一种治疗静脉曲张的中药组合物.pdf

本发明提供了一种治疗静脉曲张的中药组合物，它由如下原料制备得到：生黄芪60份、夜交藤15份、煅龙骨15份、木香10份等，本发明能治疗静脉曲张。

1.  一种用于治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：生黄芪60份、夜交藤15份、煅龙骨15份、木香10份、炒谷芽10份、炒麦芽10份、麦冬10份、五味子5份、党参10份、仙灵脾10份、全瓜蒌10份、赤芍10份、川芎10份、当归10份、知母10份、地龙10份、桃仁10份、红花10份、葛根30份、牡蛎30份、车前草10份、豨莶草30份、牛膝15份、桑寄生15份、威灵仙20份、羌活10份、独活10份、杜仲10份、黄芩10份、甘草5份。

2.  如权利要求1所述用于治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.  如权利要求1所述用于治疗静脉曲张的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.  根据权利要求1所述用于治疗静脉曲张的中药组合物在治疗静脉曲张药物中的应用。

一种治疗静脉曲张的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
静脉曲张是指由于血液淤滞、静脉管壁薄弱等因素，导致的静脉迂曲、扩张。身体多个部位的静脉均可发生曲张，比如痔疮其实就是一种静脉曲张，临床可见的还有食管胃底静脉曲张、精索静脉曲张及腹壁静脉曲张等等。静脉曲张最常发生的部位在下肢。值得强调的是，静脉曲张本身可能是其他病变的继发表现，如腔静脉闭塞等，应积极处理原发病。中医认为下肢慢性为臁疮，多由久站或过度负重，而致小腿筋脉横解，青筋显露，瘀停脉络，久而化热，或小腿皮肤破损染毒，湿热下注而成，疮口经久不愈。为此，急要开发出更多安全有效的治疗静脉曲张的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗静脉曲张疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
技术方案：一种用于治疗静脉曲张的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量原料药提取制备而成：生黄芪60份、夜交藤15份、煅龙骨15份、木香10份、炒谷芽10份、炒麦芽10份、麦冬10份、五味子5份、党参10份、仙灵脾10份、全瓜蒌10份、赤芍10份、川芎10份、当归10份、知母10份、地龙10份、桃仁10份、红花10份、葛根30份、牡蛎30份、车前草10份、豨莶草30份、牛膝15份、桑寄生15份、威灵仙20份、羌活10份、独活10份、杜仲10份、黄芩10份、甘草5份。
所述用于治疗静脉曲张的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗静脉曲张的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成 胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述用于治疗静脉曲张的中药组合物在制备治疗静脉曲张药物中的应用。
上述中药均为药典品种。
有益效果：本发明生黄芪、夜交藤、煅龙骨、木香、炒谷芽、炒麦芽、麦冬、五味子、党参、仙灵脾、全瓜蒌、赤芍、川芎、当归、知母、地龙、桃仁、红花、葛根、牡蛎、车前草、豨莶草、牛膝、桑寄生、威灵仙、羌活、独活、杜仲、黄芩、甘草，清热解毒、行气理血，活血化瘀，治疗静脉曲张效果明显。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备：取生黄芪60g、夜交藤15g、煅龙骨15g、木香10g、炒谷芽10g、炒麦芽10g、麦冬10g、五味子5g、党参10g、仙灵脾10g、全瓜蒌10g、赤芍10g、川芎10g、当归10g、知母10g、地龙10g、桃仁10g、红花10g、葛根30g、牡蛎30g、车前草10g、豨莶草30g、牛膝15g、桑寄生15g、威灵仙20g、羌活10g、独活10g、杜仲10g、黄芩10g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备：取生黄芪60g、夜交藤15g、煅龙骨15g、木香10g、炒谷芽10g、炒麦芽10g、麦冬10g、五味子5g、党参10g、仙灵脾10g、全瓜蒌10g、赤芍10g、川芎10g、当归10g、知母10g、地龙10g、桃仁10g、红花10g、葛根30g、牡蛎30g、车前草10g、豨莶草30g、牛膝15g、桑寄生15g、威灵仙20g、羌活10g、独活10g、杜仲10g、黄芩10g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化 压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备：取生黄芪60g、夜交藤15g、煅龙骨15g、木香10g、炒谷芽10g、炒麦芽10g、麦冬10g、五味子5g、党参10g、仙灵脾10g、全瓜蒌10g、赤芍10g、川芎10g、当归10g、知母10g、地龙10g、桃仁10g、红花10g、葛根30g、牡蛎30g、车前草10g、豨莶草30g、牛膝15g、桑寄生15g、威灵仙20g、羌活10g、独活10g、杜仲10g、黄芩10g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
4、本发明中药组合物治疗静脉曲张临床研究
4.1一般性资料：本中药组合物应用于临床观察静脉曲张病例80例，年龄57～79岁。病程最短者5年，最长者达10年，平均8.6年。
4.2诊断标准：以小腿内臁(内侧)较为多见。局部初起常先痒后痛，色红，糜烂，迅速转为溃疡。溃疡大小不等，呈灰白或暗红色，表面或附有黄色脓苔，脓水秽臭难闻。病久溃疡边缘变厚高起，四周皮色黯黑，漫肿或伴有湿疹，收口后易反复发作。多见于下肢患有筋脉横解(静脉曲张)的患者。
4.3证候分类
4.3.1湿热下注：疮面色暗，或上附脓苔，脓水浸淫，秽臭难闻，四周漫肿灼热。伴有湿疹，痛痒时作，甚有恶寒发热。舌苔黄腻，脉数。
4.3.2脾虚湿盛：病程日久，疮面色暗，黄水浸淫，患肢浮肿，纳食腹胀，便溏，面色萎黄。舌淡，苔白腻，脉沉无力。
4.3.3气虚血瘀：溃烂经年，腐肉已脱，起白色厚边，疮面肉色苍白，四周肤色黯黑，板滞木硬。舌质淡紫，苔白腻，脉细涩。
4.4试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，三十天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，三十天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
4.5疗效标准：临床痊愈：溃疡愈合。好转：溃疡缩小。无效：溃疡疮面未见缩小 或有扩大。
4.5治疗效果：见表1。
表1两组疗效比较