减肥片及制备方法 技术领域
该发明涉及中成药片剂的制作工艺技术领域，尤其涉及减肥片及制备方法。
背景技术
片剂是常用的药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，减肥片的原有剂型是减肥胶囊，已列入国家药监局国家中成药标准汇编(地标升国标试行标准)中。原剂型的工艺特征为：处方中虎杖、番泻叶，海藻酸钠分别粉碎成细粉，人参茎叶皂甙粉与上述细粉混匀，装胶囊而成。该胶囊剂服用量较大，且该药剂型单一，应用剂型尚只有胶囊剂，远不能满足人们的用药需求，同时其质量标准尚可进一步提高，基于此，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，形成新的制剂，同时提高质量控制标准，来保证产品的监控质量，提高药效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种减肥片及制备方法，来提高产品质量和疗效，增加产品的稳定性，丰富用药品种，以更好地满足和保障人们的用药需求。
1、减肥片的制备方法包括如下步骤：
1.1减肥片的配方组成
海藻酸钠100-600g 番泻叶30-160g 虎杖30-160g
人参茎叶皂苷粉2-8g
辅料适量，共制成1200片。
最佳配方是：
海藻酸钠320g 番泻叶80g 虎杖80g
人参茎叶皂苷粉4g
辅料适量，共制成1200片
1.2减肥片的制备工艺
工艺一、将处方中四味药分别检验合格备用；虎杖、番泻叶、海藻酸钠分别粉碎成细粉，备用；人参茎叶皂苷粉先与上述番泻叶细粉混匀，再与上述海藻酸钠、虎杖细粉及适量辅料混匀，直接压片或制成颗粒干燥后压片，即得。
工艺二、将处方中四味药分别检验合格备用；取海藻酸钠、番泻叶分别粉碎成细粉备用；虎杖粉碎成粗粉，用60-95％乙醇回收提取2-3次，每次1-3小时，回收乙醇，浓缩干燥制成干膏粉，与上述海藻酸钠等细粉、人参茎叶皂甙粉及适量辅料混匀，直接压片或制成颗粒干燥后，压片，即得。
1.3通过工艺所得的为片剂
工艺中所制得的片剂可包薄膜衣片，其薄膜衣材料可采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)。
工艺中所加的辅料可以是：微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、聚维酮K30，香精、阿斯巴坦，甜菊素等中的任何一种或多种混合使用。
工艺中药材粉碎成细粉通常为过80-160目的细粉，最好为超微粉碎成200-300目细粉。
工艺二中虎杖粉碎成粗粉通常为过10-40目的粗粉，最好为过10-20目粗粉。
工艺二中加热回流的条件为：以60-95％地乙醇为溶剂，加热回流2-3次，加溶剂量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，时间为每次1-3小时；最佳为：以85％乙醇为溶剂，加热回流3次，加溶剂量第一次为药量的10倍量，第二、三次为药量的8倍量，第一次2小时，第二、三次为1小时。
工艺二中干燥可采用减压干燥或喷雾干燥，减压干燥，温度控制在50-80℃，最好控制在60℃。喷雾干燥为，将提取液浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液，最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，的喷雾干燥，进风温度为100～200℃，出风温度为50～150℃，最佳进风温度为150-170℃，出风温度为80-100℃。
2、本发明中减肥片的质量控制标准在原有减肥胶囊的基础上进一步提高，在鉴别上增加了虎杖的薄层鉴别，在检查上现增加了重金属限量不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二；含量测定在原剂型基础上增加了对番泻叶的定量。
本发明与现有技术比较，具有服用方便，起效迅速的优点，同时产品质量标准进一步提高，更好的满足和保障了人们的用药需求。
具体实施方式
本发明的最佳实施方案是：将处方中四味药分别检验合格备用；虎杖、番泻叶、海藻酸钠分别粉碎成细粉，备用；人参茎叶皂苷粉先与上述番泻叶细粉混匀，再与上述海藻酸钠、虎杖细粉及适量辅料混匀，制成颗粒干燥后压片，即得。