防治老年心脑血管疾病中药制剂及其制备方法.pdf

本发明属于一种防治老年心脑血管疾病中药制剂及其制备方法；包括下列原料按照重量份数配制而成：党参1～700份、虎杖1～600份、葛根1～600份、黄芪1～800份、当归1～600份、川芎1～600份、蚯蚓1～300份、巴戟天1～300份、淫羊藿1～300份、山楂1～600份、竹叶1～400份、薄荷1～300份、低聚糖10～600份，1，6二磷酸果糖1～300份和水1500～100000份；具有价格低廉，剂型携带方便，含量稳定，疗效可靠，可以验证，天然无毒的特点，适合大众人群老年患心脑血管疾病低危或中危期的长期用药和高危期的中西医结合治疗。

1.  一种防治老年心脑血管疾病中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参1～700份、虎杖1～600份、葛根1～600份、黄芪1～800份、当归1～600份、川芎1～600份、蚯蚓1～300份、巴戟天1～300份、淫羊藿1～300份、山楂1～600份、竹叶1～400份、薄荷1～300份、低聚糖10～600份，1，6二磷酸果糖1～300份和水1500～100000份；所述低聚糖选自低聚半乳糖、低聚菊糖、低聚龙胆糖、大豆低聚糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚纤维糖，壳低聚糖或琼脂低聚糖之一。

2.  根据权利要求1所述的防治老年心脑血管疾病中药制剂的制备方法，其特征在于：该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于5～10℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开 放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.10～1.30；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡1～6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的4～10倍，每次浸泡后用200～300目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至50～60℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为1～50kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。

3.  根据权利要求2所述的防治老年心脑血管疾病中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤九中入库后的原料颗粒制备为口服液、冲剂，片剂和胶囊之一；所述口服液每瓶5～200ml，冲剂每包3～50g，片剂每片300～1000mg，胶囊每粒200～500mg。

4.  根据权利要求1所述的防治老年心脑血管疾病中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参450份、虎杖240份、葛根300份、黄芪150份、当归240份、川芎240份、蚯蚓240份、巴戟天240份、淫羊藿240份、山楂400份、竹叶120份、薄荷120份、低聚糖200份， 1，6二磷酸果糖100份和水48000份；所述低聚糖为低聚半乳糖；该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于8℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.10；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡4h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的5倍，每次浸泡后用210目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至53℃后加入步骤七中所 述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为20kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。

5.  根据权利要求1所述的防治老年心脑血管疾病中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参380份、虎杖240份、葛根550份、黄芪300份、当归350份、川芎350份、蚯蚓240份、巴戟天220份、淫羊藿220份、山楂360份、竹叶160份、薄荷160份、低聚糖600份，1，6二磷酸果糖20份和水64000份；所述低聚糖为壳低聚糖；该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于6℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内， 制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.23；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的9倍，每次浸泡后用280目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至58℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为30kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。

6.  根据权利要求1所述的防治老年心脑血管疾病中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参160份、虎杖100份、葛根200份、黄芪100份、当归100份、川芎100份、蚯蚓80份、巴戟天120份、淫羊藿100份、山楂200份、竹叶200份、薄荷60份、低聚糖550份，1，6二磷酸果糖300份和水40500份；所述低聚糖为琼脂低聚糖；该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、 淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于8℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.25；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的5倍，每次浸泡后用300目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至60℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效 湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为45kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。

防治老年心脑血管疾病中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种安全性高，质量稳定、价格低廉、整体调治、效果显著、适合大众群体的防治老年心脑血管疾病中药制剂及其制备方法。
背景技术
动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)是心脑血管疾病的病理本质，其并发症心绞痛、心肌梗塞、心脏猝死，脑血管痉挛、脑栓塞、脑溢血等都严重危害人类健康和生命。在我国《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》中“心脑血管疾病”防治研究，为重点领域及其优先主题。
心脑血管疾病防治药品现状：
1、西医药；西医对AS的发病及病理机制研究的非常全面、非常深入，在治疗上采用西药，而西药是单化学成分、单途径、单靶点治疗，如扩血管(钙拮抗剂)，降血脂(消胆胺、安妥明、烟酸、益寿宁、血脂平、心脉乐、藻酸双酯钠等)，降血压(血管紧张素转换酶抑制剂)，抗凝血(阿斯匹林、潘生丁、抵克立得)，溶栓等药物，对AS重症并发症急救和缓解症状效果明显。但西药是用单一化学成分去遏制多因素多途径缓慢引起的AS，很难阻止AS发生和发展；加上西药单一化学成分剂量大，副作用大，长期服用易引发药源性疾病；还有长期用易产生耐药性。
2、中医药；中医认为AS性心脑血管疾病属血瘀症，严格讲是慢性血瘀症。主要由长期精神紧张，摄入营养过剩、运动过少，结合其他致病因素，导致水 谷精微在体内运化失常，囤积体内，沉滞脉络，造成动脉血管狭窄，组织供血障碍，若心脑供血障碍，严重时会产生许多并发症，甚至会危及生命。所以中医采用以活血化瘀为主的中药，对心脑血管疾病进行防治，取得较好的疗效，尤其在提高患者生活质量，减少脏器损伤及并发症上显示出中药的明显优势。但中药产品仍存在巨大的发展空间：一是尚缺乏中西医两大医学理论体系的共同指导，AS性心脑血管疾病在中医上属慢性血瘀症，病人一般有数十年的病史，常出现脾肾两虚，整体阴阳下调，全身水谷精微运化失常等表现。然而，市场上现有中药产品的分析，依照中西医两大医学理论体系为指导，针对慢性血瘀症进行整体调治组方的中药产品尚不存在，除活血化瘀、降脂祛浊中药在产品组方中常见外，有关益脑安神、温补脾肾、调节代谢、利尿通便、抗氧化、补充植物雌激素的中药在同一组方中很难同时看到，为此产品在组方上多存在药路不全的问题。二是用毒、寒中药，急救显效，长期应用，寒药易造成全身乏力，毒性中药易损害肝肾等；三是中药制剂存在功效成分和疗效不稳定的问题，也存在有用化学单体研究方法来评价复方整体调治的问题；四是本申请人于2013年申报的两项专利：“防治冠心病中药制剂及其制备方法”、“防治缺血性脑血管病中药制剂及其制备方法”，通过临床研究，适合年轻人(身体整体状况较好)患心脑血管病的治疗，对于老年人(身体整体状况较差)患心脑血管病的治疗效果尚不够理想。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，而提供一种安全性高，质量稳定、价格低廉、整体调治、效果显著、适合大众群体的防治老年心脑血管疾病中药制剂及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的：该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制 而成：党参1～700份、虎杖1～600份、葛根1～600份、黄芪1～800份、当归1～600份、川芎1～600份、蚯蚓1～300份、巴戟天1～300份、淫羊藿1～300份、山楂1～600份、竹叶1～400份、薄荷1～300份、低聚糖10～600份，1，6二磷酸果糖1～300份和水1500～100000份；所述低聚糖选自低聚半乳糖、低聚菊糖、低聚龙胆糖、大豆低聚糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚纤维糖，壳低聚糖或琼脂低聚糖之一。
一种防治老年心脑血管疾病中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于5～10℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果 糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.10～1.30；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡1～6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的4～10倍，每次浸泡后用200～300目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至50～60℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为1～50kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。所述步骤九中入库后的原料颗粒制备为口服液、冲剂，片剂和胶囊之一；所述口服液每瓶5～200ml，冲剂每包3～50g，片剂每片300～1000mg，胶囊每粒200～500mg。
一种防治老年心脑血管疾病中药制剂，该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参450份、虎杖240份、葛根300份、黄芪150份、当归240份、川芎240份、蚯蚓240份、巴戟天240份、淫羊藿240份、山楂400份、竹叶120份、薄荷120份、低聚糖200份，1，6二磷酸果糖100份和水48000份；所述低聚糖为低聚半乳糖；该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于8℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.10；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡4h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的5倍，每次浸泡后用210目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至53℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为20kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。
一种防治老年心脑血管疾病中药制剂，该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参380份、虎杖240份、葛根550份、黄芪300份、当归350份、川芎350份、蚯蚓240份、巴戟天220份、淫羊藿220份、山楂360份、竹叶160份、薄荷160份、低聚糖600份，1，6二磷酸果糖20份和水64000份；所述低聚糖为壳低聚糖；该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于6℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.23；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份 数是蚯蚓重量份数的9倍，每次浸泡后用280目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至58℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为30kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。
一种防治老年心脑血管疾病中药制剂，该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参160份、虎杖100份、葛根200份、黄芪100份、当归100份、川芎100份、蚯蚓80份、巴戟天120份、淫羊藿100份、山楂200份、竹叶200份、薄荷60份、低聚糖550份，1，6二磷酸果糖300份和水40500份；所述低聚糖为琼脂低聚糖；该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于8℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄 荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.25；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的5倍，每次浸泡后用300目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至60℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为45kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。
本发明的临床应用：适合大众群体老年患心脑血管疾病低危或中危期的长期用药和高危期的中西医结合治疗。
本发明采用整体调治方案，精心选用“益脑强身、强心通脉、降脂消斑、温补脾肾、利尿通便”的中药组方，构成药路齐全，剂型携带方便，短期见效，长期治本的中药制剂。
本发明所含12味中药分别在本发明中按照君臣佐使发挥作用：君药：益脑 强身。选用党参益脑强身，营养神经，改善睡眠与记忆，缓解精神紧张和疲劳，改善整体调节功能。臣药：活血化瘀、降脂消斑。具体细分又含5路中药：a、选党参、黄芪、川芎等增强心肌收缩力，减慢心率，抗心律失常，抗心肌缺血性损伤；b、用葛根、虎杖等扩张冠状动脉，改善心脑供血；c、用葛根、当归、川芎、黄芪等扩张血管，降低血粘度，抑制血小板聚集，增强纤溶酶活性，抑制纤凝酶活性，降低外周阻力和血压；d、用虎杖、竹叶等抗脂质过氧化，选用葛根含植物雌激素软化血管，选用蚯蚓含蚯激酶溶解血栓和斑块纤维；e、用山楂等降血脂，调血糖，共同活血化瘀，对抗和减轻动脉粥样硬化斑块。佐药：温补脾肾。用党参、山楂等促进消化，用淫羊藿、巴戟天、党参、黄芪等改善内分泌，提升全身阴阳，调节全身代谢，增强免疫。使药：利尿通便。用川芎、蚯蚓、竹叶、黄芪等改善肾供血和肾功能，利尿排浊，防治便秘；用薄荷开胃，促进药物的吸收，中和方剂的热性。另用辅料低聚果糖调口感，还有促进肠道益生菌生长和钙、维生素吸收，防治便秘，糖尿病人可以服用。12味中药通过君臣佐使协同发挥作用，实现整体调治，提升阴阳，改善代谢，益脑强身，温补肾脾，强心通脉，祛脂消斑，利尿通便等治疗动脉粥样硬化性心脑血管疾病之目的。
本发明含12味中药，每味中药均具有多种功效成分，可在本发明君臣佐使中承担1种或多种角色，具有多种功能主治和药理作用，分别阐述如下：
1、党参：味甘，性平。【功能主治】补中，益气，生津。用于脾肺虚弱，气短心悸等。【药理作用】①对心血管系统的影响有增强心肌收缩力、增加心输出量、扩张血管、调节血压、改善微循环、抗心肌缺血的作用。②改善血液流变学党参液可抑制ADP诱导的家兔血小板聚集降低全血黏度、抗血栓形成，降低高脂血症家兔血清的低密度脂蛋白、甘油三酯和胆固醇的含量。③镇静、 催眠、抗惊厥、益智、增强免疫力、增强造血功能、调节消化功能、促进垂体-肾上腺皮质轴的分泌等作用。
2、虎杖：味微苦，性微凉。【功能主治】清热利湿，活血散瘀止疼。【药理作用】①含天然抗氧化剂白藜芦醇：抗氧化活性为维素E的50倍、维生素C的20倍，能有效清除人体内多余的自由基，其抗氧化作用能够保护结构组织不被自由基破坏，起到超强延缓衰老和增强免疫力的作用。②调节血脂，可降低血液粘稠度，抗动脉粥样硬化，抗缺血性心脏病，降血脂作用，还有雌激素软化血管的作用。③抑制血小板凝集，促进纤维蛋白溶解，抗血栓形成作用，保护血管内皮细胞和血管平滑机细胞抑制其增殖，抗低密度脂蛋白的过氧化功能。④改善睡眠。能穿越血脑屏障，提高谷胱甘酞过氧化酶——抗氧化物酶活性，保护脑神经元，稳定脑功能，改善睡眠，睡后头脑清醒。从而，改善紧张引起的烦躁，头昏乏力、记忆力减退等症状。⑤增强血管壁弹性，增强免疫，美容养颜、保护眼睛、消炎、祛肿、抗癌等作用。
3、葛根：味甘辛凉，性平。【功能主治】扩张血管、清热解毒、减肥通便、排毒抗癌等。【药理作用】①舒张血管平滑肌，降血压，改善微循环，提高局部微血流量，增加梗塞区供血，缩小梗塞范围，抗AS所致的心脑肾等缺血性损伤，被认为是一种β-肾上腺素受体阻滞剂；②降血脂，降低(TG)、(TC)和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白。③抗凝血，抑制血细胞和血小板聚集，降低血粘度，改善血流状态，抑制血栓形成。④提高超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低丙二醛(MDA)，清除自由基，抑制脂质过氧化物所致的退行性病变，有美容养颜作用。⑤葛根总黄酮能提高大鼠大脑皮层和海马乙酰胆碱含量，提高脑内胆碱乙酰转移酶(ChAT)的活性，对抗东莨菪碱所致的记忆获得障碍，保护线粒体和神经元，改善记忆和神经系统的调节功能，抗痴呆。⑥葛根异黄酮类化 合物被称之为“植物雌激素”，是调节女性雌激素的最安全的物质，有软化血管的作用。⑦抑制钙超载，降低高血糖，抑制破骨细胞，促进成骨细胞增殖和分化等作用。
4、黄芪：味甘，性微温，归肝、脾、肺、肾经。【功能主治】益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿。【药理作用】①对心脏的作用黄芪皂苷通过NA、K-ATP酶实现强心作用，对心肌有正性肌力的作用，与强心苷类药物相似。黄芪总皂苷能明显改善心肌梗死犬的心脏收缩力，增强冠脉流量，对心功能有保护作用。抗氧自由基可能是强心作用机制之一。黄芪苷IV注射液是非洋地黄类的有效正性肌力药物。②对血管、血压的作用含降压成分氨基丁酸，有直接扩张血管和扩张冠脉作用，与中枢神经肽，肾素-血管紧张素-醛固酮系统，肌肽释放酶-肌肽系统，以及羟脯氨酸等有关。③黄芪多糖对血糖具有双向调节作用。增加葡萄糖负荷后的小鼠在给予黄芪多糖(Aps)后血糖水平显著下降；肾上腺素引起血糖升高的小鼠也能在给予Aps后血糖有所下降；苯双乙胍所致小鼠试验性低血糖有明显对抗作用，而对胰岛素性低血糖的小鼠则无较明显的影响。④有显著降低血脂作用，能升高高密度脂蛋白，预防和治疗心脑血管疾病。⑤保护人红细胞膜免受自由基攻击，增强免疫，增强能量，抗疲劳，抗突变，保肝，抑制破骨细胞，刺激肠道蠕动，增加肠道乳酸杆菌和双歧杆菌的数量，抑制肠道有害菌等作用。
5、当归：味甘平，性温。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。主治血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛等。【药理作用】①对心脏，当归有奎尼丁样作用，能降低心肌兴奋性，延长离体兔心的不应期，对用乙酰胆碱、肾上腺素等引起的心律失常有拮抗作用，对心肌缺血再灌注心律失常有明显的保护作用。能显著扩张冠脉和脑动脉，增加冠脉和脑动脉血流 量，降低外周阻力，降低心肌耗氧量，增加心排出量和心搏指数。能使心肌细胞的PKC从细胞核或细胞浆移位到细胞膜上，增强细胞膜蛋白激酶C活性，PKC能促进腺苷的合成，激活ATP敏感性钾通道和维持Ca²⁺稳态，另当归能减少内皮素-1、血管紧张肽II的释放等，进而缩小心肌梗死面积。②对血液，所含阿魏酸钠能抑制血小板聚，增加纤维蛋白溶解酶活性，抗血栓形成，作用强于乙酰水杨酸钠，并对已形成的血栓有促使溶解的作用；降血脂，抗脂质过氧化，抑制动脉平滑肌细胞增殖，抗动脉粥样硬化；②脑：改善脑循环，对急性脑缺血、缺氧的保护作用。所含丁基苯酞能使低糖、低氧诱导的神经细胞凋亡过程减弱或停止，阻止脑梗死面积扩大。③对造血系统，当归多糖能增加外周血红细胞、白细胞、血红蛋白及骨髓有核细胞数，促进造血功能，并促进红细胞内2，3-磷酸甘油酸的生成，降低血色素与氧的亲和力，增加带氧血色素在组织中释放氧；④增强非特异免疫，对免疫功能处于抑制状态的机体也有调节和恢复的作用，另有抗炎、镇痛、保肝等作用。
6、川芎：味辛，性温。【功能主治】活血行气，祛风止痛。用于胸胁疼痛，跌打损伤，头痛目晕，肢体麻木。【药理作用】①对心脑血管的作用能明显增加冠脉流量、提高心肌供氧量，抗垂体后叶素引起的心肌缺血，扩张外周血管，缓解心绞痛，缩小急性心肌梗死范围。川芎嗪易透过血脑屏障，对中枢神经有明显镇静作用，能改善脑微循环，促进神经功能恢复，减轻缺血损伤，减少梗死容积。对脑缺血再灌注引起的心和肾损伤有保护作用。②抑制血小板聚集和血栓形成缩短血栓长度，减轻血栓干重和湿重。可能与降低血小板表面活性，减少扩大型血小板含量，提高血小板内cAMP含量，抑制TXAz合成酶，减少静脉壁内白细胞黏附，抑制红细胞聚集和血小板黏附，抑制凝血酶活性，减轻血管内皮细胞损伤有关。还可抑制血管平滑肌细胞增生和迁移，对抗动脉粥样硬 化。③川芎嗪可抑制缺氧缺糖引起的血管内皮细胞合成分泌内皮素(ET-1)、一氧化氮(ON)和前列环素(FGI2)；抑制血管内皮细胞释放乳酸脱氢酶(LDH)和MDA的生成，抗细胞脂质过氧化反应，稳定细胞膜，临床治疗心脑血管病和血液高凝状态有较好疗效。④能拮抗钙离子，松弛动脉平滑肌，与异搏停的特性非常相似有显著而持久的降压作用，还能增加肾血流量和尿量等作用。
7、蚯蚓：性寒，味咸。【功能主治】清热定惊，通络、平喘，利尿。【药理作用】①蚯蚓提取物中含40多种酶，如强烈激活人纤维蛋白溶解酶原而溶解血栓的蚓激酶，直接溶解纤维蛋白的纤溶酶等。能降解凝血因子，抑制血小板凝集，抗凝血，降低血液粘度，促进血液流畅等。蚓激酶服用安全，不会像链激酶，脲激酶等药易引起高纤溶酶血症导致大出血，临床治疗血栓、中风后遗症、动脉硬化、高血压和高血粘症等。②有镇静、利尿、抗高血压、抗癌、抗病毒、增强免疫等作用。③蚯蚓提取液对霉菌、酵母菌有很强抑制增殖作用，是一种非常理想的无毒天然防腐剂，优于化学合成防腐剂(如山梨酸)。
8、巴戟天：甘辛微温。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。【药理作用】①对内分泌的影响促进黄体生成素释放激素(LRH)分泌，引起LH分泌，明显增强垂体前叶、卵巢和子宫的重量；巴戟天醇提取物能明显提高衰老大鼠睾丸组织中过氧化物歧化酶(SOD)的活性，增加衰老雄性大鼠附睾精子总数，提高性活力，具有明显的补肾壮阳作用；巴戟天热水提取物可通过下丘脑-腺垂体-肾上腺皮质系统增加血中皮质酮含量；对抗甲状腺功能低下，使甲低阳虚兔肝胰脾结构形态异常有所减轻。②增重及抗疲劳作用能降低小鼠在缺氧状态下的氧耗量，延长耐缺氧的持续时间，增强机体储备力和耐疲劳能力，提高机体在缺氧刺激时的应激、代偿能力。③有升白作用，能促进小鼠粒系祖细胞生长；促进细胞免 疫，增强巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力；另有增强记忆，抗衰老，抗癌等作用。
9、淫羊藿：味辛甘，性温。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。【药理作用】①对心脏能显著增加离体兔心的静脉流量，增加冠脉流量达126.6％，降低心肌耗氧量，抗急性心肌缺血，抑制心肌收缩力，降低心肌氧耗量，降低总外周阻力，减轻心脏后负荷，缩短心脏等长收缩期，延长不应期，选择性阻断心脏β受体，减慢心率，更有利于高血压冠心病患者使用。②有明显降低血压作用，可阻断交感神经节βR，抑制血管平滑肌细胞Ca²⁺内流，使动脉血压下降，脉压明显增大，血流图显示外周阻力下降波型。③对血液系统可抑制家兔体外血栓形成，降低全血黏度和抑制红细胞聚集，延长凝血酶时间。④增强性腺功能和壮阳作用，对雌、雄性腺功能均有兴奋作用。能增加前列腺、精囊的重量，促进精液分泌，有雄性激素样作用。对“阳虚”小鼠体外培养的骨髓细胞DNA合成均有促进作用，对地塞米松造成的类“阳虚”小鼠红细胞钠泵活性低下使之上升复常。⑤降血糖、镇静催眠、抗衰老、抗缺氧、抗炎和增强细胞免疫等作用。
10、山楂：味酸甘，微温。【功能主治】健脾消食、活血化瘀。【药理作用】①山楂总黄酮有增加心肌收缩力、增加心输量、减慢心率、舒张血管、降低血压的作用，改善微循环，改善缺血部位的血流量，抗心脑肾缺血性损伤作用。②降低TG、TC、LDL-C，升高HDL-C，改善脂质代谢，降低血清和肝脏丙二醛(MDA)含量，增加红细胞和肝脏超氧化物歧化酶(SOD)的含量，还增加全血谷胱甘肽还原酶的活性，阻止动脉、心肌和肝脏的脂质沉着。③提高血小板、红细胞表面电荷，增加细胞之间的排斥力，改善血流动力学，抗血小板聚集和抗血栓；抗缺氧作用；④降低血糖，温和、缓慢而持久的利尿作用，促进机体有害物质的排泄。可多途径干预动脉粥样硬化的发生和发展。另有调味作用。
11、竹叶：味甘淡，性寒。【功能主治】清热解毒、生津利尿。【药理作用】①竹叶黄酮能显著增强心缩力，改善心肌缺血，扩张毛细血管、疏通微循环、与复方丹参相比有明显优势。②显著降低甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)，升高高密度脂蛋白(HDL-C)。③抗过氧化氢诱导的脂质过氧化，抗人体LDL-c过氧化作用，升高谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)和超氧化物歧化酶(SOD)的活力，降低血液粘稠度，保护心脑血管。④竹叶黄酮的结构与人体的血红蛋白相似，对人类的健康长寿有着重要意义，可改善睡眠、活化大脑、促进记忆、增强免役，美化肌肤、抗疲劳、抗衰老、抗菌、抗病毒、抗癌、护肝、除臭增香等功效。⑤竹叶提取物可有效抑制微生物生长，延长储存期，是理想的天然杭氧化剂。
12、薄荷：味辛，性凉。【功能主治】清爽可口、清心明目，发汗解热，疏肝行气。【药理作用】①有镇痛止痒、祛痰止咳、利胆、杀菌、抗病毒作用。②促进消化、增进食欲。③促进药物吸收和调味作用。
临床试验：现对老年(已退休人员)心衰患者分别服用3个方药的临床研究，具体见下表：

结果提示：老年心衰患者的治疗效果“III号方”≥“II号方”＞“I号方”。
注释：I号方：“复方丹参滴丸”是0TC甲类，在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。II号方：“防治冠心病中药制剂及其制备方法”专利申请受理号：201310607980.7。III号方：为本发明。
心功能分级标准：
I级：进行一般体力活动不受限制。
II级：进行一般体力活动稍受限制，活动后心悸、轻度气短，休息时无症状。II级定为心衰I级。
III级：一般体力活动显著受限制，休息时无不适，轻微日常工作即感不适、心悸、呼吸困难，或既往有心力衰竭史。III定为心衰II级。
IV级；不能进行任何体力活动，休息时仍有心悸、呼吸困难等心力衰竭表现。IV级定为心衰III级。
对7名老年(已退休)脑血管疾病偏瘫出院患者的康复期治疗情况，分为两组甲组4人，乙组3人。甲组4人先注射“复方丹参注射液”3周，然后再服用本发明即“III号方”3周；乙组3人先服用本发明3周，然后再注射“复方丹参注射液”3周。随访两组患者对治疗效果的评价，认为本发明的疗效优于“复方丹参注射液”，尤其两组在服用本发明期间都明显感到体力、肌力的恢复和肢体功能的恢复要快些。
本发明具有安全稳定、价格低廉、整体调治、效果显著、适合大众群体的优点。
具体实施方式
本发明为防治老年心脑血管疾病中药制剂及其制备方法，现结合具体实施例对本发明进行进一步说明。具体的实施方式如下：
实施例一
一种防治老年心脑血管疾病中药制剂，该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参450份、虎杖240份、葛根300份、黄芪150份、当归240份、川芎240份、蚯蚓240份、巴戟天240份、淫羊藿240份、山楂400份、竹叶120份、薄荷120份、低聚糖200份，1，6二磷酸果糖100份和水48000份；所述低聚糖为低聚半乳糖；该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于8℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.10；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡4h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的5倍，每次浸泡后用210目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至53℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为20kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。
实施例二
一种防治老年心脑血管疾病中药制剂，该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参380份、虎杖240份、葛根550份、黄芪300份、当归350份、川芎350份、蚯蚓240份、巴戟天220份、淫羊藿220份、山楂360份、竹叶160份、薄荷160份、低聚糖600份，1，6二磷酸果糖20份和水64000份；所述低聚糖为壳低聚糖；该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于6℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五；将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.23；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的9倍，每次浸泡后用280目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至58℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为30kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。
实施例三
一种防治老年心脑血管疾病中药制剂，该中药制剂包括下列原料按照重量份数配制而成：党参160份、虎杖100份、葛根200份、黄芪100份、当归100 份、川芎100份、蚯蚓80份、巴戟天120份、淫羊藿100份、山楂200份、竹叶200份、薄荷60份、低聚糖550份，1，6二磷酸果糖300份和水40500份；所述低聚糖为琼脂低聚糖；该制备方法包括如下步骤：
步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于8℃的环境中保存；
步骤二：将步骤一中的党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份数称取，装入煎药袋，放入符合国家标准的中药煎煮包装一体机的煎药桶内，加水淹没中药袋，浸泡2h；
步骤三：将步骤二中浸泡2h的中药袋，煮沸1h，最后打开放药阀门，将煎煮液放入不锈钢盆内，制得一次煎煮液；
步骤四：将步骤三中的放药阀门关闭，将中药袋进行翻转并加入竹叶和薄荷，然后加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得二次煎煮液；
步骤五：将步骤四中的中药袋进行翻转，加水淹没中药袋，煮沸1h，打开放药阀门，将煎液放入不锈钢盆内，制得三次煎煮液；
步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.25；
步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的5倍，每次浸泡后用300目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；
步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至60℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；
步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为45kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。
实施例四至实施例十中各原料的份数具体见下表：

所述实施例四中的低聚糖为低聚乳果糖；所述实施例五中的低聚糖为低聚菊糖；所述实施例六中的低聚糖为低聚龙胆糖；所述实施例七中的低聚糖为大豆低聚糖；所述实施例八中的低聚糖为低聚果糖；所述实施例九中的低聚糖为 低聚木糖；所述实施例十中的低聚糖为低聚纤维糖。
实施例四中，步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于5℃的环境中保存；步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.10；步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡1h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的4倍，每次浸泡后用200目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至50℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；步骤九；将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为1kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。其余制备步骤与实施例一相应的制备步骤相同。
实施例五中，步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于10℃的环境中保存；步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖， 再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.30；步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的10倍，每次浸泡后用300目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至60℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为50kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。其余制备步骤与实施例一相应的制备步骤相同。
实施例六中，步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于7.5℃的环境中保存；步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.20；步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡3.5h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的7倍，每次浸泡后用250目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至55℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空 低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为25.5kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。其余制备步骤与实施例一相应的制备步骤相同。
实施例七中，步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于7℃的环境中保存；步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.15；步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的4倍，每次浸泡后用300目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至58℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为5kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。其余制备步骤与实施例一相应的制备步骤相同。
实施例八中，步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于9℃的环境中保存；步 骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.25；步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的5倍，每次浸泡后用220目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至60℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为10kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。其余制备步骤与实施例一相应的制备步骤相同。
实施例九中，步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于8.5℃的环境中保存；步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.30；步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的4倍，每次浸泡后用300目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至50℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液 放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为20kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。其余制备步骤与实施例一相应的制备步骤相同。
实施例十中，步骤一：备料：党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水进行备料，其中，党参、虎杖、葛根、黄芪、当归、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹叶、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分别放置于9℃的环境中保存；步骤六：将步骤三中的一次煎煮液、步骤四的二次煎煮液、步骤五的三次煎煮液进行混合，过滤；将混合过滤后的煎煮液中加入低聚糖和1，6二磷酸果糖，再次煎煮浓缩，使上述煎煮液在80℃的情况下浓缩至相对密度为1.10；步骤七：将蚯蚓用水分别浸泡两次，每次浸泡6h，每次浸泡的用水重量份数是蚯蚓重量份数的10倍，每次浸泡后用200目滤网过滤，最后将两次滤液合并即可得到蚯蚓提取液；步骤八：将步骤六中所述的浓缩后的煎煮液降温至53℃后加入步骤七中所述的蚯蚓提取液；步骤九：将步骤八中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP规范的中药浸膏微波真空低温干燥机内干燥，用粉碎机制粉，用符合GMP规范的高效湿法混合制粒机制粒，用符合GMP规范的颗粒微波真空低温干燥机内干燥和灭菌，再用分装机分装，密封，每袋为20kg原料颗粒，检验合格，入库在15℃的环境中保存。其余制备步骤与实施例一相应的制备步骤相同。
上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普遍技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同 形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举，而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造权利要求的保护范围之中。
本发明一种适合大众群体治疗心脑血管病的中药制剂，不局限于上述剂型，可以根据需要加工为其它剂型，也可以根据各种剂型的需要添加相应的符合国家规范的辅料。
本发明所用的蚯蚓提取液是将蚯蚓用水浸泡两次，每次浸泡4～6h，每次浸泡用水的重量份数是蚯蚓重量份数的4～10倍，每次用200～300目滤网过滤，两次滤液合并后形成蚯蚓提取液。
本发明的12味中药所含的提取物及功效成分均属本发明专利的保护范畴，本发明制剂的原料不局限于采用12味中药的原中药药材，还可以部分采用或全部采用12味中药所含的提取物。
本发明所选的12味中药均有治疗作用，在凌关庭主编《保健食品原料手册》中又均是保健食品原料，为此本发明所涉及的中药制剂，不仅包括由该12味中药制成的各种药物制剂，还包括12味中药制成的各种保健食品的制剂。
病例1：王某某，男，63岁，间断胸疼7年，冠脉造影弥漫性病变，有高血压病史14年，糖尿病病史12年，每年都要住院治疗，2011年初开始正规服用本发明，三年来胸疼未再发作。
病例2：刘某某，男，68岁，因劳累突然晕倒，苏醒后反应迟钝，双下肢无力，右侧为重，CT确诊脑出血，住院治疗两周，出院后坐位右上肢能上举30°，服用本发明，两个月后能衣食自理，右上肢能上举120°。
病例3：马某某，男，64岁，2年前清晨右侧肢体无力伴语言障碍，意识清楚。有高血压、糖尿病史11年。CT确诊脑血栓，住院治疗。出院后轻度偏瘫，右上肢能上举60°，服用本发明两个月，肢体功能基本恢复正常。
病例4：邓某某，男，59岁，因上班劳累突发胸疼，有7年高血压病史，用硝酸甘油缓解后，服用本发明胶囊未在发作，高血压缓慢下降，正常上班至退休。