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1、10申请公布号CN104189779A43申请公布日20141210CN104189779A21申请号201410486177722申请日20140922A61K36/9066200601A61P7/0020060171申请人韩鑫地址262600山东省潍坊市临朐县沂山镇蒋峪村蒋峪中心卫生院72发明人韩鑫74专利代理机构常州市维益专利事务所32211代理人何学成54发明名称一种治疗红细胞增多症的中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗红细胞增多症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是龙胆草2030克、泽泻1020克、莪术1020克、桃仁1020克、栀子1020克、酒黄芩1020克、柴胡1020克。
2、、知母1020克、菊花1020克、木通815克、大黄812克、芦荟812克、地丁812克、百花蛇舌草812克。诸药配伍精良，共奏清肝凉血，化瘀消滞，行气活血之功效，经临床应用发现，用于治疗红细胞增多症具有疗效确切、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104189779ACN104189779A1/1页21一种治疗红细胞增多症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成龙胆草2030克、泽泻1020克、莪术1020克、桃仁1020。
3、克、栀子1020克、酒黄芩1020克、柴胡1020克、知母1020克、菊花1020克、木通815克、大黄812克、芦荟812克、地丁812克、百花蛇舌草812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成龙胆草20克、泽泻10克、莪术10克、桃仁10克、栀子10克、酒黄芩10克、柴胡10克、知母10克、菊花10克、木通8克、大黄8克、芦荟8克、地丁8克、百花蛇舌草8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成龙胆草25克、泽泻15克、莪术15克、桃仁15克、栀子15克、酒黄芩15克、柴胡15克、知母15克、菊花15克。
4、、木通12克、大黄10克、芦荟10克、地丁10克、百花蛇舌草10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成龙胆草30克、泽泻20克、莪术20克、桃仁20克、栀子20克、酒黄芩20克、柴胡20克、知母20克、菊花20克、木通15克、大黄12克、芦荟12克、地丁12克、百花蛇舌草12克。权利要求书CN104189779A1/4页3一种治疗红细胞增多症的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗红细胞增多症的中药制剂。背景技术0002红细胞增多症是指单位体积血液中红细胞计数、血红蛋白量与血细胞比容明显高于正常的一组疾病。中国平原地区正常。
5、成人，凡红细胞计数男性65L012/L，女性60L012/L；血红蛋白男性175G/L，女性160G/L；血细胞比容男性54，女性50者即为红细胞增多。0003红细胞增多分为原发性红细胞增多症和真性红细胞增多症。原发性的多是高原人群的，而真性红细胞增多是一种骨髓造血机能出问题的疾病，临床以皮肤黏膜红紫，肝脾肿大伴血管与神经系统症状为特点，并容易出现血栓、出血等并发症。西药常规应用羟基脲、干扰素A、潘生丁等药物，虽有一定疗效，但维持用药时间长，副作用大、易反复，并多因血栓、栓塞、出血等并发症导致生活质量下降甚至死亡。因此，根据中医辩证施治、标本兼治的原则，在注意益气活血养阴的同时，再辅以疏肝解郁。
6、之品，定会获得良好的效果。发明内容0004本发明克服了目前在治疗红细胞增多症方面存在的技术不足，提供了一种疗效确切、无副作用、治愈率高且不易复发的中药制剂。0005本发明所采用的技术方案为一种治疗红细胞增多症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0006龙胆草2030克、泽泻1020克、莪术1020克、桃仁1020克、栀子1020克、酒黄芩1020克、柴胡1020克、知母1020克、菊花1020克、木通815克、大黄812克、芦荟812克、地丁812克、百花蛇舌草812克。0007作为这一种优化方案0008所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0009龙胆草20克、泽泻。
7、10克、莪术10克、桃仁10克、栀子10克、酒黄芩10克、柴胡10克、知母10克、菊花10克、木通8克、大黄8克、芦荟8克、地丁8克、百花蛇舌草8克。0010作为这一种优化方案0011所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0012龙胆草25克、泽泻15克、莪术15克、桃仁15克、栀子15克、酒黄芩15克、柴胡15克、知母15克、菊花15克、木通12克、大黄10克、芦荟10克、地丁10克、百花蛇舌草10克。0013作为这一种优化方案0014所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0015龙胆草30克、泽泻20克、莪术20克、桃仁20克、栀子20克、酒黄芩20克、柴胡20克、知母20克、菊花20克、木通。
8、15克、大黄12克、芦荟12克、地丁12克、百花蛇舌草12克。0016本发明中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，1剂/天，说明书CN104189779A2/4页4每剂头煎加水400ML，温火煮25分钟，取汁200ML；二煎加水300ML，温火煮20分钟，取汁150ML。两煎混合，早晚热服，30剂为一个疗程。0017上述中药制剂的原料中药0018龙胆草，味苦，性寒；归肝，胆，膀胱经。具有清热燥湿，泻肝胆火之功效。0019泽泻，味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋之功效。0020莪术，味辛、苦，性温；归肝、脾经。具有破血行气，消积止痛，祛风除湿之功效。0021桃仁，。
9、味甘，性平；归肺、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润燥滑肠之功效。0022栀子，味苦，性寒；归肺、肾、心、肝、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛之功效。0023酒黄芩，味苦，性寒；归肺、胆、胃、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒之功效。0024柴胡，味苦、辛，性微寒；归心、肝、胆、三焦经。具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气之功效。0025知母，味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥之功效。0026菊花，味微辛、甘、苦，性微寒；归肺、肝经。具有疏散风热，清肝明目，平肝解毒之功效。0027木通，味苦，性寒；归心、小肠、膀胱经。具有利水通淋，泄热下乳之功效。0028大黄，味苦，性。
10、寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，活血祛瘀之功效。0029芦荟，味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。具有清肝泄热，泻下通便之功效。0030地丁，味苦、辛，性寒；归心、肝经。具有清热解毒，凉血消肿之功效。0031白花蛇舌草，味苦、甘，性寒；归心、肝、脾、大肠经。具有清热解毒，消痈散结，利尿除湿之功效。0032中医学认为，红细胞增多症患者病程长，血象红细胞明显增多，全血容量增多，常伴有细胞总数及血小板增多，血液粘滞性增加，在祖国医学属于“瘀血”、“湿热”等实证范畴。故治疗上当以泻肝清热及活血化瘀为主要原则。本发明中药制剂中，龙胆草、泽泻、木通可清热燥湿，泻肝胆火，具降压作。
11、用；莪术、桃仁、大黄可祛风除湿，活血化瘀，抑制血小板聚集，抗血栓形成；栀子、酒黄芩、知母、芦荟可清热利湿，泻火解毒，清除体内湿热；柴胡、菊花可疏散风热，平肝解毒，保护肝胆，降转氨酶；地丁、白花蛇舌草可清热解毒、消痈散结，增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长。诸药配伍精良，共奏清肝凉血，化瘀消滞，行气活血之功，有效抑制血小板聚集，增加冠脉血流及扩张周围血管，降低血压及转氨酶之效，能尽快使血红细胞容量接近正常,抑制骨髓造血功能，从而缓解病情，减少并发症。本中药制剂治疗红细胞增多症可谓是釜底抽薪，其不良反应小，值得临床研究推广。0033在恢复患者体内血细胞、全血容量等正常水平，彻底治愈红细胞增多症的。
12、基础上，同时减少血栓、出血等并发症状的发生，具有疗效确切、无副作用、复发率低、减少并发症等优势，值得临床推广和应用。0034为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了16例红细胞增多症患者，其中男9例，女7例，年龄最小者20岁，最大者76岁，平均50岁。患者均由不同程度颜面、手掌、舌体红紫，伴头晕乏力等症状，其中肝脾肿大6例，肢体麻木5例，皮肤瘙痒4例，高血压7例，伴有血小板升高者11例，白细胞升高者9例。说明书CN104189779A3/4页50035治疗方法0036所有患者均服用本发明中药制剂，按照辩证加减进行治疗，水煎两次合并煎液，日1剂，分早晚两次温服，30天为1个疗程，1个疗程后停。
13、服3天，平均服药3个疗程以上。0037疗效标准0038治愈症状及体征消失，皮肤、黏膜从红紫恢复到正常，原肿大的肝脾显著回缩至不能触及，血红蛋白、白细胞、血小板计数及红细胞容量降至正常；0039临床缓解临床及血象恢复如上，但红细胞容量尚未恢复正常或仍可触及脾脏；0040好转临床症状明显改善，皮肤、黏膜红紫有所减轻，原肿大的肝脾有所回缩，血红蛋白下降30G/L以上。0041无效临床症状、体征及血象无明显变化或者改善不明显。0042疗效结果00431近期疗效004416例患者中，治愈9例，临床缓解5例，好转2例，近期显效率为100。从开始治疗到取得疗效时间最短者30天，最长者5个月，平均31个月。详。
14、细结果见表1。0045表1近期疗效结果表0046例数治愈N临床缓解N好转N无效N显效率16956353132125000100000472远期疗效0048所有患者坚持服用本发明制剂进行治疗，最长者随访3年，其中13例患者服药一年内达到治愈标准，停止服药后随访2年无复发；其余3例患者在服药超过1年后，达到临床治愈。00493并发症情况0050所以患者均无并发血栓、栓塞及出血等并发症。0051结果表明，本发明中药制剂用于治疗红细胞增多症具有疗效显著，无副作用、减少并发症、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广使用。具体实施方式0052实施例1一种治疗红细胞增多症的中药制剂，选取龙胆草20克、泽泻1。
15、0克、莪术10克、桃仁10克、栀子10克、酒黄芩10克、柴胡10克、知母10克、菊花10克、木通8克、大黄8克、芦荟8克、地丁8克、百花蛇舌草8克。0053实施例2一种治疗红细胞增多症的中药制剂，选取龙胆草25克、泽泻15克、莪术15克、桃仁15克、栀子15克、酒黄芩15克、柴胡15克、知母15克、菊花15克、木通12克、大黄10克、芦荟10克、地丁10克、百花蛇舌草10克。0054实施例3一种治疗红细胞增多症的中药制剂，选取龙胆草30克、泽泻20克、莪术20克、桃仁20克、栀子20克、酒黄芩20克、柴胡20克、知母20克、菊花20克、木通15克、大黄12克、芦荟12克、地丁12克、百花蛇舌草。
16、12克。0055下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证说明书CN104189779A4/4页60056病例10057艾某，男，65岁。患者于3年前无明显诱因出现手掌发红，全身瘙痒，眼睛有异物感等不适症状。体检发现血红蛋白增高为210克。血小板为442万，并且不适症状越来越重。经医院骨髓穿刺检查增生活跃，粒系43，红系495，粒红比为087/1诊断为红细胞增多症。给予羟基脲、干扰素、红细胞清除术等治疗，红细胞逐渐下降，但是，一年时间不到，患者病情复发，血红蛋白升高至40万左右。经人介绍，患者开始服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，患者自觉药效明显，手掌发红、瘙痒等症状改善；坚持。
17、服用至第三个疗程后，体征恢复正常，医院检查红细胞、白细胞、血小板等恢复正常值，后继续服用1个疗程进行巩固治疗，患者告愈。随访一年无复发。0058病例20059徐某，男，42岁。患者援藏期间出现头痛、眩晕、疲乏、肢端麻木、刺痛、皮肤瘙痒，医院查血常规示红细胞701012/L、血红蛋白179G/L，同位素测定血容量增多，红细胞容量40ML/KG，骨髓穿刺示各系造血细胞都显著增生，脂肪组织减少，巨核细胞增生较明显。诊断为真性红细胞增多症。给予系统治疗3个月，疗效不显著。后经人介绍，服用本发明药物进行治疗，患者服药2个月后，诸症皆消，继续随症加减治疗2个月，复查血液各项指标均正常，骨髓穿刺示正常骨髓象。
18、。随访一年无复发。0060病例30061于某，女，66岁。患者近几年无明显诱因自觉乏力，时有头痛，头晕，但程度不重，未在意，后逐渐出现烧心，反酸，伴上腹部疼痛，医学检查显示，血常规红细胞8561012/L,白细胞计数328109/L,血红蛋白203G/L。腹部B超，肝胆正常，脾大。皮肤、黏膜红紫。诊断为红细胞增多症。患者主动要求服用中药进行治疗，于是经人介绍开始服用本发明中药制剂，1个疗程后，自述头痛、头晕、腹痛等症状减轻；坚持服用4个疗程后，患者诸症均消，医院复查，红细胞、白细胞、血红蛋白等指标均恢复正常水平，临床治愈。继续服用1个疗程加以巩固治疗后停药。随访一年无复发。说明书CN104189779A。