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1、(10)申请公布号 CN 103099626 A(43)申请公布日 2013.05.15CN103099626A*CN103099626A*(21)申请号 201210445129.4(22)申请日 2012.11.0913/292,937 2011.11.09 USA61B 5/151(2006.01)A61F 7/00(2006.01)(71)申请人弗莱克斯电子有限责任公司地址美国科罗拉多州(72)发明人 L.施特拉 M.德安杰利(74)专利代理机构北京市柳沈律师事务所 11105代理人曲莹(54) 发明名称具有集成的热电冷却器的穿刺装置(57) 摘要本发明公开了一种具有集成的热电冷却器的。
2、穿刺装置。所述热电例如珀尔，所述穿刺装置例如笔。该穿刺装置包括具有内腔的细长的蓄热器，其上具有刺针的活塞沿着该内腔前后平移。珀尔器件和冷却环热互连到蓄热器的一端并包括使刺针可通过其延伸的中心孔。穿刺装置还包括用于向珀尔器件供给并调节电力的集成电池和微控制器。当电流被传送通过珀尔器件时，珀尔器件的冷侧以及因此冷却环传出热能并且温度降低。接着，冷却环可以放置在人体组织(例如，皮肤)周围一段时间(例如，3-5秒)以使人体组织不敏感，然后刺针可以射出以刺入人体组织。(30)优先权数据(51)Int.Cl.权利要求书2页 说明书7页 附图3页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要。
3、求书2页 说明书7页 附图3页(10)申请公布号 CN 103099626 ACN 103099626 A1/2页21.一种穿刺装置，包括：壳体，该壳体包括壳体壁，所述壳体壁具有第一端、限定了穿刺开口的第二端和包括中心轴线的在所述第一端和第二端之间延伸的腔，其中所述壳体壁包括允许壳体壁蓄积热的材料；珀尔器件，该珀尔器件用于从病人皮肤吸热并将热传给所述壳体壁，所述珀尔器件包括：热侧，具有与所述壳体壁热接触的热表面；冷侧，具有互连到热侧的冷表面，所述冷侧适于接收来自病人皮肤的热，并将热传给所述热侧；和中心孔，在热表面和冷表面之间延伸通过所述珀尔器件，其中所述中心孔包括中心轴线，并且其中所述腔与所述。
4、中心孔的中心轴线大致共线；刺针，该刺针平移地安装在所述腔内用于在至少待发位置和穿刺位置之间移动，所述刺针具有用于在所述穿刺位置中与病人皮肤接触的刺针尖；和电互连到所述珀尔器件的电源,该电源安装在所述壳体内，其中当所述电源传送电流通过所述珀尔器件时，所述冷侧的温度适于下降，并且所述热侧的温度适于上升。2.如权利要求1所述的穿刺装置，其中所述壳体壁包括在所述第一端和第二端之间延伸的长度，所述珀尔器件包括在所述热侧和冷侧之间延伸的长度，其中所述壳体壁的长度大于所述珀尔器件的长度。3.如权利要求2所述的穿刺装置，其中所述壳体壁的长度在大约70-130mm之间。4.如权利要求3所述的穿刺装置，其中所述壳。
5、体壁的长度在大约90-110mm之间。5.如权利要求1所述的穿刺装置，还包括用于冷却病人皮肤的冷却环，所述冷却环包括与所述冷表面热接触的第一表面、与病人皮肤接触的相反的第二表面和延伸通过冷却环位于所述第一表面和第二表面之间的中心孔，所述中心孔用于在所述穿刺位置接收所述刺针尖，其中所述冷却环的中心孔包括中心轴线，其中所述腔的中心轴线、所述珀尔器件的中心轴线和冷却环的中心轴线大致上共线。6.如权利要求5所述的穿刺装置，其中至少大致全部所述冷表面与所述冷却环的第一表面热接触。7.如权利要求5所述的穿刺装置，其中所述冷却环的中心孔的直径比所述珀尔器件的中心孔的直径小。8.如权利要求1所述的穿刺装置，其。
6、中所述壳体壁的外径至少大致等于所述珀尔器件的外径。9.如权利要求1所述的穿刺装置，其中所述电源包括电池。10.如权利要求1所述的穿刺装置，其中所述壳体壁包括一种或多种金属。11.如权利要求1所述的穿刺装置，其中所述壳体壁包括铜、铝以及它们的组合中的至少一种。12.如权利要求1所述的穿刺装置，其中所述冷却环包括铝。13.一种装置，包括：细长的圆柱状蓄热器，所述蓄热器包括第一端、限定了穿刺开口的第二端、在所述第一端和第二端之间延伸的腔、在所述第一端和第二端之间延伸的长度和沿着所述腔通过所述权 利 要 求 书CN 103099626 A2/2页3蓄热器的中心延伸的纵向轴线；珀尔器件，该珀尔器件热连接。
7、到所述蓄热器的第二端，所述珀尔器件包括具有热表面的热侧、具有冷表面的冷侧、在所述热表面和冷表面之间延伸的长度以及在所述热表面和冷表面之间延伸通过珀尔器件的中心孔，其中所述珀尔器件的中心孔的中心轴线与所述腔的纵向轴线大致共线；冷却环，所述冷却环热连接到所述珀尔器件并且与所述蓄热器相反，所述冷却环包括延伸通过冷却环的中心孔，其中所述冷却环的中心孔的中心轴线与所述珀尔器件的中心孔的中心轴线和所述腔的纵向轴线共线，其中所述冷却环包括与所述冷表面热接触的第一表面和与病人皮肤接触的相反的第二表面，并且其中至少大致全部所述冷表面与所述冷却环的第一表面热接触；和刺针，该刺针平移地安装在所述蓄热器内用于在至少待。
8、发位置和穿刺位置之间移动，所述刺针具有当所述刺针处于所述穿刺位置时与病人皮肤接触的刺针尖。14.如权利要求13所述的装置，还包括电互连到所述珀尔器件的电池，所述电池安装在所述蓄热器内，其中当作为病人皮肤上的穿刺步骤的部分，使所述电池传送电流通过所述珀尔器件时，所述珀尔器件适于从所述冷却环接收聚集自病人皮肤的热，并将该接收的热传给所述蓄热器以冷却病人皮肤。15.如权利要求13所述的装置，其中所述冷却环的中心孔的直径比所述珀尔器件的中心孔的直径小。权 利 要 求 书CN 103099626 A1/7页4具有集成的热电冷却器的穿刺装置背景技术0001 穿刺装置(例如，剌手指装置)广泛地用于医疗领域中。
9、，用于例如皮肤切开和采血的应用。典型的穿刺装置具有刺针(例如，刀片、针)和使其沿两个相反的纵向方向移动的机构或器具，以刺入病人的皮肤并然后从刺入的皮肤收回刺针。在一些配置中，所述刀片或针保持在待用位置，直到其被使用者触发，使用者一般地为医疗技术人员或负责从病人采血的人员。在其他的配置中，在所述刀片或针的射出被触发前，使用者需要将所述组件手动地设定到备用或待发位置。触发后，所述刀片或针向着病人的皮肤(例如手指)射出并形成切口。0002 刺针插入病人的皮肤经常伴随着局部的痛感。对于每天必须对其血液葡萄糖水平检测五次或更多次的糖尿病人的情况，该局部痛感只能被放大。至今，降低穿刺疼痛的工作主要集中于在。
10、穿刺位置处控制刺入受治疗者的皮肤的深度。例如，很多穿刺装置包括深度控制机构，其在穿刺操作期间，通过调节刺针尖行进的距离或通过调节通过其突出刺针的端盖的位置而改变刺入深度。尽管在穿刺装置技术中的这些进展一定程度上降低了与穿刺过程相关联的疼痛，不过仍需要继续改进与穿刺过程相关联的不舒适性以及减少疼痛。发明内容0003 本文公开的穿刺装置包括具有壳体壁的壳体，壳体壁具有第一端、限定了穿刺开口的第二端以及包括中心轴线的在所述第一端和第二端之间延伸的腔。所述壳体壁包括允许壳体壁蓄热的材料。所述穿刺装置还包括珀尔器件(Peltiler device)，其用于从病人皮肤吸热并将热传给壳体壁，所述珀尔器件具有。
11、热侧、冷侧和中心孔，所述热侧具有与壳体壁热接触的热表面，所述冷侧具有与所述热侧互连的冷表面并适合于接收来自病人皮肤的热并将热传给热侧，所述中心孔在热表面和冷表面之间延伸通过珀尔器件。所述中心孔包括中心轴线，并且所述腔和所述中心孔的中心轴线大致共线。所述穿刺装置另外还包括刺针，其平移地安装在所述腔内用于在至少待发位置(cocked position)和穿刺位置(lancing position)之间移动，所述刺针具有用于在所述穿刺位置中与病人皮肤接触的刺针尖。而且，安装在所述壳体内的电源电互连到珀尔器件。当所述电源传送电流通过所述珀尔器件时，所述冷侧的温度适于下降，所述热侧的温度适于上升。000。
12、4 所述壳体壁可以包括在所述第一端和第二端之间延伸的长度，所述珀尔器件可以包括在所述热侧和冷侧之间延伸的长度。这里，所述壳体壁的长度可以比所述珀尔器件的长度大。所述壳体壁的长度可以在大约70-130mm之间，或大约90-110mm之间。0005 所述穿刺装置可以包括用于冷却病人皮肤的冷却环。所述冷却环可以包括与所述冷表面热接触的第一表面、与病人皮肤接触的相反的第二表面、以及在第一表面和第二表面之间延伸通过所述冷却环用于在所述穿刺位置接收刺针尖的中心孔。所述冷却环的中心孔可以具有中心轴线，并且所述腔的中心轴线、所述珀尔器件的中心轴线和所述冷却环的中心轴线可以大致共线。至少大致全部所述冷表面可以与。
13、所述冷却环的第一表面热接触。所述冷却环的中心孔的直径可以比所述珀尔器件的中心孔的直径小。说 明 书CN 103099626 A2/7页50006 所述壳体壁的外径可以至少大致等于所述珀尔器件的外径。所述电源可以包括电池。所述壳体壁可以包括一种或多种金属(例如，铜、铝或其组合)。所述冷却环可以包括铝。0007 本文还公开了一种装置，包括细长的圆柱状蓄热器，所述蓄热器具有第一端、限定了穿刺开口的第二端、在所述第一端和第二端之间延伸的腔、在所述第一端和第二端之间延伸的长度和沿着所述腔通过所述蓄热器的中心延伸的纵向轴线。所述装置还包括热连接到所述蓄热器的第二端的珀尔器件，并包括具有热表面的热侧、具有冷。
14、表面的冷侧、在所述热表面和冷表面之间延伸的长度以及在所述热表面和冷表面之间延伸通过珀尔器件的中心孔。所述珀尔器件的中心孔的中心轴线与所述腔的纵向轴线大致共线。此外，所述装置包括冷却换，其热连接到所述珀尔器件并与所述蓄热器相反。所述冷却环包括延伸通过冷却环的中心孔，所述冷却环的中心孔的中心轴线与珀尔器件的中心孔的中心轴线和所述腔的纵向轴线共线。所述冷却环包括与所述冷表面热接触的第一表面和与病人皮肤接触的相反的第二表面，并且至少大致全部所述冷表面与所述冷却环的第一表面热接触。所述装置还包括刺针，所述刺针平移地安装在所述蓄热器内，用于在至少待发位置和穿刺位置之间移动。所述刺针具有当刺针处于穿刺位置时。
15、与病人皮肤接触的刺针尖。0008 电互连到珀尔器件的电池可以安装在蓄热器内。当作为病人皮肤上的穿刺步骤的一部分，使所述电池传送电流通过所述珀尔器件时，所述珀尔器件可以适于从所述冷却环接收聚集自病人皮肤的热，并将该接收的热传给所述蓄热器以冷却病人皮肤。所述冷却环的中心孔的直径可以比所述珀尔器件的中心孔的直径小。附图说明0009 图1为根据一个实施例的穿刺装置的透视图。0010 图2为沿着图1的线2-2截取的穿刺装置的横截面视图，其中活塞和刺针处于松弛位置。0011 图3为与图2相似的横截面视图，不过活塞和刺针处于备用位置(armed position)。0012 图4为与图3相似的横截面视图，不。
16、过活塞和刺针处于穿刺位置。0013 图5为穿刺装置的另一个透视图，为了清楚起见移除了一些部件。具体实施方式0014 尽管本公开易受各种变型和替代方式影响，附图中通过示例的方式已经示出了其具体实施例并在本文中进行了详细描述。然而，应当理解，并不意图将本公开限制在所公开的具体形式，而是本公开覆盖了落入如权利要求所限定的本公开的精神和范围内的所有变型、等同形式以及替代。例如，尽管已经示出和详述了允许刺针向后拉并然后“射”入病人人体组织的用于穿刺装置的一种类型的触发机构，然而应当意识到，很多其它类型和配置的触发机构也可以包括在本公开中。0015 开始参考图1-图2，示出了根据一个实施例的用于从人体组织。
17、(例如皮肤)采血的穿刺装置100。图1显示了穿刺装置100的透视图，图2显示了穿刺装置100的横截面视图。穿刺装置100可以大致包括壳体104、珀尔器件108(例如，热电冷却器)、冷却环112、说 明 书CN 103099626 A3/7页6刺针116和活塞120，其中活塞120能够在壳体104内平移或滑动以允许刺针116刺入人体组织，其为穿刺程序(例如，皮肤刺穿)的部分。如以下将要更加全面描述的，珀尔器件108用于在刺入人体组织之前冷却人体组织的特定部分，以减轻穿刺程序中通常遇到的局部痛感。0016 壳体104可以包括壳体壁124，壳体壁124包括主体部122和尾部123、近端或第一端125。
18、、限定了穿刺开口127的远端或第二端126以及内腔或空腔128，其中活塞120可以沿着壳体104的纵向中心轴线132沿着或通过内室或空腔128滑动或平移，以在至少备用位置、松弛位置和穿刺位置之间移动刺针116。壳体壁124可以包括内表面129和外表面130。如所示的，壳体壁124可以为细长的圆柱构件的形式，当然，壳体壁124可以具有不同于圆形的横截面(例如，正方形、六角形)。此外，壳体壁124也可以具有这样的尺寸(例如，长度、厚度，即外径和内径之间的差或内表面129和外表面130之间的距离)，使得壳体壁124可以用作接收和散发接收自珀尔器件108的热能的蓄热器，以下将更加全面地描述。就此而言，。
19、壳体壁124可以由用于沿着壳体壁124的长度接收和传导热能的任意合适材料(例如，金属)构成。例如，已经证实，铜和铝都是用于此目的的合适材料。此外，任意合适的绝缘外壳或外套(例如塑料构成的)可以围绕壳体壁124的至少一部分、珀尔器件108和/或冷却环112设置，以保护穿刺装置100的各内部部件，从而在壳体104上将热能隔离，为使用者提供更舒适的握持，并且提供了能够沉积或以其它方式形成用于其它目的的设计、标识等的媒介。0017 活塞120和壳体壁124的内表面129之间的界面可以设计为，阻碍活塞120在空腔128中的滑动运动的摩擦非常小。例如，活塞120和内表面129可以制有或涂覆有合适的低摩擦材。
20、料(例如，聚四氟乙烯)。作为另一个示例，活塞120和内表面129之间的界面可以由任意合适的液体润滑剂润滑并对空气密封。也可以想到其它类型的低摩擦材料和润滑剂。0018 活塞120的远端或第二端136可以包括腔140，刺针116的刺针块144可以适当地固定(例如，螺纹连接、压配合、焊接)在腔140中。刺针块144可以包括位于其远端的刺针尖148。因此，当活塞120向远侧地向前滑动时，活塞120向前推刺针块144，并因此向前推刺针尖148以刺入人体组织。可以想到，刺针块144和刺针尖148可以在每次穿刺步骤后替换为新的无菌的刺针块144和刺针尖148。0019 在任何情形下，活塞120的近端或第一。
21、端152可以包括向后延伸通过壳体壁124的尾部123中的孔160的轴156，轴156合适地附接到第一端或形成在其上。轴156可以包括凸缘157，并且还可以合适地互连到套管帽164，套管帽164具有包围轴156和壳体壁124的尾部123的圆柱套管168。致动弹簧172可以位于活塞120和尾部123的后壁176之间，使得致动弹簧172的至少一部分设置在凸缘157的两侧上。这样，当活塞120向后移动时，活塞120和/或凸缘157压缩后壁176上的致动弹簧172，所述弹簧储存的势能可以用于射出活塞120，并因此使刺针尖148刺入病人的组织中。0020 为了使活塞120和刺针116准备好进入待发或备用位。
22、置，设置有悬臂180和触发按钮184(例如，推压按钮、杠杆)。悬臂180可以合适地附接到活塞120或可以形成为活塞120的部分，并可以被位于悬臂180和活塞120之间的弹簧188驱使向着壳体壁124的内表面129离开活塞120。可替代地，在悬臂180具有足够的弹性，使得其本来就易于向着内说 明 书CN 103099626 A4/7页7表面129“弹性偏置”的情况下，可以不设置弹簧188。在任何情况下，壳体壁124的内表面129可以包括适于接收悬臂180的突出部196的腔192。就此而言，当从图2所示的位置往后或向后(例如，经由套管帽164)移动或拉活塞120时，悬臂180的突出部196最终将被。
23、推入腔180中，如图3所示。当向后的拉力终止时，压缩的致动弹簧172向前驱使活塞120和/或凸缘157，并且突出部196卡在腔192的壁200上并由此被保持。0021 现在转到图3，触发按钮184位于突出部196上方的腔192中，并通常被触发器弹簧204向着空腔128的中心轴线132(例如垂直地)驱使(即，突出部196不与触发按钮184接触)。然而，当如上所述的突出部196进入腔180中时，突出部196驱使触发按钮184远离中心轴线132，使得它突出越过壳体壁124的外表面130。之后，当向着中心轴线132或向内推动触发按钮184时(例如，通过使用者压触发按钮184)，突出部196被从腔192。
24、的壁200驱离。结果，致动弹簧172向前驱动活塞120和/或凸缘157，并因此向着人体组织向前驱动刺针124以进行穿刺，如图4所示。0022 在刺针尖148已经刺入人体组织的时刻，致动弹簧172已经延伸超过其松弛状态(图2所示)。因此，恰好在刺针尖148刺入人体组织后，致动弹簧172将趋向于向着图2所示的松弛状态向后移动。就此而言，致动弹簧172将相应地拉凸缘157，这会将活塞120和刺针116拉回到图2所示的位置，从而限制刺针尖148无意地刺入人体组织或另外的表面。作为凸缘157的替代或附加，“返回”弹簧(未示出)可以设置在a)刺针块144和/或活塞120的第二端136与b)壳体104、珀尔。
25、器件108和/或冷却环112的某些部分之间。就此而言，活塞120进入图4所示的穿刺位置的移动将压缩返回弹簧，并在返回弹簧中储存势能。其后，在返回弹簧返回松弛状态时，返回弹簧将驱使活塞120和刺针116远离人体组织，并返回图2所示的松弛位置(或者至少到穿刺装置100内的某个收回位置)。可以理解，可以选择这里所述各种弹簧(例如，基于类型、圈数、弹簧常数、直径)以提供这里所述的功能。0023 现在参考图1-图5，珀尔器件108用于根据本领域公知的通过珀尔器件108传送的电流，产生“热”表面或“热”侧208和“冷”表面或“冷”侧212，以用于降低与穿刺步骤相关联的人体组织上的局部痛感，以下将详细描述。。
26、也就是说，根据通过珀尔器件108接收的电流，热侧208的温度适于上升，并且冷侧212的温度适于降低。热侧208和冷侧212中的每个可以为任意合适的电绝缘热传导材料(例如，陶瓷板或基板)。如所示的，热侧208和冷侧212可以大致为壳体壁124的横截面形状，并且可以被串联的不一样的金属216，220的第一和第二块或部所分开(例如，P型和N型的Bismuth Telluride方块，图5中最清楚地示出)。0024 如本领域已知的，第一和第二金属可以在热侧208和冷侧212之间并联地热连接并且串联地电连接，并且串联的导电构件224(例如，铜焊盘或迹线)可以合适地附接到热侧208和冷侧212以及第一金属。
27、216和第二金属220，以维持珀尔器件108内部的各种电连接。例如，焊接剂可以用于各连接接头处，以增强电连接并将珀尔器件108保持在一起。在本领域技术人员可以意识到的任意合适配置中，可以设置比图5所示的更多或更少的第一金属216和第二金属220以及导电构件224。尽管热侧208和冷侧212之间的相交部在图2-图4中示出为向着中心孔244会聚(即，相交部设置为不垂直于中心轴线132、232、248)，不过也可以想到，该相交部也可以至少大致垂直于中心轴线132、232、248。说 明 书CN 103099626 A5/7页80025 如所示的，珀尔器件108的热侧208与壳体壁124的第二端126。
28、热接触，使得当电流通过珀尔器件108时，热侧208产生和接收的热能可以直接传递至壳体壁124。这样，壳体壁124可以用作蓄热器，积蓄来自热侧208的热能，并沿着壳体壁124的长度散发该热能。当壳体壁124从热侧208抽取越来越多的热能时，热侧208可以能够接受额外的热能，其使得冷侧212可以传出越来越多的热能，从而相应地进一步降低温度。0026 热侧208可以以任意合适的方式例如焊接、粘接等，热互连到壳体壁124。在一种配置中，热侧208(并且由此整个珀尔器件108)可以经由螺纹连接(未示出)热互连到壳体壁124。就此而言，例如，当希望用新的无菌的刺针116替换刺针116，并然后重新附接以便于。
29、再次与壳体壁124热连接时，珀尔器件108可以被方便地移除。还能够看出，珀尔器件108包括具有中心轴线232的中心孔228，该中心轴线232在热侧208和冷侧212之间延伸通过珀尔器件108，并且珀尔器件108的中心轴线232与壳体壁124的中心轴线132至少大致共线。该配置提供了多个优点，例如提供了更加紧凑的穿刺装置100(与具有位于穿刺装置100的另一部分上的冷却单元的穿刺装置相反)，允许热能直接从珀尔器件108传递至壳体壁124，并且位于围绕刺针108并因此围绕人体组织的刺入点周围的人体组织的适当位置。0027 继续参考图1至图4，穿刺装置也可以包括任意合适形状和尺寸的导热冷却环112，。
30、其热互连到珀尔器件108的冷侧212，并可作用为在人体组织的刺入点周围接触病人的人体组织。例如，冷却环112可以大致为截头圆锥体形状，具有相反的第一表面236和第二表面240以及用于接收刺针尖148的中心孔244，中心孔244具有在相反的第一表面236和第二表面240之间延伸通过其的中心轴线248。如所看到的，第一表面236的至少大体上全部热连接到珀尔器件108的冷侧212。这允许热能更多地从冷却环112(接收自人体组织)传递到冷侧212，并最终传递到热侧208和壳体壁124。冷却环112可以由合适的导热材料(例如，铝)构成。0028 与将热侧208与壳体壁124互连相似，冷却环112可以以任。
31、意合适的方式，例如焊接、粘结、螺纹连接等，热互连到冷侧。还可以看出，冷却环112的中心轴线248至少大体上与珀尔器件108的中心轴线232和壳体壁124的中心轴线132两者共线。如前所述的，该配置提供了更加紧凑的穿刺装置100，允许热能更直接地从冷却环112传递到冷侧212，并允许冷却环112围绕刺针108，并因此在人体组织的刺入点周围围绕人体组织。还能够看出，冷却环的中心孔244大致沿从冷却环112的第一表面236向着第二表面240的方向直径减小。否则，冷却环112的至少一部分的中心孔的直径比珀尔器件108的小。就此而言，可以认识到，冷却环112的第二表面240可以设计成接触大体上靠近人体组。
32、织中的刺入点的人体组织。这样相对于人体组织中的刺入点定位冷却环的第二表面240，可以使接近或靠近刺入点的人体组织进一步变冷，从而进一步降低了与穿刺步骤相关联的局部疼痛。0029 为了给珀尔器件108供电以允许冷却环112使刺入点周围的人体组织变冷，可以使用本领域技术人员已知的任意合适的电路、配线和部件。例如现在参考图5(注意，为了清楚起见，移除了穿刺装置100的一些部件)，可以设置具有正极端子253和负极端子254的电池252形式的直流电源(例如3V电池，两个1.5V电池，示意性地示出，并且可以合适地定位在壳体壁124的一部分中(或其它合适位置)。在一种配置中，电池盒可以合适地定位成能够通过可。
33、移动的或可滑动的门或盖(未示出)进入。此外，任意合适形式的开关说 明 书CN 103099626 A6/7页9256(例如，推压按钮、摇臂开关、触发器开关)可以设置成从壳体壁124的外表面130(或围绕壳体壁124的任何外套或外壳)突出，以选择性地允许来自电池252的电力到达珀尔器件108。微控制器260(示意性地示出)还可以设置有任意合适的部件(例如，微处理器、存储器、I/O端口、DC/DC转换器、温度传感器)，以例如控制递送至珀尔器件108的电力和定时。珀尔器件108、电池252、开关256和微控制器260可以通过配线264合适地电互连，并且配线可以合适地通过壳体壁124内的通道268(或。
34、其它合适位置)容纳并缠绕。0030 操作中，套管帽164可以收回或以其它方式向后拉，直到突出部196进入并“锁定”在腔192中。此后，珀尔器件108可以被开关256启动，以将冷却环112冷却至选择的皮肤不敏感的温度。在一种配置中，可以设置刻度盘或其它的器件，以允许使用者选择性地调节冷却环112的温度。微控制器260可以包含逻辑部，其能够被操作以控制与通向珀尔器件108的电流相关的定时和电力。在任何情况下，穿刺装置100可以这样定位：冷却环112的第二表面240接触人体组织(例如皮肤)的一部分，使得中心孔244至少大体上对准在期望被刺入的人体组织的具体部位上方。在经过使人体组织变得不敏感的一段时。
35、间(例如3-5秒)后，触发按钮184可以被按下，这使得刺针尖148射入人体组织中。在一种配置中，温度传感器可以与穿刺装置相关联或嵌入穿刺装置内，以测量接近冷却环112的人体组织中的温度。当温度下降到对应于疼痛敏感度降低的水平时，微控制器260可以发出指示可以按下触发按钮184的信号(例如，可听到的、可观察到的)。刺入发生后，刺针尖向后收回到冷却环112的至少一部分中，上述的珀尔器件108和/或壳体壁124限制刺针尖148无意地刺入其它人体组织或表面。此时，穿刺装置100可以准备好再次使用(无菌化和/或替换冷却环112、珀尔器件108、刺针116等)。0031 本文公开的装置可以通过任何合适的制。
36、造方法由任意合适的材料以及这样的材料的组合构成，制造方法例如铸造、成型、机械加工、焊接、压出等。如之前描述的，壳体壁124、珀尔器件108和冷却环112的中心轴线132，232，248的对齐(和/或将壳体壁124、珀尔器件108和/或冷却环112构造成具有大体上相近的外径)允许更加紧凑的“笔式”装置，允许增大上述部件之间的热能传递，并且将冷却环112和珀尔器件108的冷却和去敏效果直接集中在人体组织上的刺入点周围。此外，a)壳体壁124和珀尔器件108的热侧208与b)冷却环112和珀尔器件108的冷侧212之间的大体上完全的平齐接触进一步设置成用于该增大的热能传递(和/或因而更加有效的珀尔器。
37、件108)。此外，提供细长的蓄热器形式的壳体壁124有利地允许来自珀尔器件108的热侧208的热向外散出并沿着壳体壁的长度分配，而不需要例如散热器、风扇等。例如，已经发现，为了在壳体壁124中蓄积足够的热能，可以设置长度在大约70-130mm之间、或在另一种配置中长度在大约90-110mm之间的壳体壁，使得冷却环112的温度可以降低至期望的程度。0032 本文中详述的任意实施例、配置等(单独任一个或与其它实施例、配置等的组合)可以用于任意的公开方面。仅仅根据通常接受的先行词基惯例介绍特征不将该对应的特征限制为单数(例如，表明装置包括“珀尔器件”不仅意味着该装置只包括单个珀尔器件)。此外，任何没。
38、有使用例如“至少一个”的短语也不将该对应特征限制为单数(例如，表明穿刺装置包括“一珀尔器件”不仅意味着该穿刺装置只包括一个单独的珀尔器件)。对于具体的特征使用的术语“至少大体上”、“至少部分地”、“大致上”或相似措辞包含其对应的特性和想到的各种变型。例如，壳体壁、珀尔器件和冷却环的中心轴线“大致上共线”或“至少大说 明 书CN 103099626 A7/7页10致上共线”同时包含除中心轴线共线外的中心轴线共线的想到的变型。最后，与短语“在一个实施例中”结合引用的特征不将该特征限制到单个的实施例中。0033 尽管附图和前述描述中已经详细地描述和示出了本公开，这样的示例和描述应考虑为示例性的而不是限制于字面意思。例如，上文描述的某个实施例可以与其它所描述的实施例结合和/或以其它方式配置(例如，方法步骤可以以其它顺序执行)。因而，应当理解，所示出和描述的优选实施例及其变型以及所有的改进和变型都在希望包含的本公开的精神内。说 明 书CN 103099626 A10。