一种治疗痛经的中药制剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410351191.6

申请日:

2014.07.15

公开号:

CN104096179A

公开日:

2014.10.15

当前法律状态:

驳回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/9066申请公布日:20141015|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20140715|||公开

IPC分类号:

A61K36/9066; A61P15/00

主分类号:

A61K36/9066

申请人:

张桂萍

发明人:

张桂萍; 王慧敏

地址:

262700 山东省寿光市田柳镇植庭街30号1号楼4单元

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗痛经的中药制剂,选取的原料药及其重量组份分别是:元胡10-20克、益母草10-20克、砂仁10-20克、菟丝子5-10克、延胡索5-10克、乌药8-12克、五灵脂8-15克、桃仁10-20克、红花8-12克、郁金5-10克、艾叶10-20克、冰片5-10克、莪术8-12克。本发明立足于中医标本兼治的原则,所选药材共凑行气散寒,养血祛瘀,疏肝理气,调经止痛之功效,具有疗效显著、安全可靠、治愈率高且无任何副作用之优势,值得临床推广和应用。

权利要求书

1.  一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:
元胡10-20克、益母草10-20克、砂仁10-20克、菟丝子5-10克、延胡索5-10克、乌药8-12克、五灵脂8-15克、桃仁10-20克、红花8-12克、郁金5-10克、艾叶10-20克、冰片5-10克、莪术8-12克。

2.
  根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的原材料组成:
元胡10克、益母草10克、砂仁10克、菟丝子5克、延胡索5克、乌药8克、五灵脂8克、桃仁10克、红花8克、郁金5克、艾叶10克、冰片5克、莪术8克。

3.
  根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的原材料组成:
元胡15克、益母草15克、砂仁15克、菟丝子8克、延胡索8克、乌药10克、五灵脂12克、桃仁15克、红花10克、郁金8克、艾叶15克、冰片8克、莪术10克。

4.
  根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的原材料组成:
元胡20克、益母草20克、砂仁20克、菟丝子10克、延胡索10克、乌药12克、五灵脂15克、桃仁20克、红花12克、郁金10克、艾叶20克、冰片10克、莪术12克。

说明书

一种治疗痛经的中药制剂
技术领域
本发明属中药领域,具体的说是一种可以治疗痛经的中药制剂。
背景技术
痛经是妇科常见病和多发病,病因多,病机复杂,反复性大,治疗棘手,尤其是未婚女青年及月经初期少女更为普遍,表现为女性经期或行经前后,周期性发生下腹部胀痛、冷痛、灼痛、刺痛。
引起痛经的因素通常有如下几种:子宫颈管狭窄;子宫发育不良;子宫位置异常;精神、神经因素;遗传因素;内分泌因素;子宫内膜以及月经血中前列腺素(PG)含量升高;子宫的过度收缩;子宫不正常收缩;妇科病:少女初潮;经期;外部环境等。
目前,西医对痛经的治疗多采用解痉镇痛剂或内分泌治疗。前者止痛作用快且强,但药效短暂,并有一定副作用,难以根治,达不到预防效果;后者则通过补充雌、孕激素或抑制排卵来缓解痛经,对月经周期可有干扰,也不符合妇女生理,对未孕或不孕患者不利。严重痛经亦有手术治疗者,但病人一般难以接受。
发明内容
本发明克服了目前在治疗痛经方面存在的技术不足,提供了一种疗效显著、安全可靠、治愈率高且无任何副作用的中药制剂。
本发明所采用的技术方案为:一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:
元胡10-20克、益母草10-20克、砂仁10-20克、菟丝子5-10克、延胡索5-10克、乌药8-12克、五灵脂8-15克、桃仁10-20克、红花8-12克、郁金5-10克、艾叶10-20克、冰片5-10克、莪术8-12克。
作为这一种优化方案:
所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:
元胡10克、益母草10克、砂仁10克、菟丝子5克、延胡索5克、乌药8克、五灵脂8克、桃仁10克、红花8克、郁金5克、艾叶10克、冰片5克、莪术8克。
作为这一种优化方案:
所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:
元胡15克、益母草15克、砂仁15克、菟丝子8克、延胡索8克、乌药10克、五灵脂12克、桃仁15克、红花10克、郁金8克、艾叶15克、冰片8克、莪术10克。
作为这一种优化方案:
所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:
元胡20克、益母草20克、砂仁20克、菟丝子10克、延胡索10克、乌药12克、五灵脂15克、桃仁20克、红花12克、郁金10克、艾叶20克、冰片10克、莪术12克。
上述中药制剂的服用方法为:将上述重量配比的原料中药混合后,按照传统煎制中药的方法取其药汁,每日1剂,分2~3次口服。5剂为1疗程。
上述中药制剂的原料中药:
元胡,味辛、苦,性温;归肝、脾经。具有理气止痛,活血散瘀之功效。
益母草,性苦、辛,微寒;归肝、心包经。具有通经活血,利水消肿,清热解毒之功效。
砂仁,性味辛,温;归脾,胃,肾经。具有化湿开胃,温脾止泻,理气安胎之功效。
菟丝子,味甘,性温;归肝、肾经。具有滋补肝肾,固精缩尿,安胎明目之功效。
延胡索,味辛、苦,性温;入心经、肝经、脾经。具有活血祛瘀,行气止痛之功效。
乌药,味辛,性温;归肺、脾、肾、膀胱经。具有行气止痛,温肾散寒之功效。
五灵脂,味苦、甘,性温;归肝经。具有活血止痛,化瘀止血之功效。
桃仁,味苦,性甘;归肺,肝,大肠经。具有活血祛瘀,润燥滑肠之功效。
红花,味辛,性温;归心,肝经。具有活血通经,散瘀止痛之功效。
郁金,味辛、苦,性寒;归心、肝、胆经。具有活血止痛,行气解郁,清热凉血,清心开窍,利湿退黄之功效。
艾叶,苦辛,性温;归脾、肝、肾经。具有理气活血,逐寒祛湿,温经止血之功效。
冰片,味辛、苦,性微寒;归心、脾、肺经。具有开窍醒神,清热止痛之功效。
莪术,味辛、苦,性温;归肝、脾经。具有破血行气,消积止痛,祛风除湿之功效。
中医认为,女子痛经的主要机理是气血运行不畅所致。因经水为血所化,血随气行,气充血沛,气顺血和,则经行畅通,自无疼痛之患。因此,应根据中医“通则不痛”的原则,以通调气血为主。本发明中药制剂中,元胡、益母草、延胡索、乌药、桃仁、五灵脂共伍可活血散瘀,敛阴养血,柔肝止痛;红花、郁金、艾叶、莪术共伍,其温经散寒,养血活血,通利血脉之效甚佳;砂仁、冰片可清热化湿,温脾止泻,开窍安神;菟丝子可滋补肝肾,固精缩尿;诸药配合,共健温经散寒,养血祛瘀,疏肝理气,调经止痛之功效,可使患者病情得到有效治疗和治愈。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,我们选择了186例痛经患者进行临床实验,病例均为门诊患者。年龄18~55岁,症状多为月经前后开始的下腹痉挛性疼痛,常伴有面色苍白、出冷汗、恶心、呕吐、头痛。病程短者6小时,长者72小时。治疗期间无服用其他中西药。随机分为两组,分别为治疗组和对照组,各组93例。
疗效标准:
治愈:痛经症状完全消失。
显效:痛经症状明显好转。
无效:临床症状无改善或改善甚微。
治疗方法:
按照痛经程度不同,药量有轻重之别:1.轻、中度,服用实施例1或2中药制剂,经前3~5天开始服用或痛经发作时服至月经来潮前1~2天;2.重度患者服用实施例3中药制剂,平时也服用。对照组用开水冲服普通抗生素药物硝苯地平(心痛定)或硝苯地平(心痛定),每日分早、中、晚三次。
疗效结果:
统计各组患者症状缓解情况见表1。治疗两个月经周期后,治疗组治愈75例(80.74%),显效15例(16.1%),总有效率达到96.8%;对照组治愈50例(53.8%),显效24例(25.8%),总有效率为79.6%;统计两组患者,治疗组均未出现不良反应者,对照组出现恶心呕吐11例,头痛5例,经期不规则3例。
表1:两组病例治疗后的疗效对照结果表

组别例数治愈n(%)显效n(%)无效n(%)总有效率(%)治疗组9375(80.7)15(16.1)3(3.2)96.8对照组9350(53.8)24(25.8)19(20.4)79.6

结果表明,本发明的中药制剂对痛经疗效显著,能有效缓解痛经引起的下腹痉挛性疼痛,面色苍白、出冷汗、恶心、呕吐、头痛等症状,同时,在无副作用的前提下,有效治愈痛经,使患者不再遭受痛经之痛。
具体实施方式
实施例1:一种治疗痛经的中药制剂,选取元胡10克、益母草10克、砂仁10克、菟丝子5克、延胡索5克、乌药8克、五灵脂8克、桃仁10克、红花8克、郁金5克、艾叶10克、冰片5克、莪术8克。
实施例2:一种治疗痛经的中药制剂,选取元胡15克、益母草15克、砂仁15克、菟丝子8克、延胡索8克、乌药10克、五灵脂12克、桃仁15克、红花10克、郁金8克、艾叶15克、冰片8克、莪术10克。
实施例3:一种治疗痛经的中药制剂,选取元胡20克、益母草20克、砂仁20克、菟丝子10克、延胡索10克、乌药12克、五灵脂15克、桃仁20克、红花12克、郁金10克、艾叶20克、冰片10克、莪术12克。
下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进行进一步验证:
病例1
秦某,女,16岁。患者平素月经规律,周期28~32天,经期5~7天,量中,色暗红,夹血块,近半年以来,每次月经来潮第1、2天均出现下腹疼痛,甚至晕厥,伴恶心汗出,连续服用本发明提供的中药制剂一个月经周期后,症状消失。随访三个月无复发。
病例2
徐某,女,25岁。患者由于身心过度的忧郁及精神紧张引发经期综合反映,每次月经时候疼痛呈痉挛性、阵发性,面色苍白、出冷汗、全身无力、四肢阙冷。并伴有恶心、呕吐等症状。经人介绍,连续服用本发明提供的中药制剂3个月经周期后,症状全部消失。随访半年无复发。
病例3
刘某,女,36岁。患者自述一年前无明显诱因,经期开始出现下腹痉挛性疼痛,同时伴随面色苍白、出冷汗、头痛等症状等症状,连续服用本发明提供的中药制剂2个月经周期后,症状全部消失。随访4个月无复发。
病例4
隋某,女,28岁。患者已患有痛经症状3年,有时因痛经无法正常工作,经前后或月经期出现下腹疼痛、坠胀,伴腰酸及其他不适,连续服用本发明的中药制剂2个月经周期后,症状全部消失。随访5个月无复发。

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1、10申请公布号CN104096179A43申请公布日20141015CN104096179A21申请号201410351191622申请日20140715A61K36/9066200601A61P15/0020060171申请人张桂萍地址262700山东省寿光市田柳镇植庭街30号1号楼4单元72发明人张桂萍王慧敏54发明名称一种治疗痛经的中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗痛经的中药制剂,选取的原料药及其重量组份分别是元胡1020克、益母草1020克、砂仁1020克、菟丝子510克、延胡索510克、乌药812克、五灵脂815克、桃仁1020克、红花812克、郁金510克、艾叶1020克、冰片5。

2、10克、莪术812克。本发明立足于中医标本兼治的原则,所选药材共凑行气散寒,养血祛瘀,疏肝理气,调经止痛之功效,具有疗效显著、安全可靠、治愈率高且无任何副作用之优势,值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104096179ACN104096179A1/1页21一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成元胡1020克、益母草1020克、砂仁1020克、菟丝子510克、延胡索510克、乌药812克、五灵脂815克、桃仁1020克、红花812克、郁金510克。

3、、艾叶1020克、冰片510克、莪术812克。2根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的原材料组成元胡10克、益母草10克、砂仁10克、菟丝子5克、延胡索5克、乌药8克、五灵脂8克、桃仁10克、红花8克、郁金5克、艾叶10克、冰片5克、莪术8克。3根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的原材料组成元胡15克、益母草15克、砂仁15克、菟丝子8克、延胡索8克、乌药10克、五灵脂12克、桃仁15克、红花10克、郁金8克、艾叶15克、冰片8克、莪术10克。4根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的原材料组成元胡20克。

4、、益母草20克、砂仁20克、菟丝子10克、延胡索10克、乌药12克、五灵脂15克、桃仁20克、红花12克、郁金10克、艾叶20克、冰片10克、莪术12克。权利要求书CN104096179A1/4页3一种治疗痛经的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域,具体的说是一种可以治疗痛经的中药制剂。背景技术0002痛经是妇科常见病和多发病,病因多,病机复杂,反复性大,治疗棘手,尤其是未婚女青年及月经初期少女更为普遍,表现为女性经期或行经前后,周期性发生下腹部胀痛、冷痛、灼痛、刺痛。0003引起痛经的因素通常有如下几种子宫颈管狭窄;子宫发育不良;子宫位置异常;精神、神经因素;遗传因素;内分泌因素;子宫内。

5、膜以及月经血中前列腺素PG含量升高;子宫的过度收缩;子宫不正常收缩;妇科病少女初潮;经期;外部环境等。0004目前,西医对痛经的治疗多采用解痉镇痛剂或内分泌治疗。前者止痛作用快且强,但药效短暂,并有一定副作用,难以根治,达不到预防效果;后者则通过补充雌、孕激素或抑制排卵来缓解痛经,对月经周期可有干扰,也不符合妇女生理,对未孕或不孕患者不利。严重痛经亦有手术治疗者,但病人一般难以接受。发明内容0005本发明克服了目前在治疗痛经方面存在的技术不足,提供了一种疗效显著、安全可靠、治愈率高且无任何副作用的中药制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重。

6、量份的中药原材料组成0007元胡1020克、益母草1020克、砂仁1020克、菟丝子510克、延胡索510克、乌药812克、五灵脂815克、桃仁1020克、红花812克、郁金510克、艾叶1020克、冰片510克、莪术812克。0008作为这一种优化方案0009所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0010元胡10克、益母草10克、砂仁10克、菟丝子5克、延胡索5克、乌药8克、五灵脂8克、桃仁10克、红花8克、郁金5克、艾叶10克、冰片5克、莪术8克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0013元胡15克、益母草15克、砂仁15克、菟丝子8克、延胡索8克。

7、、乌药10克、五灵脂12克、桃仁15克、红花10克、郁金8克、艾叶15克、冰片8克、莪术10克。0014作为这一种优化方案0015所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0016元胡20克、益母草20克、砂仁20克、菟丝子10克、延胡索10克、乌药12克、五灵脂15克、桃仁20克、红花12克、郁金10克、艾叶20克、冰片10克、莪术12克。0017上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后,按照传统煎制说明书CN104096179A2/4页4中药的方法取其药汁,每日1剂,分23次口服。5剂为1疗程。0018上述中药制剂的原料中药0019元胡,味辛、苦,性温;归肝、脾经。具有理气止痛。

8、,活血散瘀之功效。0020益母草,性苦、辛,微寒;归肝、心包经。具有通经活血,利水消肿,清热解毒之功效。0021砂仁,性味辛,温;归脾,胃,肾经。具有化湿开胃,温脾止泻,理气安胎之功效。0022菟丝子,味甘,性温;归肝、肾经。具有滋补肝肾,固精缩尿,安胎明目之功效。0023延胡索,味辛、苦,性温;入心经、肝经、脾经。具有活血祛瘀,行气止痛之功效。0024乌药,味辛,性温;归肺、脾、肾、膀胱经。具有行气止痛,温肾散寒之功效。0025五灵脂,味苦、甘,性温;归肝经。具有活血止痛,化瘀止血之功效。0026桃仁,味苦,性甘;归肺,肝,大肠经。具有活血祛瘀,润燥滑肠之功效。0027红花,味辛,性温;归心。

9、,肝经。具有活血通经,散瘀止痛之功效。0028郁金,味辛、苦,性寒;归心、肝、胆经。具有活血止痛,行气解郁,清热凉血,清心开窍,利湿退黄之功效。0029艾叶,苦辛,性温;归脾、肝、肾经。具有理气活血,逐寒祛湿,温经止血之功效。0030冰片,味辛、苦,性微寒;归心、脾、肺经。具有开窍醒神,清热止痛之功效。0031莪术,味辛、苦,性温;归肝、脾经。具有破血行气,消积止痛,祛风除湿之功效。0032中医认为,女子痛经的主要机理是气血运行不畅所致。因经水为血所化,血随气行,气充血沛,气顺血和,则经行畅通,自无疼痛之患。因此,应根据中医“通则不痛”的原则,以通调气血为主。本发明中药制剂中,元胡、益母草、延。

10、胡索、乌药、桃仁、五灵脂共伍可活血散瘀,敛阴养血,柔肝止痛;红花、郁金、艾叶、莪术共伍,其温经散寒,养血活血,通利血脉之效甚佳;砂仁、冰片可清热化湿,温脾止泻,开窍安神;菟丝子可滋补肝肾,固精缩尿;诸药配合,共健温经散寒,养血祛瘀,疏肝理气,调经止痛之功效,可使患者病情得到有效治疗和治愈。0033为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,我们选择了186例痛经患者进行临床实验,病例均为门诊患者。年龄1855岁,症状多为月经前后开始的下腹痉挛性疼痛,常伴有面色苍白、出冷汗、恶心、呕吐、头痛。病程短者6小时,长者72小时。治疗期间无服用其他中西药。随机分为两组,分别为治疗组和对照组,各组93例。0。

11、034疗效标准0035治愈痛经症状完全消失。0036显效痛经症状明显好转。0037无效临床症状无改善或改善甚微。0038治疗方法0039按照痛经程度不同,药量有轻重之别1轻、中度,服用实施例1或2中药制剂,经前35天开始服用或痛经发作时服至月经来潮前12天;2重度患者服用实施例3中药制剂,平时也服用。对照组用开水冲服普通抗生素药物硝苯地平心痛定或硝苯地平心痛定,每日分早、中、晚三次。0040疗效结果0041统计各组患者症状缓解情况见表1。治疗两个月经周期后,治疗组治愈75例8074,显效15例161,总有效率达到968;对照组治愈50例538,显效说明书CN104096179A3/4页524例。

12、258,总有效率为796;统计两组患者,治疗组均未出现不良反应者,对照组出现恶心呕吐11例,头痛5例,经期不规则3例。0042表1两组病例治疗后的疗效对照结果表0043组别例数治愈N显效N无效N总有效率治疗组937580715161332968对照组935053824258192047960044结果表明,本发明的中药制剂对痛经疗效显著,能有效缓解痛经引起的下腹痉挛性疼痛,面色苍白、出冷汗、恶心、呕吐、头痛等症状,同时,在无副作用的前提下,有效治愈痛经,使患者不再遭受痛经之痛。具体实施方式0045实施例1一种治疗痛经的中药制剂,选取元胡10克、益母草10克、砂仁10克、菟丝子5克、延胡索5克、。

13、乌药8克、五灵脂8克、桃仁10克、红花8克、郁金5克、艾叶10克、冰片5克、莪术8克。0046实施例2一种治疗痛经的中药制剂,选取元胡15克、益母草15克、砂仁15克、菟丝子8克、延胡索8克、乌药10克、五灵脂12克、桃仁15克、红花10克、郁金8克、艾叶15克、冰片8克、莪术10克。0047实施例3一种治疗痛经的中药制剂,选取元胡20克、益母草20克、砂仁20克、菟丝子10克、延胡索10克、乌药12克、五灵脂15克、桃仁20克、红花12克、郁金10克、艾叶20克、冰片10克、莪术12克。0048下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进行进一步验证0049病例10050秦某,女,16岁。患者平。

14、素月经规律,周期2832天,经期57天,量中,色暗红,夹血块,近半年以来,每次月经来潮第1、2天均出现下腹疼痛,甚至晕厥,伴恶心汗出,连续服用本发明提供的中药制剂一个月经周期后,症状消失。随访三个月无复发。0051病例20052徐某,女,25岁。患者由于身心过度的忧郁及精神紧张引发经期综合反映,每次月经时候疼痛呈痉挛性、阵发性,面色苍白、出冷汗、全身无力、四肢阙冷。并伴有恶心、呕吐等症状。经人介绍,连续服用本发明提供的中药制剂3个月经周期后,症状全部消失。随访半年无复发。0053病例30054刘某,女,36岁。患者自述一年前无明显诱因,经期开始出现下腹痉挛性疼痛,同时伴随面色苍白、出冷汗、头痛等症状等症状,连续服用本发明提供的中药制剂2个月经周期后,症状全部消失。随访4个月无复发。0055病例40056隋某,女,28岁。患者已患有痛经症状3年,有时因痛经无法正常工作,经前后或说明书CN104096179A4/4页6月经期出现下腹疼痛、坠胀,伴腰酸及其他不适,连续服用本发明的中药制剂2个月经周期后,症状全部消失。随访5个月无复发。说明书CN104096179A。

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