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1、10申请公布号CN104189494A43申请公布日20141210CN104189494A21申请号201410466444422申请日20140915A61K36/898200601A61P15/1420060171申请人江美林地址266109山东省青岛市城阳区长城路600号青岛巿城阳区人民医院72发明人江美林74专利代理机构济南智圆行方专利代理事务所普通合伙企业37231代理人王希刚54发明名称一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药药物及护理方法57摘要本发明提供了一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药药物及护理方法，中药药物中各原料药材包括八月札，大山黧豆，娑罗子，玳玳花，珍珠菜，黄鹌菜，单根。
2、木，蜀羊泉，泥胡菜，水蓑衣，草红藤，百蕊草，凤凰毛，鸡骨草和莲蓬草。本发明中药药物以疏肝理气，清热解毒和消肿散结为主，对肝郁气滞型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。51INTCL权利要求书2页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书7页10申请公布号CN104189494ACN104189494A1/2页21一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药药物，其特征在于，所述中药药物中各原料药材包括八月札，大山黧豆，娑罗子，玳玳花，珍珠菜，黄鹌菜，单根木，蜀羊泉，泥胡菜，水蓑衣，草红藤，百蕊草，凤凰毛，鸡骨草和莲蓬草。2如权利要求1所述的中药药物，其特征在于所述中药药。
3、物中各原料药材的重量份数比如下八月札1020份，大山黧豆515份，娑罗子1525份，玳玳花3040份，珍珠菜1020份，黄鹌菜1020份，单根木515份，蜀羊泉515份，泥胡菜4050份，水蓑衣1020份，草红藤1020份，百蕊草1525份，凤凰毛515份，鸡骨草515份和莲蓬草1525份。3如权利要求1或2所述的中药药物，其特征在于所述中药药物中各原料药材的重量份数比如下八月札1015份，大山黧豆510份，娑罗子1520份，玳玳花3035份，珍珠菜1015份，黄鹌菜1015份，单根木510份，蜀羊泉510份，泥胡菜4045份，水蓑衣1015份，草红藤1015份，百蕊草1520份，凤凰毛510。
4、份，鸡骨草510份和莲蓬草1520份。4如权利要求1至3所述的中药药物，其特征在于所述中药药物中各原料药材的重量份数比如下八月札12份，大山黧豆8份，娑罗子17份，玳玳花32份，珍珠菜14份，黄鹌菜11份，单根木6份，蜀羊泉7份，泥胡菜44份，水蓑衣13份，草红藤12份，百蕊草18份，凤凰毛8份，鸡骨草6份和莲蓬草18份。5如权利要求1至3所述的中药药物，其特征在于所述中药药物中各原料药材的重量份数比如下八月札14份，大山黧豆6份，娑罗子18份，玳玳花34份，珍珠菜11份，黄鹌菜14份，单根木8份，蜀羊泉6份，泥胡菜42份，水蓑衣11份，草红藤13份，百蕊草16份，凤凰毛7份，鸡骨草8份和莲蓬。
5、草16份。6如权利要求1至5所述的中药药物，其特征在于所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤第一步将所述中药药物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量46倍的醇浓度为8090的乙醇，加热回流13小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量23倍的醇浓度为8090的乙醇，加热回流12小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时，粉碎过筛获得100300目的超微细粉；第三步在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0204倍的微晶纤维素、00101倍的乳糖和。
6、0104倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0005005倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。7如权利要求1至5所述的中药药物，其特征在于所述中药的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮24次，每次25小时，每次加入610倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为9095的乙醇至醇含量为4050，静置510小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射24小时灭菌；权利要求书CN104189494A2/2页3第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将2重量份5重量份硬脂酸、15重量份3。
7、重量份十八烷基醇、05重量份15重量份单硬脂酸甘油酯、2重量份4重量份液状石蜡、5重量份7重量份二甲基硅油混合加热至7585，在不断搅拌下加入2重量份4重量份维生素E溶解，获得油相；第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份3重量份十二烷基硫酸钠、05重量份15重量份三乙醇胺、05重量份15重量份羟苯乙酯、800重量份1200重量份蒸馏水混合加热至8085，获得水相；第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌12小时，使乳化，在6070的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。8一种权利要求1至5所述中药药物的制备方法，其特征在于所述。
8、中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤第一步将所述中药药物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量46倍的醇浓度为8090的乙醇，加热回流13小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量23倍的醇浓度为8090的乙醇，加热回流12小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时，粉碎过筛获得100300目的超微细粉；第三步在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0204倍的微晶纤维素、00101倍的乳糖和0104倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微。
9、细粉质量0005005倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。9一种权利要求1至5所述中药药物的制备方法，其特征在于所述中药的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮24次，每次25小时，每次加入610倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为9095的乙醇至醇含量为4050，静置510小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射24小时灭菌；第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将2重量份5重量份硬脂酸、15重量份3重量份十八烷基醇、05重量份15重量份单硬脂酸甘油酯、2重量份4重量份液状石蜡、5重量份7重量。
10、份二甲基硅油混合加热至7585，在不断搅拌下加入2重量份4重量份维生素E溶解，获得油相；第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份3重量份十二烷基硫酸钠、05重量份15重量份三乙醇胺、05重量份15重量份羟苯乙酯、800重量份1200重量份蒸馏水混合加热至8085，获得水相；第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌12小时，使乳化，在6070的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。10一种利用权利要求7所述中药药物治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的护理方法，其特征在于将所述中药膏剂均匀涂抹于患处，利用烤灯加热510分钟，每日3次，30天一。
11、疗程。权利要求书CN104189494A1/7页4一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药药物及护理方法技术领域0001本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药药物及护理方法。背景技术0002急性乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，多发生于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。0003急性乳腺炎的致病菌多半是金黄色葡萄球菌，常发生耐药性，如果治疗不正确，会继发化脓性乳腺炎，西医治疗主要以抗生素为主，有可能产生耐药性，且有一定的毒副作用。0004中医学认为急性乳腺炎属“乳痈”范畴。中医认为乳头属肝，乳房属胃，乳汁源出于胃。
12、，若肝郁胃热，肝气不舒，厥阴之气不行而失于疏泄，加产后体虚，饮食不节，致肝气郁结，胃热壅盛，可使行乳不畅，气滞血瘀，热毒内蕴而成痈。肝郁气滞型多因肝气不舒所致。发明内容0005本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药药物及护理方法，本发明中药药物以疏肝理气，清热解毒和消肿散结为主，对肝郁气滞型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。0006为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药药物，其原料药材包括八月札，大山黧豆，娑罗子，玳玳花，珍珠菜，黄鹌菜，单根木，蜀羊泉，泥胡菜，水蓑衣，草红藤，百蕊草，凤凰毛，鸡骨草和莲蓬草。0007所述中药药物中各原。
13、料药材的重量份数比如下八月札1020份，大山黧豆515份，娑罗子1525份，玳玳花3040份，珍珠菜1020份，黄鹌菜1020份，单根木515份，蜀羊泉515份，泥胡菜4050份，水蓑衣1020份，草红藤1020份，百蕊草1525份，凤凰毛515份，鸡骨草515份和莲蓬草1525份。0008所述中药药物中各原料药材的重量份数比可以优选为八月札1015份，大山黧豆510份，娑罗子1520份，玳玳花3035份，珍珠菜1015份，黄鹌菜1015份，单根木510份，蜀羊泉510份，泥胡菜4045份，水蓑衣1015份，草红藤1015份，百蕊草1520份，凤凰毛510份，鸡骨草510份和莲蓬草1520份。。
14、0009所述中药药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为八月札12份，大山黧豆8份，娑罗子17份，玳玳花32份，珍珠菜14份，黄鹌菜11份，单根木6份，蜀羊泉7份，泥胡菜44份，水蓑衣13份，草红藤12份，百蕊草18份，凤凰毛8份，鸡骨草6份和莲蓬草18份。0010所述中药药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为八月札14份，大山黧豆6份，娑罗子18份，玳玳花34份，珍珠菜11份，黄鹌菜14份，单根木8份，蜀羊泉6份，泥胡菜42份，水蓑衣11份，草红藤13份，百蕊草16份，凤凰毛7份，鸡骨草8份和莲蓬草16说明书CN104189494A2/7页5份。0011本发明还提供了上述中药药物的制备方法。
15、，所述中药药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤0012第一步将所述中药药物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量46倍的醇浓度为8090的乙醇，加热回流13小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量23倍的醇浓度为8090的乙醇，加热回流12小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；0013第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时，粉碎过筛获得100300目的超微细粉；0014第三步在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0204倍的微晶纤维素、00101倍的乳糖和0104倍的淀粉，过筛，混。
16、合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0005005倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。0015本发明还提供了上述中药药物的制备方法，所述中药的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤0016第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮24次，每次25小时，每次加入610倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为9095的乙醇至醇含量为4050，静置510小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射24小时灭菌；0017第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将2重量份5重量份硬脂酸、15重量份3重量份十八烷基醇、05重量份15重量份单硬脂酸甘油酯。
17、、2重量份4重量份液状石蜡、5重量份7重量份二甲基硅油混合加热至7585，在不断搅拌下加入2重量份4重量份维生素E溶解，获得油相；0018第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份3重量份十二烷基硫酸钠、05重量份15重量份三乙醇胺、05重量份15重量份羟苯乙酯、800重量份1200重量份蒸馏水混合加热至8085，获得水相；0019第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌12小时，使乳化，在6070的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。0020本发明还提供了利用上述中药膏剂药物治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的护理方法将所述中药膏剂均匀。
18、涂抹于患处，利用烤灯加热510分钟，每日3次，30天一疗程。0021本发明的有益效果本发明中药药物以疏肝理气，清热解毒和消肿散结为主，对肝郁气滞型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。具体实施方式0022本发明提供了一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药药物，其原料药材包括八月札，大山黧豆，娑罗子，玳玳花，珍珠菜，黄鹌菜，单根木，蜀羊泉，泥胡菜，水蓑衣，草红藤，百蕊草，凤凰毛，鸡骨草和莲蓬草。0023所述中药药物中各原料药材的药理如下说明书CN104189494A3/7页60024八月札甘，寒。归肝，胃经。舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫。
19、下坠。陕西中草药疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。0025大山黧豆辛，温。归肝经。疏肝理气，调经止痛。主痛经，月经不调。0026娑罗子甘，温。归肝，胃经。理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷，胃脘疼痛。0027玳玳花辛，甘，微苦，性平。理气宽胸，和胃止呕。主胸中痞闷，脘腹胀痛，不思饮食，恶心呕吐。0028珍珠菜苦，辛，性平。清热利湿，活血散瘀，解毒消痈。主水肿，热淋，黄疸，痢疾，风湿热痹，带下，经闭，跌打，骨折，外伤出血，乳痈，疔疮，蛇咬伤。苏医中草药手册清热解毒。治蛇咬伤，乳腺炎，白带过多，痈疖，鼻出血。0029黄鹌菜甘，微苦，凉。清热解毒，消肿止痛。治感冒，咽痛，结膜。
20、炎，乳腺炎，疮疖，尿路感染，白带，风湿性关节炎。常见混淆中草药的识别抗菌消炎。治疮疖，乳腺炎，扁桃体炎，尿路感染，白带，结膜炎，风湿性关节炎。0030单根木苦，辛，性凉。归肝，胃，大肠经。清热解毒，降压，消肿止痛。主高血压病，咽喉肿痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疖，毒蛇咬伤。广州部队常用中草药手册解毒散结，祛风止痛。治咽喉肿痛，乳腺炎，风湿痛，跌打损伤，胃寒疼痛，高血压。0031蜀羊泉味苦，性寒。清热解毒。主咽喉肿痛，目昏赤，乳腺炎，肋腺炎，疥癣，疥癣瘙痒。0032泥胡菜味辛，苦，性寒。清热解毒，散结消肿。主痔漏，痈肿疔疮，乳痈，淋巴结炎，风疹瘙痒，外伤出血，骨折。0033水蓑衣甘，微苦，凉。。
21、清热解毒，化瘀止痛。用于咽喉炎，乳腺炎，吐血，衄血，百日咳；外用治骨折，跌打损伤，毒蛇咬伤。0034草红藤苦，寒。清热解毒，消肿。用于阑尾炎，乳腺炎，腮腺炎，肺结核咯血。0035百蕊草辛，微苦，性寒。清热，利湿，解毒。主风热感冒，中暑，肺痈，乳蛾，淋巴结结核，乳痈，疖肿，淋证，黄疸，腰痛，遗精。0036凤凰毛苦，凉，归肝，胃经。清热解毒。主乳腺炎。新华本草纲要全草治乳腺炎。0037鸡骨草甘，微苦，凉。归肝，胃经。清热解毒，舒肝止痛。主黄疸，胁肋不舒，胃脘胀痛，急慢性肝炎，乳腺炎。0038莲蓬草味辛，甘，微苦，性凉。清热解毒，凉血止血，消肿散结。主感冒，咽喉肿痛，咳嗽咳血，便血，尿血，月经不调，。
22、乳腺炎，瘰疬，痈疖肿毒，痈疮湿疹，跌打损伤，蛇咬伤。0039所述中药药物中各原料药材的重量份数比如下八月札1020份，大山黧豆515份，娑罗子1525份，玳玳花3040份，珍珠菜1020份，黄鹌菜1020份，单根木515份，蜀羊泉515份，泥胡菜4050份，水蓑衣1020份，草红藤1020份，百蕊草1525份，凤凰毛515份，鸡骨草515份和莲蓬草1525份。0040所述中药药物中各原料药材的重量份数比可以优选为八月札1015份，大山黧豆510份，娑罗子1520份，玳玳花3035份，珍珠菜1015份，黄鹌菜1015份，单根木510份，蜀羊泉510份，泥胡菜4045份，水蓑衣1015份，草红藤1。
23、015份，百蕊草1520份，凤凰毛510份，鸡骨草510份和莲蓬草1520份。说明书CN104189494A4/7页70041所述中药药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为八月札12份，大山黧豆8份，娑罗子17份，玳玳花32份，珍珠菜14份，黄鹌菜11份，单根木6份，蜀羊泉7份，泥胡菜44份，水蓑衣13份，草红藤12份，百蕊草18份，凤凰毛8份，鸡骨草6份和莲蓬草18份。0042所述中药药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为八月札14份，大山黧豆6份，娑罗子18份，玳玳花34份，珍珠菜11份，黄鹌菜14份，单根木8份，蜀羊泉6份，泥胡菜42份，水蓑衣11份，草红藤13份，百蕊草16份，凤凰。
24、毛7份，鸡骨草8份和莲蓬草16份。0043本发明还提供了上述中药药物的制备方法,所述中药药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤0044第一步将所述中药药物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量46倍的醇浓度为8090的乙醇，加热回流13小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量23倍的醇浓度为8090的乙醇，加热回流12小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；0045第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎12小时，粉碎过筛获得100300目的超微细粉；0046第三步在第二步获得的超微细粉加入相对。
25、于其质量0204倍的微晶纤维素、00101倍的乳糖和0104倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0005005倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。0047本发明还提供了上述中药药物的制备方法，所述中药的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤0048第一步，将原料药材按比例混合，加水煎煮24次，每次25小时，每次加入610倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为9095的乙醇至醇含量为4050，静置510小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射24小时灭菌；0049第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将2重量份5重量。
26、份硬脂酸、15重量份3重量份十八烷基醇、05重量份15重量份单硬脂酸甘油酯、2重量份4重量份液状石蜡、5重量份7重量份二甲基硅油混合加热至7585，在不断搅拌下加入2重量份4重量份维生素E溶解，获得油相；0050第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份3重量份十二烷基硫酸钠、05重量份15重量份三乙醇胺、05重量份15重量份羟苯乙酯、800重量份1200重量份蒸馏水混合加热至8085，获得水相；0051第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌12小时，使乳化，在6070的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。0052以下采用实施。
27、例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。0053实施例1片剂说明书CN104189494A5/7页80054取八月札120G，大山黧豆80G，娑罗子170G，玳玳花320G，珍珠菜140G，黄鹌菜110G，单根木60G，蜀羊泉70G，泥胡菜440G，水蓑衣130G，草红藤120G，百蕊草180G，凤凰毛80G，鸡骨草60G和莲蓬草180G；0055按以下步骤制备0056第一步将所述中药药物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质。
28、量2倍的醇浓度为90的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；0057第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得200目的超微细粉；0058第三步在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量03倍的微晶纤维素、005倍的乳糖和03倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量001倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。0059实施例2膏剂0060取八月札140G，大山黧豆60G，娑罗子180G，玳玳花340G，珍珠菜110G，黄鹌菜140G，单根木80G，蜀羊泉60G，泥胡菜420G，水蓑衣1。
29、10G，草红藤130G，百蕊草160G，凤凰毛70G，鸡骨草80G和莲蓬草160G；0061按以下步骤制备0062第一步，将上述原料药材按比例混合，加水煎煮4次，每次3小时，每次加入9倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为95的乙醇至醇含量为50，静置10小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射4小时灭菌；0063第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将5重量份硬脂酸、2重量份十八烷基醇、1重量份单硬脂酸甘油酯、4重量份液状石蜡、7重量份二甲基硅油混合加热至80，在不断搅拌下加入4重量份维生素E溶解，获得油相；0064第三步，相对。
30、于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份十二烷基硫酸钠、15重量份三乙醇胺、05重量份羟苯乙酯、900重量份蒸馏水混合加热至80，获得水相；0065第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌2小时，使乳化，在70的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。0066毒性实验0067急性毒性实验应用小鼠60只，雌雄各半，体重3040G，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，浓度为896G生药/ML，最高浓度灌胃，灌胃容积为5ML/KG即单次给药剂量为448生药/KG，对照。
31、组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50448生药/KG，每日最大给药量为896生药/KG/日。本发明的中药临床用药量为86G生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为说明书CN104189494A6/7页90143G生药/KG/日。按体重计小鼠平均体重以35G计口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的626倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。0068长期毒性实验。
32、本发明中药实施例1片剂对小鼠按1582、2366和4586G生药/KG连续用药15周10ML/100G体重，每天2次及停药3周后，结果表明本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。0069临床资料0070病例选择全部65例病例均为2010年4月2013年4月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组35人，年龄2133岁，平均24岁，病程产后1周6例，产后2周7例。
33、，产后3周12例，产后4周10例；初产妇25离，经产妇10例；单侧乳房32例，双侧乳房3例；皮肤发红伴局部温度升高26例；WBC计数升高伴全身发热25例；对照组30人，年龄2231岁，平均26岁，病程产后1周5例，产后2周8例，产后3周10例，产后4周7例；初产妇22离，经产妇8例；单侧乳房28例，双侧乳房2例；皮肤发红伴局部温度升高22例；WBC计数升高伴全身发热20例。所有病例均无其他合并症，两组在年龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异P005。0071诊断标准0072病史乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现，多为哺乳期女性，常发生在产后4周以内，也可为非哺乳期女性。。
34、0073体征患侧乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现，常伴有患侧腋窝淋巴结肿大、压痛等，随炎症发展常伴有寒战、高热、脉搏加快等全身中毒表现。0074实验室检查白细胞计数明显增高。0075影像学检查超声提示有炎性浸润，单个或多个脓腔形成。0076中医辨证0077肝郁气滞型症见哺乳时感觉乳头刺痛，伴有乳汁郁结、结块现象，有时可见1、2个乳管阻塞不通，继而在乳房的某一部分有胀痛和硬块。局部皮肤微红，有全身不适，或有行寒自热、郁闷不舒、食纳不馨，烦躁易怒，舌苔薄白，舌质淡红，脉弦。0078治疗方法0079对照组口服抗感染罗红霉素每日2次，每次015G。疗程1周。0080治疗组口服本发明中药实施例1片剂。
35、每次4片，每天3次。疗程1周。0081两组患者除高热者采用退热药对症外，均未用其他药品。0082疗效判断标准参照中药新药临床研究指导原则试行0083治愈症状消失，肿块消散，排乳正常通畅，血液化验白细胞正常。0084有效症状、体征好转，肿块缩小，排乳部分通畅，血液化验白细胞正常。0085无效治疗后症状、体征不减轻，或局限成脓。0086治疗结果，见下表。0087说明书CN104189494A7/7页10组别N治愈有效无效总有效治疗组352672339429对照组3020642686670088具体病例林某，26岁。产后3周因畏寒发热，右乳房肿痛2天就医，查体395,血液检查白细胞计数明显增高，哺乳时感觉乳头刺痛，伴有乳汁郁结、结块现象，局部皮肤微红，有全身不适，食纳不馨，烦躁易怒，舌苔薄白，舌质淡红，脉弦，诊断为急性乳腺炎，中医证型为肝郁气滞型。给予肌肉注射退烧药，给予本发明中药实施例1片剂每次4片，每天3次，疗程1周。治疗1周后治愈。0089以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。说明书CN104189494A10。