中，其中当所述连接杆至少部分地设置在所述插入构件的所述膛孔中时，所述连接杆的一部分接合所述髓内钉膛孔的至少。
7、一部分以将所述髓内钉连接至所述插入装置。7根据权利要求5至7中任一项所述的系统，其中所述髓内钉的所述近端限定凹口，并且所述插入构件的所述前端限定凸块，其中所述凸块被配置成由所述凹口接收以便相对于所述髓内钉可旋转地固定所述插入构件。8根据权利要求4至6中任一项所述的系统，其中所述瞄准装置包括瞄准构件，并且其中所述系统还包括被配置成由所述瞄准构件支撑的引导套管，其中所述引导套管限定近端、沿着引导套管轴线与近端间隔开的远端、和沿着所述引导套管轴线在所述近端和所述权利要求书CN104159532A2/4页3远端之间延伸的引导套管管道，其中所述至少一个锚定件能够穿过所述引导套管管道插入。9根据权利要求8。
8、所述的系统，其中所述瞄准构件限定第一表面、沿着所述第二方向与所述第一表面间隔开的第二表面、和沿着所述第二方向在所述第一表面和所述第二表面之间延伸的多个通道，每个通道被配置成在其中至少部分地接收所述引导套管。10根据权利要求9所述的系统，其中所述瞄准构件为支撑至少一个延伸构件的框架，所述至少一个延伸构件包括所述多个通道中的至少一者，其中当所述瞄准构件附接到所述插入装置时，1所述框架部分地围绕所述腿的一部分，并且2所述至少一个延伸构件沿着所述第一方向延伸。11根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中所述保持构件包括保持主体，所述保持主体具有沿着保持构件轴线与第二表面间隔开的第一表面，和沿着所述。
9、保持构件轴线在所述第一表面和所述第二表面之间延伸的开口，其中所述开口的尺寸设定成接收所述柔性套管的至少一部分。12根据权利要求10所述的系统，其中所述柔性套管的所述近端限定具有第一棘爪和第二棘爪的边缘，并且其中所述开口限定间隔开的第一突起部分和第二突起部分，其中所述第一棘爪和所述第二棘爪被配置成当所述柔性套管定位在所述开口中时被接收在所述第一突起和所述第二突起之间。13一种用于将钉穿过腿的髌上区域插入和固定到骨的髓管内的系统，其中所述骨限定近端和沿着第一方向与所述近端间隔开的远端，所述系统包括柔性套管，所述柔性套管被配置成部分地插入所述腿中，所述柔性套管限定前端和沿着第一轴线与所述前端间隔开的。
10、后端，所述柔性套管限定沿着所述第一轴线在所述前端和所述后端之间延伸的第一管道，所述第一管道的尺寸设定成穿过其中接收至少髓内钉，其中所述柔性套管被配置成屈曲以便将所述第一轴线的形状从第一构型改变为第二构型，其中所述第二构型不同于所述第一构型；和刚性套管，所述刚性套管被配置成至少部分地设置在所述柔性套管的所述第一管道中。14根据权利要求13所述的系统，还包括被配置成支撑所述柔性套管的至少一部分的保持构件，其中所述保持构件被配置成将所述柔性套管定位成穿过所述腿的所述髌上区域使得所述柔性套管前端延伸至所述骨的所述近端。15根据权利要求13或14所述的系统，其中所述刚性套管限定前端、沿着刚性套管轴线与所。
11、述前端间隔开的后端、和沿着所述刚性套管轴线在所述前端和所述后端之间延伸的刚性套管管道。16根据权利要求15所述的系统，其中所述刚性套管包括设置在所述刚性套管的所述后端处的接合构件，其中所述接合构件的一部分被配置成当所述刚性套管设置在所述柔性套管的所述第一管道内时接合所述保持构件。17根据权利要求16所述的系统，其中所述接合构件还限定至少一个凹槽、和从所述接合构件延伸的至少一个指状物，并且其中所述保持构件包括至少一个可活动的锁定构件，所述至少一个可活动的锁定构件包括沿着垂直于所述保持构件轴线的侧向方向延伸的突出，其中所述至少一个可活动的锁定构件被配置成使所述突出沿着所述侧向方向选择性权利要求书C。
12、N104159532A3/4页4地移入和移出所述至少一个凹槽。18根据权利要求13至17中任一项所述的系统，还包括至少一个线引导件，所述线引导件被配置成至少部分地设置在所述刚性套管管道中。19根据权利要求18所述的系统，其中所述至少一个线引导件限定近端、沿着线引导件轴线与所述近端间隔开的远端、以及沿着所述线引导件轴线至少部分地延伸的第一膛孔和第二膛孔，其中所述第一膛孔与所述线引导件轴线对准，并且所述第二膛孔相对于所述第一膛孔偏移。20根据权利要求19所述的系统，其中所述第一膛孔沿着所述线引导件轴线朝向所述线引导件近端延伸，并且其中所述线引导件还限定在所述线引导件的所述近端和所述远端之间延伸的沟。
13、槽，所述沟槽与所述第二膛孔对准。21一种用于将钉插入和固定到骨的髓管内的方法，所述骨限定近端和沿着所述第一方向与所述近端间隔开的远端，所述方法包括用保持构件支撑柔性套管，其中所述柔性套管限定前端、沿着第一轴线与所述前端间隔开的后端、沿着所述第一轴线在所述前端和所述后端之间延伸的第一管道；将插入装置联接至髓内钉；以及将所述插入装置和钉推进到所述柔性套管的所述第一管道内使得沿着所述第一方向将所述髓内钉推进到所述髓管内。22根据权利要求21所述的方法，还将瞄准装置连接至所述插入装置，其中所述瞄准装置被配置成支撑引导套管。23根据权利要求22所述的方法，其中所述瞄准装置还限定至少一个通道，并且所述方法。
14、包括沿着横向于所述第一方向的第二方向朝向所述骨将所述引导套管插入所述至少一个通道中的步骤。24根据权利要求23所述的方法，穿过所述引导套管将所述至少一个锚定件插入至与所述骨和定位在所述髓管中的所述髓内钉接合。25一种在骨中准备髓管以用于穿过腿的髌上区域在其中接收钉的方法，所述方法包括用保持构件支撑柔性套管，其中所述柔性套管限定前端、沿着第一轴线与所述前端间隔开的后端、沿着所述第一轴线在所述前端和所述后端之间延伸的第一管道；将刚性套管至少部分地插入所述柔性套管的第一管道中，其中所述刚性套管限定前端、沿着第二轴线与所述前端间隔开的后端、沿着所述第一轴线在所述前端和所述后端之间延伸的第二管道；以及将。
15、所述柔性套管和所述刚性套管至少部分插入所述腿内使得所述柔性套管的前端被定位成与所述骨的所述近端对准。26根据权利要求25所述的方法，将线引导件插入所述刚性套管的所述第二管道内，其中所述线引导件还限定第一膛孔和第二膛孔，其中所述第二膛孔相对于所述第一膛孔偏移，所述第一膛孔和第二膛孔被配置成接收相应的第一线和第二线穿过其中。27根据权利要求26所述的方法，还包括将所述第一线和第二线中的任一者对准至所述骨上的所需位置的步骤。28根据权利要求26所述的方法，其中所述对准步骤还包括以下步骤权利要求书CN104159532A4/4页5将线至少部分地插入穿过所述第一膛孔使得第一线接合所述骨上的第一位置；将第。
16、二线至少部分地插入穿过所述第二膛孔；在所述刚性套管内旋转所述线引导件以重新定位所述第二膛孔使得第二线可定位在不同于所述第一骨位置的第二骨位置。29根据权利要求27所述的方法，从所述保持构件中移除所述线引导件和所述刚性保护套管，从而使所述第二线远侧定位在所述第二骨位置。30根据权利要求28所述的方法，沿着所述第二线定位器械以接合所述第二骨位置。31根据权利要求24至30中任一项所述的方法，使用至少部分地设置穿过所述刚性套管的器械在所述骨中形成所述髓管。权利要求书CN104159532A1/13页6髌上插入系统、套件和方法0001相关申请的交叉引用0002本申请要求于2011年12月29日提交的、。
17、名称为“SUPRAPATELLARKITANDMETHOD”的美国专利申请序列号61/581,529的优先权，所述申请的全文以引用方式并入本文以用于所有目的。技术领域0003本公开涉及一种用于将钉插入和固定到骨的髓管内的系统、套件和方法。背景技术0004可将钉插入骨的髓管内以将由骨折分开的胫骨的骨断片固定在一起。将髓内钉插入髓管内，使得钉跨越骨折。锚定件可插入穿过骨并且在骨折的相对侧进入髓内钉，从而将髓内钉固定到骨。髓内钉可至少在骨折被融合之前保留在髓管内。在一种示例性方法中，当患者膝盖成90度角度弯曲时，髓内钉被插入胫骨的髓管内。当膝盖在钉插入过程中弯曲成90度时，四头肌肌肉相对于远侧骨断片。
18、将近侧骨断片拉斜并且可能出现骨断片不对准。在患者膝盖成1020度角度弯曲时插入髓内钉可减少骨断片不对准的风险，因为四头肌肌肉不会将骨的近侧骨断片牵拉至相比于膝盖成90度或更大角度弯曲时那样的程度。0005需要一种用于将钉插入骨内并且随后将髓内钉固定到骨的改进的系统、套件和方法。发明内容0006根据本公开的实施例，提供了一种用于将钉穿过腿的髌上区域插入和固定到骨的髓管内的系统。系统可包括被配置成部分地插入在腿中的柔性套管。柔性套管可限定前端和沿着第一轴线与前端间隔开的后端。柔性套管可限定第一管道，其沿着第一轴线在前端和后端之间延伸。第一管道的尺寸可设定成穿过其中接收至少所述髓内钉。系统还可包括保。
19、持构件，其被配置成支撑柔性套管的至少一部分。保持构件可被配置成将柔性套管定位成穿过腿的髌上区域使得柔性套管前端与骨的近端对准。髓内钉可穿过柔性套管插入并且进入髓管内。附图说明0007当结合所附示意图进行阅读时，将更好地理解前述概要以及下列对优选实施例的详细说明。为了说明本公开，对附图进行参考。然而，本公开的范围不局限于附图中所公开的具体器械。在附图中0008图1为根据本公开实施例的系统的透视图，所述系统用于将髓内钉穿过腿的髌上区域插入骨的髓管内；0009图2A为与图1所示系统一起使用的保持装置的透视图；0010图2B为图2A所示保持装置的平面图；说明书CN104159532A2/13页7001。
20、1图2C为图2A所示保持装置的侧视图；0012图3A和3B分别为与图1所示系统一起使用的柔性套管的透视图和剖面图；0013图4A和4B分别为与图1所示系统一起使用的刚性套管的透视图和剖面图；0014图5为与图1所示系统一起使用的套管针的透视图；0015图6A为与图1所示系统一起使用的线引导件的透视图；0016图6B为图6A所示线引导件的端视图；0017图7A和7B示出了根据本公开实施例的保持装置，该装置保持柔性套管，其中刚性套管插入柔性套管中；0018图8A为图1所示系统的插入装置的透视图；0019图8B为沿着线8B8B截取的图8A所示系统的插入装置的剖面图。0020图9A为图2A所示插入装置。
21、的透视图，示出了连接装置、驱动机构和髓内钉的一部分；0021图9B为图10A所示插入装置和髓内钉的近端的放大局部透视图；0022图9C为图9B所示髓内钉的透视图；0023图10为图1所示系统的瞄准装置的透视图；0024图11A和11B分别为用于图1所示系统中的引导套管的侧视图和剖面图；0025图12A和12B示出了根据本公开实施例的被准备用于将髓内钉接收到骨的髓管内的患者的右腿；0026图13示出了根据本公开实施例的用于减少胫骨中骨折的示例性牵引器；0027图14示出了根据本公开实施例的保持装置，该装置支撑柔性套管、部分地在柔性套管内的刚性套管、和部分地在刚性套管内的套管针，并且定位在腿中使得。
22、套管针尖端与胫骨的近端接合；0028图15示出了根据本公开实施例的保持装置，该装置支撑柔性套管、刚性套管以及插入在刚性套管和柔性套管中的线引导件，其中线定位在线引导件中；0029图16示出了根据本公开实施例的保持装置，该装置支撑柔性套管和刚性套管，其中附加线将保持装置联接至腿的股骨，并且刚性套管被定位成在其中接收附加器械；和0030图17为根据本公开实施例的透视图，示出了如何使用插入装置将髓内钉插入穿过柔性套管并且进入胫骨的髓管内。具体实施方式0031大体参见图1和7A，系统1被配置成在腿中准备骨T的髓管C，当膝盖屈曲成如图1和12中所示的10和20度屈曲之间时将髓内钉300有时在本文称为“钉。
23、”插入髓管C内，并且随后将髓内钉300固定到骨T。骨T可限定近端以及沿着轴线TB1与近端间隔开的远端。上下方向S1或第一方向沿着轴线TB1延伸。股骨F可具有股骨轴线F1并且屈曲度由股骨轴线F1和骨轴线TB1形成的角度限定。系统1可包括保持装置50图2A2C和由保持装置50支撑的至少一个柔性保护套管40图7A和7B，使得可将所述至少一个柔性保护套管插入穿过腿的髌上区域SR图12B。本文所用的髌上区域SR意指腿部之上的大体颅骨到髌骨的区域。另外，刚性套管30可至少部分设置在柔性保护套管40中。刚性套管30被配置成在其中接收髓管准备器械，例如套管针80的一部分、钻孔组件和扩孔钻。线引说明书CN104。
24、159532A3/13页8导件90图6A还可至少部分设置在刚性套管30内并且用于朝向骨T引导一条或多条线106图15。线106可朝向骨T引导髓管准备器械，如下文进一步详述。柔性套管40可根据需要屈曲以适应钉300的弯曲部分。另外，柔性套管40被配置成在髓管C准备和钉300插入阶段过程中保护组织，同时刚性套管30可保护柔性套管40不受设置在刚性套管30中的器械的影响。0032参见图1，系统1还可包括插入装置10，该装置可连接至髓内钉300并且进一步被配置成例如当已从柔性套管40移除刚性套管30时沿着上下方向S1将髓内钉300推进穿过所述至少一个柔性保护套管40并且进入髓管C内。系统1还包括瞄准装。
25、置200，其被配置成沿着大体横向于上下方向S1的横向方向S2或第二方向将一个或多个锚定件8引导进入骨T和钉300。应当理解，横向方向S2可为横向于上下方向S1的任何径向对准方向。瞄准装置200被配置成支撑引导套管60，使得引导套管60沿着横向方向S2朝向骨T定位。锚定件8可插入穿过引导套管60并且固定到骨T，如图1所示，并且在下文进一步详述。应当理解，引导套管60在髓内钉300固定阶段过程中保护组织，如下文进一步所述。0033如本文所述的系统1可用于在将患者的膝盖定位在约10至20屈曲度之间时将钉插入穿过髌上区域SR。与其中膝盖成90度屈曲定位并且四头肌肌肉将近侧骨断片拉斜的过程相比，在钉30。
26、0插入期间屈曲成10和20度之间的膝盖可使可能的骨断片不对准最小化。如本文所述的系统1、套件和方法可用于使例如近侧胫骨、远侧胫骨和胫骨轴中的骨折、开放和闭合胫骨轴骨折、胫骨连接不正和不连接、以及某些前峡部和后峡部骨折稳定。0034系统1还可包括准备器械，其用来促进准备用于将钉300髌上插入其中的髓管C。例如，准备器械可包括钻孔组件未示出，其中在该钻孔组件远侧定位有中空钻头，其中中空钻头可沿着导丝106滑动以准备髓管C。可根据需要使用扩孔钻未示出进一步准备髓管C以用于在其中接收髓内钉300，其中扩孔钻为中空的以便可沿着线160穿过刚性套管30朝向骨髓管C滑动。0035系统1还可包括固定和插入用来。
27、促进将髓内钉300插入髓管C内的器械。例如，可使用顶盖和锤组件未示出将髓内钉300推进到髓管C内。当髓内钉300处于适当位置时，可将骨钻孔组件未示出设置在引导套管60中以准备用于接收锚定件8的骨T。移除骨钻孔组件时，驱动机构70和锚定件8可插入引导套管60内。0036参照图2A2C、7A和7B，保持装置50被配置成在其中保持一个或多个套管30、40。另外，保持装置50被配置成将相应的套管至少部分定位在腿中，使得器械例如，套管针80、插入装置10和钉300可根据需要穿过套管30和40设置。如图2A所示，保持装置50可包括例如由柄部520支撑的保持构件540。保持构件540沿着保持装置轴线R3或第。
28、一保持构件轴线R3与柄部520间隔开。柄部520被配置成人体工学地接收用户的手。例如，柄部520示为沿着轴线R3为细长的，但应当理解，柄部520可具有任何构型、形状、几何形状或包括可由用户抓握的任何附加装置或结构。0037继续参见图2A2C、7A和7B，保持构件540被配置成保持至少所述柔性套管40。如上所述，可将刚性套管30插入柔性套管管道45中图7A和7B。保持构件540还被配置成将保持装置50固定在患者腿上的适当位置。保持构件540限定保持主体542，其连接至中间主体510或例如与中间主体510成为一体。中间主体510可限定沿着轴线R3横向延伸穿过中间主体510的一个或多个膛孔512和5。
29、14。所述一个或多个膛孔512、514被配置说明书CN104159532A4/13页9成接收穿过其中的固定线107图17，所述线可使保持装置50固定在相对于腿的适当位置。如图17所示，固定线107可限定远端107D。远端107D可被插入穿过膛孔512或514中的任一者以接合股骨F，使得保持装置50固定在相对于腿的所需位置。0038保持主体542还可限定开口560，该开口的尺寸设定成接收柔性套管40的至少一部分，和/或刚性套管30的至少一部分。保持主体542限定第一表面544以及沿着保持装置横向轴线R1与第一表面544间隔开的第二表面546。主体542还限定壁548，其沿着保持装置横向轴线R1至。
30、少部分地连接第一表面544和第二表面546并且在第一表面544和第二表面546之间延伸。保持主体542还可限定设置在开口560中的周向通道580，其被配置成接收柔性套管40的一部分。0039保持构件540可包括至少一个锁定构件570A、570B示出了两个，其被配置成在保持装置50中选择性地锁定和解锁柔性套管40和刚性套管30。壁548可限定用于支撑锁定构件571的至少一个内腔未示出。锁定构件570示为被定位在保持主体542的壁548中。锁定构件570限定锁定构件主体571和突出574A、574B，所述突出可操作地连接至主体571A、571B并且沿着与轴线R1和R2垂直的侧向保持装置轴线R2延伸。
31、穿过壁腔。在一个实施例中，主体571A被配置成使突出574A至少部分偏置到开口560内。沿着轴线R2压下锁定构件570A时，突出574A在壁548内回缩，并且可将柔性套管40插入通道580内或从通道580中拉出。释放锁定构件570时，突出574偏置到开口580内，使得突出574可有助于防止柔性套管40沿着轴线R1轴向位移。0040保持构件540可包括可活动的阻挡装置590，该装置被配置成选择性地阻塞开口560，这可防止刚性套管30、柔性套管40和/或套管针80沿着轴线R1进行可能的轴向位移。阻挡装置590可限定例如由保持主体542所支撑的基部594。阻挡装置590还可包括阻挡构件592，其可旋。
32、转地联接到基部594，使得阻挡构件592可在图2A和2B中所示的第一位置X和第二位置Y在图2C中以虚线示出之间移动，其中在第一位置X中开口560未被阻挡构件592阻塞，在第二位置Y中阻挡构件592至少部分地阻塞开口560。阻挡构件592还可限定面向保持主体542的表面592B。阻挡构件592定位在基部594上使得表面592B沿着轴线R1与保持主体542间隔开距离BD。距离BD定义为阻挡构件592的表面592B与保持主体542的表面544之间的距离。阻挡构件592与保持主体542的表面544间隔开使得当阻挡构件592沿方向Q旋转图2A时，阻挡构件592的至少一部分沿着轴线R1与开口560至少部分。
33、轴向对准。0041虽然图中示出并且上文描述了旋转阻挡装置590，但阻挡装置并不局限于这样的构型。在另选实施例中，例如，阻挡装置590可被配置为设置在基部594上并且与保持主体表面544间隔开的可滑动构件。在这样一个实施例中，可滑动构件未示出可从其中至开口560的通路未阻塞的第一位置移动至其中开口560至少部分由可滑动构件阻挡的第二位置。应当理解，也可使用其他阻挡装置、机构和结构。0042参照图3A和3B，柔性套管40被配置成根据需要屈曲以适应钉300插入穿过其中。另外，柔性套管40被配置成在将胫骨钉300插入骨T的髓管C内时保护软组织。另外，柔性套管40还被配置成在准备髓管C以用于在其中插入髓。
34、内钉300时例如将钻头设置在柔性套管40中时保护软组织。柔性套管40限定后端42、沿着纵向轴线P1与后端42间隔开的前端44、以及在前端44和后端42之间延伸的主体部分41。柔性套管40限定沿着纵向轴说明书CN104159532A5/13页10线P1在后端42和前端44之间延伸的纵向管道45。柔性套管限定内表面49，该内表面限定管道45。后端42包括外边缘46，其具有以沿直径相对关系围绕外边缘46设置的第一径向棘爪47和第二径向棘爪48。保持构件通道580还限定沿直径相对的突起586和588图2C。第一径向棘爪47和第二径向棘爪48可接收相对的突起586和588图2C。在例示的实施例中，外边缘。
35、46的横截面尺寸大于主体部分41的任何其他部分的横截面尺寸。柔性套管40具有使得其定位在膝盖K内时，前端42可延伸至但不进入或穿透骨的近端的长度。0043柔性套管管道45的尺寸设定成在其中接收至少髓内钉300和插入构件11。具体地讲，管道45限定横向于轴线P1在内表面49的相对部分之间延伸的横截面尺寸410。在将髓内钉300插入穿过纵向管道45时，柔性套管40可弯曲或屈曲以适应髓内钉300的任何弯曲部分12。柔性套管40被配置成屈曲以便将第一轴线P1的形状从第一构型改变为第二构型，其中第二构型不同于第一构型。第一构型可为如图3A和3B所示的第一轴线P1和柔性套管的构型。第二构型可限定为当轴线P。
36、1成曲线、卷曲、弯曲或扭曲时，例如，当弯曲钉300插入柔性套管40的套管管道45中时。0044柔性套管40由柔软、柔韧和柔性的材料形成，使得套管40在从第一构型至第二构型时可屈曲、弯曲和/或扭曲。换句话说，柔性套管40被设计为通过根据需要屈曲来承受髓管C准备以及另外在其中插入钉300的严格。在一个实施例中，柔性套管40由热塑性弹性体制成。一种示例性弹性体为EXXONMOBILCORPORATION的以商品名SANTOPRENETM销售的弹性体。虽然弹性体是优选的，但也可使用其他材料。例如，柔性套管40可由任何聚合物材料形成，包括一种或多种聚合物、和/或共聚物、聚合物共混物、或产生柔软、柔性和柔。
37、韧材料但在使用中保持结构完整性的聚合物、共聚物、添加剂和/或填料的组合物。0045参见图4A和4B，示出了刚性套管30，其被配置成至少部分插入柔性套管40内部。刚性套管30限定前端31、沿着轴线P2与前端31间隔开的后端33、以及在前端31和后端33之间延伸的轴34。刚性套管30限定沿着轴线P2穿过轴34并且在前端31和后端33之间延伸的纵向管道35。纵向管道35的尺寸设定成接收如上所述的套管针80和/或线引导件90的至少一部分。另外，管道35的尺寸设定成接收钻头未示出和扩孔钻未示出的至少一部分。刚性套管30是细长的，并且选择了一段长度以用于髌上插入。轴34限定外表面131和相对的内表面133。
38、。另外，轴34限定横向于轴线P1在轴外表面131的相对部分之间延伸的刚性套管横截面尺寸130。刚性套管横截面尺寸130小于或约等于柔性套管管道横截面尺寸410，使得轴34可插入柔性套管管道45中。另外，管道35限定横向于轴线P1在内表面133的相对部分之间延伸的刚性套管管道横截面尺寸132。刚性套管30具有一定长度，以便从至少切口部位104图12B延伸至近侧胫骨的近侧表面TP。刚性套管30可由钢、不锈钢、不锈钢和/或金属合金、或者任何其他耐用、刚性并且生物相容性材料形成。刚性套管30在下文所述的钻孔和扩孔操作期间保护柔性套管40。0046刚性套管30还限定接合构件36，其设置在套管30的后端3。
39、3并且被配置成接合保持装置50。接合构件36可限定接合主体38，该主体具有在横向于轴线P2的方向从轴34径向向外突出的脊部39，和从接合主体38径向向外延伸的至少一个指状物32示出了指状物对32。如图所示，沿着横向于刚性套管轴线P2的方向延伸的接合构件36的横截面尺寸大于刚性保护套管30的轴34和远端31的横截面尺寸，使得将刚性套管30插入柔性套说明书CN104159532A106/13页11管40内时，脊部39邻接柔性套管40的一部分，从而防止将刚性套管30进一步推进穿过柔性套管管道45。所述至少一个指状物32允许用户通过抓紧指状物32并将刚性套管30拉出柔性套管40来从套管40中移除刚性套。
40、管30。另外，接合主体38可限定至少一个凹槽37A、37B，其被配置成接合保持装置50的一部分。具体地讲，凹槽37A和37B被配置成接收锁定构件570A和570B的相应突出574A、574B图2A2C。当用户沿着轴线R2压下锁定构件570A和570B时，突出574A、574B在壁548内回缩，并且可将刚性套管30插入柔性套管管道45内，直至接合构件36部分设置在保持构件开口560内，如图8A所示。释放锁定构件570A和570B时，各自的突出574A和574B沿着轴线R2穿过壁548偏置到开口580内并且分别与接合构件凹槽37A和37B接合，从而将刚性套管30进一步锁定在适当的位置。0047转向。
41、图5，套管针80被配置成至少部分设置在刚性套管30中。将套管针80插入刚性套管30中时，可通过定位在腿中的保持装置50支撑套管针80、套管30和40。套管针80可用于使髌上区域SR中的软组织位移。套管针80分别限定后端81、沿着套管针轴线T1与后端81间隔开的前端83、以及设置在后端81和前端83之间的轴86。套管针80还限定套管针后端81处的套管针接合构件84和套管针前端83处的锥形尖端82。尖端82和轴86的尺寸设定成可在刚性套管30的管道35内滑动接合，使得尖端82从相应套管40和30的前端44和31突起。轴86限定外表面181。轴86还限定横向于轴线T1并且在外表面181的相对部分之间。
42、延伸的刚性套管横截面尺寸186。套管针轴横截面尺寸186小于或约等于刚性套管管道横截面尺寸332，使得轴86可插入刚性套管管道35中。因此，套管针80被配置用于插入刚性套管30的管道35中，使得尖端82从刚性套管30的前端31和柔性套管40的前端44突起。虽然图示系统1示出了直接插入刚性套管30内的套管针80，但在其他实施例中，套管针80可至少部分直接插入柔性套管40的管道45内。0048套管针80的接合构件84被配置成接合刚性套管30和/或保持装置50的至少一部分。接合构件84可包括主体85，该主体形成在横向于轴线T1的方向上从轴86径向向外突出的脊部88。将套管针80插入刚性套管30内时，。
43、脊部88邻接刚性套管30的接合构件36，从而防止沿着套管管道35进一步推进套管针80。因此，放大构件84的横截面尺寸大于轴86和尖端82的横截面尺寸。主体85还限定围绕主体85周向设置的通道87，并且主体85被配置成有利于外科医生手动操纵。应当理解，主体85还可根据需要限定多个沟槽、螺旋槽、孔、凹坑或滚花。0049套管针尖端82被配置成使软组织在围绕近侧骨TP和髌骨P并且在近侧骨TP和髌骨P之间的区域中位移。应当理解，尖端82可具有任何形状、几何形状或包括可使软组织在膝盖内位移的附加结构或装置。例如，尖端82可限定弯曲末端，诸如与图7中所示类似的半球形顶盖。在其他实施例中，套管针尖端82可具有。
44、楔形。另外，沿着尖端82的锥度可根据需要改变。0050套管针80可根据需要由任何生物相容性材料形成，诸如聚合物材料、金属和/或合金材料。在优选的实施例中，套管针80可由聚醚醚酮PEEK形成。然而，系统1并不局限于PEEK套管针。0051参见图6A和6B，线引导件90被配置成至少部分设置在刚性套管30中。线引导件90还被配置成在将线引导件90设置在套管30、40内并且套管30、40由部分位于腿中的保持装置50支撑时，朝向所需解剖部位引导一条或多条线106A、106B图15。线引导件说明书CN104159532A117/13页1290被配置成朝向第一解剖位置，例如在骨T近端上其中要形成髓管C的位置。
45、，来引导第一线106A。如果需要的话，可朝向更期望的第二解剖位置引导第二线106B，同时线引导件90设置在刚性套管30中并且第一线106A保持在线引导件90中。0052继续参见图6A和6B，线引导件90限定近端95和沿着线引导件轴线W1与近端95间隔开的远端93。线引导件90还可限定沿着线引导件轴线W1在相对的近端93和远端95之间延伸的细长轴94。线引导件90的近端95限定放大构件96，其被配置成在将线引导件90部分设置在刚性套管30内时接合刚性套管30的一部分。线引导件90的远端93可限定尖端91。轴94和尖端91的尺寸设定成被滑动地接收在刚性套管管道35中，同时放大构件主体98接合刚性套。
46、管30的后端33，从而防止进一步推进线引导件90穿过刚性套管管道35。线引导件轴94限定外表面191。轴94还限定在轴外表面191的相对部分之间并且沿着相对于轴线W1为横向的线横向方向WT延伸的横截面尺寸194。线引导件横截面尺寸194小于或约等于刚性套管管道横截面尺寸132。线引导件因此被配置成被滑动接收在刚性套管管道45中。0053放大构件96限定主体98，所述主体98包括沿着线横向方向WT从轴94径向向外突出的脊部98A。将线引导件90插入刚性套管30内时，脊部98A可邻接刚性套管30的接合构件36。放大构件主体98可限定夹持件部分94，其有利于外科医生操纵，例如以使线引导件90在刚性套。
47、管30内旋转，以便根据需要重新定位线106。0054放大构件主体98还可限定第一膛孔91和第二膛孔92，其中每个膛孔被配置成在其中接收线106A或106B图15。每个膛孔91和92可限定沿着线横向方向WT延伸的横截面尺寸。线106A、106B可限定线横截面尺寸。膛孔91和92的横截面尺寸大于线106A和106B的横截面尺寸。第一膛孔91沿着线引导件90的径向中心C设置并且沿着线引导件轴线W1朝向远端93延伸。尖端91可限定第一膛孔出口部分92E。第二膛孔92相对于第一膛孔91侧向地偏移距离LD。线引导件轴94可限定沿着轴94朝向尖端91延伸的沟槽92G图6A，和沿着横向方向WT跨越沟槽92G的。
48、桥接部分97。第二膛孔92延伸穿过放大构件主体98并且在主体脊部98A处与沟槽92G开放式连通。尖端91可限定沟槽末端92E。0055参见图9B和9C，钉300可包括近端302以及沿着纵向方向L与近端302间隔开的远端304。髓内钉300的纵向方向L是指髓内钉300的长度方向。髓内钉300限定沿着纵向方向L在钉近端和钉远端之间至少部分延伸的钉膛孔306。髓内钉300还限定分别设置在髓内钉300的远端和近端的多个开口305，并且被配置成接收一个或多个锚定件8。髓内钉开口305A、305B、305C和305D被定位在髓内钉300的近端302上的不同位置和方向，以便在其中接收锚定件8。远端304可具。
49、有类似开口305。髓内钉300沿着纵向方向L可以是细长的并且还可限定设置在近端302和远端304之间的至少一个弯曲部分312。弯曲部分312使髓内钉300与近侧胫骨相对于胫骨轴和/或远侧胫骨和胫骨轴对准。钉300还限定横向于钉300的纵向方向L延伸的横截面尺寸350。钉300可限定钉外表面351。钉300还可限定在钉外表面351的相对部分之间延伸的至少一个横截面尺寸350。钉横截面尺寸350小于或约等于柔性套管管道横截面尺寸410。钉300因此被配置成被滑动接收在柔性套管管道45中。应当理解，钉可具有如图9C所示的不同横截面尺寸。在另选的实施例中，对于骨T上或定位在骨T内的特定骨折而言，髓内钉。
50、300可根据需要为大致线性的。应当理解，如本文所述，可使用任何钉300。根据骨折位置和/或解剖学约束，可使用不同尺说明书CN104159532A128/13页13寸的钉300。例如，髓内钉300可根据需要具有一个或多个选择的直径、长度和/或型材。0056参见图8A至9B，插入装置10可包括插入装置主体110、沿着插入构件轴线A1从插入装置主体110延伸的插入构件11、和从插入构件11延伸并且被配置用于连接至瞄准装置200的连接臂12。如图2A所示，插入构件11限定后端5、沿着轴线A1与后端5间隔开的前端7、以及沿着轴线A1在后端5和前端7之间延伸的管道111。后端5可限定前端管道部分115。插。