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1、10申请公布号CN104189090A43申请公布日20141210CN104189090A21申请号201410485799822申请日20140923A61K36/605200601A61P11/00200601A61P17/02200601A61P27/02200601A61P31/0020060171申请人河南九势制药股份有限公司地址453613河南省辉县市周卜村东南72发明人申庆亮时明昀杜秀丽54发明名称一种防治风热感冒,目赤头痛,疔疮肿毒的制剂及其制备方法57摘要一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂及其制备方法。本发明的一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的保健食品，由以下组。
2、分制备而成，均以重量份计。夏枯草10001500，桑叶350450，菊花150250，黄芪350450。以上4味，分别加812倍量水煎煮24次，每次12小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1/2，加23倍量的95乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至在30时测定，相对密度为125126，干燥。将提取物、淀粉，混合1025分钟，使之均匀。加7585乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒。6070干燥，过14目筛整粒，制备成品，即得。51INTCL权利要求书2页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书6页10申请公布号CN104189090ACN1。
3、04189090A1/2页21一种治疗风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂，其特征在于由按重量份计的如下组分制备而成。2根据权利要求1所述的治疗风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂，其特征在于优选按重量份计的如下组分。3根据权利要求1所述的治疗风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂，其特征在于优选按重量份计的如下组分。4根据权利要求1所述的治疗风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂，其特征在于优选按重量份计的如下组分。5根据权利要求1至4任一所述制剂的制备方法，其特征在于其具体步骤为以上4味，分别加812倍量水煎煮24次，每次12小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1/2，加23倍量的95乙醇，充分搅。
4、拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至在30时测定，相对密度为125126，干燥。将提取物、淀粉，混合1025分钟，使之均匀。加7585乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒。6070干燥，过14目筛整粒，制备成品，即得。6根据权利要求5所述药物的制备方法，其特征在于其具体步骤为以上4味，分别加10倍量水煎煮2次，每次15小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1/2V/W，加2倍量的95乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至在30测定，相对密度为125126，干燥，加淀粉适量混合15分钟，加80乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒，60干燥，过14目筛整粒，制备制剂，分装，即得。7根据。
5、权利要求5所述药物的制备方法，其特征在于其具体步骤为以上4味，分别加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1/2V/W，加25倍量的95乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至在30测定，相对密度为125126，干燥，加淀粉适量混合15分钟，加80乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒，60干燥，过14目筛整粒，制备制剂，分装，即得。8根据权利要求5所述药物的制备方法，其特征在于其具体步骤为权利要求书CN104189090A2/2页3以上4味，分别加12倍量水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1/2V/W，加3倍量的95乙醇，充分搅拌，静置。
6、过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至在30测定，相对密度为125126，干燥，加淀粉适量混合15分钟，加80乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒，60干燥，过14目筛整粒，制备制剂，分装，即得。权利要求书CN104189090A1/6页4一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂。具体地说是一种以中草药为原料制备的中药制剂。本发明还涉及该制剂的制备方法。背景技术0002本品适宜人群为因免疫功能低下引起的风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒等症的人群。0003免疫力下降是一种亚健康，它是指人的机体虽然没有明确的疾病，但呈现出活力降低。
7、、适应力减退，介于健康与疾病之间的一种生理功能降低的状态。据世界卫生组织WHO一项全球性调查结果表明，全世界真正健康的人只占5，诊断有病的人占20，而有75的人处于的亚健康状态。亚健康已经成为当今危害人类健康的头号隐形杀手，也是现代医学面临的难题之一。随着我国国民经济的发展和广大人民群众养生保健意识的不断增强，人们呼唤健康增益、疗效确切的天然功能性产品，探询能够远离亚健康、永驻青春的有效药物。然而目前由于人们摄取动物性食品和精加工食品过多，加上工作节奏紧张、压力大，造成了“现代文明病”，如精力不济、情绪低迷、失眠多梦等。再者，现代化工业的发展，人们的生存环境日益恶化，空气、水源、粮食、水果、蔬。
8、菜等与人类生命关系密切的物质无不处于有害物质的包围中，这给人们的身体带来了许多严重的损害，诸如基因突变、细胞老化自由基增多、免疫应答减弱等，集中表现为肿瘤患者增加、亚健康状态普遍化。因此，增强免疫力的功能性产品倍受青睐。需要研究开发一种能提高免疫功能，增强机体抗病能力，促进身体康复的作用平和的增强免疫力的药物。0004随着人们环保意识和健康意识的增强，安全健康的消费观念，成为市场消费的主流。保健品产业提供的健康品从其内涵看与绿色健康潮流是一致的，绿色和健康联在一起，为保健品产业发展开拓了广阔前景。因此，保健品产业具有竞争优势潜力和强劲的市场潜在需求，具备作为新的经济增长点的基本条件。0005免。
9、疫功能低下也有引起的感冒，目赤头痛，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症。发明内容0006本发明的目的在于一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂。0007本发明的另一个目的是一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂的制备方法。0008本发明的一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂，由以下组分制备而成，均以重量份计。说明书CN104189090A2/6页50009本发明的一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂，优选如下组分，均以重量份计0010本发明的一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂，优选如下组分，均以重量份计0011本发明的一种防治风热感冒，目赤头痛，疔疮肿毒的制剂，优选如。
10、下组分，均以重量份计0012夏枯草唇形科植物夏枯草PRUNELLAVULARISL的干燥果穗。性味辛、苦，寒。归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。0013抗菌、抗病毒作用夏枯草水煎剂有广谱抗菌活性。0014抗炎及免疫抑制作用可使动物胸腺、脾脏明显萎缩，肾上腺明显增大；腹腔注射后，血浆皮质醇水平显著升高。夏枯草注射液6生药/K皮下注射，可使豚鼠、小鼠肾上腺明显增大，胸腺、脾脏明显萎缩夏枯草水煎醇沉液11肌肉注射3生药/K，可使大鼠肾上腺重量增加，而胸腺和脾脏重量减轻，其中胸腺显著萎缩，与对照组相比，。
11、平均减轻634此外，尚能使肾上腺皮质、胸腺及脾脏的组织结构有所改变夏枯草水煎醇沉液对小鼠巴豆油耳肿胀及大鼠酵母足趾肿胀均有抑制作用。此表明夏枯草可能是一种免疫抑制剂，对某些由于免疫过程引起的病理损伤可能具有潜在的治疗意义。夏枯草对早期炎症反应有显著的抑制作用，其抗炎作用与肾上腺皮质中糖皮质激素合成、分泌的加强有密切的关系。夏枯草除了能抑制炎症反应的非特异性免疫机能外，对特异性免疫也表现出相当强的抑制作用。0015桑叶为桑科植物桑MORUSALBAL的干燥叶。味甘，苦；性寒。归肺，肝经。疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。通过对小鼠进行抗应激、抗疲劳实验，对。
12、老年大鼠超氧化物歧化酶SOD和脂褐质测定以及果蝇寿命实验，表明桑叶能提高小鼠的耐高温能力，延长小鼠游泳时间，增强机体耐力；防止应激引起的大鼠肾上腺、VITC含量的降低，提高老年大鼠红细胞内SOD活性和降低大脑、脊髓、组织脂褐质含量，并可延长果蝇寿命。证明桑叶具有调节机体应激刺激的反应能力，增强机体耐受能力和延缓衰老作用，而桑叶无中枢神经系统安定作用，对免疫力不影响，无促进增长及激素样作用，提示对老年性疾病有较大的应用价值。桑叶具有清热解表作用，对巴豆所致的小鼠肿胀有显著的抑制作用；抑制醋酸所致的腹腔毛细血管通透性；抑制小鼠足趾肿胀作说明书CN104189090A3/6页6用，桑叶具有较强的抗炎。
13、作用，与祛风、清热功效相符。0016菊花为菊科植物菊CHRYSANTHEMUMMORIFOLIUMRAMAT的干燥头状花序。性味味甘；苦；性微寒。归肺经；肝经。功能疏风清热；平肝明目；解毒消肿。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。药理研究表明，具有抗病毒作用国外研究学者发现，菊花对单纯疱疹病毒HSV1，脊髓灰质炎病毒和麻疹病毒具有不同程度的抑制作用。此外，菊花还具有抗艾滋病的作用。菊花能增强谷胱甘肽过氧化降低，明显延长家蚕寿命；还可以提高小鼠心脑耐缺氧作用，延长其生存时间以及清除自由基的能力，菊花提取物，对生物膜的超氧阴离子自由基损伤具有明显保护作用，主要是通过直接进入细胞膜的甘油酯后。
14、而起保护作用。这一新的发现使菊花有望开发成为新的功能性食品，尤其在抗衰老食品中发挥其作用。菊花提取物能影响小鼠毛细血管的通透性，增加毛细血管抵抗力，从而具有抗炎作用。0017黄芪为豆科植物蒙古黄芪ASTRAALUSMEMBRANACEUSFISCHBEVARMONHOLICUSBEHSIAO或膜荚黄芪ASTRAALUSMEMBRANACEUSFISCHBE的干燥根。性味甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。能显著增加血液中的白细胞。
15、总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力。黄芪水煎液小鼠灌胃给药能明显增强脾脏NK细胞的活性，这一过程与诱生干扰素同时发生。黄芪多糖也能刺激NK细胞的增殖，并使细胞体变大。黄芪对NK细胞活性的促进作用主要是通过诱导淋巴细胞产生7干扰素所介导的，黄芪对NK细胞活性的促进作用与其诱导的抗病毒活性相平行。黄芪在体外与小鼠脾脏细胞一起培养，也能诱生Y干扰素。对大黄造成的脾虚小鼠黄芪水煎液和黄芪多糖，给药后，均能恹复其脾脏产生IL2的能力。黄芪并能增强外周血淋巴细胞对IL2的反应性，使外周血淋巴细胞受IL2刺激后其增殖指数增高。能明显增强细胞免疫，促进PHA、CONA、PWM美洲商陆引起的淋巴。
16、细胞转化。黄芪对60CO一次性全身照射小鼠脾脏抗体生成细胞释放溶血素量、血清溶菌酶量，有增加作用。对迟发型超敏反应及红细胞C3B受体花环率、红细胞一免疫复合物的花环形成率，均有不同程度的促进或增强作用。黄芪能延长家蚕和果蝇的平均寿命，减缓人胎肺二倍体细胞体外培养的自然衰老过程，使细胞寿命延长达98代，对照组仅为6166代，使寿命延长1/3。对小鼠肾细胞培养也有保护作用。黄芪并有抗氧化作用，可降低动物血清中过氧化脂质和肝脏脂褐素含量。过氧化氢损伤中国仓鼠肺细胞V79引起SOD活性降低，黄芪总黄酮有回升SOD活性的作用，可减少脂质过氧化物对生物膜的损害。0018夏枯草为君药，具有清火，明目，消肿，。
17、散结的功能，用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；或甲状腺肿大，淋巴结肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。菊花清热解毒，桑叶疏散风热，清肺润燥，清肝明目，二药合用，既发挥了本身药效，又助夏枯草清火、明目、消肿。菊花、桑叶为臣，综合全方，黄芪具有清肝明目、疏风散热，除湿痹，解疮毒之功，益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。0019本发明的制备方法为0020以上三味，分别加812倍量水煎煮24次，每次12小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1/2，加23倍量的95乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至在30时测定，相对密度为125126，干燥。加淀粉。
18、适量，混合10说明书CN104189090A4/6页725分钟，使之均匀。加7585乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒。6070干燥，过14目筛整粒，制备成品，即得。0021本发明的有益效果00221、有效性0023经山东大学卫生分析测试中心研究结果002411连续经口给予小鼠不同剂量本品30天，对小鼠体重正常增长，对照组与各剂量组比较，差异均无显著性。002512连续经口给予小鼠不同剂量本品30天，对照组与各剂量组比较，脾脏/体重比值差异均无显著性。002613连续经口给予小鼠不同剂量本品30天，对照组与各剂量组比较，胸腺/体重比值差异均无显著性。002714连续经口给予小鼠不同剂量本品30天，在。
19、对照组与中、高剂量组比较，小鼠抗体生成细胞数，差异均有显著性。002815连续经口给予小鼠不同剂量本品30天，在对照组与中、高剂量组比较，小鼠单核巨噬细胞碳廓清能力，差异均有显著性。002916连续经口给予小鼠不同剂量本品30天，在对照组与中、高剂量组比较，对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力，差异均有显著性。0030以上实验证明，本品具有增强机体免疫功能的作用。00312安全性0032经山东大学卫生分析测试中心研究结果表明0033急性毒性试验中，MTD大于228/KBW，根据急性毒性分级，属无毒级。0034遗传毒性试验中，AMES试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性。
20、。003530天喂养试验中，分别以人体每日推荐量的25倍、50倍、100倍口服液给大鼠灌胃，连续30天，各剂量组动物体重、体重增加、进食量及食物利用率与阴性对照组相比均无统计学差异。血液学指标、血液生化指标、脏器绝对重量及脏/体比值与阴性对照组相比无统计学差异。病例组织学检查，对受检器官无明显损害。具体实施方式0036下面通过实施例进一步说明本发明，但实施例不是对本发明的限制。0037实施例10038实施例2说明书CN104189090A5/6页80039实施例30040实施例40041本发明的制备方法为0042以上4味，分别加812倍量水煎煮24次，每次12小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生。
21、药量的1/2，加23倍量的95乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至在30时测定，相对密度为125126，干燥。0043将提取物、淀粉，混合1025分钟，使之均匀。加7585乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒。6070干燥，过14目筛整粒，制备成品，即得。0044具体地说本发明的制备方法为0045以上4味，加10倍量水煎煮2次，每次15小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1/2V/W，加2倍量的95乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至在30测定，相对密度为125126，干燥。0046将提取物、淀粉混合15分钟，加80乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒，60干燥，过。
22、14目筛整粒，制备制剂，分装，即得。0047本发明的制备方法还可以为0048将夏枯草、菊花、桑叶、黄芪按比例投料，分别加812倍量水煎煮24次，每次12小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的11/2，在70008000转/分钟离心30分钟，滤液减压浓缩至在30时测定相对密度为12113，干燥，加入适量淀粉适量，混匀，加80乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒，60干燥，过14目筛整粒，分装，即得。0049具体地说本发明的制备方法为0050将夏枯草、菊花、桑叶、黄芪按比例投料，分别加10倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1/2，在8000转/分钟离心30分钟，滤液减压浓缩至。
23、在30时测定相对密度为12113，干燥，加入适量淀粉适量，混匀，加80乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒，60干燥，过14目筛整粒，制备成制剂，分装，即得。0051本发明的制备方法还可以为0052分别取夏枯草、菊花、桑叶、黄芪，加812倍量水煎煮24次，每次12小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在30时测定相对密度为125126，喷雾干燥，包装，即得夏枯草提取物、菊花提取物、桑叶提取物、黄芪提取物。按比例投料，加入适量淀粉、蔗糖粉，混匀，加7080乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒，60干燥，过14目筛整粒，分装，即得。0053具体地说本发明的制备方法为0054分别取夏枯草、菊花、桑叶、黄芪，加10倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在30时测定相对密度为125126，喷雾干燥，包装，即得夏枯草提说明书CN104189090A6/6页9取物、菊花提取物、桑叶提取物、黄芪提取物。按比例投料，加入适量淀粉、蔗糖粉，混匀，加80乙醇适量，搅拌制软材，制颗粒，60干燥，过14目筛整粒，分装，即得。说明书CN104189090A。