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1、10申请公布号CN104117022A43申请公布日20141029CN104117022A21申请号201410391857022申请日20140803A61K36/9066200601A61P25/1820060171申请人王丽华地址262700山东省寿光市营里镇政府驻地寿光市营里中心卫生院72发明人王丽华54发明名称一种治疗精神分裂症的中药制剂57摘要本发明公开了一种用于治疗精神分裂症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是天竺黄1020克、芦荟1020克、朱砂1020克、苦丁香1020克、麝香1020克、郁金1020克、赤芍1020克、黄连812克、白茅根815克、琥珀812克、白芥。
2、子812克、珍珠母812克、地龙812克。诸药相合，共奏醒脑开窍，疏肝涤痰，调理气血，调整机体脏腑功能及平衡阴阳之功效，治疗精神分裂症具有见效快，疗程短、治愈率高、不复发、安全可靠的突出特点。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104117022ACN104117022A1/1页21一种治疗精神分裂症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成天竺黄1020克、芦荟1020克、朱砂1020克、苦丁香1020克、麝香1020克、郁金1020克、赤芍1020克、黄连812克、白茅根815。
3、克、琥珀812克、白芥子812克、珍珠母812克、地龙8一12克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成天竺黄10克、芦荟10克、朱砂10克、苦丁香10克、麝香10克、郁金10克、赤芍10克、黄连8克、白茅根8克、琥珀8克、白芥子8克、珍珠母8克、地龙8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成天竺黄15克、芦荟15克、朱砂15克、苦丁香15克、麝香15克、郁金15克、赤芍15克、黄连10克、白茅根12克、琥珀10克、白芥子10克、珍珠母10克、地龙10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所。
4、述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成天竺黄20克、芦荟20克、朱砂20克、苦丁香20克、麝香20克、郁金20克、赤芍20克、黄连12克、白茅根15克、琥珀12克、白芥子12克、珍珠母12克、地龙12克。权利要求书CN104117022A1/5页3一种治疗精神分裂症的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗精神分裂症的中药制剂。背景技术0002精神分裂症是一种精神科疾病，是一种持续、通常慢性的重大精神疾病，在精神疾病中是一组最多见的疾病。据报道我国精神分裂症的患病率高达655，是精神疾病中患病率最高的一种。多起病于青壮年，常缓慢起病，具有思维、情感、行为等多方面障碍，精。
5、神活动与环境不协调。通常无意识及智能障碍。病程多迁延，呈反复加重或恶化。每次反复带来的损伤越来越严重，使病人性格改变，社会适应能力下降，而且导致疾病更加难治，不仅给病人带来巨大的痛苦，也给家庭和社会造成沉重的经济负担。0003随着精神分裂症发病率的逐年上升，围绕它的研究已经成为精神病科的一个重要课题。现代社会工作生活节奏快，市场竞争性强，工作压力大等因素，与精神分裂症的发生有密切关联。而目前采用抗精神病的西药、电休克疗法、虽收到不错的疗效，但存在其毒副作用较大，疗效不容易巩固，且复发率偏高等问题。因此，根据中医标本兼治的原则，发明一种具有醒脑开窍，疏肝涤痰，调理气血，调整机体脏腑功能及平衡阴阳。
6、作用的中药制剂，以此调理脏腑机能，固本培元，彻底治愈精神分裂症，显得尤为重要。发明内容0004本发明克服了目前在治疗精神分裂症方面存在的技术不足，提供了一种疗效确切、安全可靠、治愈率较高的中药制剂。0005本发明所采用的技术方案为一种治疗精神分裂症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0006天竺黄1020克、芦荟1020克、朱砂1020克、苦丁香1020克、麝香1020克、郁金1020克、赤芍1020克、黄连812克、白茅根815克、琥珀812克、白芥子812克、珍珠母812克、地龙812克。0007作为这一种优化方案0008所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成。
7、0009天竺黄10克、芦荟10克、朱砂10克、苦丁香10克、麝香10克、郁金10克、赤芍10克、黄连8克、白茅根8克、琥珀8克、白芥子8克、珍珠母8克、地龙8克。0010作为这一种优化方案0011所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0012天竺黄15克、芦荟15克、朱砂15克、苦丁香15克、麝香15克、郁金15克、赤芍15克、黄连10克、白茅根12克、琥珀10克、白芥子10克、珍珠母10克、地龙10克。0013作为这一种优化方案0014所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0015天竺黄20克、芦荟20克、朱砂20克、苦丁香20克、麝香20克、郁金20克、赤芍20说明书CN1041170。
8、22A2/5页4克、黄连12克、白茅根15克、琥珀12克、白芥子12克、珍珠母12克、地龙12克。0016上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分23次口服。7剂为1疗程。0017上述中药制剂的原料中药0018天竺黄，味甘，性寒；归心、肝、胆经。具有清热化痰，清心定惊之功效。0019芦荟，味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。具有清肝泄热，泻下通便之功效。0020朱砂，味甘，性寒；归心经。具有镇心安神，清热解毒之功效。0021苦丁香，味苦，性寒；归胃经。具有涌吐痰食，除湿退黄之功效，常用于惊忧之极，痰犯心包，忽患心疾，癫狂不止。0022麝香，。
9、味辛，性温。归心、脾经。具有开窍醒神，活血通经，消肿止痛之功效。0023郁金，味辛、苦，性寒；归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清热凉血，清心开窍，利湿退黄之功效。0024赤芍，微苦、性寒；归肝经。具有清热凉血，活血化瘀，消肿止痛之功效。0025黄连，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有清热燥湿，泻热解毒之功效。0026白茅根，味甘，性寒；归肺、胃、膀胱经。具有凉血止血，清热利尿之功效。0027琥珀，味甘、性平；归心、肝、小肠、膀胱、肺、脾经。具有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋，去翳明目之功效。0028白芥子，味辛，性温；归肺经。具有温肺祛痰，利气散结，通络止痛之功效。0029珍珠母，味。
10、成，性寒；归肝经。具有平肝潜阳，清肝明目，镇心安神之功效。多用于肝阳上亢，目赤翳障，视物昏花。0030地龙，味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经。具有清热熄风，燥湿利水之功效。0031精神分裂症属于中医学“癫狂”、“狂证”、“痴呆”等病证范畴。中医认为其病因与五志过极、七情所伤有关，或因恼怒惊恐，或因思虑不遂，或因悲喜交加，皆可导致脏腑功能紊乱和阴阳平衡失调，产生气郁、痰凝、火邪、血瘀等病理变化。因此，治疗当以调和阴阳，健脾化痰，疏风解表，清心泻火，活血化瘀为原则。本发明中药制剂中，天竺黄、朱砂可清热泻火，镇心安神；芦荟、黄连可清热凉血，泻热解毒；苦丁香可涌吐痰食，清利湿热，用于惊忧之极，痰犯心包，忽。
11、患心疾，癫狂不止症状具有良好功效；麝香、郁金活血止痛，行气解郁，清热凉血，清心开窍；赤芍可活血化瘀，消肿止痛；白茅根、地龙可清热熄风，燥湿利水。诸药配伍，可以起到调理情绪，醒脑开窍，疏肝涤痰，调理气血，调整机体的脏腑功能及平衡阴阳的作用，治疗精神分裂症疗效显著、安全独特、无副作用、彻底治愈不易复发。0032为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了100例精神分裂症患者为研究对象并进行临床试验，其中男58例，女42例，年龄1665岁，平均32岁，病程1月5年。所有患者随机分为治疗组和对照组，每组50例，治疗组男28例，女22例；年龄1665岁，平均32岁；病程1月50年；对照组男30。
12、例，女20例；年龄1762岁，平均39岁；病程1月47年。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义P005，具有可比性。0033疗效标准依据中华医学会临床疗效评定标准0034痊愈精神症状消失，自知力恢复；0035显效精神症状基本消失，自知力大部分恢复；说明书CN104117022A3/5页50036进步精神症状有所改善，自知力部分恢复；0037无效精神症状无改善。副反应0038副作用反应采用不良反应症状量表TESS；锥体外系副反应采用锥体外系副反应表RSESE。0039治疗方法0040治疗组服用实施例2的中药制剂，根据病症酌情加减药物剂量，加水煎制。
13、后服用，每日1剂，分23次口服。7剂为1疗程。对照组服用西药兴奋躁动型用氯丙嗪片300600MG/日，氟哌啶醇片2040MG/日，分2次服用。偏于表情呆滞、幻视、幻听症状为主的用奋乃静片2040MG/日，舒必利片300600MG/日，氯氮平片200400MG/日，以上药物先从小剂量即上述剂量的1/2开始，1周后渐增至治疗量，待病情稳定后2周开始，渐减为维持量维持量为上述剂量的1/2，1日分2次服用。两组均治疗6周后统计疗效。0041两组患者在治疗前后均作BPRS简明精神病量表、阳性与阴性症状量表PANSS、副作用量表TESS。0042疗效结果00431两组疗效比较0044治疗后，治疗组痊愈8例。
14、，显效25例，进步15例，无效2例，有效率为660。对照组痊愈4例，显效16例，进步19例，无效11例，有效率为400。两组相比有显著性差异，治疗组的疗效明显好于对照组P005。详细结果见表1。0045表1两组病例治疗后的疗效对照结果表0046组别例数治愈N显效N进步N无效N有效率N治疗组508160255001530024033660对照组504801632019380112202040000472两组治疗前后BPRS评分比较0048两组患者治疗后BPRS总分均有明显下降，与治疗前比较，有明显统计学差异P001，但治疗组疗效优于对照组P005。详细结果见表2。0049表2两组治疗前后BPRS。
15、评分比较XS0050组别例数治疗前治疗后治疗组504748111027441581对照组50426213483278112500513两组PANSS评分比较0052治疗前相比，两组治疗后PANSS评分均显著下降P001。与对照组相比，治疗组治疗后BPRS评分降低，有统计学意义，P005。详细结果见表3。0053表3两组PANSS评分比较说明书CN104117022A4/5页6005400554副反应比较0056观察锥体外系症状、大便干结症状及肝肾功能等副反应，其中治疗组出现大便干结11例。与对照组相比，治疗组的锥体外系副反应及大便干结副反应的发生率明显降低，有显著差异P001。0057结果表明。
16、，本发明中药制剂疗效确切，且无副反应、安全可靠、容易被患者接受，值得临床推广应用。具体实施方式0058实施例1一种治疗精神分裂症的中药制剂，选取天竺黄10克、芦荟10克、朱砂10克、苦丁香10克、麝香10克、郁金10克、赤芍10克、黄连8克、白茅根8克、琥珀8克、白芥子8克、珍珠母8克、地龙8克。0059实施例2一种治疗精神分裂症的中药制剂，选取天竺黄15克、芦荟15克、朱砂15克、苦丁香15克、麝香15克、郁金15克、赤芍15克、黄连10克、白茅根12克、琥珀10克、白芥子10克、珍珠母10克、地龙10克。0060实施例3一种治疗精神分裂症的中药制剂，选取天竺黄20克、芦荟20克、朱砂20克。
17、、苦丁香20克、麝香20克、郁金20克、赤芍20克、黄连12克、白茅根15克、琥珀12克、白芥子12克、珍珠母12克、地龙12克。0061下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0062病例10063赵某，男，45岁。患者具有精神分裂症4年病史，表现为对各种日常活动失去兴趣，情感淡漠，逐渐丧失了与亲人和外界的正常联系，思维贫乏，联想松散，讲话内容杂乱无章，或令人费解等。曾服用西药治疗一年，但效果不理想。后经人介绍开始服用本发明药物尝试治疗，同时家属配以必要的心理呵护与辅导，2个疗程后，患者家属与其交流发现有明显改善，言语表达能力增强；继续服用一个月，患者思维逻辑与语言表达能力明显进。
18、步，精神状况大大改善，可以正常生活，精神分裂症基本治愈。随访至今无复发。0064病例20065宋某，女，26岁。患者出现精神分裂症症状4年，主要表现为幻想，说话含糊不清，发病时头重脚轻，无法行走，手脚不听使唤，还经常做噩梦、失眠，感觉有人要害她。曾在一家精神分裂症医院进行治疗，医生给她开的氯氮平和舒必利，症状并没有很好的控制住。后经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗，同时家属配以必要的心理呵护与辅导，2个疗程后，患者精神状况明显改善，同时做噩梦、失眠次数减少，继续服用1个月后，病情已经得到说明书CN104117022A5/5页7巩固，患者可进行正常的生活和工作。随访至今无复发。0066病例300。
19、67庄某，男，43岁。患者于5年前，即出现妄想症状，逐渐终夜不得安眠，伴有幻听，以为有人揭发自己等等。经用多种中西医方法治疗，并作过电针治疗，服用过大量安眠药物，未能取得明显效果。颜面表情发呆，脸色苍白，喃喃自语，语言不清。后经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗，同时家属配以必要的心理呵护与辅导，2个疗程后，患者精神状况明显改善，睡觉入眠较好，继续服用2个月后，患者颜面、脸色恢复红润，可与人进行正常沟通交流，病情基本得到巩固。随访至今无复发。0068病例40069郭某，女，37岁。患者有精神分裂病史6年，症状主要是发病时两眼发直，出现比较严重的幻觉、幻听与幻视，脾气非常暴躁，特别挑剔，猜疑感很强，而且对身边的人都有敌意。如果觉得别人不合她意，就会骂人、打人，打人不分轻重。曾在医院进行为期两个月的住院治疗，服用氯硝西泮片、舒必利、盐酸多塞平片、氛乃静片、盐酸苯海索片等进行治疗，情况稍有好转，每天靠吃药控制精神分裂症病情。并且药物的量只能多不能少，否则会明显感到不适。后经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗，同时家属配以必要的心理呵护与辅导，2个疗程后，患者精神状况明显改善，脾气收敛很多，情绪逐渐稳定，继续服用2个月后，患者体征恢复正常，可与人进行正常沟通交流，且治疗期间未发生暴怒、打人情况，基本恢复正常人意识，病情基本得到巩固。随访至今无复发。说明书CN104117022A。