泪腺管道的封堵管钉 【技术领域】
本发明涉及泪腺管道(méat lacrymal)的一封堵管钉(clouméatique)。
背景技术
这类管钉通常在病理学中即所谓干眼症中用来封堵人眼的泪腺管道，所述干眼症指泪腺无法产生足够的泪液。
借助在每只眼睛的上、下部的各泪腺管道中插入一管钉，可调节泪液的自然排出，因而避免眼睛发干。
文件US 6234175中特别描述了所述类型装置。所述文件中涉及一小型装置，所述装置为一适合直径的狭窄圆柱形状，可被插进细管内，以延长泪腺管道。
所述装置为热敏丙烯酸材料制成，这样，当其处于高于其玻璃化转变温度时，可软化，以等容积方式发生变形。
当所述装置被放进泪腺管道时，它可适应温度的升高，宽度上膨胀开，以适合细管尺寸及其形状。但由于所述装置的圆柱形状，无法将其固定住，因而所述装置会在沿鼻腔方向的细管内部和外部移动。
【发明内容】
本发明的目的在于解决上述缺陷，因而提出一种管钉，所述管钉尤其可牢固地固定在泪腺管道内。
因此，本发明的目的在于提出泪腺管道的一封堵管钉，所述管钉包括一大致圆柱形状的本体。
根据本发明，所述管钉包括至少一翼片，所述翼片可占据一收拢位置及一展开位置，在所述收拢位置上，翼片大致可收合在圆柱本体内，所述展开位置时，翼片伸到圆柱本体之外，所述翼片在从所述收拢位置到所述展开位置过程中发生热变形。
[10]因此，当翼片在收拢位置上时，可使钉保持其圆柱形状，因而可方便医生将其插进泪腺管道中。
[11]在泪腺管道内，在人体传输的热效应作用下，可热变形翼片展开。所述翼片的突出位置可把所述管钉固定在泪腺管道里，因此防止管钉掉落移动。
[12]根据一最佳特征，管钉由一热膨胀材料构成，这样，管钉一插进细管内，在人体热的效应作用下，翼片容易发生变形。
[13]根据实施本发明的一特别实用特征，所述翼片可在收拢位置和所述展开位置之间，绕垂直于管钉纵向平面的一轴旋转。
[14]因此，所述翼片能按一雨伞的方式展开，以便可绕所述柱形管钉形成突起，所述突起适合于与所述细管的内部壁接触，在所述内部壁中放置所述管钉。
[15]根据本发明的一特别优化特征——它可加强对管钉的固定，所述管钉包括多个翼片，所述翼片规律地分布在管钉的圆柱本体上。
[16]因此，所述管钉能在其两端保持就位，以避免其被排出泪腺管道之外或被陷入细管的内部。
[17]按照本发明的一特别有利的特征——允许增强所述管钉保持就位，所述管钉包括多个规则分布在所述管钉地柱形本体上的翼片。
[18]本发明的其它特征及优点将在后文描述中体现出来。
【附图说明】
[19]参照以非限制性方式举例描述的附图：
[20]—图1A为根据本发明第一实施方式的一管钉的俯视图；
[21]—图1B为图1A中所示管钉的一纵剖面图；
[22]—图2A为根据本发明第二实施方式的一管钉的俯视图；
[23]—图2B为图2A中所示管钉的一纵剖面图；
[24]—图3A为根据本发明第三实施方式的一管钉的俯视图；
[25]—图3B为图3A中所示管钉的一纵剖面图；
[26]—图4A为根据本发明第四实施方式的一管钉的俯视图；
[27]—图4B为图4A中所示管钉的一纵剖面图；
[28]—图5A为根据本发明第五实施方式的一管钉的俯视图；
[29]—图5B为图5A中所示管钉的一纵剖面图；
[30]—图6、7分别简略示出了翼片收拢和展开时固定在泪腺管道中的管钉。
【具体实施方式】
[31]首先参照图1A和1B描述根据本发明的管钉的第一实施方式。
[32]所述管钉可以已知方式封堵人眼的泪腺管道，以限制泪液的流失。
[33]管钉包括一大致圆柱形的本体10，所述本体的第一端上有一凸缘11。
[34]所述圆柱本体沿一轴X、朝其纵向方向延伸。
[35]所述圆柱本体10在其纵向方向X上还穿有孔，以使其有一纵向孔12，所述孔同样大致为一圆柱形状，从本体10通至其第一端10a的凸缘11内。
[36]所述纵向孔12停止在圆柱本体的第二端10b上方，因此，圆柱本体10内有一封堵底12a。
[37]已知设在管钉内的所述纵向孔12用于安放一管钉安置装置，所述管钉安置装置可把管钉放置在泪腺管道中。
[38]为方便把所述管钉插进泪腺管道中，圆柱本体的第二端10b被削尖。所述细长端10b形成把钉插进泪腺管道内的插入端。
[39]在所述实施方式中，管钉包括两翼片，所述两翼片13规律地分布在管钉的圆柱本体10上，即沿管钉直径安放。
[40]如图所示，各翼片13可占据一收拢位置及一展开位置，在所述收拢位置上，所述翼片13收合在圆柱本体10中(见图1A及1B的右部)，在所述展开位置时，所述翼片13伸到圆柱本体10外(见图1A及1B的左部)。
[41]为理解本发明，图中示出展开位置上的其中一翼片和在收拢位置上的一翼片：事实上，当然，翼片13或全部两个收拢，或全部两个展开。
[42]所述翼片13可在其收拢位置和其展开位置之间，绕垂直于管钉的一纵向平面的一轴——即绕垂直于图1B的平面的一轴旋转，
[43]在其收拢位置上，翼片13沿大致平行于圆柱本体10的轴X的一方向延伸，这样，通过其细长端10b插入管钉，才不会因翼片的存在而受到阻碍。
[44]此处，各翼片13靠近圆柱本体10的第二端10b，各翼片13的自由端13a在收拢位置上，沿圆柱本体第一端10a的方向延伸。
[45]在其展开位置上，翼片13在管钉的圆柱本体10的一横向平面内延伸。
[46]现参照图2A及2B描述根据本发明的管钉的第二实施方式。
[47]在以后各图中，和第一实施方式相同的部件采用相同数字标号，此处不再详细说明。
[48]在所述第二实施方式中，管钉仍有两翼片13，所述翼片在其收拢位置和其展开位置之间，绕垂直于管钉的一纵向平面的一轴——即绕垂直于图2B中的平面的一轴旋转。
[49]在所述实施方式中，各翼片的自由端13a被削尖。
[50]和第一实施方式的不同之处在于：在第一实施方式中，各翼片13的自由端13a沿圆柱本体10，延伸到纵向孔12的底12a之外，但在第二实施方式中，各翼片13的自由端13a大致结束在横向平面处，所述横向平面与纵向孔12的底12a重合。
[51]另外，圆柱本体10的第二端10b并未削尖，而为半球形。
[52]现参照图3A及3B描述根据本发明的管钉的第三实施方式。
[53]管钉仍有两翼片13，所述翼片可展开，同时绕垂直于管钉纵向平面的一轴旋转。
[54]和第二实施方式一样，各翼片13的端13a被削尖。
[55]不同于第一、第二实施方式之处在于：各翼片13的自由端13a结束在管钉纵向孔12的底12a上方。
[56]在所述各实施方式中，管钉的圆柱本体10包括一直径缩小的部分10’，在收拢位置上时，翼片13延伸在所述部分里。
[57]现参照图4A及4B描述根据本发明的管钉的第四实施方式。
[58]和前面所述三种实施方式不同之处在于：此处，管钉包括三个翼片，所述翼片规律地分布在管钉的圆柱本体10上。
[59]因此，所述翼片13彼此间隔120°的角。
[60]和前面一样，所述翼片13可在一收拢位置及一展开位置之间，绕垂直于管钉纵向平面的一轴旋转，在所述收拢位置上，所述翼片收合在圆柱本体10的缩小直径的部分10’里。
[61]在所述展开位置上，各翼片13在一横向于管钉10的纵向方向X的平面内延伸。
[62]和前面一样，管钉的圆柱本体10的第一端10a上有一凸缘，其第二端10b为细长形状。
[63]在所述三翼片13型实施方式中，各翼片的自由端13a大致一直延伸到管钉的横向平面处，所述平面在纵向孔12的底12a处，所述纵向孔设在圆柱本体10内，以安放一管钉安置装置。
[64]最后，参照图5A和5B描述根据本发明的管钉的第五实施方式。
[65]所述管钉仍有两翼片13。
[66]和前面所述的实施方式不同之处在于：所述翼片13可在其收拢位置及其展开位置之间绕一轴旋转，所述轴平行于管钉的圆柱本体10的纵向方向X。
[67]因此，翼片13在圆柱本体10的同一横向平面内移动，所述平面位于管钉纵向孔的底12a和所述管钉的细长端10b之间。
[68]在收拢位置上，所述翼片13仍收合在圆柱本体10的缩小直径的部分10’里。
[69]在前述所有实施方式中，管钉可用一热膨胀材料实施，所述材料可使翼片13在热作用下展开。
[70]因此，各翼片13从其收拢位置到其展开位置的过程中发生热变形。
[71]可构成管钉的材料可为不同类型的聚合物、均化聚合物(homopolymères)、交联聚合物、硅胶、丙烯酸聚合物、聚亚安酯(polyuréthanes)或含烃的聚合物(polymères hydrocarbonés)。
[72]当然，管钉可由前面所述的多种聚合物组合构成。
[73]所述聚合物为生物惰性的、可生物兼容、且非免疫原性的。
[74]所述聚合物可划分为两组，根据其熔化温度Tf或其玻璃化转变温度Tg区分。
[75]在转变温度Tg介于-10℃和30℃之间，及在任何情况下小于等于37℃的聚合物中，尤其选择硅胶、丙烯酸聚合物、聚亚安酯、含烃的聚合物及其共聚物。
[76]所述共聚物可由蜡(cires)构成，如十八烷(octadécane)或聚乙烯低聚物(oligomères de polyéthylène)，所述材料可在低于材料的玻璃化转变温度时加强其硬度。
[77]以非限制性方式，由重量占40％的十二烷基丙烯酸盐(méthacrylate de lauryle)和60％的甲基丙烯酸盐(méthacrylate deméthyle)构成的混合物，可获得玻璃化转变温度约19℃的一共聚物。
[78]替换地，可使用溶化温度Tf小于或等于37℃的聚合物。例如，具有可结晶的长侧链条的丙烯酸型聚合物(polymères de typeacrylique)，可用于所述应用中。
[79]以非限制性方式，可使用溶化温度约34℃的十八烷基聚甲基丙烯酸(polyméthacrylate de stéaryle)。
[80]所述多翼片型管钉可在低压下注射模制实施。
[81]双壳多腔型模具可以密封方式装配。不同单体物及复合物混合后，所述组合物被注射到模具内。所述模具再放在控制温度下的干燥炉中，在5至72个小时之内，所述材料聚合。
[82]聚合后，模具脱模，从模腔中取出管钉。
[83]通常通过手工切割，消除喷射点，可实施显示控制，剔除不符合预定质量标准的管钉。
[84]根据所使用的聚合物类型，管钉可承受大于其玻璃化转变温度Tg或其熔化温度Tf的一温度，翼片沿管本体收拢在圆柱本体10的缩小直径的部分10’内，以减小其总尺寸。
[85]再通过喷射冷却空气冷却管钉，然后把所述管钉安装在纵向孔12的管钉安置装置上。
[86]例如厚壁的硅胶不变形管段，安放在套管形管钉周围，以防止翼片13在未使用前展开，即使暂时超过建议的存放温度。
[87]事实上，任何超过存储温度，尤其温度超过37℃的任何情况下，翼片13会立即展开。
[88]再把管钉放在硬质泡沫塑料衬垫包装中，消毒。
[89]如图6、7所示，可在常温下把管钉插进泪腺管道里，翼片13在收拢位置上。
[90]因此，当插入根据本发明的管钉时，所述管钉包括一大致圆柱形的形状，便于将其插进泪腺管道中，再插进细管14里。
[91]管钉在人体的热效应作用下，固定在细管14内，热变形翼片13再回复到其展开位置上，直到紧触到细管的内壁。
[92]因此，通过所述翼片13的展开，管钉可牢靠地固定在细管内。
[93]当然，可对前述各实施方式实施多种改动，这并未超出本发明的范围。