导液管套管组件及其一步注塑模制工艺.pdf

本发明揭示了一种增强的导液管引导器及其制造方法。这种导液管引导器具有被构形为可随管形针一起扎入血管的可以拉开成两个半部的套管组件。然后把管形针拔出，而把一根导液管插入套管组件内。在把套管组件顺着导液管从血管拔出后，可以对套管组件的两个手柄施加方向相反的力而将其拉开成两半。套管组件具有使得容易把它拉开成两半的左右对称的破坏区域。破坏区域可以呈沿着套管组件的长度的削弱区域的形式。这种套管组件可以用一单个步骤注塑模制，注塑时，设法使两个熔化塑料流同步地进入模具的型腔并汇合成沿着套管成形部分的圆周均匀地分布。模具具有与型腔配用的型芯杆。由于能做到熔化塑料流的均匀分布，型芯杆定位在型腔内可以不必采用拉紧的方式。

1.  一种导液管引导器包括：
一个具有其形状适于扎入血管的针尖的管形针；
一个用塑料制成的套管，该套管呈管子形状，具有外径表面和尺寸适于套在所述管形针上的内径表面，该套管还具有基本上沿着其整个长度延伸的第一削弱区域和基本上沿着其整个长度延伸、并大致对称于第一削弱区域的第二削弱区域，第一和第二削弱区域允许在对该套管施加方向相反的两个拉开力时把该套管拉开成两个半个管子形部分；
一个在至少一个尺寸方向上尺寸大于所述外径表面的粗大部分，该粗大部分的近端具有成形为可以承受纵向施加于该粗大部分的压力的承载面，使得可以把该套管推进由所述管形针在血管上扎出的针眼；
一个在注塑模制过程中与所述套管和所述粗大部分成形为一体的第一手柄，该第一手柄从所述粗大部分沿着基本上垂直于所述套管的方向向外伸出：
一个在注塑模制过程中与所述套管和所述粗大部分成形为一体的第二手柄，该第二手柄从所述粗大部分沿着基本上垂直于所述套管的方向向外伸出。

2.  如权利要求1所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管有一个末端，在该末端处所述外径表面是圆锥形的。

3.  如权利要求2所述的导液管引导器，其特征在于，在所述末端处的内径表面很小而形成了一个能够比较紧密地套在管形针上的箍紧部分。

4.  如权利要求1所述的导液管引导器，其特征在于，所述粗大部分具有开口在所述近端承载面上的鲁尔锥面内孔，该鲁尔锥面的形状能够把所述管形针导入所述套管的内径表面内。

5.  如权利要求1所述的导液管引导器，它还包括多个连接于所述粗大部分与所述第一和第二手柄之间的角撑板，用以增强它们之间的直角连接。

6.  如权利要求1所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管的所述内径表面是圆锥表面，因而在所述套管的近端部分所述管形针与所述套管之间的环状间隙较大。

7.  如权利要求6所述的导液管引导器，其特征在于，所述管形针上有一个缺口，在所述管形针的远端扎入血管时该缺口允许血液流入所述环状间隙，其中，所述套管是半透明的，使得可以看见环状间隙内的血液。

8.  如权利要求1所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管、粗大部分、第一手柄和第二手柄基本上都是用选自包括烯烃族、聚烯烃族以及它们的混合物的一组的塑料成形的。

9.  如权利要求8所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管、粗大部分、第一手柄和第二手柄都基本上是用熔态流动性指标在约14到约100范围内的塑料成形的。

10.  如权利要求9所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管、粗大部分、第一手柄和第二手柄基本上都是用熔态流动性指标在约30到约50范围内的塑料成形的。

11.  如权利要求10所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管、粗大部分、第一手柄和第二手柄都是用至少含有约50％聚丙烯的塑料成形的。

12.  如权利要求11所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管、粗大部分、第一手柄和第二手柄都是用至少含有约80％聚丙烯的塑料成形的。

13.  如权利要求12所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管、粗大部分、第一手柄和第二手柄基本上都是用聚丙烯和聚乙烯成形的。

14.  如权利要求1所述的导液管引导器，其特征在于，所述第一手柄包括一个第一门区域，熔化的塑料是通过该门区域注入的；所述第二手柄包括一个第二门区域，熔化的塑料是通过该门区域注入的。

15.  如权利要求1所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管具有沿着其长度的纵向分子直线排列和垂直于其长度的周向分子直线排列，而且纵向分子直线排列比周向分子直线排列排列得好。

16.  如权利要求1所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管包括：
一个基本上沿着其整个长度延伸的第一削弱区域；以及
一个基本上沿着其整个长度延伸、并大致对称于第一削弱区域的第二削弱区域，其中，第一和第二削弱区域允许在对该套管施加方向相反的两个拉开力时把该套管拉开成两个半个管子形部分；

17.  如权利要求16所述的导液管引导器，其特征在于，每一削弱区域包括一个壁厚减薄区域，每一壁厚减薄区域的壁厚小于所述套管的其余部分的壁厚。

18.  如权利要求16所述的导液管引导器，其特征在于，每一削弱区域包括一条由两个熔化塑料流汇合形成的接缝线。

19.  如权利要求18所述的导液管引导器，其特征在于，所述接缝线是由性能有所不同的树脂流汇合形成的。

20.  如权利要求16所述的导液管引导器，其特征在于，每一削弱区域包括这样一个区域，其内分子直线排列的程度和取向选择为可形成垂直于纵向的强度减弱区。

21.  一种用于导液管引导器的套管包括：
一个近端；
一个形状适于插入由管形针扎出的针眼的远端；
一个基本上沿着该套管的长度延伸的第一削弱区域；以及
一个基本上沿着该套管的长度延伸、大致对称于第一削弱区域的第二削弱区域，其中，第一和第二削弱区域允许在对该套管施加方向相反的两个拉开力时把该套管拉开成两个半个管子形部分，每一削弱区域的壁厚可以是沿着该套管的长度变化的。

22.  如权利要求21所述的套管，其特征在于，所述第一和第二削弱区域都是从与所述近端成形为一体的一个粗大部分向下延伸，其中，所述粗大部分至少在一个尺寸方向上比所述套管大。

23.  如权利要求21所述的套管，其特征在于，每一削弱区域的壁厚越接近所述近端越薄，因此，为把所述套管沿着所述第一和第二削弱区域分开所需要的初始力相当小。

24.  如权利要求21所述的套管，其特征在于，所述近端包括一个接近第一削弱区域的第一V形缺口和一个接近第二削弱区域的第二V形缺口。

25.  如权利要求21所述的套管，其特征在于，所述第一和第二削弱区域是在用一单个注塑模制工艺模制所述套管的过程中成形的。

26.  一种套用于制造导液管引导器的套管组件的模具包括：
一个浮动扳；
一个型腔板，该型腔板被构形为可与所述浮动板配对合拢以形成一个尺寸适于模制生产导液管引导器的套管组件的型腔，该型腔包括一个粗大部分成形部分和一个套管成形部分，浮动扳和型腔板还相互协同提供位于型腔内的基本上不拉紧的型芯杆，从而在套管成形部分内形成一个套管成形空间，该型腔还具有位于所述粗大部分成形部分的相对两侧的至少两个门，作为熔化的塑料进入粗大部分成形部分的入口。

27.  如权利要求26所述的模具，其特征在于，所述型腔板还被构形为可与所述浮动板配对合拢而使所述型腔进一步包括：
一个沿垂直于所述套管成形部分的方向从所述粗大部分成形部分伸出的第一手柄成形部分；以及
一个在垂直于所述套管成形部分的方向从所述粗大部分成形部分伸出的第二手柄成形部分。

28.  如权利要求27所述的模具，其特征在于，所述至少两个门设置在所述第一和第二手柄成形部分的边缘上。

29.  如权利要求26所述的模具，它还包括一个与所述型腔板相反地可滑动地连接于所述浮动板的顶夹紧板，其中，所述型芯杆固定于该顶夹紧板，所述浮动板上有一个通孔，所述型芯杆穿过这个通孔伸到所述型腔内。

30.  如权利要求29所述的模具，它还包括一个在与所述浮动板相反的那一侧可滑动地连接于所述型腔板的推出杆后座板，该推出杆后座板上固定有一个推出杆，该推出杆可伸到所述型腔内，以将固化的套管组件从所述型腔推出。

31.  如权利要求26所述的模具，其特征在于，所述型腔板包括从所述套管成形部分的相对两侧伸进所述型腔内的一对脊条，用以成形所述套管的削弱区域。

32.  如权利要求26所述的模具，其特征在于，所述型腔板包括一个引导衬套，在所述浮动板与所述型腔板合拢时该引导衬套接纳并支承所述型芯杆的远端。

33.  一种用于注塑模制导液管引导器的套管组件的方法包括：
提供一套有型腔的模具，型腔的尺寸适于生产导液管引导器的套管组件，所述型腔具有套管成形部分和粗大部分成形部分；
提供一个型芯杆；
以基本上不施加拉力的方式将所述型芯杆定位在所述型腔内；以及
将熔化的塑料注入所述粗大部分，使熔化的塑料进入所述套管成形部分与所述型芯杆之间的环形空间，其中，熔化的塑料在流动充满所述环形空间的过程中基本上均匀地分布于所述环形空间的圆周。

34.  如权利要求33所述的方法，其特征在于，把熔化的塑料注入所述粗大部分成形部分的步骤包括：
将一个第一熔化塑料流注入所述粗大部分成形部分；以及
将一个与第一熔化塑料流相对称的第二熔化塑料流注入所述粗大部分成形部分，使第一和第二熔化塑料流基本上同步地流进并充满所述环形空间。

35.  如权利要求34所述的方法，其特征在于，所述型腔还包括一个第一手柄成形部分和一个第二手柄成形部分，其中，把熔化的塑料注入粗大部分成形部分的步骤还包括通过分别设置在第一和第二手柄成形部分的外边缘上的第一和第二门把所述第一和第二熔化塑料流注入进去。

36.  如权利要求35所述的方法，其特征在于，所述第一和第二手柄成形部分被构形为可将所述第一和第二熔化塑料流基本上均匀地分布于所述粗大部分成形部分的圆周。

37.  如权利要求35所述的方法，其特征在于，提供所述模具的步骤还包括在所述型腔内设置第一和第二角撑板成形部分，用以把所述第一和第二手柄成形部分连接于所述粗大部分成形部分。

38.  如权利要求33所述的方法，它还包括选择一种从包括烯烃族、聚烯烃族以及它们的混合物的这组中选择的塑料，用于成形所述粗大部分、第一手柄和第二手柄。

39.  如权利要求38所述的方法，其特征在于，所述塑料的熔态流动性指标是在从约14到约100的范围内。

40.  如权利要求39所述的方法，其特征在于，所述塑料的熔化流动性指标是在从约30到约50的范围内。

41.  如权利要求40所述的方法，其特征在于，所述塑料包括至少50％的聚丙烯。

42.  如权利要求41所述的方法，其特征在于，所述塑料包括至少80％的聚丙烯。

43.  如权利要求42所述的方法，其特征在于，所述塑料基本上由聚丙烯和聚乙烯组成。

44.  如权利要求33所述的方法，其特征在于，所述套管成形部分包括圆锥形套管末端成形部分，其中，把熔化的塑料压注入粗大部分成形部分以使熔化塑料进入并充满所述环形空间的步骤包括使熔化的塑料流到末端成形部分，并使熔化的塑料一进入所述末端成形部分就基本上均匀地分布于末端成形部分的圆周。

45.  如权利要求44所述的方法，其特征在于，所述使熔化的塑料进入并充满所述末端成形部分的步骤包括以适于随管形针一起令人舒服地扎入血管的圆锥形状模制所述套管的末端。

46.  如权利要求44所述的方法，其特征在于，所述使熔化的塑料进入并充满所述末端成形部分的步骤包括模制这样形状的末端，它适于进行后续加工而提供一种适于随管形针一起扎入血管的末端。

47.  如权利要求44所述的方法，其特征在于，提供型芯杆的步骤包括提供一个圆锥形型芯杆，以使模制成的套管组件具有一个内表面为圆锥形套管。

48.  如权利要求33所述的方法，其特征在于，所述套管成形部分包括设置在其相对两侧上的一对向型腔内突出的脊条，其中，把熔化的塑料注入粗大部分成形部分进而使熔化的塑料充满所述环形空间的步骤包括在熔化的塑料在所述脊条处固化时模制成形削弱区域，所述削弱区域用作允许把所述套管组件拉开成两个半部的破坏区域。

49.  如权利要求33所述的方法，其特征在于，把熔化的塑料注入粗大部分成形部分进而使熔化的塑料充满所述环形空间的步骤包括使两个熔化塑料流汇合而形成沿着所述套管成形部分的长度的两条接缝，这两条接缝用作允许把所述套管组件拉开成两个半部的破坏区域。

50.  如权利要求33所述的方法，其特征在于，把熔化的塑料压注入粗大部分成形部分进而使熔化的塑料充满所述环形空间的步骤包括使两个熔化塑料流沿着所述套管成形部分的长度形成有一定程度和取向的分子直线排列的区域，这样的区域用作允许把所述套管组件拉开成两个半部的破坏区域。

51.  一种用于注塑模制导液管引导器的套管的方法包括：
提供一套有型腔的模具，型腔的尺寸适于生产导液管引导器的套管组件，所述型腔具有用于成形套管的环形空间，所述环形空间具有第一半管状空间和第二半管状空间；
将第一熔化塑料流注入所述第一半管状空间，使第一塑料流在它充满第一半管状空间的过程中基本上均匀地分布于所述第一半管状空间的圆周；以及
将第二熔化塑料流注入所述第二半管状空间，使第二塑料流在它充满第二半管状空间的过程中基本上均匀地分布于所述第二半管状空间的圆周。

52.  如权利要求51所述的方法，其特征在于，所述环形空间包括圆锥形末端空间，其中，该末端空间与所述第一和第二半管状空间搭接，所述方法还包括使第一和第二熔化塑料流基本上同步地进入并充满所述末端空间。

53.  如权利要求52所述的方法，它还包括在第一和第二熔化塑料流充满所述末端空间时使第一和第二熔化塑料流的流动基本上停止。

54.  如权利要求51所述的方法，其特征在于，所述模具还包括在所述第一与第二半管状空间之间沿着所述环形空间的长度定向的第一脊条，以及在所述第一与第二半管状空间之间沿着所述环形空间的长度定向并与第一脊条相对的第二脊条，这两根脊条的作用是在第一和第二熔化塑料流固化时产生所述第一和第二削弱区域。

55.  如权利要求51所述的方法，其特征在于，所述型腔还包括连通于所述第一半管状空间的第一手柄成形部分和连通于所述第二半管状空间的第二手柄成形部分，其中，把第一熔化塑料流注入第一半管状空间的步骤包括压注所述第一熔化塑料流通过所述第一手柄成形部分的一个门，其中，把第二熔化塑料流注入第二半管状空间的步骤包括压注所述第二熔化塑料流通过所述第二手柄成形部分的一个门。

56.  一种用于成形导液管引导器的套管的方法包括：
提供一套有型腔的模具，型腔的尺寸适于生产导液管引导器的套管，所述型腔具有一个用于成形套管的环形空间，所述模具还包括沿着所述环形空间的长度定向并向所述环形空间内突出的第一脊条，以及沿着所述环形空间的长度定向并与第一脊条相对地向所述环形空间内突出的第二脊条；
将熔化的塑料注入所述环形空间；
使熔化的塑料冷却固化成一个套管，该套管上具有由第一脊条成形的第一削弱区域和由第二脊条成形的第二削弱区域。

57.  如权利要求56所述的方法，其特征在于，所述型腔包括一个套管成形部分，所述模具还包括一个型芯杆，该型芯杆插在所述套管成形部分内而形成用于成形套管的所述环形空间，其中，所述第一和第二脊条设置在所述套管成形部分上并向内向着该型芯杆突出。

58.  如权利要求56所述的方法，其特征在于，所述型腔包括一个套管成形部分，所述模具还包括一个型芯杆，该型芯杆插在所述套管成形部分内而形成用于成形套管的所述环形空间，其中，所述第一和第二脊条设置在所述型芯杆上并向外向着该套管成形部分突出。

59.  如权利要求56所述的方法，其特征在于，所述第一和第二脊条的形状可使由它们成形的第一和第二削弱区域具有沿着所述环形空间的长度变化的壁厚。

60.  一种用于成形导液管引导器的套管的方法包括：
提供一套有型腔的模具，型腔的尺寸适于生产导液管引导器的套管组件，所述型腔包括一个用于成形套管的环形空间；
将熔化的塑料注入所述环形空间，使塑料具有沿着环形空间的长度的纵向分子直线排列和垂直于环形空间的纵向的周向分子直线排列，其中，纵向分子直线排列好于周向分子直线排列；以及
其中，注入的熔化塑料固化后产生一个第一破坏区域，该第一破坏区域基本上延伸于所述套管的长度，还产生一个第二破坏区域，该第二破坏区域与第一破坏区域相对地延伸于所述套管的长度。

61.  如权利要求60所述的方法，它还包括选择一种熔化流动性指标在约14至约100范围内的塑料。

62.  如权利要求60所述的方法，其特征在于，把熔化的塑料注入所述用于成形套管的环形空间的步骤包括使熔化的塑料基本上均匀地分布于所述环形空间的圆周，使熔化的塑料基本上均匀地流动并充满所述环形空间的长度。

63.  如权利要求60所述的方法，其特征在于，所述第一和第二破坏区域包括分子直线排列的程度和取向选择为可以沿着所述套管的长度把套管拉开成两个半部的区域。

64.  一种用于成形导液管引导器的套管组件的方法包括：
提供一套模具，该模具有一个浮动板和一个型腔板，一个型芯杆穿过浮动板，型腔板被构形为与浮动板协同形成一个型腔；
把所述浮动板和型腔板合拢在一起，使所述型芯杆伸入所述型腔内，其中，所述型腔是熔化的塑料渗漏不出去的；
将熔化的塑料注入所述型腔；
令型腔内的熔化的塑料固化而成形套管；以及
在尚未把浮动板和型腔板分开时使所述型芯杆至少部分地穿过浮动板后退，使型芯杆脱离已成形的套管组件。

65.  如权利要求64所述的方法，它还包括在所述型芯杆后退之后从所述型腔推出被成形的套管组件。

66.  如权利要求65所述的方法，其特征在于，使所述型芯杆至少部分地穿过浮动板后退的步骤包括把浮动板滑动离开一个顶夹紧板，其中，所述型芯杆固定于这个顶夹紧板，其中，所述型芯杆穿过所述浮动板上的一个孔。

67.  如权利要求66所述的方法，其特征在于，从所述型腔内推出成形的套管组件的步骤包括将一个推出杆后座板向所述型腔板滑动，其中，这个推出杆后座板上固定有多个能够把成形的套管组件推出所述型腔的推出杆。

68.  如权利要求64所述的方法，其特征在于，把所述浮动板和所述型腔板合拢起来的步骤包括平移型腔板以与浮动板接合。

69.  一种用于成形导液管引导器的套管的末端的方法包括：
提供一套有一个型腔的模具，该型腔有一个基本上为管子形套管成形部分，该套管成形部分有一个圆锥形的套管末端成形部分；
把一个型芯杆定位在所述型腔内，使得在所述套管成形部分与该型芯杆之间形成一个用于成形套管的环形空间；以及
把熔化的塑料注入所述型腔，使熔化的塑料充满所述环形空间和所述末端成形部分，其中，在熔化的塑料进入所述末端成形部分时熔化的塑料基本上均匀地分布于所述环形空间的圆周。

70.  如权利要求69所述的方法，其特征在于，把熔化的塑料注入所述型腔的步骤包括：
把一个第一熔化塑料流注入所述套管成形部分的第一半管状空间；以及，
把一个第二熔化塑料流注入所述套管成形部分的第二半管状空间，其中，第一和第二熔化塑料流基本上同步地流过所述套管成形部分而到达并充满所述末端成形部分。

71.  如权利要求69所述的方法，其特征在于，所述模具还包括一个被构形为形成所述型腔的末端成形部分的引导衬套，其中，把所述型芯杆定位在所述型腔内的步骤包括把型芯杆的远端插入该引导衬套内，以便由该引导衬套支承型芯杆的远端。

72.  如权利要求69所述的方法，它还包括在所述末端成形部分充满熔化的塑料时迅速大大降低压注熔化的塑料的压力，使熔化的塑料基本上停止流动。

73.  一种用包括下列步骤的工艺过程生产的导液管引导器：
提供一根管形针，其远端针尖的形状适于扎入血管；
提供一套有型腔的模具，型腔的尺寸适于生产可以套在所述管形针上的套管组件，所述型腔具有一个套管成形部分和一个至少在一个尺寸方向上比所述套管成形部分大的粗大部分成形部分：
提供一个型芯杆；
将熔化的塑料注入所述粗大部分成形部分使熔化的塑料进入并充满所述套管成形部分与基本上不受拉力的型芯杆之间的用于成形套管的环形空间，其中，在熔化的塑料在所述环形空间内流动过程中熔化的塑料基本上均匀地分布于环形空间的圆周，从而使熔化的塑料固化时具有沿着环形空间的长度的基本上均匀的分子取向。

74.  如权利要求73所述的导液管引导器，其特征在于，模具还包括一个从所述粗大部分成形部分伸出的基本上垂直于所述套管成形部分的第一手柄成形部分，以及一个与第一手柄成形部分相反地伸出的第二手柄成形部分。

75.  如权利要求74所述的导液管引导器，其特征在于，把熔化的塑料压注入粗大部分成形部分的步骤包括：
通过所述第一手柄成形部分的第一门注入第一熔化塑料流；以及
通过所述第二手柄成形部分的第二门注入第二熔化塑料流，使第一和第二熔化塑料流基本上同步地流进并充满所述粗大部分成形部分和套管成形部分。

76.  如权利要求73所述的导液管引导器，其特征在于，所述套管成形部分包括一个圆锥形套管末端成形部分，其中，把熔化的塑料注入所述粗大部分成形部分的步骤包括使熔化的塑料到达并充满套管末端成形部分以完全成形一个一体的套管及其末端。

77.  如权利要求73所述的导液管引导器，其特征在于，用于生产这种导液管引导器的工艺还包括为这种导液管引导器选择一种熔态流动指标在约14至约100范围内的塑料。

78.  如权利要求73所述的导液管引导器，其特征在于，用于生产这种导液管引导器的工艺还包括为这种导液管引导器选择一种至少含有约50％聚丙烯的塑料。

79.  如权利要求78所述的导液管引导器，其特征在于，用于生产这种导液管引导器的工艺还包括为这种导液管引导器选择一种至少含有约80％聚丙烯的塑料。

80.  如权利要求79所述的导液管引导器，其特征在于，所述塑料基本上由聚丙烯和聚乙烯组成。

81.  如权利要求73所述的导液管引导器，其特征在于，把熔化的塑料压注入所述粗大部分成形部分的步骤包括：
形成沿着所述套管部分成形部分的长度的第一破坏区域；以及
形成沿着所述套管部分成形部分的长度、与第一破坏区域相对的第二破坏区域，使所述导液管引导器的套管可以沿着其长度拉开成两个半部。

82.  如权利要求81所述的导液管引导器，其特征在于，所述第一破坏区域包括由所述模具的伸向所述型腔内的第一脊条成形的第一削弱区域，其中，所述第二破坏区域包括由所述模具的与所述第一脊条相对地伸向所述型腔内的第二脊条成形的第二削弱区域。

83.  如权利要求81所述的导液管引导器，其特征在于，第一和第二破坏区域中的每一个包括一条由于两个熔化塑料流在所述套管成形部分内汇合形成的接缝。

84.  如权利要求83所述的导液管引导器，其特征在于，所述接缝是由于两个性质不相同的树脂流汇合形成的。

85.  如权利要求81所述的导液管引导器，其特征在于，所述第一和第二破坏区域中的每一个包括一个分子直线排列的程度和取向选择为可产生垂直于所述纵向的强度减弱的区域。

导液管套管组件及其一步注塑模制工艺
发明的背景
1.发明的领域
本发明涉及医疗系统和器件，尤其涉及带有塑料套管的导液管引导器以及以单一步骤注塑模制套管组件的方法。
2.相关技术概况
对用于把流体注入人体或“被吸入”人体或从人体抽出的器件和方法，医疗行业一直有不断增长的需要。由于先进的采用导液管的技术的出现，历来需要以外科手术进行的大量医疗方法现在可以通过静脉来进行。诸如血管整形和探查诊断等方法都可以不作任何切口地进行，而只需开一个通向血管的小孔并插入一根导液管。这样，对能够安全、可靠并使人感到舒服的导液管插入和将它保持在血管内的方法就有新的需要。
一种“导液管引导器”是一个可用于引导导液管进出血管的器件。导液管引导器典型地包括一个“管形针”或称为针，它用于穿透患者的肌肉并在其血管壁上形成一个针眼。该管形针是空心的，血液或其它流体可从中流过。套管组件可用于在拔出管形针时保持血管壁上的针眼口。随后可将导液管穿过套管组件内部插入血管。导液管插入之后，可将套管组件从血管抽出而暂留在人体外的导液管部分上。
尽管用导液管引导器已使导液管插入方法有了某些改进，但是现在仍然存在一些问题。许多套管组件具有末端部分，这些末端部分的精度难以保持它紧密地配合于管形针。因此，它们在随管形针插入血管时会刺痛血管壁。某些套管组件的套管是弯曲的或壁厚不均匀，因而容易被管形针刺穿，或者其薄壁部分容易渗漏。
还有，许多套管组件在它被从血管中拔出之后不容易从套管上取下来。在操作导液管过程中，这样的套管组件可能是一种障碍。而想用剪刀之类的刀具剪开取下套管组件的确可能损伤导液管。某些套管组件为了便于从导液管上取下来被制造为由两个半部拼合而成。这样的套管组件存在不少问题，包括两个半部过早的分离(即在装配于管形针的过程中或在插入血管的过程中分离)、裂开(不完全分离)、拼合缝隙渗漏等等。
此外，用传统的方法生产套管组件，由于制造步骤较多，生产成本一般较高。通常是先用挤出工艺生产管状套管，再用模压或类似的工艺把管状套管连接于一个模制的手柄/粗大管件，然后用端头收缩工艺处理套管的端部使之成为具有所需尺寸和形状的圆锥形末端。用这么多的工艺过程制造套管组件，不仅成本高而且工时太长。
因此，需要有一种改进的套管组件和导液管引导器的制造方法。这样的套管组件应该容易装配于管形针，并且在随同管形针插入血管时不应使患者感到不舒服。此外，这种套管组件在它被从血管拔出后应该容易从导液管上取下来。还有，这样的套管组件应该容易生产，成本较低，并且能以最少的加工步骤生产出来。
发明概要
本发明的器件是针对当前这一领域的已有技术，具体地说，是针对现时可用的导液管引导器套管组件及其制造方法不能完全解决的问题和不能满足的需求而研制的。因此，本发明的一个总的目的是提供一种套管组件及其制造方法，这种套管组件制造成本低，插入血管时不会使人感到不舒服，导液管从其中插入血管也非常安全。
为达到上述目的，以及按照这里将以最佳实施例来实现并全面说明的本发明，提供了一种一件式可拉开成两半的套管组件及其单一步骤的注塑模制方法。该管形针组件可以具有由针柄夹持的管形针，针柄上可以具有供使用者捏拿的捏手，便于使用者用力把管形针扎入血管内。
本发明的套管组件具有一个长的管状套管、一个管状粗大部分、从粗大部分的相对两侧向外伸出的第一手柄和第二手柄。具有沿着套管和粗大部分的长度延伸的第一和第二破坏区域。第一和第二破坏区域是设置在套管和粗大部分的相对两侧，因此，可将套管和粗大部分拉开成两个半管状部分。使用者可以通过向两个相反的方向拉两个手柄把套管组件沿着两个破坏区域拉开成两个基本上相等的部分。然后，可以很容易地使分成两个半部的套管组件脱离导液管。
在一个实施例中，每一破坏区域是一个削弱区域。该削弱区域可以简单地就是两个拉长的尖底凹槽，凹槽底部的壁厚比周围部分的薄。削弱区域可以成形在套管的外侧，也可以成形在使用者通常看不见的套管内侧。
或者，破坏区域的壁厚不必比周围部分的薄，而是以其它的方式来形成破坏区域。例如，可以在注塑模制过程中用两个熔化塑料流使成形的套管具有两条纵向接缝，接缝处地强度较弱，这就形成了破坏区域。接缝处之所以较弱是因为两个汇合的熔化塑料流的前沿温度较低，流动性较低，不容易互相完全融合在一起。还可以通过改变材料的性质来形成破坏区域，诸如改变材料分子的直线排列或材料的同质性。
本发明还提供一种用于制造这种套管组件的方法，这种方法就是用单个注塑模制工艺过程以较低的成本制造这种套管组件。在一个实施例中，用于注塑模制工艺过程的模具具有一个A侧和一个连接于注塑系统的喷嘴的B侧。A侧具有一个浮动板和一个顶夹紧板，B侧具有一个型腔板、一个支承板、一个底夹紧板、一个推出杆夹持板(ejector retainer plate)以及一个推出杆后座板(ejectorbacking plate)。
浮动板和型腔板构形为可以合拢到一起构成用于注塑成形套管组件的型腔。该型腔是塑料不能渗漏出去的，就是说，在注塑过程中，空气可以从型腔逸出，而塑料不能。一个型芯杆(core pin)从浮动板伸进型腔，这样就使型腔成为一个大致环状的空间。该型腔具有供套管在其中成形的套管成形部分、供粗大部分在其中成形的粗大部分成形部分以及供手柄在其中成形的手柄成形部分。型芯杆与套管成形部分协同在型腔内形成用于成形套管的环形空间。套管成形部分包括一用于成形其末端的末端成形部分。
第一和第二脊条(ridge)从套管成形部分向型腔内突出，分别用于成形第一和第二削弱区域。或者，脊条可以设置在型芯杆上，这样可在套管组件的内表面形成削弱区域。再一个作法是，不设置脊条，而是由两个熔化塑料流汇合处的接缝来形成撕开强度相对较弱的削弱区域。型腔板具有一对拼合的嵌入件，它们提供型腔的套管成形部分的形状。两个拼合的嵌入件互相面对而构成套管成形部分，每一嵌入件上设置了一个脊条。型腔板内还嵌入一个引导衬套，型芯杆的尖头以非常小的间隙插入其内，这样，空气可以从型芯杆尖头的周围跑出而熔化的塑料被截留住。可以用抽真空系统通过型芯杆尖头与引导衬套之间的间隙抽出型腔内的空气。
通过提供沿着模具内的环形空间的圆周分布的一比较均匀的熔化塑料流，可以成形沿着长度方向分子高度直线排列的套管。这样均匀的熔化塑料流可以用基本上同步地流进环形空间并在其内汇合的多个塑料流来建立。
例如，浮动板可以具有一对基本上对称的流动通路，来自喷嘴的熔化塑料通过这两个通路进入型腔的手柄成形部分内。每一手柄成形部分具有一个小门，熔化的塑料从流动通路通过小门进入手柄成形部分。熔化的塑料能够以基本上均匀的流态流经手柄成形部分后流向粗大部分成形部分。然后熔化的塑料进入粗大部分成形部分并基本上均匀地分布于其圆周。熔化的塑料从粗大部分成形部分进入环形空间，再流经环形空间进入末端成形部分，这个流动过程中一直保持沿着圆周的均匀分布。这样，两个熔化塑料流同步到达末端成形部分的端部，以接触引导衬套。由于熔化塑料的分子倾向于沿着塑料的流动方向排列成直线，所以就能形成沿着套管包括其末端的长度的极好的分子直线排列。成形后的零件在分子直线排列的方向强度最大。这样，成形后的套管组件的套管就有相对较高的轴(纵)向拉伸和压缩强度，而侧向或称横向的强度却相对较低，因此容易把套管撕开成两半而脱离导液管。
此外，用两个均匀的熔化塑料流使得可以不必采用附加的措施来保护型芯杆免受弯曲力。一些传统的注塑模制工艺采用外部机构，诸如液压操作的夹紧装置，来拉紧型芯杆或其它用于在模制件内形成空腔的模具芯棒。这样的机构增加了模制设备的复杂性和模制过程的循环时间，进而增加模制件的成本。
用于本发明的注塑模制过程的塑料应仔细选择，它们应具有有利于形成均匀的流动和分子直线排列的某些特性。例如，塑料的熔态流动性应足够高，以便能以适当的注入压力充满型腔，然而又要足够低，以避免产生过多的“飞边”，也就是进入模具的拼合缝中的塑料。塑料的熔态流动指标在约14到约100的范围内为合适。类似地，所选择的塑料应具有足够高的临界剪切比，以便能到达轴向或称纵向的分子直线排列，借以保持有足够高的轴向强度，同时又允许垂直于轴向地把套管拉开成两半。按照一个实施例，套管组件的塑料含有至少80％的聚丙烯和约20％的聚乙烯。
在塑料已注入型腔并固化之后，可以先把型芯杆从型腔退出，而将成形的套管组件暂留在型腔壁上。为此，应拆开顶夹紧板与浮动板的连接，一起后退顶夹紧板和型芯杆夹持板，使型芯杆相对于浮动板上的通孔向后退。随后，移动模具的B侧，使之与A侧分离而露出型腔。然后，用固定于推出杆后座板的推出杆把成形的套管组件推出型腔。
制成的套管组件的末端具有精确的几何形状，使得这种导液管引导器更容易随管形针一起插入血管，插入时患者的不舒服感会明显减轻。而且，这种套管组件可被容易地可靠地拉开成两半而过早裂开或破裂的可能性为最小。这种套管组件可以用上述的注塑模制工艺快速地低成本地制造，无需单独进行套管末端连接或加工。因此，本发明的这种导液管引导器及其制造方法有利于提高医疗服务的舒服程度、可靠性和成本效益。
本发明的这些和其它目的、特点和优点将在下面的说明和权利要求书中变得更加明显，或者说，将被通过实践下面阐述的本发明而理解得更深。
为了便于理解本发明的上述和其它优点和目的，上面已经简述了的本发明的更具体的说明将结合以附图表示的各实施例来进行。应该理解，这些附图只是描述本发明的典型实施例而不能被认为是限制本发明的范围。下面将通过附图具体而详细地描述和说明本发明。各附图中：
图1是本发明的导液管引导器的一个实施例的分解立体图，一个导液管已与之对准；
图2是图1的套管组件的立体图，该套管组件处于部分拉开状态，便于从导液管上取下；
图3是图1的导液管引导器的套管的俯视剖面图；
图4是本发明的导液管引导器的另一实施例的套管的俯视剖面图；
图5是本发明的导液管引导器的再一实施例的套管的俯视剖面图；
图6是用于生产图1的导液管引导器的套管组件的模具的一个实施例的立体图；
图7是图6的模具的侧视剖视图，其中的浮动板和型腔板配对合拢构成一个用于成形套管组件的型腔，一个成形的套管组件尚留在型腔内。
参照各附图将会最好地理解本发明的这些目前较佳的实施例，各附图中，类似的零件用类似的标号。将很容易理解，本发明的各零件，如各附图所示，可以设计和布置成各种不同的形状。因此，下面关于本发明的器件、系统和方法的更详细的说明不能被认为是限制本发明的范围，而仅仅是本发明的目前的最佳实施例的代表。
由于诸多原因，又长又薄的管状构件历来是很难注塑模制的。难点之一是注塑模制工艺过程中要用极高的压力。典型地，为了能作到迅速的充填，需要将塑料加压至几千磅/英寸2的压力。这样，在塑料流进入型腔时，任何的不平衡都会使型腔内的型芯杆偏斜。即使在用多个注入口因而有多个注入流的系统中，由于注入流不同步或在型芯杆周围不均匀，也常常出现注入塑料流不平衡现象。
还有，即使在把型芯杆强劲地拉直的情况下，不平衡的注入塑料流也有可能使成形的零件有一些不希望有的特性，诸如分子取向不好、过大的飞边、内部应力不均等等。因此，作为一个整体的零件可能预成形不足。
于是，许多这种薄壁管状零件改用其它的工艺过程诸如挤出法来生产。然后将薄壁管状零件通过各单独的工艺过程连接于其它零件。由于上述原因，这样的生产过程也是有缺点的。
本发明在零件的几何形状、材料选择和模具结构等方面采用许多创新，使得能够在一个步骤里成形导液管引导器的套管组件。这些创新将结合图1-7更详细地说明如下。
参照图1，它描绘了导液管引导器10的一个实施例的立体图。导液管引导器10可用于把导液管12安全地插入患者的血管，又可以使患者的不舒服感为最小。导液管引导器10可以有管形针组件14和套管组件16。导液管引导器10具有纵向17、侧向18和横向19。
管形针14可以有一个用诸如塑料成形的针柄20，该针柄20外壁上设有一对捏手22，供使用者用例如拇指和食指捏住它，以便能安全地拿住管形针组件。管形针组件具有空心的管形针24，通过它可将流体注入或抽出患者的身体。管形针可以具有削尖的针尖26。
套管组件16可以具有一个长管状、尺寸适合套配在管形针24上的套管30。在这种应用中，所谓“管状”不必是几何学上完美的管子形状，这里的管状可以是有一点儿锥度的，并且可以有诸如缺口、脊条、沿直径方向的向上或向下台阶等形状上的不规则。套管30最好足够直，以便于套在管形针24上而没有套管30被刺穿的危险。
套管组件16也可以具有一个粗大部分32，它要粗得足以不会进入由管形针24在肌肉上扎出的针眼。在18表示的横向，从粗大部分32可以伸出第一手柄34，以及再伸出与第一手柄34对称的第二手柄36。粗大部分的内部可以具有鲁尔锥度38，这提供了一个加大的开口，使得管形针24可以在其引导下容易地插入套管30。在管形针插入套管之后，可将管形针24在套管30内向前推，直到管形针24的针尖26突出于套管30的末端40之外。
第一和第二手柄的形状最好是适于使用者用手指拿住。手柄34，36上可以有几个小的圆头突起，以保证使用者能够稳当地拿住手柄34，36。手柄34，36可以有外端壁43，每一端壁43有一个门区域44，熔化的塑料从门区域44流进而成形套管组件16。门区域44可以表现为从模具上剥下成形的套管组件16时留在手柄上的小突起。门区域和模具的作用下面将作更详细的说明。
第一和第二手柄34，36还可以有沿纵向17从它向上突起的边墙46，它使手柄34，36更容易被拿稳。边墙46可以通过弧形角撑板48与粗大部分32平滑地吻接。角撑板48可以增大手柄34，36与粗大部分32连接的刚性，以确保作用在手柄34，36上的拉力传递到套管30而能把套管撕开。
套管30还可以具有沿纵向17延伸的，也就是沿着套管30的长度延伸且在套管30的两侧基本上对称的第一破坏区50和第二破坏区52。破坏区50，52是拉长的区域，在这个区域内套管30抵抗沿横向18作用在套管30上的拉力的强度比较弱。第一和第二破坏区50，52可以沿粗大部分32以及套管30延伸，以使施加在手柄34，36上的力可以造成一个沿着套管组件16的整个长度传播的裂缝。
破坏区50，52可以具有各种不同的结构形状，这将在下面更详细地讨论。对于图1的套管组件16，第一和第二破坏区50，52就是第一和第二削弱区域50，52。对于这一应用，“削弱区域”是空心制件的壁厚比相邻区域的壁厚小的区域。削弱区域50，52的几何形状以及它们的成形方式也将在下面更详细地说明。
在这一应用中，“近端”和“远端”是指沿着纵向17的位置而言。更具体地说，“近端”是指图1的顶部的结构而“远端”是指图1的底部的结构。这样，套管30可以具有近端54和远端55。类似地，粗大部分32可以具有近端56和远端57。粗大部分32还可以具有近端承载面58，在管形针24完全插入套管组件16时管形针组件14的针柄20顶在承载面58上。这样，近端承载面58就允许沿着纵向17的推力从针柄20和捏手22传递于套管组件16，而将套管组件16随同管形针24推入血管上的针眼。
如果需要，套管30可以有一个轻微的拔模角，使其近端54比远端55略微粗一点。这样，在管形针24定位于套管30内时，管形针24与套管30之间就可以存在一个略微加宽的环锥状间隙。通过例如在管形针24上做出一个小切口(未示)，让血液能够从管形针通过这个小切口流进管形针24与套管30之间的这个加宽的环锥状间隙，这样一个环锥状间隙可用于指示管形针24的远端针尖26已正确插入血管。套管30可以是半透明的，以使使用者可以看见套管30内或环锥状间隙内或导液管内的血液，以确认已正确插入了。
在另一种情况中，套管30可以有0度的拔模角，这样，除末端部分40之外，套管30没有锥度。那么，沿着套管30的长度环状间隙具有均一的截面尺寸。
在导液管引导器10已经插入血管之后，管形针24的远端针尖26和套管30的包括末端40的一部分都处在血管内。随后可以将管形针组件14从套管组件16内完全抽出，而只把套管30留在血管内。然后，可把导液管12插入粗大部分32的鲁尔锥孔38内，并使它穿过套管30进入血管。在导液管12处于血管内时不再需要套管组件16，因而可将其拔出，以使患者舒服些，以及避免妨碍导液管12的操作。
参照图2，它描绘了可以把套管组件16从导液管12上剥下来的方式。在把套管组件16沿着导液管12从血管内拔出之后，可以沿着图2中箭头″60″所示的方向简单地对手柄34，36施加拉开力。在手柄34，36被拉开的过程中，沿着套管组件16的长度一个裂缝沿着第一和第二削弱区域50，52传播。手柄34，36的逐渐分开会使套管组件16的两个半部完全分离。一旦分离，就可以把分成两半的套管组件16从导液管12上拿下来而弃之。
参照图3，它示出了在套管组件16的套管30部分截取的横断面。如图所示，第一和第二削弱区域50，52采取的是在套管30的材料上制成尖底凹槽的形式。削弱区域50，52可有效地将套管30分成第一半管状部分68和第二半管状部分69。“半管状”是指沿着纵向分开的基本上是一半管子的形状。但是，“半管状”不必是精确的半个管子，而是可以具有诸如斜的撕开面的结构，这种斜的撕开面将在第一和第二削弱区域50，52被拉撕时产生。
还有，削弱区域50，52不必沿着套管组件16的长度具有均匀的壁厚。例如，如果希望减小“初始力”，也就是使套管组件16开始裂开所需要的力，削弱区域50，52在粗大部分32处的壁厚可以比套管30处的薄。这样，削弱区域50，52的壁厚可以是沿着其长度变化的，以使所需要的力对应于套管30的分开特性。
此外，要想减小所需要的初始力或称使之开始裂开所需要的力，可以选择性地在第一与第二手柄34，36之间制出V形缺口(未示)，每一V形缺口的尖点与削弱区域50，52的一端在同一处。V形缺口可以产生应力集中，有利于以较小的力产生初始裂缝，继而使裂缝沿着削弱区域50，52传播。
套管30还具有外表面73和内表面74。如图3所示，第一和第二削弱区域50，52是制成在外表面73上。所示的削弱区域50，52是大致V形的。但是，它们也可以是多种其它形状的。例如，如果需要，可以把削弱区域50，52加宽一些，使被减薄的部分沿着横向18宽一点，或者可以制成圆底的缺口。熟悉本领域的人将会认识到，可以用许多其它形状的削弱区域50，52来形成破坏区。
参照图4，它示出了另一种形状。这个另一实施例的套管组件76可以具有被构造成可分开成第一半管状部分78和第二半管状部分79的套管77。该套管77可以具有第一削弱区域80、第二削弱区域82、外表面83和内表面84。在图4的实施例中，削弱区域80，82是制成在内表面84处。这样，使用者在看套管77时不易看见削弱区域80，82，因而套管可以有更结实的外观。如果愿意，可以在套管的内表面和外表面两处都设置削弱区域。例如，可以将图3所示的削弱区域50，52加到图4的套管77上，以进一步减小撕开力。
参照图5，它示出了又一个实施例的套管组件86。套管组件86可以具有被构造成可分开成第一半管状部分88和第二半管状部分89的套管87。替代图3的削弱区域50，52或图4的削弱区域80，82，套管87可以具有第一接缝90和第二接缝92。如图所示，接缝90，92的壁厚大致等于其它部分的壁厚。
接缝90，92可以就是在套管组件86成形过程中两个或几个熔化塑料流汇合的区域。在两个熔化塑料流汇合时，即使它们的流动速度和方向相同，它们的流量、压力和温度的差值也会使熔化的塑料沿着两个流之间的界面不规则地流动。另外，两个汇合流前端的前边缘相对较冷，因而互相不可能完好地混合和粘结起来，那么形成的接缝90，92的强度就比其他部分弱，尽管它们可能有同样的名义厚度。和套管30和77一样，套管87可以有外表面93和内表面94。
如果愿意，甚至可以通过把两个单独的不同树脂流注入一单个型腔来形成接缝90，92。用不同的树脂可以进一步降低接缝90，92处的结合力，借以进一步削弱接缝90，92。不同的树脂可以包括任意两种在成分上或化学性质上不同的聚合物或聚合物的混合物，以使它们之间的结合力足够低而能具备所需要的分开特性。两种不同的材料可以含有相同的成分，但是各种成分所占的比例可以是不同的。
各种不同的聚合物可以包括许多聚合物族类。例如，可以用诸如高密度聚丙烯、低密度聚丙烯和聚丙烯之类的聚烯烃塑料，或者可以用诸如聚氯乙稀、聚苯乙烯、和聚甲基丙烯酸甲酯之类的乙烯基聚合物，再或者可以用诸如聚乙烯对苯二甲酸酯、聚丁烯对苯二甲酸酯、聚乙烯对苯二甲酸酯乙二醇、聚碳酸酯、和聚氨酯等聚酯类塑料。熟悉本技术领域的人将能理解：也可以用其它族的聚合物、上列各聚合物族的其它成员、上列各聚合物族的共聚物以及上列各族聚合物的混合物作为不同的树脂来模制套管组件16。
熟悉本技术领域的人将能认识到，在本发明的范围内，可以做出大量其它形状的套管组件。下面的讨论将回到图1，2和3的套管组件16，来说明用于模制套管组件16的方法之一例。
可取的是，本发明的套管组件16可用“一步法”制造。“一步法”是指用单个制造工艺使制品制成为其最终的可使用状态的过程。一个制造工艺，例如注塑模制，其本身可以有几个断续的步骤，但是，如果它不需要进行诸如型芯拉紧、“调换端头”(把端头插入专用的端头模具)或零件连接等操作，这个工艺仍然是一个“一步法”工艺。
参照图6，它示出了可用于模制套管组件16的一套模具110的一个实施例，其中还示出了一件制品。模具110可配用于各种注塑机。与模具110配用的注塑机最好是能够使熔化的塑料迅速而精确地加速和减速进入模具110的一种注塑机，以确保每次重复进料都能充满模具110。在图6中没有绘出注塑机以及注塑模制过程一般要用的其它配件，以便突出本发明的各方面。
模具110可以有A侧112，它保持连接于注塑机的喷嘴，熔化的塑料从喷嘴进入模具110。模具110还有B侧114，它可以相对于A侧112作平移运动，以便可以选择性地使A侧112与B侧114合拢在一起或分离开。
A侧112可以具有相对于顶夹紧板118可滑动安装的浮动板116，而顶夹紧板118是直接连接于喷嘴(未示)。顶夹紧板118可以保持固定在位不动，而浮动板116能够移动离开顶夹紧板118一个有限的距离。浮动板116相对于顶夹紧板118的移动用于以下面将更详细说明的方式从模具110内取出成形的套管组件16。可以将一个型芯夹持板120定位在顶夹紧板118与浮动板116之间并且可以固定于顶夹紧板118。
浮动板116可以具有从其向外伸出的导销130，用于固定部件112与可运动部件114之间的接合。导销130可以例如固定于顶夹紧板118并穿过型芯杆夹持板120和浮动板116上的孔。这样，依靠导销130和浮动板116上的孔的相互配合，顶夹紧板118和浮动板116可以相对滑动。
浮动板116还可以有密封圈132，它在各导销130之内围成一个封闭区域。注入孔134设置在这一封闭区域内。注入孔134可以通过顶夹紧板118连通于注塑机的喷嘴，因此熔化的塑料可从喷嘴流进注入孔134，进而出现在浮动板116上。浮动板116还可以有一对横向流道136，它可使熔化的塑料从注入孔134流向第一型腔部分138。横向流道136可以就是在浮动板116上开出的沟槽。可取的是，两个横向流道136是基本上对称的，因而它们可以使两个同时流动的熔化塑料流以大致相同的速度流进第一型腔部分138。两个横向流道136最好以相同尺寸的开口开通于注入孔134，而且，两个横向流道136最好具有相同的长度和横截面积。
第一型腔部分138可被构形为用于形成第一和第二手柄34，36的近端部分以及粗大部分32的近端承载面58。型芯杆140从第一型腔部分138伸出。型芯杆140的固定端可以固定于顶夹紧板118而不是固定于浮动板116。使型芯杆140从浮动板116上的孔142以及型芯夹持板120上的一个孔(未示)伸出，这样，型芯140就定位在第一型腔部分138内了。可取的是，孔142与型芯杆140之间保持塑料密封(熔化的塑料流不过去)的配合，以确保塑料不能从第一型腔部分138经孔142逸出。如果愿意，型芯杆140和孔142的配合甚至可以是空气密封的，但是，最好是型芯杆140能够相对于孔142自由滑动。
如果愿意，注入孔134、横向流道136、第一型腔部分138和孔142都可以定位在一个固定于浮动板116的模块143上。用了模块143就可以迅速进行浮动板116的各构成部分的修改、修理或更换，还可以用模具110生产不同形状的零件。
B侧114可以具有被构造成可相对于浮动板116平移的型腔板150，这样，就可以将浮动板116和型腔板150选择性地合拢或分离。底夹紧板152可以连接于型腔板150，使底夹紧板152可以随型腔板150一起平移。支承板153可夹在型腔板150与底夹紧板152之间。B侧114还可以具有可滑动地装在型腔板150与底夹紧板152之间的槽156内的推出杆后座板154和推出杆夹持板155。推出杆后座板154和推出杆夹持板155可以有助于在注塑模制过程完成之后从模具110推出成形的套管组件16。
型腔板150可以具有几个与固定板上的导销130对准的对准孔160，以确保浮动板116和型腔板150能够精确而可靠地合拢。在浮动板116和型腔板150合拢时，型腔板150的第二型腔部分162可以与第一型腔部分138对准而形成一个单一的型腔。型芯杆插入孔164设置在第二型腔部分162内用以接纳型芯杆140。第二型腔部分162、连同型芯杆插入孔164可以构形为用于成形手柄34，36、粗大部分32和整个套管30的其余部分。
在推出杆后座板154退到后位时，推出杆166的端头大致与第二型腔部分162的表面齐平，如图6所示。推出杆后座板154在槽156内的运动可将推出杆166推过第二型腔部分162而把成形的套管组件16推出模具110。推出杆166的形状和动作将在下面更详细地说明。
型腔板150还可以具有一对设置在第二型腔部分162的两侧的小门孔168。小门孔168可接纳来自浮动板116的横向流道136的熔化塑料流，并且可把熔化塑料流导入在套管组件16的手柄34、36上的门区域44。因此，尽管第一型腔部分138是设置在具有横向流道136的浮动板116上，但是塑料流还是能流经第二型腔部分162进入第一型腔部分138。和浮动板116一样，型腔板150上的各结构，诸如第二型腔部分162、型芯杆插入孔164和小门孔168都可以设置在一个模块上，以便于迅速拆装、修理或更换。
型芯杆插入孔164可以具有用于在注塑模制套管组件16的过程中形成削弱区域50、52的结构。更具体的说，参照图6上部的放大部分，型芯杆插入孔164可以具有第一脊条174和与第一脊条174相反设置的第二脊条176。脊条174、176可以基本上沿着型芯杆插入孔164的整个长度延伸，以确保削弱区域50、52延伸于套管组件16的整个长度。
如前所述，削弱区域50、52的壁厚可以沿套管组件16的长度而变化。为了形成这种变化的壁厚，脊条174，176的高度都可以沿型芯杆插入孔164的长度而变化。例如，削弱区域50、52在粗大部分32处需要有较小的壁厚，在型芯杆插入孔164的用于形成粗大部分32的部分，脊条174、176可制成相对较高。
用脊条174、176可以可靠地制成削弱区域50、52，这样，已有技术的可拉开的引导器系统中存在的问题就减少了。在许多这样的已有引导器系统中，供拉开的结构不是在成形套管组件的同一工艺中形成的，而是用单独的工艺来形成。那样就会出现拉开结构的对准和精度问题。用脊条174、176可以制成与套管30的其余部分成整体的削弱区域。因此，削弱区域的成形是始终如一的，过早的裂开、拉开的阻力太大和破裂等问题实际上都消除了。
脊条174、176可以构形为能够形成V形削弱区域50、52，如图3所示。脊条174、176也可以有多种其它的形状，用于形成不同形状的削弱区域。为了形成例如图4所示的套管组件76的内部的削弱区域80、82，脊条应该设置在型芯杆140上。当然，如果用接缝作为削弱区域，模具上就不必设置脊条。第一和第二型腔部分138、162和型芯杆插入孔164一起构成型腔，熔化的塑料可以均匀地流进其内。均匀的塑料流有利于在以17表示的纵向产生高度的分子直线排列并可防止型芯杆140的偏斜。熔化的塑料进入第一和第二型腔部分138、162和型芯杆插入孔164的方式将结合图7更详细地说明。
参照图7，它示出了模具110的侧视剖视图，其中，为成形套管组件16、浮动板116和型腔板150已合拢。示出的套管组件16是处在由第一和第二型腔部分138、162和型芯杆插入孔164形成的型腔内。型芯杆140可以通过例如将其插入型芯杆夹持板120的沉孔180并把型芯杆夹持板120连接于顶夹紧板118而紧固于顶夹紧板118。如前所述，然后可将型芯杆140穿过孔142伸出而伸到由第一和第二型腔部分138、162和型芯杆插入孔164形成的型腔181内。
型腔板150不必是实心的，而是可以包含构成型腔181的几何要素的几个模块。例如，型腔板150可以具有一对拼合插入件(split insert)182，其内部轮廓可用来成形套管30。每一拼合插入件182是棱柱形的，其内部加工出锥形的半圆锥形部分，以构成型芯杆插入孔164的几何要素。拼合插入件182可以是对称的而且是在19表示的沿横向直接互相面对。因而，图7所示的剖面图内只能看见一个拼合插入件182。第一和第二脊条174、176可以制成在拼合插入件182的面向内部的表面上，以及也可以制成在毗邻拼合插入件182的型腔板150内，以使削弱区域50、52能深入套管30。
型腔板150还可以具有一个引导衬套184，在浮动板116和型腔板150合拢时型芯杆140插入引导衬套184内，如图7所示。引导衬套184和拼合插入件182可以用各种方式，诸如用支承板153保持在型腔板150内。支承板153可以简单地紧固于型腔板150，以将引导衬套184和拼合插入件182保持在正确的位置。或者，可以用螺纹紧固件(未示)等固定引导衬套184。
引导衬套184可以接纳型芯杆140的远端187，还可以支承远端187而防止其横向运动。但是，沿″17″表示的纵向引导衬套184不拉型芯杆140，这样，型芯杆140是“基本上不受拉力的”。可取的是，引导衬套184和远端187是精加工的，所以，远端187配合在引导衬套184内只有非常小的间隙，以至小到只有一英寸的万分之二(0.0002英寸)。所以，可将远端187精确定位，熔化的塑料也不可能从远端187与引导衬套184之间的间隙逸出。
套管组件16的末端40可以在引导衬套184内成形。末端40可以具有一个孔径很小的部分188，在这一部分内，套管30的内径74比其余部分的小一些。孔径很小的部分188的尺寸可以确定为要使它被套在管形针24上时会有点儿紧，这样，在把管形针24的针尖26和套管组件16的末端40插入血管的过程中，套管组件16的末端40在17、18、19表示的纵向、侧向和横向都不会在管形针上晃动。这样紧密的配合可以减小患者的不舒服感，以及可以降低在插入血管过程中套管组件16过早裂开的可能性。孔径很小的部分188可以由型芯杆140的远端来成形，因为型芯杆140远端的直径是减小了的。
或者，为了完成末端40在引导衬套184内的成形，可以在注塑模制工艺过程中先以粗糙的形式成形末端40，而后再通过后续的或称“辅助的”加工以进一步整形。例如，可以先将末端40模制成与套管30的其余部分类似的管子形状，而后通过再加热和整形、机械切削或其它类似的加工把末端40做成圆锥形。虽然，这些加工需要附加的工艺步骤，但是，即使末端40不是在初始模制过程中完全成形，采用整体模制设计结构的套管组件16也仍然能克服已有技术中的许多问题。
远端187和引导衬套184可以被做成当配合起来后能使空气通过引导衬套184与远端187之间的间隙从型腔181流出去。如果愿意，可以在注入熔化的塑料之前对型腔181施加真空，抽出型腔181内的空气，以使熔化的塑料能完全充满型腔181。例如，支承板153可以具有能与模具110外面连接的抽真空通道。抽真空接头可以连接于支承板153并可与引导衬套184气体连通，以便通过引导衬套184抽出型腔181内的空气。如果愿意，引导衬套184甚至可以做成是略微多孔的，以加速型腔181内空气的排出。抽真空接头可以连接于真空源，例如真空泵。
如图7所示，伸入第二型腔部分162的推出杆166可以连接于推出杆夹持板155，通过把推出杆166的大端插入推出杆夹持板155的沉孔，并把推出杆夹持板155紧固于推出杆后座板154，这种连接就完成了。此外，还可以设置用于从模具110清除流道残留料和注入口残留料的推出杆。流道残留料是固化在浮动板116上的横向流道136内的塑料，而注入口残留料是固化在注入口134内的塑料。为避免这些残留料妨碍下一次注入，必须将它们清除。可以将它们废弃，或回收用于以后的注塑。
因此，B侧114可以具有流道残留料推出杆194，它可伸进型腔板150的小门孔168把流道残留料从打开的模具110内推出去。小门孔168的几何形状适于从手柄34、36的门区域44“剥离”或称除掉流道残留料。相应地，B侧114可以有注入口残留料推出杆196，它能把注入口残留料从型腔板150推出。注入口残留料推出杆196与推出杆166和流道残留料推出杆194不是在一条线上，而是几乎与注入口134对准。流道残留料推出杆194和注入口残留料推出杆196也可以夹持在推出杆夹持板155的沉孔192内。
型腔181，更具体地说，是型芯杆插入孔164，可以具有用于成形套管组件16的套管30的套管成形部分202。如前所述，套管30可以有轻微的拔模角而成形为略微的锥形，这一拔模角可以在套管30的外表面73和内表面74上。这个拔模角可以是例如0.125°左右。或者，套管30可以模制成拔模角为0°。在任何情况下，套管成形部分202的形状应能产生所需要的拔模角。
型腔181的粗大部分成形部分204，更具体地说，是型芯杆插入孔164的用于成形粗大部分32的那一部分，包括大致为圆柱表面的部分和从圆柱表面部分向小尺寸的套管30过渡的圆锥表面部分。型腔181，更具体地说，是第一和第二型腔部分138、162可以具有用于成形第一手柄34的第一手柄成形部分206和用于成形第二手柄36的第二手柄成形部分208。该套管成形部分202可以包括大致为圆锥形的用于成形套管30的末端40的末端成形部分210。套管成形部分202和型芯杆140的相互协同构成用于成形套管30的环形空间212。该环形空间212不必是精确的环形的，而是可以是环锥形的，或者可以有用于成形削弱区域50、52的脊条174、176那样的伸入性几何形状。
型腔181的几何形状可以特别地选择为在熔化的塑料流经环形空间212时确保熔化的塑料均匀地分布于型芯杆插入孔164的圆周。理想地说来，管子形状应该通过一个“环形的门”来形成，或者说是，熔化的塑料以一个环的形态流过这个门均匀地进入管状的型腔。随后熔化的塑料在型腔内流动的过程中均匀地分布于管状型腔的圆周。
遗憾的是，要用于与管子形状一体成形的其它几何形状的存在使得难以用一个环形的门，甚至是不可能。而且，如果用环形的门，由于会有一整个塑料环把流道残留料连接于模制成的零件，会增加从模制成的零件上去掉流道残留料的难度。那么，这种去掉工作往往需要手工进行或者用另外的机械来进行。
本发明提供了一种注塑模制用的模具和方法，用这样的模具和方法，用多个小孔门或称小门可以使熔化塑料流的均匀分布到达和用一个环形门一样，这些小门里形成的流道残留料很细小，很容易自动地从模制成的零件上剥离下来。在模具110中，已经将毗邻第一和第二手柄成形部分206、208的各小门168选择为能产生这种均匀的塑料流分布，即使每一个门通道168只提供一个门也能如此。第一熔化塑料流(未示)可以流过对应的门通道168进入第一手柄成形部分206，以及，第二熔化塑料流(未示)可以流过对应的门通道168进入第二手柄成形部分208。
手柄成形部分206、208的形状可以做成这样的：从门通道168到粗大部分成形部分204，手柄成形部分206、208的垂直于侧向18的横截面保持为大致恒定。这样，第一和第二熔化塑料流在它们流进粗大部分成形部分204的过程中不会遇到任何明显的流动限制变化。第一和第二熔化塑料流将在手柄成形部分206、208内形成基本上均匀的壁厚。
手柄34、36上的边墙46可以由手柄成形部分206、208的边墙成形部分214来成形。边墙成形部分214可为手柄成形部分206、208的外边缘提供补充的流动面积。这样，虽然第一和第二熔化塑料流相对均匀地沿着第一和第二手柄成形部分206、208流动，但是流经边墙46可以使塑料流加速流向粗大部分成形部分204的距离手柄成形部分206、208最远的区域，即粗大部分成形部分204内的毗邻削弱区域50、52的区域。
角撑板48可以类似地由角撑板成形部分(在图7的剖面图中看不见)来成形，它也有助于使第一和第二熔化塑料流分布于粗大部分成形部分204的圆周。角撑板成形部分也可以为熔化塑料流提供均匀的横截面面积。
因此，虽然第一和第二熔化塑料流仅从粗大部分成形部分204的两侧进入型腔181，但是第一和第二熔化塑料流能够以熔化的塑料基本上均匀地分布于粗大部分成形部分204的圆周的方式汇合在粗大部分成形部分204内。然后，熔化的塑料基本上均匀地流过粗大部分成形部分204并流进环形空间212，而且是基本上均匀地分布于环形空间212的圆周。这样，粗大部分成形部分204所起的作用就有点儿像一个环形门，熔化的塑料像一个向前移动的环一样从粗大部分成形部分204流进环形空间212。
熔化的塑料一旦进入环形空间212内，它就能保持围绕型芯杆140基本上均匀地分布。环形空间212可以说是具有第一熔化塑料流在其中流动的第一半管状空间216和第二熔化塑料流在其中流动的第二半管状空间218。
因此，型芯杆140是处在各侧面基本上相同的压力下，因而不会产生明显的偏斜。熔化的塑料可以继续均匀地流向末端成形部分210，直至充满末端成形部分210。
这样，套管30包括其末端40可以成形为一个相当均匀的形状，具有很高的纵向的也就是″17″表示的纵向的分子直线排列。为了防止套管组件16在插入时的应力下破坏，纵向的分子直线排列是所希望的。
周向的也就是″18″、″19″表示的侧向和横向的分子直线排列可能不如纵向的分子直线排列那么好，因为侧向18和横向19是垂直于注塑模制过程中熔化的塑料进入环形空间212的方向。在侧向18和横向19，成形后的强度比纵向强度低可能是有利的，因为这使得在套管组件16使用后比较容易把它拉开成两半。
可以针对模制过程的压力和温度特性以及型腔181的几何形状优选用于成形套管组件16的塑料。例如，塑料在熔化状态的流动性应该足够高，以确保在一个合理的模制周期时间内充满整个型腔181，然而又要足够低，以避免在充满之后在型腔181内形成缝脊或飞边。具体地说，塑料的熔态流动性指标应在约14到约100范围内，再具体地说，应在约30到约50范围内。
此外，希望所用塑料的临界剪切比足够高，以避免模制过程中出现过分的分子剪切。在选择塑料时也可以考虑材料的其它特性，诸如熔点、密度、屈服强度、极限强度、蠕变强度、疲劳强度等。塑料可以是多种聚合物或非聚合物材料的混合物。
按照一个实施例，所用的塑料包括重量比约为50％到约为100％的聚丙烯。用100％的聚丙烯可以得到极高的拉伸强度，但用它制成的套管30难以拉开成两个半部。塑料可以是含有重量比80％的聚丙烯，其余的20％可以是聚乙烯。也可以用100％的聚乙烯，但末端40的强度可能有些不足。因此，在选择用于构成塑料的材料比例时，必须折中地考虑，即要保证末端40的强度，又要使套管30容易拉开成两半。
此外，用于构成塑料的材料的比例还可以从保证足够高的临界剪切比来选择，临界剪切比高，塑料的分子就能在注入过程中保持高度的直线排列。聚丙烯中加入聚乙烯，可以提高临界剪切比。
上述熔态流动性指标是从通常用聚丙烯进行的试验得出的。如果塑料包括聚乙烯之类的其它材料，它们的熔态流动性指标在转换到聚丙烯标度(scale)时应该处在类似于上述的指标范围内。而且，用在塑料中的所有材料应该具有相近的熔态流动性，以便在注入型腔181时各种材料不会分离。
在某些实际模制中，型腔181可以在约0.2秒时间内完全充满。例如，型腔181可在约0.10至约0.15秒内充满。型腔181充满之后，可允许其内的熔化的塑料冷却固化。可以把已有技术的热交换器之类的设备连接于模具110，以加快型腔181内的塑料的冷却。冷却可能需要几秒钟。在套管组件16固化了之后，可以将浮动板116向箭头″220″所指的方向移动离开顶夹紧板118，就是使孔142相对于型芯杆140移动，这相当于使型芯杆140从型芯杆插入孔164有效地退回。在浮动板116运动过程中，浮动板116和型腔板150可以仍保持在一起而将成形的套管组件16暂时锁在型腔181内。这样，在型芯杆140退回过程中，型芯杆插入孔164可为成形的套管组件16的相当薄的结构提供支承。由型芯杆插入孔164提供支承有助于防止制成的套管组件16的诸如过早裂开之类的损坏。
在型芯杆140完全或部分地从型芯杆插入孔164退出之后，可以通过向箭头″220″所示的方向把B侧114移离A侧112而使浮动板116和型腔板150分离开来，从而打开型腔181。浮动板116和型腔板150的分离是用有头部222的螺钉221来进行的。螺钉头部222可在顶夹紧板118的深孔223内运动。在螺钉头部222抵在深孔223的端壁上时，浮动板116就不能再进一步离开顶夹紧板118。
在注入塑料过程中，可以用一个诸如摩擦夹紧器的可移动的接合装置把浮动板116连接于型腔板150。在用一个诸如由螺钉221产生的閾限力将型腔板150拉离浮动板116时，接合装置脱开而允许浮动板116与型腔板150分离。
然后，可以用推出杆166、流道残留料推出杆194和注入口残留料推出杆196把完全成形的套管组件16、流道残留料和注入口残留料推出。更具体地说，可以在槽156(见图6)内向箭头″224″(见图7)所示的方向移动紧固在一起的推出杆后座板154和推出杆夹持板155，把推出杆166、流道残留料推出杆194和注入口残留料推出杆196推向浮动板116。
如前所述，小门168的几何形状能够把流道残留料和注入口残留料从手柄部分34、36上剪切掉，这样就使套管组件16去掉了流道残留料和注入口残留料。有利的是，套管组件16的重心是在手柄34、36这边，所以套管组件6会随着手柄34、36从模具上掉下来。这样的取向可以保护套管30和及其末端40不被碰坏。与已有技术的导液管引导系统相比，本发明的套管组件16可提供几个优点。套管组件16容易装配于管形针组件，插入血管时不会使人感到不舒服，可以方便可靠地从导液管12上剥离下来。这些优点部分地是由于套管30的直度提高了，末端40的精度提高了以及破坏区域50、52能够可靠地起作用的缘故。
而且，本发明提出的方法能够以高度的可靠性、很高的成本效益快速地生产出套管组件16。由于能做到熔化的塑料的均匀分布，可以做到塑料在纵向的分子直线排列，可以避免过大的模制件飞边。套管组件16的所有部分基本上同时在一单个注塑模制工艺中生产出来，因此，能够以低成本快速地、可靠地生产出每一个套管组件16。
在这里已广泛地描述的以及下面的权利要求中将要求保护的本发明的结构、方法、或其它主要特性范围内，还可以以其它的具体形式实施本发明。在所有各方面，所描述的实施例只能认为是示例性的，而不是限制性的。所以，本发明的范围应由权利要求书限定，而不是由以上的描述限定。在权利要求书的含义和等同意思内的所以变化都将被认为是包括在权利要求书的范围内。