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1、10申请公布号CN104203086A43申请公布日20141210CN104203086A21申请号201380019792022申请日20130411102012007081020120411DE61/622,66720120411USA61B5/0220060171申请人弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司地址德国巴特洪堡72发明人张伟74专利代理机构中国专利代理香港有限公司72001代理人陈浩然宣力伟54发明名称用于长期监控患者的动脉血管僵硬度和血管钙化的方法和装置57摘要本发明提出一种用于长期监控特定患者的动脉血管僵硬度和血管钙化的方法和装置，其中，用于动脉血管僵硬度的特征参数仅由至少。
2、一个通过心脏收缩引起的压力脉搏波关于时间的形状或曲线来测定且对于特定患者作为时间序列来存储。在特别优选的实施形式中，该特征参数被表示为趋势且对于医生用作用于动脉血管僵硬度的长期监控的基础。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014101386PCT国际申请的申请数据PCT/EP2013/0010572013041187PCT国际申请的公布数据WO2013/152854DE2013101751INTCL权利要求书3页说明书12页附图4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书3页说明书12页附图4页10申请公布号CN104203086ACN104203086A1/3。
3、页21一种用于长期监控特定患者的动脉血管僵硬度的方法，其带有步骤非侵入式地测量在多个连续的时间间隔中各时间间隔分别基于至少一个心脏压力脉搏波的在特定患者处由心脏收缩引起的压力脉搏波的时间曲线，评估在多个连续的时间间隔中各时间间隔分别基于至少一个心脏压力脉搏波的压力脉搏波的时间曲线且由各时间间隔至少一个压力脉搏波的时间曲线的形状分别计算涉及特定患者的动脉血管僵硬度的至少一个特征参数，将对于多个连续的测量间隔用于特定患者的动脉血管僵硬度的分别至少一个特征参数的所计算的值存储为时间序列，由被存储为时间序列的用于特定患者的动脉血管僵硬度的至少一个特征参数的值计算趋势，监控用于特定患者的动脉血管僵硬度的。
4、被存储为时间序列的至少一个特征参数的趋势。2根据权利要求1所述的方法，其特征在于，涉及特定患者的动脉血管僵硬度的至少一个特征参数的计算包含在特定患者的降主动脉中的脉搏波运行时间PTT的计算。3根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述脉搏波运行时间PTT被计算为在所测量的局部脉搏事件、尤其局部最大值或局部拐点在基于所选择的心跳的在主动脉杈处所反射的压力脉搏波的压力脉搏波的时间曲线中出现的时刻与所测量的收缩期最大值在基于所选择的心跳的压力脉搏波的压力脉搏波的时间曲线中出现的时刻之间的时间差。4根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于特定患者的降主动脉的长度的一次性非侵入式测定的附加步骤。。
5、5根据权利要求4所述的方法，其特征在于，特定患者的降主动脉的长度根据该公式来计算L2KJSLJS，其中06KJS1，其中，在该公式中L2表示特定患者的降主动脉的长度，KJS表示无量纲的第一修正因数，LJS表示在平躺的特定患者的颈与耻骨联合之间的距离。6根据权利要求5所述的方法，其特征在于，无量纲的所述修正因数KJS具有075KJS085、尤其KJS08的值。7根据权利要求4所述的方法，其特征在于，特定患者的降主动脉的长度根据该公式来计算L2KJBSLJBS，其中08KJBS12，其中，在该公式中L2表示特定患者的降主动脉的长度，KJBS表示无量纲的第二修正因数，LJBS表示在平躺的特定患者的颈。
6、与肚脐之间的距离。8根据权利要求4所述的方法，其特征在于，利用所述形状的数值公式来确定特定患者的降主动脉的长度L2，尤其其中310而700，权利要求书CN104203086A2/3页3其中，在该公式中L2表示特定患者的降主动脉的长度以MM为单位，H表示直立的特定患者的身高以CM为单位。9根据权利要求4至8中任一项所述的方法，其特征在于，涉及患者的动脉血管僵硬度的分别至少一个特征参数的计算在特定患者的降主动脉的所测定的长度的前提下由各时间间隔至少一个压力脉搏波的时间曲线的形状实现。10根据权利要求4至9中任一项所述的方法，其特征在于，涉及动脉血管僵硬度的至少一个特征参数的计算包含根据该公式在特定。
7、患者的降主动脉中的脉搏波速度PWV的计算，其中PWV表示特定患者的降主动脉的脉搏波速度，PTT表示特定患者的降主动脉的脉搏波运行时间而L2表示特定患者的降主动脉的长度。11根据权利要求10所述的方法，其带有根据用于血压的公式BPTMPWVTN和/或根据用于绝对血压变化的公式BPTMPWVTPWVT0N和/或根据用于相对血压变化的公式其中，在所述公式中BP表示带有压力单位的血压M表示带有关于速度单位的压力单位的常数N表示带有压力单位的常数T表示时间T0表示参考时刻连续计算在所述时间间隔中患者的血压和/或绝对血压变化和/或相对血压变化和监控在所述时间间隔中患者的血压和/或绝对血压变化和/或相对血压。
8、变化的附加步骤。12根据权利要求1所述的方法，其特征在于，多个连续时间间隔至少大致相应于特定患者的一系列连续的体外血液处理疗程或者包含特定患者的一系列连续的体外血液处理疗程。13一种用于非侵入式测定涉及特定患者的动脉血管僵硬度的至少一个特征参数的测量及计算单元100，其包含压力测量单元10，其构造成与用于以电气压力脉搏信号在患者手腕处的测量部位12处或在患者上臂处的测量部位12A处测量压力脉搏的压力传感器相连接，评估单元20，其带有具有计算机程序的计算及存储单元22，所述计算机程序带有用于当程序编码在所述计算及存储单元22中运行时引发根据权利要求1至12中任一项所述的权利要求书CN104203。
9、086A3/3页4方法的机器步骤的程序编码。14根据权利要求13所述的测量及计算单元100，其附加地特征在于数据输入单元21，其用于输入特定患者的降主动脉的长度或用于输入用于在所述计算及存储单元22中特定患者的降主动脉长度的计算的数据。15根据权利要求13至14中任一项所述的测量及计算单元100，其特征在于，所述压力测量单元10构造成与用于非侵入式测量在患者手腕处的压力脉搏的压电式压力传感器相连接并且/或者所述压力测量单元10构造成与用于非侵入式测量在患者上臂处的压力脉搏的压力测量袖带相连接。16根据权利要求13至15中任一项所述的测量及计算单元100，其特征在于，所述测量及计算单元100被集。
10、成到用于体外血液处理的血液处理装置1000的控制及计算单元中或者与用于体外血液处理的血液处理装置的控制及计算单元处于连接中。17根据权利要求13至16中任一项所述的测量及计算单元100，其特征在于，所述测量及计算单元100除了存储涉及特定患者的动脉血管僵硬度的至少一个特征参数之外具有读/写装置30或者与用于体外血液处理的血液处理装置1000的读写装置处于连接中。18一种用于体外血液处理的血液处理装置1000，其带有与用于体外血液处理的所述血液处理装置相关联的根据权利要求13至17中任一项所述的测量及计算单元100。19根据权利要求18所述的用于体外血液处理的血液处理装置，其特征在于，用于体外血。
11、液处理的所述血液处理装置选自透析机、血液滤过机、血液透析滤过机。20一种计算机程序产品，其带有用于存储在根据权利要求13至17中任一项所述的测量及计算单元100的存储单元22中的存储在机器可读的载体上的程序编码，其被编程成当所述程序编码在所述计算及存储单元22中运行时引发根据权利要求1至12中任一项所述的方法的机器步骤。权利要求书CN104203086A1/12页5用于长期监控患者的动脉血管僵硬度和血管钙化的方法和装置技术领域0001本发明涉及监控患者、尤其经常依赖于体外血液处理的这样的患者的循环稳定性的领域。根据本发明提出一种新的方法和新的装置用于在多个血液处理疗程BLUTBEHANDLUN。
12、GSSITZUNG期间测定用于动脉血管僵硬度GEFAESSSTEIGKEIT和血管钙化GEFAESSKALZIFKATION的至少一个特征参数且每个血液处理疗程分别存储该特征参数的至少一个值以生成该至少一个特征参数的长期趋势。该新的方法和新的装置也使血压的连续测量成为可能。背景技术0002已知不同类型的血液处理装置。例如用于血液透析、血液滤过和血液透析滤过的装置属于这些已知的血液处理装置。在体外血液处理期间，血液在体外血液循环中流过血液处理单元例如透析器。在体外血液处理期间患者的血液循环的循环稳定性的监控对于透析医院的人员是持久的挑战。在此，一重要的方面是在体外血液处理疗程期间尽早识别出短期的。
13、低血压发作。由现有技术已知不同的方法和装置用于在血液处理疗程期间监控患者的血压和脉搏频率。0003申请者FRESENIUSMEDICALCARE德国有限公司商品名“BLOODPRESSUREMONITOR”BPM销售一种模块，利用其可实现收缩期血压、舒张期血压、平均动脉血压MAP的非侵入式示波测量和心率的测量。利用BPM模块，除了手动引发的测量之外在血液处理疗程期间也可能以预定的时间间隔自动测量。BPM模块例如被用作申请者FRESENIUSMEDICALCARE德国有限公司的模型系列4008和5008中的血液透析机的部件，其中，测量结果可被记录在与血液透析机处于连接中的电子数据载体上。这样的方。
14、法和这样的装置例如在申请者的文件DE102006010813A1中来说明。然而，BPM模块设置在患者的上臂处穿戴传统的压力测量袖带，使得在实践中以大约一小时的时间间隔不连续地来执行测量。对于用于在体外血液处理疗程期间尽早识别出短期的低血压发作的无隙监控，带有传统的压力测量袖带的以已知的实施形式的BPM模块因此不太适合。0004另一已知的用于连续监控血压的上述类型的方法基于在脉搏波速度PULSEWAVEVELOCITYPWV或脉搏波运行时间PULSETRANSITTIMEPTT与血压之间的关联。在这些已知的方法中做出关于在动脉中的脉搏波速度与动脉血管僵硬度之间的关联的假设。尤其使血压的计算基于该。
15、假设，即在测量时间段期间的动脉血管僵硬度可被是视为恒定。在此，连续地且同时借助于光电血管容积图PPG和心电图EKG来测定测量量PWV或PTT。在这样的方法中，带有相应测量缆线的附加的PPG探针和EKG探针在患者处的安装是必需的。0005患者对于监控装置的接受度众所周知随安装在患者处的缆线和传感器的数量增加而降低。对于在透析患者处监控装置的接受度值得期待的是，透析患者在血液透析处理期间除了由于体外血液循环总归显著的限制之外无须忍受例如总归受限制的运动自由的说明书CN104203086A2/12页6另外的限制。因此，基于在患者处使用许多附加的传感装置例如EKG探针及缆线和PPG探针及缆线的方法在实。
16、践中是不利的。此外，对于透析医院的人员的耗费随安装在患者处的缆线和传感器数量增加而提高且设备本身也是成本因素。0006开头提及的类型的测量涉及血液处理疗程的观察期例如大约四至五个小时且主要用于在单个透析治疗期间的患者安全。测量数据之后不被进一步评估和删除，因为监控任务在治疗结束时完成。0007在经过多个或许多血液处理疗程的长期的观察期中，治疗医生须注意另外的一些健康相关的参数。由此，可能的病态血管变化例如动脉血管钙化或动脉硬化的风险评估例如可影响透析患者的进行的药物治疗。动脉血管系统的僵硬度或弹性的当前状态的所选择的特征参数可由治疗医生例如利用在申请者ILLYES和BERES的文件WO2005。
17、/077265A1中所说明的方法来测定。作为用于动脉血管系统的僵硬度或弹性的特征参数，借助于该方法例如来测定所谓的“增强指数AIX”和所谓的“喷射持续期指数ED”。相应的医学测量及计算单元以德国ARTERIOMED有限公司的商品名ARTERIOGRAPH来销售。在文件WO2005/077265A1中此外说明了一种用于基于在患者上臂处的传统的血压测量袖带进行示波血压测量的方法。发明内容0008本发明的目的是说明另一种方法和另一种测量及计算单元用于监控患者的循环稳定性、尤其用于连续地自动监控血压且用于测定至少一个用于表征特定患者的动脉血管僵硬度的特征参数。在本发明中特征参数被理解成描述特定患者的血。
18、管僵硬度或其变化的量。特征参数可以是有量纲的或还无量纲的量。患者的血管僵硬度可由于血管钙化而改变。0009本发明的另一目的是说明一种用于长期监控特定患者的动脉血管僵硬度的方法和测量及计算单元。0010本发明的另一目的是说明一种体外血液处理装置，其带有集成的测量及计算单元，它构造成使得以此使能够长期监控特定患者的动脉血管僵硬度。0011本发明的另一目的是说明一种用于长期监控患者的动脉血管僵硬度的测量及计算单元，其除了在患者处传统的非侵入式血压测量之外不需要另外的传感装置。0012本发明的另一目的是说明一种用于监控患者的循环稳定性的方法和测量及计算单元，其除了在血液处理疗程期间短期连续地自动监控血。
19、压之外还使能够长期监控特定患者的动脉血管僵硬度，而为此不需要附加装置。0013本发明的另一目的是说明一种用于长期监控特定患者的动脉血管僵硬度的方法和测量及计算单元，其特别成本有利。0014本发明的另一目的是说明一种用于长期监控特定患者的动脉血管僵硬度的方法和测量及计算单元，其特别容易使用。0015本发明的目的是说明一种用于长期监控特定患者的动脉血管僵硬度的方法和测量及计算单元，其可通过附加的硬件部件例如附加的电子线路板和软件更新在申请者FRESENIUSMEDICALCARE德国有限公司的已知的用于血压监控的模块BPM中执行。0016这些目的的解决方案根据本发明利用独立权利要求1、13、18和。
20、20的特征来实现。有利的实施形式是从属权利要求的内容。根据权利要求1的按照本发明的方法的优点可利说明书CN104203086A3/12页7用根据权利要求13的装置和根据权利要求18的用于体外血液处理的装置完整地来实现。在一定的实施形式中，根据本发明的方法的优点可利用根据权利要求20的计算机程序产品完整地来实现。0017根据本发明的教导，这些目的通过关于时间的至少一个由心脏收缩引起的压力脉搏波的示波评估来实现。在此，在特定患者的降主动脉的恒定长度的前提下由特定患者的至少一个通过心脏收缩引起的压力脉搏波关于时间的形状或曲线来测定所寻找的用于特定患者的动脉血管僵硬度的特征参数。0018至少一个由心脏。
21、收缩引起的压力脉搏波的测量特别优选地借助于在患者处的压力传感器实现。也可能借助于光学传感器来测量所谓的心脏容积脉搏或者借助于超声波测量来测量所谓的血流脉搏且根据本发明来评估。0019尤其地，特定患者的至少一个由心脏收缩引起的压力脉搏波关于时间的形状或曲线的评估根据本发明可包含收缩期最大值的时刻的测定和在时间曲线中在收缩期最大值之后出现的另外的局部脉搏事件的时刻的测定，局部脉搏事件由于所选择的心跳的在患者的主动脉杈处反射的压力脉搏波而出现。在时间曲线中在收缩期最大值之后出现的局部脉搏事件可以是局部最大值或局部拐点。从由于所选择的心跳的在患者的主动脉杈处反射的压力脉搏波的局部脉搏事件的时刻与所选择。
22、的心跳的收缩期最大值的时刻的差可计算在患者的降主动脉中的脉搏波运行时间作为对动脉血管僵硬度的度量。在知道特定患者的降主动脉长度的情况下，可计算脉搏波速度作为对动脉血管僵硬度的另外的度量。0020在上述血压监测器BPM通过申请者FRESENIUSMEDICALCARE德国有限公司利用在患者手腕处的血压的压电测量和申请者对学术合集PROBANDENKOLLEKTIV的相应研究进一步改进的范围中显示出，仅通过评估至少一个由心脏收缩引起的压力脉搏波关于时间的曲线即利用相对简单的手段不仅可在单个血液处理疗程期间可靠地连续监控血压，而且当观察期被扩展到多个或大量血液处理疗程时附加地也能够可靠地推断出动脉血。
23、管僵硬度的可能的长期变化。由用于动脉血管僵硬度的特征参数可推断出动脉的血管钙化。0021为了识别特定患者的动脉血管僵硬度的变化可来评估脉搏波运行时间的趋势。在此，特定患者的降主动脉长度根据本发明被假设为恒定，而其值无须已知。特定患者的脉搏波运行时间的趋势可单独给出提示动脉血管僵硬度的趋势是保持不变、上升还是下降。此外如果应获得提示特定患者的动脉血管僵硬度是与特定患者的年纪相符还是增高或者甚至显著增高，则这仅在知道特定患者的降主动脉长度的情况下是可能的，从而可与经验值比较。0022对于相同患者，如果相同患者的降主动脉长度被假设为恒定，所测定的脉搏波速度反比于脉搏波运行时间。0023在特定患者的降。
24、主动脉中的脉搏波速度特别优选地适合作为用于表征动脉血管僵硬度的特征参数，其根据本发明可由至少一个通过心脏收缩引起的压力脉搏波关于时间的形状或曲线和患者的降主动脉的对于特定患者在值方面测定的长度来测定。所测量的脉搏波速度与经验值的比较可对特定患者的降主动脉是与特定患者的年龄相符还是增高或者甚至显著增高给出提示。0024降主动脉的长度对于每个患者可单独地来测定，这意味着降主动脉的长度对于不同患者可不一样长。患者的降主动脉长度根据本发明可以以简单的方式非侵入式地以足够说明书CN104203086A4/12页8的精度来测定。0025本发明反转传统的观察方式其从在观察期期间的恒定的血管僵硬度出发且做出新。
25、的假设，即在扩展到多个或大量血液处理疗程的观察期中仅允许对于给定患者将降主动脉长度视为恒定而动脉血管僵硬度可以是可变的。这开启了对于患者的动脉血管僵硬度计算在较长时间段上在彼此相继的时间间隔中检测的彼此可比的特征值且测定趋势的方式，其中，使对于降主动脉长度的始终相同的值基于动脉血管僵硬度的特征参数的反复计算。0026至少一个由心脏收缩引起的压力脉搏波关于时间的曲线可根据本发明特别有利地通过在患者手腕处的血压的压电测量而或借助于在患者上臂处的传统的血压袖带实现。根据本发明的方法和根据本发明的装置特别有利地使治疗医生能够长期监控动脉血管僵硬度用于依赖于体外血液处理的患者的风险评估，因为对于这样的患。
26、者在定期的血液处理疗程期间可连续地来测量血压且在此附加地可根据本发明被评估的测量数据积累。由动脉血管僵硬度的特征参数可推断出血管钙化的程度。0027根据本发明的装置和根据本发明的方法可给治疗医生提供重要提示用于特定患者的体外血液处理治疗的优化，例如用于针对性地匹配所使用的透析液体的CA浓度。因此通过本发明可进一步改善体外血液处理治疗的质量。0028此外，本发明和本方法给治疗医生提供重要提示用于监控和优化伴随血液处理的药物治疗例如防止低钙血症，尤其在给予维生素D药物的情况下防止缺钙三醇。0029总地来说，通过本发明的应用可进一步持久改善患者安全。0030通常，带有ESRD终末期肾病的血液透析患者。
27、在若干年或许多年期间平均每周三次经受数小时血液透析处理。在本发明中，长期的时间段例如被理解成若干、多个或大量星期、月或年的时间段。鉴于本发明在血液透析患者处的使用，长期的时间段主要包括多个或大量血液处理疗程。0031在本发明的一些实施形式中，可在多个或大量血液处理疗程期间来测定用于表征动脉血管僵硬度的该至少一个特征参数且将用于表征动脉血管僵硬度的该至少一个特征参数的值存储在电子数据载体上。0032在本发明的其它一些实施形式中，分别在血液处理疗程之后除了用于表征动脉血管僵硬度的该至少一个特征参数之外可将另外的数据例如收缩期血压和/或舒张期血压和/或心率存储在电子数据载体上。0033在本发明的特定。
28、的实施形式中，来自过去的该至少一个特征参数的已存储的历史值可形成时间序列，其以特征参数的每个新的值来更新。此外，在本发明的一些实施形式中根据本发明的装置和根据本发明的方法可包含该至少一个特征参数的历史值的统计评估。在特别优选的实施形式中，统计评估是一种趋势。在本发明的特别优选的实施形式中，该趋势可图形化地来编辑，例如以在图表中的曲线走向的形式和/或作为在体外血液处理装置的屏幕或触摸屏上的警告指示或作为所联接的打印机的测量记录。该趋势对于治疗医生可用作用于作出关于动脉血管僵硬度和血管钙化的发展的诊断的基础。0034在一特别优选的实施形式中，电子数据载体在其上可存储用于表征动脉血管僵硬度的特征参数。
29、的该至少一个值是特定患者的个人的电子病历卡。电子病历卡具有电子数据存储器，其适合且构造用于读写访问。该病历卡的特别的优点是，不依赖于所使用的说明书CN104203086A5/12页9血液处理装置和所探访的医院可集中地由患者来携带数据。此外，在病历卡上可集中地存储特定患者的进入用于表征动脉血管僵硬度的该至少一个特征参数的计算中的数据。因此当来计算该至少一个用于表征动脉血管僵硬度的特征参数时可调用这些数据。由此始终保证，对于用于表征动脉血管僵硬度的该至少一个特征参数的计算，计算基础和假设长期统一，使得对于用于表征动脉血管僵硬度的该至少一个特征参数的计算结果在长期的时间段上相互可比。0035电子病历。
30、卡的概念根据本发明包括任何合适的移动电子数据载体，其单义地与特定患者相关联或可关联，在其上可不依赖于体外血液处理装置来存储该至少一个特征参数的所记录的历史值。其中例如还包括SD卡、记忆卡、记忆棒、USB装置和其它对于专业人员已知的电子数据载体。在特别优选的实施形式中，电子数据载体是以信用卡样式的带有数据存储器的电子病历卡，在其上也可存储患者的个人相关的数据且其对于患者由于实际样式可与其它相同样式的文件个人证件、ID卡、驾照等一起无附加耗费地始终随身携带。0036在本发明的一特别优选的实施形式中，体外血液处理装置例如血液透析装置具有根据本发明的测量及计算单元，其构造成使得在体外血液处理期间所测定。
31、的该至少一个特征参数被存储在特定患者的病历卡上。0037在本发明的另一特别优选的实施形式中，体外血液处理装置例如血液透析装置具有根据本发明的测量及计算单元，其构造成使得在体外血液处理期间所测定的动脉血管僵硬度的该至少一个特征参数的统计评估作为趋势和/或作为警告指示被在体外血液处理装置的屏幕上示出。0038本发明的另一方面设置成，用于表征动脉血管僵硬度的该至少一个特征参数被存储在血液处理机的控制及计算单元的存储器中且单义地与患者相关联。由此可能在不使用病历卡的情况下也存储用于表征动脉血管僵硬度的特征参数，使得其在病历卡丢失或损坏的情况中也继续可供使用。0039本发明的另一方面设置成，血液处理机的。
32、控制及计算单元构造成使得存储在血液处理机的控制及计算单元的存储器中的特定患者的数据在病历卡丢失或损坏的情况中可被存储到新的病历卡上。0040本发明的另一方面设置成，血液处理机的控制及计算单元构造成使得存储在血液处理机的控制及计算单元的存储器中的特定患者的数据在透析机联在计算机网络中时可被存储在至少一个计算机上。0041当然，根据本发明的方法和测量及计算装置在没有与血液透析治疗的联系下也适合于长期监控患者的动脉血管僵硬度和血管钙化。因此，根据本发明的方法和根据本发明的装置的运用不限于透析患者而是即使在健康的情况下也在预防的范围中提供。在一些实施形式中，由本发明的教导还实现该情况，即可不依赖于体外。
33、血液处理疗程来应用根据本发明的方法和根据本发明的装置。0042然而与血液透析治疗相关联得到该实际优点，即患者反正非常有规律地在透析医院到场且可无附加耗费例如附加的看医生地征集需要的测量数据。附图说明0043下面参照附图来详细阐述根据本发明的方法和根据本发明的装置的实施例。根据说明书CN104203086A6/12页10在附图中示出的实施例来详细说明本发明的另外的细节和优点。附图中的附图标记分别普遍地在所有附图中具有相同的意义。0044其中图1显示了人的降主动脉的示意图，其带有分支动脉和在人手腕处的压力测量部位和在人上臂处的压力测量袖带。0045图2显示了带有在根据图1的在人手腕处的压力测量部位。
34、12处所测量的叠加的反射的压力脉搏波的人的由心脏收缩引起的压力脉搏波的时间曲线的示例性图表。0046图3显示了带有用于应用在图1中的测量部位12处的压力传感器的根据本发明的测量及计算单元的示意图。0047图4显示了与体外血液处理机体外血液循环未示出相连接的图3中的根据本发明的测量及计算单元的示意图。0048图5显示了在图3或图4中的根据本发明的测量及计算单元的屏幕显示器上的动脉血管僵硬度的特征参数的示例性趋势的示意图。具体实施方式0049图1以简化的示意图显示了人类患者的降主动脉5，其带有最大的分支动脉即肱动脉3、肾和肝动脉以及髂动脉。在示意图中，整个降主动脉5具有长度L2，其定义为在主动脉弓。
35、2的主动脉弓顶AORTABOGENSPITZE与主动脉杈7之间的距离。在降主动脉的面向人的心脏未示出的通出口1处示意性地示出了带有长度L0的主动脉弓2。直接从主动脉弓2分出肱动脉3，其过渡到在患者臂中的桡动脉4中。在示意性的图示中，肱动脉3和桡动脉4一起具有长度L1。在桡动脉4的背对降主动脉的端部处示出压力测量部位12，在其处可安装有非侵入式的压力传感器例如在患者手腕处。在肱动脉3的面向降主动脉的端部处示出可选的用于传统的压力测量袖带的压力测量部位12A。此外，在降主动脉5的走向中示出至肾和肝动脉的第一分岔部位6和第二分岔部位、主动脉杈7。第一分岔部位6用作第一反射部位而主动脉杈7用作来自患者。
36、的心脏1的心脏压力脉搏波的第二反射部位。相应地，被反射的压力脉搏波在与心脏压力脉搏波相反的前进方向上经过降主动脉5。被反射的压力脉搏波在主动脉弓2中在至肱动脉3分岔处与心脏压力脉搏波叠加且以相同的前进方向行进到肱动脉3和桡动脉4中。在患者手腕处的压力测量部位12处和在患者上臂处的压力测量部位12A处可测量压力脉搏波，其由于心脏压力脉搏波和被反射的压力脉搏波的叠加显示出一种特征形状。在图1中根据箭头来表示压力脉搏波的前进方向。0050图2显示了关于时间的在图1中的压力测量部位12处示例性地测量的压力脉搏曲线的示意图。关于时间的压力脉搏曲线的特征形状在大约T185MS时具有最大绝对值，其由指向前的。
37、心脏压力脉搏波产生且被称为收缩期最大值。在衰减期中，在主动脉杈7处反射的压力脉搏波与衰减的心脏压力脉搏波的时间曲线叠加，使得时间上的压力曲线在大约T2215MS时具有局部脉搏事件、例如在图2中所示具有拐点。也可能的是，作为由于被反射的压力脉搏波的局部脉搏事件在T2时作代替拐点出现局部最大值。此外在大约T3410MS时可识别出另一局部最大值，其由于舒张期的压力脉搏波而出现。在实践中显示出，在大约90的测量中作为由于被反射的压力脉搏波的局部脉搏事件在T2时出现局部最大值而在大约10的测量中作为由于被反射的压力脉搏波的局部脉搏事件在T2时出现拐点。说明书CN104203086A107/12页1100。
38、51脉搏波运行时间PTT1L0L1定义为由心脏收缩引起的压力脉搏波基于在主动脉弓中以及在肱动脉和桡动脉中直至图1中的压力测量部位12所经过的路段的运行时间。0052脉搏波运行时间PTT2L02L2L1定义为在主动脉杈处反射的压力脉搏波基于在主动脉弓中、在降主动脉的两倍长度中和在肱动脉中以及在桡动脉中直至图1中的压力测量部位12所经过的路段的运行时间。0053在降主动脉中的脉搏波运行时间PTT2L2定义为基于所经过的降主动脉的两倍长度的在由心脏收缩引起的压力脉搏波与在降主动脉的主动脉杈处所反射的压力脉搏波之间的运行时间差。降主动脉的长度由图1作为量L2得出。在降主动脉中的脉搏波运行时间PTT可被。
39、计算为脉搏波运行时间PTT2与脉搏波运行时间PTT1的差，如在公式1中所示。0054公式1通过将指向前的心脏压力脉搏波的运行时间从在第二分岔部位处反射的压力脉搏波的运行时间中减去，由图2中的压力脉搏波的时间曲线可基于前述基础来测定脉搏波运行时间PTTPTTT2T1130MS。0055脉搏波运行时间的实际计算在使用已知的数学方法的情况下以用于评估所测量的压力脉搏波的时间曲线的计算算法实现，该计算算法尤其确定最大值和拐点并且计算最大值和拐点的测量时刻。0056该计算算法可构造成执行所测量的压力脉搏波的整平。该计算算法可构造成计算被整平的压力脉搏波的一阶导数和二阶导数。0057此外，该计算算法可构造。
40、成从多个或许多脉搏压力曲线中提取和分析至少一个单独的脉搏压力曲线。该至少一个脉搏压力曲线的分析可包含若干、多个或所有下面提及的步骤。0058该计算算法可构造成从所提取的脉搏压力曲线的曲线走向辨识出在T1时刻的收缩期峰值和在T2时刻的反射波峰值。0059此外，该计算算法可构造成例如为了真实性检查附加地还从所提取的脉搏压力曲线的曲线走向辨识出在时刻T3的舒张期峰值。0060假如曲线走向的分析不提供单峰，该计算算法可构造成确定对于在T2时刻的反射波峰值的替代点。该计算算法可作为对于在T2时刻的反射波峰值的替代点关联曲线走向中的拐点。0061该计算算法可构造成作为T2与T1时刻的差计算在降主动脉中的脉。
41、搏波运行时间PTTPTTT2T1。0062该计算算法可构造成由特定患者的降主动脉长度和降主动脉的脉搏波运行时间PTT计算降主动脉的脉搏波速度PWV。0063此外，该计算算法可构造成计算降主动脉的脉搏波运行时间PTT和/或降主动脉的脉搏波速度PWV的统计变量如平均值和标准偏差。0064用于评估测量曲线的时间上的变化过程的计算算法是带有程序编码的计算机程序的组成部分，程序编码存储在测量及计算单元中且当程序编码在测量及计算单元的评估单元中运行时引发根据本发明的方法的机器步骤。0065在使用降主动脉的脉搏波运行时间PTT2L2的情况下可来计算脉搏波速度，其由说明书CN104203086A118/12页。
42、12公式2得出。0066公式2在该实施例中，特定患者的降主动脉长度L2利用公式3中的计算方式来测定。0067L2KJSLJS，其中06KJS1公式3在公式3中，LJS表示在平躺的特定患者的颈JUGULUM与耻骨联合SYMPHYSISPUBICA之间的距离而KJS表示修正因数，其值优选地处在06与10之间的范围中。特别优选地，该修正因数的值为08。减小的修正因数KJS考虑了该情况，即在平躺的患者的颈与耻骨联合之间的理论距离LJS略长于降主动脉的实际长度。修正因数KJS是特定患者的，然而可能为了简化评估作为由在代表性的患者集合处的经验研究的平均值测定修正因数。修正因数的平均值例如可根据血管造影MR。
43、T图像数据来测定且在所有计算中被用作常数。降主动脉长度L2的测定非侵入式地实现。0068备选地，特定患者的降主动脉长度L2也可利用在公式4中所示的计算方式来计算。0069L2KJBSLJBS，其中08KJBS12公式4在公式4中，LJBS表示在平躺的特定患者的颈与肚脐UMBILICUS之间的距离而KJBS表示经验测定的修正因数，其值优选地处在08与12之间的范围中。特别优选地，修正因数的值处于大约10。该备选方式的优点是，治疗医生可随时通过在平躺的患者处的简单的外部长度测量测定修正因数KJBS。降主动脉长度L2的该备选的测定也非侵入式地实现。0070又备选地，特定患者的降主动脉长度L2也可利用。
44、在公式5中所示的数值公式来确定，其根据在本申请的申请者的学术合集处的研究来测定。在研究中，公式5的常数被测定成310和700。0071L2公式5在数值公式公式5中，H表示直立的特定患者的身高，其在单位上以厘米来置入数值公式中。利用该数值公式以单位毫米获得降主动脉长度L2。降主动脉长度L2的该另外的备选测定也非侵入式地实现。0072也可能借助于公式3至5中的至少两个来计算特定患者的降主动脉长度且由此使对于计算结果的真实性检查容易。0073在该实施例中，一次性非侵入式地由治疗医生来执行特定患者的降主动脉长度L2的计算。计算结果被存储在特定患者的电子病历卡上、为了执行将来的计算从电子病历卡读取且然后。
45、可供计算使用。通过将特定患者的降主动脉长度L2存储在其个人病历卡上来保证，在所有计算中不依赖于医院和血液处理机始终使用特定患者的降主动脉长度L2的相同值且特定患者的动脉血管僵硬度的特征参数的结果可比。0074该实施例的测量及计算单元可选地结合公式3至5中的一个在应用用于计算脉搏波速度的公式2的情况下将根据本发明的方法的实施与已知方法相联系用于连续计算和监控患者的绝对和/或相对血压变化，根据公式6用于绝对的血压变化和/或根据公式7用于相对的血压变化和/或根据公式8用于分别仅基于在患者手腕处的桡动脉脉搏的压电压力测量的评估计算血压。0075BPTMPWVTPWVT0N，单位MMHG公式6说明书CN。
46、104203086A129/12页13，单位公式7BPTMPWVTN，单位MMHG公式8在公式6、7和8中，BP表示以MMHG为单位的血压，M表示以MMHG/M/S为单位的常数，N表示以MMHG为单位的常数，T表示时间而T0表示参考时刻。这两个常数M和N可通过对于至少两个不同压力状态的校准测量来测定。0076通过仅通过分析至少一个由心脏收缩引起的压力脉搏波关于时间的曲线用于动脉血管僵硬度的特征参数的共同确定和血压的连续测量的上述可选的组合其仅需要在患者手腕处的唯一测量部位，在用户处的接受度被进一步提高。0077利用本发明可仅通过分析至少一个由心脏收缩引起的压力脉搏波的曲线来计算降主动脉的脉搏波。
47、运行时间PTT和降主动脉的脉搏波速度PWV并且在不使用附加测量方法如光电血管容积图PPG和心电图EKG的情况下来实现连续的血压测量，由此在连续的血压测量的范围中避免开头提及的使用这样的附加的测量方法如PPG和EKG的实际缺点和接受度问题。由此提高在监控装置的使用者和患者处的接受度。使监控装置的操纵简化且可降低成本。同时，作为脉搏波分析的结果所获得的降主动脉的脉搏波速度PWV的值被用作用于动脉血管僵硬度的特征参数且根据本发明被存储在电子病历卡上，从而可生成用于动脉血管僵硬度的特征参数的中期或长期的趋势，其对于治疗医生可用作诊断目的的基础。从动脉血管僵硬度的趋势可推断出动脉血管钙化的趋势。0078。
48、图3显示了在用于测量在患者手腕处的压力脉搏的布置中的根据本发明的测量及计算单元100的示意图。测量及计算单元100包含压力测量单元10、评估单元20和用于将数据存储在病历卡31上的读/写装置30。电子病历卡具有电子数据存储器32。压力测量单元10经由测量缆线11与压电式压力传感器12其在所示的布置中被固定在患者手腕处相连接。备选也可能将传感器12的压力信号无线传输到压力测量单元10处，例如通过无线电传输。评估单元20包含数据输入单元21、计算及存储单元22和显示单元23。数据输入单元21经由数据线24与计算及存储单元22相连接。显示单元23经由数据线25与计算及存储单元22相连接。计算及存储单。
49、元22经由数据线26与用于病历卡31的读/写装置30相连接。计算及存储单元22在其存储器中包含带有的程序编码计算机程序用于当程序编码在测量及计算单元100的计算及存储单元22中运行时引发根据本发明的方法的机器步骤。0079图4显示了图3中的根据本发明的测量及计算单元100与血液处理机1000相连接的示意图。测量及计算单元100是血液处理机的控制及计算单元的部分。用于电子病历卡的读写装置是血液处理机的部分且与血液处理机的控制及计算单元处于连接中。触摸屏1100与控制及计算单元处于连接中。数据输入单元21和显示单元23是血液处理机的触摸屏的部分。控制及计算单元构造成通过触摸屏输入用户输入且在触摸屏上示出计算结果且对于多个相继的测量间隔作为时间序列将特定患者的与患者相关的数据、尤其用于特定患者的动脉血管僵硬度的分别至少一个特征参数的计算值存储在特定患者的病历卡31上。0080在该实施例中，治疗医生使用根据图3中或图4中的布置中的一个的测量及计算单元100并且在第一时间间隔开始之前借助于数据输入单元21将用于特定患者的降主动脉长度的值输入测量及计算单元100中。可输入特定患者的另外的数据例如其年龄。说明书CN104203086A1310/12页14在第一时间间隔开始时且在每个另外的时间间隔开始时，治疗医生将压力传感器施加在特定患者手腕处的压。