一种银黄分散片的制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN02128009.6

申请日:

2002.12.11

公开号:

CN1506078A

公开日:

2004.06.23

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回|||公开

IPC分类号:

A61K35/78; A61K9/20; A61P29/00; A61P31/04

主分类号:

A61K35/78; A61K9/20; A61P29/00; A61P31/04

申请人:

成都尚科药业有限公司

发明人:

牛锐; 周小江

地址:

610041四川省成都市高新区高朋大道5号B座F-4

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

银黄片由银花和黄芩加工制得糖衣片,目前的加工提取方法获得的浸膏提取物粘性很大,无论是糖衣片还是薄膜衣片崩解都十分困难,生物利用度很低。我们在银黄片的基础上应用分散片技术,获得比现有片剂崩解速度快10倍的效果。即以银花、黄芩为原料药,首先提取以绿原酸和黄芩苷为主要有效成分的提取物,加入羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等辅料,单独加入或用其中的2-4种混合加入,加入总量不小于总片重的5%,并不大于30%,并加入其它填充辅料和助流剂等。

权利要求书

1: 请求保护地是一种银黄分散片的制备方法。与现有技术共有的技术特征是银黄片是常 用中成药,剂型是普通片剂。 其技术特征是以银花、黄芩为原料药,提取制得以绿原酸和黄芩苷为主要有效成分的提 取物,进一步加入羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基 纤维素钠等辅料,单独加入或用其中的2-4种混合加入,加入总量不小于总片重的5%,并不 大于30%,并进一步加入其它填充辅料(如:淀粉、微晶纤维素等)和助流剂等,制成崩解 时间小于180秒,并符合2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的有关要求的分 散片。 在银花、黄芩为原料药制得的提取物,含有以下4种辅料的任何一种:羧甲基淀粉钠、 低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠,无论单独加入或用其中 的2-4种混合加入,加入比例大于总片重的5%,并小于30%,其它填充辅料和助流剂等可 加可不加,制成崩解时间小于180秒的分散片。

说明书


一种银黄分散片的制备方法

    技术领域  制药技术

    背景技术  银黄片是常用中成药,由银花和黄芩组成,提取加工制得的糖衣片,具有清热解毒消炎的功能,用于治疗急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染。目前的加工提取方法获得的浸膏提取物粘性很大,再用普通的辅料加工成片剂后,无论是糖衣片还是薄膜衣片崩解都十分困难,生物利用度很低。我们考虑在银黄片的基础上应用分散片技术,获得比现有片剂崩解快10倍(片剂30分钟崩解、分散片3分钟崩解)的效果,提高生物利用度。

    发明内容  以银花、黄芩为原料药,首先加工提取得以绿原酸和黄芩苷为主要有效成分的提取物,进一步加入羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等辅料,单独加入或用其中的2-4种混合加入,加入总量不小于总片重的5%,并不大于30%,并进一步加入其它填充辅料(如:淀粉、微晶纤维素等)和助流剂等,制成崩解时间小于180秒,并符合2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的有关要求的分散片。

    【具体实施方式】

    实施例1以银花、黄芩为原料药,提取得以绿原酸和黄芩苷为主要有效成分的提取物,按总片重的15%加入羧甲基淀粉钠,和适量淀粉、微晶纤维素,压制成片,按2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的有关要求检验,崩解时间小于180秒。

    实施例2以银花、黄芩为原料药,提取得以绿原酸和黄芩苷为主要有效成分的提取物,按总片重的5%加入交联聚乙烯吡咯烷酮,按总片重的8%加入羧甲基淀粉钠,和适量微晶纤维素,压制成片,按2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的有关要求检验,崩解时间应小于180秒。

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银黄片由银花和黄芩加工制得糖衣片,目前的加工提取方法获得的浸膏提取物粘性很大,无论是糖衣片还是薄膜衣片崩解都十分困难,生物利用度很低。我们在银黄片的基础上应用分散片技术,获得比现有片剂崩解速度快10倍的效果。即以银花、黄芩为原料药,首先提取以绿原酸和黄芩苷为主要有效成分的提取物,加入羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等辅料,单独加入或用其中的24种混合加入,加。

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