治疗皮肤皲裂的药物及制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种治疗皮肤皲裂的药物。具体涉及以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
手足皲裂是冬季较为常见的一种皮肤病，多见于老年人及妇女，因经常受机械性或化学性物质的刺激，加之冬季气候寒冷，皮下汗腺分泌减少，皮肤干燥，皮肤角质增厚失去弹性，故当手足运动时极易发生皲裂。表现为手指、足跟、足缘的增厚，并出现顺皮纹方向的裂隙，其深浅、长短不一，严重者裂隙伴有出血和明显的疼痛。
皮肤是人体最大器官，占总体重的16％，面积为1.5平方米(成人)，还伴有丰富的神经、血管、淋巴组织和皮肤附属器等。
皮肤皲裂的主要原因是风寒血燥，肌肤失润以及细胞组织受损所致。目前国内外对皮肤皲裂的治疗，遇到以下问题：
1、利用尿素、凡士林软膏以及橡皮贴膏外擦疗效低，治疗周期长，久用对药物有依赖性，停药即复发。尤其对裂隙大、伴有出血及疼痛患者，疗效更不明显，造成行走困难，给工作、生活带来不便。经常使用油脂性软膏还会污染鞋袜。
2、单纯的热水浸泡，仅可缓解疲劳，不能达到治疗的效果。
3、利用泡足洗剂，因药剂中不含皮肤可吸收的营养物质，且成份简单，不能治疗皮肤皲裂。
【发明内容】
本发明需要解决的技术问题在于提供一种借助洗浴形式使药物中的营养成份透过皮肤进入人体，促进皮肤有效吸收，从而提高组织修复功能的治疗皮肤皲裂的浸泡型洗浴剂。
本发明需要解决的另一个技术问题是提供该皮肤皲裂浸泡型洗浴剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国传统医学对皮肤皲裂机理认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，从祖国医学宝库中筛选出具有活血化瘀、除旧生新、解痉止痛、加强组织代谢，修复损伤细胞的多种纯天然中草药制成的浸泡型洗浴剂。按中医理论组方，提取精华，使其具有改善人体内环境、提高组织修复功能地作用。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：
伸筋草 10-40 透骨草 10-40 桃仁 2-6 红花 2-6
赤芍 2-6 川芎 4-10 当归 3-10 川断 4-10
补骨脂 3-10 鸡血藤 3-10 牛膝 4-12 葛根 6-12
桂枝 3-8 白芷 3-10 细辛 2-6 麻黄 4-8
菖蒲 3-8 远志 3-8 灵芝 2-8 虫草 1-4
冰片 3-10 芒硝 5-10
制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：
伸筋草 10-30 透骨草 10-30 桃仁 3-6 红花 4-6
赤芍 2-4 川芎 4-8 当归 4-8 川断 4-8
补骨脂 4-7 鸡血藤 4-8 牛膝 4-8 葛根 6-10
桂枝 3-6 白芷 4-8 细辛 3-6 麻黄 4-6
菖蒲 4-7 远志 4-6 灵芝 2-6 虫草 1-3
冰片 4-8 芒硝 6-8
本发明药物的最佳重量(份)配比是：
伸筋草 10 透骨草 10 桃仁 4 红花 4
赤芍 4 川芎 4 当归 4 川断 6
补骨脂 6 鸡血藤 8 牛膝 6 葛根 8
桂枝 6 白芷 6 细辛 4 麻黄 4
菖蒲 4 远志 4 灵芝 2 虫草 1
冰片 8 芒硝 6
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：
1、先将除芒硝、冰片、牛膝、桃仁以外的上述各组分单味药放入打碎机中打碎，形成粗粉。
2、为了混合均匀并防止挥发，将上述各组份的粗粉以及芒硝、冰片、牛膝、桃仁按下列要求分成4组：
(1)伸筋草 透骨草 桃仁 红花 赤芍
(2)川芎 当归 川断 补骨脂 芒硝 冰片
(3)鸡血藤 牛膝 葛根 灵芝 虫草
(4)桂枝 白芷 细辛 麻黄 菖蒲 远志
3、将以上各组粗粉分别研磨成150目细粉，经筛选除去废渣。再将第(3)组细粉放入超精细研磨机中研磨成400目超细粉，并将每组药物在阴凉干燥处密封存放72小时。
4、将以上4组已密封存放的药物放入搅拌机中均匀混合，经-15℃低温消毒灭菌2小时。
5、将以上消毒处理后的细粉，以每小袋20克包装于塑料袋中密封即可得到散状制剂。
本发明的一个重要特点是药剂中含有丰富的营养物质——几丁聚糖，它是动物纤维的衍生物，是人体必需的营养素，国际上命名为Chitosan，我国称为基多酸。它是化学键为一个β-1-4链连接的多糖体，是碱性物质，在人体内可被分解为游离体，不需载体而可进入人体各脏器组织，包括血脑屏障、胎盘屏障以及其它药物几乎无法进入的胶原结缔组织屏障。几丁聚糖可诱导免疫细胞分化，修复受伤细胞，它直接作用于人体免疫中枢器官、造血干细胞，对细胞的水肿变性、纤维化、变异等有直接作用。
另外，本发明的皮肤皲裂浸泡型洗浴剂中还含有微量元素镁、锗、钙、硒、磷、钠、铁、铬、锰、铜、锌、钾以及氮、碳、碘等，它们能促进人体皮肤代谢所需营养。
本发明药物临床使用结果表明，有以下优点：
1、本发明选用天然植物药为原料，各组分均符合国家药政法规定。利用各味中草药的综合作用治疗皮肤皲裂，对人体无毒无害。
2、本发明的药物无须煎煮，使用方便，符合国家卫生法规定。
3、本药剂作为浸泡型洗浴剂，极易溶于水，通过全身浸泡皮肤，可充分吸收药物含有的丰富营养，有效治疗皮肤皲裂。而且还可弥补单独使用药物或泡足洗剂而存在的不易吸收、疗效有限的弱点，提高组织修复功能，疗效明显。
4、本发明的药剂可取代目前已应用的传统治疗方法，而且生产成本低。
本发明的药物使用简便，患者每次用本药剂20克(一袋)，溶于120立升、40℃水中泡浴30分钟即可。
为表明本发明的洗浴剂对皮肤皲裂的治疗效果，本发明经156例(其中，男36，女120；30-49岁47人，50-70岁109人)系统临床观察，其疗效见表2。
表2 使用本发明洗浴剂临床观察结果表 治疗时间(周) 1 2 4 治愈人数(人) 79 53 24
此外，使用本发明的洗浴剂，可使人体皮肤的更新周期从41-75天缩短至13-28天。
【具体实施方式】
按下述配比称取原料(千克)
伸筋草 20 透骨草 20 桃仁 8 红花 8
赤芍 8 川芎 8 当归 8 川断 12
补骨脂 12 鸡血藤 16 牛膝 12 葛根 16
桂枝 12 白芷 12 细辛 8 麻黄 8
菖蒲 8 远志 8 灵芝 4 虫草 2
冰片 16 芒硝 12
生产方法如下：
先取除芒硝、冰片、牛膝、桃仁以外的上述各组分单味药放入打碎机中打碎，形成粗粉；再将上述各组份的粗粉以及芒硝、冰片、牛膝、桃仁按下列要求分成4组：
(1)伸筋草 透骨草 桃仁 红花 赤芍
(2)川芎 当归 川断 补骨脂 芒硝 冰片
(3)鸡血藤 牛膝 葛根 灵芝 虫草
(4)桂枝 白芷 细辛 麻黄 菖蒲 远志
将以上各组粗粉均研磨成150目细粉，经筛选除去废渣。再将第(3)组细粉放入超精细研磨机中研磨成400目超细粉，并将每组药物在阴凉干燥处密封存放72小时；然后将以上4组已密封存放的药物放入搅拌机中均匀混合，经-15℃低温消毒灭菌2小时；最后把以上消毒处理后的细粉，以每小袋20克包装于塑料袋中密封即可得到本发明散状制剂。