一种提高免疫功能的西洋参滴丸 【技术领域】
本发明涉及一种提高免疫功能的药物,特别是一种由西洋参提取物为主要有效成分的滴丸型中药制剂。
背景技术
西洋参皂甙能够提高人体免疫功能,改善血液循环,降低血糖,防治心脑血管疾病和糖尿病已被人们所共知。目前用西洋参皂甙提取物制成的药物有片剂和口服液,西洋参片剂或口服液面市以来虽然受到广大患者的欢迎,但其被人体吸收的速率都较慢,因而用药后起效也较慢。
【发明内容】
本发明的目的在于提供一种含有西洋参皂甙的吸收更好,起效更快的滴丸型药物。
本发明的解决方案是建立在中医学对人体免疫功能、心脑血管疾病及其糖尿病发病机理的长期研究的基础上,参考现代药理研究成就,从植物类中草药中筛选出对增强人体免疫力、改善血液循环最具效力且老少皆宜、药性温和的西洋参,再配以聚乙二醇或硬脂酸钠等基质混合制成。该药物的剂型为特别利于吸收的滴丸。该种西洋参滴丸中的西洋参皂甙的含量占1-60%。西洋参滴丸在提高人体免疫功能、抗疲劳、耐缺氧和防治老年性疾病方面有显著疗效。由于滴丸颗粒细小,将西洋参滴丸放在舌下含服,,吸收更好,起效更快,经实验证明人参滴丸比人参片吸收速度快10倍,10分钟后可达到血液最高浓度。
依据中国药典1990年版二部附录60的桨法对本发明与西洋参片剂溶出速率作对比测定:取西洋参片剂1片,西洋参滴丸5粒,以0.01mol/L盐酸500ml作溶解介质,转速60r/min,温度37±0.5℃。分别在3,6,9,12,15min定时取样8ml,立即经0.8μm的滤膜过滤,并随即补加37℃、0.01mol/L盐酸8ml,取滤液5ml,按试样富集方法处理后,进样10μl,进行高效液相色谱测定西洋参皂甙含量,以测得的两种剂型各时间点的溶出量计算片剂和滴丸的累积溶出百分比。两种剂型地累积溶出百分比见下表: 剂型 3分钟 6分钟 9分钟 12分钟 15分钟 西洋参片剂 15.75 25.03 28.77 32.01 36.87 西洋参滴丸 36.23 61.66 92.33 100.00 100.00
由上表可见西洋参滴丸在12分钟时已100%的溶出,而西洋参片剂只溶出30.01%,西洋参滴丸比西洋参片剂片溶出速度快3倍。
该药物于2000年投入临床试验,据1280例患者的病历统计,总有效率达90%,尤其是该种滴丸吸收见效之快为患者普遍称道。现公开以下病例进行说明:
李××,女,49岁,患有心肌缺血症两年,经常感觉四肢疲软,胸闷,。服用本药15天后,所述症状明显减轻,继续发扬本药一个月现已能从事正常的家务劳动。
刘××,女,56岁,血压高于正常值并伴有糖尿病,头晕、头痛且全身乏力,服药20天后,倦怠情况好转,血液化验血糖下降。
钱×,男,73岁,患有冠心病,自觉胸闷气短,精神倦怠。连续服用西洋参滴丸四周,现感觉心脏无异常不适,体力增长。服药后无其他不良反应。
王××,男,30岁,经常感觉精力不支,注意力不集中并常发生耳鸣,服药12天,上述不适明显减少,睡眠转好,精力较充沛。
具体实施例:
1、按下述重量配比取原料:
西洋参皂甙1份,基质80份。
2、按下述重量配比取原料:
西洋参皂甙1份,基质50份。
3、按下述重量配比取原料
西洋参皂甙1份,基质20份。
4、按下述重量配比取原料:
西洋参皂甙30份,基质80份。
5、按下述重量配比取原料:
西洋参皂甙30份,基质50份。
6、按下述重量配比取原料:
西洋参皂甙30份,基质20份。
7、按下述重量配比取原料:
西洋参皂甙60份,基质80份。
8、按下述重量配比取原料:
西洋参皂甙60份,基质50份。
9、按下述重量配比取原料:
西洋参皂甙60份,基质20份。
西洋参滴丸的生产方法如下:
按配方取西洋参皂甙提取物粉碎至80-100目粒度后,与基质混匀,将上述药物加热至80-100℃进入熔融状态,搅拌均匀,在60-80℃保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到15℃的液态石蜡中,在室温下冷却成型,整形后脱模即得。
西洋参滴丸每丸重1-30mg。日服3次,每次200-500mg。