贴片包装.pdf

本发明涉及一种贴片包装，所述贴片包装包含贴片和夹住所述贴片的包装膜，其中所述包装膜牢固密封在两个或多个扁平热密封部中，且所述两个或多个扁平热密封部中各个相邻的扁平热密封部跨过未密封部而隔开。

权利要求书一种贴片包装，所述贴片包装包含贴片和夹住所述贴片的包装膜，其中所述包装膜牢固密封在两个或多个扁平热密封部中，且所述两个或多个扁平热密封部中各个相邻的扁平热密封部跨过未密封部而隔开。
如权利要求1所述的贴片包装，还包含压纹热密封部，所述压纹热密封部在所述两个或多个扁平热密封部中的最外面的扁平热密封部的外部。
如权利要求2所述的贴片包装，其中所述最外面的扁平热密封部与所述压纹热密封部跨过未密封部而隔开。
如权利要求1～3中任一项所述的贴片包装，其中所述两个或多个扁平热密封部，或所述两个或多个扁平热密封部和所述压纹热密封部，在所述贴片周围形成图案。
如权利要求1～4中任一项所述的贴片包装，其中所述贴片夹在两个包装膜之间，以及
所述两个或多个扁平热密封部，或所述两个或多个扁平热密封部和所述压纹热密封部，在所述贴片的整个外周周围形成图案。
如权利要求1～4中任一项所述的贴片包装，其中用双折叠的包装膜夹住所述贴片，以及
不在所述包装膜的弯曲部中形成所述两个或多个扁平热密封部，或所述两个或多个扁平热密封部和所述压纹热密封部。
如权利要求1～6中任一项所述的贴片包装，其中所述两个或多个扁平热密封部中的各个部具有带状形状。
如权利要求7所述的贴片包装，其中所述带状扁平热密封部具有0.4mm～1.0mm的带宽。
如权利要求1～8中任一项所述的贴片包装，其中所述未密封部具有带状形状，并具有1.5mm～10mm的带宽。
如权利要求1～9中任一项所述的贴片包装，具有三个扁平热密封部，或具有三个扁平热密封部以及压纹热密封部。
如权利要求1～10中任一项所述的贴片包装，其中所述贴片是含有药物的贴片制剂。

说明书贴片包装
技术领域
本发明涉及一种贴片包装，其中利用包装膜对贴片进行包装。更特别地，本发明涉及一种贴片包装，其中将跨过贴片的面对的包装膜密封在扁平热密封部中。
背景技术
近年来，已经开发了多种贴片以保护并治疗在人皮肤上的伤口、压疮、热烧伤溃疡、剥离伤口(peel off‑wound)等。另外，作为对身体给药药物的手段，已经开发了一种方法，所述方法包括将含药物的贴片粘附到身体上以使得经皮肤吸收药物。这种含药物的贴片(下文中有时称作贴片制剂)包含：由塑料膜如聚酯、聚乙烯等或无纺布制成的载体，含可经皮吸收的药物的粘合剂层，以及覆盖所述粘合剂层的暴露表面的包覆材料，其中将所述粘合剂层层压在所述载体的一个表面上。通常，可以将贴片和贴片制剂单独包装(牢固密封)在由包装膜制成的包装中以保护贴片，从而阻止所包含药物的挥发和/或避免湿气、氧气等对药物的影响(分解、氧化等)等。
通常，利用包装机在贴片周围对包装膜进行热密封处理，从而对贴片进行单独包装(牢固密封)。然而，根据包装膜和包装方法的种类，热密封处理可能不充分，这造成有时在经受热密封处理的部分(下文中有时称作热密封部)中产生针孔的问题。
为了解决上述问题，例如，JP‑A‑2006‑44793提出了一种贴片包装，其中包装膜中的压纹热密封部和扁平热密封部围绕贴片的外周，如图6A和6B中所示。然而，当在尝试减少针孔的产生并提高气密性时扁平热密封部的密封宽度增大时，在扁平热密封部中产生空气气泡的可能性变大，从而可能使其外观变差。
发明内容
本发明的目的是解决上述问题并提供一种不含针孔、气密性优异、并具有良好的扁平热密封部外观的贴片包装。
本发明人针对上述问题进行了细致的研究并发现，与仅增大扁平热密封部的密封宽度相比，通过在夹住贴片的包装膜中在贴片周围的图案中提供至少两个扁平热密封部，并在相邻的扁平热密封部之间提供未密封部，可获得提高气密性的特殊效果。另外，他们发现，未密封部充当气泡的出口以降低在扁平热密封部中的密封缺陷，由此能够得到不含气泡的优异的扁平热密封部，所述气泡可能在扁平热密封部的形成期间产生。基于这些发现而完成了本发明。
因此，本发明提供下列内容。
[1]一种贴片包装，所述贴片包装包含贴片和夹住所述贴片的包装膜，其中所述包装膜牢固密封在两个或多个扁平热密封部中，且所述两个或多个扁平热密封部中各个相邻的扁平热密封部跨过未密封部而隔开。
[2]上述[1]的贴片包装，还包含压纹热密封部，所述压纹热密封部在所述两个或多个扁平热密封部中的最外面的扁平热密封部的外部。
[3]上述[2]的贴片包装，其中所述最外面的扁平热密封部与所述压纹热密封部跨过未密封部而隔开。
[4]上述[1]～[3]中任一项的贴片包装，其中所述两个或多个扁平热密封部，或所述两个或多个扁平热密封部和所述压纹热密封部，在所述贴片周围形成图案。
[5]上述[1]～[4]中任一项的贴片包装，其中所述贴片夹在两个包装膜之间，以及所述两个或多个扁平热密封部，或所述两个或多个扁平热密封部和所述压纹热密封部，在所述贴片的整个外周周围形成图案。
[6]上述[1]～[4]中任一项的贴片包装，其中用双折叠的包装膜夹住所述贴片，以及不在所述包装膜的弯曲部中形成所述两个或多个扁平热密封部，或所述两个或多个扁平热密封部和所述压纹热密封部。
[7]上述[1]～[6]中任一项的贴片包装，其中所述两个或多个扁平热密封部中的各个部具有带状形状。
[8]上述[7]的贴片包装，其中所述带状扁平热密封部具有0.4mm～1.0mm的带宽。
[9]上述[1]～[8]中任一项的贴片包装，其中所述未密封部具有带状形状，并具有1.5mm～10mm的带宽。
[10]上述[1]～[9]中任一项的贴片包装，具有三个扁平热密封部，或具有三个扁平热密封部以及压纹热密封部。
[11]上述[1]～[10]中任一项的贴片包装，其中所述贴片是含有药物的贴片制剂
本发明的贴片包装不含针孔，气密性优异，并具有良好的扁平热密封部外观。另外，所述贴片包装提供了高度抑制药物氧化和分解的效果，所述药物易于因氧或水汽而发生分解。
此外，在本发明的贴片包装中，能够在均匀密封宽度下特定地形成各个扁平热密封部。因此，在贴片包装的工业制造中，其提供了明显减少扁平热密封的不良率的效果。
而且，在本发明的贴片包装中，即使当两个或多个扁平热密封部中的一个产生针孔等时，剩余的扁平热密封部仍能够确保足够的气密性。因此，在贴片包装的工业制造中，提供了明显减少扁平热密封中不良率的效果。
附图说明
图1A是显示本发明实施方案1的平面图。
图1B是沿图1A中I‑I线的截面图。
图2A是显示本发明实施方案2的平面图。
图2B是沿图2A中II‑II线的截面图。
图3是显示本发明实施方案3的平面图。
图4是显示本发明实施方案4的平面图。
图5A是显示本发明实施方案5的平面图。
图5B是沿图5A中IV‑IV线的截面图。
图6A是显示常规贴片包装的包装结构的平面图。
图6B是沿图6A中III‑III线的截面图。
图7显示了贴片的保存期与水含量之间的关系，所述贴片牢固密封在实施例和比较例的贴片包装中。
在所述图中，1是包装，2是贴片，3是第一扁平热密封部，4是第二扁平热密封部，5是第三扁平热密封部，6是第一未密封部，7是第二未密封部，8是第三未密封部，9是压纹热密封部，且10是包装膜。
具体实施方式
下面将对本发明进行详细说明。
本发明的贴片包装包含贴片和夹住所述贴片的包装膜，且具有将包装膜牢固密封在两个或多个扁平热密封部中的结构。可将具有大致相同形状的两个包装膜放在相互之上且可以将贴片插在所述两个包装膜之间。或者，可将一个包装膜进行对折并可将贴片插入其间。在本发明中，所述扁平热密封部是将包装膜扁平热密封在贴片周围的地方，且所述扁平热密封部通常在贴片周围形成图案。例如，当通过将贴片夹在两个包装膜之间对所述贴片进行包装时，所述扁平热密封部在所述贴片的整个外周周围形成图案。特别地，当要获得具有方形平面形状的包装时，在贴片外周的四个侧面上在两个包装膜中形成扁平热密封部(四侧密封)。另外，当通过双折叠包装膜夹住贴片且所述包装具有方形平面形状时，在除了所述膜的弯曲部之外的所述包装膜的三个侧面上形成扁平热密封部(三侧密封)。所述四侧密封是有利的，因为在将贴片夹在包装膜之间时能够控制贴片的插入位置。
从易于制造方面来讲，本发明的贴片包装通常具有至少两个扁平热密封部，优选2～5个扁平热密封部，特别优选2个或3个扁平热密封部。尽管所述扁平热密封部的形状(在平面图中观看包装时，在平面上扁平热密封部的形状)不受特殊限制，但是优选是带状形状。在所述情况中，扁平热密封部的宽度(带宽)通常为0.4mm～1.0mm，优选0.4mm～0.6mm。当所述宽度(带宽)小于0.4mm时，阻止形成针孔的效果变低。当宽度超过1.0mm时，在扁平热密封部的形成期间热密封处理中的压力分散且所述热密封处理变得不完全。结果，可能产生针孔，且空气气泡易于进入到扁平热密封部中，这对于其外观是不优选的。尽管带状扁平热密封部的宽度可以一致或不同，但是其优选一致。另外，在两个或多个带状扁平热密封部中，所述扁平热密封部的宽度(带宽)和图案可以相同或不同，且它们优选相同。
本发明的贴片包装具有两个或多个扁平热密封部，且各个相邻的扁平热密封部跨过未密封部而隔开。利用在相邻扁平热密封部之间的未密封部，能够将在形成扁平热密封部时产生的空气气泡释放入未密封部中，并能够完美地形成扁平热密封部。尽管未密封部的形状(在平面图中对包装进行观看时，在平面上未密封部的形状)不受特殊限制，但是其优选为带状形状。在这种情况下，所述未密封部的宽度(带宽)通常为1.5mm～10mm，优选2.0mm～10mm。当所述未密封部的宽度(带宽)不小于1.5mm时，在包装中包含的贴片具有提高的保存性能。另外，当宽度不超过10mm时，能够得到具有良好处理性能的包装，所述包装节省了包装膜的用量。当存在两个或多个未密封部时，各个未密封部的宽度(带宽)和图案可以相同或不同，且优选相同。
本发明的包装结构可具有在包装周边(circumference)的压纹热密封部。即，其可具有一种结构，其中在夹住包装的包装膜中在最外面的扁平热密封部(即，距贴片最远位置处的扁平热密封部)的外部存在压纹热密封部。所述压纹热密封部是一种具有凹入和凸起的热密封部。所述凹入和凸起的实例包括图案如普通的草垫图案、格子图案、直线图案、波浪形图案、点状图案等。为了获得合适的密封强度，优选草垫图案和直线图案的组合。在例如草垫图案的情况中，将上述图案的间距设定在0.2mm～2mm、优选0.4mm～0.8mm的范围内。当草垫图案的间距窄于0.2mm时，用于形成压纹热密封部的使用加热块金属模具的成形变得困难。当间距宽于2mm时，易于产生针孔且制得的包装结构的外观不美观。另外，压纹热密封部通常在贴片周围形成图案。当例如通过将贴片夹在两个包装膜之间来对贴片进行包装时，在最外面的扁平热密封部的外部，所述压纹热密封部也在贴片的整个外周周围形成图案。
当上述压纹热密封部存在时，可在最外面的扁平热密封部与压纹热密封部之间存在未密封部以将其隔开。尽管未密封部的形状不受特殊限制，但是优选为带状形状。在这种情况下，所述未密封部的宽度(带宽)通常为1.5mm～10mm，优选2.0mm～10mm。当所述未密封部的宽度不小于1.5mm时，对于包装中包含的贴片，包装具有提高的保存性能。另外，当宽度不超过10mm时，能够得到具有良好处理性能的包装，所述包装节省了包装膜的用量。
优选在包装的外围(outer periphery)设置压纹热密封部。
本发明的贴片包装的形状(平面形状)不受特殊限制，可以是例如方形(正方形、矩形等)、多边形(三角形、六角形等)、圆形、椭圆形、其他图形等。贴片包装的形状(平面形状)和待包装的贴片的形状(平面形状)可以相同或不同，并能够适当进行选择，只要能够保持包装的牢固密封性能即可。
下面通过参考附图对本发明贴片包装的优选实施方案进行详细说明。然而，下列说明仅是示例性的，且本发明、其应用及其用途不限于此。在附图中，图中各个部件的尺寸、各个部件之间的尺寸比等不一定与实际部件的那些相匹配。
将本发明贴片包装的一个实施方案示于图1A和图1B中。将贴片2夹在两个包装膜10之间，将所述两个包装膜10扁平密封在所述贴片2的周围以包围所述贴片2，由此形成第一扁平热密封部3和第二扁平热密封部4。换言之，将贴片2包装在利用两个扁平热密封部牢固密封的包装1中。此处，以给定间距形成所述第一扁平热密封部3和第二扁平热密封部4，并在所述第一扁平热密封部3与所述第二扁平热密封部4之间设置第一未密封部6。即，所述第一扁平热密封部3与所述第二扁平热密封部4跨过所述第一未密封部6而隔开。
将本发明贴片包装的另一个实施方案示于图2A和2B中。该实施方案的包装1还具有在所述包装外围中的压纹热密封部9。即，所述包装与图1A和图1B中所示的贴片包装的不同之处在于，其在距贴片2最远位置处的扁平热密封部(第一扁平热密封部)的外部具有压纹热密封部9。在所述第一扁平热密封部3与所述压纹热密封部9之间不存在未密封部，且连续形成所述第一扁平热密封部3和所述压纹热密封部9。在该实施方案的贴片包装中，由于所述包装的外围是压纹热密封部9，所以通过撕开所述包装的外围能够用手容易地将所述包装打开。另外，所述压纹热密封部9可具有图案(草垫图案、格子图案、直线图案、波浪形图案、点状图案等)，所述图案使得包装的外观更加美观。
将本发明贴片包装的另一个实施方案示于图3中。该实施方案的包装1与图2A和图2B中所示的贴片包装的不同之处在于，其还具有在第二扁平热密封部4的包装中心部侧面上的第三扁平热密封部5和在第二扁平热密封部4与第三扁平热密封部5之间的第二未密封部7。即，从包装外围到中心部先后形成压纹热密封部9、第一扁平热密封部3、第一未密封部6、第二扁平热密封部4、第二未密封部7和第三扁平热密封部5。在该实施方案的贴片包装中，作为内容物的贴片2的保存性能能够得到提高，因为通过三个扁平热密封部(第一扁平热密封部3、第二扁平热密封部4和第三扁平热密封部5)和压纹热密封部9对所述包装进行了牢固密封。
将本发明贴片包装的另一个实施方案示于图4中。该实施方案的包装1与图2A和图2B中所示的贴片包装的不同之处在于，其具有位于第一扁平热密封部3与压纹热密封部9之间的未密封部(第三未密封部8)。即，从包装外围到中心部先后形成压纹热密封部9、第三未密封部8、第一扁平热密封部3、第一未密封部6和第二扁平热密封部4。在该实施方案的贴片包装中，通过两个扁平热密封部对包装进行牢固密封，并通过第三未密封部8的存在将包装外围中的压纹热密封部9与第一扁平热密封部3隔开。利用第三未密封部8，能够形成第一扁平热密封部3而不影响压纹热密封9。结果，第一扁平热密封部3能够确保更牢固的密封。另外，由于空气气泡能够容易地从第一扁平热密封部3放出，所以能够更美观地完成所述包装。
将本发明贴片包装的另一个实施方案示于图5A和图5B中。该实施方案的包装1由双折叠的包装膜10构成，并在除了形成包装膜10的弯曲部的侧面之外的三个侧面上，从包装1的外围到中心部先后形成压纹热密封部9、第一扁平热密封部3、第一未密封部6和第二扁平热密封部4。除了待进行热密封的末端之外，双折叠包装膜10的弯曲部可具有圆度，如图5B中所示。在该实施方案中，通过弯曲部以及两个扁平热密封部和压纹热密封部对包装贴片2的包装1进行牢固密封，其中在包装膜10中在除了所述弯曲部之外的所述贴片2周围形成所述两个扁平热密封部和压纹热密封部。
在本发明中，热密封处理的方法不受特殊限制，且能够使用已知的方法。根据主轴的移动，通常将热密封处理的方法分为旋转法、箱运动法和对头密封法。
通过使用普通的四侧密封包装机能够制造具有方形平面形状的本发明的贴片包装。
通过使用普通的四侧密封包装机根据旋转法实施热密封处理来制造贴片包装的方法的一个实例如下。首先，以相互面对的方式放置两个长包装膜，并将贴片插入这些包装膜之间以在垂直方向上将贴片夹住。然后，通过加热块在双层包装膜的纵向上对两个末端进行加热。利用具有给定宽度且不含凹入和凸起的扁平辊实施加压粘接，对受热的两端进行热密封，从而形成扁平热密封部。通过利用同一扁平辊实施加压粘接而形成的扁平热密封部稍微外部的热密封处理，能够形成第二扁平热密封部。通过重复类似的操作，能够形成三个、四个或更多的扁平热密封部。而且，通过改变所使用辊的宽度，能够改变扁平热密封部的宽度。此外，利用具有诸如草垫图案等的图案的辊实施加压粘接对形成的最外面的热密封部的稍微外部进行热密封，从而形成压纹热密封部(由此在两端都完成热密封部)。其后，通过在垂直于包装膜纵向的方向上对金属模具棒进行加压粘接来实施热密封处理，使得在内部形成扁平热密封部并在外部形成压纹热密封部，由此同时形成扁平热密封部和压纹热密封部(即形成垂直于上述两端的热密封部)，其中所述金属模具棒整体地具有不含凹入和凸起的扁平热密封处理表面和具有诸如草垫图案等的图案的扁平热密封处理表面。其后，对所述包装膜进行切割，使得各个包装都含有一个贴片以完成四侧密封包装。
通过使用普通的四侧密封包装机根据对头密封法实施热密封处理来制造贴片包装的方法的一个实例如下。首先，以相互面对的方式放置两个包装膜，并将贴片插入这些包装膜之间以在垂直方向上将贴片夹住。然后，通过对能够在靠着包装膜的4个侧面(具有不含凹入和凸起的扁平热密封处理表面，和具有诸如草垫图案等的图案的热密封处理表面)上同时形成热密封部的加热块金属模具进行加热和加压粘接来实施热密封处理，由此同时形成压纹热密封部和扁平热密封部。在这种情况下，通过使用具有多个(2个以上)扁平热密封处理表面的加热块金属模具，能够同时形成两个或多个扁平热密封部。当先后形成扁平热密封部和压纹热密封部时，使用各个具有与各个扁平热密封部或压纹热密封部相对应的热密封处理表面的加热块金属模具。在这种情况下，各个热密封部的宽度和形状能够根据热密封处理表面的形状而自由设定。此外，当同时制造多个包装时，可在加热块金属模具上形成与要制造的包装数目相对应的数目的处理表面。其后，利用冲孔刃(punching edge)对包装膜进行冲孔以完成四侧密封包装。
在箱运动法中，在连续传输包装膜的同时，实施上述对头密封法中的热密封处理。
为了制造本发明的贴片包装，优选使用对头密封法或箱运动法以尽可能地抑制针孔的形成。当贴片包装具有方形平面形状时，最优选在四个侧面上同时形成热密封部的热密封处理。
在本发明贴片包装的制造中，可同时形成或先后形成两个或多个扁平热密封部。然而，当其同时形成时，由于在热密封处理期间的分散压力而使得热密封处理倾向于不完全，从而导致产生针孔的可能性更高。因此，优选先后形成。当先后形成两个或多个扁平热密封部时，形成顺序不受特殊限制。然而，优选从包装的外围侧向中心部侧的形成。
尽管上述热密封处理中加压粘接温度、加压粘接压力、加压粘接时间等的条件随包装膜的构成(例如，包装膜的厚度、构成热粘合树脂层的热粘合树脂的种类等)等而变化，但是可对其适当进行设置以获得期望的带宽和期望的密封强度。所述加压粘接温度通常在100℃～250℃的范围内。当加压粘接温度低于100℃时，热粘合树脂层不能实现热粘附，当加压粘接温度超过250℃时，因构成包装膜的基材膜产生褶皱和气泡、变形和劣化等而使得所得包装的外观倾向于差。加压粘接压力通常为0.2MPa～2MPa，优选0.3MPa～1.5MPa。当加压粘接压力低于0.2MPa时，易于产生针孔，且倾向于难以获得合适的密封强度。另外，当加压粘接压力超过2MPa时，包装膜易于劣化。
包装膜
本发明的包装结构的包装膜不受特殊限制，只要其通过热密封处理能够形成热密封部并能够对贴片进行牢固密封即可。优选地，其具有基材膜层和层压在所述基材膜层一个侧面上的热粘合树脂层。所述包装膜任选具有位于所述基材膜与热粘合树脂层之间的干层压粘合剂层以使其相互粘合。当通过热粘附对基材膜和热粘合树脂层进行充分粘合时，可不存在所述干层压粘合剂层。
作为基材膜层，能够使用在机械、物理、化学和其他性质方面优异，特别是具有充分的亮度和强度以及耐热性，且透明度优异的树脂膜或片。具体地，例如，能够提及选自如下的一种或多种树脂的膜或片：聚酯树脂；酰胺树脂；聚芳酰胺树脂；聚烯烃树脂如聚乙烯、聚丙烯等；聚苯乙烯树脂；聚丙烯酸类和聚甲基丙烯酸类树脂；聚碳酸酯树脂；聚乙缩醛树脂；氟树脂；聚丙烯腈树脂；聚乙烯醇树脂等。作为上述树脂的这种膜或片，能够使用在纵向或横向单轴方向上拉伸的膜。拉伸方法的实例包括已知的方法如平拉法(flat method)和吹胀法等，且其拉伸比为约2～10倍。所述膜的厚度通常为5μm～100μm，优选10μm～50μm。在本发明中，可以通过普通的印刷方法利用期望印刷的图片如字、图形、符号、图片、图案等的正向印刷或反向印刷等来涂布上述树脂膜。
作为干层压粘合剂层，能够使用常规的干层压粘合剂，优选使用双组分固化性粘合剂。特别地，更优选聚酯聚氨酯多元醇/芳族聚异氰酸酯粘合剂、聚醚聚氨酯/环氧粘合剂、聚醚聚氨酯多元醇/脂族聚异氰酸酯粘合剂、聚酯/脂族异氰酸酯粘合剂、聚酯/芳族异氰酸酯粘合剂，还更优选聚酯聚氨酯多元醇/芳族聚异氰酸酯粘合剂。为了使包装膜着色，能够向干层压粘合剂层中添加合适量的任意颜料或染料。
通过凹版涂布、辊涂、刮刀涂布、喷涂、凹版印刷、柔版印刷、丝网印刷、胶版印刷或其他普通的印刷方法或涂布方法，将干层压粘合剂的溶液印刷或涂布到基材膜层或热粘合树脂层的表面上，并对印刷或涂布的膜进行干燥，能够形成干层压粘合剂层。所述干层压粘合剂层的厚度通常为1.0g/m2～30g/m2，优选2.0g/m2～20g/m2。
作为构成热粘合树脂层的树脂，能够使用可受热熔化并相互粘合的树脂。具体地，例如，能够使用低密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚丙烯、乙烯‑乙酸乙烯酯共聚物、离子键树脂、乙烯‑丙烯酸共聚物、乙烯‑丙烯酸乙酯共聚物、乙烯‑甲基丙烯酸共聚物、乙烯‑甲基丙烯酸甲酯共聚物、乙烯‑丙烯共聚物、甲基戊烯聚合物、聚丁烯聚合物、酸改性的聚烯烃树脂(利用不饱和羧酸如丙烯酸、甲基丙烯酸、马来酸、富马酸、马来酸酐等改性的聚烯烃树脂如聚乙烯、聚丙烯等)、聚乙酸乙烯酯树脂、聚(甲基)丙烯酸树脂、聚氯乙烯树脂、聚苯乙烯树脂、丙烯腈聚酯(例如，丙烯腈‑苯乙烯共聚物(AS树脂)、丙烯腈‑丁二烯‑苯乙烯共聚物(ABS树脂)等)、热粘合剂聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂等。最优选用于本发明中的热粘合树脂包括聚烯烃树脂和丙烯腈树脂如低密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚丙烯等。由上述树脂制成的膜或片、或含上述树脂作为主要成分的树脂组合物的涂膜等能够构成热粘合树脂层。其厚度通常为1μm～50μm。当涂布至含药物的贴片时，其优选为3μm～40μm，更优选5μm～30μm。当热粘合树脂层的厚度小于1μm时，热密封性能下降而使得易于产生针孔，当其厚于50μm时，贴片中的药物以更高比例转入或被吸入热粘合树脂层中。
必要时，本发明的包装膜能够具有中间基材层。构成所述中间基材层的基材的实例包括不会透过水蒸气、水、气体等的材料等，其可以为单一基材或由两种或多种基材的组合制成的复合基材。具体地，例如，能够使用具有无机氧化物如二氧化硅、氧化铝等的气相沉积膜的树脂膜，其对水蒸气、气体等显示阻透性；树脂如低密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚丙烯、乙烯‑丙烯共聚物等的膜或片，其对水蒸气、水等显示阻透性；树脂如聚偏二氯乙烯、聚乙烯醇、乙烯‑乙酸乙烯酯共聚物的皂化产物等的膜或片，其显示阻气性；具有铝的气相沉积膜的树脂膜；铝箔等。尽管能够适当设置上述膜或片的厚度，但是其通常为5μm～300μm，优选10μm～100μm。上述无机氧化物的气相沉积膜的厚度优选为10nm～300nm，上述铝气相沉积膜的厚度优选为约10nm～40nm。负载上述气相沉积膜的树脂膜的实例包括聚酯膜、聚酰胺膜、聚烯烃膜、聚氯乙烯膜、聚碳酸脂膜、聚偏二氯乙烯膜、聚乙烯醇膜、乙烯‑乙酸乙烯酯共聚物的皂化产物膜等。所述铝箔的厚度优选为3μm～30μm，更优选5μm～10μm。
对于使用由铝气相沉积膜或铝箔制成的包装膜作为中间基材层的贴片包装，不能从其外部清晰地识别贴片。因此不能容易地对包装中的贴片进行试验，且通过目视检查或图像检测不能容易地确认在扁平热密封部中是否存在针孔。关于难以用于外观试验的包装，确保在制造期间的热密封是更加重要的。在这个意义上，本发明的贴片包装是有利的。
本发明贴片包装中的包装膜优选是透明的，因为有助于从外部识别包装的贴片并有助于确认在扁平热密封部中是否存在针孔。此外，其优选是透明的，因为基于透光性和折射率之差能够容易地将包装膜的热密封部与其他部分区别开(在热密封处理期间，能够容易地目视判断热密封部的形成状态)。扁平热密封部具有比其他部分更高的透明度，因为在上部的膜与下部的膜之间不存在间隙并能够抑制光的散射。由此，当在不含针孔的条件下形成扁平热密封部时，认为扁平热密封部能够连续延伸。此外，通过对包装结构进行照相并对图像进行处理(二值化)能够自动检验是否存在针孔。
丙烯腈树脂层
当本发明的包装膜对含药物的贴片(即“贴片制剂”)进行包装时，所述热粘合树脂层优选为丙烯腈类树脂膜层(下文中有时称作丙烯腈类树脂层)，这是因为药物的吸收和通过少且内容物能够很好地保存。用于本发明中的丙烯腈类树脂层的丙烯腈树脂不受特殊限制，只要总树脂重量的不少于50wt％由丙烯腈成分构成即可。因此，丙烯腈树脂的实例包括(i)聚丙烯腈、(ii)聚丙烯腈和其他树脂的混合物或聚合物合金、(iii)含丙烯腈作为主要结构单元的共聚物、(iv)上述(i)～(iii)中至少两种的组合的组合物等。其中，考虑到作为贴片包装材料合适的柔性和硬度以及热密封性，优选上述(ii)～(iv)中的任意一种。此处，“作为主要结构单元的丙烯腈”是指全部共聚物重量的不少于50wt％是丙烯腈。
丙烯腈对丙烯腈类树脂层提供不吸收性能和阻气性，并增加硬度以赋予易于撕裂性能。因此，丙烯腈类树脂可以100wt％由丙烯腈成分构成。然而，为了实现包装的期望的弹性、耐冲击性、拉伸强度等，优选含有橡胶成分如丁二烯等和/或烷基具有1～6个碳数的(甲基)丙烯酸烷基酯成分等以及不少于50wt％的丙烯腈成分。所述橡胶成分对丙烯腈类树脂提供冲击吸收性和合适的柔性，(甲基)丙烯酸烷基酯成分降低了丙烯腈类树脂层的熔点以提高热密封性。在烷基具有1～6个碳数的(甲基)丙烯酸烷基酯中，烷基可以是直链或支化的，且能够使用其一种或多种。优选地，例如，能够提及丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、(1‑或2‑)丙基丙烯酸酯、(1‑或2‑)丙基甲基丙烯酸酯、(1‑或2‑)丁基丙烯酸酯、(1‑或2‑)丁基甲基丙烯酸酯等。其中，特别优选丙烯酸甲酯，因为其具有广泛的效用且能够容易地为贴片的包装材料赋予柔性。
所述丙烯腈类树脂优选为包含丙烯腈作为主要结构单元的共聚物，这是因为其提供丙烯腈类树脂层的一致性能。作为结构单元，所述共聚物优选含有至少丙烯腈、橡胶成分如丁二烯等和/或其中烷基具有1～6个碳数的(甲基)丙烯酸烷基酯。所述共聚物优选具有50～90wt％的丙烯腈含量，且特别优选共聚物组合物含有50～90wt％的丙烯腈、2～12wt％的橡胶成分如丁二烯等、和8～38wt％的其中烷基具有1～6个碳数的(甲基)丙烯酸烷基酯。另外，所述共聚物的共聚形式不受特殊限制，其可以为无规共聚、嵌段共聚或接枝共聚。其中，优选接枝共聚，因为其可有效地提供如下两种特性：显示优异的生理活性成分的不吸收性的聚丙烯腈的特性和具有优异的冲击吸收性的橡胶成分的特性。只要所述特性不受抑制，即可适当添加无规共聚和嵌段共聚。
通过下列方法对本发明中丙烯腈类树脂的组成进行分析。
丙烯腈含量
从包装材料切割丙烯腈类树脂层，对试样进行CHN元素分析并根据氮含量来计算丙烯腈的含量，由此可获得丙烯腈的含量。此外，根据1H‑NMR和13C‑NMR(在氘化的DMSO中，80℃)的谱比值确定了橡胶成分与其中烷基具有1～6个碳数的(甲基)丙烯酸烷基酯成分的分子结构和重量比，并确定了3种成分的重量比。
丙烯腈类树脂层的厚度
根据贴片的类型等可适当设置丙烯腈类树脂层的厚度且所述厚度不受特殊限制。为了确保贴片中的生理活性成分的不透过性和不吸收性、以及所述层作为贴片包装材料的透湿性、合适的柔性和硬度，所述厚度优选为10μm～100μm，更优选10μm～80μm，最优选10μm～50μm。
贴片
尽管本发明中的贴片不受特殊限制，但是优选将其粘附到皮肤或粘膜上以治疗或预防疾病。更优选地，其具有粘合剂层、层压在所述粘合剂层一个表面上的载体、以及层压在所述粘合剂层另一个表面上的防粘处理衬垫。所述粘合剂层可含有可经皮肤吸收的药物。
作为构成粘合剂层的粘合剂，能够使用能够粘附到皮肤或粘膜上并持续给定时间周期的粘合剂如在普通状态下显示粘附性的粘合剂；在润湿条件下显示粘附性的粘合剂；在加热下显示粘附性的粘合剂等。具体地，能够使用主要含有聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、聚‑N‑乙烯基乙酰胺、聚环氧乙烷、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸盐、琼脂、黄原胶等的水溶性粘合剂底物；主要含有交联的水溶性聚合物、乙基纤维素、羟丙基纤维素、藻酸酯等的水溶胀性粘合剂底物；以及主要含有丙烯酸类聚合物、橡胶聚合物、有机硅聚合物、乙烯基醚聚合物、乙烯基酯聚合物等的水不溶性粘合剂底物。根据需要，这些粘合剂和粘合剂底物可含有已知的添加剂如增粘剂(例如松香、改性松香、石油树脂、聚萜烯树脂、聚苯乙烯树脂、聚丁烯树脂、液体聚异丁烯、甘油等)、增塑剂(例如，液体石蜡、脂肪酸酯等)、吸收促进剂、表面活性剂、填料和水等以提高粘附性。
所述粘合剂层的厚度通常为10μm～200μm，优选15μm～150μm。
当得到在粘合剂层中含有药物的贴片制剂时，所述药物不受特殊限制，只要其能够以溶解状态、过饱和的结晶状态或分散状态包含在粘合剂或粘合剂底物中且所述粘合剂或粘合剂底物保持粘附性即可。例如，能够提及皮质类固醇、止痛消炎药、镇静催眠药、镇定剂、抗高血压药、低压利尿剂、抗生素、全身麻醉剂、抗菌剂、抗真菌剂、维他命、冠血管扩张药、抗组胺剂、止咳药、性激素、抗抑郁剂、脑循环促进剂、止吐药、抗癌药、生物药物等。
尽管根据药物的种类能够适当设置粘合剂层中药物的含量，但是其通常为1wt％～80wt％，优选约2wt％～70wt％。当含量小于1wt％时，不能期望以对于治疗或预防有效的量释放药物。当其超过80wt％时，粘附性下降而阻止充分粘合，这会限制治疗或预防的效果，且在经济上是不利的。
所述载体层不受特殊限制，只要其不会产生奇怪感即可。具体地，能够提及由选自如下的一种或多种合成树脂制成的单层膜或层压膜(固体膜)：聚酯、聚烯烃(聚乙烯、聚丙烯等)、聚氯乙烯、塑化的聚氯乙烯、塑化的乙酸乙烯酯‑氯乙烯共聚物、聚偏二氯乙烯、乙烯‑乙酸乙烯酯共聚物、乙酰基纤维素、乙基纤维素、乙烯‑丙烯酸乙酯共聚物、聚四氟乙烯、聚氨酯、离子键树脂等。另外，能够提及由橡胶、上述合成树脂、聚酯(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯等)、聚酰胺(尼龙等)制成的多孔膜或片、无纺布、机织织物等。此外，能够提及在由上述合成树脂制成的单层膜或层压膜上的这些多孔膜或片、无纺布、机织织物等的层压体(复合膜)。所述载体层的厚度通常为1μm～1000μm。在由上述合成树脂制成的单层膜或层压膜的情况中，所述厚度优选为1μm～100μm，在上述复合膜的情况中，厚度优选为100μm～1000μm。构成本发明中载体层的材料不限于上述水不溶性材料，还可使用水溶性材料如聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、聚‑N‑乙烯基乙酰胺、聚环氧乙烷、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸盐、琼脂、黄原胶等，只要其无毒即可。
期望利用防粘衬垫对本发明贴片的粘合剂层的暴露表面进行覆盖和保护，直至就在粘合到皮肤表面上之前，从而防止在制造期间粘合剂层粘合到仪器、容器等上，防止在运输或储存期间粘合剂层粘合到包装膜上，并防止贴片的降解。当使用时，将防粘衬垫拆离以暴露出粘合剂层的表面，然后将其粘附到用于给药的目标位置处。防粘衬垫不受特殊限制，只要其在使用时能够容易地从粘合剂层上拆离即可。例如，可使用聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等的膜；纸如高品质纸、玻璃纸等，或高品质纸或玻璃纸等的层压膜；以及通过将硅树脂、氟树脂等涂布至与粘合剂层接触的表面而已经进行了拆离处理的聚烯烃等。所述防粘衬垫的厚度通常为10μm～200μm，优选50μm～100μm。
贴片的制造方法不受特殊限制，例如，能够提及包括如下的方法：将药物、粘合剂等溶解或分散在溶剂中，将得到的溶液或分散液涂布到载体的一个表面上，对载体进行干燥以在载体表面上形成粘合剂层，在粘合剂层上层压防粘衬垫等。另外，通过将上述溶液或分散液涂布到保护性防粘衬垫上，对防粘衬垫进行干燥以在其上形成粘合剂层并将载体粘附到粘合剂层上，能够制造贴片。
待包装的贴片的总厚度通常为50μm～2000μm，优选100μm～1000μm。当贴片的厚度小于50μm时，即使通过常规技术来制造贴片包装也能够抑制针孔的产生。因此，当贴片厚度不小于50μm时，本发明特别有用。当贴片厚度超过2000μm时，在扁平热密封部中不能抑制因厚度而造成的包装膜扭曲，并易于产生针孔。
实施例
下面通过参考实施例和比较例对本发明进行详细说明，但不能将所述实施例和比较例解释为是限制性的。在下文中，“份”和“％”分别是指“重量份”和“wt％”。
制备试样
在惰性气体气氛下，在60℃的乙酸乙酯中对粘合剂固体内容物(100重量份)中的丙烯酸‑2‑乙基己酯(75份)、N‑乙烯基‑2‑吡咯烷酮(22份)、丙烯酸(3份)和偶氮二异丁腈(0.2份)进行溶液聚合以提供丙烯酸类粘合剂在乙酸乙酯中的溶液(粘合剂的固体含量：28％)。然后，将80.3kg丙烯酸类粘合剂在乙酸乙酯中的溶液和27.8kg十四酸异丙酯混合，并利用乙酸乙酯对粘度进行调节以提供涂布溶液。将得到的涂布溶液涂布到聚对苯二甲酸乙二醇酯(下文中称作PET)防粘衬垫上，使得在干燥之后的厚度为150μm，并进行干燥以在防粘衬垫上形成粘合剂膜层。将防粘衬垫的粘合剂层粘合到由PET无纺布和PET膜的层压膜构成的PET载体的PET无纺布表面上，将所得产物在70℃下保存48小时，从而提供具有PET膜/粘合剂层/PET无纺布/PET膜4层构造的有机涂布织物。将原始涂布的织物切割成63.5mm×63.5mm的正方形(所有的角都具有圆度(半径为6mm))以提供贴片。
作为包装膜，使用透明的聚对苯二甲酸乙二醇酯膜(厚度：约12μm)/铝箔(厚度：约15μm)/丙烯腈类树脂膜(丙烯腈、丁二烯和丙烯酸甲酯的共聚物，厚度：约30μm)的层压膜。将贴片包含在所述包装膜中，并在下表1(普通处理条件)和表2(单独处理条件)中所示的条件下实施扁平热密封处理和压纹热密封处理以牢固密封包装膜，由此得到实施例1和2、比较例1～3的贴片包装。
以带状形状，将扁平热密封部和压纹热密封部在贴片的整个外周周围形成图案。得到的贴片包装的尺寸为94mm×94mm的正方形(所有的角都具有圆度(半径为5mm))。
表1
  项目  设定值  加压粘接温度(上/下)(℃)  150/150  加压粘接时间[秒]  0.277  加压粘接压力[MPa]  0.33  压纹热密封宽度[mm]  45  草垫图案间距[mm]  0.6  草垫图案高度[mm]  0.3  热密封处理方法  对头密封法  包装机  四侧密封包装机
表2

气密性
将实施例1和2、比较例1～3的贴片包装在40±2℃下并在75±5％的相对湿度下保存3个月，在开始保存时、1个月后、2个月后和3个月后对各个贴片的水含量[ppm]进行测量。贴片的水含量的测量方法如下。将包装打开，将贴片移出并将防粘衬垫除去以提供试验片，在水汽蒸发设备中对所述试验片进行浇铸(cast)。在打开包装之后，立即完成上述处理。在水汽蒸发设备中于140℃下对所述试验片进行加热，利用作为载气的氮将由此产生的水汽引入到滴定瓶中，通过卡尔·费歇尔库仑滴定法(Karl Fischer coulometric titration method)对试验片的水含量(ppm；水汽与试验片总重量的重量比)进行测量。
将结果示于表3和图7中。
表3

牢固密封在实施例1和2(扁平热密封部的总宽度：1.0mm)的贴片包装中的贴片的水含量不仅比牢固密封在常规贴片包装(扁平热密封部的宽度：0.5mm，比较例1)中的贴片的水含量低，而且比牢固密封在比较例2的贴片包装中的贴片的水含量也低，且与牢固密封在比较例3的贴片包装中的贴片的水含量处于同一水平上，在比较例2中，扁平热密封部的宽度为常规贴片包装宽度的2倍(1.0mm)，在比较例3中，扁平热密封部的宽度为常规贴片包装宽度的4倍(2.0mm)。表3的结果显示，与仅具有一个厚的(宽度更大的)扁平热密封部的常规包装结构相比，具有两个薄扁平热密封部的本发明的包装结构在密封性方面更优异，因为以一致的密封宽度特定形成两个薄的扁平热密封部，所以即使其中的一个产生针孔，另一个扁平热密封部仍能够抑制泄露。根据这种结果可清楚，本发明的包装结构能够长时间的保持优异的气密性。
扁平热密封部的外观
对实施例1和2、比较例1～3的贴片包装的扁平热密封部中是否存在气泡进行了评价。对是否存在气泡进行目视评价。
将结果示于表4中。
表4

实施例1和2的贴片包装的扁平热密封部，在10个试样的任意一个试样中均未显示气泡。相反，比较例2的贴片包装的扁平热密封部，在10个试样的2个试样中显示了气泡，且比较例3的贴片包装在全部10个试样中都显示了气泡。表4的结果显示，在扁平热密封的宽度不小于1mm时易于产生针孔失效。因此，当仅形成一个具有1mm宽度的扁平热密封部时，可能不能确保密封性。根据这种结果可清楚，本发明的包装结构解决了由针孔所造成的密封缺陷，并能够形成美观的扁平热密封部。
根据实施例可清楚，本发明的贴片包装不含针孔、气密性优异且具有良好的扁平热密封部外观。特别地，当贴片含有易于因氧或水汽而分解的药物时，所述贴片包装极其有用，因为其能够高度抑制因长期保存而造成的氧化和分解。