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1、(10)申请公布号 CN 103142331 A(43)申请公布日 2013.06.12CN103142331A*CN103142331A*(21)申请号 201310060342.8(22)申请日 2013.02.26A61F 2/44(2006.01)A61B 17/70(2006.01)(71)申请人广州聚生生物科技有限公司地址 510663 广东省广州市科学城国际企业孵化器A区804室(72)发明人尹泖 程顺巧 谢坤 张培发邹巍伟(74)专利代理机构广州市华学知识产权代理有限公司 44245代理人杨晓松(54) 发明名称寰枢侧块关节融合器(57) 摘要本发明公开了寰枢侧块关节融合器，包。
2、括主体、前显影针和后显影针，主体包括一矩形前壁和一圆弧壁，矩形前壁平行的两对边与圆弧壁的两侧边分别连接；前壁的外表面为内凹平面，前壁的内表面为内凸平面，前壁上设有螺纹通孔；前显影针位于前壁左侧，显露于表面，纵向贯通主体；后显影针位于圆弧壁的中央，显露于表面，横向贯通主体。本发明用于植入寰枢侧块关节间隙，起到支撑关节间隙正常高度，维持正常生理轴线，围护植骨块的充填植入及稳定关节，促进侧块关节融合的作用；解决了寰枢椎脱位或不稳需要进行固定融合术时，现有技术难以有效地控制椎间隙高度、生理轴线及稳定性的技术问题，使固定植骨融合更加规范，效果更好。(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书3页 附图2。
3、页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书3页 附图2页(10)申请公布号 CN 103142331 ACN 103142331 A1/1 页21. 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器， 其 特 征 在 于， 包 括 主 体、 前 显 影 针 和 后 显 影 针， 主 体 包 括 一 矩形 前 壁 和 一 圆 弧 壁， 矩 形 前 壁 平 行 的 两 对 边 与 圆 弧 壁 的 两 侧 边 分 别 连 接 ； 前 壁 的 外 表 面 为内 凹 平 面， 前 壁 的 内 表 面 为 内 凸 平 面， 前 壁 上 设 有 螺 纹 通 孔 ； 前 显 影 针 位。
4、 于 前 壁 左 侧， 显 露于表面， 纵向贯通主体 ； 后显影针位于圆弧壁的中央， 显露于表面， 横向贯通主体。2. 根 据 权 利 要 求 1 所 述 的 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器， 其 特 征 在 于， 所 述 圆 弧 壁 的 弧 形 半 径为 5-8mm， 弧度为 293-310。3. 根 据 权 利 要 求 1 所 述 的 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器， 其 特 征 在 于， 所 述 矩 形 前 壁 的 外 表 面内凹深度为 0.4-0.6mm， 内凹平面倒圆角处理， 倒圆角的曲率半径为 0.4-0.5mm。4. 根 据 权 利 要 求 1 所 述 的 寰 枢 侧 块。
5、 关 节 融 合 器， 其 特 征 在 于， 所 述 矩 形 前 壁 的 内 表 面内凸厚度为 2.0-2.1mm。5. 根 据 权 利 要 求 1 所 述 的 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器， 其 特 征 在 于， 所 述 圆 弧 壁 的 中 央 呈 楔形， 楔形的顶端做倒 圆角处理， 倒圆角的曲率半径为 0.4-0.8mm。6. 根 据 权 利 要 求 1 所 述 的 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器， 其 特 征 在 于， 所 述 矩 形 前 壁 与 圆 弧 壁的 上 表 面、 下 表 面 分 别 共 同 构 成 主 体 的 上 表 面、 下 表 面 ； 所 述 圆 弧 壁 的 圆。
6、 弧 面 与 主 体 的 上 表面、 下表面均呈 30夹角。7. 根 据 权 利 要 求 1 所 述 的 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器， 其 特 征 在 于， 所 述 矩 形 前 壁 与 圆 弧 壁的 上 表 面、 下 表 面 分 别 共 同 构 成 主 体 的 上 表 面、 下 表 面 ； 所 述 主 体 的 上 表 面 和 下 表 面 呈 水 平状， 均设有左右方向贯通的均匀倒齿。8.根据权利要求 7所述的寰枢侧块关节融合器， 其特征在于， 所述均匀倒齿齿底角 为30， 齿深 0.3-0.5mm。9. 根 据 权 利 要 求 1 所 述 的 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器， 其 。
7、特 征 在 于， 所 述 矩 形 前 壁 与 圆 弧 壁的 外 壁 共 同 构 成 主 体 的 外 壁 ； 所 述 前 显 影 针 距 离 主 体 的 外 壁 1.0-1.3mm， 后 显 影 针 距 离 主体的外壁 0.8mm。10. 根据权利要求 1 所述的寰枢侧块关节融合器， 其特征在于， 所述主体采用聚醚醚酮材料 ； 前显 影针和后显影针均采用医用钛合金材料。权 利 要 求 书CN 103142331 A1/3 页3寰枢侧块关节融合器技术领域0001 本 发 明 涉 及 一 种 颈 椎 椎 间 植 入 物， 具 体 是 根 据 人 体 颈 椎 生 理 结 构 设 计 的 寰 枢 侧 块。
8、关节融合器。背景技术0002 颅 颈 交 界 疾 患 及 外 伤 引 起 的 寰 枢 椎 脱 位 在 临 床 上 较 为 常 见， 其 病 理 变 化 是 压 迫 延脊髓， 导致四肢瘫痪， 呼吸困难， 甚至死亡。 由于该区位置深， 解剖结构复杂， 手术风险大， 治疗非常棘手。0003 以 往 难 复 性 寰 枢 椎 脱 位 均 进 行 后 路 手 术， 但 是 后 路 手 术 对 于 难 复 性 寰 枢 椎 脱 位 伴脊髓压迫症患者经常减压不充分， 复位不满意。 而且后路寰枢侧块关节植骨融合不易操作，风险大。 对于此类患者， 目前最好的方法是 TARP手术 （ 经口咽前路寰枢椎复位内固定术 ）。
9、 。 然而 其 处 理 侧 块 关 节 植 骨 融 合 仍 是 常 规 植 骨， 该 植 骨 融 合 方 法 对 维 持 和 支 撑 关 节 间 隙 高 度、生理轴线及稳定性均有一定的缺陷。发明内容0004 本 发 明 的 目 的 是 提 供 一 种 经 口 前 路 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器， 旨 在 解 决 寰 枢 椎 脱 位 或不 稳 需 要 进 行 固 定 融 合 术 时， 现 有 技 术 难 以 控 制 寰 枢 侧 块 关 节 间 隙 高 度、 生 理 轴 线 及 稳 定性的技术问题， 本发明使固定植骨融合更加规范， 融合效果更好。0005 本 发 明 目 的 通 过 以 下。
10、 技 术 方 案 实 现 ： 本 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器， 包 括 主 体、 前 显 影 针和 后 显 影 针， 主 体 包 括 一 矩 形 前 壁 和 一 圆 弧 壁， 矩 形 前 壁 平 行 的 两 对 边 与 圆 弧 壁 的 两 侧 边分 别 连 接 ； 前 壁 的 外 表 面 为 内 凹 平 面， 前 壁 的 内 表 面 为 内 凸 平 面， 前 壁 上 设 有 螺 纹 通 孔 ； 前显 影 针 位 于 前 壁 左 侧， 显 露 于 表 面， 纵 向 贯 通 主 体 ； 后 显 影 针 位 于 圆 弧 壁 的 中 央， 显 露 于 表面， 横向贯通主体。0006 优选的， 。
11、所述圆弧壁的弧形半径为 5-8mm， 弧度为 293-310。0007 优 选 的， 所 述 矩 形 前 壁 的 外 表 面 内 凹 深 度 为 0.4-0.6mm， 内 凹 平 面 倒 圆 角 处 理， 倒圆角的曲率半径为 0.4-0.5mm。0008 优 选 的， 所 述 圆 弧 壁 的 中 央 呈 楔 形， 楔 形 的 顶 端 做 倒 圆 角 处 理， 倒 圆 角 的 曲 率 半 径为 0.4-0.8mm。0009 优 选 的， 所 述 矩 形 前 壁 与 圆 弧 壁 的 上 表 面、 下 表 面 分 别 共 同 构 成 主 体 的 上 表 面、 下表面 ； 所述圆弧壁的圆弧面与主体的上。
12、表面、 下表面均呈 30夹角。0010 优 选 的， 所 述 矩 形 前 壁 与 圆 弧 壁 的 上 表 面、 下 表 面 分 别 共 同 构 成 主 体 的 上 表 面、 下表面 ； 所述主体的上表面和下表面呈水平状， 均设有左右方向贯通的均匀倒齿。0011 与现有技术相比， 本发明具有如下有益效果 ：0012 1、 本 发 明 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器 的 尺 寸 符 合 人 体 特 征， 具 有 合 适 的 体 积、 周 壁 厚 度和终板接触面积， 能够充分填充骨质。 按照人体寰椎下关节突、 枢椎上关节突的生理解剖形状， 为 使 融 合 器 与 寰 椎 下 关 节 突、 枢 椎。
13、 上 关 节 的 接 触 面 积 最 大， 本 发 明 将 融 合 器 的 主 体 设 计说 明 书CN 103142331 A2/3 页4为 截 面 呈 大 半 圆 形 的 形 状， 从 而 增 加 融 合 器 力 学 强 度， 使 其 具 有 良 好 的 支 撑 性 能， 又 能 保 证骨长入， 能够恢复枕部正常的力线。0013 2、 本发明寰枢侧块关节融合器的圆弧壁中央呈楔形， 减少遮挡， 植入方便。 安装器械 可 以 通 过 融 合 器 通 孔 螺 纹 与 融 合 器 连 接， 可 以 轻 松 放 入 手 术 区 域， 逆 时 针 选 择 可 以 取 出器械。倒齿增大摩擦力防止融合器从。
14、寰枢侧块关节区域滑出。0014 3、 经 口 入 路 采 用 可 以 直 接 到 达 颅 颈 交 界 腹 侧 的 病 变 区 域， 使 关 节 复 位 从 而 彻 底 松解延脊髓前方的压迫， 松解减压， 行寰枢侧块关节融合。 其适应证为各种原因引起的难复性寰枢椎脱位合并延脊髓受压。0015 4、 采 用 聚 醚 醚 酮 （PEEK） 材 料， 生 物 相 容 性 好， 其 弹 性 模 量 与 人 体 接 近， 抗 辐 射， 抗磨损， 抗蠕变能力强。可以透过 X 线， 不会产生伪影和遮挡， 方便医生评估融合情况。附图说明0016 图 1 是本发明寰枢侧块关节融合器的结构示意图 ；0017 图 2。
15、 是本发明的俯 视图 ；0018 图 3 是图 1 的左视图 ；0019 图 4 是图 1 的主视图。具体实施方式0020 下 面 结 合 实 施 例 及 附 图 对 本 发 明 作 进 一 步 详 细 的 描 述， 但 本 发 明 的 实 施 方 式 不 限于此。0021 实施例0022 如 图 1-4 所 示， 本 发 明 寰 枢 侧 块 关 节 融 合 器 为 前 路 设 计 的， 是 经 口 腔 前 路 寰 枢 椎复位内固定系统 （transoal atlantoaxial reduction plate TARP） 手术的补充和完善， 包括主体 1、 前显影针 8 和后显影针 9。 。
16、主体 1 采用聚醚醚酮 （PEEK） 材料 ； 前显影针 8 和后显影针 9 均为医用钛合金 （TC4） 材料， 且直径约为 0.8mm。0023 主 体 1 呈 大 半 圆 柱 状， 内 部 为 竖 直 的 中 空， 便 于 填 充 移 植 骨， 主 体 1 的 横 截 面 为 大半圆环状。 具体一点来说， 主体 1 包括一矩形前壁 4 和一圆弧壁 6， 矩形前壁 4 平行的两对边 与 圆 弧 壁 6 的 两 侧 边 分 别 连 接， 圆 弧 壁 的 弧 形 半 径 为 5-8mm， 弧 度 293 -310。 前 壁 4的 外 表 面 为 内 凹 平 面， 内 凹 深 度 为 0.4-0.。
17、6mm， 且 中 央 设 有 螺 纹 通 孔 5， 便 于 手 术 时 放 入 关节 间 隙 中， 内 凹 平 面 倒 圆 角 处 理， 倒 圆 角 的 曲 率 半 径 为 0.4-0.5mm ； 前 壁 4 的 内 表 面 为 加 厚的内凸平面， 内凸厚度约为 2.0-2.1mm。 前壁外表面内凹， 可以使寰枢侧块关节融合器安装器 与 主 体 表 面 接 触 充 分， 安 装 时 受 力 均 匀 ； 前 壁 内 表 面 为 内 凸 平 面， 不 仅 可 以 使 寰 枢 侧 块 关节 融 合 器 安 装 器 与 螺 纹 通 孔 5 足 够 啮 合， 而 且 增 加 融 合 器 力 学 强 度。。
18、 圆 弧 壁 6 的 中 央 呈 楔形， 且 楔 形 的 顶 端 做 倒 圆 角 处 理， 倒 圆 角 的 曲 率 半 径 为 0.4-0.8mm， 圆 弧 壁 6 的 圆 弧 面 与 主体的上表面、 下表面均呈 30夹角， 可以有效减小椎体融合器植入阻力， 方便主体植入寰枢侧块关节间隙。0024 矩 形 前 壁 与 圆 弧 壁 的 上 表 面 共 同 构 成 主 体 的 上 表 面， 矩 形 前 壁 与 圆 弧 壁 的 下 表 面分 别 共 同 构 成 主 体 的 下 表 面。 而 主 体 的 上 表 面 2 和 下 表 面 3 呈 水 平 状， 均 设 有 左 右 方 向 贯通 的 均 匀。
19、 倒 齿， 倒 齿 齿 底 角 为 30， 齿 深 0.3-0.5mm， 增 加 融 合 器 与 人 体 椎 体 终 板 之 间 的说 明 书CN 103142331 A3/3 页5摩擦力， 防止融合器从上下关节面滑出， 达到融合的目的。0025 矩 形 前 壁 与 圆 弧 壁 的 外 壁 共 同 构 成 主 体 的 外 壁。 前 显 影 针 8 位 于 前 壁 左 侧， 距 离主体的外壁 1.0-1.3mm， 显露于表面， 呈垂直方向贯通， 即纵向贯通主体 1。 后显影针 9位于圆弧壁 6的中央， 距离主体的外壁 0.8mm， 显露于表面， 呈水平方向贯通， 即横向贯通主体 1。借 助 前 。
20、显 影 针 8 和 后 显 影 针 9， 便 于 术 后 通 过 x 线 从 正 面 和 侧 面 观 察 评 估 椎 间 融 合 器 的 位置。0026 寰 枢 侧 块 关 节 的 上 下 突 关 节 面 均 呈 不 规 则 椭 圆 形， 而 且 形 状 相 似， 为 了 适 应 人 体生 理 结 构， 并 能 够 安 全 植 入 寰 枢 侧 块 关 节 间 隙 中， 以 上 述 不 甚 规 则 椭 圆 形 的 短 径 为 主 体 圆弧壁 6 直径， 即圆弧壁 6 的直径为 10-16mm， 周边留出安全区域， 植入安全的同时， 又可以保持主体上下表面终板接触安全面积最大化。适合经口入路寰枢侧块关节的融合。0027 上 述 实 施 例 为 本 发 明 较 佳 的 实 施 方 式， 但 本 发 明 的 实 施 方 式 并 不 受 上 述 实 施 例 的限 制， 其 他 的 任 何 未 背 离 本 发 明 的 精 神 实 质 与 原 理 下 所 作 的 改 变、 修 饰、 替 代、 组 合、 简 化，均应为等效的置换方式， 都包含在本发明的保护范围之内。说 明 书CN 103142331 A1/2 页6图 1图 2说 明 书 附 图CN 103142331 A2/2 页7图 3图 4说 明 书 附 图CN 103142331 A。