前列舒通分散片及其制备方法.pdf

一种前列舒通分散片，是一种治疗慢性前列腺炎，前列腺增生症的中成药，其主要组成成分及其重量百分比为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各8～12％，三棱、柴胡、川牛膝各4～8％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各5～10％，甘草1～3％的分散片。其制备方法是：取黄柏、泽泻、当归、川芎加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液减压回收乙醇，所得清膏备用；另取赤芍等其余九味药材，加水煎煮1.5小时和1小时各一次，滤过，合并滤液减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏，上述两种清膏合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏，减压干燥，干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成分散片。本发明的优点是：服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效。

1、  一种前列舒通分散片，是一种治疗慢性前列腺炎，前列腺增生症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草的分散片。

2、  一种前列舒通分散片的制备方法，其特征是：
(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为：
黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各8～12％，三棱、柴胡、川牛膝各4～8％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各5～10％，甘草1～3％；
(2)以上药味中，取黄柏、泽泻、当归、川芎四味，加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时；
(3)取上述(2)所得的药液滤过，滤液减压回收乙醇，所得清膏备用；
(4)取上述赤芍等其余九味药材，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时；
(5)取上述(4)所得药液滤过，合并滤液减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏；
(6)将上述(3)、(5)所得清膏合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；
(7)上述(6)所得稠膏减压干燥，干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成分散片，包装即得。

3、  根据权利要求2所述的前列舒通分散片的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量配比为：
黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各9.8％，三棱、柴胡、川牛膝各5.9％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各7.8％，甘草2.1％。

前列舒通分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药分散片及其制备工艺方法，尤其涉及前列舒通分散片及其制备方法。
背景技术：
分散片是一种新型的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为胶囊剂，已列入国家药品标准。
原剂型的工艺技术特点是将处方中药材提取、浓缩、干燥、粉碎、装胶囊，即得。
现有前列舒通胶囊存在难崩解，起效慢，药物稳定性差的弊端。
发明内容：
本发明的目地是提供一种能迅速崩解起效，用于治疗慢性前列腺炎、前列腺增生症的中成药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种前列舒通分散片，是一种治疗慢性前列腺炎、前列腺增生症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草的分散片。
一种前列舒通分散片的制备方法，其特征是：
(1)取主要组成成分及其重量百分比为：
黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各8～12％，三棱、柴胡、川牛膝各4～8％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各5～10％，甘草1～3％；
(2)以上药物中，将黄柏、泽泻、当归、川芎四味，加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时；
(3)将上述(2)所得的药液滤过，滤液减压回收乙醇，所得清膏备用；
(4)将上述赤芍等其余九味药材，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时；
(5)将上述(4)所得药液滤过，合并滤液减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏；
(6)将上述(3)、(5)所得清膏合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；
(7)将上述(6)所得稠膏减压干燥，干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，压制成分散片，包装即得。
(8)制备中所用的辅料可以是：微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种前列舒通分散片，是一种治疗慢性前列腺炎、前列腺增生症的中成药，它含主要组成成分为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草。
一种前列舒通分散片制备方法的最佳实施方案是：
(1)取主要药物组成成分及其最佳重量百分比为：黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各9.8％，三棱、柴胡、川牛膝各5.9％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各7.8％，甘草2.1％。
(2)以上药味，取黄柏、泽泻、当归、川芎四味，加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液减压回收乙醇，所得清膏备用；另取赤芍等其余九味药材，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏，与上述清膏合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏，减压干燥，干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成分散片。
本发明的优点是：前列舒通分散片服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效，能更好地满足治疗需要。