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1、10申请公布号CN104189523A43申请公布日20141210CN104189523A21申请号201410444159222申请日20140903A61K36/8988200601A61P1/08200601A61P27/16200601A61P25/00200601A61K33/06200601A61K33/26200601A61K35/02200601A61K35/56200601A61K35/6420060171申请人张翠华地址250014山东省济南市历下区山大路202号紫香园小区72发明人张翠华54发明名称治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂及制备方法57摘要本发明公开了一种治疗美尼。
2、尔氏头痛综合症中药制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份牡蛎2236、甘草59、蜈蚣46、谷精草49、丹参2040、党参2040、白术1832、泽泻1018、龙骨2535、制桃仁515、羌活612、勾藤515、天麻46、炒枣仁1222、细辛26、生石膏1828、响铃草512、青黛1228、柴胡1025、半夏1014、代赭石59、荷叶1220、防风812、全蝎36、赤芍1222、地龙69、茯苓816、益母草2535、泽兰1020、白僵蚕36。本发明的优良效果还表现在本发明中药制剂所选用中药材配伍相宜,符合传统中医学和现代医药学研究理论,具有理气健脾、行气止痛之功效;本组方完全符合美尼尔氏头痛综合。
3、症患者身心特点,能够治疗美尼尔氏综合症引发的头痛症状,愈后不复发,安全无副作用。51INTCL权利要求书1页说明书9页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书9页10申请公布号CN104189523ACN104189523A1/1页21治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份牡蛎2236、甘草59、蜈蚣46、谷精草49、丹参2040、党参2040、白术1832、泽泻1018、龙骨2535、制桃仁515、羌活612、勾藤515、天麻46、炒枣仁1222、细辛26、生石膏1828、响铃草512、青黛1228、柴胡1025、半夏1014。
4、、代赭石59、荷叶1220、防风812、全蝎36、赤芍1222、地龙69、茯苓816、益母草2535、泽兰1020、白僵蚕36。2如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,牡蛎2632、甘草68、蜈蚣4555、谷精草58、丹参2535、党参2535、白术2228、泽泻1216、龙骨2832、制桃仁713、羌活810、勾藤713、天麻4555、炒枣仁1420、细辛35、生石膏2224、响铃草710、青黛1624、柴胡1421、半夏1113、代赭石68、荷叶1418、防风911、全蝎45、赤芍1420、地龙78、茯苓1014、益母草2832、泽兰1218、白僵蚕45。3如权利要求1所述的中药制剂,其。
5、特征在于,牡蛎29、甘草7、蜈蚣5、谷精草65、丹参30、党参30、白术25、泽泻14、龙骨30、制桃仁10、羌活9、勾藤10、天麻5、炒枣仁17、细辛4、生石膏23、响铃草85、青黛20、柴胡175、半夏12、代赭石7、荷叶16、防风10、全蝎45、赤芍17、地龙75、茯苓12、益母草30、泽兰15、白僵蚕45。4如权利要求13任一所述的中药制剂,其特征在于,将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂和丸剂。5如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述汤剂的制备方法是(1)将蜈蚣、青黛和全蝎进行粉碎处理,研末,过100140目筛,得细粉,备用;(2)将牡蛎、甘草、谷精草、丹参、党参、白术、泽。
6、泻、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、天麻、炒枣仁、细辛、生石膏、响铃草、柴胡、半夏、代赭石、荷叶、防风、赤芍、地龙、茯苓、益母草、泽兰和白僵蚕放入容器内,加入57倍量的蒸馏水,浸泡48小时后,煮沸34小时,提取;再次加入46倍量的蒸馏水,煮沸23小时,提取;最后,加入35倍量蒸馏水,加热煮沸12小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液;(3)将上述步骤(1)所制得的细粉,加入到滤液中,无菌封装,即得。6根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)过110130目筛(优选120目筛)。7根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)浸泡时间为57小时(优选浸泡时间6小时)。8如权利要求4。
7、所述的中药制剂,其特征在于,所述散剂的制备方法是将各原料药粉碎,过100130目筛(优选110120目筛),分装,每袋6G。9如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述丸剂的制备方法是将权利要求5中步骤(2)所得滤液,浓缩成膏状,加入步骤(1)所得细粉,搅拌均匀,灭菌,并采用空气压缩干燥机将膏状压缩成丸状剂型,灌装,密封,即得。10如权利要求13任一所述的中药组合物在制备治疗美尼尔氏头痛综合症药物时的应用。权利要求书CN104189523A1/9页3治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂及制备方法技术领域0001本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂及制备方法。背景技术。
8、0002头痛是危害人类健康的常见病、多发病,人群发病率达1020。流行病学调查表明,我国患病率在2350之间。头痛可发于各种年龄,历时多年,甚至可达数十年,给患者带来极大的精神负担和肉体痛苦。随着社会发展和人们生活节奏的逐渐加快,其发病率呈逐年上升趋势,日益受到医学界和国人的广发关注,其防治措施已成为医学界临床和基础研究的重要课题。0003引起头痛的病因众多,大致可分为原发性和继发性两类。前者不能归因于某一确切病因,也可称为特发性头痛,常见的如偏头痛、紧张型头痛;后者病因可涉及各种颅内病变如脑血管疾病、颅内感染、颅脑外伤,全身性疾病如发热、内环境紊乱以及滥用精神活性药物等。美尼尔氏综合症引发的。
9、头痛属于继发性头痛之列。美尼尔氏综合症是一种特发性内耳疾病,在1861年由法国医师首次提出。该病主要的病理改变为膜迷路积水。美尼尔氏综合症临床上主要表现为眩晕、耳鸣、耳聋、头内胀痛。关于病因、学说甚多,尚无定论,如变态反应、内分泌障碍、维生素缺乏及精神神经因素等引起自主神经功能紊乱,因之使血管神经功能失调,毛细血管渗透性增加,导致膜迷路积水,蜗管及球囊膨大,刺激耳蜗及前庭感受器时,引起耳鸣、耳聋、眩晕、头痛等一系列临床症状。美尼尔氏综合症在临床中很常见,患者也比较痛苦,如果治疗的不彻底,有的人会遗留耳鸣,听力障碍等不适症状。0004公开号CN102100808A(申请号201010560662。
10、6)的中国专利文献公开了一种治疗头痛的中药制剂,它是由下列重量配比的原料药物组成穿山甲30份、制川芎30份、鸡血藤30份、制黄芪50份、生白芍30份、生甘草30份、蔓荆子30份、全当归30份、生石膏50份、北黄芪30份、白芷15份。公开号CN102370831A(申请号2011103349472)的中国专利文献公开了一种治疗头痛的中药,由以下重量份数的原料组成当归612份、防风510份、全蝎25份、白芍512份、薄荷36份、柴胡310份、黄芩39份、川芎310份、茯苓1015份、牡丹皮69份、金银花1020份、大枣915份、半夏39份、细辛159份、羌活310份。公开号CN103638507A。
11、(申请号2013106785453)的中国专利文献公开了一种治疗头痛的中药混合物,由以下重量份数比的中药原料制成羌活1020份、防风1020份、薄荷310份、细辛38份、荆芥515份、独活1020份、藁本818份、甘草515份、川芎1020份、蔓荆子515份、半夏2535份、生姜515份、白芷818份、山萸肉2040份、杜仲1525份。0005近年来,国内外大量学者对头痛进行了广泛而深入的研究,引起病因复杂,临证表现不一,变化多端,属疑难病症,相当数量的病人久治不愈。西药常常只能缓解疼痛、控制症状,仅有短期疗效,无根治及预防作用,并存在副作用高、已形成药物依赖性等不足之处。说明书CN10418。
12、9523A2/9页4发明内容0006针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效、易久服的治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂及其制备方法。该中药组合物疗效确切且无毒副作用。0007本发明的技术方案是治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份牡蛎2236、甘草59、蜈蚣46、谷精草49、丹参2040、党参2040、白术1832、泽泻1018、龙骨2535、制桃仁515、羌活612、勾藤515、天麻46、炒枣仁1222、细辛26、生石膏1828、响铃草512、青黛1228、柴胡1025、半夏1014、代赭石59、荷叶1220、防风812、全蝎36、赤芍1222、地。
13、龙69、茯苓816、益母草2535、泽兰1020、白僵蚕36。0008优选的方案中,牡蛎2632、甘草68、蜈蚣4555、谷精草58、丹参2535、党参2535、白术2228、泽泻1216、龙骨2832、制桃仁713、羌活810、勾藤713、天麻4555、炒枣仁1420、细辛35、生石膏2224、响铃草710、青黛1624、柴胡1421、半夏1113、代赭石68、荷叶1418、防风911、全蝎45、赤芍1420、地龙78、茯苓1014、益母草2832、泽兰1218、白僵蚕45。0009更加优选的,牡蛎29、甘草7、蜈蚣5、谷精草65、丹参30、党参30、白术25、泽泻14、龙骨30、制桃仁10。
14、、羌活9、勾藤10、天麻5、炒枣仁17、细辛4、生石膏23、响铃草85、青黛20、柴胡175、半夏12、代赭石7、荷叶16、防风10、全蝎45、赤芍17、地龙75、茯苓12、益母草30、泽兰15、白僵蚕45。0010本发明还提供了将前述中药组合物制成药学上可接受的汤剂、散剂或丸剂的制备方法。0011所述汤剂的制备方法是(1)将蜈蚣、青黛和全蝎进行粉碎处理,研末,过100140目筛,得细粉,备用;(2)将牡蛎、甘草、谷精草、丹参、党参、白术、泽泻、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、天麻、炒枣仁、细辛、生石膏、响铃草、柴胡、半夏、代赭石、荷叶、防风、赤芍、地龙、茯苓、益母草、泽兰和白僵蚕放入容器内,加入5。
15、7倍量的蒸馏水,浸泡48小时后,煮沸34小时,提取;再次加入46倍量的蒸馏水,煮沸23小时,提取;最后,加入35倍量蒸馏水,加热煮沸12小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液;(3)将上述步骤(1)所制得的细粉,加入到滤液中,无菌封装,即得。0012上述治疗美尼尔氏头痛综合症中药汤剂,优选的方案是,步骤(1)过110130目筛(优选120目筛)。0013上述治疗美尼尔氏头痛综合症中药汤剂,优选的方案是,步骤(2)浸泡时间为57小时(优选浸泡时间6小时)。0014所述散剂的制备方法是将各原料药粉碎,过100130目筛(优选110120目筛),分装,每袋6G。0015所述丸剂的制备方法是将制备汤。
16、剂过程中所得滤液,浓缩成膏状,加入蜈蚣、青黛和全蝎粉碎过筛后所得细粉,搅拌均匀,灭菌,并采用空气压缩干燥机将膏状压缩成丸状剂型,灌装,密封,即得。0016本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗美尼尔氏头痛综合症药物时的应用。0017本发明所用主要中药原料的药理如下说明书CN104189523A3/9页5地龙基原本品为钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体性味咸,寒。归经归肝、脾、膀胱经。功效清热定惊,通络,平喘,利尿。主治用于高热神昏,惊病抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂。肺热喘咳,尿少水肿;高血压。0018全蝎基原本品为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。性味辛,平;有毒。。
17、归经归肝经。功效息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。主治用于小儿惊风,抽搐痉挛,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。0019茯苓基原本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。化学成份菌核含茯苓聚糖约占干重93和三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3羟基羊毛甾三烯酸。此外,尚含树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。性味甘、淡,平。归经归心、肺、脾、肾经。功效利水渗湿,健脾宁心。主治用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。0020益母草基原为唇形科植物益母草的全草。化学成份细叶益母草含益母草碱、水苏碱、益母草定。
18、、益母草宁等多种生物碱、苯甲酸、多量氯化钾、月桂酸、亚麻酸、油酸、甾醇、维生素A、芸香甙等黄酮类。又含精氨酸、4胍基1丁醇、4胍基丁酸、水苏糖。性味辛苦,凉。归经归心、肝经。功效活血调经,利尿消肿。功能主治活血,祛瘀,调经,消水。治月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血,泻血,痈肿疮疡。0021谷精草又名戴星草、文星草、移星草,为谷精草科谷精草属植物谷精草带花茎的头状花序。药性本品头状花序呈半球形,底部有苞片层层紧密排列,质柔软,无臭,味辛、甘,性平。根据现代药理研究发现,该药具有抗菌、祛风散热、明目退翳的功效,用于目赤翳障,头痛,鼻渊,喉痛,风疹瘙痒等。0022白僵。
19、蚕又名僵蚕、天虫、白僵虫,为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性本品略呈圆柱形,多弯曲皱缩,表面灰黄色,质硬而脆,易折断,味辛、咸,性平。成分白僵蚕含蛋白质、草氨酸,并含赖氨酸,亮氨酸,天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现,该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效,用于中风,偏正头痛,咽喉肿痛,风疹等。0023响铃草基原为豆科野百合属植物假地蓝或条叶猪屎豆的根或全草。药性苦、微酸,平。归肺、肝、肾经。功用主治养肝肾,止咳喘,利湿,主治耳鸣,耳聋,头目眩晕,遗精,月经过多,白带,久咳痰血,哮喘,肾炎,小便不利,扁桃体炎,腮腺炎,疔疮肿毒。0024代赭石。
20、基原为氧化物类刚玉族矿物赤铁矿矿石。成分主要含有三氧化二铁,其中铁70,氧30,并含有硅、铝、钛、镁、锰、钙、铅、砷等杂质。药性苦、甘,微寒。归肝、胃、心经。功用主治潜阳,镇逆,止血。主治头痛,眩晕,心悸,癫狂,惊痫,呕吐,噫气,呃逆,噎膈,咳喘,吐血,鼻衄,崩漏,便血,尿血。0025天麻基原为天科天麻属植物天麻的块茎。成分天麻含酚类天麻苷即称天麻素,天麻醚苷,4乙氧甲基苯酚,对羟基苯甲醛,3,4二羟基苯甲醛;芳香族化合物4羟苄基甲醚等。药性甘、辛,平。归肝经。功用主治息风止痉,平肝阳,祛风通络。主治急慢惊风,抽搐拘挛,破伤风,眩晕,头痛,半身不遂,肢麻,风湿痹痛。0026制桃仁制备方法桃仁除。
21、去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净。性味苦、甘,平。归经入心、肝、大肠经。功能主治破血行说明书CN104189523A4/9页6瘀,润燥滑肠。治经闭,症瘕,热病蓄血,风痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。0027赤芍基原本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性状本品呈圆柱形,稍弯曲。表面棕褐色,粗糙,有纵沟及皱纹,并有须根痕及横长的皮孔样突起,有的外皮易脱落。性味苦,微寒。归经归肝经。功效清热凉血,散瘀止痛。主治用于温毒发斑吐血衄血,目赤肿瘤,肝郁胁痛,经闭痛经,癥瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。0028泽兰基原本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。
22、。性味苦、辛,微温。归经归肝、脾经。功效活血化瘀,行水消肿。主治用于月经不调,经闭,痛经,产后瘀血腹痛,水肿。0029牡蛎基原本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。性味咸,微寒。归经归肝、胆、肾经。功效重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,收敛固涩。主治用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,癥瘕痞块,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。0030甘草基原本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。性味甘,平。归经归心。肺、脾、胃经。功效补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。主治用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。0031。
23、蜈蚣基原本品为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣的干燥体。性味辛,温;有毒。归经归肝经。药理作用抗肿瘤作用,止痉作用,抗真菌作用。功效息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。主治用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口喝,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤。0032丹参基原本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。化学成份含丹参酮、异丹参酮、隐丹参酮、异隐丹参酮、甲基丹参酮、羟基丹参酮等。性状本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根。性味苦,微寒。归经归心、肝经。功效祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。主治用于月经不调,经闭痛经,癥瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大。
24、,心绞痛。0033党参基原本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味甘,平。归经归脾、肺经。功效补中益气,健脾益肺。主治用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。0034白术基原本品为菊科植物白术的干燥根茎。化学成份含挥发油14,主要成分为苍术醇、苍术酮等,并含有维生素A。性味苦、甘,温。归经归脾、胃经。功效健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。主治用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸、水肿,自汗,胎动不安。0035泽泻基原本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。化学成份块茎中分出五种三萜类化合物泽泻醇A、泽泻醇B,。
25、乙酸泽泻醇A酯、乙酸泽泻醇B酯和表泽泻醇A;另含挥发油(内含糠醛)、小量生物碱、天门冬素、一种植物甾醇、一种植物甾醇甙、脂肪酸(棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸);还含树脂、蛋白质和多量淀粉。性味甘,寒。归经归肾、膀胱经。药理作用利尿作用,对脂质代谢的影响。功效利小便,清湿热。主治用于小便不利水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛;高血脂。0036龙骨基原为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。化学成份说明书CN104189523A5/9页7主要为碳酸钙、磷酸钙,尚含铁、钾、钠、氯、硫酸根等。性味甘涩,平。归经归心、肝、肾、大肠经。功能主治镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮。治惊痫。
26、癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。0037羌活基原本品为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。化学成份宽叶羌活含挥发油等。性味辛、苦,温。归经归膀胱、肾经。功效散寒,祛风,除湿,止痛。主治用于风寒感冒头痛,风湿痹痛,肩背酸痛。0038勾藤基原为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。化学成份带钩茎枝叶含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。性味甘,凉。归经入肝、心经。药理作用镇静作用;降压作用。功能主治清热平肝,熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭,大人血压偏高,头晕、目眩,妇人。
27、子痫。0039炒枣仁基原为鼠李科植物酸枣的种子。化学成分含多量脂肪油和蛋白质。又谓本品主含两种三萜化合物白桦脂醇、白桦脂酸。另含酸枣皂甙,甙元为酸枣甙元,水解所得到的厄北林内酯是皂甙的第二步产物。还含多量维生素C。药理作用镇静、催眠作用;镇痛、抗惊厥、降温作用。性味甘,平。归经入心、脾、肝、胆经。功用主治养肝,宁心,安神,敛汗。治虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。0040细辛基原本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的根及根茎。化学成份辽细辛含挥发油约3,挥发油的主要成分是甲基丁香油酚,其他有黄樟醚、蒎烯、优葛缕酮、酚性物质等。性味辛,温。归经归心、肺、肾经。药理作用局部麻醉作用,解热、镇痛。
28、作用,抑菌作用。功效祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮。主治用于风寒感冒,头痛,牙痛。鼻塞鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。0041生石膏性味辛,甘,微寒。归经归肺、胃经。功效清热泻火,除烦止渴,收敛生肌。主治中风寒热,心下逆气惊喘,口干舌焦,胃热肺热,缓脾益气。0042青黛基原本品为爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。性状本品为深蓝色的粉末,体轻,易飞扬;或呈不规则多孔性的团块,用手搓捻即成细末。性味咸,寒。归经归肝经。功效清热解毒,凉血,定惊。主治用于温毒发斑,血热吐衄,胸痛咳血,口疮,痄腮,喉痹,小儿惊痫。0043柴胡性味苦、凉。归经归肝、胆经。功效和解。
29、表里,疏肝,升阳。治寒热往来,胸满胁痛,口苦耳聋,头痛目眩,疟疾,下利脱肛,月经不调,子宫下垂。0044荷叶基原本品为睡莲科植物莲的干燥叶。化学成份叶含莲碱、荷叶碱、原荷叶碱、亚美罂粟碱、前荷叶碱、N去甲基荷叶碱、DN甲基乌药碱、番荔枝碱、鹅掌楸碱、槲皮素、异槲皮甙、莲甙、酒石酸、柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸、鞣质。还含抗有丝分裂作用的碱性成分。性味苦,平。归经归肝、脾、胃经。功效清热解暑,升发清阳,凉血止血。主治用于多种出血症及产后血晕。0045防风味辛、甘、温。归肝、脾、膀胱经。主要化学成分为挥发油、甘露醇、苦味甙等。新鲜关防风榨出液在体外试验,对绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌有一定抗。
30、菌作用。品种未经鉴定的防风煎剂对溶血性链球菌及痢疾杆菌也有一定的抗菌作用。防风还具有解表祛风,胜湿,止痉的功效。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。0046半夏基原本品为天南星科植物半夏的干燥块茎。化学成份块茎含挥发油、少说明书CN104189523A6/9页8量脂肪、淀粉、烟碱、粘液质、天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、氨基丁酸等氨基酸、谷甾醇、胆碱、谷甾醇D葡萄糖甙、3,4二羟基苯甲醛,又含药理作用与毒芹碱及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。嫩芽含尿黑酸及其甙。性味辛、温;有毒归经归脾、胃、肺经。功效燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。主治用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛。
31、,呕吐反胃,胸腺痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。0047荷叶基原本品为睡莲科植物莲的干燥叶。化学成份叶含莲碱、荷叶碱、原荷叶碱、亚美罂粟碱、前荷叶碱、N去甲基荷叶碱、DN甲基乌药碱、番荔枝碱、鹅掌楸碱、槲皮素、异槲皮甙、莲甙、酒石酸、柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸、鞣质。还含抗有丝分裂作用的碱性成分。性味苦,平。归经归肝、脾、胃经。功效清热解暑,升发清阳,凉血止血。主治用于多种出血症及产后血晕。0048本发明提供的中药制剂组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便、便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在1、本发明中药制剂所选用中药材配伍相宜,符合传统中医学和现代医药学研究。
32、理论,具有理气健脾、行气止痛之功效;2、本组方完全符合美尼尔氏头痛综合症患者身心特点,能够治疗美尼尔氏综合症引发的头痛症状,并彻底治愈疾病的,愈后不复发,安全无副作用;3、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。具体实施方式0049下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。0050实施例1治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂,由下列原料药制备而成牡蛎22G、甘草5G、蜈蚣4G、谷精草4G、丹参20G、党参20G、白术18G、泽泻10G、龙骨25G、制桃仁5G、羌活6G、勾藤5G、天麻4G、炒枣仁12G、细辛2G、生石膏18G、响铃草5G、青黛12G、柴胡10G、半夏10G。
33、、代赭石5G、荷叶12G、防风8G、全蝎3G、赤芍12G、地龙6G、茯苓8G、益母草25G、泽兰10G、白僵蚕3G。0051上述治疗美尼尔氏头痛综合症中药汤剂的制备方法是(1)将蜈蚣、青黛和全蝎进行粉碎处理,研末,过100目筛,得细粉,备用;(2)将牡蛎、甘草、谷精草、丹参、党参、白术、泽泻、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、天麻、炒枣仁、细辛、生石膏、响铃草、柴胡、半夏、代赭石、荷叶、防风、赤芍、地龙、茯苓、益母草、泽兰和白僵蚕放入容器内,加入57倍量的蒸馏水,浸泡4小时后,煮沸34小时,提取;再次加入46倍量的蒸馏水,煮沸23小时,提取;最后,加入35倍量蒸馏水,加热煮沸12小时,提取;合并三次提。
34、取液,过滤,得滤液;(3)将上述步骤(1)所制得的细粉,加入到滤液中,无菌封装,即得。0052本发明汤剂的服用方法汤剂为15天一个疗程,每天服用两次(温热),每次100M1150M1。0053实施例2治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂,由下列原料药制备而成牡蛎36G、甘草9G、蜈蚣6G、谷精草9G、丹参40G、党参40G、白术32G、泽泻18G、龙骨35G、制桃仁15G、羌活12G、勾藤15G、天麻6G、炒枣仁22G、细辛6G、生石膏28G、响铃草12G、青黛28G、柴胡25G、半夏14G、代赭石9G、荷叶20G、防风12G、全蝎6G、赤芍22G、地龙9G、茯苓16G、益母草说明书CN104189。
35、523A7/9页935G、泽兰20G、白僵蚕6G。0054上述治疗美尼尔氏头痛综合症中药汤剂的制备方法是(1)将蜈蚣、青黛和全蝎进行粉碎处理,研末,过140目筛,得细粉,备用;(2)将牡蛎、甘草、谷精草、丹参、党参、白术、泽泻、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、天麻、炒枣仁、细辛、生石膏、响铃草、柴胡、半夏、代赭石、荷叶、防风、赤芍、地龙、茯苓、益母草、泽兰和白僵蚕放入容器内,加入57倍量的蒸馏水,浸泡8小时后,煮沸34小时,提取;再次加入46倍量的蒸馏水,煮沸23小时,提取;最后,加入35倍量蒸馏水,加热煮沸12小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液;(3)将上述步骤(1)所制得的细粉,加入到滤液。
36、中,无菌封装,即得。0055本发明汤剂的服用方法汤剂为15天一个疗程,每天服用两次(温热),每次100M1150M1。0056典型病例谢XX,男,45岁,河南省郑州人。患者于3年前,突感眩晕、头痛、耳鸣、听力减退、恶心呕吐、面色苍白、心慌出汗、闭目卧床,不敢翻身,经当地医院检查,诊断为美尼尔氏综合症内耳性眩晕症。患者服谷维素及镇静药物后,症状稍有减轻,但3年来反反复复发作,每12日发作一次,工作、生活都受到影响。患者由于劳累,病情再次发作,情志不舒,出现眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、面色苍白等症状。患者经和他患同样的病的朋友介绍,前来就诊。患者观其无质淡,苔薄白,诊其脉沉滑。诊断为美尼尔氏综合症内耳。
37、性眩晕病。0057给予患者本发明实施例治疗美尼尔氏头痛综合症中药汤剂。患者服用7天后,耳鸣、眩晕等症状明显减轻,头痛减轻。患者服用一个疗程后,头痛消失,其他体征明显改善,耳鸣消失,听力恢复正常。复诊,观舌正常,脉束缓和。巩固治疗了两个疗程后,电话随访,一年来未见复发。0058实施例3治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂,由下列原料药制备而成牡蛎26G、甘草6G、蜈蚣45G、谷精草5G、丹参25G、党参25G、白术22G、泽泻12G、龙骨28G、制桃仁7G、羌活8G、勾藤7G、天麻45G、炒枣仁14G、细辛3G、生石膏22G、响铃草7G、青黛16G、柴胡14G、半夏11G、代赭石6G、荷叶14G、防风。
38、9G、全蝎4G、赤芍14G、地龙7G、茯苓10G、益母草28G、泽兰12G、白僵蚕4G。0059上述治疗美尼尔氏头痛综合症中药散剂的制备方法是将各原料药粉碎,过100130目筛(优选110120目筛),分装,每袋6G。散剂采用每天两次,每次一袋,温开水送服,15天一个疗程。0060典型病例何XX,女,37岁,吉林人。患者最近两年来,总是头晕、头痛、伴有颈肩部疼痛、恶心呕吐,在当地医院检查,诊断结果为颈性眩晕。西医治疗,效果不明显,打算中医治疗。患者自述主要是头痛、头晕,晕的时候,感到天旋地转的,不敢站立,只能躺着。发病的时候,颈肩部还疼,有的时候恶心呕吐。诊断为美尼尔氏头痛综合症。0061给予。
39、患者本发明实施例所得治疗美尼尔氏头痛综合症中药散剂。采用每天两次,每次一袋,温开水送服,15天一个疗程。患者吃完第1个疗程的药,打来电话说,头痛、头晕的症状明显减轻了。患者坚持治疗。患者服完2个疗程的药,头痛、头晕消失,自感痊愈,随访半年,停药到现在从没有复发过。0062实施例4治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂,由下列原料药制备而成牡蛎说明书CN104189523A8/9页1032G、甘草8G、蜈蚣55G、谷精草8G、丹参35G、党参35G、白术28G、泽泻16G、龙骨32G、制桃仁13G、羌活10G、勾藤13G、天麻55G、炒枣仁20G、细辛5G、生石膏24G、响铃草10G、青黛24G、柴胡2。
40、1G、半夏13G、代赭石8G、荷叶18G、防风11G、全蝎5G、赤芍20G、地龙8G、茯苓14G、益母草32G、泽兰18G、白僵蚕5G。0063治疗美尼尔氏头痛综合症中药丸剂的制备方法是将制备汤剂过程中所得滤液,浓缩成膏状,加入蜈蚣、青黛和全蝎粉碎过筛后所得细粉,搅拌均匀,灭菌,并采用空气压缩干燥机将膏状压缩成丸状剂型,灌装,密封,即得。采用每天三次,每次一粒,温开水送服,15天一个疗程。0064典型病例徐XX,男,41岁,四川省成都人。患者于2010年3月诊断患有美尼尔氏综合症,阵发性眩晕,后导致继发性头痛,头痛剧烈,伴有虚汗。曾入院治疗,头痛减轻,但没有根除。时而发作。头痛发作时伴有恶心,。
41、呕吐,大汗,精神、纳量差。经介绍,来我处治疗,给以本实施例所得治疗美尼尔氏头痛综合症中药丸剂,每天三次,每次一粒,温开水送服,15天一个疗程。服用一个疗程后,头痛症状减轻,恶心、呕吐症状消失,纳量增,精神可。服用1个月,头痛消失,继服2个疗程,患者痊愈。0065实施例5治疗美尼尔氏头痛综合症中药制剂,由下列原料药制备而成牡蛎29、甘草7、蜈蚣5、谷精草65、丹参30、党参30、白术25、泽泻14、龙骨30、制桃仁10、羌活9、勾藤10、天麻5、炒枣仁17、细辛4、生石膏23、响铃草85、青黛20、柴胡175、半夏12、代赭石7、荷叶16、防风10、全蝎45、赤芍17、地龙75、茯苓12、益母草。
42、30、泽兰15、白僵蚕45。0066治疗美尼尔氏头痛综合症中药汤剂的制备方法是(1)将蜈蚣、青黛和全蝎进行粉碎处理,研末,过120目筛,得细粉,备用;(2)将牡蛎、甘草、谷精草、丹参、党参、白术、泽泻、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、天麻、炒枣仁、细辛、生石膏、响铃草、柴胡、半夏、代赭石、荷叶、防风、赤芍、地龙、茯苓、益母草、泽兰和白僵蚕放入容器内,加入57倍量的蒸馏水,浸泡6小时后,煮沸34小时,提取;再次加入46倍量的蒸馏水,煮沸23小时,提取;最后,加入35倍量蒸馏水,加热煮沸12小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液;(3)将上述步骤(1)所制得的细粉,加入到滤液中,无菌封装,即得。006。
43、7本发明汤剂的服用方法汤剂为15天一个疗程,每天服用两次(温热),每次100M1150M1。0068试验例1实施例5所得治疗美尼尔氏头痛综合症中药汤剂的临床应用2009年5月2012年7月,在6所医院筛选235例患者。筛选标准为有美尼尔氏头痛综合症或由美尼尔氏综合症引起继发性头痛的患者。所有患者其中女性107例,男性128例,年龄在3563岁,随机分为两组,实验组及对照组,实验组服用实施例5所得产品,对照组服用其它药品(盐酸地芬尼多片、西比灵、正天丸等常规药品)。使用方法为每天服用两次(温热),每次100M1150M1,15天一个疗程。共服用3个疗程。疗效情况判定标准治愈服用本品3个疗程,头痛。
44、消失,其他不适症改善;显效服用本品3个疗程,头痛减轻,其他不适症改善;无效服用本品3个疗程,头痛及其他不适症状与治疗前无变化或加重。结果如表1所示。0069表1服用实施例5产品美尼尔氏头痛综合症患者治疗结果说明书CN104189523A109/9页11治疗效果治愈135例(818),显效28例(17),无效2例(12),总有效率988。效果明显优于对照组。0070服用期间头痛及其他不适症状变化如表2所示。0071表2方中泽泻可以迅速的利除耳内的水肿;天麻是镇静、治疗头目眩晕不可缺少的药物。党参、羌活具有补中益气、健脾益肺的功效;丹参、泽泻、龙骨具有益气固表、补肺健脾、敛汗固脱、驱风运毒的功效;。
45、赤芍、茯苓具有通顺血脉、养血柔肝、缓中敛汗的功效;益母草、当归具有补血活血、调经止痛,润肠通便的功效;泽兰和白僵蚕具有养阴生津、润肺清心的功效;柴胡、半夏、代赭石、青黛具有发汗解肌、温经通脉、助阳化气、散寒止痛的功效;五味子具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效,甘草具有补脾和胃、益气复脉的功效。本发明中的药物组分经辩证配伍,在作用上相辅相成,具有协同作用,共奏补中益气、补肺健脾、缓中敛汗、散寒止痛、益气复脉之功效,从而对美尼尔氏头痛综合症的治疗达到标本兼治的目的。服用15天,66以上的患者头痛消失,70耳鸣、耳聋改善,眩晕好转;服用30天,85以上的患者感到头痛消失,耳鸣、耳聋不适症状改善或消失,精神、体力增强;服用30天,97以上的感到有所好转,不适症状改善或消失,部分患者自感痊愈。实验组中服用45天以上,有效率可达988,而对照组仅为786。0072应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。说明书CN104189523A11。