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1、10申请公布号CN104138518A43申请公布日20141112CN104138518A21申请号201410420391222申请日20140825A61K36/8968200601A61P31/0420060171申请人李德才地址250014山东省济南市历下区明湖小区东区七区2号楼2单元501号72发明人李德才54发明名称治疗初期败血症的中药制剂及制备方法57摘要本发明公开了一种治疗初期败血症的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成防风39，荆芥49，赤石脂39，白芷612，羌活39，大青叶1525，栀子612，黄芩36，玄参1215，制桃仁1220，人中黄1218，长春花36，麦。
2、冬915，阿胶（烊化）615，紫草茸48，丹皮1025，沙参916，桔梗612，独活36。本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104138518ACN104138518A1/1页21治疗初期败血症的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成防风39，荆芥49，赤石脂39，白芷612，羌活39，大青叶1525，栀子612，黄芩36，玄参1215，制桃仁1220，人中黄1218，长春花36，麦冬915，阿胶（烊化）615。
3、，紫草茸48，丹皮1025，沙参916，桔梗612，独活36。2如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成防风57，荆芥68，赤石脂57，白芷810，羌活57，大青叶1921，栀子810，黄芩46，玄参1214，制桃仁1517，人中黄1416，长春花46，麦冬1113，阿胶（烊化）1012，紫草茸57，丹皮1619，沙参1214，桔梗810，独活35。3如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成防风6，荆芥65，赤石脂6，白芷9，羌活6，大青叶20，栀子9，黄芩45，玄参13，制桃仁16，人中黄15，长春花45，麦冬12，阿胶（烊。
4、化）105，紫草茸6，丹皮175，沙参13，桔梗9，独活45。4如权利要求13任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的水剂、粉剂、片剂或胶囊。5权利要求4中任一所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述水剂的制备步骤如下将各原料药（除紫草茸、阿胶）浸泡在无水乙醇中13小时（优选15个小时）；加入原乙醇体积二分之一的纯水，小火加热使乙醇挥发干净；将步骤中的所得物倒入砂锅中，加水武火煎开，转文火煮2545分钟（优选35分钟），滤过药渣，得药液；将阿胶、紫草茸用纱布包裹、打碎，用加热的黄酒烊化，再与药液进行混合，无菌封装，得到中药组合物的水剂。6如权利要求5所述的中药制剂，其特。
5、征在于，所述步骤加热温度为70。7如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述粉剂的制备方法是将各原料药粉碎过7585目筛（优选80目筛），得中药组合物粉剂。8如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述片剂的制备方法是将权利要求6所得中药组合物粉剂按照0305G/片（优选04G/片）计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。9如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述胶囊的制备方法是将权利要求6所得中药组合物粉剂按照0305G/粒（优选04G/粒）计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。10如权利要求13任一所述的中药制剂在制备治疗初期败血症的药物时的应用。权利要。
6、求书CN104138518A1/7页3治疗初期败血症的中药制剂及制备方法技术领域0001本发明公开了一种中药制剂，尤其是治疗初期败血症的中药制剂及其制备方法。属中医中药领域。背景技术0002败血症是致病菌或条件致病菌侵入血循环，并在血中生长繁殖、产生毒素和其他代谢产物而引起的严重全身性感染，一般在人体免疫力减退时发生。具有致病性或条件致病性的各种细菌均可成为败血症的病原体。由于患者的基础疾病不同，传入途径以及年龄段不同，导致败血症的细菌也不同。通常情况下，常见的致病细菌有革兰氏阳性菌，包括葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、炭疽杆菌、梭状产气荚膜杆菌；革兰氏阴性菌，包括大肠杆菌、绿脓杆菌、克雷白菌属、。
7、肠杆菌属，还有厌氧菌和真菌。中医认为，败血症的发生外因温毒侵袭，内因正气亏虚不能御外，正不胜邪，邪热嚣张，热毒充斥表里，客于营血，入窜经络，入陷脏腑，表里三焦俱病。首见宋朝疮疡经全书，明外科正宗有详实记述。败血症本身并无特殊的临床表现，在败血症初期见到的表现也可见于其他急性感染，如反复出现的畏寒甚至寒战，高热可呈弛张型或间歇型，以瘀点为主的皮疹、累及大关节的关节痛、轻度的肝脾大，重者可有神志改变、心肌炎、感染性休克、弥散性血管内凝血DIC、呼吸窘迫综合征等。0003中药治疗一般分为实证治宜清热败毒为主，虚证则扶正祛邪。常见的药物有牛黄醒消丸、连翘败毒丸、银黄片，还有一些体针、灸法、推拿按摩的方。
8、法。败血症发病急骤，病情严重，证候多端，变化迅速，早期静脉给以联合、足量、长程抗菌治疗为主的综合治疗，绝大多数均可治愈。若治疗效果不理想时，可依据所犯病位及虚实的不同施以清热解毒，凉血透营的汤药治疗，以加速疾病恢复。公开号CN102357185A（申请号2011103312389）的中国专利文献公开了一种用于治疗败血症的中药及制备方法，该中药是由浙贝母18G、瓜娄壳24G、海浮石18G、桔梗15G、生黄芪30份、黄芩10份、生地黄10份、生甘草10份组成。公开号CN102274352A（申请号2011102216810）的中国专利文献公开了一种用于治疗败血症的中药组方，制成有效成分的原料药重量。
9、配比为板蓝根50140克，野菊花50140克，半枝莲40110克，紫花地丁40110克，鱼腥草40110克，大青叶3090克，蒲公英3090克，一见喜3090克，鲜生地3090克，银花3080克和连翘3080克。公开号CN103041025（申请号201210566048）的中国专利文献公开了一种用于治疗败血症的中药配方，其主要材料重量配比为主料防风9克、荆芥6克、白芷45克、川羌45克、川连6克、连翘9克、黄芩9克、双花30克、槐米9克、当归6克、生地6克、甘草6克、辅料水500ML。0004总之，中医药在治疗本病方面取得了一定的成效，但是还存在问题。现在大部分的中药制剂，都只是针对局部症状。
10、，对于整体早期败血症的治疗效果有待于进一步提高。发明内容0005针对现有技术不足，本发明的目的是提供一种治疗初期败血症的中药制剂，具有说明书CN104138518A2/7页4操作简单、疗效显著的特点，并且它采用较为常见的中药材作为原料，成本低廉且无毒副作用。0006本发明的技术方案是治疗初期败血症的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成防风39，荆芥49，赤石脂39，白芷612，羌活39，大青叶1525，栀子612，黄芩36，玄参1215，制桃仁1220（优选的，制桃仁1418；更加优选的，制桃仁16），人中黄1218，长春花36，麦冬915，阿胶（烊化）615，紫草茸48，丹皮1025，。
11、沙参916，桔梗612，独活36。0007优选方案中，防风57，荆芥68，赤石脂57，白芷810，羌活57，大青叶1921，栀子810，黄芩46，玄参1214，制桃仁1517，人中黄1416，长春花46，麦冬1113，阿胶（烊化）1012，紫草茸57，丹皮1619，沙参1214，桔梗810，独活35。0008更优选的方案为，防风6，荆芥65，赤石脂6，白芷9，羌活6，大青叶20，栀子9，黄芩45，玄参13，制桃仁16，人中黄15，长春花45，麦冬12，阿胶（烊化）105，紫草茸6，丹皮175，沙参13，桔梗9，独活45。0009本发明还提供了将前述中药组合物制成药学上可接受的水剂、粉剂、片剂或。
12、胶囊的制备方法。0010所述水剂的制备步骤如下将各原料药（除紫草茸、阿胶）浸泡在无水乙醇中13小时（优选15个小时）；加入原乙醇体积二分之一的纯水，小火加热使乙醇挥发干净；将步骤中的所得物倒入砂锅中，加水武火煎开，转文火煮2545分钟（优选35分钟），滤过药渣，得药液；将阿胶、紫草茸用纱布包裹、打碎，用加热的黄酒烊化，再与药液进行混合，无菌封装，得到中药组合物的水剂。0011所述水剂的制备方法，所述步骤加热温度为70。0012所述粉剂的制备方法是将各原料药粉碎过7585目筛（优选80目筛），得中药组合物粉剂。0013所述片剂的制备方法是将所得中药组合物粉剂按照0305G/片（优选04G/片）计。
13、量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。0014所述胶囊的制备方法是将所得中药组合物粉剂按照0305G/粒（优选04G/粒）计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。0015本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗初期败血症的药物时的应用。0016各原料药的药理功效分别为防风味辛，性微温。有祛风解表，胜湿止痛的功效，用于外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛。0017荆芥味辛，性微温。有解表散风，透疹，消疮的功效，用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。0018赤石脂基原为硅酸盐类多睡高岭石族矿石多水高岭石与氧化物类赤铁矿或含氢氧化物类褐铁矿共同组成的细分散多矿物集合体。药性甘、涩、。
14、酸，温。归大肠、胃经。功用主治涩肠固脱，止血，收湿敛疮。主治久泻久痢，脱肛、便血，崩漏，带下，遗精，湿疹。0019白芷味辛，性温。为解表，祛风药。有祛风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效，用于说明书CN104138518A3/7页5感冒头疼，鼻塞，鼻渊。0020羌活别名，川羌。性温，味辛、苦。具有散寒祛风、除湿止痛之功能。用于风寒感冒，头痛身疼。本品辛温，气雄而散，发表力强，主散太阳经风邪及寒湿之邪，有散寒祛风、胜湿止痛之功。0021大青叶性苦，寒。质脆。归心、胃经。有清热解毒，凉血消斑的功效。用于温病高热，神昏，发斑发疹，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿。0022栀子味苦，性寒。有泻火除烦，清热利尿，凉血。
15、解毒的功效，用于热病心烦，血热吐衄，目赤肿痛。0023黄芩味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。0024玄参别名，元参。味苦咸，性微寒。无毒。有清热凉血、泻火解毒、养阴清热的功效。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。0025桃仁味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经。有活血祛瘀、润肠通便的功效，用于经闭痛经癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。制桃仁，其炮制方法为燀桃仁，取净桃仁，照燀法去皮，用时捣碎。0026人中黄味。
16、甘、咸；性寒。归心、胃经。是一种加工制品，为甘草末置竹筒内，于人粪坑中浸渍一定时间后的制成品。有清热凉血；泻火解毒的功效。主治天行热病；温病发斑；大热烦渴；痘疮血热；丹毒；疮疡。本草备要中记载“泻热，清痰火，消食积，大解五脏实热。治天行热狂，痘疮血热，黑陷不起。”长春花基原为夹竹桃科长春花属植物长春花，黄长春花的全草。成分长春花中含有吲哚类生物碱70余种，包含长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼定碱、长春花碱、长春尼定、洛柯宁碱等。根含生物碱，包括帽柱木碱、阿枯米辛碱、长春西定、洛柯文碱、硫酸卡文辛碱、硫酸留绕西文碱，阿模楷灵碱、硫酸派绕生等。药理1抗肿瘤作用长春花含有的长春碱、。
17、长春新碱、环氧长春碱、异长春碱具有明显的抗肿瘤作用。2抗肿瘤作用机理长春花抗肿瘤作用与药物对微管蛋白结合的高亲和力直接有关，抑制核酸合成是它的另一机制。3降血压与扩血管作用长春花总生物碱不论灌胃、肌注或静注对麻醉犬均有降压作用，还有扩张冠状血管的作用。4降血糖和降血脂作用本品叶的水提取物对正常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。药性苦，寒，有毒。功用主治解毒抗癌，清热平肝。主治多种癌肿，高血压病，痈肿疮毒，烫伤。0027麦冬别名，寸冬。性味甘、微苦，微寒。归经归心、肺、胃经。功效养阴生津，润肺清心。主治用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。0028阿胶性味甘。
18、，平。归经归肺、肝、肾经。功效补血滋阴，润燥，止血。主治用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。0029紫草茸基原为胶蚧科紫胶虫属动物紫胶虫在树上分泌的干燥胶质。成分棒状虫胶含树脂百分之七十到百分之八十之间，蜡含量百分之六到百分之七之间，色素百分之说明书CN104138518A4/7页6四到百分之八。虫胶树脂可分硬、软两种，硬树脂占百分之七十，其中纯虫胶树脂占百分之十等。药性甘、咸，平。功用主治清热，凉血，解毒。主治麻疹、斑疹不透，月经过多，崩漏，疮疡，湿疹。宜忌孕妇慎用。0030丹皮味苦、辛，性微寒。归心、肝、肾经。有清热凉血，。
19、活血化瘀的功效，用于温毒发斑吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。0031沙参味甘，性微寒，归肺、胃经。北沙参，养阴清肺，益胃生津，用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴；南沙参，养阴清肺，化痰，益气，用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，气阴不足，烦热口干。0032桔梗味苦、辛，性微温。有祛痰止咳，宣肺排脓，利五脏，补气血的功效，用于咽喉肿痛，胸满胁痛。0033独活为伞形科当归属植物重齿当归的根。成分含香豆素类化合物，挥发油，乙酸酯，当归醇，百里香酚。药理对心血管系统有很重要的作用，有降压的作用，能促进血小板的聚集，具有良好的镇痛和抗炎作用。具有抗光敏的作用，对抵抗肿瘤有显著。
20、的疗效，对抗菌消炎也有很重要的作用。药性苦，微温，辛。归肾、膀胱经。功能主治祛风胜湿，散寒止痛。0034本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便，除此之外，本发明的优良效果还表现在1、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；2、本组方针对初期败血症，既能缓解病状，又可滋补身体，提高机体免疫力；3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。具体实施方式0035下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。0036实施例1治疗初期败血症的中药制剂，由下列原料药制备而成防风3G，荆芥4G，赤石脂3G，白芷6G，羌活3G，大青叶15G，栀子6G。
21、，黄芩3G，玄参12G，制桃仁12G，人中黄12G，长春花3G，麦冬9G，阿胶（烊化）6G，紫草茸4G，丹皮10G，沙参9G，桔梗6G，独活3G。0037上述治疗初期败血症的中药制剂水剂的制备方法将各原料药（除紫草茸、阿胶）浸泡在无水乙醇中1小时；加入原乙醇体积二分之一的纯水，在70下加热使乙醇挥发干净；将步骤中的所得物倒入砂锅中，加水武火煎开，转文火煮25分钟，滤过药渣，得药液；将阿胶、紫草茸用纱布包裹、打碎，用加热的黄酒烊化，再与药液进行混合，无菌封装，得到中药组合物的水剂。0038本发明水剂的服用方法每天两次（温热），每次400M1，七天一个疗程。0039实施例2治疗初期败血症的中药制剂。
22、，由下列原料药制备而成防风9G，荆芥9G，赤石脂9G，白芷12G，羌活9G，大青叶25G，栀子12G，黄芩6G，玄参15G，制桃仁20G，人中黄18G，长春花6G，麦冬15G，阿胶（烊化）15G，紫草茸8G，丹皮25G，沙参16G，桔梗12G，独活6G说明书CN104138518A5/7页7上述治疗初期败血症的中药制剂粉剂的制备方法将各原料药粉碎过80目筛，得中药组合物粉剂，将粉剂制成04G/袋。0040每天23次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。0041典型病例XXX，年龄78岁；性别女；三天前无明显诱因出现畏寒发热，体温39，轻度恶寒，精神萎靡，伴有喷嚏，全身乏力明显，轻度头昏头痛，。
23、服退烧药后体温暂时将至正常，今日夜晚再次出现畏寒发热，体温397，患者轻度尿频，睡眠稍差，体重无明显下降。经过多方治疗，最终确诊为初期败血症。0042服用本实例所得治疗初期败血症的中药粉剂，每次一袋，每天两次，用温开水冲服，7天为一个疗程。服用14天，体温恢复至正常，无微寒感觉，继续服用两个疗程，精神状态提高，睡眠良好，无其他不适症状。0043实施例3治疗初期败血症的中药制剂，由下列原料药制备而成防风5G，荆芥6G，赤石脂5G，白芷8G，羌活5G，大青叶19G，栀子8G，黄芩4G，玄参12G，制桃仁15G，人中黄14G，长春花4G，麦冬11G，阿胶（烊化）10G，紫草茸5G，丹皮16G，沙参1。
24、2G，桔梗8G，独活3G。0044上述治疗初期败血症的中药制剂片剂的制备方法是将各原料药粉碎过80目筛，得中药组合物粉剂，按照03G/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。片剂采用每天两次，每次24片，用温开水冲服，7天一个疗程。0045实施例4治疗初期败血症的中药制剂，由下列原料药制备而成防风7G，荆芥8，赤石脂7G，白芷10G，羌活7G，大青叶21G，栀子10G，黄芩6G，玄参14G，制桃仁17G，人中黄16G，长春花6G，麦冬13G，阿胶（烊化）12G，紫草茸7G，丹皮19G，沙参14G，桔梗10G，独活5G。0046上述治疗初期败血症的中药制剂胶囊剂的制备方法是。
25、将各原料药粉碎过80目筛，得中药组合物粉剂，按照04G/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊。胶囊采用每天两次，每次24片，用温开水冲服，7天一个疗程。0047典型病例XXX，年龄6岁；性别男；主诉纳差、乏力5天，皮肤黄染、呕吐、腹泻1天；现病史患儿于5天前出现纳差、乏力、腹胀，1天前出现皮肤黄染、偶咳嗽，咳痰，量少，色白，发热，最高体温达395，临床诊断为初期败血症。0048服用本实例所得治疗初期败血症的中药胶囊制剂，每次4粒，每天两次，温开水冲服，7天一个疗程。服用21天，呕吐及腹泻症状缓解，无发热现象，继续服用一个疗程，皮肤黄染消失，无咳嗽，咳痰症状，患者自感痊愈。0049实施例5。
26、治疗初期败血症的中药制剂，由下列原料药制备而成防风6G，荆芥65G，赤石脂6G，白芷9G，羌活6G，大青叶20G，栀子9G，黄芩45G，玄参13G，制桃仁16G，人中黄15G，长春花45G，麦冬12G，阿胶（烊化）105G，紫草茸6G，丹皮175G，沙参13G，桔梗9G，独活45G。0050上述治疗初期败血症的中药制剂水剂的制备方法将各原料药（除紫草茸、阿胶）浸泡在无水乙醇中1小时；加入原乙醇体积二分之一的纯水，在70下加热使乙醇挥发干净；将步骤中的所得物倒入砂锅中，加水武火煎开，转文火煮25分钟，滤过药渣，得药液；说明书CN104138518A6/7页8将阿胶、紫草茸用纱布包裹、打碎，用加热。
27、的黄酒烊化，再与药液进行混合，无菌封装，得到中药组合物的水剂。水剂采用每天服用两次（温热），每次400M1，七天一个疗程。0051典型病例XXX，20岁，女，因反复发热20多天而入院。患者15多天前出现发热，最高体温40，伴畏寒、头痛、干咳、恶心、呕吐。无咽喉疼痛，无关节肿痛，无皮疹，无腹痛、腹泻，无尿频、尿急、尿痛等症。患者自购青霉素等药服用后无缓解，患者遂在当地一个体诊所静滴头孢噻肟钠、氢化可的松治疗5天，体温正常后停药。2天后患者再次出现发热，夜间最高体温达40。讨论患者反复发热，通过症状、体征、血培养诊断为败血症。0052服用本实例所得治疗初期败血症的中药制剂水剂，每日服用两次（温热）。
28、，每次500M1，七天一个疗程。服用21天，发热症状减轻，畏寒、头痛等现象消失，服用一个月，所有不利症状全部消失，患者精神足、睡眠好，继续服用一个疗程，无其他不适症状，患者自感痊愈。0053试验例1实施例5所得治疗初期败血症的中药制剂水剂的临床应用2012年3月2013年9月，在四所医院筛选221例患者，其中女性120例，男性101例，年龄最大的75岁，最小年龄1岁，平均年龄506岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（比如头孢噻吩、万古霉素、壁霉素或青霉素等常规药）。使用方法为每天服用两次（温热），。
29、每次400M1（视具体情况有所调整），7天一个疗程。疗效情况判定标准治愈服用本品两个疗程，反复发热症状消失，畏寒头痛不适症状明显改善，精力明显增强；有效服用本品两个疗程，发热症状减退，不适症状减轻或部分消失，精力增强；无效服用本品两个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。0054表1服用实施例5产品175岁败血症患者治疗结果治疗效果治愈129例（86），有效19例（127），无效2例（13），总有效率987。效果明显优于对照组。0055服用期间自感症状及其身体变化如表2所示表2说明书CN104138518A7/7页9本发明中药制剂与其它治疗初期败血症的药物相比副作用小，对不能使用抗生素的一些患。
30、者来说是上佳的选择。本发明中所选用的大青叶、栀子、黄芩、玄参、人中黄和丹皮药效协同，对清热解毒均有较好的效果，方中的防风、白芷、羌活主在祛风解表，通窍止痛，再加上阿胶的、沙参、桔梗的滋补效果，故而可使治疗效果大增，让患者增加治愈疾病的信心，另外造价低廉，普通百姓长期使用，也不会增加身体和金钱上的负担。经过临床试验证明，服用7天，53以上的患者病情有所好转，不适症状改善；服用14天，72以上的患者，不适症状改善或消失，精神提高；服用28天，95以上的患者病情有所好转，不适症状改善或消失，恶寒头痛症状消失，无反复发热现象，部分患者自感痊愈。实验组中服用28天以上，有效率可达95，而对照组仅为76。0056应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104138518A。