三金分散片及其制备方法.pdf

一种三金分散片，是一种治疗尿路炎症的中成药，其主要组成成分为金樱根35～45％，菝葜、羊开口各15～25％，金沙藤、积雪草各8～15％的分散片。其制备方法是：取以上药物，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(50～60℃)的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，制成分散片，即得。本发明的优点是：三金分散片对提高药品质量有重大意义。本品不含糖，适用人群广，服用量较小，服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高疗效，能更好地满足治疗需要。

1、  一种三金分散片，是一种治疗尿路炎症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草的分散片。

2、  一种三金分散片的制备方法，其特征是：
(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为：
金樱根35～45％，菝葜、羊开口各15～25％，金沙藤、积雪草各8～15％；
(2)以上药物，加水煎煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时；最佳为：加水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时；药液合并，滤过；
(3)将上述(2)所得的药液浓缩至相对密度为1.10～1.35(50～70℃)的清膏，最佳相对密度为1.15～1.20(50～60℃)；
(4)将上述(3)所得的清膏，干燥，干膏粉碎成过80～160目筛的细粉，最佳超微粉碎成过200～300目筛的细粉，备用；
(5)将上述(4)所得的细粉与适量辅料，混匀，制成分散片，即得。

3、  根据权利要求2所述的三金分散片的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为：
金樱根38.46％，菝葜、羊开口各19.23％，金沙藤、积雪草各11.54％。

三金分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药分散片及其制作工艺方法，尤其涉及三金分散片及其制备方法。
背景技术：
分散片是一种新型的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为普通片剂，已列入《中国药典》2000年版。
原剂型的工艺技术特点是将处方中药材加水提取、浓缩、干燥、制粒、压片，即得。
现有三金片存在难崩解，起效慢，含糖，药物稳定性差的弊端。
发明内容：
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效，不含糖，用于治疗尿路炎症的中药分散片及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种三金分散片，它是一种治疗尿路炎症的中成药，其特征在于它是由主要药物组成成分为金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草的分散片。
三金分散片地制备方法是：
(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为：
金樱根35～45％，菝葜、羊开口各15～25％，金沙藤、积雪草各8～15％；
(2)取上述药物，加水煎煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时；最佳为：加水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时；药液合并，滤过；
(3)将上述(2)所得的药液浓缩至相对密度为1.10～1.35(50～70℃)的清膏，最佳相对密度为1.15～1.20(50～60℃)；
(4)将上述(3)所得的清膏，干燥，干膏粉碎成过80～160目筛的细粉，最佳超微粉碎，过200～300目筛的细粉，备用。
(5)将上述(4)所得的细粉与适量辅料，混匀，制粒，制成分散片，即得。
(6)上述(5)中所用的辅料可以是：微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种三金分散片，它是一种治疗尿路炎症的中成药，它具有清热解毒、利湿通淋、益肾的功能，它含主要药物组成成分为：金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草。
一种三金分散片制备方法的最佳实施方案是：取主要药物组成成分及其最佳重量百分比为：金樱根38.46％，菝葜、羊开口各19.23各％，金沙藤、积雪草各11.54％；以上药物加水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时；合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(50～60℃)的清膏；干燥，干膏粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制粒，制成分散片，包装即得。
本发明的优点是：三金分散片是用于治疗尿路炎症的中成药，制成分散片对提高产品质量有重大意义，它不含糖，适用人群广，服用量较小，服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高疗效，能更好地满足治疗需要。