前列癃闭通分散片及其制备方法.pdf

一种前列癃闭通分散片，是一种治疗前列腺增生的中成药，其主要组成成分为黄芪、茯苓各9～27％、土鳖虫、冬葵果、桂枝、枳壳各3～9％，桃仁4～11％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各5～14％，柴胡2～6％的分散片。其制备方法是：取以上药物，加水煎浸煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，压制成分散片，包装即得。本发明的优点是：前列癃闭通分散片服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效，能更好地满足治疗需要。

1、  一种前列癃闭通分散片，是一种治疗前列腺增生的中成药，其特征在于它是主要组成成分为黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝的分散片。

2、  一种前列癃闭通分散片的制备方法，其特征是：
(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为：
黄芪、茯苓各9～27％、土鳖虫、冬葵果、桂枝、枳壳各3～9％，桃仁4～11％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各5～14％，柴胡2～6％；
(2)取上述药物加水煎煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时；最佳为：加水煎煮3次，第1次3小时，第2、3次各2小时，加水量为药物量的8～10倍；药液合并，滤过；
(3)将上述(2)所得的药液浓缩至稠膏；
(4)将上述(3)所得的稠膏，减压干燥，干膏粉碎成过80～160目的细粉，最佳超微粉碎成过200～300目的细粉，备用。
(5)将上述(4)所得的细粉与适量辅料，混匀，制成分散片，包装即得。

3、  根据权利要求2所述的前列癃闭通分散片的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为：
黄芪、茯苓各18.4％，土鳖虫、冬葵果、桂枝、枳壳各6.1％，桃仁7.4％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各9.2％，柴胡3.7％。

前列癃闭通分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药分散片及其制备工艺方法，尤其涉及前列癃闭通分散片及其制备方法。
背景技术：
分散片是一种新型的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为胶囊剂，已列入国家药品标准。
原剂型的工艺技术特点是将处方中药材水提、浓缩、干燥、粉碎、装胶囊，即得。
现有前列癃闭通胶囊存在难崩解，起效慢，药物稳定性差的弊端。
发明内容：
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效，用于治疗前列腺增生的中成药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种前列癃闭通分散片，是一种用于治疗前列腺增生的中成药，其特征在于它是主要组成成分为黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝的分散片。
一种前列癃闭通分散片的制备方法，其特征是：
(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为：
黄芪、茯苓各9～27％，土鳖虫、冬葵果、桂枝、枳壳各3～9％，桃仁4～11％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各5～14％，柴胡2～6％；
(2)取上述药物加水煎浸煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时，药液合并，滤过；最佳为：加水煎浸煮3次，第1次3小时，第2、3次各2小时；
(3)将上述(2)所得的药液浓缩至稠膏；
(4)将上述(3)所得的稠膏，减压干燥，干膏粉碎成过80～160目的细粉，最佳超微粉碎成过200～300目的细粉，备用。
(5)将上述(4)所得的细粉与适量辅料，混匀，制成分散片，包装即得。
(6)制备方法中所用的辅料可以是：微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种前列癃闭通分散片，是一种治疗前列腺增生地中成药，它含主要组成成分为：黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝。它具有益气温阳，活血利水功能，用于治疗肾虚血瘀所致癃闭，症见尿频，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软，前列腺增生见上述证候者。
一种前列癃闭通分散片制备方法的最佳实施方案是：
(1)取主要药物组成成分及其最佳重量百分比为：黄芪、茯苓各18.4％，土鳖虫、冬葵果、桂枝、枳壳各6.1％，桃仁7.4％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各9.2％，柴胡3.7％；
(2)以上药物，加水煎浸煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，干燥，干膏粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制成分散片，包装即得。
本发明的优点是；前列癃闭通分散片服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效，能更好地满足治疗需要。