一种能提高免疫力的保健食品及其制备方法.pdf

本发明公开了一种能提高免疫力的保健食品及其制备方法，属保健食品领域。该保健食品配方成分包括（重量份）：枸杞子提取物：30～50份，茯苓提取物：30～50份，银杏黄酮：10～30份。本发明采取了超声提取的新方法提取三种中草药提取物，然后将三者配伍使用，协同作战更好地发挥了提高免疫力的作用。该保健品着重以人群为研究对象，从功能、吸收、稳定性等多方面考虑，选用胶囊作为产品剂型，具有生物利用度高、服用方便等特点。

1.  一种能提高免疫力的保健食品，其特征是其配方成分为（重量份）：枸杞子提取物：30～50份，茯苓提取物：30～50份，银杏黄酮：10～30份，所述的枸杞子提取物的标志性成分为枸杞多糖，该枸杞多糖的含量不低于30.0%，详细组分是：
    枸杞多糖≥30.0%；
    水分≤5.0%；
    灰分≤5.0%；
    重金属≤10mg/kg；
    砷（以As计）≤1.0mg/kg；
    铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；
所述的茯苓提取物的标志性成分为茯苓多糖，该茯苓多糖的含量不低于20.0%，详细组分是：
    茯苓多糖≥20.0%；
    水分≤8.0%；
    灰分≤6.0%；
    重金属≤10mg/kg；
    砷（以As计）≤0.5mg/kg；
    铅（以Pb计）≤1.0mg/kg；
    铜（以Au计）≤10.0mg/kg；
    二氧化硫残留量≤150mg/kg；
所述的银杏黄酮是银杏叶提取物，该银杏黄酮的含量不低于24.0%，详细组分是：
    银杏黄酮≥24.0%；
    水分≤5.0%；
    重金属≤10mg/kg；
    砷（以As计）≤1.0mg/kg；
    炽灼残渣≤0.8%。

2.  根据权利要求1所述的能提高免疫力的保健食品，其特征是其配方成分为（重量份）：枸杞子提取物：40份，茯苓提取物：40份，银杏黄酮：20份。

3.  根据权利要求1所述的能提高免疫力的保健食品，其特征是将该保健食品制成胶囊。

4.  一种能提高免疫调节能力的保健食品及其原材料处理方法，其特征是其工艺包括以下步骤：
（1）枸杞子提取物的制备：将枸杞子洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为200w，温度为60℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：20，超声提取30min，然后离心浓缩干燥得枸杞多糖；
（2）茯苓提取物的制备：将茯苓洗净晒干，粉碎，过20～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：10，温度为25℃，超声提取20min，然后离心浓缩干燥得茯苓多糖；
（3）银杏黄酮的制备：将银杏叶洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，温度为30℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：15，超声提取10min，重复提取两次，然后离心浓缩干燥得银杏黄酮。

5.  一种能提高免疫力的保健食品及其制备方法，其特征是其工艺包括以下步骤：
 （1）按权利要求1所述的枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮要按规定检验，合格的枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮备用；
 （2）物料混合：按权利要求1中所述的配比将枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮配料后，投入混合器内，混合25～35min；
 （3）制粒：以润湿剂制软材，过20～28目筛制湿颗粒；
 （4）干燥：湿颗粒于50℃～70℃热风干燥；
 （5）整粒：干颗粒过18～22目筛整粒；
 （6）制成品：灌装胶囊，每剂内容物0.25～0.35g ；
 （7）包装入库。

6.  根据权利要求5所述的能提高免疫力的保健食品及其制备方法，其特征是所述的润湿剂为5%聚乙烯吡咯烷酮PVPK30乙醇溶液。

一种能提高免疫力的保健食品及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种保健食品，尤其是一种以中草药为原料制成的能提高免疫力的保健食品及其制备方法。
背景技术
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物（病毒、细菌等）；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。从颜色疗法来说，人体需要各种频率300~700纳米的光波，来维持健康和生存。
免疫力可分为两类：①天然免疫：天然免疫(Natural immunity)，又称先天性免疫，是指一个人或者是一个群体生来就具有的免疫力。很多疾病无论是家养的还是野生的动物都会感染，但是人类对这些疾病却有天然免疫力；而人类会感染的很多疾病，有些动物却具有免疫力。人类的某个种族可能会对某些疾病具有免疫力，但是其他种族可能就比较容易受到感染。同种族的人中，也许某个人对一种疾病具有免疫力，而同种族的其他人却容易受到感染。②后天免疫性：后天免疫性(Acquired immunity)，又称获得性免疫，是人生下来以后在生活过程中自然获得的，或者用人工辅助的方法被动得到。是指由血液中的抗体、蛋白质产生，并可以打击身体中的抗原(antigen)(外来物质)。每种抗体只能保护身体对抗一种抗原。抗体属于身体的免疫系统部分。免疫系统的其他组成部分包括骨髓，骨髓是用来制造各种各样的白细胞的，白细胞保护身体免受细菌感染；淋巴腺是用来制造白细胞的，这些白细胞轮流产生抗体；胸腺是用来制造胸腺素的，胸腺素是一种刺激某些白细胞成熟的激素；用来调节多种白细胞活动的细胞因子和蛋白质。后天免疫力性可以是主动的，也可以是被动的。
免疫力低下的表现：免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。
随着我国经济的飞速发展，国民生活水平的提高，人们的保健意识越来越强，适当服用一些保健食品防治疾病与保持健康成为了全世界人民的重要手段。近年来植物提取物越来越多地出现在保健品行业，怎样高效地提取分离，提高提取物质量和产量已经为业内人士所关注。而超声波提取法可有效提高提取分离率，缩短提取时间、节约成本、甚至还可以提高产品的质量和产量，这个新兴的提取法在植物提取领域将有很大的前景。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种包括有枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮的能提高免疫力的保健食品及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的：一种能提高免疫力保健食品，其组成成分包括（重量份）：枸杞子提取物：30～50份，茯苓提取物：30～50份，银杏黄酮：10～30份，所述的枸杞子提取物的标志性成分为枸杞多糖，该枸杞多糖的含量不低于30.0%，详细组分是：
    枸杞多糖≥30.0%；
    水分≤5.0%；
    灰分≤5.0%；
    重金属≤10mg/kg；
    砷（以As计）≤1.0mg/kg；
    铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；
所述的茯苓提取物的标志性成分为茯苓多糖，该茯苓多糖的含量不低于20.0%，详细组分是：
    茯苓多糖≥20.0%；
    水分≤8.0%；
    灰分≤6.0%；
    重金属≤10mg/kg；
    砷（以As计）≤0.5mg/kg；
    铅（以Pb计）≤1.0mg/kg；
    铜（以Au计）≤10.0mg/kg；
    二氧化硫残留量≤150mg/kg；
所述的银杏黄酮是银杏叶提取物，该银杏黄酮的含量不低于24.0%，详细组分是：
    银杏黄酮≥24.0%；
    水分≤5.0%；
    重金属≤10mg/kg；
    砷（以As计）≤1.0mg/kg；
    炽灼残渣≤0.8%。
进一步，本发明优选配方成分重量份是：40份，茯苓提取物：40份，银杏黄酮：20份，所述的枸杞子提取物的标志性成分为枸杞多糖，该枸杞多糖的含量不低于30.0%，详细组分是：
    枸杞多糖≥30.0%；
    水分≤5.0%；
    灰分≤5.0%；
    重金属≤10mg/kg；
    砷（以As计）≤1.0mg/kg；
    铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；
所述的茯苓提取物的标志性成分为茯苓多糖，该茯苓多糖的含量不低于20.0%，详细组分是：
    茯苓多糖≥20.0%；
    水分≤8.0%；
    灰分≤6.0%；
    重金属≤10mg/kg；
    砷（以As计）≤0.5mg/kg；
    铅（以Pb计）≤1.0mg/kg；
    铜（以Au计）≤10.0mg/kg；
    二氧化硫残留量≤150mg/kg；
所述的银杏黄酮是银杏叶提取物，该银杏黄酮的含量不低于24.0%，详细组分是：
    银杏黄酮≥24.0%；
    水分≤5.0%；
    重金属≤10mg/kg；
    砷（以As计）≤1.0mg/kg；
    炽灼残渣≤0.8%。
本发明一种能提高免疫力保健食品，将其制成胶囊。
本发明能提高免疫力的保健食品的原材料处理方法，其特征是其工艺包括以下步骤：
1、枸杞子提取物的制备：将枸杞子洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为200w，温度为60℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：20，超声提取30min，然后离心浓缩干燥得枸杞多糖；
2、茯苓提取物的制备：将茯苓洗净晒干，粉碎，过20～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：10，温度为25℃，超声提取20min，然后离心浓缩干燥得茯苓多糖；
3、银杏黄酮的制备：将银杏叶洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，温度为30℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：15，超声提取10min。重复提取两次，然后离心浓缩干燥得银杏黄酮。
本发明一种能提高免疫力保健食品的制备方法，包括以下工艺步骤：
1、按上面所述的枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮要按规定检验，合格的枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮备用；
2、物料混合：按权利要求1中所述的配比将枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮配料后，投入混合器内，混合25～35min；
3、制粒：以润湿剂制软材，过20～28目筛制湿颗粒；
4、干燥：湿颗粒于50℃～70℃热风干燥；
5、整粒：干颗粒过18～22目筛整粒；
6、制成品：灌装胶囊，每剂内容物0.25～0.35g；
7、包装入库。
进一步，所述的润湿剂为5%聚乙烯毗咯烷酮（PVPK30）乙醇溶液。
本发明结合理化性质，从功能、吸收、稳定性等多方面考虑，选用胶囊、片剂、颗粒剂均可作为产品剂型。着重以人群为研究对象，再经过合理的工艺制成胶囊作为产品的剂型，具有生物利用度高、服用方便等特点。
枸杞是茄目茄科枸杞属（Lycium）的植物，果实称枸杞子，嫩叶称枸杞头，常见种类为枸杞（Lycium chinense Miller），而主要的药用种类为宁夏枸杞（Lycium barbarum L.）。枸杞有降低血糖、 抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化。
茯苓，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。 是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，常寄生在松树根上，形如甘薯，球状，外皮淡棕色或黑褐色，内部粉色或白色，精制后称为白茯苓或者云苓。茯苓与土茯苓名称相似，因此易混。土茯苓是菝葜科植物光叶菝葜（Smilax glabra）的根，外皮黄棕色或灰褐色，与茯苓完全无关。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。
银杏叶（学名：Ginkgo biloba）是一种具有很高药用价值的植物。银杏，别名白果、公孙树，属裸子植物，和它同门的所有其他植物都已灭绝，被称为“孑遗植物”。银杏叶是目前世界公认的治、防心脑血管疾病最理想的药物成份。味微苦，性平，具有益心、活血止痛、敛肺平喘、化湿止泻的功效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1：
1.按以下步骤制备枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮：
（1）枸杞子提取物的制备：将枸杞子洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为200w，温度为60℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：20，超声提取30min，然后离心浓缩干燥得枸杞多糖；
（2）茯苓提取物的制备：将茯苓洗净晒干，粉碎，过20～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：10，温度为25℃，超声提取20min，然后离心浓缩干燥得茯苓多糖；
（3）银杏黄酮的制备：将银杏叶洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，温度为30℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：15，超声提取10min，重复提取两次，然后离心浓缩干燥得银杏黄酮。
2.按以下要求检验枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮，合格的备用；
枸杞子提取物各成分要求：
枸杞多糖≥30.0%，水分≤5.0%，灰分≤5.0%， 重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤1.0mg/kg，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；
茯苓提取物各成分要求：
茯苓多糖≥20.0%，水分≤8.0%，灰分≤6.0%，砷（以As计）≤0.5mg/kg，铅（以Pb计）≤1.0mg/kg，铜（以Au计）≤10.0mg/kg，二氧化硫残留量≤150mg/kg；
银杏提取物各成分要求：
银杏黄酮≥24.0%，水分≤5.0%，重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤1.0mg/kg，炽灼残渣≤0.8%。
3.提取枸杞子提取物40g，茯苓提取物40g，银杏黄酮20g，在30万级洁净区内，投入V型混合器内，混合30min，确保均匀。
4.在30万级洁净区内，以5%聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30）为润湿剂制软材 ，过24目筛制湿颗粒。
5.在30万级洁净区内，湿颗粒于60℃热风干燥。
6.在30万级洁净区内，干颗粒过20目筛整粒。
7.胶囊灌装：在30万级洁净区内，用胶囊充填机灌装胶囊，每粒胶囊内容物0.30g，灌装期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内。
8.胶囊抛光：在30万级洁净区内，用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，同时筛去不合格品。
9.内包装：在30万级洁净区内，内包装采用符合YBB00122002标准要求的口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100粒。
10.外包装：中包装用纸盒，每盒1瓶，大包装采用瓦楞纸箱。
11.检验：按照有关标准检验。
12.入库：产品经检验合格后方可入库。
实施例2：
1.按以下步骤制备枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮：
（1）枸杞子提取物的制备：将枸杞子洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为200w，温度为60℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：20，超声提取30min，然后离心浓缩干燥得枸杞多糖；
（2）茯苓提取物的制备：将茯苓洗净晒干，粉碎，过20～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：10，温度为25℃，超声提取20min，然后离心浓缩干燥得茯苓多糖；
（3）银杏黄酮的制备：将银杏叶洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，温度为30℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：15，超声提取10min，重复提取两次，然后离心浓缩干燥得银杏黄酮。
2.按以下要求检验枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮，合格的备用；
枸杞子提取物各成分要求：
枸杞多糖≥30.0%，水分≤5.0%，灰分≤5.0%， 重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤1.0mg/kg，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；
茯苓提取物各成分要求：
茯苓多糖≥20.0%，水分≤8.0%，灰分≤6.0%，砷（以As计）≤0.5mg/kg，铅（以Pb计）≤1.0mg/kg，铜（以Au计）≤10.0mg/kg，二氧化硫残留量≤150mg/kg；
银杏提取物各成分要求：
银杏黄酮≥24.0%，水分≤5.0%，重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤1.0mg/kg，炽灼残渣≤0.8%。
3.提取枸杞子提取物30g，茯苓提取物30g，银杏黄酮10g，在30万级洁净区内，投入V型混合器内，混合25min，确保均匀。
4.在30万级洁净区内，以5%聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30）为润湿剂制软材，过20目筛制湿颗粒。
5.在30万级洁净区内，湿颗粒于50℃热风干燥。
6.在30万级洁净区内，干颗粒过18目筛整粒。
7.胶囊灌装：在30万级洁净区内，用胶囊充填机灌装胶囊，每粒胶囊内容物0.25g，灌装期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内。
8.胶囊抛光：在30万级洁净区内，用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，同时筛去不合格品。
9.内包装：在30万级洁净区内，内包装采用符合YBB00122002标准要求的口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶120粒。
10.外包装：中包装用纸盒，每盒1瓶，大包装采用瓦楞纸箱。
11.检验：按照有关标准检验。
12.入库：产品经检验合格后方可入库。
实施例3：
1.按以下步骤制备枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮：
（1）枸杞子提取物的制备：将枸杞子洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为200w，温度为60℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：20，超声提取30min，然后离心浓缩干燥得枸杞多糖；
（2）茯苓提取物的制备：将茯苓洗净晒干，粉碎，过20～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：10，温度为25℃，超声提取20min，然后离心浓缩干燥得茯苓多糖；
（3）银杏黄酮的制备：将银杏叶洗净晒干，粉碎，过50～60目筛，在超声频率为40kHz，功率为320w，温度为30℃，以70%的乙醇为提取溶剂，料液比为1：15，超声提取10min，重复提取两次，然后离心浓缩干燥得银杏黄酮。
2.按以下要求检验枸杞子提取物、茯苓提取物、银杏黄酮，合格的备用；
枸杞子提取物各成分要求：
枸杞多糖≥30.0%，水分≤5.0%，灰分≤5.0%， 重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤1.0mg/kg，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；
茯苓提取物各成分要求：
茯苓多糖≥20.0%，水分≤8.0%，灰分≤6.0%，砷（以As计）≤0.5mg/kg，铅（以Pb计）≤1.0mg/kg，铜（以Au计）≤10.0mg/kg，二氧化硫残留量≤150mg/kg；
银杏提取物各成分要求：
银杏黄酮≥24.0%，水分≤5.0%，重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤1.0mg/kg，炽灼残渣≤0.8%。
3.提取枸杞子提取物50g，茯苓提取物50g，银杏黄酮30g，在30万级洁净区内，投入V型混合器内，混合35min，确保均匀。
4.在30万级洁净区内，以5%聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30）为润湿剂制软材 ，过28目筛制湿颗粒。
5.在30万级洁净区内，湿颗粒于70℃热风干燥。
6.在30万级洁净区内，干颗粒过22目筛整粒。
7.胶囊灌装：在30万级洁净区内，用胶囊充填机灌装胶囊，每粒胶囊内容物0.35g，灌装期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内。
8.胶囊抛光：在30万级洁净区内，用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，同时筛去不合格品。
9.内包装：在30万级洁净区内，内包装采用符合YBB00122002标准要求的口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶60粒。
10.外包装：中包装用纸盒，每盒1瓶，大包装采用瓦楞纸箱。
11.检验：按照有关标准检验。
12.入库：产品经检验合格后方可入库。