复方白芨微球.pdf

本发明提供的复方白芨微球，它由中药白芨加入丙酸睾丸酮制成，其白芨微球加工成100—700微米，每500粒白芨颗粒加入10—50毫克丙酸睾丸酮。本发明提供的复方白芨微球，对483例中的221子宫肌瘤术后患者栓塞术后进行了6天—12个月的随访追踪。在221随访病例中，总有效率91.2％，113例综合病例中：23例鼻出血、37例大咯血、7例门脉高压上消化道出血病例一次性栓塞止血率100％；11例肾癌和35例肝癌中的8例栓塞治疗后7—14天切除病理检查均为坏死组织。本发明提供的复方白芨微球，经动物实验及临床观察，是一种安全、有效、无过敏反应的栓塞剂，对于肿瘤和出血性疾病栓塞治疗具有较好的效果。

1、  一种栓塞剂复方白芨微球，其特征在于它由中药白芨加入丙酸睾丸酮制成；其白芨微球加工成100-700微米，每500粒白芨颗粒加入10-50毫克丙酸睾丸酮。

2、  如权利要求书1所述的复方白芨微球，其特征在于其最佳方案是中药白芨加工成200-500微米，每500粒白芨颗粒加入25毫克丙酸睾丸酮。

3、  如权利要求书1、2所述的复方白芨微球的制备工艺，其特征在于：选取优质中药白芨，去皮，烘干，脱脂，高温处理，切片，蒸馏水浸泡12小时再烘干，加工成微米级颗粒，去抗原处理，加入丙酸睾丸酮，干燥，无菌化处理，即成。

复方白芨微球
                     一、技术领域
本发明提供一种复方白芨微球，它是一种栓塞剂，主要用于进行子宫肌瘤，各种肿瘤出血的栓塞，属于医用材料。
                     二、背景技术
介入医学在我国开展已有20多年的历史了，各种肿瘤、血管瘤、出血的栓塞剂治疗已十分普及，这些疾病治疗中栓塞剂的使用对于治疗效果的影响十分重要，目前国内多使用的栓塞剂多为美国进口的PVA(高分子聚乙烯醇)，价格昂贵，影响了介入技术的推广和普及。且美国进口的PVA(高分子聚乙烯醇)，价格昂贵，其造价为每支1500元，对子宫肌瘤的栓塞治疗的有效率70％，其仅有闭塞肿瘤血管的作用。现国内还有人使用明胶海绵、肠线线段、碘化油+平阳霉素作为栓塞剂进行栓塞治疗；其一；明胶海绵是一种可吸收性栓塞剂，颗粒不能加工的过小，所以仅能栓塞较粗的肿瘤血管，加之易吸收再通使得肿瘤重新获得供血而疗效差。其二；碘化油+平阳霉素作为子宫肌瘤栓塞剂，其栓塞剂量不好掌握，常常引起较重的并发症；同时平阳霉素易破坏子宫的毛细血管床，使得子宫的供血不易恢复，形成卵巢异位栓塞及卵巢内细小血管的破坏，使得闭经的发生率较高。其三；肠线线段由于不能栓塞细小血管使得疗效较差。综合以上原因，目前在国内还没有一种比较成熟的固体栓塞剂。
                      三、发明内容
本发明的目的在于提供一种以中药白芨为主，经过提纯、脱脂、抗原处理加工微米级颗粒，加入雌性激素拮抗剂丙酸睾丸酮而成的复方白芨微球。
本发明提供的复方白芨微球，其颗粒细小可栓塞肿瘤的细小血管，加之其颗粒粗糙；粘聚性，进入血液膨胀性刺激血栓形成，抑制纤维溶解系统的功能，栓塞效果好。由于白芨分子量小无抗原性，故无过敏反应发生。白芨所含的粘液质有抑制革兰氏阳性菌的作用，感染发生率低，白芨有抗肿瘤的作用，又加入雌性激素拮抗剂丙酸睾丸酮，可抑制肿瘤血管的增生，使肌瘤缩小消失。
本发明提供的复方白芨微球由中药白芨加入丙酸睾丸酮制成，其白芨微球加工成100——700微米，每500粒白芨颗粒加入10——50毫克丙酸睾丸酮。本发明复方白芨微球的制备工艺，选取优质中药白芨，去皮，烘干，脱脂，高温处理，切片，蒸馏水浸泡12小时再烘干，加工成微米级颗粒，去抗原处理，加入丙酸睾丸酮，干燥，无菌化处理，包装即成。
本发明复方白芨微球的最佳实施方案是中药白芨加工成200——500微米，每500粒白芨颗粒加入25毫克丙酸睾丸酮。其制备工艺，选取优质中药白芨，去皮，烘干，脱脂，高温处理，切片，蒸馏水浸泡12小时再烘干，加工成微米级颗粒，去抗原处理，加入丙酸睾丸酮，干燥，无菌化处理，包装即成。
本发明提供的复方白芨微球，在动物实验的基础上对483例子宫肌瘤进行了双侧子宫肌瘤供血动脉地栓塞，对113例大量咯血、鼻出血、肝硬化门脉高压上消化道出血、肾癌、肝癌患者进行超选择性插管栓塞的临床研究。对483例中的221子宫肌瘤术后患者栓塞术后进行了6天——12个月的随访追踪。结果，221随访病例中：经阴道脱落排出14例，占6·33％，消失26例，中12·6％，缩小169例，占76·5％，总有效率91·2％，12例无效，占5·4％。113例综合病例中：23例鼻出血、37例大咯血、7例门脉高压上消化道出血病例一次性栓塞止血率100％；11例肾癌和35例肝癌中的8例栓塞治疗后7——14天切除病理检查均为坏死组织。
本发明提供的复方白芨微球，经动物及临床观察，是一种安全、有效、无过敏反应的栓塞剂，对于肿瘤和出血性疾病栓塞治疗具有较好的效果。